加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验
评价加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性
布洛芬注射液治疗发热 有效性及安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
1、以安慰剂为对照,以首次用药后 4 h 时体温低于 38.5℃( T<38.5℃)的受试者比例为主要疗效指标,评价布洛芬注射液治疗发热的有效性;
2、通过实验室检查、临床症状、体征、不良事件/严重不良事件等,评价布洛芬注射液的安全性。
布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛有效性及安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
以术后 24h 内吗啡总用量为主要疗效指标,以安慰剂为对照, 评价布洛芬注射液辅助治疗腹部或骨科术后中、重度疼痛的有效性和安全性。
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精彩内容日前,国家药监局官网显示,成都国为生物医药申报的4类仿制药ω-3鱼油脂肪乳注射液获批生产,为国内首仿+首家过评。米内网数据显示,该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额接近10亿元。来源:米内网中国申报进度(MED)数据库ω-3鱼油脂肪乳注射液是由费森尤斯卡比研发生产的一款肠外营养补充剂,用于当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。米内网数据显示,ω-3鱼油脂肪乳注射液近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额逐年上涨,2022年接近10亿元,同比增长15.89%。近年来中国公立医疗机构终端ω-3鱼油脂肪乳注射液销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内仅成都国为生物医药申报ω-3鱼油脂肪乳注射液仿制药,公司于2022年3月提交该产品上市申请,日前已顺利获批生产,成功拿下首仿。成都国为生物医药新分类申报且在审的品种来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,目前成都国为生物医药有8个品种以新注册分类提交上市/临床申请,其中ω-3鱼油脂肪乳注射液已顺利获批。在审的品种中,阿巴帕肽注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、骨化三醇注射液等均无首仿(含剂型首仿)获批。资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月14日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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精彩内容近日,浙江核力欣健药业4类仿制药替普瑞酮胶囊的上市申请获得CDE承办受理。该产品是由卫材研发的一款胃黏膜保护剂,国内暂无仿制药获批,2021年在中国公立医疗机构终端的销售额接近3亿元,2022上半年继续放量。来源:CDE官网替普瑞酮属于新一代护胃药,能够起到保护胃黏膜的作用,适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善,也可用于治疗胃溃疡。目前国内仅卫材的替普瑞酮胶囊在售,暂无仿制药获批。米内网数据显示,该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额接近3亿元,2022上半年继续放量。近年来中国公立医疗机构终端替普瑞酮胶囊销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局浙江核力欣健药业最早于2021年5月以新注册分类提交替普瑞酮胶囊上市申请,为国产首家,2022年9月审评结论为“撤回或不批准”;2022年11月,浙江核力欣健药业再次提交上市申请,跟四川国为制药争夺首仿。替普瑞酮胶囊新分类报产情况来源:米内网新版数据库米内网数据显示,浙江核力欣健药业目前有3个新分类报产的仿制药在审,其中替普瑞酮胶囊暂无首仿获批,氯雷他定糖浆暂无企业过评。资料来源:米内网数据库、CDE官网等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月25日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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