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高血压是最常见的心血管疾病，早在2018年的全国高血压患病率调查是，我国的高血压发病率就已到达了27.5%，平均3个人中就有1个人患有高血压，随年龄增加人群高血压患病率显著增高，不仅如此，中青年人群中高血压患病率上升趋势更明显，高血压用药的需求不断增大。高血压用药作为临床常用药，是国家集采的重点对象，每一批集采都有其身影，随着各大药企的积极备战、推陈出新，该药物的市场格局也出现了重大变化。本文通过PDB药物综合数据库国内院端放大板块对高血压用药院端市场进行分析，对比2018年及2024年全年的高血压用药TOP20产品，已有11款药物成为冉冉升起的新星，11款药物成为明日黄花。市场规模PDB药物综合数据库显示，已收录的中国24个省、自治区、直辖市的公立二、三级医院用药的市场规模在近五年呈现波动起伏的状态，2018年的高血压用药市场规模已达到了343.99亿元，2019年达到421.66亿元，同比增长22.58%，后续几年出现了一定的缩减，但与2023年相比，2024年止跌回升0.11%，总的市场规模达到263.55亿元。图：2018—2024年高血压用药市场规模（院端）数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心自2018年年底4+7城市试点带量采购开始，高血压用药的市场规模就发生了重大变化，中标产品的药价大幅下降、市场份额显著扩大，而未中标产品的市场份额受到了极大的挤压；2019年试点范围扩大到全国25个省份；在此基础上，2020年进一步推进药品集中采购工作，旨在通过带量采购、以量换价的方式，进一步降低药品价格，减轻患者负担，截至目前，在前十批国采中，已有41个高血压用药被纳入带量采购（按产品名统计）。TOP20榜单比对对比2018年与2024年全年高血压用药TOP20的产品发现，超过半数的药物发生了变化：苯磺酸氨氯地平片痛失第一宝座，琥珀酸美托洛尔缓释片成为新晋榜首。缬沙坦胶囊、氯沙坦钾片、盐酸贝那普利片等11个产品已成为明日黄花，盐酸艾司洛尔注射液、阿利沙坦酯片、盐酸乌拉地尔注射液、盐酸贝尼地平片、银丹心脑通软胶囊等11款药物则成为冉冉升起的新星。相较于非国采产品马来酸左氨氯地平片，苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片、缬沙坦胶囊、苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、富马酸比索洛尔片、盐酸贝那普利片等已纳入国采的产品，以更低的价格占有更广阔的市场，优势明显；2024年，盐酸艾司洛尔注射液纳入第十批国采，成为新的后起之秀，迅速占有广阔市场；阿利沙坦酯片、盐酸贝尼地平片、银丹心脑通软胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等非国采产品也凭借其独到之处在一众国采产品中杀出重围，跻身TOP20。 图：2018年及2024年高血压用药TOP20产品数据来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心盐酸艾司洛尔注射液是一种β肾上腺素受体阻断药，具有起效快、超短效、高选择性、安全可控的特点，可用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速，及术中或术后心动过速和/或高血压，且安全性高、不良反应少，是国家基本药物目录、国家急抢救药目录、国家医保目录产品，在第十批全国药品集中采购中，盐酸艾司洛尔注射液被纳入集采目录，湖南赛隆药业（长沙）有限公司在内的多个企业的有关产品中标。阿利沙坦酯片是2013年获批的国产1.1类新药，是信立泰的独家产品，该产品最早在2017年进入国家医保谈判目录，该药物可通过阻断血管平滑肌的AT1受体及抑制醛固酮的分泌的“双重途径”发挥降压作用，除此之外，该药物还可以起到降尿酸的作用。在PDB药物综合数据库中，2018年该药物排在TOP53，销售额为1.13亿元，2024年销售量跃居TOP5，销售额达9.34亿元。银丹心脑通软胶囊是贵州百灵企业集团制药股份有限公司根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、艾片组成。具有活血化瘀，行气止痛，消食化滞的功效。作为榜单里的唯一一款中成药，它的表现不容小觑，在PDB药物综合数据库中，2018年该药物排在TOP31，销售额为2.5亿元，2024年销售量跃居TOP10，销售额达6.12亿元。小结即将到来的第十一批国采将加速高血压用药市场大洗牌，据悉，目前企业过评的高血压用药的数目已超过100个，其中有41个高血压用药已纳入前十批国采。越来越多的新药涌现，据公开资料，阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、苹果酸司妥吉仑片等高血压新药正在积极筹备上市，沙库巴曲缬沙坦钠这类优势独到的产品也在不断优化，进一步提升产品的竞争力。信立泰的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）作为ARB/利尿剂复方制剂，专为阿利沙坦酯单药治疗未能有效控制血压的原发性高血压患者设计。该产品上市后将与公司现有阿利沙坦酯片形成治疗矩阵，强化其在心血管疾病领域的管线优势。目前围绕阿利沙坦酯核心分子已构建四大产品梯队：已上市产品包括1.1类创新药阿利沙坦酯片（2013年）和2.3类复方制剂阿利沙坦酯氨氯地平片（2022年）；在审品种涵盖全球首创的沙库巴曲阿利沙坦钙片（1类新药）及本次获批的SAL0108（2.3类新药），形成从单方到多机制复方的完整解决方案。上海医药与田边三菱联合开发的苹果酸司妥吉仑片开辟新型降压路径，该药物作为口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过靶向抑制肾素-血管紧张素系统发挥疗效。除原发性高血压核心适应症外，研发团队正加速拓展其治疗边界：针对糖尿病肾病的Ⅱ期临床试验显示显著降低蛋白尿效果，同时在溃疡性结肠炎治疗领域已启动Ⅱ期临床研究，探索其在免疫炎症性疾病中的潜在应用价值，有望成为跨领域治疗的多靶点药物。除此之外，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，不仅在心衰治疗中表现突出，还在高血压治疗领域展现出显著的疗效和良好的市场前景，尽管核心专利还未到期，已有石药集团、正大天晴、信立泰药业在内的多家药企仿制药获批上市，市场竞争较为激烈。过往的集采涵盖了高血压、心脏病、糖尿病等慢病领域的常用大品种，沙库巴曲缬沙坦钠片作为高血压治疗领域的创新药物，具有较高的市场价值和临床需求，有望被纳入第十一批国采。此外，也有不少药物如盐酸艾司洛尔注射液、银丹心脑通软胶囊等也有望被纳入第十一批次国采，高血压用药市场将迎来新光景。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 随着各大跨国药企财报披露，2024年全球畅销药TOP10基本尘埃落定。 据梳理，帕博利珠单抗全球销售额超294亿美元，蝉联“药王”宝座；降糖、减肥双雄司美格鲁肽及替尔泊肽保持高增长，携手迈入榜单前四；“自免”领域打得火热，实力选手度普利尤单抗位次再攀升，潜力新秀利生奇珠单抗首破100亿美元，昔日霸主修美乐跌落神坛；抗凝老将阿哌沙班坚守TOP3之位，但中国市场受集采及仿制药冲击，艾乐妥市场份额被进一步挤压。 01 畅销药TOP10门槛提升 自免“霸主”跌落神坛 随着各大跨国药企2024年业绩报告的公布，2024年全球畅销药TOP10也随之出炉。与此同时，笔者也附上2023年全球畅销药TOP10名单，能更直观地观察上榜药品的销售额、排名变化等情况。2024年全球畅销药TOP10（单位：亿美元）注：标红为预测值2023年全球畅销药TOP10（单位：亿美元）对比发现，2024年全球畅销药产品TOP1销售额约294亿美元，产品TOP10销售额门槛约102亿美元，相较于2023年（产品TOP1销售额约250亿美元，产品TOP10销售额门槛约100亿美元）均有所提升。具体产品排名上，可瑞达（帕博利珠单抗，俗称：K药）、Ozempic+Rybelsus+Wegovy（司美格鲁肽）、艾乐妥（阿哌沙班）依旧稳当牢固，继续包揽榜单前三；穆峰达（替尔泊肽）及达必妥（度普利尤单抗）增长迅猛，相继攀升至第四和第五位；必妥维（比克替拉韦+恩曲他滨+富马酸丙酚替诺福韦）、喜达诺（乌司奴单抗）表现稳定，分别位居TOP6和TOP9；新力军——Skyrizi（利生奇珠单抗）、兆珂（达雷妥尤单抗）及Trikafta（艾乐卡夫特+替沙卡夫特+伊伐卡夫特）凭借“过硬”的疗效首度挺进榜单，先后排在第七、第八和第十。此外，曾经的自免领域“药王”修美乐（阿达木单抗），面对生物类似药的大量涌入，首次跌出全球畅销药TOP10之列；步入疫情常态化时代，Comirnaty（mRNA疫苗）等新冠药物热度的消退亦是大势所趋...... 02 药王蝉联：K药的传奇之路 继2023年，默沙东的可瑞达又一次摘下2024年全球畅销药桂冠，销售收入高达294.82亿美元，再度创下本产品销售额新高。K药亮眼的销售成绩，与其在肿瘤治疗领域的领导地位密不可分。数据显示，目前该药已有超过40项适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18个癌种；其中，在中国已获批鳞状细胞癌、转移性食管癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌以及IV期黑色素瘤等10余个适应症，处于Ⅲ期临床试验阶段的适应症达15个。不止于此，K药还在不断布局多项适应症及联合用药。比如：2025年1月，K药联合维恩妥尤单抗用于治疗尿路上皮癌、单药用于一线治疗通过评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）头颈部鳞状细胞癌2项适应症获NMPA批准上市；2024年12月，K药联合放化疗获得NMPA批准用于治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014分期标准下的Ⅲ-ⅣA期宫颈癌患者；此外，K药新剂型——皮下注射剂的研发也在加速推进中，它的到来有望进一步提升患者的用药便利性，为产品销售额创造增量。 03 降糖、减肥双雄：司美格鲁肽的狂飙 2024年，诺和诺德的司美格鲁肽以292.96亿美元的销售额稳居全球畅销药TOP2之位，距榜首的K药仅一步之遥。司美格鲁肽是一款同时获批用于降糖和减肥的GLP-1激动剂，该药自2017年全球首次上市后，随后仅用6年时间，便飙升至全球畅销药TOP2行列，成为榜单中最大的“黑马”。 目前司美格鲁肽共有3款产品获批在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减肥药），2024年Wegovy同比涨幅达86%，得益于其销售额的突飞猛进，司美格鲁肽的市场体量得到了质的飞跃，也成为诺和诺德业绩增长的重要驱动力。值得注意的是，原研药司美格鲁肽在中国的核心专利——“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月到期，其多款生物类似药也在加快研发的步伐。 目前国内已有20多家企业的司美格鲁肽生物类似药处于获批临床及以上阶段，其中杭州九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药4家企业已报产在审，正大天晴药业、倍特药业、石药集团等10余家企业已进入Ⅲ期临床。可以预见，司美格鲁肽的市场之争将愈发激烈。 04 抗凝老将：阿哌沙班的坚守 BMS和辉瑞联合开发的艾乐妥（阿哌沙班）凭借206.99亿美元的销售额，继续稳坐2024年全球畅销药榜单的第三把交椅。其中，BMS贡献约133.33亿美元的销售额，辉瑞的销售额约73.66亿美元。艾乐妥最早于2011年在欧盟获批上市，用于预防静脉血栓栓塞，2012年、2013年相继获批进入美国和中国市场。作为上市至今已10余年的抗凝药“老将”，艾乐妥仍能屹立在全球畅销药榜单的前列，这与其出色的疗效和安全性紧密相关。阿哌沙班是一种口服新型凝血因子Xa抑制剂，能有效抑制血栓的形成，且相较传统的抗凝药华法林等，其出血风险更低，安全性更高。 正因产品疗效显著，阿哌沙班吸引了众多药企的争相仿制，数据显示，目前国内已有超40家企业拥有生产批文，正大天晴药业、科伦药业、嘉逸医药、齐鲁制药等41家企业以新分类获批上市、视同过评。与此同时，伴随专利悬崖的到来，叠加集采控价的影响，原研厂商BMS的市场份额遭大幅挤压，其2024上半年在中国公立医疗机构终端市占比已下跌至不足2%。 2024H1中国公立医疗机构终端阿哌沙班片企业格局 05 GLP-1新贵：替尔泊肽的快速成长 作为降糖、减重领域的潜力新星，礼来的穆峰达（替尔泊肽）于2022年5月首次获FDA批准上市，是全球首款GIP/GLP-1双靶点受体激动剂。不到三年时间，该产品便在2024年收获约164.46亿美元的销售佳绩（降糖版替尔泊肽Mounjaro：115.21亿美元（+124%）、减重版替尔泊肽Zepbound：49.25亿美元（+270%）），并跻身全球畅销药TOP4之列，市场潜力不容小觑。2024年12月，礼来公布的随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究结果显示，在SURMOUNT-5研究的主要终点中，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%，相对体重减轻倍数达到司美格鲁肽的1.47倍，全面超越司美格鲁肽。可见，替尔泊肽凭借更强的减重效果和新适应症的拓展，正在快速成长。GLP-1受体激动剂因具有降糖、减重、心血管获益和治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等作用，近年来备受业内关注。在中国三大终端六大市场，该类药物2023年销售规模首度突破90亿元，同比增长50.6%；2024上半年继续以19.43%的增速增长至超50亿元，预计全年销售额将再创新高。近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售趋势（单位：万元） 06 “自免”领域打得火热 三大明星重磅齐上榜 2024年畅销药榜单中，3款“自免”领域明星重磅强势登榜，分别为赛诺菲/再生元的达必妥、艾伯维的Skyrizi、强生/田边三菱的喜达诺。达必妥（度普利尤单抗）2024年销售额达141.48亿美元，同比增长23.1%，排在全球畅销药榜单第五位，在“自免”领域首度称王。该产品于2017年获批上市，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品；随后其又分别获批了哮喘、鼻息肉、食管炎、荨麻疹、慢阻肺等多项适应症，2023在中国三大终端六大市场销售额接近20亿元，同比涨逾47%。Skyrizi（利生奇珠单抗）2024年销售额同比大涨50.9%，以117.18亿美元的销售成绩踏入百亿美元俱乐部和排在全球畅销药第七位。目前Skyrizi已斩获银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症，有望成为艾伯维继修美乐后又一“自免”领域的重磅新品。喜达诺（乌司奴单抗）2024年受生物类似药冲击，销售收入有所下降，为103.61亿美元，在全球畅销药榜单排名第九。据悉，乌司奴单抗专利已于2023年9月到期，多款生物类似药开始崭露头角，其中华东医药的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）于2024年11月在中国获批上市，用于成人中重度斑块状银屑病，成为国内首款获批的乌司奴单抗生物类似药。此外，石药集团、百奥泰也分别提交了该产品的上市申请，目前均在审评审批阶段。 总体而言，2024年全球畅销药TOP10以生物药为主，其中肿瘤、自免、代谢等领域表现亮眼。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，比如：GLP-1类药物在减肥、MASH和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大；ADC新药在癌症治疗中不断取得突破，将为患者提供新的治疗选择；基因疗法也为部分罕见病和难治性疾病带来了治愈的希望……当然，药圈中的重磅炸弹也面临着诸多挑战，专利悬崖是一个不可忽视的问题，像艾乐妥、K药等先后在2026年、2028年专利到期，届时将面临仿制药或生物类似药的冲击，市场份额或受到一定影响。此外，医保控费的压力在持续增大，同质化产品的竞争日趋激烈，这都对药企的创新效率提出了更高的要求，药企需不断加大研发投入，推出更具创新性和竞争力的产品，才能更好地立足于多变的市场中。 来源：米内网数据库、上市公司年报等 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 随着各大跨国药企财报披露，2024年全球畅销药TOP10基本尘埃落定。据梳理，帕博利珠单抗全球销售额超294亿美元，蝉联“药王”宝座；降糖、减肥双雄司美格鲁肽及替尔泊肽保持高增长，携手迈入榜单前四；“自免”领域打得火热，实力选手度普利尤单抗位次再攀升，潜力新秀利生奇珠单抗首破100亿美元，昔日霸主修美乐跌落神坛；抗凝老将阿哌沙班坚守TOP3之位，但中国市场受集采及仿制药冲击，艾乐妥市场份额被进一步挤压。 畅销药TOP10门槛提升，自免“霸主”跌落神坛 随着各大跨国药企2024年业绩报告的公布，2024年全球畅销药TOP10也随之出炉。与此同时，笔者也附上2023年全球畅销药TOP10名单，能更直观地观察上榜药品的销售额、排名变化等情况。2024年全球畅销药TOP10（单位：亿美元）来源：各大跨国药企2024年财报，米内网整理注：标红为预测值2023年全球畅销药TOP10（单位：亿美元）来源：各大跨国药企2023年财报，米内网整理对比发现，2024年全球畅销药产品TOP1销售额约294亿美元，产品TOP10销售额门槛约102亿美元，相较于2023年（产品TOP1销售额约250亿美元，产品TOP10销售额门槛约100亿美元）均有所提升。具体产品排名上，可瑞达（帕博利珠单抗，俗称：K药）、Ozempic+Rybelsus+Wegovy（司美格鲁肽）、艾乐妥（阿哌沙班）依旧稳当牢固，继续包揽榜单前三；穆峰达（替尔泊肽）及达必妥（度普利尤单抗）增长迅猛，相继攀升至第四和第五位；必妥维（比克替拉韦+恩曲他滨+富马酸丙酚替诺福韦）、喜达诺（乌司奴单抗）表现稳定，分别位居TOP6和TOP9；新力军——Skyrizi（利生奇珠单抗）、兆珂（达雷妥尤单抗）及Trikafta（艾乐卡夫特+替沙卡夫特+伊伐卡夫特）凭借“过硬”的疗效首度挺进榜单，先后排在第七、第八和第十。此外，曾经的自免领域“药王”修美乐（阿达木单抗），面对生物类似药的大量涌入，首次跌出全球畅销药TOP10之列；步入疫情常态化时代，Comirnaty（mRNA疫苗）等新冠药物热度的消退亦是大势所趋...... 药王蝉联：K药的传奇之路 继2023年，默沙东的可瑞达又一次摘下2024年全球畅销药桂冠，销售收入高达294.82亿美元，再度创下本产品销售额新高。K药亮眼的销售成绩，与其在肿瘤治疗领域的领导地位密不可分。据米内网全球药物研发数据库显示，目前该药已有超过40项适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18个癌种；其中，在中国已获批鳞状细胞癌、转移性食管癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌以及IV期黑色素瘤等10余个适应症，处于Ⅲ期临床试验阶段的适应症达15个。帕博利珠单抗在国内处于Ⅲ期临床的适应症来源：米内网全球药物研发数据库不止于此，K药还在不断布局多项适应症及联合用药。比如：2025年1月，K药联合维恩妥尤单抗用于治疗尿路上皮癌、单药用于一线治疗通过评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）头颈部鳞状细胞癌2项适应症获NMPA批准上市；2024年12月，K药联合放化疗获得NMPA批准用于治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014分期标准下的Ⅲ-ⅣA期宫颈癌患者；此外，K药新剂型——皮下注射剂的研发也在加速推进中，它的到来有望进一步提升患者的用药便利性，为产品销售额创造增量。 降糖、减肥双雄：司美格鲁肽的狂飙 2024年，诺和诺德的司美格鲁肽以292.96亿美元的销售额稳居全球畅销药TOP2之位，距榜首的K药仅一步之遥。司美格鲁肽是一款同时获批用于降糖和减肥的GLP-1激动剂，该药自2017年全球首次上市后，随后仅用6年时间，便飙升至全球畅销药TOP2行列，成为榜单中最大的“黑马”。目前司美格鲁肽共有3款产品获批在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减肥药），2024年Wegovy同比涨幅达86%，得益于其销售额的突飞猛进，司美格鲁肽的市场体量得到了质的飞跃，也成为诺和诺德业绩增长的重要驱动力。值得注意的是，原研药司美格鲁肽在中国的核心专利——“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月到期，其多款生物类似药也在加快研发的步伐。米内网数据显示，目前国内已有20多家企业的司美格鲁肽生物类似药处于获批临床及以上阶段，其中杭州九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药4家企业已报产在审，正大天晴药业、倍特药业、石药集团等10余家企业已进入Ⅲ期临床。可以预见，司美格鲁肽的市场之争将愈发激烈。司美格鲁肽生物类似药国内报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 抗凝老将：阿哌沙班的坚守 BMS和辉瑞联合开发的艾乐妥（阿哌沙班）凭借206.99亿美元的销售额，继续稳坐2024年全球畅销药榜单的第三把交椅。其中，BMS贡献约133.33亿美元的销售额，辉瑞的销售额约73.66亿美元。艾乐妥最早于2011年在欧盟获批上市，用于预防静脉血栓栓塞，2012年、2013年相继获批进入美国和中国市场。作为上市至今已10余年的抗凝药“老将”，艾乐妥仍能屹立在全球畅销药榜单的前列，这与其出色的疗效和安全性紧密相关。阿哌沙班是一种口服新型凝血因子Xa抑制剂，能有效抑制血栓的形成，且相较传统的抗凝药华法林等，其出血风险更低，安全性更高。正因产品疗效显著，阿哌沙班吸引了众多药企的争相仿制，米内网数据显示，目前国内已有超40家企业拥有生产批文，正大天晴药业、科伦药业、嘉逸医药、齐鲁制药等41家企业以新分类获批上市、视同过评。与此同时，伴随专利悬崖的到来，叠加集采控价的影响，原研厂商BMS的市场份额遭大幅挤压，其2024上半年在中国公立医疗机构终端市占比已下跌至不足2%。2024H1中国公立医疗机构终端阿哌沙班片企业格局来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 GLP-1新贵：替尔泊肽的快速成长 作为降糖、减重领域的潜力新星，礼来的穆峰达（替尔泊肽）于2022年5月首次获FDA批准上市，是全球首款GIP/GLP-1双靶点受体激动剂。不到三年时间，该产品便在2024年收获约164.46亿美元的销售佳绩（降糖版替尔泊肽Mounjaro：115.21亿美元（+124%）、减重版替尔泊肽Zepbound：49.25亿美元（+270%）），并跻身全球畅销药TOP4之列，市场潜力不容小觑。2024年12月，礼来公布的随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究结果显示，在SURMOUNT-5研究的主要终点中，替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，显著优于司美格鲁肽的13.7%，相对体重减轻倍数达到司美格鲁肽的1.47倍，全面超越司美格鲁肽。可见，替尔泊肽凭借更强的减重效果和新适应症的拓展，正在快速成长。GLP-1受体激动剂因具有降糖、减重、心血管获益和治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等作用，近年来备受业内关注。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），该类药物2023年销售规模首度突破90亿元，同比增长50.6%；2024上半年继续以19.43%的增速增长至超50亿元，预计全年销售额将再创新高。近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库 “自免”领域打得火热，三大明星重磅齐上榜 2024年畅销药榜单中，3款“自免”领域明星重磅强势登榜，分别为赛诺菲/再生元的达必妥、艾伯维的Skyrizi、强生/田边三菱的喜达诺。达必妥（度普利尤单抗）2024年销售额达141.48亿美元，同比增长23.1%，排在全球畅销药榜单第五位，在“自免”领域首度称王。该产品于2017年获批上市，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品；随后其又分别获批了哮喘、鼻息肉、食管炎、荨麻疹、慢阻肺等多项适应症，2023在中国三大终端六大市场销售额接近20亿元，同比涨逾47%。Skyrizi（利生奇珠单抗）2024年销售额同比大涨50.9%，以117.18亿美元的销售成绩踏入百亿美元俱乐部和排在全球畅销药第七位。目前Skyrizi已斩获银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症，有望成为艾伯维继修美乐后又一“自免”领域的重磅新品。喜达诺（乌司奴单抗）2024年受生物类似药冲击，销售收入有所下降，为103.61亿美元，在全球畅销药榜单排名第九。据悉，乌司奴单抗专利已于2023年9月到期，多款生物类似药开始崭露头角，其中华东医药的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）于2024年11月在中国获批上市，用于成人中重度斑块状银屑病，成为国内首款获批的乌司奴单抗生物类似药。此外，石药集团、百奥泰也分别提交了该产品的上市申请，目前均在审评审批阶段。乌司奴单抗生物类似药国内报产情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 结语 总体而言，2024年全球畅销药TOP10以生物药为主，其中肿瘤、自免、代谢等领域表现亮眼。随着新技术的突破和新适应症的不断拓展，比如：GLP-1类药物在减肥、MASH和心血管保护方面的应用，未来市场潜力巨大；ADC新药在癌症治疗中不断取得突破，将为患者提供新的治疗选择；基因疗法也为部分罕见病和难治性疾病带来了治愈的希望……当然，药圈中的重磅炸弹也面临着诸多挑战，专利悬崖是一个不可忽视的问题，像艾乐妥、K药等先后在2026年、2028年专利到期，届时将面临仿制药或生物类似药的冲击，市场份额或受到一定影响。此外，医保控费的压力在持续增大，同质化产品的竞争日趋激烈，这都对药企的创新效率提出了更高的要求，药企需不断加大研发投入，推出更具创新性和竞争力的产品，才能更好地立足于多变的市场中。 来源：米内网数据库、上市公司年报等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月27日。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦