KinoTeck Therapeutics Co., Ltd

全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 美国联邦贸易委员会（FTC）正式向哥伦比亚特区联邦地区法院提交诉状，要求阻止爱德华兹生命科学对JenaValve技术公司的收购计划。爱德华兹生命科学是全球结构性心脏病领域的领军企业，市值超过数百亿美元。2024年，这家医疗巨头在短短两天内签署协议，将两家专注于主动脉瓣反流（AR）治疗的公司纳入麾下。去年，爱德华兹成功收购了其中一家公司JC Medical，交易在2024年8月顺利完成。然而，当它转向第二家收购目标JenaValve时，监管机构亮起了红灯。FTC对此持反对态度并声明，爱德华兹收购JenaValve的交易将把市场上两家最先进的TAVR-AR设备开发商合二为一。 精准诊断企业Mdxhealth宣布已与Bio-Techne 达成正式协议，拟收购其旗下的ExoDx业务，包括明星产品ExoDx前列腺检测。ExoDx前列腺检测是一项基于尿液样本、非侵入性、专注于评估高风险前列腺癌的检测产品。该项收购预计将提升Mdxhealth在泌尿肿瘤诊断领域的市场领导地位。 索尼医疗解决方案欧洲公司和西门子医疗宣布建立全球战略合作伙伴关系，将西门子医疗的高端血管造影系统ARTIS与索尼先进的 NUCLeUS 视听管理平台相结合。通过战略联盟，西门子医疗的ARTIS系统可以利用NUCLeUS为临床医生提供对所有视听数据的无缝控制。该集成解决方案将实现智能视频路由、安全内容捕获以及介入套件内外的动态远程协作。 协和麒麟董事长兼首席执行官宫本昌志表示，5月公布的“特别自愿退休计划”共收到了432人的申请。协和麒麟此次“特别自愿退休计划”面向40岁以上、在职满三年的正式员工及返聘员工开放。协和麒麟为这项“特别自愿退休计划”计提了94亿日元的支出，包括额外退休金和再就业支持费用。 东阳光药将正式在港交所上市，采用的是“合并私有化+介绍方式”在香港主板上市，被吸收合并的东阳光长江药业在7月29日完成了最后一个交易日，并于8月5日正式退市。根据换股比例，每股东阳光长江药业H股可以兑换0.263614股东阳光药H股。其中427,567,700股还可以额外获得每股1.50港元的特别股息，总额约为5.93亿元。东阳光药成立于2003年，是一家综合制药公司，在不同国家及地区拥有150款获批药物。 药明康德公告，已完成发行境外上市外资股（H股）7380万股，募集资金净额约76.47亿港元。其中，约90%将用于全球布局和产能建设，约10%将用于补充一般运营资金。本次配售前，公司并未根据一般性授权发行任何H股，本次配售完成后，公司已运用约96.68%的目前可动用的一般性授权。 睿智医药科技股份有限公司与广州科恩泰生物医药科技有限公司正式签署深度战略合作协议。双方将在创新药开发研究的临床前体外、体内药理药效、药代和生物分析、安全性评价以及CDMO等多个关键环节，探索构建适合国产创新药快速开发推进的生态模式。 明慧医药宣布完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资。本轮融资由国际知名医疗健康投资机构奥博资本领投，启明创投联合领投，现有股东泰福资本持续支持。同时，公司还引入了包括博远资本、五源资本、时真资本和君熠投资在内的多家优质机构投资者。 利夫生物宣布于近日完成数亿元B2轮融资。本轮融资由新凤鸣集团领投，纪源资本及老股东国元股权、合肥市创新投共同投资。 德国制药和化工巨头默克集团(Merck Group)公布2025年第二季度业绩。季度净销售额52.55亿欧元，上年同期为53.52亿欧元。季度营业利润(EBIT)8.91亿欧元，上年同期为7.92亿欧元。季度税后利润6.55亿欧元，上年同期为6.05亿欧元。其中，生命科学业务净销售额22.67亿欧元，上年同期为22.58亿欧元。医药健康业务净销售额21.02亿欧元，上年同期为21.37亿欧元。电子科技业务净销售额8.86亿欧元，上年同期为9.57亿欧元。 仿制药企业山德士(Sandoz)公布2025年上半年业绩。当期净销售额52.32亿美元，上年同期为50.47亿美元，同比增长4%。营业利润6.02亿美元，上年同期为3.32亿美元，同比增长81%。净利润3.77亿美元，上年同期为1.51亿美元。 晖致(Viatris)公布2025年第二季度业绩。季度总营收为35.82亿美元，上年同期为37.97亿美元。季度营业利润2.33亿美元，上年同期营业亏损2.4亿美元。季度净亏损460万美元，上年同期净利润3.26亿美元。 礼来(Eli Lilly and Company)公布2025年第二季度业绩。季度净营收为155.58亿美元，上年同期为113.03亿美元，同比增长38%。季度营业利润68.67亿美元，上年同期为37.15亿美元，同比增长85%。季度净利润56.61亿美元，上年同期为29.67亿美元，同比增长91%。 吉利德科学(Gilead Sciences)公布2025年第二季度业绩。季度总营收为70.82亿美元，上年同期为69.54亿美元。季度营业利润24.74亿美元，上年同期为26.44亿美元。季度归属公司的净利润19.6亿美元，上年同期为16.14亿美元。 再鼎医药公布2025年第二季度的财务业绩。第二季度产品收入净额为1.091亿美元，2024年同期为1.001亿美元，同比增长9%，按固定汇率（CER）计算同比增长10%。这一增长主要是由艾加莫德、鼎优乐和纽再乐销售额增长所驱动，部分被则乐销量放缓所抵销。第二季度总收入为1.100亿美元，同比增长9%；经营亏损为5,490万美元，同比收窄28%，调整后的经营亏损收窄37%至3,420万美元。 产业动态 碧迪医疗宣布，其首台本土化生产的流式细胞仪BD FACSLyric正式投入批量生产，在碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司举办剪彩活动。流式细胞仪BD FACSLyric的本土化战略通过本地化生产全链路构建，使国内医疗及科研机构能够更高效地获取到先进的流式设备，直接提升了临床检验与科研工作的效率。更关键的是，该战略通过全价值链赋能体系的打造，有力地推动了中国流式细胞术创新生态链向高质量发展阶段迈进。 京新药业与Gedeon Richter Plc. 签署《专利许可协议》。Gedeon Richter将授予公司一项专利独占许可，公司可在许可区域（中国大陆）内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药（API）。盐酸卡利拉嗪为非典型抗精神病药物，属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂。 复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA批准开展注射用 HLX43（靶向 PD-L1 抗体偶联药物）用于治疗胸腺癌的 I 期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)是跨膜受体酪氨酸激酶FGFR家族的成员，该家族也包括FGFR1、FGFR3和FGFR4。配体FGF与胞外结构域结合后，FGFR发生二聚化和转自磷酸化，导致在细胞存活和增殖中起关键作用的多种信号通路被激活。FGFR2异常激活(基因融合、重排、突变、扩增或过表达)在多种癌症中普遍存在，其中胆管癌、乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌等肿瘤高发。几种泛FGFR抑制剂，包括Pemigatinib、Futibatinib、Infigratinib和Erdafitinib已被批准用于治疗携带FGFR2融合/重排的胆管癌(CCA)患者或携带FGFR2/FGFR3基因异常的尿路上皮癌患者。虽然这些抑制剂提供了FGFR2作为癌症治疗靶点的临床概念证据，但脱靶毒性和耐药性问题限制了它们的使用。例如，这些泛FGFR抑制剂对FGFR1的抑制增加了肾脏对磷酸盐的重吸收并导致高磷血症，在II期临床试验中，有55-91%的患者发生高磷血症。此外，抑制FGFR4可导致15-36%的患者腹泻。因此，针对泛FGFR抑制剂的脱靶毒性和耐药性问题，开发选择性FGFR2抑制剂具有巨大的临床未满足需求。 近日，中国科学院上海有机化学研究所生命过程小分子调控全国重点实验室马大为院士和丁克教授团队根据他们自己前期所报道的FGFR2选择性抑制剂LHQ490 (Eur. J. Med. Chem. 272 (2024) 116473), 成功设计合成了全新的候选先导分子BW710，相关成果以“Discovery of BW710 as a potent, selective and orally bioavailable fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) inhibitor”为题发表在药物化学领域专业期刊Eur. J. Med. Chem.。BW710对BaF3 - FGFR2的增殖抑制作用显著，IC50为2.8 nM；在 1 μM浓度下，BW710展示出优异的靶标特异性，对其他75种酪氨酸激酶抑制率较低。同时，在小鼠体内BW710展现出较好的药代动力学性质，口服生物利用度为29%。 此外，马大为院士和丁克教授团队通过与广州科恩泰团队深度合作，基于已有研究基础对FGFR2抑制剂进行进一步的结构优化，成功获得了临床候选化合物KNT-0916，在近期分别获得美国FDA临床默示许可和获国国家药监局（NMPA）新药临床实验批准通知书。KNT-0916的临床实验成功获批，是广州科恩泰团队与上海有机所马大为院士、丁克教授团队密切合作的成果，也是产学研协同助力发展新质生产力的又一成功案例。 图. FGFR2选择性抑制剂BW710 该工作得到科技部、国家自然科学基金委、中国科学院、上海有机所以及生命过程小分子调控全国重点实验室的大力资助。 原文链接： https://doi.org/10.1016/j.ejmech.2024.116473 https://doi.org/10.1016/j.ejmech.2025.117339 内容转载自中国科学院上海有机化学研究所。 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！ 长按关注本公众号  粉丝群/投稿/授权/广告等 请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓

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