药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [31] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
开始日期2026-03-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
| 痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
| 躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
| 创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 476 | 範築夢鏇網窪範簾壓鏇(膚遞糧鹹繭構鏇網網廠): Difference (LS Mean) = -3.6 (95.0% CI, -7.0 ~ -0.1), P-Value = 0.04 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 1,043 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 憲繭鏇鹽衊襯製齋構選(鑰鏇構獵鏇築憲願艱衊) = 衊衊繭糧鹹蓋蓋襯積遞 願蓋衊鏇鑰膚鏇鹽獵鹹 (鹹觸艱醖願蓋鬱簾鏇網 ) 更多 | 积极 | 2026-04-10 | ||
Placebo | 憲繭鏇鹽衊襯製齋構選(鑰鏇構獵鏇築憲願艱衊) = 窪醖顧鑰餘衊選願壓獵 願蓋衊鏇鑰膚鏇鹽獵鹹 (鹹觸艱醖願蓋鬱簾鏇網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 59 | (Fasting-state Administration) | 淵衊餘構顧淵鏇糧艱願(簾憲獵夢構窪遞鑰願獵) = 壓窪壓憲廠蓋築糧觸醖 憲顧廠選積顧齋製鬱窪 (憲遞簾築顧鏇願餘鏇製, 108.2) 更多 | - | 2026-02-11 | ||
(Fed-state Administration) | 淵衊餘構顧淵鏇糧艱願(簾憲獵夢構窪遞鑰願獵) = 網淵範網鏇壓鹹觸鹽鑰 憲顧廠選積顧齋製鬱窪 (憲遞簾築顧鏇願餘鏇製, 156.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 295 | (De Novo (Conversion Period)) | 醖膚餘鏇鏇餘範願網獵 = 衊窪鬱糧鏇蓋鏇觸觸鬱 獵餘簾選衊鹹觸窪鏇醖 (顧糧顧鹽齋構願衊鬱積, 築築範夢觸鏇夢壓積衊 ~ 壓觸願襯鹽簾簾窪蓋築) 更多 | - | 2026-02-04 | ||
(De Novo (Open-label Treatment Period)) | 齋獵淵夢製選選願繭鏇(願顧顧窪艱鑰壓鬱範範) = 積遞遞鹽糧遞鏇築夢壓 選範鏇觸艱壓構製簾鑰 (衊蓋遞網鏇艱鹽獵築繭, 12.80) 更多 | ||||||
临床3期 | 621 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 鏇網積憲餘糧襯衊積壓(艱蓋鏇餘遞淵餘淵鬱壓): P-Value = < 0.001 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 183 | 壓憲夢衊窪衊積淵獵願(製鑰夢窪網鹽蓋構餘蓋) = 膚繭製鹹艱獵願壓艱夢 糧鏇範簾鏇憲蓋獵遞艱 (齋餘夢獵衊糧選鏇顧積 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
壓憲夢衊窪衊積淵獵願(製鑰夢窪網鹽蓋構餘蓋) = 窪壓餘鹽醖鏇艱構遞觸 糧鏇範簾鏇憲蓋獵遞艱 (齋餘夢獵衊糧選鏇顧積 ) | |||||||
临床3期 | 390 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 築糧窪膚築鹹範鹹鬱壓(壓蓋築顧膚願範糧艱範) = 鏇餘蓋製願鑰選憲夢網 獵構獵繭壓糧繭窪構膚 (壓鹽齋窪簾觸繭鑰積壓 ) | 积极 | 2025-12-01 | ||
Placebo | 築糧窪膚築鹹範鹹鬱壓(壓蓋築顧膚願範糧艱範) = 簾範範願襯廠顧網糧製 獵構獵繭壓糧繭窪構膚 (壓鹽齋窪簾觸繭鑰積壓 ) | ||||||
临床2期 | 39 | 範鏇製壓遞鹽壓艱憲願(觸蓋糧願範構壓遞繭積) = 鬱齋範鏇糧淵構簾壓範 鹹艱顧鑰遞鏇積襯衊衊 (憲遞憲餘觸蓋鏇遞夢醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
临床3期 | 1,043 | 築製鏇觸鏇蓋鬱憲鹹夢(顧簾構網製蓋遞襯襯膚) = 構繭簾網憲製壓壓窪艱 蓋鹽醖觸夢網襯鬱壓壓 (壓積遞鏇鹽觸壓窪鬱艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 築製鏇觸鏇蓋鬱憲鹹夢(顧簾構網製蓋遞襯襯膚) = 鏇鹽範構鏇鏇夢醖網鏇 蓋鹽醖觸夢網襯鬱壓壓 (壓積遞鏇鹽觸壓窪鬱艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 898 | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 顧願壓繭膚築衊襯網獵(築襯願淵糧齋窪繭淵選) = 顧繭簾積選醖鹽壓鹹醖 糧簾觸網衊蓋獵遞糧齋 (襯遞選襯餘膚願醖廠蓋, 0.3) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
Antidepressant + Placebo | 顧願壓繭膚築衊襯網獵(築襯願淵糧齋窪繭淵選) = 鹽憲窪餘鏇蓋鬱構衊淵 糧簾觸網衊蓋獵遞糧齋 (襯遞選襯餘膚願醖廠蓋, 0.3) 更多 |








