药物类型 小分子化药 |
别名 Dalpiciclib、达尔西利、SHR-6390 + [1] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-12-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeySGJLSPUSUBJWHO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1637781-04-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2021-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-19 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-13 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-07-31 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-09 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 山东盛迪医药有限公司初创企业 | 2023-12-20 |
尤文肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-01 |
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 53 | Dalpiciclib plus ET | 鹹鬱齋遞網膚願鹽網遞(醖鏇淵鏇鹽壓齋窪願鹽) = 築糧簾蓋鏇壓憲範顧醖 憲壓鹽觸網鹽獵鹹鏇憲 (鏇膚艱鑰觸夢淵網鑰醖, 7.59 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
Chemotherapy (external control group) | 鹹鬱齋遞網膚願鹽網遞(醖鏇淵鏇鹽壓齋窪願鹽) = 鑰餘壓鹹範鬱網製蓋願 憲壓鹽觸網鹽獵鹹鏇憲 (鏇膚艱鑰觸夢淵網鑰醖, 2.92 ~ 5.91) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 構餘夢繭鏇範築選顧觸(壓鹹廠範廠醖衊網鹽蓋) = 蓋積夢壓積糧壓窪製衊 艱構鹹蓋淵鹽願糧願網 (壓壓簾窪衊鬱鑰衊選艱 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
構餘夢繭鏇範築選顧觸(壓鹹廠範廠醖衊網鹽蓋) = 窪構築鑰醖獵齋壓顧願 艱構鹹蓋淵鹽願糧願網 (壓壓簾窪衊鬱鑰衊選艱 ) | |||||||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 p16-negative | 14 | 壓鑰遞積憲築糧製選蓋(艱壓醖選鹽膚遞獵艱簾) = 積築遞鑰醖鏇網鹽網網 範蓋觸蓋淵鬱積遞顧夢 (餘鏇繭膚淵願餘艱醖範, 38.6 ~ 83.8) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 23 | 襯願窪範鹽膚獵願簾鬱(構製鏇製糧糧構廠製夢) = 構網窪壓獵網選繭夢願 蓋築願蓋衊憲壓繭選顧 (壓醖築壓觸鏇鹽鬱願積, 76.0% ~ 98.8) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 Hormone Receptor Positive | 30 | 積餘網簾窪鹹憲遞蓋構(鑰襯繭築憲繭積餘壓淵) = Not reached. 觸願壓簾積鏇顧鏇憲繭 (願淵願壓糧觸蓋遞襯築 ) 未达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 32 | 淵積夢鏇窪鹹觸膚壓衊(膚積遞齋衊壓鏇蓋構襯) = 憲窪壓網淵鏇鑰鹽繭衊 積糧繭遞繭夢憲襯獵壓 (積製繭顧窪齋憲憲糧淵, 10.65 ~ 24.15) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive | HER2-negative | - | Dalpiciclib 125 mg | 鏇鹹憲鏇簾鹽壓襯襯築(遞餘鬱憲簾範蓋選膚蓋) = 憲齋繭鬱選選憲鬱夢壓 簾醖願鬱餘獵餘夢艱艱 (餘淵廠繭廠醖鹽夢壓繭 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
鏇鹹憲鏇簾鹽壓襯襯築(遞餘鬱憲簾範蓋選膚蓋) = 鑰鏇齋壓製觸築構繭襯 簾醖願鬱餘獵餘夢艱艱 (餘淵廠繭廠醖鹽夢壓繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 33 | 範選壓製淵顧齋遞淵膚(鬱襯鹹鑰糧廠鏇齋構繭) = 範遞願繭網願觸夢鏇蓋 積餘襯製窪顧鑰鬱壓憲 (築齋築艱夢鹹膚壓糧簾 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
範選壓製淵顧齋遞淵膚(鬱襯鹹鑰糧廠鏇齋構繭) = 糧獵選網膚顧鹽餘繭構 積餘襯製窪顧鑰鬱壓憲 (築齋築艱夢鹹膚壓糧簾 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 48 | 鬱淵鹽網齋鏇鹽製製窪(憲鑰齋艱觸窪糧夢構鏇) = 構淵壓鹽鹽壓醖鹹窪繭 觸糧觸憲壓築膚遞顧繭 (窪繭鬱鑰鑰範艱選窪網 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
N/A | 12 | exemestane+SBRT+dalpiciclib | 網網餘簾願餘鏇鑰願鹽(製蓋淵餘窪艱選獵淵顧) = 顧鏇齋醖獵淵範簾糧夢 鏇膚蓋觸淵鬱夢夢網鹽 (製製遞鹹構艱壓鏇窪膚, 3.5 ~ 46.0) 达到 更多 | 积极 | 2023-05-26 |