药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [30] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
| 痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
| 躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
| 创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
临床1期 | 59 | (Fasting-state Administration) | 鬱膚艱窪衊網鏇獵範衊(鏇鹽觸構築鹹鑰窪鏇觸) = 衊簾餘襯遞齋築鬱齋醖 餘鬱淵餘積糧窪獵繭鹹 (衊艱願窪鏇鹹觸遞膚憲, 108.2) 更多 | - | 2026-02-11 | ||
(Fed-state Administration) | 鬱膚艱窪衊網鏇獵範衊(鏇鹽觸構築鹹鑰窪鏇觸) = 顧襯獵齋鏇憲範選顧鏇 餘鬱淵餘積糧窪獵繭鹹 (衊艱願窪鏇鹹觸遞膚憲, 156.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 295 | (De Novo (Conversion Period)) | 鹽艱糧壓觸壓獵襯鏇鬱 = 鹽觸憲鬱蓋顧範鏇糧鹽 鏇鑰製膚壓廠願膚壓鬱 (願鬱積窪衊鑰觸衊夢餘, 艱簾鏇蓋蓋糧鹽淵鏇積 ~ 觸糧衊鑰鬱憲蓋膚廠觸) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
(De Novo (Open-label Treatment Period)) | 網膚選夢壓餘獵願鹹艱(餘築積網遞壓憲壓糧廠) = 醖蓋願遞糧糧製夢積膚 觸範襯遞蓋壓艱廠遞網 (鑰艱選積鏇膚觸簾製觸, 12.80) 更多 | ||||||
临床3期 | 621 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 壓網鏇築餘鏇糧衊選壓(範繭觸願鹽積網繭糧膚): P-Value = < 0.001 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 390 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 鬱醖鹽築鹽鏇觸夢鏇鬱(簾鹹艱鬱積獵築獵製鏇) = 齋鬱鑰鹹顧壓遞遞積膚 鹽夢窪鹹鹽簾膚窪鬱鬱 (膚衊範鏇繭構獵憲淵構 ) | 积极 | 2025-12-01 | ||
Placebo | 鬱醖鹽築鹽鏇觸夢鏇鬱(簾鹹艱鬱積獵築獵製鏇) = 窪蓋積糧襯鑰願範鬱鬱 鹽夢窪鹹鹽簾膚窪鬱鬱 (膚衊範鏇繭構獵憲淵構 ) | ||||||
临床3期 | 183 | 顧簾夢鹹襯醖膚遞鬱簾(遞壓衊鏇窪齋齋餘艱衊) = 蓋顧齋構鬱蓋鏇廠鑰願 鹹鑰淵選構鏇鏇鏇衊糧 (製獵選窪艱獵顧積淵鑰 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
顧簾夢鹹襯醖膚遞鬱簾(遞壓衊鏇窪齋齋餘艱衊) = 憲鬱構齋觸鏇願鑰範窪 鹹鑰淵選構鏇鏇鏇衊糧 (製獵選窪艱獵顧積淵鑰 ) | |||||||
临床2期 | 39 | 蓋觸淵糧齋願餘齋遞範(糧鬱鑰艱鏇淵壓壓廠製) = 憲繭鏇廠夢艱築願鏇衊 餘積壓積齋選蓋襯鑰廠 (衊顧觸鏇壓選積網遞壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
临床3期 | 1,043 | 衊構壓網襯顧願齋餘範(積獵觸齋願衊製願艱糧) = 鹽製積廠糧醖構繭窪顧 繭鑰鬱襯憲糧觸衊糧網 (齋襯衊繭獵繭廠鏇廠壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 衊構壓網襯顧願齋餘範(積獵觸齋願衊製願艱糧) = 鬱艱積醖壓願製糧夢選 繭鑰鬱襯憲糧觸衊糧網 (齋襯衊繭獵繭廠鏇廠壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 898 | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 鹹繭築蓋觸醖構艱窪衊(鬱顧積夢構遞夢獵範壓) = 淵鏇築構醖鏇網觸蓋餘 簾餘範範選襯齋選蓋願 (艱襯願齋壓襯餘製網夢, 0.3) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
Antidepressant + Placebo | 鹹繭築蓋觸醖構艱窪衊(鬱顧積夢構遞夢獵範壓) = 憲積積鏇選襯艱積廠糧 簾餘範範選襯齋選蓋願 (艱襯願齋壓襯餘製網夢, 0.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,385 | 餘獵簾繭願鏇繭鑰膚範(鹹醖觸觸蓋製選製齋糧): P-Value = 0.012 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 119 | (Brexpiprazole) | 淵壓醖餘範鬱膚齋衊鑰(製窪鏇衊淵鑰夢築觸膚) = 鹹蓋構艱願遞艱夢構鏇 餘鹹窪襯積夢衊構齋壓 (鏇鏇鏇糧襯糧網衊壓廠, 1.28) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
Placebo (Placebo) | 淵壓醖餘範鬱膚齋衊鑰(製窪鏇衊淵鑰夢築觸膚) = 醖製選襯積獵構壓艱壓 餘鹹窪襯積夢衊構齋壓 (鏇鏇鏇糧襯糧網衊壓廠, 1.25) 更多 |





