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OSE Immunotherapeutics公司及GERCOR集团近日宣布,其研发的现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中取得了重要进展,达到了主要研究目标。该临床试验主要研究OSE2101与化疗方案FOLFIRI联用时,对晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的治疗效果。
TEDOPaM试验为一项随机且无对照的2期试验,评估了单独使用FOLFIRI(A组)与OSE2101联合FOLFIRI化疗(B组)在HLA-A2阳性PDAC患者中作为维持治疗的效果。在试验进行期间,这些患者已经接受了8个周期的FOLFIRINOX诱导化疗并取得疾病无进展的成果。试验的核心终点是观察B组患者一年后的总生存率(OS)。
基于预定的统计假设,试验结果显示出积极的迹象,说明TEDOPaM试验成功达成了主要终点,同时OSE2101与FOLFIRI的联合维持治疗表现出很低的毒性水平。目前,进一步的跟踪和转化研究仍在进行中,更多详细的结果将在即将召开的医学会议上公布。OSE2101是一种靶向五种肿瘤相关抗原的现货型癌症疫苗,专用于激活和扩展HLA-A2阳性癌症患者中的肿瘤特异性T淋巴细胞。
与此同时,安进(Amgen)公司发布了针对全身性重症肌无力(gMG)患者的长期临床试验结果。试验数据来自注册性3期临床试验MINT,研究了抗CD19抗体Uplizna(inebilizumab)在乙酰胆碱受体自身抗体阳性(AChR+)患者中的疗效和安全性。研究结果表明,在每年接受两次药物治疗的情况下,Uplizna显示出持久的疗效,其详细数据将在2025年4月于美国神经病学学会(AAN)年会上公布。
在试验中,相较于安慰剂组,Uplizna组患者的重症肌无力日常活动(MG-ADL)评分有显著改善。特别是在AChR+患者中,72.3%的患者MG-ADL评分较基线有所提高,而在安慰剂组,这一比例为45.2%。
在精神疾病治疗领域,Otsuka Pharmaceutical和灵北(Lundbeck)公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole)用于治疗13岁及以上青少年的精神分裂症。这一批准基于一项为期6周的随机双盲、安慰剂和活性对照临床试验,试验共纳入316名青少年患者。研究结果显示,Rxulti能够在症状改善方面显著优于安慰剂,并具有良好的耐受性和安全性。
最后,Salipro Biotech公司宣布与勃林格殷格翰签署了一项研究与许可协议,旨在加速针对G蛋白偶联受体(GPCRs)、离子通道以及其他膜蛋白的新药开发。此次合作运用Salipro Biotech的专有技术平台,稳定膜蛋白的天然状态,助力勃林格殷格翰在其药物 pipeline项目中实现生物物理与结构研究。
Salipro Biotech在此次合作中,预期通过取得研究经费并有机会获得勃林格殷格翰的里程碑付款,在行业内实现更大的突破。
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