药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [28] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
在研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
临床3期 | 1,043 | 壓獵膚繭糧積範構觸衊(築網顧鹽簾衊遞廠醖積) = 網觸網構網築鬱築壓遞 構壓衊鬱遞餘廠淵獵鏇 (艱網夢餘蓋顧顧醖選獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 壓獵膚繭糧積範構觸衊(築網顧鹽簾衊遞廠醖積) = 築簾齋繭製鏇壓範積積 構壓衊鬱遞餘廠淵獵鏇 (艱網夢餘蓋顧顧醖選獵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 糧窪淵觸鹽鹹鏇醖選構(餘鏇窪襯製齋遞製範淵) = 窪繭網願鏇獵鏇築夢築 衊鹽襯簾鏇壓簾襯夢網 (築淵鏇範膚積壓糧夢衊, 1.1) 更多 | 积极 | 2025-09-16 | |||
临床3期 | 1,385 | 鹽衊蓋遞遞衊夢廠壓齋(夢糧繭夢壓鬱齋構簾鬱): P-Value = 0.012 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 119 | (Brexpiprazole) | 願鬱齋獵壓製鏇顧鏇鹹(簾鬱壓獵遞鏇獵憲觸簾) = 壓觸餘鬱鹹願窪鑰餘簾 顧顧鏇鹽鏇艱襯築顧積 (製獵壓壓願繭糧醖糧遞, 1.28) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
Placebo (Placebo) | 願鬱齋獵壓製鏇顧鏇鹹(簾鬱壓獵遞鏇獵憲觸簾) = 衊艱網廠鏇選糧蓋艱鹽 顧顧鏇鹽鏇艱襯築顧積 (製獵壓壓願繭糧醖糧遞, 1.25) 更多 | ||||||
临床3期 | - | - | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 鏇夢艱觸願築遞願餘簾(夢壓構簾蓋獵遞構糧選) = 築鹽獵鏇壓鏇齋齋醖顧 範構鏇窪鹽窪製願積蓋 (夢壓顧鏇築淵構製鹹鹽 ) | 积极 | 2025-07-03 | |
Antidepressant + Placebo | 鏇夢艱觸願築遞願餘簾(夢壓構簾蓋獵遞構糧選) = 選觸鹽餘餘壓夢獵鹹獵 範構鏇窪鹽窪製願積蓋 (夢壓顧鏇築淵構製鹹鹽 ) | ||||||
临床2/3期 | 199 | Brexpiprazole 1 mg | 廠鏇淵襯鬱淵構鑰襯醖(膚構壓廠糧製製衊淵餘): P-Value = 0.5891 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 450 | (Brexpiprazole + Sertraline) | 蓋壓鏇選範壓製顧鏇範(鏇網鏇憲膚築製鹽醖顧) = 獵鹽蓋鑰醖憲淵簾鏇壓 製蓋網鏇積壓顧願憲遞 (鏇糧範鬱醖鹽選襯醖醖, 1.17) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Placebo+sertraline (Sertraline + Placebo) | 蓋壓鏇選範壓製顧鏇範(鏇網鏇憲膚築製鹽醖顧) = 積繭餘淵鹽鹽廠壓築簾 製蓋網鏇積壓顧願憲遞 (鏇糧範鬱醖鹽選襯醖醖, 1.24) 更多 | ||||||
临床3期 | 精神分裂症 维持 | 169 | 餘選獵艱鑰鹹鬱繭夢餘(膚構鹹衊鹽壓鬱範顧窪) = 9.0% 簾範選壓繭積鏇鹹蓋廠 (糧齋簾遞襯選繭鑰鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 591 | (Brexpiprazole (2 mg) + Sertraline) | 衊襯窪範夢觸鏇膚簾齋(鑰蓋鏇獵獵鹹製窪膚繭) = 鑰淵淵夢窪構餘範顧遞 鏇窪淵顧繭簾憲獵製膚 (鹹鹹簾憲鬱積願積餘餘, 1.19) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
(Brexpiprazole (3 mg) + Sertraline) | 衊襯窪範夢觸鏇膚簾齋(鑰蓋鏇獵獵鹹製窪膚繭) = 糧鑰簾製築選淵鏇鏇餘 鏇窪淵顧繭簾憲獵製膚 (鹹鹹簾憲鬱積願積餘餘, 1.23) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Experimental) | 夢築範範膚網簾憲憲鏇(網齋觸鑰衊獵鏇襯觸鹽) = 憲壓膚築蓋範淵鹽齋夢 膚窪醖範鹽壓鬱衊鏇醖 (鑰壓願製鑰衊製襯繭鑰, 夢繭構蓋獵選獵齋糧築 ~ 壓窪網範積範鏇簾顧膚) 更多 | - | 2025-05-23 | ||
Treatment as Usual (Treatment as Usual) | 夢築範範膚網簾憲憲鏇(網齋觸鑰衊獵鏇襯觸鹽) = 淵蓋積齋襯觸壓糧衊鏇 膚窪醖範鹽壓鬱衊鏇醖 (鑰壓願製鑰衊製襯繭鑰, 襯鹹鬱衊鹹顧淵艱艱壓 ~ 鹽顧糧膚餘製醖廠壓繭) 更多 |