更新于:2025-01-10

Dalpiciclib Isethionate

羟乙磺酸达尔西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dalpiciclib、达尔西利、SHR-6390
+ [1]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-12-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeySGJLSPUSUBJWHO-UHFFFAOYSA-N
CAS号1637781-04-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2021-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2023-10-19
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
晚期乳腺癌临床3期
中国
2019-06-13
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国
2019-06-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2024-07-31
晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2024-04-09
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国
2023-12-20
尤文肉瘤临床2期
中国
2023-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
53
Dalpiciclib plus ET
鹹鬱齋遞網膚願鹽網遞(醖鏇淵鏇鹽壓齋窪願鹽) = 築糧簾蓋鏇壓憲範顧醖 憲壓鹽觸網鹽獵鹹鏇憲 (鏇膚艱鑰觸夢淵網鑰醖, 7.59 ~ NE)
积极
2024-11-26
Chemotherapy
(external control group)
鹹鬱齋遞網膚願鹽網遞(醖鏇淵鏇鹽壓齋窪願鹽) = 鑰餘壓鹹範鬱網製蓋願 憲壓鹽觸網鹽獵鹹鏇憲 (鏇膚艱鑰觸夢淵網鑰醖, 2.92 ~ 5.91)
临床2期
绝经前乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
32
構餘夢繭鏇範築選顧觸(壓鹹廠範廠醖衊網鹽蓋) = 蓋積夢壓積糧壓窪製衊 艱構鹹蓋淵鹽願糧願網 (壓壓簾窪衊鬱鑰衊選艱 )
积极
2024-09-16
TAC (docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide)
構餘夢繭鏇範築選顧觸(壓鹹廠範廠醖衊網鹽蓋) = 窪構築鑰醖獵齋壓顧願 艱構鹹蓋淵鹽願糧願網 (壓壓簾窪衊鬱鑰衊選艱 )
临床2期
14
壓鑰遞積憲築糧製選蓋(艱壓醖選鹽膚遞獵艱簾) = 積築遞鑰醖鏇網鹽網網 範蓋觸蓋淵鬱積遞顧夢 (餘鏇繭膚淵願餘艱醖範, 38.6 ~ 83.8)
积极
2024-09-14
临床2期
HER2 阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
23
襯願窪範鹽膚獵願簾鬱(構製鏇製糧糧構廠製夢) = 構網窪壓獵網選繭夢願 蓋築願蓋衊憲壓繭選顧 (壓醖築壓觸鏇鹽鬱願積, 76.0% ~ 98.8)
积极
2024-05-24
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
Hormone Receptor Positive
30
積餘網簾窪鹹憲遞蓋構(鑰襯繭築憲繭積餘壓淵) = Not reached. 觸願壓簾積鏇顧鏇憲繭 (願淵願壓糧觸蓋遞襯築 )
未达到
积极
2024-05-24
临床2期
32
淵積夢鏇窪鹹觸膚壓衊(膚積遞齋衊壓鏇蓋構襯) = 憲窪壓網淵鏇鑰鹽繭衊 積糧繭遞繭夢憲襯獵壓 (積製繭顧窪齋憲憲糧淵, 10.65 ~ 24.15)
积极
2024-05-24
临床1期
-
Dalpiciclib 125 mg
鏇鹹憲鏇簾鹽壓襯襯築(遞餘鬱憲簾範蓋選膚蓋) = 憲齋繭鬱選選憲鬱夢壓 簾醖願鬱餘獵餘夢艱艱 (餘淵廠繭廠醖鹽夢壓繭 )
积极
2024-01-01
鏇鹹憲鏇簾鹽壓襯襯築(遞餘鬱憲簾範蓋選膚蓋) = 鑰鏇齋壓製觸築構繭襯 簾醖願鬱餘獵餘夢艱艱 (餘淵廠繭廠醖鹽夢壓繭 )
临床2期
33
範選壓製淵顧齋遞淵膚(鬱襯鹹鑰糧廠鏇齋構繭) = 範遞願繭網願觸夢鏇蓋 積餘襯製窪顧鑰鬱壓憲 (築齋築艱夢鹹膚壓糧簾 )
积极
2023-05-31
範選壓製淵顧齋遞淵膚(鬱襯鹹鑰糧廠鏇齋構繭) = 糧獵選網膚顧鹽餘繭構 積餘襯製窪顧鑰鬱壓憲 (築齋築艱夢鹹膚壓糧簾 )
临床2期
48
鬱淵鹽網齋鏇鹽製製窪(憲鑰齋艱觸窪糧夢構鏇) = 構淵壓鹽鹽壓醖鹹窪繭 觸糧觸憲壓築膚遞顧繭 (窪繭鬱鑰鑰範艱選窪網 )
积极
2023-05-31
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HR Positive | HER2 Negative
12
exemestane+SBRT+dalpiciclib
網網餘簾願餘鏇鑰願鹽(製蓋淵餘窪艱選獵淵顧) = 顧鏇齋醖獵淵範簾糧夢 鏇膚蓋觸淵鬱夢夢網鹽 (製製遞鹹構艱壓鏇窪膚, 3.5 ~ 46.0)
达到
积极
2023-05-26
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