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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第六批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1奥美沙坦酯片北京福元医药股份有限公司2复方α-酮酸片北京福元医药股份有限公司3替米沙坦片北京福元医药股份有限公司4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂北京福元医药股份有限公司5盐酸帕罗西汀片北京福元医药股份有限公司6盐酸文拉法辛缓释胶囊北京福元医药股份有限公司7依折麦布片北京福元医药股份有限公司8格列齐特缓释片北京福元医药股份有限公司9瑞格列奈片北京福元医药股份有限公司10米诺地尔搽剂北京诺博特生物科技有限公司11氟伐他汀钠缓释片北京诺华制药有限公司12卡马西平片北京诺华制药有限公司13利奈唑胺片华润赛科药业有限责任公司14氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司15比索洛尔氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司16苯磺酸氨氯地平片华润双鹤药业股份有限公司17阿普米司特片华润双鹤药业股份有限公司18别嘌醇片华润双鹤药业股份有限公司19联磺甲氧苄啶片华润双鹤药业股份有限公司20二甲双胍格列吡嗪胶囊华润双鹤药业股份有限公司21非诺贝特酸胆碱缓释胶囊华润双鹤药业股份有限公司22阿托伐他汀钙片北京伟林恒昌医药科技有限公司23盐酸奥洛他定片北京伟林恒昌医药科技有限公司24达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司25达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）北京伟林恒昌医药科技有限公司26强骨胶囊北京岐黄制药有限公司27双丹明目胶囊北京岐黄制药有限公司28氯沙坦钾氢氯噻嗪片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂29盐酸地尔硫䓬片远大医药（天津）有限公司30盐酸地尔硫䓬缓释胶囊（II）远大医药（天津）有限公司31盐酸咪达普利片远大医药（天津）有限公司32盐酸沙格雷酯片远大医药（天津）有限公司33二甲双胍格列本脲片（II）津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂34托拉塞米分散片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂35盐酸维拉帕米片天津市中央药业有限公司36阿替洛尔片天津市中央药业有限公司37冠心苏合软胶囊天津市中央药业有限公司38猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司39黄连上清丸好大夫制药有限公司40克林霉素磷酸酯片山西好医生药业有限公司41青霉素V钾片山西好医生药业有限公司42二维葡钙片山西好医生药业有限公司43口服五维葡萄糖山西好医生药业有限公司44克拉霉素胶囊山西好医生药业有限公司45阿普唑仑片太原市振兴制药有限责任公司46地西泮片太原市振兴制药有限责任公司47硝酸异山梨酯片太原市振兴制药有限责任公司48男康片山西旺龙药业集团有限公司49猴头健胃灵胶囊山西旺龙药业集团有限公司50藤黄健骨丸山西旺龙药业集团有限公司51参苓白术颗粒山西旺龙药业集团有限公司52三肾丸（岢岚方）山西旺龙药业集团有限公司53龙胆泻肝丸山西万辉制药有限公司54朱砂安神丸山西万辉制药有限公司55金匮肾气丸山西万辉制药有限公司56柏子养心丸山西万辉制药有限公司57木香顺气丸山西万辉制药有限公司58天王补心丸山西万辉制药有限公司59心脑康胶囊山西万辉制药有限公司60香砂养胃丸山西万辉制药有限公司61天麻丸山西万辉制药有限公司62人参健脾丸山西万辉制药有限公司63知柏地黄丸山西万辉制药有限公司64明目地黄丸山西万辉制药有限公司65附子理中丸山西万辉制药有限公司66舒肝健胃丸山西万辉制药有限公司67黄连上清丸山西万辉制药有限公司68四消丸山西万辉制药有限公司69参梅养胃颗粒山西万辉制药有限公司70银翘解毒丸山西万辉制药有限公司71逍遥丸山西万辉制药有限公司72人参养荣丸山西万辉制药有限公司73健脾丸广盛原中医药有限公司74启脾丸广盛原中医药有限公司75安宫牛黄丸山西广誉远国药有限公司76龟龄集山西广誉远国药有限公司77牛黄清心丸（局方）山西广誉远国药有限公司78定坤丹山西广誉远国药有限公司79定坤丹（水蜜丸）山西广誉远国药有限公司80定坤丹口服液山西广誉远国药有限公司81加味龟龄集酒山西广誉远国药有限公司82利奈唑胺片云鹏医药集团有限公司83盐酸普萘洛尔片云鹏医药集团有限公司84硝苯地平缓释片（II）云鹏医药集团有限公司85氨茶碱片山西太原药业有限公司86诺氟沙星胶囊山西太原药业有限公司87氨茶碱注射液山西太原药业有限公司88布洛芬片山西太原药业有限公司89二羟丙茶碱注射液山西太原药业有限公司90盐酸普萘洛尔片亚宝药业集团股份有限公司91诺氟沙星胶囊亚宝药业集团股份有限公司92普瑞巴林胶囊亚宝药业集团股份有限公司93硝苯地平控释片山西同达药业有限公司94苯磺酸氨氯地平片山西同达药业有限公司95培哚普利氨氯地平片（I）山西同达药业有限公司96盐酸二甲双胍缓释片山西同达药业有限公司97沙格列汀二甲双胍缓释片（I）山西同达药业有限公司98对乙酰氨基酚片山西同达药业有限公司99复方氨酚烷胺胶囊山西同达药业有限公司100氨咖黄敏胶囊山西同达药业有限公司101布洛芬片山西同达药业有限公司102依托考昔片山西同达药业有限公司103硫酸氨基葡萄糖胶囊山西同达药业有限公司104布洛芬缓释胶囊山西同达药业有限公司105缬沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司106盐酸莫西沙星片山西德元堂药业有限公司107富马酸比索洛尔片山西德元堂药业有限公司108阿托伐他汀钙片山西德元堂药业有限公司109吲哚布芬片山西德元堂药业有限公司110依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司111达格列净片山西德元堂药业有限公司112硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司113替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司114替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司115奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司116补中益气丸山西华康药业股份有限公司117附子理中丸山西华康药业股份有限公司118六味地黄丸山西华康药业股份有限公司119六味地黄丸（浓缩丸）山西华康药业股份有限公司120盐酸曲唑酮片沈阳华泰药物研究有限公司121盐酸安非他酮缓释片沈阳福宁药业有限公司122醋酸钙片沈阳福宁药业有限公司123克霉唑阴道泡腾片沈阳福宁药业有限公司124硫酸羟氯喹片沈阳欣瑞制药有限公司125替硝唑阴道片沈阳欣瑞制药有限公司126枸橼酸氢钾钠颗粒沈阳华泰药物研究有限公司127碳酸镧咀嚼片沈阳华泰药物研究有限公司128枸橼酸坦度螺酮片沈阳华泰药物研究有限公司129马来酸氟伏沙明片沈阳华泰药物研究有限公司130姜枣祛寒颗粒沈阳清宫药业集团有限公司131人参归脾丸沈阳清宫药业集团有限公司132大山楂丸沈阳清宫药业集团有限公司133壮腰健肾丸沈阳清宫药业集团有限公司134六味地黄丸（浓缩丸）沈阳清宫药业集团有限公司135氟康唑胶囊辉瑞制药科技有限公司136气滞胃痛颗粒本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司137气滞胃痛片辽宁华润本溪三药有限公司138尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司139瘀血痹片辽宁华润本溪三药有限公司140痢特敏胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司141盐酸非索非那定片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司142左羟丙哌嗪分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司143板蓝根颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司144愈伤灵胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司145北豆根胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司146参茸片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司147感冒退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司148银花感冒颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司149牛黄消炎片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司150复方金银花颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司151复方羊角片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司152消炎退热颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司153人工牛黄甲硝唑胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司154左羟丙哌嗪胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司155穿心莲分散片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司156妇康宁片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司157精制冠心片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司158刺五加片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司159乳酸菌素片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司160骨折挫伤胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司161复方羊角颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司162决明平脂胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司163西洛他唑片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司164利胆排石片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司165银黄颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司166西黄丸龙晖药业有限公司167参茸安神丸龙晖药业有限公司168利培酮口崩片兰西哈三联制药有限公司169螺内酯片上海上药信谊药厂有限公司170地高辛片上海上药信谊药厂有限公司171盐酸普罗帕酮片上海上药信谊药厂有限公司172氯氮平片上海上药信谊药厂有限公司173二羟丙茶碱片上海上药信谊药厂有限公司174法莫替丁片上海上药信谊药厂有限公司175奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（II）上海上药信谊药厂有限公司176利多卡因气雾剂上海上药信谊药厂有限公司177茶苯海明片上海上药信谊药厂有限公司178盐酸美西律片上海上药信谊药厂有限公司179盐酸倍他司汀片上海上药信谊药厂有限公司180尼美舒利分散片上海云峰药业有限公司181盐酸雷尼替丁胶囊上海云峰药业有限公司182苯磺酸左氨氯地平片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司183头孢克洛分散片上海金城素智药业有限公司184左氧氟沙星片上海金城素智药业有限公司185头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司186复方木香铝镁片上海金城素智药业有限公司187头孢氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司188头孢地尼干混悬剂上海金城素智药业有限公司189注射用头孢唑林钠上海金城素智药业有限公司190注射用头孢噻肟钠上海金城素智药业有限公司191注射用头孢他啶上海金城素智药业有限公司192拉考沙胺口服溶液上海上药第一生化药业有限公司193拉考沙胺片上海上药第一生化药业有限公司194卡马西平片上海复旦复华药业有限公司195复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）翎耀生物科技（上海）有限公司196复方聚乙二醇（3350）电解质散翎耀生物科技（上海）有限公司197缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）翎耀生物科技（上海）有限公司198依折麦布片翎耀生物科技（上海）有限公司199瑞舒伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司200泊沙康唑肠溶片上海宣泰医药科技股份有限公司201碳酸司维拉姆片上海宣泰医药科技股份有限公司202奥拉帕利片上海宣泰医药科技股份有限公司203乳酸环丙沙星阴道泡腾片上海桓华制药有限公司204胃脘舒颗粒上海宝龙药业股份有限公司205西咪替丁片上海宝龙药业股份有限公司206复方营养混悬剂上海宝龙药业股份有限公司207依非韦伦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司208拉米夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司209奈韦拉平齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司210盐酸左氧氟沙星胶囊上海迪赛诺医药集团股份有限公司211昂丹司琼口溶膜上海欣峰制药有限公司212氟尿嘧啶注射液上海旭东海普药业有限公司213米力农注射液上海旭东海普药业有限公司214玻璃酸钠滴眼液上海信谊金朱药业有限公司215吡哌酸片上海信谊万象药业股份有限公司216克拉霉素片上海雅培制药有限公司217甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司218海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司219艾瑞昔布片江苏恒瑞医药股份有限公司220磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司221贝前列素钠片昆山龙灯瑞迪制药有限公司222培唑帕尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司223达可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司224罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司225苯溴马隆胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司226盐酸罗匹尼罗缓释片昆山龙灯瑞迪制药有限公司22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NMPA批准新药——2026年3月 2026年3月份，国家药品监督管理总局（NMPA）共批准了30个新药1（含创新药6个、改良新药21个，古代经典名方中药复方制剂3个），其中化药11个，生物药16个和中药3个。 创新药 1类创新药为6个，其中，包含全球首个自主研发的靶向整合素αvβ3的放射性核素偶联药物锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，全球首个获批用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物洛替拉纳滴眼液，全球首个靶向胸腺基质淋巴细胞生成素特泽利尤单抗注射液，国内首个核素心肌灌注显像心脏负荷试验的药物盐酸去甲乌药碱注射液。 吉伦泰®（锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液，99mTc-3PRGD2）及用于制备该药品注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒是佛山瑞迪奥医药有限公司研发的一款靶向整合素αvβ3（Integrin αvβ3）的创新核药，获批用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断和可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。吉伦泰®是以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”放射性核素偶联药物，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。基于该平台技术，公司针对乳腺癌HER2阳性患者的诊断核药99mTc-HP-Ark2已获批IND；另外，靶向αvβ3的治疗核药177Lu-AB-3PRGD2已启动1类新药申报，未来将有望惠及临床患者。（全球首批：中国2026年3月） 新比澳®（罗赛促红素α注射液）是三生制药研发的一款高糖基化重组蛋白，获批用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。新比澳®长效优势在于其利用基因重组技术，优化分子结构，与传统促红素相比，半衰期延长，实现了“两周一次”的给药方案，提高了患者治疗依从性。新比澳®是国产首个长效重组人促红细胞生成素类双周制剂。（全球首批：中国2026年3月） 欣可青®（盐酸去甲乌药碱注射液）是珠海润都制药股份有限公司研发的一款靶向肾上腺素β受体激动剂，获批用于核素心肌灌注显像，以评估心肌缺血。盐酸去甲乌药碱是在发现药用植物“附子”强心有效成分的基础上，进行化学全合成的药物。目前用于核素心肌显像的药物包括血管扩张类药物腺苷、双嘧达莫和瑞加诺生等。（全球首批：中国2026年3月） Xedmvy®（洛替拉纳滴眼液）是远大医药引进Tarsus Pharmaceuticals的一款靶向γ-氨基丁酸门控氯离子（GABA-Cl）通道的非竞争性拮抗剂，获批用于治疗蠕形螨睑缘炎症患者。洛替拉纳的作用机制是通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，从而发挥治疗作用。此外，洛替拉纳具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。Xedmvy®是全球首个批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的产品。（全球首批：美国2023年7月；国内首批：2026年3月） 易适来/Exdensur®（德莫奇单抗注射液）是葛兰素史克研发的一款新一代抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体，获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。易适来®是全球首个半年一次给药的超长效生物制剂，通过精准治疗提高患者的依从性。（全球首批：美国2025年12月；国内首批：2026年3月） 泰适卓/Tezspire®（特泽利尤单抗注射液）是阿斯利康研发的一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体，获批两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗；与鼻用糖皮质激素联合使用治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。特泽利尤单抗是全球首个获批靶向TSLP，通过阻断上皮细胞因子作用于炎症级联反应顶端，从根源上抑制多种炎症细胞因子和趋化因子的释放。（全球首批：美国2021年12月；国内首批：2026年3月） 改良新药 改良新药中，值得关注的是：国内首个普拉睾酮栓剂剂型和用于治疗婴幼儿维生素K缺乏性出血的维生素K₁混合胶束注射液；新增适应症中，IL-17A/F双靶点药物比奇珠单抗注射液的适应症从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域。 新剂型 先维盈®（埃诺格鲁肽注射液）是先为达生物研发的偏向型GLP-1受体激动剂，本次获批是新剂型和新增适应症，剂型由笔芯改良为预填充注射笔，适应症用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。 哌立安®（布瑞哌唑口溶膜）是四川科伦药业研发的口溶膜剂型，同月，齐鲁制药的布瑞哌唑口溶膜也获得了批准。目前，布瑞哌唑在国内已有剂型为口服片和口崩片。长效注射剂、口服混悬液和注射用微球正在研发中。 茵若飒/Intrarosa®（普拉睾酮阴道栓）是李氏大药厂引进加拿大Endoceutics的一款改良新剂型。国外已获批栓剂，国内已有注射剂剂型。 维生素K₁注射液是泊诺（天津）创新医药引进CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH的混合胶束注射液，该剂型适用于预防和治疗新生儿和婴儿维生素K缺乏性出血。国内已有片剂、滴剂、注射液、粉剂、混合胶束注射剂；口腔崩解片、注射用乳剂和软胶囊正在研究开发中。 葆舒宜®（注射用人玻璃酸酶）是上海宝济药业研发的一款基于重组DNA技术与先进纯化工艺开发的皮下注射制剂。 复方制剂 诺和杰/Kyinsu®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）是诺和诺德研发的一款胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由胰岛素周制剂依柯胰岛素和GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成，获批用于接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 Plenvu®（复方聚乙二醇（3350）电解质维C散（Ⅱ））是Norgine B.V研发的一种低容量聚乙二醇（PEG）肠道准备制剂，获批用于成人结肠镜检查前的肠道清洁。Plenvu®相较于广泛使用的替代性肠道准备剂CitraFleet®和Moviprep®具有显著优势。 重大技术改进 芮妥欣®（注射用重组A型肉毒毒素）是重庆誉颜制药研发的一款重大技术改进的生物制品，获批用于改善成人中度至重度眉间纹。芮妥欣®是全球首个利用基因工程技术生产的重组A型肉毒毒素药品，实现了从天然提取到基因重组的技术突破。 葆舒宜®（注射用人玻璃酸酶）是上海宝济药业研发的一款基于重组DNA技术与先进纯化工艺开发的皮下注射生物制品。改良类型为重大技术改进和新剂型。该药采用了重组DNA技术构建人源玻璃酸酶表达体系，实现了从动物提取向工程化生产的跨越。与传统静脉输液相比，皮下输液通过将药物或液体注入皮下组织，经毛细血管网络逐步吸收进入循环系统。 新增适应症 速福达/Xofluza®（玛巴洛沙韦干混悬剂）新增第2项适应症：用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。此前，速福达®已获批的适应症为5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。 恒曲®（海曲泊帕乙醇胺片）新增第3项适应症：联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。此前，恒曲®已获批用于治疗慢性原发免疫性血小板减少症和免疫抑制治疗疗效不佳的SAA患者。 优罗华/Polivy®（注射用维泊妥珠单抗）新增第2项适应症：联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂方案，用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此前，优罗华®已获批联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松，用于治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者。 爱地希®（注射用维迪西妥单抗）新增第4项适应症：用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。此前，爱地希®已获批用于治疗胃癌、尿路上皮癌、HER2 阳性晚期乳腺癌伴肝转移患者。 艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）新增第2项适应症：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。此前，艾维达®已获批治疗存在HER2 ERBB2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 科赛优/Koselugo®（硫酸氢司美替尼胶囊）新增第2项适应症，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。此前，科赛优®仅获批用于3岁及3岁以上儿童患者。 泰适卓/Tezspire®（特泽利尤单抗注射液）新增2项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗；与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。这是该药在国内首次获批的适应症。 倍捷乐/Bimzelx®（比奇珠单抗注射液）新增2项适应症：用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。此前，倍捷乐®已获批用于活动性强直性脊柱炎成人患者治疗。 昕越/Uplizna®（伊奈利珠单抗注射液）新增第3项适应症：与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此前，昕越®已获批用于视神经脊髓炎谱系疾病和免疫球蛋白G4相关性疾病治疗。 优赫得/Enhertu®（德曲妥珠单抗）新增第7项适应症：序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。此前，优赫得®已获批适应症涉及瘤种包括乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌和非小细胞肺癌。 易适来/Exdensur®（德莫奇单抗注射液）新增第2项适应症：与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。此前，易适来®已获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。 古代经典名方中药复方制剂3个，为广东一方制药的桃核承气汤颗粒、海南葫芦娃药业的易黄汤颗粒和神威药业的二冬汤颗粒。 新药是指NDA，范围包含化药1类、2类和5.1类，治疗用生物制品1类、2类、3类，中药1类、2类和3类。 创新药范围：包括1类创新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口原研药品； 改良新药范围：包括2类改良型新药、5类化药和3类治疗用生物制品中的进口改良药品，以及1类创新药中的新增适应症品种。 点击“阅读原文”查看更多精彩内容