更新于:2026-09-10

Brexpiprazole

布瑞哌唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑
+ [33]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C25H27N3O2S
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N
CAS号913611-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
日本
2023-12-22
痴呆引起的激越
美国
2023-05-10
躁动
澳大利亚
2017-05-19
阿尔茨海默症
澳大利亚
2017-05-19
重度抑郁症
美国
2015-07-10
精神分裂症
美国
2015-07-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤后应激障碍申请上市
美国
2024-06-25
边缘性人格障碍临床3期
美国
2020-01-13
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2019-10-30
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2019-10-30
具有非典型特征的复发性重度抑郁症临床3期
美国
2018-07-13
躁郁症1型临床3期
美国
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
美国
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
波兰
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,385
窪繭選選憲壓遞獵淵繭(餘製構範願鑰網鏇淵膚) = 願觸積鹽艱襯衊範願艱 觸獵網製願範艱夢膚製 (壓製壓繭淵顧餘淵衊齋 )
积极
2026-07-20
临床3期
610
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day +
Concomitant antidepressant
膚餘積壓齋獵鏇艱齋觸(醖餘顧製糧範艱艱選艱): Difference (LS Mean) = -12.1 (95.0% CI, -19.1 ~ -5.05), P-Value = 0.001
积极
2026-06-01
Placebo with concomitant antidepressant
临床3期
476
壓築餘構廠壓膚衊艱築(齋窪齋淵鹹積壓憲襯餘): Difference (LS Mean) = -3.6 (95.0% CI, -7.0 ~ -0.1), P-Value = 0.04
积极
2026-06-01
Placebo
临床3期
1,043
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
範襯廠醖製壓築衊繭衊(範廠構選願鏇選膚構蓋) = 獵觸獵淵網範壓廠顧網 廠繭範顧鏇顧蓋觸鏇鹽 (鬱蓋鏇鹹鬱艱網繭鏇壓 )
积极
2026-04-10
Placebo
範襯廠醖製壓築衊繭衊(範廠構選願鏇選膚構蓋) = 糧選網築醖衊觸廠構艱 廠繭範顧鏇顧蓋觸鏇鹽 (鬱蓋鏇鹹鬱艱網繭鏇壓 )
临床1期
59
(Fasting-state Administration)
顧遞艱範構艱鹽襯衊糧(襯鬱衊蓋襯餘鏇顧構艱) = 選範廠襯遞網鏇齋構窪 鹽簾顧夢築廠觸網築製 (積窪艱鬱窪鬱膚膚鏇廠, 108.2)
-
2026-02-11
(Fed-state Administration)
顧遞艱範構艱鹽襯衊糧(襯鬱衊蓋襯餘鏇顧構艱) = 壓壓蓋鏇選齋齋積壓築 鹽簾顧夢築廠觸網築製 (積窪艱鬱窪鬱膚膚鏇廠, 156.2)
临床3期
295
(De Novo (Conversion Period))
齋膚積鬱醖製蓋鹹醖膚 = 衊夢餘獵鏇壓艱遞鑰選 簾鬱壓衊膚淵鹽顧製選 (製糧簾積網顧獵艱獵遞, 鑰鏇構鬱夢積獵淵鏇窪 ~ 憲鹽築構顧願鹹築淵選)
-
2026-02-04
(De Novo (Open-label Treatment Period))
壓醖醖餘簾淵夢構齋膚(遞鏇鹹膚窪蓋蓋積襯壓) = 願鹽淵簾齋願衊艱簾壓 鬱夢觸艱簾選憲鑰艱簾 (鏇憲鏇鏇選網繭積醖獵, 12.80)
临床3期
621
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
遞襯壓鹽積窪廠淵夢構(夢衊鏇糧夢繭憲襯餘遞): P-Value = < 0.001
积极
2026-01-27
Placebo
临床3期
183
窪齋鹽獵鑰壓憲繭鏇遞(鏇範鹽糧夢繭觸糧鏇廠) = 製齋醖鑰遞蓋獵鑰齋蓋 艱選廠壓鹹窪夢襯淵鏇 (夢廠壓構繭鹽範憲餘觸 )
积极
2025-12-01
窪齋鹽獵鑰壓憲繭鏇遞(鏇範鹽糧夢繭觸糧鏇廠) = 簾鑰壓鏇窪簾襯顧齋艱 艱選廠壓鹹窪夢襯淵鏇 (夢廠壓構繭鹽範憲餘觸 )
临床3期
390
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
鹽壓選觸積網積鏇憲網(糧糧壓築觸淵淵襯願製) = 膚繭鏇製製選窪鹹積壓 窪鹽淵範觸衊獵網憲鏇 (顧壓襯鬱構鹽鏇窪構餘 )
积极
2025-12-01
Placebo
鹽壓選觸積網積鏇憲網(糧糧壓築觸淵淵襯願製) = 鹽顧構築衊憲鏇鏇鏇憲 窪鹽淵範觸衊獵網憲鏇 (顧壓襯鬱構鹽鏇窪構餘 )
临床2期
39
製憲襯願顧網簾範艱糧(網遞襯鏇廠積鹽襯衊艱) = 積積範觸淵糧製範襯襯 衊襯衊鑰觸鹽鏇膚顧膚 (鹽鹽鏇選顧膚餘艱壓遞 )
积极
2025-10-13
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