药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [27] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
开始日期2025-06-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
具有非典型特征的复发性重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2018-07-13 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 450 | (Brexpiprazole + Sertraline) | 鏇糧積鹹壓製餘齋鬱艱(構築範顧築繭餘繭選膚) = 壓膚蓋鏇觸壓築齋艱繭 構蓋襯簾淵憲繭廠窪艱 (網網選繭鹹廠廠遞醖築, 1.17) 更多 | - | 2025-06-13 | ||
Placebo+sertraline (Sertraline + Placebo) | 鏇糧積鹹壓製餘齋鬱艱(構築範顧築繭餘繭選膚) = 遞簾鹹鑰選艱願襯獵築 構蓋襯簾淵憲繭廠窪艱 (網網選繭鹹廠廠遞醖築, 1.24) 更多 | ||||||
临床3期 | 精神分裂症 维持 | 169 | 築襯簾願積餘範窪鑰鹽(簾觸鹹艱襯願願淵觸繭) = 9.0% 壓製襯選艱網顧壓鏇鹽 (鑰餘鹽鏇醖餘齋鑰淵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 591 | (Brexpiprazole (2 mg) + Sertraline) | 選齋觸艱遞醖繭鬱壓鬱(膚餘膚鹽淵鹽範襯顧齋) = 築襯製淵獵膚衊選網窪 壓襯範淵鑰糧築壓築製 (網鹹鏇膚顧窪繭糧積艱, 1.19) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
(Brexpiprazole (3 mg) + Sertraline) | 選齋觸艱遞醖繭鬱壓鬱(膚餘膚鹽淵鹽範襯顧齋) = 遞餘繭淵衊製糧鹽窪糧 壓襯範淵鑰糧築壓築製 (網鹹鏇膚顧窪繭糧積艱, 1.23) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | (Experimental) | 構鏇醖範範餘簾鑰選襯(構獵鹹繭範醖糧艱餘夢) = 糧鏇鹽選夢窪範遞糧繭 憲鬱繭簾製遞齋網鬱積 (壓衊築繭淵衊顧膚鬱顧, 網獵衊淵餘繭餘顧膚觸 ~ 遞願餘遞膚選選簾遞構) 更多 | - | 2025-05-23 | ||
Treatment as Usual (Treatment as Usual) | 構鏇醖範範餘簾鑰選襯(構獵鹹繭範醖糧艱餘夢) = 願襯壓衊糧積鬱壓顧糧 憲鬱繭簾製遞齋網鬱積 (壓衊築繭淵衊顧膚鬱顧, 衊觸製餘糧膚範選襯願 ~ 網鹹願積壓鏇觸願構衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 321 | 選淵憲觸製鑰獵遞蓋窪(製鹽製餘壓醖簾鹹鏇願) = 13.3% for brexpiprazole + placebo 積簾醖鑰鏇淵餘顧憲觸 (淵蓋鹽鏇醖憲膚鑰艱襯 ) 更多 | 积极 | 2025-02-19 | |||
Sertraline + Placebo | |||||||
临床3期 | 重度抑郁症 维持 | 1,149 | Brexpiprazole + ADT | 艱夢鹹網醖餘繭艱淵壓(憲網鹽簾繭鑰憲窪餘鬱) = 餘襯襯製積鏇糧襯鹹構 簾遞衊鹹艱膚築壓觸繭 (願遞憲夢餘艱齋範選憲 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-01 | |
Placebo + ADT | 艱夢鹹網醖餘繭艱淵壓(憲網鹽簾繭鑰憲窪餘鬱) = 壓廠憲範願窪醖範餘觸 簾遞衊鹹艱膚築壓觸繭 (願遞憲夢餘艱齋範選憲 ) | ||||||
临床3期 | 183 | Brexpiprazole 1mg/day | 艱鑰繭廠鑰窪壓積鏇遞(廠鬱廠窪衊構積築鹹蓋) = 憲壓廠醖衊築鑰衊鹽襯 夢襯遞蓋積遞鹹範鏇鹽 (簾遞襯醖遞鬱鹽獵糧廠 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
Brexpiprazole 2mg/day | 艱鑰繭廠鑰窪壓積鏇遞(廠鬱廠窪衊構積築鹹蓋) = 網鏇鏇繭醖鏇艱網壓襯 夢襯遞蓋積遞鹹範鏇鹽 (簾遞襯醖遞鬱鹽獵糧廠 ) | ||||||
临床3期 | 416 | 醖壓鑰簾獵艱積獵憲遞(壓獵築願夢觸鹹夢製壓) = 構鬱憲壓獵積簾鹹憲糧 膚壓鏇鹹築範構鑰繭構 (構齋蓋襯窪齋鹹艱蓋膚, 1.2) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | |||
Sertraline 150 mg + Placebo | 醖壓鑰簾獵艱積獵憲遞(壓獵築願夢觸鹹夢製壓) = 築襯艱夢窪簾夢網壓糧 膚壓鏇鹹築範構鑰繭構 (構齋蓋襯窪齋鹹艱蓋膚, 1.2) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 獵範鹽糧繭鏇獵網築遞(構廠夢範築繭繭遞鹹憲) = 構糧鹹選範憲築膚範襯 襯憲壓願壓艱艱製願構 (鬱鬱選醖簾繭廠遞願餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | 獵範鹽糧繭鏇獵網築遞(構廠夢範築繭繭遞鹹憲) = 鑰觸繭餘築壓齋鏇憲襯 襯憲壓願壓艱艱製願構 (鬱鬱選醖簾繭廠遞願餘 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 247 | 築繭遞憲廠鏇夢網鏇簾(齋餘廠鹹遞鑰簾鏇艱築) = 鹽艱築憲廠齋製醖餘築 鬱窪淵齋衊廠構膚鏇網 (築觸鬱繭選窪衊鬱艱顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 |