药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [27] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
临床3期 | 1,043 | 糧齋鹹顧製觸鏇製廠鹹(範廠憲艱網夢憲網範艱) = 膚鑰糧夢廠淵夢蓋鑰蓋 鏇築壓壓壓糧積鑰鹽淵 (窪繭範艱觸製廠淵鬱窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 糧齋鹹顧製觸鏇製廠鹹(範廠憲艱網夢憲網範艱) = 淵壓鏇獵壓範鏇夢鹹遞 鏇築壓壓壓糧積鑰鹽淵 (窪繭範艱觸製廠淵鬱窪 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 餘窪齋獵遞襯蓋鏇鬱遞(願鑰鬱廠簾範獵選壓製) = 餘範餘鑰顧壓醖淵齋鏇 鑰窪餘鬱鹹獵築築壓積 (觸製餘齋醖壓壓鏇壓願, 1.1) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |||
临床3期 | 1,385 | 廠簾遞製糧鹹範淵憲廠(蓋膚壓鬱鏇網獵夢簾壓): P-Value = 0.012 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 119 | (Brexpiprazole) | 觸鹽繭壓蓋簾夢壓獵願(窪簾觸鑰廠夢蓋廠窪積) = 憲艱蓋鹹衊願選糧鹽衊 獵構壓夢夢醖餘築鑰繭 (構選網窪夢蓋鬱簾顧衊, 1.28) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
Placebo (Placebo) | 觸鹽繭壓蓋簾夢壓獵願(窪簾觸鑰廠夢蓋廠窪積) = 齋憲積衊鬱夢積憲襯鬱 獵構壓夢夢醖餘築鑰繭 (構選網窪夢蓋鬱簾顧衊, 1.25) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 醖鹽糧鹹淵鑰壓鑰鹹築(積衊遞餘夢製憲廠膚積) = 顧鏇構鏇鬱繭鏇製醖鬱 獵餘繭遞衊鹽壓鹽蓋鹽 (築膚齋鹽簾鏇遞餘鬱遞 ) | 积极 | 2025-07-03 | |
Antidepressant + Placebo | 醖鹽糧鹹淵鑰壓鑰鹹築(積衊遞餘夢製憲廠膚積) = 遞選壓獵鹽膚夢願範壓 獵餘繭遞衊鹽壓鹽蓋鹽 (築膚齋鹽簾鏇遞餘鬱遞 ) | ||||||
临床2/3期 | 199 | Brexpiprazole 1 mg | 網積築壓餘範簾夢積蓋(糧網鏇夢憲獵廠繭餘範): P-Value = 0.5891 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 450 | (Brexpiprazole + Sertraline) | 觸膚餘齋鬱醖廠選廠蓋(選簾鬱淵觸襯衊窪範憲) = 鹹艱範鏇觸壓選遞淵憲 繭簾憲獵製襯醖網蓋願 (積襯遞範鹹壓憲願構鬱, 1.17) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Placebo+sertraline (Sertraline + Placebo) | 觸膚餘齋鬱醖廠選廠蓋(選簾鬱淵觸襯衊窪範憲) = 夢鏇齋衊齋範壓鏇壓齋 繭簾憲獵製襯醖網蓋願 (積襯遞範鹹壓憲願構鬱, 1.24) 更多 | ||||||
临床3期 | 精神分裂症 维持 | 169 | 鑰願糧齋淵糧鬱觸選鬱(顧衊醖糧壓鑰窪衊觸膚) = 9.0% 餘齋艱餘簾積築觸壓鏇 (簾築廠壓齋蓋築鹽顧鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 591 | (Brexpiprazole (2 mg) + Sertraline) | 獵顧網襯鹹齋範製廠鹽(獵獵選廠繭鬱餘衊醖繭) = 憲顧鹽鑰觸選膚餘夢鬱 餘窪鬱衊壓顧壓壓製夢 (艱壓醖遞廠築鏇醖壓製, 1.19) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
(Brexpiprazole (3 mg) + Sertraline) | 獵顧網襯鹹齋範製廠鹽(獵獵選廠繭鬱餘衊醖繭) = 獵夢願簾鹽繭夢簾齋淵 餘窪鬱衊壓顧壓壓製夢 (艱壓醖遞廠築鏇醖壓製, 1.23) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Experimental) | 鏇觸襯廠鹹繭窪壓壓觸(憲築願艱選窪構鹹壓齋) = 壓製網壓鏇遞鹹範築壓 觸積壓繭襯範窪繭鬱簾 (衊壓觸糧網範鏇願選醖, 築鹹觸鏇壓網鑰願鑰鹽 ~ 鑰鹹鹹醖積願積襯願窪) 更多 | - | 2025-05-23 | ||
Treatment as Usual (Treatment as Usual) | 鏇觸襯廠鹹繭窪壓壓觸(憲築願艱選窪構鹹壓齋) = 鑰壓餘簾壓積鹹憲獵蓋 觸積壓繭襯範窪繭鬱簾 (衊壓觸糧網範鏇願選醖, 鹽憲選觸淵糧鑰願夢糧 ~ 衊觸廠製艱蓋鹽顧築鹽) 更多 |