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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
HW021199片治疗特发性肺纤维化的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索IIa期临床试验
1、探索HW021199片治疗特发性肺纤维化的推荐剂量;
2、初步评估HW021199片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性;
3、评估HW021199片用于特发性肺纤维化患者的药代动力学和药效动力学特征。
米拉贝隆缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉空腹状态下生物等效性试验
主要研究目的 :通过健康受试者在空腹状态下分别单次口服由武汉人福利康药业有限公司生产的米拉贝隆缓释片(50mg,受试制剂)与 Astellas Pharma Global Development Inc持证的米拉贝隆缓释片(商品名:Myrbetriq ®,50mg,参比制剂)进行人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要研究目的 :评价中国健康受试者单次空腹口服米拉贝隆缓释片受试制剂和参比制剂后的安全性。
评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重复交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究餐后状态下单次口服受试制剂盐酸阿比多尔片(规格:50mg/片)与参比制剂盐酸阿比多尔片(Арбидол®,规格:50mg/片,Фармстандарт-Лексредства生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:研究受试制剂盐酸阿比多尔片50mg和参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg在健康受试者中的安全性。
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