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最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在急性缺血性脑卒中(AIS)受试者中评价注射用 LT3001 的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床研究
主要目的:评价多次给予注射用 LT3001 治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的安全性。
次要目的:评价多次给予注射用 LT3001 治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者的有效性。
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性、有效性的多中心Ib/II期临床研究
主要目的:
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性,确定II期推荐剂量;(Ib期)
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的有效性。(II期)
次要目的:
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的药代动力学(PK)特征;
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的免疫原性;
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性。 探索性目的:
肿瘤组织中淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)、程序性死亡受体-配体1(PD-L1)表达与临床疗效的相关性;
外周血LAG-3受体占有(RO)率。
一项评价LBL-007联合特瑞普利单抗或LBL-007联合特瑞普利单抗及阿昔替尼治疗不可切除或转移性黑色素瘤的安全性、耐受性、有效性的多中心I期临床试验
主要目的
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤的安全性和耐受性,为后续临床研究提供指导剂量。
评价LBL-007联合特瑞普利单抗及阿昔替尼治疗不可切除或转移性黑色素瘤的安全性和耐受性,为后续临床研究提供指导剂量。
次要目的
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤的初步有效性;
评价LBL-007联合特瑞普利单抗联及阿昔替尼治疗不可切除或转移性黑色素瘤的初步有效性;
评价LBL-007联合特瑞普利单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤的PK特征;
评价LBL-007联合特瑞普利单抗联及阿昔替尼治疗不可切除或转移性黑色素瘤的PK特征;
评价用药前后LAG-3受体占有率(RO)情况及其与疗效的关系;
评价LBL-007在黑色素瘤患者中的免疫原性 探索性目的
评价用药前后肿瘤组织中淋巴细胞亚群、LAG-3及PD-L1表达及其与疗效的相关性;
评价免疫细胞活化标志物穿孔素或颗粒酶,以及转录因子7(TCF7)与疗效的相关性;
评价用药前后肿瘤组织中VEGF-A表达情况及其与疗效的相关性(LBL-007联合特瑞普利单抗及阿昔替尼组适用)。
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