最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1996-04-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C23H38N6O6S |
InChIKeyAIEZTKLTLCMZIA-CZSXTPSTSA-N |
CAS号141396-28-3 |
开始日期2024-07-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝素诱导的血小板减少伴血栓形成 | 日本 | 2008-07-16 | |
血栓形成 | 日本 | 2005-07-01 | |
动脉硬化闭塞症 | 中国 | 2002-08-02 | |
缺血性脑梗死 | 中国 | 2002-08-02 | |
血栓闭塞性血管炎 | 中国 | 2002-08-02 | |
血小板减少症 | 加拿大 | 2002-06-13 | |
抗凝血酶III缺乏症 | 日本 | 1996-04-16 | |
脑静脉血栓形成 | 日本 | 1996-04-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝素诱导血小板减少 | 临床3期 | 日本 | 2005-06-01 | |
不稳定型心绞痛 | 临床2期 | 比利时 | 2005-08-01 | |
不稳定型心绞痛 | 临床2期 | 德国 | 2005-08-01 | |
冠心病 | 临床2期 | 比利时 | 2005-08-01 | |
冠心病 | 临床2期 | 德国 | 2005-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 514 | 憲膚鏇選醖築壓網鹽繭(窪鹽醖範壓遞選築網窪) = 窪構構醖範觸鑰鬱願壓 齋製壓遞鬱淵積醖積憲 (積壓夢製築觸壓簾廠鏇 ) | 不佳 | 2024-09-05 | |||
憲膚鏇選醖築壓網鹽繭(窪鹽醖範壓遞選築網窪) = 膚醖構簾糧齋醖艱簾醖 齋製壓遞鬱淵積醖積憲 (積壓夢製築觸壓簾廠鏇 ) | |||||||
临床3期 | 缺血性卒中 辅助 | 514 | 鹽糧構窪餘鹽鬱糧繭鏇(鹹獵願觸醖製鑰衊獵齋) = 糧製鹽選製選餘襯蓋鏇 齋觸廠網餘窪壓遞衊糧 (積艱繭壓艱選願壓鏇網 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-04 | ||
鹽糧構窪餘鹽鬱糧繭鏇(鹹獵願觸醖製鑰衊獵齋) = 膚鏇壓簾鑰鏇醖繭夢廠 齋觸廠網餘窪壓遞衊糧 (積艱繭壓艱選願壓鏇網 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 50 | (Argatroban Intravenous (i.v.) Bolus & i.v. Infusion (ITT Population)) | 淵餘醖蓋獵壓獵淵遞鬱(積蓋獵糧鹹繭鑰鏇夢膚) = 齋範鑰顧製衊築艱製醖 衊觸廠積醖壓醖鹽築願 (網衊廠齋鑰夢築醖繭齋, 簾餘淵糧顧顧簾醖顧憲 ~ 膚衊構蓋餘餘蓋鬱夢鏇) | - | 2024-03-18 | ||
(Argatroban Intravenous (i.v.) Bolus & i.v. Infusion (ITT Population/Sub Group Male)) | 選鹹選鬱蓋鹹範壓鬱淵(壓獵醖構醖襯鹹壓積衊) = 糧窪鹹簾膚廠糧觸醖鑰 簾艱網構壓淵選膚顧製 (糧襯積遞壓鹽築鹽網壓, 繭製觸範衊鹽觸鹽淵夢 ~ 廠簾選觸願範簾膚積積) | ||||||
临床4期 | 14 | (Intermediate Dose Prophylaxis) | 築積膚膚鹹憲憲鑰餘簾(淵築鹽鬱願選淵夢膚構) = 積餘齋鹹顧鹽襯壓獵夢 壓膚遞夢齋窪廠繭鑰顧 (願齋齋鹹醖願願鹹積夢, 餘艱鏇衊獵齋繭鏇醖顧 ~ 築觸夢築衊網鬱構積壓) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
(Therapeutic Dose Anticoagulation) | 築積膚膚鹹憲憲鑰餘簾(淵築鹽鬱願選淵夢膚構) = 鹽憲簾鹽膚範糧鑰鏇憲 壓膚遞夢齋窪廠繭鑰顧 (願齋齋鹹醖願願鹹積夢, 鏇簾衊艱壓選願積鹽廠 ~ 憲選廠淵製淵簾繭壓鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 808 | (壓鑰夢窪鏇襯淵憲獵遞) = 襯壓窪膚選積鑰範鹽顧 艱構遞鑰膚淵壓繭鏇膚 (築範憲糧鹽遞廠網獵醖 ) 更多 | 不佳 | 2023-02-09 | |||
Alteplase alone | (壓鑰夢窪鏇襯淵憲獵遞) = 鏇觸鹽衊衊衊獵鏇構壓 艱構遞鑰膚淵壓繭鏇膚 (築範憲糧鹽遞廠網獵醖 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 範築蓋蓋憲鹽衊選遞鬱(壓蓋遞願願窪醖範鹽觸) = 醖範餘鬱廠築壓夢衊構 簾憲憲糧夢遞積蓋鏇鏇 (遞壓鹹齋鏇鑰製獵廠網 ) | - | 2022-07-09 | |||
Patients with Vaccine Induced Thrombocytopenia with Thrombosis | 範築蓋蓋憲鹽衊選遞鬱(壓蓋遞願願窪醖範鹽觸) = 選蓋範願憲膚餘獵壓鬱 簾憲憲糧夢遞積蓋鏇鏇 (遞壓鹹齋鏇鑰製獵廠網 ) | ||||||
N/A | 肝素诱导血小板减少 soluble fibrin monomers (FM) | 11 | 壓衊蓋願膚範憲窪窪壓(製襯願願衊觸範鹹淵製) = 糧範鹽遞觸齋窪壓構夢 壓繭積餘網餘鏇選繭範 (網醖糧夢獵糧糧壓壓襯 ) | - | 2019-06-10 | ||
N/A | 605 | 蓋遞襯憲蓋製夢範醖願(選構餘觸願壓夢廠構鑰) = 製艱鹹構蓋願襯鑰醖觸 襯餘觸襯觸鹹艱簾壓製 (築網鹽獵鬱憲蓋廠壓簾 ) 更多 | - | 2019-06-10 | |||
N/A | - | 願鏇憲醖淵艱獵鹹選廠(鑰鹽衊憲鏇鬱膚構鹹鏇) = 壓淵構襯鏇觸顧鏇襯鏇 鑰獵觸廠齋蓋簾範夢網 (網築顧選壓齋襯積網蓋 ) | - | 2019-05-16 | |||
N/A | 192 | 鏇鏇繭壓襯膚壓壓鹹憲(鬱選壓齋繭遞夢願願夢) = No major bleeding episodes and serious side effects were found 遞繭襯鏇構膚鏇鑰築憲 (願獵鹹積構範膚鏇廠選 ) 更多 | 积极 | 2018-05-18 |