Farmalíder SA

导读：阿尔茨海默病（AD）研发领域流传着一句话：“这里是十亿美元的碎纸机”。 然而，万邦德医药近日却高调宣布：启动中国最大规模的AD注册临床研究（720例）。在外界“失败是必然”的质疑声中，这家药企为何敢于逆势下注？其背后的管线逻辑与资金局究竟是如何操盘的？ 这一局，玩得有点大  首先，我们要看清万邦德这次下的注码有多重。 根据最新披露的信息，万邦德的 石杉碱甲控释片（FN12）正式开启II/III期关键注册临床。这并非一次普通的试验，有几个关键词值得玩味： 规模破纪录：720人的入组目标。CLAIMED这是目前中国已知规模最大的AD注册研究。（是不是最大，我没有核实过)在临床招募极难的AD领域，这意味着巨大的时间成本和资金消耗。🆒 硬刚“金标准”：对照组直接选择了 盐酸多奈哌齐（Donepezil）。这是目前全球治疗AD的一线基石药物。万邦德意图很明显：不做这就没有意义的“安慰剂对照”，要做就做“非劣”甚至“优效”。👍 双终点高压：设定了 ADAS-Cog11（认知）和 ADCS-ADL（生活功能）双主要终点。这是FDA和CDE目前要求的最高标准，任何一项不达标即宣告失败。💜 灵魂拷问：为什么敢投钱？ 在某行业媒体的评论区，有网友直言：“失败是必然的”。这种悲观情绪不难理解，毕竟AD赛道九死一生。但作为一家上市公司，万邦德显然算过账。不正经拆解敢投钱”的三层底层逻辑： 逻辑一：避开“全新靶点”的雷区，走“改良”捷径 万邦德并没有去碰 Aβ（β淀粉样蛋白)或 Tau 蛋白这些争议巨大且烧钱无数的全新靶点。石杉碱甲（Huperzine A）是中国原研的“老药”，其药效机制（胆碱酯酶抑制剂）在临床上早已被验证有效。 风险降维： FN12是2.2类改良型新药。它不需要验证“分子是否有效”，只需要验证“新剂型是否比老剂型更好”。 痛点狙击： 老款石杉碱甲半衰期短，需频繁服药，且忽高忽低的血药浓度容易引发恶心呕吐。万邦德的“控释技术”如果能实现**“一天一次 + 副作用更低”**，这在AD长期护理市场就是巨大的商业价值。 逻辑二：围绕“石杉碱甲”打造平台级IP 万邦德不仅是在做一个药，而是在压注一种成分。 从管线布局看，他们试图将“石杉碱甲”吃干抹净： AD（痴呆）： 市场最大，做控释片。 重症肌无力（MG）： 做口服液（已获中美双报受理）。 HIE（新生儿缺氧缺血性脑病）： 做注射液（已获FDA孤儿药资格）。 策略分析：一旦AD临床成功，将极大地反哺其他适应症的研发信心和资本估值；即使AD失败，MG和HIE这两个罕见病/儿科赛道也能保留火种。 逻辑三：现金牛护航，“伟哥”养“痴呆” 做创新药最怕资金链断裂。万邦德很聪明地配置了现金流业务。 就在启动AD临床的前几天（11月26日），万邦德拿下了西班牙Farmalider公司 枸橼酸西地那非口服混悬液（液体伟哥） 在中国的10年独家权。 男性健康药物变现快、现金流好。用“卖伟哥”赚来的快钱，去供养“治痴呆”的慢钱。 风险与机遇的博弈 虽然逻辑自洽，但风险依然存在。 风险点： 临床疗效的边际效应： 控释片能否在疗效上显著优于极其廉价的“多奈哌齐”仿制药？如果仅仅是依从性好，医保支付意愿可能不高。 竞争格局： 虽然它不做Aβ靶点，但如果卫材/渤健的 Leqembi 等生物药在国内大规模铺开，传统的胆碱酯酶抑制剂可能会沦为辅助用药。 机遇点： 国产替代与依从性： 中国有庞大的轻中度AD患者群体，绝大多数无法负担昂贵的生物制剂。一款价格适中、一天一次、副作用小的国产口服药，依然有成为“重磅炸弹”的潜力。 万邦德的这波操作，看似是在AD红海里的“孤注一掷”，实则是一场精算过的“老药新做”战役。它没有去赌诺贝尔奖级别的科学发现，而是赌在了制剂工艺的改良和临床需求的细微优化上。这或许不那么性感，但在商业上，往往比盲目冲击First-in-class要来得稳健。至于结果是“重蹈覆辙”还是“弯道超车”，720例患者的数据出炉之时，便是答案揭晓之日。

阿里健康在2026财年中期营收增长17%，净利润增长64.7%，显示出公司在高质量发展道路上的稳健步伐。同时，公司在医疗AI领域的持续投入，进一步巩固了其在B端市场的领先地位。 截至2025年9月30日止六个月内，公司营收达到166.97亿元，同比增长17%；毛利为41.84亿元，同比增长18.4%；净利润达到12.66亿元，同比增长率高达64.7%。经过调整后的净利润为13.56亿元，同比增长38.7%，展现出公司业务的稳健增长和高质量发展。同时，阿里健康计划持续投入医疗AI领域，深化在to B医疗垂类领域的战略布局，以加速医疗AI技术的突破与应用。 阿里健康计划深化在医疗AI领域的战略布局，以加速技术突破与应用。公司表示将继续推动在B端医疗垂直领域的成长，这将有助于提升医疗服务的效率和效果。 【 贝达药业药物进展 】 贝达药业的恩沙替尼获得国家药品监督管理局受理，为肺癌患者提供新的术后辅助治疗选择，展示出公司在药物研发方面的创新实力。 贝达药业也取得了重要进展，其申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®，简称“恩沙替尼”）已获得国家药品监督管理局的受理通知。该药物拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗”，为患者提供新的治疗选择。 【 博安生物及博雅生物产品 】 博安生物的阿柏西普获得上市批准，与欧康维视合作加速产品商业化；博雅生物的破伤风人免疫球蛋白新产品也获准注册，为患者提供更有效的免疫保护。 博安生物自主研发的阿柏西普眼内注射溶液博优景®也获得了中国国家药品监督管理局的上市批准，该药品主要用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。博安生物将与眼科医药平台公司欧康维视携手，共同推动该产品在中国大陆的商业化进程。同时，博雅生物收到国家药品监督管理局颁发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》，该药品为注射剂型，规格为每瓶含破伤风抗体250IU（2.5ml），为患者提供有效的免疫保护。 【 恩威和联邦制药其他进展 】 恩威医药拓展了产品线，联邦制药的仿制药通过一致性评价，产品在抗菌治疗方面具有显著疗效，将在市场中占据重要的地位。 恩威医药的全资子公司河南信心药业有限公司也取得了药品监管部门换发的《药品生产许可证》，允许其委托复寿堂药业生产人参养荣膏和益肺健脾颗粒等产品，进一步拓展了其产品线。联邦制药：其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司所申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格：2.0g）已顺利通过中国国家药品监督管理局的审批，标志着该药品成功通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。 【 欧康维视及石药集团研发 】 欧康维视的生物类似药OT-702获准上市，是由欧康维视与博安生物联合开发，专为治疗黄斑病变而设计；石药集团的JMT206打开临床试验大门，针对肥胖症具有创新机理。 欧康维视生物-B：公司开发的OT-702（阿柏西普眼内注射溶液，即EYLEA®的生物类似药）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该产品专为治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)而设计。石药集团：其重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物JMT206已获得国家药品监督管理局的批准，允许在中国开展临床试验。 【 万邦德的市场拓展 】 万邦德获得西班牙Farmalider的西地那非口服混悬液的中国独家进口权，用于治疗男性勃起功能障碍，产品适用于83亿元规模的国内市场。 万邦德销售公司成功获得西班牙Farmalider的枸橼酸西地那非口服混悬液在中国大陆市场10年的独家进口权和销售权，并已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。 【 微泰医疗及沃森生物疫苗 】 微泰医疗在印度市场的持续葡萄糖监测系统获准上市；沃森生物的13价肺炎球菌疫苗在埃及获得上市许可，扩大了公司的国际市场份额。 微泰医疗-B：其LinX持续葡萄糖监测系统已获得印度上市批准，专为成人连续动态血糖监测设计。沃森生物：其子公司玉溪沃森生物技术有限公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，近日获埃及药品管理局签发上市许可证。 【 医汇集团与浙江医药动态 】 医汇集团由于出售亏损子公司及成本控制，亏损显著收窄；浙江医药计划分拆新码生物在香港上市，以维持其独立上市地位和公司控制。 医汇集团：预计截至2025年9月30日的6个月报告期内，将录得亏损净额不超过3.1万港元，较去年同期大幅收窄。浙江医药：计划将控股子公司浙江新码生物医药有限公司分拆至香港联合交易所上市。

阿里健康：发布2026财年中期业绩公告。截至2025年9月30日止六个月内，阿里健康营收达166.97亿元，同比增长17%；毛利达41.84亿元，同比增长18.4%；净利润达12.66亿元，同比增长达64.7%；经调整后净利润为13.56亿元，同比增长38.7%；公司业务增长稳健、高质量发展态势巩固。同时，阿里健康将持续投入医疗AI领域，不断深化在toB医疗垂类领域的战略布局，加速医疗AI领域的深耕与突破。贝达药业：公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®，简称“恩沙替尼”）拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获受理。博安生物：公司自主研发的阿柏西普眼内注射溶液博优景®已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，主要用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。公司将与眼科医药平台公司欧康维视共同开展该产品在中国大陆的商业化。博雅生物：近日，公司收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册证书》（证书编号：2025S03488）。该药品为注射剂，规格为每瓶含破伤风抗体250IU（2.5ml）。恩威医药：公司的全资子公司河南信心药业有限公司于近日取得了药品监管部门换发的《药品生产许可证》。该许可证的有效期至2025年12月31日，编号为豫20150079，涵盖片剂、颗粒剂、散剂等多种药品的生产。此次换发的许可证允许河南信心药业委托复寿堂药业生产人参养荣膏和益肺健脾颗粒等产品。联邦制药：公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格：2.0g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌活性，可单独或联合用药。欧康维视生物-B：OT-702（阿柏西普眼内注射溶液，EYLEA®生物类似药）已获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。该产品由公司与山东博安生物技术股份有限公司共同开发，根据双方于2020年10月签订的合作及独家推广协议，公司获得在中国推广及商业化该产品的独家权利。石药集团：开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物JMT206已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。JMT206能够特异性结合激活素受体IIA型与IIB型，阻断激活素A、肌抑素及生长分化因子11与激活素受体II型的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨骼肌的维持与增长，达到增肌减脂的效果。万邦德：公司全资子公司万邦德销售公司获得西班牙Farmalider的枸橼酸西地那非口服混悬液在中国大陆市场10年的独家进口权和销售权，并已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品用于治疗男性勃起功能障碍，剂型为口服混悬剂，规格为30ml:0.75g，每喷含枸橼酸西地那非12.5mg。数据显示，2024年男性勃起功能障碍用药国内市场约为83亿元，其中西地那非内服制剂全年销售额约为51亿元。微泰医疗-B：公司LinX持续葡萄糖监测系统近期获得印度的上市批准，适用于成人的连续动态血糖监测。根据IDF《2025全球糖尿病地图》数据，印度20-79岁糖尿病患者约8983万人，患病率达到9.5%，并且糖尿病相关死亡数位列全球第一。沃森生物：公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗近日获得了埃及药品管理局（EDA）签发的《生物制品上市许可证》，标志着该疫苗在埃及获得上市许可。该疫苗适用于6周龄至5岁的婴幼儿和儿童，用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。该疫苗于2020年在国内获批上市销售。医汇集团：预期集团于截至2025年9月30日止6个月报告期内将录得亏损净额不超过3.1万港元，亏损相较于2024年同期约91.6万港元的亏损净额大幅减少。该亏损减少乃主要由于(i)于2025年2月完成出售公司录得亏损的附属公司恒泉有限公司，导致集团于报告期内的经营亏损减少；(ii)于报告期内实施有效的成本控制措施。浙江医药：公司拟筹划分拆控股子公司浙江新码生物医药有限公司于香港联合交易所有限公司上市。公司表示：本次分拆上市事项如若实施，不会导致公司丧失对新码生物的控制权，不会对公司其他业务板块的经营发展和公司整体的持续盈利能力造成重大不利影响，不会损害公司的独立上市地位。