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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2015-07-10 |
评估受试制剂巴瑞替尼片(规格:4 mg)与参比制剂巴瑞替尼片(Olumiant®,规格:4 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性试验
主要目的: 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂巴瑞替尼片(规格:4 mg,生产厂家:山东朗诺制药有限公司)与参比制剂巴瑞替尼片(Olumiant®,规格:4 mg,生产厂家:Lilly S.A.)在健康成年参与者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:评估受试制剂巴瑞替尼片(规格:4 mg)和参比制剂巴瑞替尼片(Olumiant®,规格:4 mg)在健康参与者中的安全性。
依巴斯汀口崩片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹和餐后给药条件下,山东朗诺制药有限公司生产的依巴斯汀口崩片(10mg)与Almirall, S.A.持证的依巴斯汀口崩片(10mg,商品名:Ebastel Flas)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹和餐后给药条件下,山东朗诺制药有限公司生产的依巴斯汀口崩片(10mg)与Almirall, S.A.持证的依巴斯汀口崩片(10mg,商品名:Ebastel Flas)的安全性。
多替诺雷片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹和餐后给药条件下,山东朗诺制药有限公司生产的多替诺雷片(2mg)与株式会社富士薬品持证的多替诺雷片(2mg,商品名:URECE®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹和餐后给药条件下,山东朗诺制药有限公司生产的多替诺雷片(2mg)与株式会社富士薬品持证的多替诺雷片(2mg,商品名:URECE®)在健康成年人群中的安全性。
100 项与 山东朗诺制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 山东朗诺制药有限公司 相关的专利(医药)
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2400102泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字H202500572025年08月26日2CXZS2400023苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司国药准字C202500102025年08月26日3CYHB2201126国维生素C注射液武汉久安药业有限公司————2025年08月28日4CYHB2350965注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月29日5CYHB2350966注射用头孢他啶广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月29日6CYHB2450424氨茶碱注射液山西太原药业有限公司国药准字H202581742025年08月29日7CYHB2450439二羟丙茶碱注射液上海信谊金朱药业有限公司国药准字H202581732025年08月29日8CYHB2450536格列喹酮片杭州国光药业股份有限公司————2025年08月29日9CYHB2450608盐酸甲氧氯普胺注射液遂成药业股份有限公司国药准字H202581722025年08月29日10CYHB2501579复方氯化钠注射液沈药合泽药业(山东)有限公司————2025年08月27日11CYHS2202167国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552322025年08月26日12CYHS2202168国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552332025年08月26日13CYHS2202169国钆布醇注射液山东新时代药业有限公司国药准字H202552342025年08月26日14CYHS2301882沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上海欧米尼医药科技有限公司国药准字H202552352025年08月26日15CYHS2301945二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202552362025年08月26日16CYHS2301946二十碳五烯酸乙酯软胶囊浙江诚意药业股份有限公司国药准字H202552372025年08月26日17CYHS2302200铝碳酸镁混悬液广西百会医药科技有限公司国药准字H202552062025年08月26日18CYHS2302254蒙脱石混悬液南京海纳制药有限公司国药准字H202552122025年08月26日19CYHS2302550利丙双卡因乳膏上海朝晖药业有限公司国药准字H202552072025年08月26日20CYHS2302594盐酸去氧肾上腺素注射液北京海一药业有限公司国药准字H202551872025年08月26日21CYHS2302747吸入用复方异丙托溴铵溶液海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202552132025年08月26日22CYHS2302844盐酸托莫西汀口服溶液广东南国药业有限公司国药准字H202551822025年08月26日23CYHS2302883恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)成都地奥制药集团有限公司国药准字H202552052025年08月26日24CYHS2302981二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)海南葫芦娃药业集团股份有限公司国药准字H202551882025年08月26日25CYHS2303184、CYHB2400222复方聚乙二醇(3350)电解质散广东赛康制药厂有限公司国药准字H202552382025年08月26日26CYHS2303257注射用硫酸多黏菌素B江苏利泰尔药业有限公司国药准字H202552082025年08月26日27CYHS2303291吗啉硝唑氯化钠注射液重庆圣华曦药业股份有限公司国药准字H202551892025年08月26日28CYHS2303431、CYHB2402055吗啉硝唑氯化钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司国药准字H202551902025年08月26日29CYHS2303435重酒石酸去甲肾上腺素注射液宜昌人福药业有限责任公司国药准字H202551912025年08月26日30CYHS2303523盐酸肾上腺素注射液扬州中宝药业股份有限公司国药准字H202552392025年08月26日31CYHS2303599氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司国药准字H202552402025年08月26日32CYHS2303600氨氯地平阿托伐他汀钙片安徽宏业药业有限公司国药准字H202552412025年08月26日33CYHS2303624盐酸肾上腺素注射液华夏生生药业(北京)有限公司国药准字H202552422025年08月26日34CYHS2303641注射用尼可地尔国药集团容生制药有限公司国药准字H202551922025年08月26日35CYHS2400006沙格列汀片安若维他药业泰州有限公司国药准字H202552142025年08月26日36CYHS2400126枸橼酸莫沙必利片宁波美诺华天康药业有限公司国药准字H202551932025年08月26日37CYHS2400133氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技(台州)有限公司国药准字H202551942025年08月26日38CYHS2400134氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技(台州)有限公司国药准字H202551952025年08月26日39CYHS2400160左氧氟沙星注射液安徽金太阳生化药业有限公司国药准字H202552432025年08月26日40CYHS2400219呋塞米口服溶液健民药业集团股份有限公司国药准字H202551962025年08月26日41CYHS2400238富马酸喹硫平缓释片安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202552442025年08月26日42CYHS2400304乌拉地尔缓释胶囊石家庄四药有限公司国药准字H202551972025年08月26日43CYHS2400316法莫替丁注射液辽宁海神联盛制药有限公司国药准字H202552452025年08月26日44CYHS2400374盐酸伊伐布雷定片浙江赛默制药有限公司国药准字H202552152025年08月26日45CYHS2400375盐酸伊伐布雷定片浙江赛默制药有限公司国药准字H202552162025年08月26日46CYHS2400474他达拉非片杨凌吉泰药业有限公司国药准字H202552272025年08月26日47CYHS2400477阿达帕林凝胶杭州领业医药科技有限公司国药准字H202552172025年08月26日48CYHS2400495别嘌醇片石家庄四药有限公司国药准字H202552092025年08月26日49CYHS2400543吗啉硝唑氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司国药准字H202551982025年08月26日50CYHS2400555注射用硫酸多黏菌素B四川上善六经医药科技有限公司国药准字H202552102025年08月26日51CYHS2400592、CYHB2402046盐酸非索非那定口服混悬液葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司国药准字H202551832025年08月26日52CYHS2400597枸橼酸氢钾钠颗粒浙江赛默制药有限公司国药准字H202552462025年08月26日53CYHS2400620盐酸美金刚口服溶液河北合渡药业有限公司国药准字H202551992025年08月26日54CYHS2400630盐酸屈他维林注射液石家庄四药有限公司国药准字H202552182025年08月26日55CYHS2400811腺苷钴胺胶囊华益药业科技(安徽)有限公司国药准字H202551842025年08月26日56CYHS2400846二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司国药准字H202552472025年08月26日57CYHS2400847二十碳五烯酸乙酯软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司国药准字H202552482025年08月26日58CYHS2400848枸橼酸氢钾钠颗粒浙江沣华医药科技有限公司国药准字H202552492025年08月26日59CYHS2400884氨氯地平贝那普利胶囊北京福元医药股份有限公司国药准字H202552002025年08月26日60CYHS2400895盐酸尼卡地平氯化钠注射液石家庄四药有限公司国药准字H202552012025年08月26日61CYHS2400938甲硫酸新斯的明注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202552502025年08月26日62CYHS2400939甲硫酸新斯的明注射液湖南埃威格林医药科技有限公司国药准字H202552512025年08月26日63CYHS2400954硝苯地平缓释片(II)河北山姆士药业有限公司国药准字H202552022025年08月26日64CYHS2400994西甲硅油乳剂浙江远力健药业有限责任公司国药准字H202552192025年08月26日65CYHS2401006、CYHB2500970甲钴胺片焦作市博信制药有限公司国药准字H202552522025年08月26日66CYHS2401046米拉贝隆缓释片山东朗诺制药有限公司国药准字H202552532025年08月26日67CYHS2401082利丙双卡因乳膏湖北成田药业有限公司国药准字H202552112025年08月26日68CYHS2401098硫酸吗啡缓释片威海路坦制药有限公司国药准字H202552202025年08月26日69CYHS2401214阿卡波糖片山东普瑞曼药业有限公司国药准字H202552542025年08月26日70CYHS2401281玻璃酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司国药准字H202552212025年08月26日71CYHS2401296腺苷钴胺胶囊桂林华信制药有限公司国药准字H202551852025年08月26日72CYHS2401298硫酸镁注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202551862025年08月26日73CYHS2401299地夸磷索钠滴眼液福建博悦医药科技有限公司国药准字H202552222025年08月26日74CYHS2401321富马酸依美斯汀滴眼液浙江视方极医药科技有限公司国药准字H202552032025年08月26日75CYHS2401397硫酸特布他林雾化吸入用溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司国药准字H202552282025年08月26日76CYHS2401472己酮可可碱缓释片山东京卫制药有限公司国药准字H202552552025年08月26日77CYHS2401508复方托吡卡胺滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司国药准字H202552232025年08月26日78CYHS2401587尼莫地平片哈尔滨三联药业股份有限公司国药准字H202552292025年08月26日79CYHS2401683硫酸氢氯吡格雷片重庆药友制药有限责任公司国药准字H202552042025年08月26日80CYHS2401691注射用硫酸艾沙康唑广州一品红制药有限公司国药准字H202552242025年08月26日81CYHS2401692马来酸氯苯那敏注射液江苏瑜兴医药科技有限公司国药准字H202552562025年08月26日82CYHS2401720恩格列净片佑华医药科技有限公司国药准字H202552572025年08月26日83CYHS2401721恩格列净片佑华医药科技有限公司国药准字H202552582025年08月26日84CYHS2401758米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司国药准字H202552592025年08月26日85CYHS2401759米格列奈钙片浙江易泽达医药科技有限公司国药准字H202552602025年08月26日86CYHS2401760苯磺酸氨氯地平片新乡市常乐制药有限责任公司国药准字H202552612025年08月26日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本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.25-8.31)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
吡仑帕奈口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2
CXHS2500105
吡仑帕奈口溶膜
上海欣峰制药有限公司
2.2
CXHS2500104
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500933
HH101785片
上海海和药物研究开发股份有限公司
1
CXHL2500932
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500927
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500926
JNJ-88998377口服片
强生(中国)投资有限公司
1
CXHL2500925
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500920
ANS014004片
北京鞍石生物科技股份有限公司
1
CXHL2500918
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500900
PLB1004胶囊
鞍石药业(宁波)有限责任公司
1
CXHL2500899
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500924
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500923
JMKX000189片
上海济煜医药科技股份有限公司
1
CXHL2500922
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500921
XNW34017片
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1
CXHL2500919
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500917
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500916
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500915
ST-01156胶囊
万春宏基(大连)医药有限公司
1
CXHL2500914
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500908
BIOS-0625片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2500907
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500898
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500897
SAL0140片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2500896
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500889
HBW-012462片
成都海博为药业有限公司
1
CXHL2500888
SBK008注射液
成都施贝康生物医药科技有限公司
1
CXHL2500887
P-0264直服颗粒
华益泰康药业股份有限公司
2.2
CXHL2500930
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500911
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500910
JL4083吸入溶液
四川健林药业有限责任公司
2.2
CXHL2500909
BIOS2242口服溶液
浙江赛默制药有限公司
2.2
CXHL2500895
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500906
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500905
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500903
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500904
司美格鲁肽注射液
齐鲁制药有限公司
2.2
CXHL2500901
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500892
盐酸奥洛他定口服液
北京尚修堂医药科技有限公司
2.2
CXHL2500891
硫酸艾玛昔替尼片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500931
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500913
富马酸泰吉利定注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500912
瑞维鲁胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHL2500890
TTYP01片
上海澳宗生物科技有限公司
2.4;2.2
CXHL2500902
KEM2408乳胶
内蒙古科立雅药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500894
KEM2408乳胶
内蒙古科立雅药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500893
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
北京科兴中维生物技术有限公司
1.3
CXSL2500749
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1
CXSL2500753
注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉
施慧达药业集团(吉林)有限公司
1
CXSL2500752
9MW3811注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500751
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2500750
ARC001滴鼻液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500748
ARC001注射液
羿旻生物医药科技(东阳)有限公司
1
CXSL2500747
AK152注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2500746
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500744
PM8002注射液
百欧恩泰(上海)医药有限公司
1
CXSL2500743
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500738
GenSci134注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500737
WSK-V108E
北京威斯克生物医药有限公司
1
CXSL2500736
WGc-0201 注射液
成都威斯津生物医药科技有限公司
1
CXSL2500735
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500742
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500741
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500740
G01滴眼液
青岛万明赛伯生物医药有限公司
1
CXSL2500739
QT-019B细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2500745
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503187
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503186
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503185
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
海南爱科制药有限公司
3
CYHS2503184
盐酸二甲双胍口服液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2503201
盐酸二甲双胍口服液
安徽四环科宝制药有限公司
3
CYHS2503200
磷酸奥司他韦颗粒
山东朗诺制药有限公司
3
CYHS2503199
磷苯妥英钠注射液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2503195
磷苯妥英钠注射液
武汉华尔生物科技有限公司
3
CYHS2503194
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
河北华晨药业集团有限公司
3
CYHS2503175
盐酸米那普仑片
白云山东泰商丘药业有限公司
3
CYHS2503173
盐酸地尔硫䓬控释胶囊
广州绿十字制药股份有限公司
3
CYHS2503164
地氯雷他定口服溶液
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
3
CYHS2503163
地氯雷他定口服溶液
千海始德堂(鹤壁)制药有限公司
3
CYHS2503162
盐酸异丙肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503147
盐酸异丙肾上腺素注射液
辰欣药业股份有限公司
3
CYHS2503146
盐酸利多卡因胶浆
广东君康药业有限公司
3
CYHS2503138
盐酸利多卡因注射液
山西铭羽生物科技有限公司
3
CYHS2503129
碳酸司维拉姆干混悬剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
3
CYHS2503127
右酮洛芬氨丁三醇口服溶液
北京柏雅联合药物研究所有限公司
3
CYHS2503126
舒林酸片
苏州朗科生物技术股份有限公司
3
CYHS2503125
硫酸长春新碱注射液
吉斯美(武汉)制药有限公司
3
CYHS2503117
西甲硅油咀嚼片
浙江远力健药业有限责任公司
3
CYHS2503116
注射用磷霉素钠
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2503131
注射用磷霉素钠
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2503130
左羟丙哌嗪口服溶液
合肥华威药业有限公司
3
CYHS2503113
酒石酸西尼必利片
江苏永安制药有限公司
4
CYHS2503191
对乙酰氨基酚缓释片
南京正大天晴制药有限公司
4
CYHS2503190
乌帕替尼缓释片
江苏和晨药业有限公司
4
CYHS2503189
阿帕他胺片
无锡紫杉药业股份有限公司
4
CYHS2503188
盐酸阿莫罗芬搽剂
中山万汉制药有限公司
4
CYHS2503183
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2503182
硫酸氨基葡萄糖胶囊
海南全星制药有限公司
4
CYHS2503181
莫匹罗星软膏
浙江康润制药有限公司
4
CYHS2503180
盐酸达泊西汀片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2503179
盐酸达泊西汀片
国大(吉林)制药集团有限公司
4
CYHS2503178
注射用氯诺昔康
北京四环科宝制药股份有限公司
4
CYHS2503203
地塞米松棕榈酸酯注射液
河南利华制药有限公司
4
CYHS2503202
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503198
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503197
沙库巴曲缬沙坦钠片
云鹏医药集团有限公司
4
CYHS2503196
达格列净二甲双胍缓释片(III)
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2503193
达格列净二甲双胍缓释片(I)
陕西君可力医药科技有限公司
4
CYHS2503192
吸入用复方异丙托溴铵溶液
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHS2503165
硫酸氨基葡萄糖胶囊
四川梓橦宫药业股份有限公司
4
CYHS2503177
瑞维那新吸入溶液
洋浦京泰药业有限公司
4
CYHS2503176
盐酸二甲双胍片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2503174
醋酸阿托西班注射液
北京双鹭药业股份有限公司
4
CYHS2503172
美阿沙坦钾片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2503171
美阿沙坦钾片
南京正科医药股份有限公司
4
CYHS2503170
注射用硫酸艾沙康唑
北京海步医药科技有限公司
4
CYHS2503169
吗啉硝唑氯化钠注射液
石药银湖制药有限公司
4
CYHS2503168
帕拉米韦氯化钠注射液
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2503167
帕拉米韦氯化钠注射液
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2503166
溴芬酸钠滴眼液
湖北美林药业有限公司
4
CYHS2503161
艾拉莫德片
合肥华威药业有限公司
4
CYHS2503158
阿替卡因肾上腺素注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2503157
枸橼酸西地那非片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2503156
枸橼酸西地那非片
湘北威尔曼制药股份有限公司
4
CYHS2503155
钆喷酸葡胺注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2503154
钆喷酸葡胺注射液
海南倍特药业有限公司
4
CYHS2503153
甘油磷酸钠注射液
湖北天圣药业有限公司
4
CYHS2503151
盐酸二甲双胍缓释片
山东诚康药业有限公司
4
CYHS2503150
瑞维那新吸入溶液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
4
CYHS2503160
瑞维那新吸入溶液
九华华源药业(桂林)有限公司
4
CYHS2503159
甲磺酸溴隐亭片
浙江泰利森药业有限公司
4
CYHS2503148
盐酸曲唑酮缓释片
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2503145
盐酸曲唑酮缓释片
重庆锐恩医药有限公司
4
CYHS2503144
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503143
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503142
盐酸氨溴索注射液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2503140
伊曲康唑口服液
湖北莱康医疗技术有限公司
4
CYHS2503139
玻璃酸钠滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503137
玻璃酸钠滴眼液
广州白云山天心制药股份有限公司
4
CYHS2503136
阿达帕林凝胶
北京京丰制药(河北)有限公司
4
CYHS2503135
莫匹罗星软膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2503134
阿帕他胺片
海南卓泰制药有限公司
4
CYHS2503133
磷酸奥司他韦胶囊
湖北远大永晟药业有限公司
4
CYHS2503149
艾拉莫德片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2503152
尼可地尔片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2503128
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
杭州和泽坤元药业有限公司
4
CYHS2503124
钆特酸葡胺注射液
成都克莱蒙医药科技有限公司
4
CYHS2503123
甘油磷酸钠注射液
浙江同伍生物医药有限公司
4
CYHS2503122
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
仁合益康汇泽药业河北有限公司
4
CYHS2503121
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503120
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503119
聚多卡醇注射液
成都倍特药业股份有限公司
4
CYHS2503118
腺苷注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503115
腺苷注射液
扬州中宝药业股份有限公司
4
CYHS2503114
聚乙二醇4000散
武汉同济现代医药科技股份有限公司
4
CYHS2503132
阿帕他胺片
郑州德迈药业有限公司
4
CYHS2503141
多替诺雷片
天地恒一制药股份有限公司
4
CYHS2503112
注射用甲苯磺酸奥马环素
海南卫康制药(潜山)有限公司
4
CYHS2503111
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503110
盐酸达利雷生片
海南先声药业有限公司
4
CYHS2503109
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500929
SHR0302碱凝胶
瑞石生物医药有限公司
2.1;2.4;2.2
CXHL2500928
酮洛芬贴剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2500157
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海恒瑞医药有限公司
3
CYHL2500159
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500154
利多卡因丁卡因乳膏
北京逸诚医药科技有限公司
3
CYHL2500153
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500152
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500151
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500150
枸橼酸舒芬太尼注射液
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500149
克霉唑阴道片
浙江众延医药科技有限公司
4
CYHL2500158
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
广州呼吸药物工程技术有限公司
4
CYHL2500155
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
维生素K1混合胶束注射液
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
5.1
JXHS2500091
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500115
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500114
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500113
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500112
注射用Rurioctocog alfa pegol
Takeda Canada Inc
3.1
JXSS2500111
盐酸奥洛他定滴眼液
Teika Pharmaceutical Co., Ltd.
5.2
JYHS2500042
[111In]In-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500249
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500248
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500247
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500246
[225Ac]Ac-FL-020注射液
Full-Life Technologies GmbH
1
JXHL2500250
MK-0616 片
Merck Sharp & Dohme LLC
1
JXHL2500245
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500243
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500242
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500241
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500240
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500239
Orforglipron片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500238
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500237
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500236
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500235
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500234
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500233
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500232
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500231
Brenipatide注射液
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500230
DS-3201b片
Daiichi Sankyo, Inc.
2.4
JXHL2500244
英克司兰钠注射液
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2500229
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500160
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500159
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500158
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500157
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500164
萨特利珠单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.2
JXSL2500163
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500162
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
2.2
JXSL2500161
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
保精片
苏中药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500069
痰火丸
上海凯宝药业股份有限公司
1.1
CXZL2500068
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(8.11-8.17)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HY22017胶囊
长春海悦药业股份有限公司
2.3
CXHS2500095
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
江苏恒瑞医药股份有限公司
2.4
CXHS2500092
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500859
MAX-001胶囊
安炎达医药技术(广州)有限公司
1
CXHL2500858
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500855
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500854
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500853
HSK39297片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2500852
TGRX-678片
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
1
CXHL2500850
D-2570片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1
CXHL2500849
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2500845
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500844
HRS-2189片
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2500843
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500835
ARTS-023片
安锐生物医药科技(广州)有限公司
1
CXHL2500834
XZ022
山东新时代药业有限公司
2.2
CXHL2500860
紫杉醇软胶囊
美济生物医药(广州)有限公司
2.2
CXHL2500839
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500857
HWH217片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
2.3
CXHL2500856
注射用戈舍瑞林微球
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHL2500851
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500840
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500842
阿贝西利片
齐鲁制药有限公司
2.4
CXHL2500841
结合雌激素乳膏
新疆新姿源生物制药有限责任公司
2.4
CXHL2500833
吡非尼酮胶囊
北京康蒂尼药业股份有限公司
2.4
CXHL2500836
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
四川普锐特药业有限公司
2.4;2.2
CXHL2500837
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
北京华诺泰生物医药科技有限公司
1.2
CXSL2500691
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
2.6
CXSL2500705
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500704
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
四川安可康生物医药有限公司
1
CXSL2500706
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500699
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500698
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500697
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500696
ZX2021注射液
江苏中新医药有限公司
1
CXSL2500695
GenSci098注射液
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2500703
Cizutamig注射液
上海坦蒂生物医药科技有限公司
1
CXSL2500702
注射用YP004
原菩生物技术(武汉)有限责任公司
1
CXSL2500701
VBC101
上海橙帆医药有限公司
1
CXSL2500700
AZD0901
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1
CXSL2500694
注射用QLC5513
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500690
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸卡替洛尔滴眼液
成都地奥九泓制药厂
3
CYHS2503016
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
3
CYHS2503013
联苯苄唑溶液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2503009
盐酸多巴酚丁胺注射液
石家庄四药有限公司
3
CYHS2503006
联苯苄唑溶液
杭州上禾健康科技有限公司
3
CYHS2503005
盐酸西替利嗪口服溶液
海南万玮制药有限公司
3
CYHS2503004
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503003
布比卡因脂质体注射液
浙江博崤生物制药有限公司
3
CYHS2503002
氨磺必利口服溶液
河北义海医药科技有限公司
3
CYHS2503000
枸橼酸西地那非口溶膜
杭州和泽坤元药业有限公司
3
CYHS2502996
JP-1366片
丽珠医药集团股份有限公司
3
CYHS2502991
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
3
CYHS2502988
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502986
普瑞巴林口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2502983
叶酸片
成都通德药业有限公司
3
CYHS2502973
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
合肥恩瑞特药业有限公司
3
CYHS2502972
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502969
盐酸多西环素片
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502968
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502966
瑞舒伐他汀钙口崩片
广东万泰科创药业有限公司
3
CYHS2502965
注射用硫酸多黏菌素B
国药集团国瑞药业有限公司
3
CYHS2502963
叶酸片
建昌帮药业有限公司
3
CYHS2502979
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
湖北午时药业股份有限公司
3
CYHS2502957
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502955
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502954
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502952
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502951
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502950
复方磷酸盐颗粒
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502947
草酸艾司西酞普兰口服溶液
浙江领创优品药业有限公司
3
CYHS2502944
维生素B12注射液
江苏润恒制药有限公司
3
CYHS2502943
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502930
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502929
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)
成都青山利康药业股份有限公司
3
CYHS2502928
磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙)
宁波天益药业科技有限公司
3
CYHS2502922
帕拉米韦注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
3
CYHS2502916
色甘酸钠滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
3
CYHS2502936
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503015
帕拉米韦氯化钠注射液
哈尔滨三联药业股份有限公司
4
CYHS2503014
注射用磷酸特地唑胺
安徽省先锋制药有限公司
4
CYHS2503008
阿达帕林凝胶
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2503007
盐酸曲唑酮缓释片
合肥力成药业有限公司
4
CYHS2503001
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
四川健林药业有限责任公司
4
CYHS2502999
阿法骨化醇滴剂
石家庄科仁医药科技有限公司
4
CYHS2502998
聚乙烯醇滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
4
CYHS2502981
氧(液态)
准格尔旗鼎承气体有限责任公司
4
CYHS2502980
蒙脱石混悬液
浙江百代医药科技有限公司
4
CYHS2502997
左氧氟沙星氯化钠注射液
四川太平洋药业有限责任公司
4
CYHS2502995
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502994
洛索洛芬钠贴剂
苏州弘森药业股份有限公司
4
CYHS2502993
骨化三醇软胶囊
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502992
聚乙二醇4000散
西安安健药业有限公司
4
CYHS2502990
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2502989
氟轻松玻璃体内植入剂
苏州欧康维视生物科技有限公司
4
CYHS2502987
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502985
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502984
乳果糖口服溶液
浙江震元制药有限公司
4
CYHS2502982
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503012
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503010
磷酸芦可替尼片
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2503011
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502946
碘佛醇注射液
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
4
CYHS2502971
灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
江苏联环药业股份有限公司
4
CYHS2502970
伏立康唑干混悬剂
河北嵘霖制药有限公司
4
CYHS2502967
泊那替尼片
成都硕德药业有限公司
4
CYHS2502964
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502978
盐酸曲唑酮缓释片
中曦(福建)药业有限公司
4
CYHS2502977
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502976
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502975
沙库巴曲缬沙坦钠片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2502974
甲磺酸沙非胺片
扬子江药业集团有限公司
4
CYHS2502945
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502959
塞来昔布胶囊
吉林亚泰永安堂药业有限公司
4
CYHS2502958
达格列净片
青岛百洋制药有限公司
4
CYHS2502956
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502949
美阿沙坦钾片
福建东瑞制药有限公司
4
CYHS2502948
卡铂注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
4
CYHS2502942
替普瑞酮胶囊
广东迈德珐医药科技有限公司
4
CYHS2502941
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502940
巴瑞替尼片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2502939
瑞维那新吸入溶液
复星医药(徐州)有限公司
4
CYHS2502938
瑞维那新吸入溶液
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2502937
艾普拉唑肠溶片
广东君康药业有限公司
4
CYHS2502961
沙库巴曲缬沙坦钠片
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
4
CYHS2502960
巴瑞替尼片
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2502962
阿达帕林凝胶
河北三禾实创生物科技有限公司
4
CYHS2502934
甲钴胺片
天津柏海药业有限责任公司
4
CYHS2502933
盐酸伐昔洛韦片
浙江浙北药业有限公司
4
CYHS2502932
非奈利酮片
重庆莱美药业股份有限公司
4
CYHS2502931
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502927
苯磺酸左氨氯地平片
山西汾河制药有限公司
4
CYHS2502926
非诺贝特片(III)
深圳格莱恩生物医药科技有限公司
4
CYHS2502925
乙酰半胱氨酸颗粒
武汉远大弘元股份有限公司
4
CYHS2502924
溴芬酸钠滴眼液
盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司
4
CYHS2502923
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502921
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502920
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
山东安信制药有限公司
4
CYHS2502919
门冬氨酸钾镁注射液
裕松源药业有限公司
4
CYHS2502918
洛索洛芬钠凝胶贴膏
浙江恒研医药科技有限公司
4
CYHS2502917
蒙脱石散
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502935
注射用硫酸艾沙康唑
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2502915
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502914
沙库巴曲缬沙坦钠片
苏州第三制药厂有限责任公司
4
CYHS2502913
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502912
奥利司他胶囊
湖南本草制药有限责任公司
4
CYHS2502911
乙酰半胱氨酸注射液
重庆康刻尔制药股份有限公司
4
CYHS2502910
达格列净二甲双胍缓释片(III)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502909
达格列净二甲双胍缓释片(II)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502908
达格列净二甲双胍缓释片(I)
重庆博腾药业有限公司
4
CYHS2502907
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2502906
贝伐珠单抗眼内注射液
珠海亿胜生物制药有限公司
3.2
CXSS2500082
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
惠升生物制药股份有限公司
3.3
CXSS2500083
瑞卢戈利片
山东朗诺制药有限公司
3
CYHL2500147
异硫蓝注射液
康哲(湖南)制药有限公司
3
CYHL2500146
盐酸羟甲唑啉滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
3
CYHL2500145
甲磺酸酚妥拉明滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司
3
CYHL2500143
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500142
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500141
呫诺美林曲司氯铵胶囊
江苏恩华药业股份有限公司
3
CYHL2500140
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
山东京卫制药有限公司
4
CYHL2500144
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
成都康华生物制品股份有限公司
3.3
CXSL2500692
QL2302注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500693
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500087
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500086
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500085
塞普替尼片
Eli Lilly Nederland B.V.
5.1
JXHS2500084
艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)
Sanofi Winthrop Industrie
2.1
JXSS2500108
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500216
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500215
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500214
Icotrokinra片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500213
Rilzabrutinib片
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
2.4
JXHL2500217
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500212
马立巴韦干混悬剂
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
2.4;2.2
JXHL2500211
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500154
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500153
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500152
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500151
AZD0486
AstraZeneca AB
1
JXSL2500150
BCD-261注射液
SPH-BIOCAD (HK) LIMITED
1
JXSL2500149
MEDI5752
AstraZeneca AB
1
JXSL2500148
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500146
Lunsekimig注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500145
注射用SAR446523
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500144
注射用替奈普酶
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.2
JXSL2500155
DS-1062a
AstraZeneca AB
2.2
JXSL2500147
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
小儿胆青双解颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500065
苏黄止咳胶囊
杨凌科森生物制药有限责任公司
4
CYZS2500009
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
100 项与 山东朗诺制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 山东朗诺制药有限公司 相关的转化医学