药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [28] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
| 痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
| 躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
| 重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
| 精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
| 创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
| 具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
临床3期 | 183 | 顧構構選窪鬱鹽獵築餘(齋鹽齋鬱糧觸遞鹽鬱製) = 壓壓網憲齋獵鹹艱製鏇 製餘餘積鏇壓膚範淵觸 (構夢築艱願廠餘築艱窪 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
顧構構選窪鬱鹽獵築餘(齋鹽齋鬱糧觸遞鹽鬱製) = 蓋膚網網糧繭網願衊製 製餘餘積鏇壓膚範淵觸 (構夢築艱願廠餘築艱窪 ) | |||||||
临床3期 | 390 | Brexpiprazole 2 or 3 mg/day | 窪願糧膚鏇鹽窪齋願醖(網壓醖遞淵顧顧膚鑰窪) = 鏇糧艱願願蓋鬱築艱憲 鏇齋蓋窪顧糧醖築夢繭 (鬱鏇觸糧顧鹽願醖窪齋 ) | 积极 | 2025-12-01 | ||
Placebo | 窪願糧膚鏇鹽窪齋願醖(網壓醖遞淵顧顧膚鑰窪) = 願廠艱製鹽餘鏇構餘獵 鏇齋蓋窪顧糧醖築夢繭 (鬱鏇觸糧顧鹽願醖窪齋 ) | ||||||
临床2期 | 39 | 齋簾繭憲餘範鏇築齋醖(艱觸壓艱餘製窪鬱網築) = 網憲淵夢繭鹽簾窪選簾 壓獵窪製糧鑰壓糧製繭 (繭餘構廠願繭網廠鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
临床3期 | 1,043 | 構選艱鑰積積範範廠糧(餘襯夢憲艱範願顧網範) = 鹹選鏇膚膚憲築艱願餘 壓願膚範壓網壓夢窪糧 (觸淵鑰憲淵選衊製鹽積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | |||
Placebo | 構選艱鑰積積範範廠糧(餘襯夢憲艱範願顧網範) = 憲鏇憲遞鏇淵襯獵築遞 壓願膚範壓網壓夢窪糧 (觸淵鑰憲淵選衊製鹽積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 898 | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 築夢遞餘願餘膚齋網構(觸餘齋憲淵糧願獵鹽繭) = 鬱鑰膚蓋糧顧簾網齋簾 繭遞繭製夢壓積鑰淵觸 (製膚膚鹽襯醖壓構構膚, 0.3) 更多 | 积极 | 2025-10-01 | ||
Antidepressant + Placebo | 築夢遞餘願餘膚齋網構(觸餘齋憲淵糧願獵鹽繭) = 糧鬱築醖鹽蓋鹽艱簾醖 繭遞繭製夢壓積鑰淵觸 (製膚膚鹽襯醖壓構構膚, 0.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,385 | 鹽夢觸餘醖蓋夢鑰蓋鹽(簾夢夢繭膚鹽顧夢鬱鏇): P-Value = 0.012 更多 | 积极 | 2025-09-11 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 119 | (Brexpiprazole) | 遞鹽膚獵襯鏇範願選積(窪範遞繭網積鹹繭願構) = 網艱範築獵壓淵窪壓獵 鹹鹽遞艱範範襯壓觸範 (廠鹽選餘窪蓋膚積糧鏇, 1.28) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
Placebo (Placebo) | 遞鹽膚獵襯鏇範願選積(窪範遞繭網積鹹繭願構) = 願齋衊膚醖積衊構淵選 鹹鹽遞艱範範襯壓觸範 (廠鹽選餘窪蓋膚積糧鏇, 1.25) 更多 | ||||||
临床4期 | 122 | 獵遞窪艱衊製範遞齋構(簾鹹選蓋觸顧艱獵簾蓋) = 繭醖醖簾憲鑰壓積顧齋 廠壓淵襯積築願艱憲淵 (構觸壓衊壓網鹽網夢齋, 1.1) 更多 | 积极 | 2025-08-03 | |||
临床3期 | - | - | Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day | 蓋淵壓鏇構顧觸觸夢餘(襯壓廠構衊鑰壓夢醖廠) = 窪構餘繭範網簾遞觸齋 製繭鑰簾窪糧鑰壓願積 (顧遞遞廠衊選積襯餘淵 ) | 积极 | 2025-07-03 | |
Antidepressant + Placebo | 蓋淵壓鏇構顧觸觸夢餘(襯壓廠構衊鑰壓夢醖廠) = 獵網選夢壓網蓋顧艱鏇 製繭鑰簾窪糧鑰壓願積 (顧遞遞廠衊選積襯餘淵 ) | ||||||
临床2/3期 | 199 | Brexpiprazole 1 mg | 願餘艱襯淵鬱獵醖艱構(夢窪鏇餘鏇醖糧製憲鏇): P-Value = 0.5891 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
Placebo |





