A Prospective, Open-Label, Single-Arm, Phase II Clinical Study of Abiraterone Combined With Dalpiciclib in Patients With HER-2-Negative, AR-Positive Recurrent/Metastatic Salivary Gland Carcinoma

This study is a single center, non controlled, prospective phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of abiraterone combined with dalpiciclib in recurrent/metastatic salivary gland carcinoma patients with AR positive and Her-2 negative. The participants would receive abiraterone combined with dalpiciclib until termination criteria are met.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

NCT07778732

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Open-Label, Phase II Clinical Trial of Adebrelimab Combined With Dalpiciclib Isethionate Plus Chemotherapy for Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This single-center, open-label Phase II trial aims to evaluate the efficacy and safety of neoadjuvant combination therapy with Adebrelimab (anti-PD-L1), Dalpiciclib Isethionate (CDK4/6 inhibitor), and cisplatin chemotherapy in patients with resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC). A total of 32 eligible subjects will receive 2 cycles of triplet neoadjuvant treatment prior to radical surgery. The primary endpoint is the pathological complete response (pCR) rate following neoadjuvant therapy; secondary endpoints include major pathological response (MPR), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), 1-year overall survival (1y-OS), and treatment-related adverse events (TRAEs). The exploratory objectives analyze correlations between biomarkers (oral microbiome, CDKN2A/B deletion, CDK4/6 amplification, and PD-L1 expression) and therapeutic efficacy or prognosis. Subjects will receive long-term tumor and survival follow-up after surgery until disease progression, death, loss to follow-up, or the end of study.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

NCT07706933

/ Not yet recruitingN/AIIT

Tolerability of Dalpiciclib Versus Abemaciclib/Ribociclib in Combination With Standard Endocrine Therapy for HR-Positive/HER2-Negative Early Breast Cancer: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial

In recent years, the successful application of cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors (CDK4/6i) has transformed the treatment landscape for HR+/HER2- advanced breast cancer and driven research into their use in adjuvant settings. Large Phase III trials including MONARCH-E and NATALEE have demonstrated that combining CDK4/6i with standard endocrine therapy significantly reduces the risk of recurrence or death in high-risk patients with early breast cancer. This regimen has been recommended by leading domestic and international clinical guidelines. Nevertheless, patients' quality of life, symptom burden and treatment adherence are also critical in clinical practice. Patient-reported outcomes (PROs), especially electronic PROs (ePROs), can effectively complement conventional study endpoints and provide important evidence for the comprehensive evaluation of long-term treatment.
This is a prospective, multicenter, randomized controlled clinical trial. The primary objective is to compare the tolerability of dalpiciclib versus abemaciclib/ribociclib, each combined with standard endocrine therapy, in the adjuvant treatment of patients with high-risk HR+/HER2- early breast cancer. Eligible patients who have received curative local therapy will be randomized to either the experimental group (dalpiciclib plus endocrine therapy) or the control group (ribociclib/abemaciclib plus endocrine therapy). Stratified block randomization will be applied, with stratification factors including menopausal status and prior history of neoadjuvant/adjuvant chemotherapy.
The total duration of endocrine therapy is 5 years. The treatment duration of CDK4/6i is approximately 104 weeks for dalpiciclib, 156 weeks for ribociclib, and 104 weeks for abemaciclib. CDK4/6i will be discontinued in cases of disease recurrence, intolerable toxicity, patient withdrawal, or discontinuation as determined by the investigator. Patients will be regularly asked to complete ePRO questionnaires throughout the treatment period.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

河南省肿瘤医院

100 项与羟乙磺酸达尔西利相关的临床结果

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100 项与羟乙磺酸达尔西利相关的转化医学

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100 项与羟乙磺酸达尔西利相关的专利（医药）

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项与羟乙磺酸达尔西利相关的文献（医药）

2026-10-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Discovery of rigid linker-based CDK4/6 PROTACs for the treatment of breast cancer

Article

作者: Yang, Huanaoyu ; Shen, Linhu ; Yang, Peng ; Yuan, Kai ; Zhang, Xiao-Yu ; Wang, Liping ; Fan, Yiming ; Li, You ; Chen, Yuanyuan ; Chen, Weijiao ; Pan, Guoyong ; Tan, Jinke ; Gao, Jiadong ; Zhuang, Xujie ; Zong, Ziyu

Selective cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitors play a leading role in the treatment of breast cancer; however, their efficacy is often limited by acquired resistance. Proteolysis-targeting chimera (PROTAC) technology has recently emerged as a promising therapeutic strategy to overcome drug resistance. In this study, we designed and synthesized a series of novel CDK4/6 PROTACs based on dalpiciclib incorporating rigid linkers. The optimal compound P11 exhibited potent and selective CDK4/6 degradation activity mediated by the ubiquitin-proteasome system. Binding model analysis demonstrated that P11 is capable of forming a stable CDK6-CRBN-P11 ternary complex. P11 significantly inhibited proliferation and colony formation, and induced cell cycle arrest in breast cancer cell lines. Furthermore, P11 effectively suppressed tumor growth in an MCF-7 xenograft model, demonstrating stronger anti-breast cancer activity than dalpiciclib both in vitro and in vivo. Importantly, P11 showed potential to overcome acquired resistance to CDK4/6 inhibitors. Therefore, P11 could be a promising preclinical candidate for further development.

2026-09-02·Expert Opinion On Drug Safety

Hepatic adverse events with CDK4/6 inhibitors: a systematic review combining meta-analysis and FAERS database

Review

作者: Zhu, Zijun ; Qiu, Tianlei ; Ye, Yinyin ; Zhao, Jiuda ; Li, Yongxin ; Zhang, Chengrong ; Tang, Yuyao

BACKGROUND:

Cell-cycle protein-dependent kinase 4 and 6 inhibitors (CDK4/6is) in combination with endocrine therapy (ET) are widely used in patients with early and advanced breast cancer (BC). CDK4/6is also lead to numerous side effects. This study aims to elucidate the relationship between CDK4/6is and hepatotoxicities.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

As of 31 March 2024, we conducted a systematic search of PubMed, Embase, and the Cochrane Library databases, as well as several oncology conference proceedings. We included 20 randomized controlled trials (RCTs) with 24,342 breast cancer (BC) patients and 400 cases from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS). Fixed-effect and random-effect models were used to calculate odds ratios (ORs) of hepatotoxicity in the RCTs, while Reporting Odds Ratios (RORs) were calculated for the FAERS data.

RESULTS:

Overall, CDK4/6 inhibitors (CDK4/6is) were associated with significant hepatotoxicities compared to controls (OR = 1.76, 95%CI 1.40-2.22, I² = 75%). Palbociclib, ribociclib, and abemaciclib exhibited significant hepatotoxicities, while dalpiciclib did not. FAERS data showed significant liver enzyme and organ toxicity signals for ribociclib and abemaciclib but not for palbociclib.

CONCLUSIONS:

CDK4/6is increase the risk of hepatotoxicities in patients with BC. Palbociclib, ribociclib, and abemaciclib caused liver damage, while dalpiciclib did not. The most common manifestations were elevated ALT and AST levels.

2026-07-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Dalpiciclib combined with endocrine therapy for patients with HR+/HER2− metastatic breast cancer: a multicenter real-world study

Article

作者: Lin, Lin ; Huang, Jiayi ; Ren, Guanghui ; Lan, Xiaofeng ; Chen, Xuelian ; Song, Lin ; Xie, Xiaofeng ; He, Guangning ; Chen, Liping ; Bai, Xue ; Du, Caiwen

Background::

Dalpiciclib is the latest cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor approved in China. Real-world data regarding the efficacy and safety of dalpiciclib for metastatic breast cancer (MBC) are still insufficient.

Objectives::

This study aims to investigate the real-world outcomes of dalpiciclib in a more heterogeneous population of patients with MBC.

Design::

We retrospectively collected data of hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2−) MBC patients who received dalpiciclib plus endocrine therapy (ET) between January 2022 to March 2025 from four clinical centers in South China.

Methods::

Demographic characteristics and clinical data were collected. Real-world progression-free survival (rwPFS), objective response rate (ORR), and safety profiles were analyzed.

Results::

In total, 160 patients were included. The median follow-up time was 17.6 months (95% confidence interval (CI): 15.0–20.2). The estimated overall median rwPFS was 20.6 months (95% CI: 12.4–28.8), and the ORR was 17.5% (28/160) for the entire cohort. Subgroup analysis showed that the median rwPFS was 26.7 months in patients receiving first-line dalpiciclib plus ET, compared with 13.8 months in those receiving second- or later-line treatment. The median rwPFS for patients with brain metastases (BMs; n = 13) was 14.8 months (95% CI: 4.0–25.6), and the median rwPFS for patients treated by prior CDK4/6 inhibitors ( n = 33) was 7.2 months. Stratified Cox regression analysis revealed that the presence of de novo metastatic disease was an independent factor for an increased risk of disease progression (hazard ratio 0.47, 95% CI: 0.25–0.91, p = 0.025). Hematologic toxicity was the most frequent adverse event associated with dalpiciclib treatment.

Conclusion::

In this real-world cohort of HR+/HER2− MBC patients, dalpiciclib plus ET retains its favorable clinical activity. This regimen also showed promising activity in patients with BMs and those previously exposed to CDK4/6 inhibitors.

1,228

项与羟乙磺酸达尔西利相关的新闻（医药）

2026-10-16

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《中国禁止出口限制出口技术目录》修订，创新药正常BD不受影响；恒瑞CDK4抑制剂启动首个III期

今天聚焦的医药产业核心事件包括：商务部、科技部发布第48号公告收紧生物医药技术出口管制、腾盛博药推出BRiSC siRNA药物研发平台、华海药业子公司华奥泰拟引入不超3.5亿元增资（长三角基金领投3亿）；艾迪药业ADC118片获准III期临床、悦康药业紫花温肺止嗽颗粒获批上市、天士力注射用雷替曲塞获注册证书、恒瑞医药HRS-6209登记首个III期临床、核舟医药AG1001入选EANM年会、贝达药业BPI-572270联合用药临床申请获受理、吉利德终止Denikitug胃癌/结直肠癌开发；罗氏萨特利珠单抗获FDA批准甲状腺相关性眼病新适应症、礼来米吉珠单抗公布一年期复合终点数据等。 ◍市场速递政策 · 产业动态 10/16商务部、科技部发布第48号公告：生物医药出口管制新增收CGT、小核酸与病原微生物 10月16日，商务部、科技部发布2026年第48号公告，就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并同步对相关技术实施出口前登记管理。此次征求意见涉及人工智能、生物医药、光伏三个领域共40项技术；其中生物医药领域拟增列细胞和基因治疗（CGT）、小核酸药（siRNA）、病原微生物相关5项技术。公告明确，对“不涉及所有权转让的对外授权模式”适用自动许可等便利措施，正常的BD授权合作不受影响。解读：本轮生物医药条目管制焦点集中在CGT、siRNA与病原微生物。文件特意强调登记情形以“向境外转让技术所有权”为核心，即“仅禁止所有权的转让”：技术本身不怕被掌握，但堵住被海外买断、反向卡脖子的通道；对不涉及所有权转让的对外授权明文适用便利措施，等于为创新药license-out留出合规空间。对CGT、siRNA企业而言，BD出海逻辑不受冲击，真正受限的是股权层面的控制权转移。 10/15腾盛博药推出BRiSC siRNA平台：双靶点设计切入代谢功能障碍 10月15日晚，腾盛博药（2137.HK）公告推出自主研发的BRiSC™（Bispecific RNAi SilenCing，双特异性RNA干扰沉默）siRNA药物研发平台，以推动下一代RNA疗法开发。BRiSC™融合序列优化、化学修饰、双靶点设计与靶向递送四大技术模组，核心能力在于以单一siRNA同时沉默两个靶点，优先探索常见代谢功能障碍领域（复杂疾病生物学与共病可望通过协同调控多靶点获益）。这是公司继乙肝、新冠等管线后，在核酸药物底层能力上的关键补位。解读：siRNA赛道在长效化、靶向递送与多靶点设计上持续迭代，腾盛博药以双靶点协同调控切入代谢病，避开单靶点同质化竞争；但平台尚处早期研究阶段、无候选药物进入临床，价值兑现仍需观察其首款内部项目的转化效率与对外合作空间。 ◍资本信息融资 · IPO · 交易 10/15华奥泰拟引入不超3.5亿元增资：长三角基金领投3亿，华海药业仍控股 10月15日晚，华海药业（600521.SH）公告，控股子公司上海华奥泰生物药业拟实施增资扩股，引入长三角创业投资引导基金等外部投资人，合计以现金投资不超3.5亿元、认购新增股份不超3200万股，预计取得增资后股权不超5.9829%；其中长三角基金拟以3亿元认购2742.8571万股。本次以华奥泰投前估值55亿元为基础定价，完成后华海药业持股不低于81.8643%、继续控股并纳入合并报表。交易尚需签署协议、资金交割及工商变更，尚存不确定性。解读：国家创投基金区域基金直投Biotech，为华奥泰这一尚未盈利（2026上半年营收0、净亏1.7亿）的创新药平台注入资本金与信用背书；在Biotech融资寒冬中，国资引导基金入场既缓解现金流压力，也释放政策端对硬科技生物医药的托底信号，但估值与后续管线兑现仍是关键。 ◍医药动态临床 · 获批 · 进展 10/16艾迪药业ADC118片获准III期临床：国产抗HIV 1类新药头对头必妥维 10月16日，江苏艾迪药业公告，其自主研发的1类新药ADC118片（ACC017/FTC/TAF三联复方，HIV整合酶链转移抑制剂）收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于经治HIV-1感染者转换治疗的III期临床，并将与吉利德必妥维（Biktarvy）头对头对照。ADC118由整合酶抑制剂ACC017、恩曲他滨（FTC）与替诺福韦艾拉酚胺（TAF）组成，获批后将进一步丰富公司在抗HIV领域的产品布局。解读：国产抗HIV创新药持续补齐整合酶抑制剂短板，头对头必妥维是对疗效成色的直接验证；长效复方与口服便捷性是其差异化方向，但III期样本量、长期安全性与真实世界依从性仍是关键变量。 10/16悦康药业紫花温肺止嗽颗粒获批上市：中药1.1类切入风寒恋肺咳嗽 10月16日，悦康药业公告，子公司广州悦康生物制药收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，中药1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒获批上市（国药准字Z20260005），用于风寒恋肺证的咳嗽，覆盖病程3—6周的患者人群。该药处方源自临床经验方，具有温肺止咳功效，为相应咳嗽患者提供了新的用药选择。解读：中药1.1类新药再添一员，切入咳嗽这一高患病率、西药选择有限的症状管理场景；中药创新药在呼吸系统与感染后调理领域具备差异化空间，但放量仍取决于循证证据强度与渠道覆盖。 10/16天士力注射用雷替曲塞获注册证书：化学药3类视同过评，拓展结直肠癌产品线 10月16日，天士力公告，全资子公司江苏天士力帝益药业收到国家药监局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》（国药准字H20266247，化学药3类），视同通过仿制药一致性评价，用于不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者。该药原研为英国Zeneca的Tomudex（1996年英国首上市），未在国内上市；截至公告日国内已有包括江苏帝益在内的6家获批，2025年该品种国内相关渠道销售金额约4.18亿元。解读：本品为化学药3类仿制（视同过评），非创新药，主要拓展天士力化药产品矩阵；结直肠癌二线后人群仍有需求，但在国内6家竞争格局下，利润空间相对有限。 10/16恒瑞医药HRS-6209登记首个III期临床：国产CDK4抑制剂剑指HR+/HER2-乳腺癌一线 10月16日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了CDK4抑制剂HRS-6209的首个III期临床试验（登记号CTR20263901）。这是一项多中心、开放、随机对照的III期研究，评估HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌，计划国内入组1050人，主要终点为BICR评估的PFS。全球范围内目前仅3款CDK4抑制剂进入III期，分别为辉瑞Atirmociclib、百济神州BGB-43395与恒瑞HRS-6209。解读：CDK4抑制剂被视为CDK4/6之后的下一代HR+/HER2-乳腺癌靶向方向，恒瑞以“联合来曲唑头对头现有CDK4/6方案”的设计直接挑战标准治疗；在辉瑞、百济同靶点竞速下，III期数据将决定其能否在拥挤赛道中切出份额。 10/16核舟医药AG1001入选EANM年会：SSTR2放射性药物首人体研究登口头报告 10月16日，核舟医药（AlphaGen Therapeutics）宣布，其自主研发的新一代SSTR2靶向放射性药物AG1001项目的两项研究成果入选2026年欧洲核医学年会（EANM 2026）。其中，一项研究者发起的首次68Ga标记分子人体显像研究将以口头报告形式公布（OP-106，10月18日），另一项225Ac标记同一分子的临床前研究数据将以海报形式展示（EP-0177）。口头报告纳入7例SSTR2阳性肿瘤患者（含胰腺/直肠神经内分泌肿瘤、副神经节瘤、嗜铬细胞瘤及小细胞肺癌），PET/CT显像显示优异的显像对比度与持续肿瘤滞留、肿瘤/肾脏比值持续升高；临床前研究显示其药代动力学优于DOTATATE、单次给药即展现强效持久抗肿瘤活性。大会将于10月17—21日在奥地利维也纳举行。解读：SSTR2靶向核药在诊断（68Ga显像）与治疗（225Ac/212Pb标记）一体化方向具明确潜力，核舟以"同一分子骨架双同位素"策略切入神经内分泌肿瘤；首次人体显像数据亮相国际年会，标志其从临床前向临床转化迈出关键一步，但距离注册临床与商业化仍有较长路径。 10/16贝达药业BPI-572270联合用药临床申请获受理：泛RAS抑制剂拓联合治疗版图 10月16日，贝达药业公告，全资子公司杭州景曜生物科技申报的BPI-572270胶囊联合多种方案的临床试验申请获NMPA受理（受理号CXHL2601291/92/93），拟用于伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤。公司拟开展单臂、开放标签、剂量递增/扩展的IB/Ⅱ期临床，探索BPI-572270分别联合化疗、PD-1/VEGF双抗、PD-1单抗+含铂化疗、FAK抑制剂、EGFR抗体等方案。BPI-572270是贝达自主研发的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂，单药I期临床已于2026年1月获NMPA批准并快速推进；全球目前尚无泛RAS抑制剂上市。解读：泛RAS抑制剂单药天花板受限于信号网络反馈，贝达以"分子胶+多机制联合"策略拓宽RAS突变实体瘤获益人群、探索克服耐药路径；但联合方案众多、早期数据未出，最终价值仍取决于各组合的客观缓解率与安全性窗口，赛道亦面临Revolution、罗氏等同类竞品挤压。 10/16吉利德终止Denikitug胃癌/结直肠癌开发：CCR8单抗再折戟 10月16日，丁香园Insight披露，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，吉利德经整体研发战略与资源配置综合评估，决定终止CCR8单抗Denikitug（GS-1811）在胃癌和结直肠癌适应症中的后续开发，并主动终止一项正在进行的II期临床。公司强调该决定并非基于新的安全性或疗效问题，而是公司层面战略调整，不代表Denikitug整体项目终止。Denikitug为吉利德2023年从Jounce Therapeutics收购的CCR8单抗，旨在选择性清除免疫抑制性肿瘤浸润调节性T（TITR）细胞；目前全球尚无CCR8靶向药获批，中国生物制药的克非奇拜单抗推进至III期、其余5款处于II期。解读：CCR8作为Treg清除靶点屡现"单药应答有限、需联合破局"的共性难题，吉利德收缩GI癌种、保留资源重估布局，反映MNC在冷肿瘤免疫赛道的选择性收缩；全球CCR8竞争格局仍由中外多家早期项目共舞，但单药成药确定性尚未被任何一款验证。 ◍海外药闻全球 · 监管 · BD 10/16罗氏萨特利珠单抗获FDA批准新适应症：IL-6R单抗切入甲状腺相关性眼病 10月16日，罗氏宣布萨特利珠单抗（satralizumab，商品名Enspryng，中外制药开发的IL-6R单抗）用于治疗甲状腺相关性眼病（TED）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准，成为TED患者首个可居家自我皮下注射的治疗选择。此次批准基于SatraGO-1/2两项III期研究，第24周突眼应答比例在SatraGO-1为49.0% vs 31.2%、SatraGO-2为52.9% vs 23.4%。全球目前共4款药物获批治疗TED，其余3款均为静脉输注。解读：IL-6R通路在TED炎症中作用明确，萨特利珠单抗以"居家皮下注射"差异化切入，直击替妥木单抗（Tepezza）静脉输注依从性痛点；在安进、Viridian、信达同类竞品相继入局下，给药便利性或成TED赛道的关键变量。 10/16礼来米吉珠单抗公布一年期复合终点数据：UC全面疾病控制27.7%、CD无激素深度缓解20.4% 10月16日，礼来公布IL-23p19单抗米吉珠单抗（mirikizumab，安妥来利®/安妥来®）LUCENT与VIVID研究的事后分析数据。溃疡性结肠炎LUCENT-2维持期研究中，治疗一年时27.7%的患者实现"全面疾病控制"（同时达成无激素的症状、内镜、组织学缓解及粪便钙卫蛋白≤250 μg/g），安慰剂组为14%；既往生物制剂治疗失败患者中为23.4% vs 9.4%。克罗恩病VIVID-1研究中，20.4%实现"无激素深度缓解"（临床+内镜缓解且52周前至少12周未用激素），安慰剂组仅2%。上述数据于2026年欧洲消化疾病周（UEG Week）期间公布；米吉珠单抗已于2026年2月在中国获批用于中重度UC及克罗恩病。解读：礼来以"全面疾病控制/无激素深度缓解"多维复合终点重新定义IL-23赛道疗效标尺，直指乌司奴、risankizumab等同类竞品；事后分析在既往生物制剂失败人群中仍显差异化，但复合终点非头对头、且需真实世界验证其临床与卫生经济价值，能否转化为处方偏好仍待观察。

2026-10-16

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请回答乳腺癌｜曾德教授：多线失败、肝转移合并肝功能不全，ADC精准治疗时代晚期乳腺癌如何突围？

点击蓝字关注我们编者按每年十月，“粉红丝带月”如约而至，不仅提醒公众关注乳腺健康，更呼吁社会将目光投向那些正在与疾病抗争的生命，尤其是需要长期治疗与持续关怀的晚期乳腺癌患者。近年来，抗体偶联药物（ADC）的快速发展为晚期乳腺癌治疗带来了突破性进展。以瑞康曲妥珠单抗为代表的国产创新ADC不断涌现，凭借优异的疗效与安全性，正在重塑晚期乳腺癌的治疗格局，为多线治疗失败的患者带来新的生存希望。值此之际，《肿瘤瞭望》特邀汕头大学医学院附属肿瘤医院曾德教授接受专访，围绕两例晚期乳腺癌患者的真实诊疗经历，探讨靶向HER2 ADC在晚期乳腺癌治疗中的临床决策思路与治疗策略。病例介绍病例一：双侧乳腺癌多线治疗后HER2低表达肝肺转移一例初诊与手术患者，女性，44岁，双侧乳腺癌。初诊时左乳原发灶HER2 3+，右乳原发灶HER2 3+，左腋窝淋巴结HER2阴性。2023年5月行TCbHP方案新辅助化疗6周期，同年9月行双乳癌根治术及双侧腋窝淋巴结清扫。术后双乳原发灶均达病理完全缓解（RCB 0级），但左腋窝淋巴结16/19枚阳性，分期ypT0N3aMx。辅助治疗术后相继接受曲妥珠单抗+帕妥珠单抗辅助靶向治疗、来曲唑+达尔西利+戈舍瑞林及奈拉替尼治疗，至2025年8月。复发转移与多线治疗 2025年8月发现肝、肺转移。一线DCb方案（多西他赛+卡铂）、二线NX方案（长春瑞滨+卡培他滨）、三线哌柏西利+依西美坦+戈舍瑞林治疗均进展，四线芦康沙妥珠单抗因严重过敏反应停用，仅使用1/3剂量。2026年3月16日行肝穿刺活检，肝转移灶免疫组化示GATA3（+）、ER 85%强+、PR 30%强+、HER2 1+、Ki67 80%+，支持转移性乳腺癌，Luminal B型；PD-L1（22C3）CPS=2；基因检测示TP53突变、FGFR1拷贝数增加。再活检与瑞康曲妥珠单抗治疗 2026年3月28日起启用瑞康曲妥珠单抗200mg靶向治疗，每3周一次。第5程后（2026年6月3日）复查CT示疗效PR，肿瘤缩小38%。治疗过程顺利，患者无特殊不适。2026年7月18日完成第6程治疗。 2026年8月7日复查CT示右肺下叶转移灶约39×33mm，较前稍大；肝转移瘤部分缩小、部分增大；颅脑CT未见异常。患者偶有刺激性咳嗽，无气促、胸闷胸痛，精神可，睡眠尚可，继续治疗中。病例二：三阴性乳腺癌肝转移合并严重肝功能不全一例初诊与新辅助治疗患者，女性，59岁。2024年6月因右侧乳腺肿块行穿刺活检，病理示浸润性导管癌，免疫组化：ER<1%+，PR约15%弱+，HER2 2+，Ki67 40%+，FISH检测HER2阴性，临床分期cT1N2M0 IIIA期。2024年6月22日至8月7日行白蛋白紫杉醇+卡铂+替雷利珠单抗新辅助治疗3周期，病变缩小，但出现免疫相关性肝炎、免疫相关性肺炎及甲亢，经激素冲击等治疗后好转。手术与辅助放疗 2024年12月11日行右侧乳腺切除+右腋窝淋巴结清扫+右腋血管探查术。术后病理示浸润性导管癌III级，浸润灶最大径2.1cm，脉管癌栓及神经侵犯可见，伴高级别导管原位癌约60%，淋巴结20枚中2枚见孤立肿瘤细胞，1枚转移累及结外结缔组织，肿瘤退缩反应2级（Miller-Payne分级），分期ypT2N1M0 IIB期。术后行辅助放疗，处方剂量50Gy/25F。肝转移与肝功能评估 2026年7月23日复查CT发现肝多发转移瘤，最大约65×57mm，位于肝右叶；纵隔、腹腔及腹膜后多发淋巴结肿大，最大约15×10mm，较前新见。治疗前肝功能严重受损：LDH 2404 U/L，ALT 185 U/L，AST 142 U/L，GGT 847 U/L，GR 207 U/L，TBA 8.6 μmol/L。瑞康曲妥珠单抗治疗与肝功能转归 2026年8月启用瑞康曲妥珠单抗，采用50%剂量、周疗方案。用药后第3至5天转氨酶继续升高，第7天降至接近正常；2周后复查LDH降至787 U/L（下降67%），ALT降至45 U/L（下降76%），AST降至63 U/L（下降56%），GGT降至552 U/L（下降35%），TBA恢复至8 μmol/L，GR恢复至5.3 U/L。血常规正常，患者精神尚可，继续积极治疗。病例解读：多线失败与肝功能不全患者的ADC治疗破局粉红丝带月：关注晚期乳腺癌患者的长期管理与人文关怀曾德教授指出，目前临床实践普遍认为，乳腺癌是发病率高、治疗效果好、治疗周期长、治疗手段日益丰富的疾病。粉红丝带月通过科普宣传和公益活动，旨在提高公众对乳腺癌的健康意识，同时号召更多医疗工作者、患者及家属共同参与到乳腺癌患者的关怀中来。与早期患者不同，晚期乳腺癌患者更多需要长期治疗与持续关怀，这需要患者本身、医护人员以及社会各界的共同协作。对于晚期患者，科室更注重帮助她们建立对疾病的正确认知。乳腺癌是一种需要长期管理、长期控制的疾病，即使不能完全消灭肿瘤，也可以采取“带瘤生存”的共存策略，以期实现长期稳定。随着治疗手段日益丰富，长期控制是非常有希望的。科室在粉红丝带月期间会安排科普宣传工作，包括帮助患者认识乳腺癌本身、了解治疗过程中可能遇到的问题及副作用的管理、后续康复指导等。同时，科室也会对住院患者和门诊患者进行关怀慰问，对每个病房发出关心与问候。对于治疗效果好的晚期患者，科室也希望邀请她们分享自己的故事，用真实经历鼓励更多正在治疗中的患者。病例一：多线治疗失败后HER2低表达患者从ADC治疗中显著获益多线失败后的治疗困境：评估、选择与信心重建针对第一例44岁双侧乳腺癌患者，曾德教授分析指出，乳腺癌出现肝脏等内脏转移的患者预后通常较差，尤其是接受过三至四线治疗的患者，器官功能储备非常差。面对这样的患者，首先需要对其身体状况和疾病特点进行全面细致的评估，分析既往各个药物的疗效控制时间和作用机制，这些是制定后续方案的重要依据。对于多线治疗失败的患者，后续可选方案极其有限，更多需要从两个方面寻求突破：一是从疾病特征方面寻找靶向性更强、针对性更精准的药物；二是注重器官功能保护，在用药过程中进行精细化管理，确保毒副反应可控可管理。除上述客观困境外，最大的挑战还来自三个方面：患者需要有继续抗争疾病的信心；医生需要对疾病进行全面细致的分析，找到最合适、最精准、最个体化的方案来控制病情；医生需要在器官功能支持治疗方面做到位。只有这三方面都做好，患者才能在这一困难阶段平稳过渡，甚至逐渐向好的方向转变，进入平稳维持或持续改善的状态。再次活检明确HER2低表达：ADC治疗的关键依据该患者经肝穿刺确认肝转移灶为HER2低表达（1+），随后启用瑞康曲妥珠单抗治疗，肿瘤缩小38%。曾德教授表示，乳腺癌治疗在不断迭代突破，分子分型从最初的三分型，到现在HER2亚型进一步精细分层，包括HER2低表达和超低表达。这不仅是一个疾病分型的细化，更是药物推动的分层。即使是HER2低表达的患者，也有可能从HER2抗体偶联药物（ADC）治疗中获益，且疗效优于常规化疗方案。HORIZON-X研究数据显示，瑞康曲妥珠单抗在HER2低表达晚期乳腺癌中，中位无进展生存期（PFS）达到11.0个月，客观缓解率（ORR）达61.8%[1]，这一疗效数据进一步强化了临床信心。曾德教授进一步指出，该患者在转移复发后重新取病理，确定肝转移灶为HER2低表达。只要HER2有低表达，HER2 ADC就可以将载荷精准递送至肿瘤细胞，实现精准杀伤。其优势在于精准度更好，且毒副反应非常轻微，不像化疗那样会伤害更多正常细胞。这类经过多线治疗的患者，器官储备较差，毒性太大的药物可能无法耐受。瑞康曲妥珠单抗作为国内原研的HER2 ADC，实现了高效低毒的良好平衡。瑞康曲妥珠单抗的旁观者效应是其关键优势之一，载荷可以穿透细胞膜进入邻近的HER2低表达甚至零表达的肿瘤细胞，有效克服了肿瘤异质性的难题。基于这一病例的启示，对于多线治疗失败的晚期患者，临床决策前应重新活检、重新评估分子分型。精细化用药策略与安全性验证在用药策略方面，曾德教授强调采取比较谨慎的方式。对于器官功能较差的患者，会采用剂量爬坡或剂量调整的方法，很多患者会采用75%甚至50%的剂量，或采用隔周给药的更低剂量强度，在动态时间节点观察疾病变化。待疾病得到控制、器官功能改善后，再逐步提高到标准剂量。这种精细化的优化管理，能够帮助患者安全地化解风险。针对该患者既往使用ADC药物时曾出现严重过敏反应、但换用瑞康曲妥珠单抗后耐受性良好的现象，曾德教授分析认为，每个药物都有其独特的特性和毒副反应谱。虽然作用机制可能相似，但不同ADC在结构设计上存在差异，这些差异直接影响其安全性和耐受性。对于既往使用同类药物出现毒副反应导致无法继续治疗的患者，需要分析其既往治疗失败的原因，是疗效不佳、耐药，还是不良反应影响了疾病控制。如果明确是毒副反应导致的治疗中断，会选择同类中毒副反应更轻微或更优的替代药物。瑞康曲妥珠单抗的毒副反应相对非常轻微，大部分患者耐受性良好。HORIZON-Breast01研究的安全性数据与临床实践高度一致，瑞康曲妥珠单抗治疗相关的停药率不到5%（4.9%）[2]，绝大多数患者都能够持续、规范地完成治疗，这是转化为长期生存获益的基础。该患者使用后没有出现过敏反应，血液学毒性和肝功能损害都非常轻微。此外，在处理方面也非常重视细节，强调个体化的剂量调整和逐步推进，而非按照指南概念性地粗放推进。结合团队丰富的诊疗经验，在用药技巧和管理方面进行非常细致的应用，才能使患者既安全又有效地控制疾病。病例二：三阴性乳腺癌肝转移合并严重肝功能不全患者的治疗破局极端肝功能受损下的治疗禁忌与决策难点针对第二例59岁三阴性乳腺癌肝转移患者，曾德教授指出，比较极端的患者在临床上并不少见。该患者肝脏多发转移，肝功能破坏严重，转氨酶超过1000 U/L，面临肝功能衰竭的风险。在用药方面，化疗药物属于绝对禁忌，患者总胆红素升高，存在严重的肝代谢障碍，使用化疗药物或其他可能加重肝脏损害的药物都非常棘手。面对这一治疗困境，团队对这位患者进行了详细分析。第一，肝功能损害主要以肿瘤引起的为主，肿瘤广泛占位导致肝酶升高。第二，重新活检确认肝转移灶仍带有HER2低表达，存在潜在的ADC获益可能。HORIZON-X研究中，瑞康曲妥珠单抗在肝转移患者中疗效突出，HER2阳性乳腺癌肝转移患者中位PFS达到27.8个月[1]。ADC相比化疗药物更精准、毒性更低，其连接子稳定、载荷释放精准，提前释放率低于1%，从机制上降低了对肝脏的额外损伤风险；前期临床数据中ILD发生率低、停药率低，也提供了安全性信心。在权衡利弊后，团队尝试为患者使用瑞康曲妥珠单抗，主要考虑其高效与良好的安全性。同时，与患者及家属进行了全面沟通，对这种极端病情做好了全面预案：一方面制定最优方案，另一方面做好可能出现病情加重的处理预案。此外，在这类患者中积累了丰富的成功经验，基本掌握了肝酶变化的规律，做到既胆大又心细。肝功能转归与转氨酶变化规律最终科室采用50%的低剂量、周疗的方式给药。用药后第3至5天转氨酶继续升高，第7天（即一周后）已降至接近正常；后续随访中，患者肝功能完全恢复正常。曾德教授表示，该患者从死亡边缘逆转了病情，重新控制了疾病，一般情况非常好，饮食各方面都很好。团队也对ADC在肝转移患者中的疗效、作用机制及毒性进行了系列分析，总结了ADC治疗肝转移癌后转氨酶的变化规律，一般呈“先升后降”的过程。转氨酶升高的原因是肿瘤细胞破坏、坏死导致酶释放，短期内会升高；后续随着肿瘤细胞不断被杀灭、清除，正常肝功能逐渐恢复。科室已经积累了一定经验，能够在稳妥的方案推进中观察，这符合药物的特性以及肝转移癌整个治疗的变化过程。后续也将相关经验进行总结与分享，以期为临床实践提供参考。未来展望：靶向HER2 ADC的临床价值与治疗格局演变从后线到前线：ADC治疗阵地的战略前移综合两例病例，曾德教授认为，当前乳腺癌治疗和康复领域变化迅速，治疗认知与药物迭代不断加速。在这一背景下，ADC的治疗价值将日益凸显。其应用正从后线逆转病情，逐步向前线推进，在一线、二线乃至更早阶段寻求更优、更早的获益，使疗效延续更长时间。可以预见，ADC将从“无路可去时寻求的治疗”转变为更优位置上的优先选择，包括在一线和早期阶段使用。在ADC向全线推进的过程中，更强效、更安全的药物在一线能够为患者创造更多机会。既往晚期不可治愈的患者中，有10%至15%可能通过ADC治疗实现肿瘤完全清除，获得治愈机会。这是未来最重要的转机，肿瘤晚期不再意味着不可治愈，部分患者可能实现治愈。治疗格局演变：后线治疗优化与个体化选择与此同时，治疗格局将发生重大变化。随着ADC向一线推进，后线面临的问题会更加复杂。需要分析ADC耐药的原因，包括HER2 ADC的特性、载荷药物、作用机制、耐药机制及肿瘤进展模式（局部进展或多脏器进展），据此调整处理方式和治疗方案。随着ADC的前线推进，需要更加全面细致地分析后线之后有哪些药物可以克服前线ADC失败，如何组合新的方案来实现更好的控制。每个患者的特点都需要进行非常个体化、全方位的分析。未来方向：从单靶点到多靶点、从单药到联合随着ADC的不断研发和涌现，患者将拥有越来越多的选择，包括不同靶点的ADC、单靶点ADC、双靶点ADC，甚至未来三靶点ADC，以及ADC与其他药物的联合、ADC序贯替代不同载药、ADC与免疫联合等，这些探索都在不断优化中。曾德教授同时强调，也不能丢弃既往的单抗联合化疗等传统方案，这些需要在优化中使用，也需要更多临床研究和临床经验分享，来找到每个患者最优的获益方案。 · 专家介绍 · 曾德教授肿瘤学博士，副主任医师，荷兰格罗宁根大学联合培养博士合作导师，博士后导师汕头大学医学院附属肿瘤医院乳腺中心内科副主任汕头大学医学院肿瘤学教研室副主任美国加州大学旧金山分校(UCSF)访问学者澳大利亚墨尔本大学Peter MacCallum肿瘤中心访问学者汕头大学医学院临床兼聘教师、全英班讲师，PBL认证导师中国老年保健协会乳腺癌专业委员会常务委员广东省癌症中心乳腺癌诊疗控制专家委员会第一届常务委员广东省医学会乳腺病学分会委员广东省医疗行业协会乳腺管理分会常务委员广东省医学会循证医学分会委员广东省基层医药学会乳腺癌专业委员常务委员广东省基层医药学会中西结合乳腺病专业委员会常务委员深汕乳腺肿瘤防治联盟副主任委员兼秘书汕头市医学会第三届肿瘤学专业委员会委员汕头市抗癌协会乳腺肿瘤精准治疗专业委员会主任委员汕头市抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员汕头市青年博士联合会副会长/乳腺疾病研究中心主任岭南名医参考文献：1. He Ruiyao, Yan Min, Zhong Shengtong, et al. SHR-A1811, a Novel HER2-targeting Antibody-Drug Conjugate, in Advanced Solid Tumors (HORIZON-X): a Global Phase 1 Trial[J]. Signal transduction and targeted therapy, 2026, 11(1). Song E, Yao H, Li H, et al. LBA19 SHR-A1811 Versus Pyrotinib Plus Capecitabine in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive (HER2+) Advanced/metastatic Breast Cancer (BC): A Multicenter, Open-Label, Randomized, Phase III Study (Horizon-Breast01)[J]. Annals of Oncology, 2025, 36. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-10-16

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恒瑞 CDK4 抑制剂启动首个 III 期

10 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了 CDK4 抑制剂 HRS-6209 的首个 III 期临床试验。截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台这是一项多中心、开放、随机对照的 III 期临床试验，旨在评价 HRS-6209 联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。该试验计划在国内入组 1050 人，主要终点是 BICR 评估的 PFS，次要终点包括 ORR、CBR、DoR、OS 等。 Insight 数据库显示，从全球范围来看，全球已有 20 余款 CDK4 抑制剂在研，仅 3 款进入 III 期临床开发，分别是辉瑞开发的 Atirmociclib、百济神州的 BGB-43395，以及恒瑞的 HRS-6209。编辑：ccai 封面来源：企业 Logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，不构成任何投资建议，也不作治疗方案推荐和介绍。如有就医需求，请咨询和联系正规医疗机构。

100 项与羟乙磺酸达尔西利相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-12-31

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2 阴性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-30
HR阳性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-30
淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-04-30
晚期乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-06-13
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-06-13
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床2期	-	天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）	2026-09-01
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2026-04-16
蛋白质缺乏	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2026-04-16
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-07-31
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	中国	山东盛迪医药有限公司	2023-12-20

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05431504 (DARVIN, Pubmed \| Nat Cancer)	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+/HER2−	53	Dalpiciclib plus endocrine therapy	廠網範鹽餘憲淵繭築廠(膚積鬱鬱夢構鏇衊壓繭) = 簾網襯醖鏇齋鬱鏇憲鑰膚鹹壓艱鏇壓齋淵醖鹽 (鑰廠製築餘顧網獵襯襯, 81.8 ~ 97.9) 更多	积极	2026-07-21
NCT05176080 (Pubmed \| Chin Med J (Engl))	临床1/2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	33	Famitinib 10 mg + Dalpiciclib 100 mg + Fulvestrant	憲鏇窪鹽積窪網膚鬱廠(艱艱襯鑰選鑰糧簾鬱鏇) = 繭選觸襯糧窪觸淵廠鑰餘鹽餘範構鑰遞膚艱積 (簾積壓衊淵鏇鑰鬱壓淵, 32.0 ~ 71.3) 更多	不佳	2026-07-07
NCT05759572 (ASCO2026)	临床1/2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+ \| HER2-	145	Apatinib+dalpiciclib with ET	醖鹹積艱壓遞憲糧襯積(壓憲網選遞鏇顧顧積夢) = 壓築鑰網襯製鏇範獵積壓觸觸淵構襯範鏇觸鑰 (壓膚遞遞淵膚觸醖鬱蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT05759572 (ASCO2026)	临床1/2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌一线 HR+ \| HER2-	145	Dalpiciclib with ET	醖鹹積艱壓遞憲糧襯積(壓憲網選遞鏇顧顧積夢) = 廠壓構築夢衊艱網夢壓壓觸觸淵構襯範鏇觸鑰 (壓膚遞遞淵膚觸醖鬱蓋 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06276868 (HELEN HER2 017, ASCO2026)	临床2期	HR阳性/HER2阳性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2+	20	Dalpiciclib + Letrozole + Trastuzumab + Pertuzumab	憲鹽顧築顧膚鹽憲網餘(鏇製簾範獵膚艱製壓願) = 顧醖廠積憲獵淵餘鑰鏇醖製襯壓鏇觸廠蓋獵糧 (觸艱壓糧膚壓製顧範憲 )	积极	2026-05-29
NCT06276868 (HELEN HER2 017, ASCO2026)	临床2期	HR阳性/HER2阳性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2+	20	Dalpiciclib + Letrozole + Trasdalpicicliberletrozole (patients who continued on the dalpiciclib, letrozole, and dual HER2 blockade regimen)	憲鹽顧築顧膚鹽憲網餘(鏇製簾範獵膚艱製壓願) = 鑰鹽鑰顧製廠衊艱觸鏇醖製襯壓鏇觸廠蓋獵糧 (觸艱壓糧膚壓製顧範憲 )	积极	2026-05-29
NCT05480280 (AACR2026)	临床2期	转移性结直肠癌 pMMR \| KRAS mutations	15	Dalpiciclib 125 mg + mFOLFOX6	築襯糧蓋簾觸淵艱廠壓(構製構憲憲獵遞鬱製範) = 選鹹夢糧鏇壓積遞齋衊襯廠襯艱襯獵遞選艱醖 (構獵顧夢製鏇鏇鹽蓋構 ) 更多	积极	2026-04-20
NCT07014410 (SYSUCC-002, SABCS2025)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线 HER2-Positive \| Estrogen Receptor-Positive	16	PyrotinibDalpiciclibLetrozoleib + PyrotinibDalpiciclibLetrozole + PyrotinibDalpiciclibLetrozole (Estrogen Receptor-Positive and HER2-Positive Metastatic Breast Cancer)	蓋膚糧簾鹽製製鬱窪憲(廠築願鏇鹹鹹廠鏇鬱網) = 壓鹽積鑰積製廠壓醖齋鑰艱觸衊簾築製範鏇積 (衊糧糧鏇鬱鏇鑰衊窪鬱, 41 ~ 88)	积极	2025-12-12
SABCS2025	临床2期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 HR-positive \| HER2-negative	45	Dalpiciclib 150 mg/d + Aromatase Inhibitors (letrozole 2.5 mg/d, anastrozole 1 mg/d, or exemestane 25 mg/d)	齋窪顧醖築築鑰廠選鹽(廠蓋憲鏇糧襯窪齋醖顧) = 製窪範廠憲獵鹹鏇蓋艱選築衊築艱鑰積製鏇遞 (糧鑰憲鬱選繭醖憲夢壓, 29.6 ~ 64.2) 更多	积极	2025-12-11
NCT06107673 (DARLING-02, SABCS2025)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2-	158	Dalpiciclib +Letrozole	選選衊鏇遞鹹積憲糧築(簾醖顧範醖襯憲鬱簾願) = 膚選膚夢獵壓網糧淵鑰蓋夢壓憲齋鏇壓顧蓋獵 (衊獵憲淵壓獵鏇廠蓋獵 ) 更多	积极	2025-12-10
NCT06107673 (DARLING-02, SABCS2025)	临床2期	HER2 阴性乳腺癌新辅助 HR+ \| HER2-	158	Chemotherapy (Epirubicin + Cyclophosphamide + Docetaxel)	選選衊鏇遞鹹積憲糧築(簾醖顧範醖襯憲鬱簾願) = 願鏇餘繭鹹積鹽積觸築蓋夢壓憲齋鏇壓顧蓋獵 (衊獵憲淵壓獵鏇廠蓋獵 ) 更多	积极	2025-12-10
ChiCTR2000040597 (IGCS2025)	临床2期	复发性卵巢癌 \| 子宫癌 estrogen receptor positive	21	Dalpiciclib + NSAIs	憲齋鹹觸網簾膚鹹網構(壓壓簾憲壓鑰願繭醖餘) = The most common treatment-related adverse events were diarrhea (45.0%, all grade; 18.2% grade ≥3), fatigue (40.5%, all grade; 18.2% grade ≥3), and cholestatic hepatitis (18.2% grade ≥3). 憲觸蓋鑰願鑰鹹齋繭鏇 (網範構憲夢鏇夢選鬱築 ) 更多	积极	2025-11-05
ESMO2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	58	Dalpiciclib plus ET	淵鏇遞範築選鹹壓鏇艱(顧衊衊衊糧糧積蓋鏇鬱) = 衊築繭鏇繭衊衊積簾醖壓廠醖蓋襯襯齋製選願 (淵壓願簾構範夢艱窪糧, 5.2 ~ 11.0) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+ \| HER2-	58	Dalpiciclib plus ET (without liver metastases)	淵鏇遞範築選鹹壓鏇艱(顧衊衊衊糧糧積蓋鏇鬱) = 鑰網醖淵糧餘壓糧膚膚壓廠醖蓋襯襯齋製選願 (淵壓願簾構範夢艱窪糧 )	积极	2025-10-17