最新资讯

癌症疫苗组合实现2期临床重要突破,自身免疫疾病疗法显示长期疗效

2025-03-15
阅读时长 6分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

OSE Immunotherapeutics公司及GERCOR集团近日宣布,其研发的现货型癌症疫苗OSE21012期临床试验TEDOPaM中取得了重要进展,达到了主要研究目标。该临床试验主要研究OSE2101与化疗方案FOLFIRI联用时,对晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的治疗效果。

 

TEDOPaM试验为一项随机且无对照的2期试验,评估了单独使用FOLFIRIA组)与OSE2101联合FOLFIRI化疗(B组)在HLA-A2阳性PDAC患者中作为维持治疗的效果。在试验进行期间,这些患者已经接受了8个周期的FOLFIRINOX诱导化疗并取得疾病无进展的成果。试验的核心终点是观察B组患者一年后的总生存率(OS)。

 

基于预定的统计假设,试验结果显示出积极的迹象,说明TEDOPaM试验成功达成了主要终点,同时OSE2101FOLFIRI的联合维持治疗表现出很低的毒性水平。目前,进一步的跟踪和转化研究仍在进行中,更多详细的结果将在即将召开的医学会议上公布。OSE2101是一种靶向五种肿瘤相关抗原的现货型癌症疫苗,专用于激活和扩展HLA-A2阳性癌症患者中的肿瘤特异性T淋巴细胞。

 

与此同时,安进(Amgen公司发布了针对全身性重症肌无力(gMG患者的长期临床试验结果。试验数据来自注册性3期临床试验MINT,研究了抗CD19抗体Upliznainebilizumab)在乙酰胆碱受体自身抗体阳性(AChR+)患者中的疗效和安全性。研究结果表明,在每年接受两次药物治疗的情况下,Uplizna显示出持久的疗效,其详细数据将在20254月于美国神经病学学会(AAN)年会上公布。

 

在试验中,相较于安慰剂组,Uplizna组患者的重症肌无力日常活动(MG-ADL)评分有显著改善。特别是在AChR+患者中,72.3%的患者MG-ADL评分较基线有所提高,而在安慰剂组,这一比例为45.2%

 

精神疾病治疗领域,Otsuka Pharmaceutical灵北(Lundbeck公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxultibrexpiprazole)用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症这一批准基于一项为期6周的随机双盲、安慰剂和活性对照临床试验,试验共纳入316名青少年患者。研究结果显示,Rxulti能够在症状改善方面显著优于安慰剂,并具有良好的耐受性和安全性。

 

最后,Salipro Biotech公司宣布与勃林格殷格翰签署了一项研究与许可协议,旨在加速针对G蛋白偶联受体(GPCRs、离子通道以及其他膜蛋白的新药开发。此次合作运用Salipro Biotech的专有技术平台,稳定膜蛋白的天然状态,助力勃林格殷格翰在其药物 pipeline项目中实现生物物理与结构研究。

 

Salipro Biotech在此次合作中,预期通过取得研究经费并有机会获得勃林格殷格翰的里程碑付款,在行业内实现更大的突破。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

全球新药动态速递
最新资讯
阅读时长 5分钟
全球新药动态速递
2025-03-15
3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露,再鼎医药与Seagen合作研发的新型抗体偶联药物维替索妥尤单抗的上市申请已被受理,目标是针对在系统性治疗过程中或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。这款药物定位为首个靶向组织因子的抗体偶联药物,于2024年4月获得美国FDA的全面批准,用于治疗在化疗期间或之后的复发或转移性宫颈癌患
阅读 →
重磅!胰腺癌液体活检敏感性达95%、特异性高达98%
最新资讯
阅读时长 5分钟
重磅!胰腺癌液体活检敏感性达95%、特异性高达98%
2025-03-15
2025年3月13日,德国领先的分子诊断公司Mainz Biomed宣布了一项具有突破意义的声明:该公司成功取得了一项用于胰腺癌液体活检的独家技术。此项技术利用血液中的mRNA标志物进行检测,展现出了高达95%的敏感性和98%的特异性。 首先,让我们来探讨这项合作背后的故事。Mainz Biomed获得的这项技术源自一家神秘的美国企业—
阅读 →
罗氏38年研发创新:首个PIK3CA突变靶向药伊赫莱®在华获批,助力乳腺癌患者新生希望
最新资讯
阅读时长 6分钟
罗氏38年研发创新:首个PIK3CA突变靶向药伊赫莱®在华获批,助力乳腺癌患者新生希望
2025-03-15
中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年3月11日正式宣布批准伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)与哌柏西利和氟维司群联合使用,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊赫莱®是中国首个且唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂,以其独特的双重作用机制,为
阅读 →
简达生物携手威斯克生物共筑疫苗研发产业新生态
最新资讯
阅读时长 2分钟
简达生物携手威斯克生物共筑疫苗研发产业新生态
2025-03-15
2025年3月5日,简达生物的创始人周明博士、CEO江伟以及总助祁彬带领核心团队,前往威斯克生物位于广州的基地,进行了一次深度的战略交流。此次交流的主要参与方包括威斯克生物的董事长魏于全院士和总经理王玮,双方的技术团队也积极参与其中,讨论的重点涉及战略合作、疫苗技术创新平台的共享以及全球市场布局等关键议题。 在会议上,周明博士详细介绍了
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。