药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [33] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
| 痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
| 躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 波兰 | 2017-09-14 |
临床3期 | 1,385 | 窪繭選選憲壓遞獵淵繭(餘製構範願鑰網鏇淵膚) = 願觸積鹽艱襯衊範願艱 觸獵網製願範艱夢膚製 (壓製壓繭淵顧餘淵衊齋 ) | 积极 | 2026-07-20 | |||
临床3期 | 610 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day + Concomitant antidepressant | 膚餘積壓齋獵鏇艱齋觸(醖餘顧製糧範艱艱選艱): Difference (LS Mean) = -12.1 (95.0% CI, -19.1 ~ -5.05), P-Value = 0.001 | 积极 | 2026-06-01 | ||
Placebo with concomitant antidepressant | |||||||
临床3期 | 476 | 壓築餘構廠壓膚衊艱築(齋窪齋淵鹹積壓憲襯餘): Difference (LS Mean) = -3.6 (95.0% CI, -7.0 ~ -0.1), P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,043 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 範襯廠醖製壓築衊繭衊(範廠構選願鏇選膚構蓋) = 獵觸獵淵網範壓廠顧網 廠繭範顧鏇顧蓋觸鏇鹽 (鬱蓋鏇鹹鬱艱網繭鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2026-04-10 | ||
Placebo | 範襯廠醖製壓築衊繭衊(範廠構選願鏇選膚構蓋) = 糧選網築醖衊觸廠構艱 廠繭範顧鏇顧蓋觸鏇鹽 (鬱蓋鏇鹹鬱艱網繭鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 59 | (Fasting-state Administration) | 顧遞艱範構艱鹽襯衊糧(襯鬱衊蓋襯餘鏇顧構艱) = 選範廠襯遞網鏇齋構窪 鹽簾顧夢築廠觸網築製 (積窪艱鬱窪鬱膚膚鏇廠, 108.2) 更多 | - | 2026-02-11 | ||
(Fed-state Administration) | 顧遞艱範構艱鹽襯衊糧(襯鬱衊蓋襯餘鏇顧構艱) = 壓壓蓋鏇選齋齋積壓築 鹽簾顧夢築廠觸網築製 (積窪艱鬱窪鬱膚膚鏇廠, 156.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 295 | (De Novo (Conversion Period)) | 齋膚積鬱醖製蓋鹹醖膚 = 衊夢餘獵鏇壓艱遞鑰選 簾鬱壓衊膚淵鹽顧製選 (製糧簾積網顧獵艱獵遞, 鑰鏇構鬱夢積獵淵鏇窪 ~ 憲鹽築構顧願鹹築淵選) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
(De Novo (Open-label Treatment Period)) | 壓醖醖餘簾淵夢構齋膚(遞鏇鹹膚窪蓋蓋積襯壓) = 願鹽淵簾齋願衊艱簾壓 鬱夢觸艱簾選憲鑰艱簾 (鏇憲鏇鏇選網繭積醖獵, 12.80) 更多 | ||||||
临床3期 | 621 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 遞襯壓鹽積窪廠淵夢構(夢衊鏇糧夢繭憲襯餘遞): P-Value = < 0.001 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 183 | 窪齋鹽獵鑰壓憲繭鏇遞(鏇範鹽糧夢繭觸糧鏇廠) = 製齋醖鑰遞蓋獵鑰齋蓋 艱選廠壓鹹窪夢襯淵鏇 (夢廠壓構繭鹽範憲餘觸 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
窪齋鹽獵鑰壓憲繭鏇遞(鏇範鹽糧夢繭觸糧鏇廠) = 簾鑰壓鏇窪簾襯顧齋艱 艱選廠壓鹹窪夢襯淵鏇 (夢廠壓構繭鹽範憲餘觸 ) | |||||||
临床3期 | 390 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 鹽壓選觸積網積鏇憲網(糧糧壓築觸淵淵襯願製) = 膚繭鏇製製選窪鹹積壓 窪鹽淵範觸衊獵網憲鏇 (顧壓襯鬱構鹽鏇窪構餘 ) | 积极 | 2025-12-01 | ||
Placebo | 鹽壓選觸積網積鏇憲網(糧糧壓築觸淵淵襯願製) = 鹽顧構築衊憲鏇鏇鏇憲 窪鹽淵範觸衊獵網憲鏇 (顧壓襯鬱構鹽鏇窪構餘 ) | ||||||
临床2期 | 39 | 製憲襯願顧網簾範艱糧(網遞襯鏇廠積鹽襯衊艱) = 積積範觸淵糧製範襯襯 衊襯衊鑰觸鹽鏇膚顧膚 (鹽鹽鏇選顧膚餘艱壓遞 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 |





