LaNova Medicines (Zhejiang) Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.15-12.21） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 替恩戈替尼片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHS2500160 替恩戈替尼片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHS2500159 替恩戈替尼片 药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHS2500158 阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液 齐鲁制药(海南)有限公司 2.3 CXHS2500157 阿瑞匹坦帕洛诺司琼乳状注射液 齐鲁制药(海南)有限公司 2.3 CXHS2500156 维拉西塔单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500142 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501412 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501411 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501410 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501409 注射用PTT-936 北京炎明生物科技有限公司 1 CXHL2501413 RP-0172胶囊 砺博(深圳)生物科技有限公司 1 CXHL2501406 RP-0172胶囊 砺博(深圳)生物科技有限公司 1 CXHL2501405 RP-0172胶囊 砺博(深圳)生物科技有限公司 1 CXHL2501404 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501421 QLS1410片 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501420 HSN002066C1片 重庆华森英诺生物科技有限公司 1 CXHL2501399 HSN002066C1片 重庆华森英诺生物科技有限公司 1 CXHL2501398 MDI-1228_mesylate滴眼液 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2501402 MDI-1228_mesylate滴眼液 迈英诺医药科技(珠海)有限公司 1 CXHL2501401 MWX401注射液 上海民为生物技术有限公司 1 CXHL2501403 ABSK061胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501392 ABSK061胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501391 ABSK061胶囊 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501390 ABSK043片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2501389 RNK08954片 珃诺生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXHL2501388 KHN707片 成都康弘药业集团股份有限公司 1 CXHL2501387 KHN707片 成都康弘药业集团股份有限公司 1 CXHL2501386 AZDT胶囊装微片 广东金城金素制药有限公司 2.2 CXHL2501400 GenSci141软膏 长春金赛药业有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2501397 GenSci141软膏 长春金赛药业有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2501396 GenSci141软膏 长春金赛药业有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2501395 GenSci141软膏 长春金赛药业有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2501394 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHL2501407 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHL2501408 去氧胆酸注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2501393 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501087 改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 3.2 CXSL2501083 注射用BL-M11D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2501099 SHR-1819注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501097 SHR-1905注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2501096 JMT206注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2501094 注射用DR30206 浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2501093 注射用HLX87 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501091 人脐带间充质干细胞注射液 江苏普瑞康生物医药科技有限公司 1 CXSL2501098 注射用IMM0306S 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2501092 注射用AMT-676 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2501088 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501086 注射用DB-1324 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2501090 JSKN027注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2501089 注射用SHR-9803 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2501078 AT03-65 泰诚思(上海)生物医药有限公司 1 CXSL2501085 注射用DB-2304 映恩生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2501084 注射用LM-302 礼新医药(浙江)有限公司 1 CXSL2501082 GB19注射液 深圳科兴药业有限公司 1 CXSL2501080 GB19注射液 深圳科兴药业有限公司 1 CXSL2501081 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸昂丹司琼口服液 海南元盈医药科技有限公司 3 CYHS2504316 磷酸奥司他韦颗粒 湖南千金湘江药业股份有限公司 3 CYHS2504308 制霉菌素口服混悬液 山东达因海洋生物制药股份有限公司 3 CYHS2504317 氯化钾注射液 山西诺成制药有限公司 3 CYHS2504290 制霉菌素口服混悬液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504296 盐酸氯普鲁卡因注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504295 盐酸氯普鲁卡因注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2504294 赖诺普利氢氯噻嗪片 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2504293 醋酸钠林格葡萄糖注射液 江苏淮安双鹤药业有限责任公司 3 CYHS2504283 盐酸羟考酮缓释片 北京华素制药股份有限公司 4 CYHS2504326 克立硼罗软膏 重庆希尔安药业有限公司 4 CYHS2504330 头孢托仑匹酯颗粒 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2504329 头孢托仑匹酯颗粒 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2504328 氯化锶[89Sr]注射液 国通(绵阳)新药技术有限公司 4 CYHS2504327 左卡尼汀口服溶液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2504325 枸橼酸西地那非片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504324 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2504315 枸橼酸西地那非片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504323 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2504314 枸橼酸西地那非片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504322 芦曲泊帕片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2504313 利丙双卡因乳膏 深圳市宇健生物医药有限公司 4 CYHS2504321 巴瑞替尼片 南京正科医药股份有限公司 4 CYHS2504312 利丙双卡因乳膏 深圳市宇健生物医药有限公司 4 CYHS2504320 利丙双卡因乳膏 深圳市宇健生物医药有限公司 4 CYHS2504319 马来酸左氨氯地平片 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2504318 艾拉莫德片 天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2504331 注射用醋酸西曲瑞克 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2504311 非奈利酮片 常州市阳光药业有限公司 4 CYHS2504310 非奈利酮片 常州市阳光药业有限公司 4 CYHS2504309 氯沙坦钾片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504306 氯沙坦钾片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504305 布洛芬缓释胶囊 郑州卓峰制药有限公司 4 CYHS2504304 美阿沙坦钾片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2504303 美阿沙坦钾片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2504302 盐酸乌拉地尔注射液 海森生物医药有限公司 4 CYHS2504300 非奈利酮片 浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2504299 洛索洛芬钠贴剂 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2504298 洛索洛芬钠贴剂 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2504297 左氧氟沙星滴眼液 武汉五景药业有限公司 4 CYHS2504307 非布司他片 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2504289 非布司他片 陕西天宇制药有限公司 4 CYHS2504288 苯磺酸美洛加巴林片 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2504287 苯磺酸美洛加巴林片 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2504286 苯磺酸美洛加巴林片 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2504285 苯磺酸美洛加巴林片 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2504284 甲磺酸沙非胺片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504292 甲磺酸沙非胺片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2504291 硫酸氨基葡萄糖胶囊 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2504301 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 天津红日药业股份有限公司 3 CYHL2500225 双丙戊酸钠缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2500224 双丙戊酸钠缓释片 山东信谊制药有限公司 3 CYHL2500223 贝派度酸片 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHL2500221 艾考糊精腹膜透析液 山东齐都药业有限公司 4 CYHL2500222 SYS6053 石药集团巨石生物制药有限公司 3.3 CXSL2501095 帕博利珠单抗注射液 华兰基因工程有限公司 3.3 CXSL2501079 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500388 人源化抗BTN1A1单克隆抗体 STCube, Inc. 1 JXSL2500242 PF-07275315注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2500239 TAK-755 Takeda Development Center Americas, Inc. 2.2 JXSL2500241 罗莫索珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2500240 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GPN01020胶囊 西安碑林药业股份有限公司 1.1 CXZL2500132 益肺散结丸 广州中医药大学第一附属医院 1.1 CXZL2500131 注射用羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500130 羟基红花黄色素A 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.2 CXZL2500129 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.26-1.1）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2200095西达基奥仑赛注射液南京传奇生物科技有限公司1CXSS2200094新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AZD4547片无锡和誉生物医药科技有限公司1CXHL22009671CXHL2200968BA1105注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2200631BCM347口溶膜上海博志研新药物技术有限公司2.2CXHL2200950BEBT-305片广州必贝特医药股份有限公司1CXHL22009901CXHL2200991BGB-21447片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL22009571CXHL2200958BPB-101双抗注射液贝达药业股份有限公司1CXSL2200622BPI-472372片1CXHL22009621CXHL2200963BRY805注射液海正生物制药有限公司1CXSL2200625C5252疱疹病毒注射液深圳市亦诺微医药科技有限公司1CXSL2200637CC312冻干粉针剂惠和生物技术(上海)有限公司1CXSL2200621CM355北京天诺健成医药科技有限公司1CXSL2200640CS0159片凯思凯迪(上海)医药科技有限公司1CXHL22009801CXHL2200981HB0025注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2200617HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司1CXSL2200628HRS-5965片成都盛迪医药有限公司1CXHL22009481CXHL2200949HX101胶囊华夏生生药业(北京)有限公司1CXHL2200989IO-108注射液以明生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2200636JS010注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200629KP104注射液科越医药(苏州)有限公司1CXSL2200626LP002注射液泰州厚德奥科科技有限公司1CXSL2200620LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2200615LS21031胶囊苏州兰晟医药有限公司1CXHL22009771CXHL2200978QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司1CXHL22009861CXHL22009831CXHL22009841CXHL22009851CXHL22009711CXHL22009721CXHL22009731CXHL2200974RAY1225注射液广东众生睿创生物科技有限公司1CXHL22009591CXHL2200960RJ4287片南京奥利墨斯医药科技有限公司1CXHL22009871CXHL2200988STSA-1002注射液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2200630TNP-2198片丹诺医药(苏州)有限公司1CXHL22009691CXHL2200970TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2200961YH008注射用冻干粉祐和医药科技(北京)有限公司1CXSL2200614YZJ-5053片上海海雁医药科技有限公司1CXHL22009511CXHL22009521CXHL2200953迪诺仑赛注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2200619氟[18F]贝他嗪注射液原子高科股份有限公司1CXHL2200966氟[18F]司他明注射液1CXHL2200965复方盐酸替利定缓释片河北奥星集团药业有限公司2.2CXHL2200976海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2200964卡托普利口服溶液成都倍特得诺药业有限公司2.2CXHL2200975硫酸阿托品滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司2.4CXHL22009542.4CXHL2200955美洛昔康注射液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2200979人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2200624泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2200641伊匹乌肽滴眼液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL22009821CXHL2200956重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.3CXSL2200635注射用ATG-022 ADC德琪(杭州)生物有限公司1CXSL2200623注射用LM-302礼新医药(浙江)有限公司1CXSL2200627注射用MHB036C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2200638注射用MHB088C1CXSL2200634注射用RS2102瑞石生物医药有限公司1CXSL2200639注射用SMET12浙江时迈药业有限公司1CXSL2200618注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL22006322.2CXSL2200633注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白亿一生物医药开发(上海)有限公司1CXSL2200616仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿司匹林肠溶片江苏必易生物科技有限公司4CYHS2202152艾曲泊帕乙醇胺片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2202170氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137奥美沙坦酯口崩片广州一品红制药有限公司3CYHS2202112吡仑帕奈片江苏康缘药业股份有限公司4CYHS22021714CYHS2202172地夸磷索钠滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2202166地氯雷他定口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司3CYHS2202164地奈德乳膏海思科制药(眉山)有限公司3CYHS2202104恩曲他滨丙酚替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2202116二羟丙茶碱注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2202175伏立康唑片四川美大康华康药业有限公司4CYHS22020974CYHS2202098氟[18F]化钠注射液3CYHS2202115复方磺胺甲噁唑注射液成都慧德医药科技有限公司3CYHS2202148富马酸福莫特罗吸入溶液立生医药(苏州)有限公司3CYHS2202102钆布醇注射液山东新时代药业有限公司4CYHS22021674CYHS22021684CYHS2202169钆特酸葡胺注射液山东威智百科药业有限公司4CYHS22021584CYHS22021594CYHS2202160琥珀酸地文拉法辛缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2202106间苯三酚注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2202173精氨酸布洛芬颗粒温州海鹤药业有限公司4CYHS2202130卡培他滨片江苏诚康药业有限公司4CYHS2202139克林霉素磷酸酯注射液海南通用康力制药有限公司3CYHS22021423CYHS22021433CYHS2202144硫糖铝口服混悬液广东众生药业股份有限公司3CYHS22021333CYHS2202134铝碳酸镁混悬液黑龙江中桂制药有限公司3CYHS2202141马来酸噻吗洛尔滴眼液江苏远恒药业有限公司3CYHS22021533CYHS2202154马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096匹伐他汀钙片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS2202120普瑞巴林口服溶液健民药业集团股份有限公司3CYHS2202161舒更葡糖钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS22021284CYHS2202129水合氯醛灌肠剂海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS22021213CYHS2202122羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS22021133CYHS2202114碳酸氢钠林格注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2202157托吡酯缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司3CYHS22021233CYHS2202124维格列汀片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202165东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151西格列汀二甲双胍缓释片浙江九洲生物医药有限公司3CYHS22020993CYHS22021003CYHS2202101西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2202162西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2202163浙江诺得药业有限公司4CYHS2202155浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2202119西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2202156西甲硅油乳剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2202138盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202125盐酸艾司洛尔注射液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2202174哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2202135北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2202136盐酸氨溴索滴剂合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2202127盐酸奥洛他定颗粒南京明生医药有限公司3CYHS2202150盐酸莫西沙星滴眼液安徽环球药业股份有限公司4CYHS2202103盐酸纳布啡注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22021173CYHS2202118盐酸去氧肾上腺素注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2202105依折麦布片浙江诺得药业有限公司4CYHS2202131乙酰半胱氨酸泡腾片四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2202140重酒石酸间羟胺注射液海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2202126注射用尼可地尔云南盟生药业有限公司3CYHS2202132注射用盐酸表柔比星浙江华海药业股份有限公司4CYHS2202149注射用盐酸瑞芬太尼宜昌人福药业有限责任公司3CYHS22021453CYHS22021463CYHS2202147棕榈酸帕利哌酮注射液嘉奥制药(石家庄)有限公司4CYHS22021074CYHS22021084CYHS22021094CYHS22021104CYHS2202111进口申请药品名称企业名称分类受理号Ganaxolone口服混悬剂元羿生物科技(上海)有限公司2.4JXHL2200354Selumetinib胶囊阿斯利康投资(中国)有限公司2.4JXHL22003522.4JXHL2200353甘精胰岛素注射液礼来苏州制药有限公司3.3JXSS22000423.3JXSS2200043兰索拉唑肠溶胶囊泊诺(天津)创新医药研究有限公司5.2JYHS2200099泊沙康唑口服混悬液DEVA HOLDING A.S.5.2JYHS2200100依折麦布片熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS2200098中药相关申请药品名称企业名称分类受理号痹克片合肥今越制药有限公司2.3CXZL2200054芩翘咽舒颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2200056苏合颗粒重庆巨琪诺美制药有限公司1.1CXZL2200055淫羊藿苷元胶囊山东新时代药业有限公司2.2CXZL2200057