Shenwei Pharmaceutical Group Co., Ltd.

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。 立于塔顶，高瞻之见。 使命愿景 紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。 依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。 成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场 香港股市总体概览 赴港澳游迎新政，港股本地消费股、澳门博彩股拉升。消息方面，11月29日，中华人民共和国出入境管理局宣布，经国务院批准，将在广东省深圳市实施赴香港旅游“一签多行”政策，在珠海市实施赴澳门旅游“一周一行”政策，并在横琴粤澳深度合作区实施赴澳门旅游“一签多行”政策。 上周，港股止跌回暖，恒生指数累计上涨1.0%。 2024年至今，恒生指数累计上涨13.9%。 上周，恒生医疗保健指数(HSHCI)领先大盘，累计上涨3.8%。 神威药业上周累计上涨19.4%。消息面上，11月28日，国家医保局公布新版国家医保药品目录。新版目录将于2025年1月1日起正式实施。神威药业的一贯煎颗粒被纳入2024年国家医保药品目录。同时，神威药业2个独家创新中药产品神威降脂通络软胶囊、神威丹灯通脑软胶囊医保目录内谈判续约成功。加上2023年神威芪黄通秘软胶囊医保目录内谈判续约成功。神威药业集团现有4个具有自主知识产权的独家品种成为国家谈判药品。 2024年至今，医药板块落后大盘，恒生医疗保健指数累计下跌16.2%，低于恒生指数30.1个百分点。 香港股市医疗健康板块概览 2024年恒生医疗保健指数下跌16.2%，11月累计下跌0.5%。上周市值前20个股大多上涨。 百济神州上周累计上涨13.2%。消息面上：（1）11月29日，公司宣布，公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录;绿叶制药合作引进产品百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应症被纳入国家医保目录;安进公司授权引进产品凯洛斯®(注射用卡非佐米)成功续约。（2）11月27日，CDE官网公示，百济神州两款1类新药首次获得临床试验默示许可，分别为：注射用BG-T187，一款EGFR/MET三特异性抗体，拟开发治疗晚期实体瘤；注射用BG-C477，一款靶向CEA的抗体偶联药物（ADC），拟开发治疗晚期实体瘤。 香港股市医疗健康板块证券发行 2023年共计13家企业上市（其中7家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司），共募集金额101.6亿港元。2024年截至目前，共有10家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量落后去年同期16.7%，金额总数上落后去年同期53.2%。 11月28日，杭州九源基因工程股份有限公司（02566.HK，九源基因）在港交所上市，发行价为12.42港元，发行45,398,800股，募资净额为4.85亿港元，华泰国际为其独家保荐人。上市首日开盘价为7.5港元/股，低开39.61%，当日收跌38.41%。截止至上周五，累计下跌36.5%，总市值约19.4亿港元。 2023年共计20家企业完成定增，共募资金额87.7亿港元。2024年至今，有17家企业完成定增，目前数量与去年同期持平，金额总数落后去年同期11.1%。 11月28日，宜明昂科-B完成配售共计3315万股新H股，每股7.05港元，募资总额为2.34亿港元，所得款净额中约30%将用于为在中国进行IMM2510联合化疗一缐治疗非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌以及治疗其他实体瘤的Ib/II期及进一步临床研究提供资金；约30%将用于为在中国进行IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期及进一步临床研究提供资金。 11月27日，来凯医药-B完成配售共计1763.6万股新H股，每股13.36港元，募资总额为2.36亿港元，配售事项所得款项净额预期将于2026年12月31日悉数动用，并将用于加速研发LAE102及其他针对ActRII受体的药物资产。 香港股市医疗健康板块IPO动态 港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场 沪深股市总体股市概览 上周，上证指数上涨1.8%，沪深300上涨1.3%。 上交所与中证指数公司决定调整上证50、科创50、上证180等指数样本，其中上证50指数更换5只样本，调入赛力斯、寒武纪等，沪深300指数更换16只样本，调入赛力斯、百利天恒等；中证500指数更换50只样本，调入龙芯中科、拓荆科技等。上述调整将于12月13日收市后生效。 截至目前，2024年上证综指上涨11.8%，沪深300上涨14.1%。 上周，上证医药上涨2.5%，医药中信指数上涨3.0%。 11月28日，国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整结果，本次调整共新增91种药品，以谈判/竞价方式纳入的有89种。同时，调出了43种临床已被替或长期未生产供应的药品。今年谈判/竞价环节共有117个目录外药品参加，84种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入，成功率76%、平均降价63%；5种目录外非独家药品通过竞价准入的方式被调入。 2024年，A股医药板块震荡下跌。上证医药下跌9.9%，落后上证综指21.7个百分点。医药中信指数下跌7.8%，落后沪深300指数21.9个百分点。 沪深股市医疗健康板块概览 2023年医药中信指数下跌6.77%。2024继9月猛涨21.6%后，10月回调4.5%。上周市值前20个股涨跌互现。 11月27日，国家药监局网站显示，华东医药的两款创新药获批上市，一款为索米妥昔单抗（IMGN853/HDM2002），用于治疗既往接受过1-3线系统治疗、FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。另一款为利纳西普（Rilonacept），获批用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）。 沪深股市医疗健康板块概览 上周，创新药指数上涨4.0%，医疗器械指数上涨2.8%。 11月23日，CDE官网显示，先为达伊诺格鲁肽的上市申请已获受理。伊诺格鲁肽（Ecnoglutide, XW003）是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1激动剂，其分子全部由天然氨基酸组成，与其他GLP-1类似物相比，生产工艺更为简化。 9月27日，《自然》子刊《Nature Communication》正式发表了伊诺格鲁肽在成人2型糖尿病患者中的II期临床试验结果。治疗26周后，伊诺格鲁肽1.2mg、1.8mg和2.4mg组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%（2.4mg组，P<0.001），而利拉鲁肽3.0mg组的受试者体重较基线降低8.8%。 沪深股市医疗健康板块新股发行 2023年，共14家企业申报IPO，其中4家企业在科创板上市。总体数量同比减少70.2%。共募集资金20.00亿元人民币，总体金额同比减少73.6%。 2024年至今，共有4家企业完成IPO，目前数量落后去年同期71.4%，金额总数落后去年同期87.7%。 上周无新增IPO。 2023年，有20家企业发行定增，总体数量同比减少13%。累计定增金额15.29亿元人民币，总体金额同比减少63.2%。 2024年至今，有7家企业完成定增，目前数量落后去年同期61.1%，金额总数落后去年同期62.5%。 上周无新增定增。 沪深股市医疗健康板块IPO动态 沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览 上周最新经济数据：美国第三季度GDP增长2.8%，消费支出增长了 3.5%，通胀指标PCE价格指数10月份增长符合预期。市场情绪提振，美股整体盘整走高。 上周周五美股三大股指集体走高。单日道指涨0.4%，纳指涨0.8%，标普500指数涨0.6%。 纵观11月，道指月累涨7.5%、标普500指数月累涨5.7%，纳指本月涨幅为6.2%。 2024年截至目前，纳指累计上涨28%。 上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）回升2.5%。 Poseida Therapeutics（NASDAQ：PSTX），一家致力于癌症、自身免疫和罕见病治疗的临床阶段同种异体基因细胞疗法和基因药物公司，宣布将被Roche Holdings收购。收购条款为每股9.00美元现金，加上一项不可交易的CVR（现金或有价值权），在达成特定里程碑后，每股可获得高达4.00美元的额外现金或有付款，意味着Poseida的完全稀释股权价值约为15亿美元。通过此次收购罗氏将在同种异体基因细胞治疗领域获得新的核心能力，特别是在与Poseida在血液系统恶性肿瘤治疗领域现有的战略合作所涉及的CAR-T项目上。 2024年截至目前，NBI累涨6.3%，落后纳指21.7个百分点。 美国股市医疗健康板块概览 2024年下半年，纳斯达克生物技术指数 (NBI)接连上涨， 上周指数成分公司股价大多上涨。 上周，安进（NASDAQ: AMGN）周内累计下跌4.0%。11月26日，安进宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂MariTide（maridebart cafraglutide，AMG 133）的II期临床试验取得了积极结果。对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用MariTide治疗第52周时可以平均减重20%。安全性方面，II期研究中最常见的不良事件与胃肠道有关，包括恶心、呕吐和便秘。在大约100人的剂量递增组中，总体因不良事件停药率约为 11%。因胃肠道副作用而停药的患者比例低于8%。 美国股市医疗健康板块新股发行 2023年全年在美股NASDAQ GS和GM板块上市的公司共有11家，总计募资24亿美元，其中在GS板块上市的公司共3家，总募资8.4亿美元。 2024年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块已有29支新股发行，累计募资超54.24亿美金，比去年同期数量上多163.6%，总募资金额高出125.8%。 上周美股NASDAQ GM板块无新增IPO。 2023年较前两年，虽IPO热度锐减，定增市场迎来高峰，全年共有301家企业完成定增，累计募集金额211.4亿美元。 今年截至目前，共有297家企业完成定增，累计募集资金约278.6亿美元，总体数量上较去年同期高7.2%，金额较去年同期上涨43.3%。 上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是一家专注于溶瘤免疫治疗领域的生物制药公司Replimune Group，公司旨在通过其专有的Immulytic平台设计和开发候选产品，公司此次以13美元每股的价格募集了近9000万美元。 医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件

特约作者 | 张自然博士 责任编辑 | 相宜 2024年国家医保谈判，中成药收获不小，体现了各方对中医药产业尤其中药研发的鼓励。 01 品种数量 2024国谈，共有11个中成药谈判/竞价成功，占谈判成功品种总数（89个）的12%，品种数及占比都是近年国谈最高的，仅次于2020年的30个（占当年的31%）、2019年的18个（占当年的26%）。 这11个中成药共涉及12家企业（上市许可持有人），除一贯煎颗粒由神威药业和吉林敖东洮南药业两个持有人外，其余10个中成药都是独家品种。 02 降价幅度 在国谈成功的11个中成药中，有7个披露了降价幅度，降幅最大的超过了80%，最小的50%。 降幅＞80%的有1个，即一贯煎颗粒，降了84.6%； 降幅70%～80%的有3个，即九味止咳口服液（卓和药业，74.9%）、小儿紫贝宣肺糖浆（健民药业，74%）、儿茶上清丸（湖北齐进药业，72.2%）； 降幅50%～70%的有3个，即小儿豉翘清热糖浆（济川药业，60.9%）、通络明目胶囊（石家庄以岭，59.3%）、枳实总黄酮片（江西青峰药业，50%）。 03 新药类别 2024年国谈成功的11个中成药，共涉及4类。 其中1.1类6个，即益气通窍丸（扬子江）、通络明目胶囊（以岭）、小儿紫贝宣肺糖浆（健民）、秦威颗粒（成都华西天然药物）、儿茶上清丸（湖北齐进）、九味止咳口服液（卓和）； 3.1类（古代经典名方）3个，即一贯煎颗粒（神威、吉林敖东洮南药业）、温经汤颗粒（三九）、济川煎颗粒（康缘）； 1.2类1个，即枳实总黄酮片（江西青峰）； 2.2类（改良剂型新药）1个，即小儿豉翘清热糖浆（济川）。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 神经系统化药市场近几年受医保和集采的双重影响呈现跌宕起伏的态势，而中成药市场则稳步增长，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药神经系统疾病用药的销售规模突破130亿元。2024上半年该类药物首次迎来下跌，佐力药业逆势猛进，跃升为公立医疗机构终端新的龙头集团，30个品牌挤进两大热销榜单，天士力、太极集团、雷允上独家产品销售飞涨。新药研发持续火热，合肥华润神鹿药业的芍药甘草颗粒于近日获批。 图1：近几年中成药神经系统疾病用药的整体销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，近几年在中国三大终端六大市场中成药神经系统疾病用药的市场规模持续上涨，2023年突破130亿元，2024上半年微跌0.92%，是近五年首次下滑，销售额达68.5亿元。从终端来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）2024上半年销售额跌幅为2.13%，公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）跌幅为1.41%，而零售药店终端（城市实体药店+网上药店）则增长了1.88%。 公立医疗机构：新龙头集团定了，12个独家产品半年卖过亿 2024上半年在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），中成药神经系统疾病用药的销售额在50亿元左右。4个亚类的销售额有正增长：头痛药（偏头痛）市场份额为29.10%，销售额增长了2.20%；抗抑郁药市场份额为9.73%，销售额增长了7.48%；神经系统疾病其它用药市场份额为3.62%，销售额增长了13.50%；抗癫痫药市场份额为0.01%，销售额增长了45.83%。2个销售额下滑的亚类中，安神补脑药市场份额为45.88%，销售额跌了7.38%。 表1：2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药市场，佐力药业在2021-2023年一直为TOP2集团，销售额在2023年突破10亿元，2024上半年继续保持正增长，以6.4亿元的销售额跃升为该市场新的龙头集团，市场份额升上12.79%。 图2：佐力药业的中成药神经系统疾病用药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP10集团还有4家的销售额有正增长：天士力排名TOP2，销售额增长率为3.61%；康弘药业排名升1位至TOP3，销售额增长率为6.83%；太极集团排名升1位至TOP6，销售额增长率为8.34%；雷允上药业集团排名升4位至TOP7，销售额增长率为19.55%。 表2：2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌有13个卖过亿，其中12个为独家产品，佐力药业的乌灵胶囊以6.4亿元的销售额蝉联“销冠”，该产品用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力等症，以及神经衰弱见上述症候者。 图3：天士力两大独家产品的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 养血清脑颗粒和养血清脑丸均为天士力的独家产品，用于血虚肝旺所致头痛，眩晕眼花，心烦易怒，失眠多梦。2023-2024上半年在中国公立医疗机构终端，养血清脑颗粒的销售额增长率分别为7.05%、0.24%，养血清脑丸的销售额增长率分别为19.75%、12.49%。2024上半年天士力的养血清脑颗粒品牌排名为TOP2，公司的养血清脑丸品牌排名上升2位至TOP5。 图4：太极集团重庆涪陵制药的通天口服液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 通天口服液是太极集团的独家产品，用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛，也可用于轻中度中风病（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络挟风证等。2018-2024上半年在中国公立医疗机构终端，通天口服液的销售额保持高速增长态势，2023年销售额突破3.2亿元，2024年或将迎来新高峰，目前该产品的品牌排名上升了2位至TOP6。 安徽雷允上药业的复方苁蓉益智胶囊为独家产品，用于轻、中度血管性痴呆肝肾亏虚兼痰瘀阻络证。近几年在中国公立医疗机构终端，复方苁蓉益智胶囊的销售额有起有伏，2022-2023年均超过2亿元，2024上半年增速高达19.47%，品牌排名上升了2位至TOP8。 零售药店终端：市场“五连涨”，这个独家滴丸暴涨1050% 在零售药店终端（城市实体药店+网上药店），中成药神经系统疾病用药近五年稳步增长，2020-2024上半年的增长率分别为9.24%、8.47%、15.85%、8.11%、1.88%，2024上半年该类药物的销售额超过18亿元。4个亚类的销售额有正增长：安神补脑药的市场份额为70.31%，销售额增长了1.42%；抗抑郁药的市场份额为6.92%，销售额增长了28.38%；神经系统疾病其它用药的市场份额为0.71%，销售额增长了6.22%；抗癫痫药的市场份额为0.33%，销售额增长了28.47%。2个销售额下滑的亚类中，眩晕药的市场份额为4.17%，销售额下滑了4.93%。 表3：2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP5集团来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 在零售药店终端中成药神经系统疾病用药市场，敖东药业一直稳坐TOP1集团宝座，也是目前唯一一家市场份额超过10%的二级集团。2024上半年公司的中成药神经系统疾病用药销售额达2.5亿元。 TOP10集团中有5家的销售额有正增长：金七药业2024上半年的销售额超过9000万元，增长率为1049.98%，排名上升17位至TOP2集团；年青保药2024上半年的销售额超过4000万元，增长率为173.89%，排名上升13位至TOP9集团；天晟泰丰2024上半年的销售额超过3800万元，增长率为91.95%，排名上升7位至TOP10集团。 表4：2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 2024上半年零售药店终端中成药神经系统疾病用药TOP20品牌仅有1个为“亿元级别”，敖东延边药业的安神补脑液（非独家）用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠，神经衰弱症见上述证候者。 TOP20品牌有15个独家产品，其中6个2024上半年的销售额有正增长，包括了云南金七制药的七叶神安滴丸（+1049.98%）、四川济生堂药业的舒肝解郁胶囊（+5.74%）、周至年青保制药的神牡安神胶囊（+173.89%）、河南泰丰生物的解郁丸（+91.95%）、上海医药青岛国风药业的健脑丸（+13.37%）、正大青春宝药业的抗衰老片（+2.34%）。 图5：云南金七制药的七叶神安滴丸销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店药品终端竞争格局 七叶神安滴丸是云南金七制药的独家产品，用于心气不足，失眠，心悸。在零售药店终端，该品牌近几年一直保持高速增长态势，2024上半年暴涨约1050%，全年销售额有望突破1亿元。从渠道来看，该品牌近三年在网上药店终端的销售占比高达九成。 30多款新药汹涌而至，以岭、人福、华润获批了 图6：2021年至今获批上市的中成药神经系统疾病用药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2021年，以岭药业有两款神经系统疾病中药新药获批，益肾养心安神片用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证，解郁除烦胶囊适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证。2024上半年在中国三大终端六大市场，益肾养心安神片和解郁除烦胶囊的销售额增长率分别为560.95%、489.14%。 人福医药的芍药甘草颗粒在今年1月获批，该产品用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，该新药是人福医药首款获批的古代经典名方，具有积极意义。 2024年11月25日，国家药监局官网发布最新药品获批信息，合肥华润神鹿药业的中药3.1类新药芍药甘草颗粒获批，成为国内第二家。 图7：2023年至今报产在审的神经系统疾病中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近几年古代经典名方转化为新药的赛道异常火热，目前神威药业集团的芍药甘草颗粒、山东润中药业的开心散、上海和黄药业的开心散均在审评审批中。据悉，开心散出自《备急千金要方》卷十四，具有安神、补气、利湿化浊之功效，主治好忘。 表5：部分已在III期临床的神经系统疾病中药新药（不含新适应症）来源：米内网中国临床试验数据库 米内网数据统计，目前还有20多个神经系统疾病中药新药在积极推进临床，其中郁枢达片的抑郁症III期临床已于今年4月完成，五加益智颗粒的阿尔茨海默病III期临床在今年6月启动。 资料来源：米内网数据库、国家药监局等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月28日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦