Shandong Langnuo Pharmaceutical Co. Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液 佛山瑞迪奥医药有限公司 1 CXHS2500065 注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽 佛山瑞迪奥医药有限公司 1 CXHS2500064 盐酸去甲乌药碱注射液 珠海润都制药股份有限公司 1 CXHS2400019 注射用重组巴曲酶 上海腾瑞制药股份有限公司 1 CXSS2500050 注射用重组人透明质酸酶 上海宝济药业股份有限公司 2.4 CXSS2400095 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600254 YKYY018雾化吸入剂 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600252 ICP-054片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600251 ICP-054片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600250 ICP-054片 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXHL2600249 AHB-171注射液 杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600240 ACC085注射液 江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2600114 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600111 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600093 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600092 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600097 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600096 ABA001注射液 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 1 CXHL2600091 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600088 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600087 BSA204注射液 倍臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2600071 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液 济南景笙科技有限公司 2.1 CXHL2600094 布南色林口崩片 力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2600086 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600085 ZYG24004 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600084 泽布替尼胶囊 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600102 MI226注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600077 MI226注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600076 MI226注射液 南京迈诺威医药科技有限公司 2.4 CXHL2600075 注射用RC288 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSL2600288 注射用BG-C0979 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600291 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600283 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600282 CRPA1A2注射液 北京可瑞生物科技有限公司 1 CXSL2600286 INB301注射液 云南白药集团股份有限公司 1 CXSL2600238 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600116 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600105 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600110 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600109 TST001注射液 苏州创胜医药集团有限公司 1 CXSL2600103 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600099 注射用BR113 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600108 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600098 HLXTE-HAase02重组人透明质酸酶注射液 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600095 注射用QLS5132 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600093 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600091 注射用RGL-236 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600012 DSL201注射液 苏州星核迪赛生物技术有限公司 1 CXSL2501184 人脐带间充质基质细胞注射液 京东方再生医学科技有限公司 1 CXSL2501180 SND002细胞注射液 贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液 深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 帕博利珠单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600114 恩朗苏拜单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2600097 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600092 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 舒林酸片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2404001 舒林酸片 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2404000 盐酸溴己新口服溶液 江苏开元药业有限公司 3 CYHS2403730 氯化钾口服溶液 江西博泰药业有限公司 3 CYHS2403332 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403257 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2403256 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403172 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403171 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403170 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403169 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403168 枸橼酸芬太尼口腔贴片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2403167 注射用硫酸多黏菌素B 齐鲁制药(海南)有限公司 3 CYHS2403113 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2403064 硫代硫酸钠注射液 海南倍康医药科技有限公司 3 CYHS2403037 舒林酸片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2402986 卡络磺钠片 仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402929 卡络磺钠片 仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402928 氯化钾注射液 绪必迪药业(河北)有限公司 3 CYHS2402622 对乙酰氨基酚片 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2402290 舒必利注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2401964 吡格列酮二甲双胍片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2401882 钠钾镁钙注射用浓溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2401763 注射用吲哚菁绿 海南紫程众投生物科技有限公司 3 CYHS2401375 盐酸甲氧氯普胺注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2401169 米诺地尔搽剂 乐信乐美(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2302972 氧(液态) 玉得气体有限责任公司 4 CYHS2501861 硫酸氨基葡萄糖胶囊 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2404645 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 山西普恒制药有限公司 4 CYHS2404284 达格列净二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2404249 他达拉非片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404199 他达拉非片 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404198 硫酸氨基葡萄糖胶囊 海南海力制药有限公司 4 CYHS2404102 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 江西博泰药业有限公司 4 CYHS2404063 氨甲环酸片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2404049 马来酸氟伏沙明片 安徽正善生物药业有限公司 4 CYHS2403968 培哚普利氨氯地平片(III) 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403963 硫酸氨基葡萄糖胶囊 浙江领创优品药业有限公司 4 CYHS2403946 乙酰半胱氨酸颗粒 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2403913 乙酰半胱氨酸颗粒 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2403912 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2403895 比索洛尔氨氯地平片 宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2403884 盐酸莫西沙星片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403827 非奈利酮片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403673 非奈利酮片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2403672 盐酸特比萘芬喷雾剂 辽宁新高制药有限公司 4 CYHS2403640 艾拉莫德片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2403598 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 四川美大康华康药业有限公司 4 CYHS2403564 苯磺酸阿曲库铵注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2403552 缬沙坦氢氯噻嗪片 深圳奥萨制药有限公司 4 CYHS2403509 注射用伏立康唑 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2403514 结构脂肪乳注射液(C6-24) 广东嘉博制药有限公司 4 CYHS2403472 盐酸奥洛他定滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2403439 盐酸奥洛他定滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2403438 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403422 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2403373 聚乙烯醇滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2403312 注射用醋酸西曲瑞克 武汉人福利康药业有限公司 4 CYHS2403238 替米沙坦氨氯地平片(II) 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2403197 依达拉奉氯化钠注射液 安徽誉恒生物科技有限公司 4 CYHS2403195 他克莫司软膏 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403207 他克莫司软膏 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2403206 帕拉米韦氯化钠注射液 南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403038 乳果糖口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2402971 盐酸尼卡地平注射液 扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2402947 他达拉非片 贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2402924 他达拉非片 贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2402923 布洛芬混悬液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402917 盐酸奥洛他定滴眼液 呋欧医药科技(湖州)有限公司 4 CYHS2402800 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2402773 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 海南全星制药有限公司 4 CYHS2402471 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2402422 酒石酸溴莫尼定滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2402421 左卡尼汀注射液 国药一心制药有限公司 4 CYHS2402333 左卡尼汀注射液 国药一心制药有限公司 4 CYHS2402332 酒石酸西尼必利片 浙江远力健药业有限责任公司 4 CYHS2402264 他达拉非片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2401871 他达拉非片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2401870 美沙拉秦肠溶片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2400127 马昔腾坦片 山东华铂凯盛生物科技有限公司 4 CYHS2303558 米拉贝隆缓释片 广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2200741国;CYHS2200741 米拉贝隆缓释片 广东东阳光药业股份有限公司 4 CYHS2200740国;CYHS2200740 吸附破伤风疫苗 北京民海生物科技有限公司 3.3 CXSS2500049 注射用乳糖酸克拉霉素 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600012 阿普昔腾坦片 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHL2600013 抗D人免疫球蛋白 新疆德源生物工程有限公司 3.2 CXSL2600013 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600100 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2500002 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2500001 洛匹那韦利托那韦片 Hetero Labs limited 5.2 JYHS2300031 洛匹那韦利托那韦片 Hetero Labs limited 5.2 JYHS2300030 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600077 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600076 HTT227片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600027 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600020 Cenerimod片 Viatris Innovation GmbH 1 JXHL2600024 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600015 RO7771950肠溶片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600014 RO7771950片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600013 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600016 JNJ-88549968注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600059 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600022 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600021 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600019 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600018 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600017 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600016 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600015 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600014 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600013 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600012 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600011 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600010 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600009 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600008 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600007 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600006 IMGN151注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600020 FXB0871 Fosun Industrial Co., Limited 1 JXSL2600005 Budoprutug注射液 Climb Bio, Inc. 1 JXSL2600004 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 丹元糖痹软膏 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.1 CXZL2600012 十味安神颗粒 河北平安健康集团股份有限公司 1.1 CXZL2600011 固表通窍颗粒 九华华源药业股份有限公司 1.1 CXZL2600004 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

展位号：09 4月16-17日   广州 关于百诺医药 山东百诺医药股份有限公司成立于2000年8月，为国内优秀的医药研发技术平台公司。公司通过ISO9001国际质量管理体系和知识产权管理体系认证，成立研发行业 “院士工作站”，于2020年取得山东省首张研究机构《药品生产许可证》。曾获 “新三板创新百强”、 “国家技术转移示范机构”、“国家高新技术企业”、 “2018中国（行业）最具影响力品牌”、 “2019年中国医药工业最具投资价值企业”、“2021年度（行业）领军企业”、“2022年中国医药CRO企业20强”等多项荣誉。 百诺医药成立二十余年以来，已为200余家客户提供专业服务并开展长期合作，其中包括我国百强医药企业50余家，医药上市企业60余家。截至2023年5月末，累积取得170余项药品注册批件或通过一致性评价及原料药批件。 百诺医药构建了原料及制剂药学研发平台、中试生产制造平台（山东朗诺制药有限公司）、BE试验平台（山东安捷生物检测技术有限公司）等医药研发生产完整产业链，为客户打造从原料研发与关联登记、药学研究、BE研究、注册申报到上市后药物警戒的药品研发全生命周期一站式服务。 业务范围  产品战略咨询  BE 研究  原料研发与关联登记  上市后药物警戒  药学研究  MAH 产品合作 MAH合作品种目录 会议日程以现场为准，更多嘉宾行程正在确认中…… 09:00-09:40 深化药品监管创新改革，赋能医药产业高质量发展 药监专家 09:40-10:00 大湾区医药政策下医药产品国际化新机遇 蒋杰 暨南大学粤港澳大湾区药品与医疗器械真实世界研究院院长、中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员 10:00-10:20 茶歇 10:20-11:00 药品上市许可持有人委托生产监管政策解读 药监专家 11:00-11:30 落实持有人在药物警戒工作中的主体责任 邓剑雄 原广东省不良反应监测中心主任 11:30-12:00 医保支付方式改革下的挑战及机遇 宣建伟  中山大学药学院医药经济研究所所长、教授 14:00-14:40 药品全生命周期质量管理 谢海燕 丽珠医药集团质量管理总部总经理 广东省药学会化学药质量受权人专业委员会主任委员 14:40-15:20 药品委托生产共线风险评估与管理策略 罗时远 健康元药业集团质量负责人、质量受权人 15:20-15:40 医药分析检测之提质降本增效实践方案 吴刚 上海安谱实验科技股份有限公司总经理 15:40-16:00 茶歇 16:00-16:30 微生物检验合规性及数据可靠性新挑战 药检专家 16:30-17:00 清洁验证的生命周期管理 叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监 09:00-09:40 新常态下，精益生产的探索与实践 罗日康  广东众生药业股份有限公司副总裁 09:40-10:20 连续制造的控制策略和应用 陈四向 广东泉新泉益药业有限公司企业负责人 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 智造未来——构建制药企业核心竞争力 包彦宇 华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任 11:20-12:00 固体制剂连续化生产与智能制造融合方案 周宏  江西康恩贝中药有限公司生产总监 14:00-15:00 药品微生物检验体系及分析方法建立策略 林丽英 广东省药品检验所原微生物室主任 15:00-16:00 实验室偏差、OOS管理及案例分析 涂海威 惠州信立泰药业有限公司：质量负责人&质量受权人 扫码立即报名 09:00-09:40 复杂改良型新药的FDA沟通策略与实战要点 杜新  深圳埃格林医药有限公司总经理，前FDA审评员 09:40-10:00 多样化递送技术与改良型新药开发 郭桢 上海博志研新药物研究有限公司研发一中心副院长 10:00-10:20 告别“Me-worse”：如何用精准立项拯救改良型新药的商业生命？ 刘超  山东百诺医药股份有限公司市场部总监 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 研发改良型缓控释制剂的关键技术难点 梁超峰  广东省药学会制药工程专委会顾问，《今日药学》杂志编委，中山大学校外硕士导师 11:20-12:00 3D打印技术在个性化精准医疗中的应用研究 杨帆  广东药科大学教授，广东省药物制剂研究与评价重点实验室主任 14:00-14:40 纳米制剂在复杂注射剂中应用及突破耳生理屏障的精准递药探索 陈钢 广东药科大学药学院副院长 14:40-15:00 长效注射剂溶出难点剖析及案例分享 段云剑  深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 15:00-15:40 批文项目发布 15:40-16:00 茶歇 16:00-16:30 复杂注射剂产业化研究与开发 嘉宾行程确认中 16:30-17:00 长效缓释注射剂改良开发策略与案例 嘉宾行程确认中 09:00-09:40 经皮吸收药物开发的几个问题 丁平田  深圳技术大学药学院教授 09:40-10:20 化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验设计 刘亚利 汕头大学医学院第一附属医院临床试验机构副主任 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 毛囊微环境及防脱发、抗痤疮外用药物研究进展 徐月红  中山大学药学院教授、实验教学中心主任 11:20-12:00 中药外用制剂开发策略及案例分析 刘强  南方医科大学中医药学院教授 14:00-14:40 CNS长效改良新药的研发策略及转化实践 曲伟 深圳善康医药首席技术官 14:40-15:20 儿童口服改良新药研发案例剖析 齐宜广 贝美研发(深圳)有限公司 总经理 15:20-16:00 靶向肺内递送，吸入制剂的改良带来IPF治疗新方向 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 扫码立即报名 09:00-09:40 中药传承与创新发展之实践 王勇 华润三九医药股份有限公司研发中心总经理 09:40-10:00 以临床价值为导向的中药开发立项思考 朱亚文 湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理 10:00-10:20 “中药+”的布局与愿景 石圣洪 成都双石中药科技有限公司总经理兼技术总监 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 复方中药新药研发的探索与实践 陈海峰 厦门大学药学院副院长，教授 11:20-12:00 中药配方颗粒产业化创新与发展 孙冬梅 广东一方制药有限公司首席科学家 14:00-14:30 政策赋能下中药透皮制剂的研发路径与产业价值探析 王利胜 广州中医药大学教授 14:30-15:00 从经验方到新药：岭南名方的科研转化路径 胡文军 广东省中药研究所检测中心/研发中心主任 15:00-15:20 中药制粒困局破局：先进技术如何实现效率、收率、质量三重突围 徐鑫源 创志科技(江苏)股份有限公司 高级技术专家 15:20-15:40 批文项目发布 15:40-16:00 茶歇 16:00-16:30 医院制剂申报的常见问题及申报资料技术要求 嘉宾行程确认中 16:30-17:00 医疗机构中药制剂研发分享 罗文汇 广东一方制药有限公司技术副总监 09:00-09:40 中国药企创新与出海 回爱民  惠正奇医药创始人、董事长 09:40-10:00 中欧双报：欧洲医药市场战略全景 王健  华益药业科技(安徽)有限公司 10:00-10:30 落子东南亚：康哲药业的出海探索与实践 姜非 康哲药业首席投资官 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:30 中国创新药出海趋势与追踪 胡元佳  澳门大学药品监管科学研究中心主任 11:30-12:00 从快速增长的出海趋势谈对外授权战略 王华  广州品竞生物医药技术有限公司 创始人兼总经理 14:00-14:30 十五五时期宠物产业的新机遇 喻信益  深圳市宠物医疗协会会长、瑞派股份有限公司董事 14:30-14:45 宠物药市场趋势解析 焦培想  南京华威医药科技集团有限公司总经理 14:45-15:15 人药转宠物药的政策路径与机遇分析 陈瑞 陕西诺威利华生物科技有限公司总经理 15:15-15:45 抗猫杯状及疱疹病毒感染药物研究进展 陈建新  华南农业大学兽医学院研究员（三级），广东省兽药研制与安全评价重点实验室副主任 15:45-16:15 大分子创新药：开启宠物精准医疗新纪元 任广彩  广州汉腾生物兽药开发总监 扫码立即报名

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 重组人白蛋白注射液 通化安睿特生物制药股份有限公司 2.4 CXSS2600050 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 JYP0035胶囊 嘉越(成都)医药科技有限公司 1 CXHL2600394 JYP0015片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600393 JYP0015片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600392 WXFL10030390片 上海嘉坦医药科技有限公司 1 CXHL2600391 JYP0015片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600390 WXFL10030390片 上海嘉坦医药科技有限公司 1 CXHL2600389 JYP0015片 广州嘉越医药科技股份有限公司 1 CXHL2600388 TJ0113胶囊 杭州天玑济世生物科技有限公司 1 CXHL2600383 INV-6452片 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600382 INV-6452片 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2600381 RGT-490片 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2600387 RGT-490片 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2600386 拉尼兰诺片 正大天晴(广州)医药有限公司 1 CXHL2600380 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600379 BY101921片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600378 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600372 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600371 VCT220片 成都闻泰医药科技股份有限公司 1 CXHL2600370 CH3127片 苏州春海生物医药有限公司 1 CXHL2600369 CH3127片 苏州春海生物医药有限公司 1 CXHL2600368 CH3127片 苏州春海生物医药有限公司 1 CXHL2600367 APH03571片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600374 APH03571片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600373 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600376 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600377 TUL321胶囊 珠海联邦制药股份有限公司 1 CXHL2600375 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600366 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600365 ODV混悬滴眼液 深圳若见辉瞳生物科技有限公司 1 CXHL2600364 XNW5004片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600363 XNW5004片 苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2600362 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600358 ANS014004片 北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2600357 DMI019鼻喷雾剂 江苏德迈药业有限公司 2.2 CXHL2600360 DMI019鼻喷雾剂 江苏德迈药业有限公司 2.2 CXHL2600359 DMI019鼻喷雾剂 江苏德迈药业有限公司 2.2 CXHL2600361 GT201注射液 北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600355 SCTB10注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600354 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600352 注射用SKB571 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600350 ATG-201注射液 德琪(杭州)生物有限公司 1 CXSL2600349 人脐带间充质干细胞注射液 安明康源制药(吉林)有限公司 1 CXSL2600351 QLS2311注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600353 注射用BL-M08D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600348 GenSci161注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600347 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600346 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600345 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600344 治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗 诺合泰生物科技(重庆)有限公司 1 CXSL2600343 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600357 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600356 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 磷酸奥司他韦颗粒 湖南普道医药技术有限公司 3 CYHS2600737 洛索洛芬钠口服溶液 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2600731 盐酸丁螺环酮片 北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2600729 碘化钾片 浙江普洛康裕制药有限公司 3 CYHS2600721 维生素K1注射液 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600717 双氯芬酸钠搽剂 景时(杭州)药业有限公司 3 CYHS2600704 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 3 CYHS2600703 培美曲塞二钠注射液 四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2600712 培美曲塞二钠注射液 四川双通医疗科技有限公司 3 CYHS2600711 阿仑膦酸钠口服溶液 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2600709 头孢克肟干混悬剂 海南广升誉制药有限公司 3 CYHS2600697 硫酸特布他林口服溶液 苏州弘森药业股份有限公司 3 CYHS2600696 苯磺酸美洛加巴林片 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600742 苯磺酸美洛加巴林片 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600741 盐酸头孢卡品酯颗粒 苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2600738 头孢托仑匹酯颗粒 苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2600736 头孢托仑匹酯颗粒 苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2600735 甘油磷酸钠注射液 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2600727 羟考酮纳洛酮缓释片 甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2600734 羟考酮纳洛酮缓释片 甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2600733 羟考酮纳洛酮缓释片 甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2600732 克唑替尼胶囊 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2600730 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600728 他克莫司缓释胶囊 合肥力成药业有限公司 4 CYHS2600739 他克莫司缓释胶囊 合肥力成药业有限公司 4 CYHS2600740 巴瑞替尼片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2600723 巴瑞替尼片 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2600722 莫匹罗星软膏 黑龙江天辰药业有限公司 4 CYHS2600720 佩玛贝特片 云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2600719 利丙双卡因乳膏 国大(吉林)制药集团有限公司 4 CYHS2600718 注射用氨曲南阿维巴坦钠 上海欣峰制药有限公司 4 CYHS2600716 注射用盐酸万古霉素 亿腾医药(珠海)有限公司 4 CYHS2600726 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 海南元盈医药科技有限公司 4 CYHS2600725 磷酸奥司他韦胶囊 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2600724 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2600713 恩他卡朋片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2600715 枸橼酸氢钾钠颗粒 成都克莱蒙医药科技有限公司 4 CYHS2600714 头孢地尼颗粒 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2600702 头孢地尼颗粒 浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2600701 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2600710 吡嘧司特钾滴眼液 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600708 维生素K1滴剂 宏越科技(湖州)有限公司 4 CYHS2600707 磷酸芦可替尼片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2600706 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2600705 盐酸乙哌立松片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 4 CYHS2600699 瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ) 安徽正善生物药业有限公司 4 CYHS2600698 硫酸氢氯吡格雷片 吉林道君药业股份有限公司 4 CYHS2600700 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 贝普若韦生注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXHS2600033 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600094 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600093 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600092 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600091 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600090 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600089 那米司特片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600088 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600087 注射用precemtabart tocentecan Merck Healthcare KGaA 1 JXSL2600085 阿伏利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSL2600086 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 香术调脾和中颗粒 山西省中医药研究院(山西省中医院) 1.1 CXZL2600032 麦门冬汤颗粒 广东一方制药有限公司 3.1 CXZS2600017 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。