癌症疫苗组合实现2期临床重要突破，自身免疫疾病疗法显示长期疗效
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OSE Immunotherapeutics公司及GERCOR集团近日宣布，其研发的现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中取得了重要进展，达到了主要研究目标。该临床试验主要研究OSE2101与化疗方案FOLFIRI联用时，对晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的治疗效果。
TEDOPaM试验为一项随机且无对照的2期试验，评估了单独使用FOLFIRI（A组）与OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）在HLA-A2阳性PDAC患者中作为维持治疗的效果。在试验进行期间，这些患者已经接受了8个周期的FOLFIRINOX诱导化疗并取得疾病无进展的成果。试验的核心终点是观察B组患者一年后的总生存率（OS）。
基于预定的统计假设，试验结果显示出积极的迹象，说明TEDOPaM试验成功达成了主要终点，同时OSE2101与FOLFIRI的联合维持治疗表现出很低的毒性水平。目前，进一步的跟踪和转化研究仍在进行中，更多详细的结果将在即将召开的医学会议上公布。OSE2101是一种靶向五种肿瘤相关抗原的现货型癌症疫苗，专用于激活和扩展HLA-A2阳性癌症患者中的肿瘤特异性T淋巴细胞。
与此同时，安进（Amgen）公司发布了针对全身性重症肌无力（gMG）患者的长期临床试验结果。试验数据来自注册性3期临床试验MINT，研究了抗CD19抗体Uplizna（inebilizumab）在乙酰胆碱受体自身抗体阳性（AChR+）患者中的疗效和安全性。研究结果表明，在每年接受两次药物治疗的情况下，Uplizna显示出持久的疗效，其详细数据将在2025年4月于美国神经病学学会（AAN）年会上公布。
在试验中，相较于安慰剂组，Uplizna组患者的重症肌无力日常活动（MG-ADL）评分有显著改善。特别是在AChR+患者中，72.3%的患者MG-ADL评分较基线有所提高，而在安慰剂组，这一比例为45.2%。
在精神疾病治疗领域，Otsuka Pharmaceutical和灵北（Lundbeck）公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rxulti（brexpiprazole）用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症。这一批准基于一项为期6周的随机双盲、安慰剂和活性对照临床试验，试验共纳入316名青少年患者。研究结果显示，Rxulti能够在症状改善方面显著优于安慰剂，并具有良好的耐受性和安全性。
最后，Salipro Biotech公司宣布与勃林格殷格翰签署了一项研究与许可协议，旨在加速针对G蛋白偶联受体（GPCRs）、离子通道以及其他膜蛋白的新药开发。此次合作运用Salipro Biotech的专有技术平台，稳定膜蛋白的天然状态，助力勃林格殷格翰在其药物 pipeline项目中实现生物物理与结构研究。
Salipro Biotech在此次合作中，预期通过取得研究经费并有机会获得勃林格殷格翰的里程碑付款，在行业内实现更大的突破。
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