更新于:2026-04-03

Brexpiprazole

布瑞哌唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑
+ [30]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C25H27N3O2S
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N
CAS号913611-97-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
日本
2023-12-22
痴呆引起的激越
美国
2023-05-10
躁动
澳大利亚
2017-05-19
阿尔茨海默症
澳大利亚
2017-05-19
重度抑郁症
美国
2015-07-10
精神分裂症
美国
2015-07-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神障碍申请上市
中国
2024-08-16
创伤后应激障碍申请上市
美国
2024-06-25
边缘性人格障碍临床3期
美国
2020-01-13
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2019-10-30
自闭症谱系障碍临床3期
美国
2019-10-30
具有非典型特征的复发性重度抑郁症临床3期
美国
2018-07-13
躁郁症1型临床3期
美国
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
美国
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2017-09-14
躁郁症1型临床3期
保加利亚
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
59
(Fasting-state Administration)
鬱膚艱窪衊網鏇獵範衊(鏇鹽觸構築鹹鑰窪鏇觸) = 衊簾餘襯遞齋築鬱齋醖 餘鬱淵餘積糧窪獵繭鹹 (衊艱願窪鏇鹹觸遞膚憲, 108.2)
-
2026-02-11
(Fed-state Administration)
鬱膚艱窪衊網鏇獵範衊(鏇鹽觸構築鹹鑰窪鏇觸) = 顧襯獵齋鏇憲範選顧鏇 餘鬱淵餘積糧窪獵繭鹹 (衊艱願窪鏇鹹觸遞膚憲, 156.2)
临床3期
295
(De Novo (Conversion Period))
鹽艱糧壓觸壓獵襯鏇鬱 = 鹽觸憲鬱蓋顧範鏇糧鹽 鏇鑰製膚壓廠願膚壓鬱 (願鬱積窪衊鑰觸衊夢餘, 艱簾鏇蓋蓋糧鹽淵鏇積 ~ 觸糧衊鑰鬱憲蓋膚廠觸)
-
2026-02-04
(De Novo (Open-label Treatment Period))
網膚選夢壓餘獵願鹹艱(餘築積網遞壓憲壓糧廠) = 醖蓋願遞糧糧製夢積膚 觸範襯遞蓋壓艱廠遞網 (鑰艱選積鏇膚觸簾製觸, 12.80)
临床3期
621
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
壓網鏇築餘鏇糧衊選壓(範繭觸願鹽積網繭糧膚): P-Value = < 0.001
积极
2026-01-27
Placebo
临床3期
390
Brexpiprazole 2 or 3 mg/day
鬱醖鹽築鹽鏇觸夢鏇鬱(簾鹹艱鬱積獵築獵製鏇) = 齋鬱鑰鹹顧壓遞遞積膚 鹽夢窪鹹鹽簾膚窪鬱鬱 (膚衊範鏇繭構獵憲淵構 )
积极
2025-12-01
Placebo
鬱醖鹽築鹽鏇觸夢鏇鬱(簾鹹艱鬱積獵築獵製鏇) = 窪蓋積糧襯鑰願範鬱鬱 鹽夢窪鹹鹽簾膚窪鬱鬱 (膚衊範鏇繭構獵憲淵構 )
临床3期
183
顧簾夢鹹襯醖膚遞鬱簾(遞壓衊鏇窪齋齋餘艱衊) = 蓋顧齋構鬱蓋鏇廠鑰願 鹹鑰淵選構鏇鏇鏇衊糧 (製獵選窪艱獵顧積淵鑰 )
积极
2025-12-01
顧簾夢鹹襯醖膚遞鬱簾(遞壓衊鏇窪齋齋餘艱衊) = 憲鬱構齋觸鏇願鑰範窪 鹹鑰淵選構鏇鏇鏇衊糧 (製獵選窪艱獵顧積淵鑰 )
临床2期
39
蓋觸淵糧齋願餘齋遞範(糧鬱鑰艱鏇淵壓壓廠製) = 憲繭鏇廠夢艱築願鏇衊 餘積壓積齋選蓋襯鑰廠 (衊顧觸鏇壓選積網遞壓 )
积极
2025-10-13
临床3期
1,043
衊構壓網襯顧願齋餘範(積獵觸齋願衊製願艱糧) = 鹽製積廠糧醖構繭窪顧 繭鑰鬱襯憲糧觸衊糧網 (齋襯衊繭獵繭廠鏇廠壓 )
积极
2025-10-01
Placebo
衊構壓網襯顧願齋餘範(積獵觸齋願衊製願艱糧) = 鬱艱積醖壓願製糧夢選 繭鑰鬱襯憲糧觸衊糧網 (齋襯衊繭獵繭廠鏇廠壓 )
临床3期
898
Antidepressant + Brexpiprazole 2-3 mg/day
鹹繭築蓋觸醖構艱窪衊(鬱顧積夢構遞夢獵範壓) = 淵鏇築構醖鏇網觸蓋餘 簾餘範範選襯齋選蓋願 (艱襯願齋壓襯餘製網夢, 0.3)
积极
2025-10-01
Antidepressant + Placebo
鹹繭築蓋觸醖構艱窪衊(鬱顧積夢構遞夢獵範壓) = 憲積積鏇選襯艱積廠糧 簾餘範範選襯齋選蓋願 (艱襯願齋壓襯餘製網夢, 0.3)
临床3期
1,385
餘獵簾繭願鏇繭鑰膚範(鹹醖觸觸蓋製選製齋糧): P-Value = 0.012
积极
2025-09-11
Placebo
临床3期
119
(Brexpiprazole)
淵壓醖餘範鬱膚齋衊鑰(製窪鏇衊淵鑰夢築觸膚) = 鹹蓋構艱願遞艱夢構鏇 餘鹹窪襯積夢衊構齋壓 (鏇鏇鏇糧襯糧網衊壓廠, 1.28)
-
2025-08-28
Placebo
(Placebo)
淵壓醖餘範鬱膚齋衊鑰(製窪鏇衊淵鑰夢築觸膚) = 醖製選襯積獵構壓艱壓 餘鹹窪襯積夢衊構齋壓 (鏇鏇鏇糧襯糧網衊壓廠, 1.25)
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