维特柯妥拜单抗(LM-302) - 药物靶点：CLDN18.2 x Tubulin_在研适应症：腺癌，CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌，CLDN18.2阳性胃腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

LM 302、LM-302、TPX-4589

靶点

CLDN18.2 x Tubulin

作用方式

抑制剂

作用机制

CLDN18.2抑制剂(Claudin 18.2蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病

在研适应症

腺癌CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌CLDN18.2阳性胃腺癌+ [11]

非在研适应症-

原研机构

礼新医药科技（上海）有限公司

在研机构

礼新医药（浙江）有限公司

礼新医药科技（上海）有限公司

Turning Point Therapeutics, Inc.

+ [2]

非在研机构

LaNova Australia Pty Limited

权益机构

礼新医药科技（上海）有限公司

中山康方生物医药有限公司

Turning Point Therapeutics, Inc.

+ [2]

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C39H67N5O7

InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N

CAS号474645-27-7

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

登录

或

查看完整样例数据

关联

12

项与维特柯妥拜单抗相关的临床试验

NCT07556640

/ Recruiting临床2期IIT

LM-302 and S-1 Plus Intraperitoneal Paclitaxel With or Without Cadonilimab for Claudin 18.2-positive Gastric Cancer With Peritoneal Metastasis: a Prospective, Exploratory Study

In this study, the investigators will use LM-302 and S-1 plus intraperitoneal paclitaxel with or without Cadonilimab to treat Claudin 18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with peritoneal metastasis.

开始日期2026-04-17

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

NCT07385703

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Study of Tecotabart Vedotin Plus Tislelizumab Versus Tislelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment in Patients With CLDN18.2-Positive, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

This study primarily evaluates the efficacy and safety of the LM-302 plus tislelizumab regimen versus tislelizumab plus chemotherapy in the treatment of previously untreated locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma patients with CLDN18.2 positivity.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

上海正大天晴医药有限公司

ChiCTR2500108126

/ Not yet recruiting临床2期IIT

An open-label, Phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of LM-302 combined with gemcitabine as second-line treatment for CLDN 18.2 positive unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer

开始日期2025-08-25

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

100 项与维特柯妥拜单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与维特柯妥拜单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与维特柯妥拜单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

518

项与维特柯妥拜单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

Article

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; D’Alessio, Joseph A. ; Synan, Alyssa

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer. This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC). In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17. Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC. In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17. Overall, the preclinical data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-positive cells.

2025-11-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Tecotabart vedotin in Claudin 18.2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A Bayesian phase 1/2 clinical trial

Article

作者: Zhiye Zhang ; Shiwei Guo ; Deliang Fu ; Zhizhen Zhu ; Jin Xia ; Baoqing Wang ; Lixin Wan ; Yiyi Yu ; Meili Sun ; Jieer Ying ; Xiaofang Dong ; Weichang Chen ; Youshan Chen ; Yuan Li ; Xiuli Yang ; Wenhui Lou ; Jinhua Wen ; Zhihua Gong ; Jun Zhao ; Yuan Ji ; Heshui Wu ; Jiaxin Liu ; Crystal Qin ; Rusen Zhao ; Wei Shen ; Chunmei Bai ; Ligang Xing ; Fuxiang Zhou ; Xia Qin ; Jin Li ; Xiaobing Chen ; Hao Wu ; Yi Zheng ; Qi Wang ; Kuirong Jiang ; Shanzhi Gu ; Yanqiao Zhang ; Da Fei ; Shijie Yuan

BACKGROUND:

Tecotabart vedotin (LM-302) is a novel antibody-drug conjugate (ADC) targeting CLDN18.2, a promising therapeutic target in gastrointestinal cancers. This phase 1/2 study evaluated the safety, pharmacokinetics, immunogenicity, and preliminary anti-tumor activity of tecotabart vedotin in patients with advanced solid tumors, with a focus on CLDN18.2-positive gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer.

METHODS:

This open-label, multicenter study utilized a Bayesian adaptive design. Phase 1 enrolled patients with advanced solid tumors; phase 2 focused on CLDN18.2-positive G/GEJ, pancreatic, biliary tract cancer, or gastrointestinal tumors with low to moderate CLDN18.2 expression. Tecotabart vedotin was administered at 0.2-2.8 mg/kg every 3 weeks (Q3W) or 1.8-2.0 mg/kg every 2 weeks (Q2W). Primary endpoints included dose-limiting toxicities (DLTs) and safety in phase 1, and objective response rate (ORR) in phase 2. Secondary endpoints included safety, pharmacokinetics, immunogenicity, and other anti-tumor activity outcomes.

RESULTS:

Overall, 153 patients received tecotabart vedotin (phase 1: 38; phase 2: 115). DLTs occurred in 5 patients at higher dose levels. The maximum tolerated dose was 2.4 mg/kg Q3W; recommended phase 2 doses were 1.8 mg/kg Q2W and 2.4 mg/kg Q3W. Among 52 evaluable patients with CLDN18.2-positive G/GEJ cancer receiving 1.8 mg/kg Q2W, ORR was 32.7 % (95 % confidence interval [CI] 20.3-47.1), with median progression-free survival of 4.9 months (95 % CI 2.7-6.9), and overall survival of 10.9 months (95 % CI 9.1-17.1). Adverse events were manageable and consistent with monomethyl auristatin E-based ADCs.

CONCLUSIONS:

Tecotabart vedotin demonstrated encouraging anti-tumor activity and manageable safety in CLDN18.2-positive G/GEJ cancer, supporting further clinical development in gastrointestinal malignancies.

2025-06-12·ACS Medicinal Chemistry Letters

Site-Selective Anti-PD-L1 Antibody–MMAE Conjugate for Enhanced NSCLC Therapy

Article

作者: Kwon, Se Jeong ; Son, Jinyoung ; Chung, Sang J.

Nonsmall cell lung cancer (NSCLC) presents significant therapeutic challenges, causing advancements in targeted therapies. We have developed a site-selective antibody-drug conjugate (ADC), durvalumab-monomethyl auristatin E (MMAE), with a drug-antibody ratio (DAR) of 4, specifically targeting programmed death-ligand 1 (PD-L1), aimed at enhancing NSCLC therapy. Utilizing the innovative AbClick Pro linker, this ADC ensures stable, site-specific conjugation of MMAE to durvalumab, preserving antibody functionality and integrity. In vivo studies demonstrate that durvalumab-MMAE achieves substantial tumor growth inhibition in NSCLC xenograft models, with an impressive tumor growth inhibition rate of over 60% at lower dosages without significant toxicity. These results, combined with a favorable pharmacokinetic profile featuring extended half-life and low clearance, highlight the potential of durvalumab-MMAE (DAR4) as a potent next-generation ADC for treating PD-L1-expressing cancers, offering a promising avenue for improved NSCLC patient outcomes.

350

项与维特柯妥拜单抗相关的新闻（医药）

2026-05-02

·杨逸洲

中国生物制药——今年最大可能BD出海的管线

结合公司2026年的临床进度，今年最可能BD出海的5大管线如下（按概率排序）： 1. LM-302（Claudin18.2 ADC）— 肿瘤（最高概率）阶段：三线胃癌报NDA、一线胃癌III期启动亮点：FIC潜力、获突破性疗法、ASCO将公布一线II期数据 BD价值：全球胃癌/胰腺癌大市场；最接近今年成交潜在买家：第一三共、AZ、BMS、吉利德 2. LM-108（CCR8 单抗）— 肿瘤免疫阶段：二线胃癌III期、一线胰腺癌/胃癌II期亮点：FIC、双突破性疗法、克服PD-1耐药 BD价值：自免+肿瘤双适应症；ESMO将出关键数据潜在买家：默沙东、BMS、赛诺菲 3. Kylo-11（Lp(a) siRNA）— 心血管（超重磅）阶段：II期；全球首款一年一次超长效Lp(a)药物亮点：单次给药降Lp(a)>90%、疗效维持>1年BD价值：全球无获批药、千亿市场；8月ESC将出I期完整数据潜在买家：诺华、安进、再生元 4. TQH3906（TYK2 抑制剂）— 自免（银屑病）阶段：II期（斑块状银屑病）亮点：优于Deucravacitinib、安全性更好BD价值：自免全球大单品；EADV将读II期数据潜在买家：艾伯维、礼来、优时比 5. Kylo-04（乙肝 siRNA）— 肝病阶段：Ib期；HBsAg降3.29 log（优于同行）亮点：超长效、功能性治愈潜力BD价值：乙肝全球未满足需求高潜在买家：GSK、吉利德、Arbutus 2026年BD节奏（预测） Q2：LM-302（ASCO数据后）、Kylo-11（ESC）Q3：LM-108（ESMO）、TQH3906（EADV）Q4：siRNA组合打包（Kylo-11+Kylo-12）

2026-05-01

·愈见未来向光而行

LM-302为CLDN18.2低表达胃癌患者带来新机会

在胃癌等消化系统肿瘤治疗领域，既往治疗长期面临诸多痛点：传统靶向药对CLDN18.2低表达肿瘤疗效有限，难以覆盖更多患者；PD-L1低表达患者对免疫治疗响应不佳，缺乏有效治疗路径；二线及以上晚期患者治疗选择匮乏，耐药后陷入无药可依的困境。而礼新医药研发的CLDN18.2 ADC药物LM-302，以“生物导弹”式的精准设计，针对性破解了这些痛点——其不仅对CLDN18.2低表达肿瘤具备杀伤潜力，扩大了适用人群，还能与PD-1免疫抑制剂协同增效，即便对PD-L1低表达患者也能实现较好疗效。从临床数据来看，LM-302联合特瑞普利单抗治疗的客观缓解率和疾病控制率表现突出，尤其在CLDN18.2高表达人群中疗效更为显著。目前，LM-302已获CDE突破性治疗药物认定，针对二线及以上CLDN18.2阳性晚期胃癌患者提供了新选择，后续III期临床试验的推进，有望进一步验证其疗效与安全性，为胃癌精准治疗开辟更广阔的前景。 #胃癌 #特瑞普利单抗 #CDE #临床 #新药

2026-04-30

·中金财富证券

中国生物制药创始人家族连续增持

龙头企业密集增持回购，给高位震荡的创新药板块带来突破信心。香港联交所日前披露的信息显示，中国生物制药(01177.HK)创始人家族再度密集增持。其中，公司董事会副主席郑翔玲4月28日、29日连续增持合计400万股，耗资2176万港元。执行董事谢炳继3月31日增持350万股后，4月29日再度增持200万股，两次增持耗资3159万港元。加上3月底董事会主席谢其润增持的175万股，短短一个月时间，中国生物制药创始人家族已增持逾6000万港元。　　除了大股东密集增持，中国生物制药回购动作同样惊人，4月21日至4月29日连续7日累计回购近3000万股，耗资1.7亿港元。加上3月份的两次回购，粗略统计，年初以来公司已回购近2亿港元。　　近期A股、港股创新药板块多次异动。从政策面看，生物医药在今年全国两会上被定位为新兴支柱产业，全链条红利加速释放。最近国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，明确对高水平创新药予以认可和支持。从产业层面，AI制药突破与创新药出海BD爆发形成双轮驱动，AACR(美国癌症研究协会年会)以及ASCO(美国肿瘤协会年会)即将披露的关键临床数据，都有可能对创新药的估值提升带来催化。　　从基本面看，龙头药企进入盈利周期。中国生物制药2025年年报显示，公司去年实现营收318.3亿元，同比增长10.3%；持续经营经调整归母净利润45.4亿元，同比增长31.4%，连续四个报告期实现双位数稳健增长。　　值得注意的是，就在日前，中国生物制药宣布，委任康晓燕为首席医学官，刘蒙为慢病领域临床开发负责人，刘荣军为自身免疫疾病(自免)领域临床开发负责人。从履历来看，这3人均是经验丰富的行业技术大牛，而一举任命3名技术高管，加上此前已宣布的肿瘤领域研发负责人秦莹、小核酸领域研发负责人崔坤元，联系到此前公司已将四大领域的描述扩展为肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免、外科/镇痛，显示出公司进一步投入创新研发的巨大决心。　　交银国际研报认为，中国生物制药凭借前瞻性视野和充足的资金储备，成长路径正快速从管线扩张升级为下一代技术平台布局、从引进升级为“引进+出海”并行，全球MNC大药企雏形初显。　　从在研管线来看，AACR上，中国生物制药旗下礼新医药的PD-1/VEGF双抗MK-2010/LM-299首次公布人体临床数据，ORR(客观缓解率)高达55%，有望成为继默沙东K药之后下一代肿瘤药物的基石产品。ASCO上，中国生物制药的“得福组合”(安罗替尼+贝莫苏拜单抗)一线肺腺癌三期入选LBA，将公布全球首个“去化疗”胃癌一线III期实现阳性的数据；EGFR/c-Met双抗ADC TQB6411则是全球首个公布临床I期数据的同类产品；还有礼新的LM-302(Claudin18.2ADC)将公布一线胃癌二期的结果。

100 项与维特柯妥拜单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
腺癌	临床3期	中国	上海正大天晴医药有限公司	2026-03-01
CLDN18.2阳性胃食管交界处腺癌	临床3期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2024-06-18
CLDN18.2阳性胃腺癌	临床3期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2024-06-18
胆道癌	临床3期	-	礼新医药（浙江）有限公司	2024-03-11
胃食管交界处癌	临床3期	-	礼新医药（浙江）有限公司	2024-03-11
胰腺癌	临床3期	-	礼新医药（浙江）有限公司	2024-03-11
胃癌	临床3期	中国	礼新医药科技（上海）有限公司	-
CLDN18.2阳性胃食管交界处癌	临床2期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2023-07-27
CLDN18.2阳性胃肠道肿瘤	临床2期	中国	礼新医药（浙江）有限公司	2023-07-21
胃肠道肿瘤	临床2期	美国	Turning Point Therapeutics, Inc.	2022-05-05

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05934331 \| NCT05188664 (ASCO2025) 人工标引	N/A	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 胃癌一线 CLDN18.2 Positive	43	LM-302 (1.6 mg/kg Q3W, 2.0 mg/kg Q3WLM-302 (1.6 mg/kg Q3W, 2.0 mg/kg Q3W or 1.8 mg/kg Q2W)	鹹窪襯願衊繭遞醖襯壓(壓鏇餘餘鬱鏇願餘鏇遞) = 構淵築製獵艱鏇鏇廠餘鑰選夢淵繭鏇築繭簾壓 (獵餘範窪顧製憲製鬱鏇, 49.4 ~ 79.9) 更多	积极	2025-05-30
				LM-302 (1.6 mg/kg Q3W, 2.0 mg/kg Q3W or 1.8 mg/kg Q2W) (GC patients with CLDN18.2 expression in ≥25%)	鹹窪襯願衊繭遞醖襯壓(壓鏇餘餘鬱鏇願餘鏇遞) = 製壓鑰鑰糧鬱網築糧鬱鑰選夢淵繭鏇築繭簾壓 (獵餘範窪顧製憲製鬱鏇, 53.3 ~ 86.3) 更多
NCT05994001 (ZSAB-Calm, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	胆道癌 CLDN18.2 Positive	18	CadonilimabLM-302	繭壓願糧襯積艱衊憲鹽(蓋襯廠蓋簾願鹹襯醖鑰) = 齋獵選獵醖構積顧膚憲願壓鏇鬱鏇遞襯鑰膚壓 (窪鑰觸鹽遞鏇觸範構鹹 ) 更多	积极	2024-05-24
				Cadonilimab±LM-302 (expansion stage)	鬱顧蓋遞鹹繭構鹹膚齋(壓選獵積窪鬱鏇醖積製) = 積製顧艱艱膚簾襯淵醖醖鬱獵鏇獵窪襯構範蓋 (積艱糧膚繭鹽網簾壓廠 )
NCT05161390 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期胃癌 \| 胃食管交界处恶性肿瘤 CLDN18.2 Positive	36	LM-302 1.8 mg/kg Q2W	夢糧窪簾醖淵築網艱衊(蓋憲廠繭襯醖蓋窪艱鑰) = 蓋鏇餘鑰鹹膚壓願鹹淵膚鏇糧窪顧鑰獵選窪廠 (艱醖壓遞網顧構壓膚鬱 ) 更多	积极	2024-05-24