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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1996-09-24 |
一项评价CPL-01用于单侧第一跖骨远端拇囊炎切除伴截骨术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照研究
主要目的:评价与安慰剂相比,CPL-01在拇囊炎切除术受试者中的有效性
次要目的:评价与阳性对照药相比,CPL-01在研究人群中的有效性
一项评价CPL-01用于开放性腹股沟疝修补术后镇痛的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和阳性对照研究
本研究是一项随机、双盲、安慰剂和阳性对照的III期研究,旨在评价与安慰剂和盐酸罗哌卡因(耐乐品®或等效仿制药)相比,CPL-01用于开放性腹股沟疝补片修补术后镇痛的有效性、安全性和耐受性及药代动力学(PK)。此外,本研究还包含一项中国特定的开放性PK子研究。
100 项与 Jiali (Shenzhen) Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Jiali (Shenzhen) Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
NDC20242024生物医药创新博览会(NDC2024)定于8月15-16日在苏州国际博览中心B、C馆召开,博览会内容涵盖抗体、多肽、核酸、核药,XDC、小分子、注册、临床、CMC等领域热点话题。 广邀各大百强药企、Biotech企业、科研机构、高校、CXO企业行业专家,共同探讨生物药&化药领域的前沿话题和发展趋势,分享最新成果、经验以及战略思考,更好的赋能中国医药产业的发展。@抗体@多肽@核酸@核药@XDC@小分子@注册@临床@CMC一困惑就出门,满足你的所有需求@趋势@合作@学习@社交@参观限量!扫描二维码抢免费门票PART.1[ 话题框架 ]限量!扫描二维码抢免费门票PART.2[ 社交活动+论坛议程 ]1. 苏州本地优秀企业参观 生物医药是苏州的头号战略性新兴产业,整体发展迅速。历经多年的发展,汇聚500余家各类生物医药创新企业,形成了创新药物、高端医疗器械与体外诊断、生物技术三大重点产业集群。为促进国内生物医药 企业之间的交流合作、 搭建同行面对面交流的平台,我们特组织此次活动,旨在帮助大家探索未来的合作机会和商业潜力。活动规模:50人活动地点:苏州园区参与方式:审核制联系方式:赵女士 13076004749往届活动:成都XDC探索之旅(点击查看详情)2. 会前交流晚宴 药物创新者之夜:科学家们的思想碰撞与交流参与规则:定向邀请制+审核制,报名审核通过即可参与晚宴一生物医药创新者晚宴(规模200人)晚宴二生物分析及临床前研究社交晚宴(规模120人)晚宴三多肽及GLP-1社交晚宴(规模40人)晚宴四XDC社交晚宴(规模40人)晚宴五注册及临床社交晚宴(规模40人)晚宴六老友记酒会(规模30人)往届晚宴:药鼎记 x IBS圆桌会(点击查看详情)参会咨询:林女士 18857750934限量!扫描二维码抢免费门票— DAY1 8月15日 —限量!扫描二维码抢免费门票— DAY2 8月16日 —限量!扫描二维码抢免费门票PART.3[ 首批意向出席嘉宾 ]* 最终嘉宾出席以提前一个月二次确认为准* 嘉宾排名不分先后,按照姓名首字母A-Z排序蔡学钧 前BMS,全球研发副总裁陈柏州 加立(深圳)生物科技有限公司,CEO陈 霞 泰格医药,副总裁 陈小新 众生睿创,联合创始人&总裁&董事陈育新 普莱医药,创始人、董事长兼CEO陈元伟 海创药业,董事长&创始人陈 椎 和誉医药,联合创始人兼CSO戴卫国 丹罗生物,董事长单 波 苏州博锐创合,CEO党 群 真实生物,总裁邓启民 云克药业,副总经理邓永奇 凯复医药,CEO杜 新 埃格林医药,联合创始人&CEO冯 焱 领泰生物,创始人&CEO高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长&CEO高长寿 信达生物,CSO葛 建 润佳医药,研发副总裁韩照中 领诺医药,创始人&CEO胡邵京 思康睿奇,CEO胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTO 华 烨 烨辉医药,创始人&CEO姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官金 方 健康元,首席科学家李 星 深度智耀,CEO 李英富 成都海博为,创始人&董事长梁舒恒 远大医药,CMO林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁刘翠华 百奥泰生物,高级副总裁刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理刘大涛 迈威生物,CEO刘 建 百济神州,副总裁刘 谦 阿斯利康中国,副总裁刘艳玮 武田中国,副总裁鲁先平 深圳微芯,董事长 吕 明 尚健生物,董事长毛 化 沙利文,董事总经理 欧阳亮 四川大学,教授欧阳晖 因明生物,CTO彭红卫 景泽生物,CEO彭 丹 享融智云,副总经理秦 刚 启德医药,CEO邵 军 同宜医药,COO申华琼 纽欧申医药,CEO盛严慈 复宏汉霖,生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东 植德律所,合伙人陶维康 齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理田文志 宜明昂科,创始人、董事长兼总经理王春河 达石药业,董事长 &创始人王海彬 博锐生物,CEO王星海 盟科药业,首席科学官王兴利 复星医药 执行总裁王永辉 辉启生物,创始人&首席科学家王玉强 喜鹊医药,董事长王忠民 康方生物,副总裁韦沂均 成都惠泰生物,CEO魏用刚 百裕药业,创新药研发总经理温晓芳 道尔生物,副总裁夏明德 英诺湖,CEO杨建新 基石药业,CEO杨修诰 石药集团,高级总监 衣宪华 普灵生物,CEO张富尧 弼领生物,董事长&总经理张晓东 赛诺哈勃,副总裁赵永新 多禧生物,创始人、CEO周 清 诗健生物,创始人&CEO朱 义 百利药业,创始人&董事长朱永红 岸迈生物,CMO朱永强 江苏正大丰海,药物研究院院长邹灵龙 康维讯,董事长左亚军 仁会生物,总经理苑东生物,研发负责人PART.4[ 特色活动 ]会议同期高品质活动精彩上演!打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼,及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。限量!扫描二维码抢免费门票PART.5[ 转发福利 ]*转发福利!!!报名2024生物医药创新博览会(NDC2024)+转发本文到朋友圈(不设置分组),即可凭截图获得药融咨询精选行业报告!PART.6[ 往届嘉宾 ]PART.7[ 参展报名 ]参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层;制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;研发机构、原料药中间体生产企业负责人等;药学研发机构负责人等;临床试验机构负责人等;MAH B证企业;商务(市场、销售、BD)负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士!限量!扫描二维码抢免费门票商务合作大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位,可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。展位优惠活动即将截止!详情咨询主办方:张女士 15057280775刘女士 13777548559王女士 18858579027陈先生 15994748830政府服务合作咨询:周女士 13983785571关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会,由药融圈在2019年创办,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,脱颖而出,已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海,眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进,CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念,坚定走难而正确的路,积极服务我国医药产业发展大局,把握市场和行业机遇,在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里,初心不移。在大创新时代,我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措,继续保持初心和激情,以人脉为基础,以信任为纽带,携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。
NDC20242024生物医药创新博览会(NDC2024)定于8月15-16日在苏州国际博览中心B、C馆召开,博览会内容涵盖抗体、多肽、核酸、核药,XDC、小分子、注册、临床、CMC等领域热点话题。 广邀各大百强药企、Biotech企业、科研机构、高校、CXO企业行业专家,共同探讨生物药&化药领域的前沿话题和发展趋势,分享最新成果、经验以及战略思考,更好的赋能中国医药产业的发展。@抗体@多肽@核酸@核药@XDC@小分子@注册@临床@CMC一困惑就出门,满足你的所有需求@趋势@合作@学习@社交@参观限量!扫描二维码抢免费门票PART.1[ 话题框架 ]PART.2[ 社交活动+论坛议程 ]1. 苏州本地优秀企业参观 生物医药是苏州的头号战略性新兴产业,整体发展迅速。历经多年的发展,汇聚500余家各类生物医药创新企业,形成了创新药物、高端医疗器械与体外诊断、生物技术三大重点产业集群。为促进国内生物医药 企业之间的交流合作、 搭建同行面对面交流的平台,我们特组织此次活动,旨在帮助大家探索未来的合作机会和商业潜力。活动规模:50人活动地点:苏州园区参与方式:审核制联系方式:赵女士 13076004749往届活动:成都XDC探索之旅(点击查看详情)2. 会前交流晚宴 药物创新者之夜:科学家们的思想碰撞与交流参与规则:定向邀请制+审核制,报名审核通过即可参与晚宴一生物医药创新者晚宴(规模200人)晚宴二生物分析及临床前研究社交晚宴(规模120人)晚宴三多肽及GLP-1社交晚宴(规模40人)晚宴四XDC社交晚宴(规模40人)晚宴五注册及临床社交晚宴(规模40人)晚宴六老友记酒会(规模30人)往届晚宴:药鼎记 x IBS圆桌会(点击查看详情)参会咨询:林女士 18857750934限量!扫描二维码抢免费门票— DAY1 8月15日 —限量!扫描二维码抢免费门票— DAY2 8月16日 —PART.3[ 首批意向出席嘉宾 ]* 最终嘉宾出席以提前一个月二次确认为准* 嘉宾排名不分先后,按照姓名首字母A-Z排序蔡学钧 前BMS,全球研发副总裁陈柏州 加立(深圳)生物科技有限公司,CEO陈 霞 泰格医药,副总裁 陈小新 众生睿创,联合创始人&总裁&董事陈育新 普莱医药,创始人、董事长兼CEO陈元伟 海创药业,董事长&创始人陈 椎 和誉医药,联合创始人兼CSO戴卫国 丹罗生物,董事长单 波 苏州博锐创合,CEO党 群 真实生物,总裁邓启民 云克药业,副总经理邓永奇 凯复医药,CEO杜 新 埃格林医药,联合创始人&CEO冯 焱 领泰生物,创始人&CEO高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长&CEO高长寿 信达生物,CSO葛 建 润佳医药,研发副总裁韩照中 领诺医药,创始人&CEO胡邵京 思康睿奇,CEO胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTO 华 烨 烨辉医药,创始人&CEO姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官金 方 健康元,首席科学家李 星 深度智耀,CEO 李英富 成都海博为,创始人&董事长梁舒恒 远大医药,CMO林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁刘翠华 百奥泰生物,高级副总裁刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理刘大涛 迈威生物,CEO刘 建 百济神州,副总裁刘 谦 阿斯利康中国,副总裁刘艳玮 武田中国,副总裁鲁先平 深圳微芯,董事长 吕 明 尚健生物,董事长毛 化 沙利文,董事总经理 欧阳亮 四川大学,教授欧阳晖 因明生物,CTO彭红卫 景泽生物,CEO彭 丹 享融智云,副总经理秦 刚 启德医药,CEO邵 军 同宜医药,COO申华琼 纽欧申医药,CEO盛严慈 复宏汉霖,生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东 植德律所,合伙人陶维康 齐鲁制药集团,副总裁兼全球创新研发体系总经理田文志 宜明昂科,创始人、董事长兼总经理王春河 达石药业,董事长 &创始人王海彬 博锐生物,CEO王星海 盟科药业,首席科学官王兴利 复星医药 执行总裁王永辉 辉启生物,创始人&首席科学家王玉强 喜鹊医药,董事长王忠民 康方生物,副总裁韦沂均 成都惠泰生物,CEO魏用刚 百裕药业,创新药研发总经理温晓芳 道尔生物,副总裁夏明德 英诺湖,CEO杨建新 基石药业,CEO杨修诰 石药集团,高级总监 衣宪华 普灵生物,CEO张富尧 弼领生物,董事长&总经理张晓东 赛诺哈勃,副总裁赵永新 多禧生物,创始人、CEO周 清 诗健生物,创始人&CEO朱 义 百利药业,创始人&董事长朱永红 岸迈生物,CMO朱永强 江苏正大丰海,药物研究院院长邹灵龙 康维讯,董事长左亚军 仁会生物,总经理苑东生物,研发负责人PART.4[ 特色活动 ]会议同期高品质活动精彩上演!打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼,及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。PART.5[ 转发福利 ]*转发福利!!!报名2024生物医药创新博览会(NDC2024)+转发本文到朋友圈(不设置分组),即可凭截图获得药融咨询精选行业报告!PART.6[ 往届嘉宾 ]PART.7[ 参展报名 ]参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层;制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;研发机构、原料药中间体生产企业负责人等;药学研发机构负责人等;临床试验机构负责人等;MAH B证企业;商务(市场、销售、BD)负责人;投资机构相关人员;药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士!商务合作大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位,可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。展位优惠活动即将截止!详情咨询主办方:张女士 15057280775刘女士 13777548559王女士 18858579027陈先生 15994748830政府服务合作咨询:周女士 13983785571关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会,由药融圈在2019年创办,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,脱颖而出,已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海,眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进,CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念,坚定走难而正确的路,积极服务我国医药产业发展大局,把握市场和行业机遇,在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里,初心不移。在大创新时代,我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措,继续保持初心和激情,以人脉为基础,以信任为纽带,携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。 2023精彩瞬间More
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(6.5-6.11)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号伏罗尼布片贝达药业股份有限公司1CXHS2200003变应原皮肤点刺试验对照液浙江我武生物科技股份有限公司3.4CXSS2101080杰诺单抗注射液玉溪嘉和生物技术有限公司1CXSS2000042新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23003321CXHL2300333BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300222BTP0611江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL23003152.2CXHL2300316HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23003401CXHL2300341JAB-26766片北京加科思新药研发有限公司1CXHL23003481CXHL2300349SBK011口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2300319SDT-101马来酸盐胶囊苏州锦生药业有限公司1CXHL23003541CXHL2300355SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300223SW0715 注射液斯微(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2300196SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL23003501CXHL2300351UCMYM802上海优替济生生物医药有限公司1CXSL2300199VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL23001831CXSL2300184人脂肪间充质干细胞注射液北京瑷格干细胞科技有限公司1CXSL2300204人骨髓间充质干细胞注射液九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司1CXSL2300202奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHL2300331注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003231CXHL2300324注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2300342盐酸(R)氯胺酮注射液江苏恩华药业股份有限公司2.1;2.4CXHL2300327罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334仿制药申请药品名称企业名称分类受理号吡非尼酮片浙江金华康恩贝生物制药有限公司3CYHS2200634胞磷胆碱钠注射液北京金城泰尔制药有限公司3CYHS2102110苯磺酸左氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2200898西格列汀二甲双胍缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司3CYHS2000912酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042阿加曲班注射液马鞍山丰原制药有限公司6CYHS1500630浙江天瑞药业有限公司6CYHS1300914马来酸桂哌齐特注射液山西诺成制药有限公司6CYHS1301098进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Bimekizumab注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSL2300059Garetosmab注射液Regeneron Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2300057Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL23000552.4JXHL2300056伊班膦酸钠片Atnahs Pharma Netherlands B.V.5.1JXHS2200092注射用AbelacimabAnthos Therapeutics, Inc.1JXSL2300055注射用氨曲南阿维巴坦Pfizer Inc.2.3JXHL2300057盐酸阿扑吗啡注射液(皮下注射)BRITANNIA PHARMACEUTICALS LIMITED5.1JXHL2300048达罗他胺片Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.2.4JXHL2300075中药相关申请药品名称企业名称分类受理号Z018B北京慧宝源生物技术股份有限公司1.2CXZL2300018Z018B胶囊1.2CXZL2300019卡比孜胶囊新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300023参味宁郁片广东思济药业有限公司1.1CXZS2200005天癸苁盈颗粒盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司1.1CXZL2300022安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司1.1CXZL2300025芎芍止痛颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300024马钱子碱海南赛立克药业有限公司1.2CXZL2300021马钱子碱凝胶贴膏1.2CXZL2300020注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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