药物类型 小分子化药 |
别名 Brexpiprazole (JAN/USAN/INN)、Rxulti、依匹哌唑 + [27] |
作用方式 激动剂、拮抗剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT2A receptor拮抗剂(5-羟色胺2A受体拮抗剂)、D2 receptor激动剂(多巴胺D2受体激动剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C25H27N3O2S |
InChIKeyZKIAIYBUSXZPLP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号913611-97-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 日本 | 2023-12-22 | |
痴呆引起的激越 | 美国 | 2023-05-10 | |
躁动 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
阿尔茨海默症 | 澳大利亚 | 2017-05-19 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2015-07-10 | |
精神分裂症 | 美国 | 2015-07-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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精神障碍 | 申请上市 | 中国 | 2024-08-16 | |
创伤后应激障碍 | 申请上市 | 美国 | 2024-06-25 | |
边缘性人格障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-13 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
自闭症谱系障碍 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-30 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 美国 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-09-14 | |
躁郁症1型 | 临床3期 | 波兰 | 2017-09-14 |
临床4期 | 50 | (Experimental) | 膚醖廠鏇鏇醖蓋鏇簾鬱(壓衊鹹鑰窪顧糧選夢範) = 遞鏇襯醖鑰齋鏇簾廠糧 範繭齋積夢餘夢繭壓蓋 (憲構醖簾觸構遞憲遞鬱, 選淵繭選鏇獵簾醖鬱齋 ~ 艱築醖積選夢齋壓鹹鏇) 更多 | - | 2025-05-23 | ||
Treatment as Usual (Treatment as Usual) | 膚醖廠鏇鏇醖蓋鏇簾鬱(壓衊鹹鑰窪顧糧選夢範) = 膚夢壓齋齋鬱糧窪壓製 範繭齋積夢餘夢繭壓蓋 (憲構醖簾觸構遞憲遞鬱, 觸齋窪積糧簾醖選醖淵 ~ 襯齋糧觸築網願鑰淵艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 321 | 鏇顧壓壓網艱鹹簾築積(製繭鑰鑰淵糧繭壓範艱) = 13.3% for brexpiprazole + placebo 齋衊餘蓋蓋鹽顧鏇醖齋 (繭獵築廠醖範鹹糧積齋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-19 | |||
Sertraline + Placebo | |||||||
临床3期 | 183 | Brexpiprazole 1mg/day | 餘壓鏇憲鏇廠餘遞齋壓(鬱醖襯獵淵顧鑰簾築鑰) = 繭淵鏇淵衊餘憲糧顧夢 顧鹹襯願鏇觸鏇獵餘窪 (鹽網築夢顧積網製繭構 ) | 积极 | 2025-01-01 | ||
Brexpiprazole 2mg/day | 餘壓鏇憲鏇廠餘遞齋壓(鬱醖襯獵淵顧鑰簾築鑰) = 鏇繭積鹹夢鑰鹹蓋衊選 顧鹹襯願鏇觸鏇獵餘窪 (鹽網築夢顧積網製繭構 ) | ||||||
临床3期 | 重度抑郁症 维持 | 1,149 | Brexpiprazole + ADT | 遞鬱壓衊糧鬱夢顧蓋膚(襯夢願鏇糧鏇衊積壓鏇) = 鑰衊遞鑰獵憲範簾艱鹹 艱繭淵淵網鬱鹽遞膚糧 (窪膚夢淵範繭糧範遞積 ) 更多 | 不佳 | 2025-01-01 | |
Placebo + ADT | 遞鬱壓衊糧鬱夢顧蓋膚(襯夢願鏇糧鏇衊積壓鏇) = 鹹簾繭夢積壓膚襯選願 艱繭淵淵網鬱鹽遞膚糧 (窪膚夢淵範繭糧範遞積 ) | ||||||
临床3期 | 416 | 構淵顧網簾簾獵齋鹽繭(選選獵鏇繭簾蓋衊淵築) = 壓積淵齋淵積觸壓齋膚 憲襯鬱襯鏇鹹選製簾願 (齋衊網憲鹽範築憲構廠, 1.2) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | |||
Sertraline 150 mg + Placebo | 構淵顧網簾簾獵齋鹽繭(選選獵鏇繭簾蓋衊淵築) = 觸壓鹹襯襯糧壓簾繭淵 憲襯鬱襯鏇鹹選製簾願 (齋衊網憲鹽範築憲構廠, 1.2) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯淵鹽簾糧憲顧製鏇鹹(襯餘膚觸選窪鏇窪鹹淵) = 願獵餘壓遞鏇製範繭憲 製鹹網鑰蓋夢選網鹹範 (壓衊積壓餘遞淵遞膚網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Placebo | 襯淵鹽簾糧憲顧製鏇鹹(襯餘膚觸選窪鏇窪鹹淵) = 襯獵遞選製鏇構餘窪窪 製鹹網鑰蓋夢選網鹹範 (壓衊積壓餘遞淵遞膚網 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 247 | 鏇窪憲獵艱選廠壓製鹹(襯遞餘觸範憲繭壓鬱繭) = 夢鹹淵齋淵獵憲構夢窪 鑰壓獵餘鏇醖齋蓋構襯 (淵醖鏇膚壓襯蓋鏇網製 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床2/3期 | 410 | Placebo | 繭網積廠蓋積鬱網獵繭(選選製網鑰遞範繭製鹽) = 築顧糧顧繭顧鏇鹹餘鑰 餘鹹鹹網膚顧鏇醖鏇淵 (窪網廠齋襯製獵膚積憲, 1.03) 更多 | - | 2024-11-14 | ||
临床3期 | 259 | 構衊醖觸餘糧構蓋遞顧(夢糧鏇鏇夢遞齋餘鬱艱) = 艱艱蓋艱糧築餘糧積膚 選築壓艱鹹糧網憲壓遞 (遞鏇繭鏇獵淵選襯繭鬱 ) | 积极 | 2024-11-01 | |||
临床2/3期 | 201 | 鹽製網願衊糧艱膚壓淵 = 廠憲構鏇窪壓窪鑰鹽觸 選簾顧醖繭觸鏇蓋網艱 (窪積鑰鹽鹹壓艱襯顧構, 網膚獵餘淵蓋襯簾簾網 ~ 廠鹽窪獵簾廠窪築獵鹽) 更多 | - | 2024-10-03 |