Haipaitec (Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.21-7.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用GD-11江苏万高药业股份有限公司1CXHS2500085甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司2.4CXHS2500084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2500077新药临床申请药品名称企业注册分类受理号WJB001胶囊微境生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500756注射用ARTS-876安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2500746埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500745埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500744埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500743埃诺格鲁肽片杭州先为达生物科技股份有限公司1CXHL2500742特里豚蝎肽凝胶武汉摩尔生物科技有限公司1CXHL2500755TSL2109胶囊江苏天士力帝益药业有限公司1CXHL2500754TSL2109胶囊江苏天士力帝益药业有限公司1CXHL2500753LBS-007注射溶液北京希而欧生物医药开发有限公司1CXHL2500752HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500751HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500750HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500749HEP-50768片海湃泰克(北京)生物医药科技有限公司1CXHL2500748BPR-6023021注射液成都欣科医药有限公司1CXHL2500747HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500739HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500738HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500737HTMC0435片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2500736甲磺酸哆希替尼片河南真实生物科技有限公司1CXHL2500732甲磺酸哆希替尼片河南真实生物科技有限公司1CXHL2500731甲磺酸哆希替尼片河南真实生物科技有限公司1CXHL2500730KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500741KC1036片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500740EGFNASA胶囊宁波艾科索医药科技有限公司1CXHL2500729CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2500727CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2500728HL017辉粒药业(苏州)有限公司2.2CXHL2500735注射用紫杉醇阳离子脂质体石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500760盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2500759盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2500758盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2500757GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2500734GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2500733重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗(大肠杆菌)江苏坤力生物制药有限责任公司1.1CXSL2500611三价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500608注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500617注射用JS107上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500623注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500621注射用HLX43上海复宏瑞霖生物技术有限公司1CXSL2500619注射用HDM2017杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500622重组抗EGFR人源化单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司1CXSL2500620WSK-IM02北京威斯克生物医药有限公司1CXSL2500615SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500613SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500612脐血单个核细胞注射液广州熙帝生物科技有限公司1CXSL2500614RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500610注射用RC118荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500609贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.2CXSL2500624仿制药申请药品名称企业注册分类受理号注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502693盐酸哌罗匹隆片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2502697盐酸哌罗匹隆片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2502696依巴斯汀口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2502684吡格列酮二甲双胍片河南大新药业有限公司3CYHS2502679盐酸溴己新口服溶液合肥远志医药科技开发有限公司3CYHS2502677注射用乳糖酸红霉素海南允鼎医药科技有限公司3CYHS2502675盐酸多沙普仑注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2502669盐酸丙卡特罗干糖浆南京海纳制药有限公司3CYHS2502690维生素K1片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2502661复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液武汉同济中维医药有限责任公司3CYHS2502660复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液武汉同济中维医药有限责任公司3CYHS2502659坎地氢噻片宁波科尔康美诺华药业有限公司3CYHS2502656复方聚乙二醇(3350)电解质维C散四川科伦药业股份有限公司3CYHS2502655硝普钠注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2502646复方聚乙二醇3350电解质散泓友药业(海南)有限公司3CYHS2502666注射用盐酸多西环素广东金城金素制药有限公司3CYHS2502665注射用盐酸多西环素广东金城金素制药有限公司3CYHS2502663地诺孕素片上海汇伦医药股份有限公司3CYHS2502632多索茶碱片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2502629多索茶碱片西洲医药科技(浙江)有限公司3CYHS2502627布美他尼注射液江苏铭远药业有限公司3CYHS2502623辅酶Q10片漯河市汇创医药有限公司3CYHS2502621维生素B6注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2502619布洛芬片珠海润都制药股份有限公司3CYHS2502645乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2502692氨甲环酸注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2502700氨甲环酸注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2502699氨甲环酸注射液河南普瑞药业有限公司4CYHS2502698利丙双卡因乳膏河北华晨药业集团有限公司4CYHS2502695利丙双卡因乳膏河北华晨药业集团有限公司4CYHS2502694瑞舒伐他汀依折麦布片(I)云鹏医药集团有限公司4CYHS2502691卡贝缩宫素注射液成都天台山制药股份有限公司4CYHS2502701西洛他唑片石家庄科仁医药科技有限公司4CYHS2502689苯磺酸左氨氯地平片河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502688苯磺酸左氨氯地平片河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502687呋喹替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502686呋喹替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502685蒙脱石混悬液浙江远力健药业有限责任公司4CYHS2502683戊酸雌二醇片湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2502682盐酸特比萘芬喷雾剂浙江核力欣健药业有限公司4CYHS2502681盐酸莫西沙星滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2502680过氧苯甲酰凝胶江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2502678硫酸氨基葡萄糖胶囊河南中杰药业有限公司4CYHS2502676艾瑞昔布片仁合益康集团有限公司4CYHS2502674达格列净二甲双胍缓释片(I)河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2502673阿法骨化醇滴剂江西海尔思药业股份有限公司4CYHS2502672双氯芬酸二乙胺乳胶剂青岛百洋制药有限公司4CYHS2502670荧光素钠注射液珠海前列药业有限公司4CYHS2502671达格列净片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502658达格列净片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502657非奈利酮片中山万汉制药有限公司4CYHS2502654非奈利酮片中山万汉制药有限公司4CYHS2502653丙泊酚中/长链脂肪乳注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2502652丙泊酚中/长链脂肪乳注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2502651苯磺酸美洛加巴林片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2502650苯磺酸美洛加巴林片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2502649甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2502648甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司4CYHS2502647硫酸氨基葡萄糖胶囊江西迪赛诺医药集团有限公司4CYHS2502668艾普拉唑肠溶片浙江皓格药业有限公司4CYHS2502667盐酸达泊西汀片国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2502664盐酸达泊西汀片国源国药(广东)制药集团有限公司4CYHS2502662蔗糖羟基氧化铁咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2502643吗啉硝唑氯化钠注射液海南丰恺思制药有限公司4CYHS2502642注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司4CYHS2502641注射用阿莫西林钠克拉维酸钾/氯化钠注射液山东二叶制药有限公司4CYHS2502640吸入用乙酰半胱氨酸溶液成都市海通药业有限公司4CYHS2502639小儿法罗培南钠颗粒博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2502638玻璃酸钠滴眼液山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2502637瑞维那新吸入溶液海南美康达药业有限公司4CYHS2502636注射用氟氧头孢钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2502635聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2502634克立硼罗软膏武汉益博元医药科技有限公司4CYHS2502633盐酸达泊西汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502631盐酸达泊西汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2502630磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司4CYHS2502628磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司4CYHS2502626磷酸芦可替尼片青岛国信制药有限公司4CYHS2502625酮洛芬凝胶湖南派格兰药业有限公司4CYHS2502624酮洛芬凝胶湖南派格兰药业有限公司4CYHS2502622美沙拉秦栓华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2502620替米沙坦氨氯地平片吉林省德商药业股份有限公司4CYHS2502644盐酸奈必洛尔片浙江花园药业有限公司3CYHL2500131冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗北京百晖生物科技有限公司3.3CXSL2500616罗莫佐单抗注射液珠海联邦生物医药有限公司3.3CXSL2500618进口申请药品名称企业注册分类受理号BAY 2927088片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.1JXHS2500077麦考酚钠肠溶片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2500029麦考酚钠肠溶片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2500028Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500199Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500198Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500197Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500196Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500195Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500194PKN605片Novartis Pharma AG1JXHL2500191ASP5541注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.2.1JXHL2500200LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2500192维A酸过氧苯甲酰乳膏SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD5.1JXHL2500193MK-7240注射液Merck Sharp & Dahme LLC1JXSL2500132PF-08046054 (注射用冻干粉针)Pfizer Inc.1JXSL2500125Depemokimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2500126BMS-986340注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2500124Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500131Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500130Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500129Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500128Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.2JXSL2500127特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2500123中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芍药甘草颗粒国药集团广东环球制药有限公司3.1CXZS2500031猴枣除痰散WAI YUEN TONG MEDICINE CO LTD.其他情形JYZS2500002欣力康胶囊贵阳新天药业股份有限公司2.3CXZL2500054注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

点击上方蓝字·关注我们 在充满创新与激情的创业浪潮中，以“创响新时代 共圆中国梦”为主题的第七届“创业北京”创业创新大赛昌平区选拔赛暨“昌聚杯”第七届“创业昌平”创业创新大赛决赛于2024年6月26日在昌平区生命科学园成功举办。 经过层层选拔，海湃泰克“针对GPCR靶点的代谢及自免类新药开发”项目，得到了评委们的高度认可，荣获“医药健康奖”和“主体赛先进制造赛道优秀奖”两项荣誉。且代表昌平区晋级北京市市赛。 我们的参赛项目不仅展示了公司在医药健康领域的创新成果，也体现了公司在先进制造领域的实力和潜力。这两项荣誉的获得，将进一步提升我公司的品牌影响力和市场竞争力。 我们将以此为契机，继续加强创新和产品研发，不断提升公司的核心竞争力和市场地位。同时，我们也期待与更多的合作伙伴携手共进，共同推动医药健康和先进制造领域的发展。 关于《海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司》 海湃泰克聚焦源头创新和转化。聚焦G蛋白偶联受体（G protein-coupled receptors，GPCRs）家族，最大的药物靶标蛋白家族；公司的技术平台国际领先，拥有配体鉴定新型荧光探针、低温冷冻电镜为基础的蛋白结构解析能力、AI虚拟与现实高通量相结合的筛选技术，通过对发病机制的深度研究，开发真正的原创新药。 依托强大的药化团队和独有的临床前药效评价模型与拥有自主知识产权的人源化动物模型，针对瘙痒、急慢性疼痛等有巨大未满足临床需求的疾病，开发FIC原创新药。拥有近10项全球专利。平台具有强延展性，可以开发针对不同适应症的产品线，未来产品线组合多样化。 海湃泰克是中关村高新技术企业、国高新技术企业、“专精特新”中小企业、“创新型”中小企业、科技型中小企业，曾获昌聚杯第六届创业北京“制造业项目组优胜奖”、钱潮杯天津大学校友创新创业大赛-初创组优胜奖等相关荣誉。

▎Armstrong2024年4月23日，Incyte与Escients Pharmaceuticals达成收购协议，对价为7.5亿美元外加Escient在收购完成时的现金余额。Escient Pharmaceuticals的核心管线为为MRGPRX2拮抗剂EP262和MRGPRX4拮抗剂EP547，EP262用于治疗慢性诱导性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎，EP547用于治疗胆汁性瘙痒、尿毒症瘙痒等。Escient成立于2017年，聚焦GPCR类靶点MRGPR家族的药物开发。Escient于2018年5月完成4000万美元A轮融资，2020年9月完成7750万美元B轮融资，2022年11月完成1.2亿美元C轮融资，累计融资2亿美元。2019年，约翰霍普金斯大学华人科学家董欣中课题组和北京大学李毓龙/雷晓光课题组分别发现MRGPRX4为瘙痒受体。2021年，北卡、北京大学科学家在同一期Nature期刊上背靠背发表了瘙痒受体（MRGPRX4、MRGPRX2）结构解析的文章。李毓龙/雷晓光创立的海湃泰克同样关注X2（MRGPRX2）、X4（MRGPRX4）等孤儿受体的药物开发。总结痛觉、痒觉在生理条件下都是动物自我保护的重要机制，但在病理情况下则严重影响生活质量。许多痛觉、痒觉受体都属于GPCR类受体，相比之下，疼痛药物的研发历史悠久，也取得诸多进展，如CGRP、离子通道类等。痒觉受体的发现时间（证实为痒觉受体）还很短，Escient正是这一领域的先驱，国内海湃泰克也紧追这一赛道，期待其后续临床进展。值得注意的是，无论是Escient，还是海湃泰克，都是基于华人科学家的先驱性工作。未来，回首瘙痒药物的研发，起点都离不开华人科学对于瘙痒受体的突破性发现。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。