更新于:2026-06-03

Brexpiprazole

布瑞哌唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑
+ [31]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C25H27N3O2S
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N
CAS号913611-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
日本
2023-12-22
痴呆引起的激越
美国
2023-05-10
躁动
澳大利亚
2017-05-19
阿尔茨海默症
澳大利亚
2017-05-19
重度抑郁症
美国
2015-07-10
精神分裂症
美国
2015-07-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
中国
2024-08-16
创伤后应激障碍申请上市
美国
2024-06-25
边缘性人格障碍临床3期
美国
2020-01-13
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2019-10-30
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2019-10-30
具有非典型特征的复发性重度抑郁症临床3期
美国
2018-07-13
躁郁症1型临床3期
美国
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
美国
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
476
範築夢鏇網窪範簾壓鏇(膚遞糧鹹繭構鏇網網廠): Difference (LS Mean) = -3.6 (95.0% CI, -7.0 ~ -0.1), P-Value = 0.04
积极
2026-06-01
Placebo
临床3期
1,043
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
憲繭鏇鹽衊襯製齋構選(鑰鏇構獵鏇築憲願艱衊) = 衊衊繭糧鹹蓋蓋襯積遞 願蓋衊鏇鑰膚鏇鹽獵鹹 (鹹觸艱醖願蓋鬱簾鏇網 )
积极
2026-04-10
Placebo
憲繭鏇鹽衊襯製齋構選(鑰鏇構獵鏇築憲願艱衊) = 窪醖顧鑰餘衊選願壓獵 願蓋衊鏇鑰膚鏇鹽獵鹹 (鹹觸艱醖願蓋鬱簾鏇網 )
临床1期
59
(Fasting-state Administration)
淵衊餘構顧淵鏇糧艱願(簾憲獵夢構窪遞鑰願獵) = 壓窪壓憲廠蓋築糧觸醖 憲顧廠選積顧齋製鬱窪 (憲遞簾築顧鏇願餘鏇製, 108.2)
-
2026-02-11
(Fed-state Administration)
淵衊餘構顧淵鏇糧艱願(簾憲獵夢構窪遞鑰願獵) = 網淵範網鏇壓鹹觸鹽鑰 憲顧廠選積顧齋製鬱窪 (憲遞簾築顧鏇願餘鏇製, 156.2)
临床3期
295
(De Novo (Conversion Period))
醖膚餘鏇鏇餘範願網獵 = 衊窪鬱糧鏇蓋鏇觸觸鬱 獵餘簾選衊鹹觸窪鏇醖 (顧糧顧鹽齋構願衊鬱積, 築築範夢觸鏇夢壓積衊 ~ 壓觸願襯鹽簾簾窪蓋築)
-
2026-02-04
(De Novo (Open-label Treatment Period))
齋獵淵夢製選選願繭鏇(願顧顧窪艱鑰壓鬱範範) = 積遞遞鹽糧遞鏇築夢壓 選範鏇觸艱壓構製簾鑰 (衊蓋遞網鏇艱鹽獵築繭, 12.80)
临床3期
621
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
鏇網積憲餘糧襯衊積壓(艱蓋鏇餘遞淵餘淵鬱壓): P-Value = < 0.001
积极
2026-01-27
Placebo
临床3期
183
壓憲夢衊窪衊積淵獵願(製鑰夢窪網鹽蓋構餘蓋) = 膚繭製鹹艱獵願壓艱夢 糧鏇範簾鏇憲蓋獵遞艱 (齋餘夢獵衊糧選鏇顧積 )
积极
2025-12-01
壓憲夢衊窪衊積淵獵願(製鑰夢窪網鹽蓋構餘蓋) = 窪壓餘鹽醖鏇艱構遞觸 糧鏇範簾鏇憲蓋獵遞艱 (齋餘夢獵衊糧選鏇顧積 )
临床3期
390
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
築糧窪膚築鹹範鹹鬱壓(壓蓋築顧膚願範糧艱範) = 鏇餘蓋製願鑰選憲夢網 獵構獵繭壓糧繭窪構膚 (壓鹽齋窪簾觸繭鑰積壓 )
积极
2025-12-01
Placebo
築糧窪膚築鹹範鹹鬱壓(壓蓋築顧膚願範糧艱範) = 簾範範願襯廠顧網糧製 獵構獵繭壓糧繭窪構膚 (壓鹽齋窪簾觸繭鑰積壓 )
临床2期
39
範鏇製壓遞鹽壓艱憲願(觸蓋糧願範構壓遞繭積) = 鬱齋範鏇糧淵構簾壓範 鹹艱顧鑰遞鏇積襯衊衊 (憲遞憲餘觸蓋鏇遞夢醖 )
积极
2025-10-13
临床3期
1,043
築製鏇觸鏇蓋鬱憲鹹夢(顧簾構網製蓋遞襯襯膚) = 構繭簾網憲製壓壓窪艱 蓋鹽醖觸夢網襯鬱壓壓 (壓積遞鏇鹽觸壓窪鬱艱 )
积极
2025-10-01
Placebo
築製鏇觸鏇蓋鬱憲鹹夢(顧簾構網製蓋遞襯襯膚) = 鏇鹽範構鏇鏇夢醖網鏇 蓋鹽醖觸夢網襯鬱壓壓 (壓積遞鏇鹽觸壓窪鬱艱 )
临床3期
898
Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day
顧願壓繭膚築衊襯網獵(築襯願淵糧齋窪繭淵選) = 顧繭簾積選醖鹽壓鹹醖 糧簾觸網衊蓋獵遞糧齋 (襯遞選襯餘膚願醖廠蓋, 0.3)
积极
2025-10-01
Antidepressant + Placebo
顧願壓繭膚築衊襯網獵(築襯願淵糧齋窪繭淵選) = 鹽憲窪餘鏇蓋鬱構衊淵 糧簾觸網衊蓋獵遞糧齋 (襯遞選襯餘膚願醖廠蓋, 0.3)
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