Yidao Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.

关注并星标CPHI制药在线 2025年全球疫苗市场以367亿美元收官，虽较去年略有收缩，但平静的数字之下暗藏汹涌。HPV疫苗的红利期正在退潮，而以RSV领域为代表的新一代重磅产品则加速崛起，重新划分势力范围。这一年，我们看到巨头通过百亿级并购重塑防线，也看到中国力量在重组带疱、长效抗体等赛道与全球“抹平时差”。 HPV神话褪色与肺炎疫苗接棒 2025年全球疫苗市场的最大变数，莫过于默沙东HPV疫苗的“神话褪色”。这款曾经风靡全球、缔造千亿市场规模的超级重磅产品，在2025年遭遇了显著的销售额下滑，而与之形成鲜明对比的是，默沙东自身的21价肺炎结合疫苗实现快速放量，成为支撑其疫苗业务的新增长点。一降一升之间，不仅折射出默沙东疫苗管线的结构调整，更标志着全球疫苗市场正式进入“新旧动能转换”的阵痛期，成人疫苗市场的风口正在悄然转移。 根据默沙东2025年财报数据显示，其HPV疫苗家族（包括Gardasil、Gardasil 9）全年销售额同比下滑35%，仅为10亿美元，较2024年的15.4亿美元大幅缩水，其中下滑幅度最显著的区域集中在中国和日本市场，成为拖累整体销售额的核心因素。从季度数据来看，2025年第四季度，默沙东HPV疫苗销售额同比下滑35%，而同期美国市场销售额却同比增长7%，主要得益于零售药店和非零售客户的需求提升以及美国季节性免疫活动的增加；其他国际市场销售额同比增长8%，仅中国、日本市场出现大幅下滑，形成了鲜明的区域分化态势。 就在默沙东HPV疫苗遭遇滑铁卢的同时，其旗下的21价肺炎结合疫苗（CAPVAXIVEI）却实现了快速放量，成为默沙东疫苗业务的“新引擎”。根据默沙东2025年财报数据显示，该疫苗2025年全年销售额达到7.59亿美元，较2024年的1.35亿美元同比增长460%，其中第四季度销售额达到2.79亿美元，较2024年同期的5000万美元同比增长458%，增长势头极为迅猛。 这款21价肺炎结合疫苗的快速放量，并非偶然，而是得益于其精准的临床定位、广阔的市场需求以及默沙东的商业化推广能力。肺炎球菌感染是全球范围内导致死亡的主要原因之一，尤其是在老年人、儿童、免疫功能低下人群中，肺炎球菌肺炎、脑膜炎、败血症等疾病的发病率和死亡率较高。此前，全球已上市的肺炎结合疫苗主要为13价、23价，其中13价疫苗主要针对儿童，23价疫苗主要针对成人，但23价疫苗的免疫原性较低，且对儿童的保护效果不佳。 默沙东的21价肺炎结合疫苗，精准覆盖了21种最常见的肺炎球菌血清型，既能够为成人提供更广泛的保护，又能够用于儿童接种，填补了市场空白。该疫苗于2024年获批上市，2025年进入全面商业化阶段，凭借其“覆盖范围广、免疫原性高、适用人群广”的优势，快速获得了市场认可。尤其是在成人市场，随着人口老龄化的加剧，老年人肺炎球菌感染的风险不断提升，对肺炎疫苗的需求持续增长，为21价肺炎结合疫苗的放量提供了广阔的市场空间。 除了默沙东的21价肺炎结合疫苗，其他跨国巨头也在肺炎疫苗领域加速布局，葛兰素史克、辉瑞等企业的多价肺炎疫苗销售额也实现了稳步增长。2025年，全球肺炎疫苗市场规模达到85亿美元，较2024年同比增长12%，成为全球疫苗市场中增长最快的细分领域之一。 从跨国巨头的战略布局来看，也正在逐步放弃“依赖单品”的模式，转向“多品种、全管线”的布局。默沙东在HPV疫苗下滑的背景下，加速推进肺炎疫苗、RSV疫苗、流感疫苗的布局，试图通过多品种协同增长，弥补HPV疫苗下滑带来的损失；赛诺菲、葛兰素史克等巨头也在不断丰富自身的疫苗管线，覆盖儿童疫苗、成人疫苗、老年疫苗等多个领域，布局肺炎、RSV、流感、带疱等多个细分赛道，实现多品种均衡增长。 2025年全球疫苗市场的下滑，正是这种转型过程中的“阵痛”。当一个超级重磅炸弹增速放缓，而新兴品种尚不足以完全填补空缺时，市场必然会出现短期的增长乏力。但从长期来看，随着多品种布局的逐步完善，新兴品种的不断放量，全球疫苗市场将逐步进入“多品种均衡增长”的新阶段，增长速度将更加平稳，行业发展将更加健康。这种转型，不仅对跨国巨头的战略布局提出了新的要求，也为新兴市场的疫苗企业提供了新的发展机遇。 百亿并购背后的“焦虑”与“野心” 2025年，全球疫苗市场的另一大显著特征，便是跨国药企（MNC）的密集并购行为。默沙东92亿美元收购Cidara、赛诺菲收购Vicebio并与Dynavax达成BD合作、葛兰素史克调整肺炎疫苗管线并优化研发团队，一系列重磅交易与战略调整，背后折射出的是巨头们面对市场变革的“焦虑”与抢占未来赛道的“野心”。在核心管线遭遇瓶颈、新兴品种竞争加剧、本土企业崛起的背景下，巨头们通过并购重组、管线调整等方式，快速补全自身短板，重构竞争防线，试图在下一轮技术竞赛中抢占身位。 2025年全球疫苗行业并购活跃度显著提升，跨国巨头聚焦流感、RSV、乙肝等核心赛道，通过收购或合作快速补全管线、强化优势。其中，默沙东以92亿美元收购Cidara，核心目标为其长效流感单克隆抗体CD388，借此填补流感预防药物空白，与自身流感疫苗构建“疫苗+药物”全链条防控体系。赛诺菲则完成对Vicebio的收购，获取其二价RSV/MPV疫苗核心资产，并与Dynavax达成合作引进成人乙肝疫苗HEPLISAV-B，完善成人疫苗管线。葛兰素史克（GSK）侧重管线优化与团队调整，终止24价肺炎结合疫苗研发、聚焦31价肺炎结合疫苗，并精简研发团队以提升效率；同时其带疱疫苗Shingrix 2025年恢复增长，全年销售额达35.58亿欧元、同比增长8%，成为疫苗业务核心支撑。 除了这三大巨头，其他跨国药企也在2025年进行了相关的并购与合作布局，聚焦疫苗领域的核心赛道，试图通过资本手段快速提升自身的竞争力。这些密集的并购交易，并非偶然，而是巨头们面对行业变革的主动应对，背后蕴含着深刻的战略逻辑。 2025年跨国巨头的密集并购，本质上是“焦虑”与“野心”的双重驱动。一方面，巨头们面临着核心管线承压、市场份额被挤压、技术创新乏力等诸多困境，内心充满“焦虑”；另一方面，它们又渴望通过布局新兴赛道、获取核心技术，巩固自身的行业地位，抢占未来的市场机遇，展现出强烈的“野心”。具体来看，不同巨头的并购逻辑各有侧重，但核心都是为了补全短板、构建优势、重构竞争防线。 默沙东的并购核心是HPV承压下的破局：2025年其HPV疫苗销售额大幅下滑，且在流感、肺炎等疫苗赛道布局薄弱、缺乏新增长引擎，陷入增长焦虑。此次92亿美元收购Cidara，核心是获取长效流感单克隆抗体CD388，填补流感预防药物空白，与自身流感疫苗构建“疫苗+药物”全链条防控体系，同时以流感赛道为新增长引擎，实现疫苗业务多元化，摆脱对单一产品的依赖。 赛诺菲则聚焦巩固RSV优势、构建竞争组合拳：其RSV中和抗体Beyfortus 2025年销售额达21.1亿美元，主导全球市场，但受默沙东、辉瑞等竞品冲击，面临竞争焦虑。2025年收购Vicebio获取二价RSV/MPV疫苗，与Beyfortus形成“抗体+疫苗”协同，同时与Dynavax合作引进成人乙肝疫苗，补全成人疫苗管线短板，既巩固现有优势，也寻求新增长，彰显扩大业务规模的野心。 葛兰素史克（GSK）的战略的是聚焦核心、追求技术代际领先：其虽在带疱、肺炎等赛道有优势，但2025年面临流感疫苗下滑、肺炎疫苗竞争加剧的压力，未进行大规模并购，而是通过管线优化与团队调整突围。在肺炎疫苗领域，果断终止与现有产品重叠、缺乏差异化的24价疫苗研发，聚焦覆盖更多新型血清型、更具优势的31价疫苗，契合多价化发展趋势，同时精简研发团队提升效率，以技术领先巩固核心竞争力。 纵观2025年跨国巨头的密集并购与战略调整，我们可以发现，这些交易并非盲目扩张，而是巨头们在核心管线遭遇瓶颈、市场竞争日益激烈、行业趋势发生变革的背景下，做出的理性战略选择，本质上是“战略补位”与“赛道抢占”。 中国疫苗军团在“重磅品种”上如何抹平时差 2025年，中国创新疫苗行业进入了“多点突破、成果密集”的收获期，在重组带疱、RSV等重磅赛道，本土企业加速突围，多款产品取得了关键进展，展现出强大的研发实力与创新能力，打破了国际巨头的垄断格局。 在重组带疱疫苗赛道，2025年迎来了“爆发式”进展，3款国产重组带疱疫苗相继申报上市，分别来自绿竹生物、迈科康生物、怡道生物，标志着中国在带疱疫苗领域实现了重大突破，打破了葛兰素史克Shingrix的全球垄断。带疱疫苗主要用于预防带状疱疹，这是一种由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的疾病，主要发生在老年人中，发病率随年龄增长而显著提升，且疼痛剧烈，严重影响患者的生活质量。此前，全球仅葛兰素史克的Shingrix一款重组带疱疫苗获批上市，定价较高，中国市场的接种率不足5%，市场需求巨大。 绿竹生物的重组带疱疫苗，采用新型重组蛋白技术研发，在Ⅲ期临床试验中展现出优异的免疫原性和安全性，保护效力不劣于葛兰素史克的Shingrix，且定价更具优势，有望快速渗透到中国市场。迈科康生物、怡道生物的重组带疱疫苗，也采用了差异化的技术路径，在临床试验中表现出良好的效果，有望为中国公众提供更多的选择。这3款疫苗的申报上市，不仅填补了国产重组带疱疫苗的市场空白，也让中国成为全球少数能够自主研发重组带疱疫苗的国家之一。 在RSV赛道，中国本土企业也实现了快速突破，逐步跟上国际巨头的步伐。2025年，迈科康生物的RSV疫苗正式启动Ⅲ期临床试验，这款疫苗采用重组蛋白技术研发，针对RSV病毒的关键抗原进行设计，能够为婴幼儿、老年人等高危人群提供有效的保护，临床试验进度与国际巨头的下一代RSV疫苗基本同步。2026年以来，泰 诺麦博、瑞阳生物的长效RSV抗体相继申报上市，这两款抗体采用长效化技术研发，能够为高危人群提供长达6个月以上的保护，填补了国产长效RSV抗体的市场空白，与赛诺菲、默沙东的RSV抗体形成了直接竞争。 除了重组带疱、RSV赛道，中国本土企业在其他疫苗赛道也取得了一系列进展：万泰生物、沃森生物的HPV疫苗持续放量，市场份额不断提升；智飞生物的结核疫苗、康泰生物的脊髓灰质炎疫苗等产品，在国内市场占据重要地位；多款新型疫苗（如新冠疫苗、流感疫苗、脑膜炎疫苗）的研发也在稳步推进，逐步丰富中国的疫苗管线。2025年，中国创新疫苗市场规模达到85亿美元，较2024年同比增长25%，增速远高于全球疫苗市场的平均水平，成为全球疫苗市场增长的重要引擎。 回顾中国疫苗行业的发展历程，过去几十年，中国疫苗企业主要以“仿制”为主，在13价肺炎、HPV、带疱等重磅疫苗赛道，与国际巨头的差距高达10年以上。例如，默沙东的HPV疫苗于2006年获批上市，而中国首 款国产HPV疫苗直到2019年才获批上市，差距长达13年；葛兰素史克的13价肺炎疫苗于2010年获批上市，中国首 款国产13价肺炎疫苗直到2022年才获批上市，差距长达12年；葛兰素史克的重组带疱疫苗于2017年获批上市，中国首 款国产重组带疱疫苗直到2025年才申报上市，差距缩短至8年。而在RSV赛道，中国本土企业的研发进度已与国际巨头基本同步，差距不足2年，实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越。 中国疫苗企业能够快速抹平时差，实现从“跟跑”到“并跑”的跨越，核心得益于两大因素：一是研发投入的持续增加与技术路径的精准选择；二是技术能力的提升与创新体系的完善。 同时，中国的疫苗创新体系不断完善，形成了“企业为主体、市场为导向、产学研相结合”的创新模式。高校、科研机构与企业深度合作，加速了核心技术的转化与应用；政府加大了对疫苗创新的支持力度，出台了一系列政策（如优先审评审批、研发补贴、市场准入支持等），助力中国疫苗企业的发展；疫苗的临床试验、生产制造、质量控制等体系不断完善，与国际标准逐步接轨，确保了疫苗的质量与安全性。这些因素的叠加，推动中国疫苗企业快速提升创新能力，逐步抹平和国际巨头的差距，实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越。 结语 回望2025，全球疫苗市场的每一次收缩与膨胀，都是产业进化路上的必然阵痛。当HPV的神话归于平静，RSV的战火刚刚燃起，肺炎疫苗向着更高价次冲锋，我们清晰地看到：技术迭代从未停止，资本并购只为抢滩未来。更令人振奋的是，在这场没有硝烟的全球竞赛中，中国力量已不再只是旁观者，而是手握重磅品种、直面巨头的关键玩家。2026年，随着国产带疱疫苗上市、RSV临床数据读出，真正的较量才刚刚开始。 参考来源： 1、 各公司官网及财报 2、 公开资料整理 END 扫码领取CPHI China2026展会门票 智药研习社近期直播 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 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▎Armstrong 2025年全球疫苗市场规模为367亿美元，相比于2024年略有下降，下滑最多的为默沙东的HPV疫苗。 默沙东HPV疫苗下滑明显，主要源于中国和日本需求下滑，21价肺炎结合疫苗销售额快速放量，2025年销售额7.59亿美元，长效RSV中和抗体四季度销售额2100万美元。默沙东2025年以92亿美元收购Cidara，获得流感预防药物，强化流感领域布局。 赛诺菲RSV中和抗体销售额21.1亿美元，后续将面临默沙东竞品的冲击。 赛诺菲去年收购了Vicebio，并与Dynavax达成BD合作，分别引进二价RSV/MPV疫苗和乙肝疫苗等。 葛兰素史克带疱疫苗恢复增长，RSV疫苗企稳。多价肺炎结核疫苗方面进行调整，终止开发24价肺炎结合疫苗，继续开发31价肺炎结合疫苗。 总结 中国创新疫苗产业也在快速迭代，2025年3款重组带疱疫苗申报上市，分别来自绿竹生物、迈科康生物、怡道生物。2025年，迈科康生物RSV疫苗启动三期临床试验。2026年以来，泰诺麦博、瑞阳生物长效RSV抗体陆续申报上市。重磅品种创新疫苗的研发上，中国与欧美国家的差距渐被抹平。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

> 2026年1月，华兰生物疫苗股份有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得国家药品监督管理局临床试验批准，直接带动跟踪疫苗板块的生物疫苗ETF（562860）当日上涨1.25%，成分股中华兰疫苗涨停。 这一市场反应凸显了在老龄化加速的背景下，针对中老年高发疾病的疫苗研发进展正成为影响资本情绪的关键变量。 1. 临床试验获批：华兰疫苗的新里程碑 华兰疫苗于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为**2026LP00175**。该疫苗产品名称为重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），注册分类为预防用生物制品**1.3类**，属于新药申请，其药物适应症明确为**预防带状疱疹**（不适用于预防原发性水痘）。 该申请于**2025年10月30日**受理，经审查符合药品注册要求，获准开展临床试验。 > 公司公告指出：“本次获得药物临床试验批准通知书，标志着公司重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的研发工作可以正式进入临床试验阶段。” 2. 疾病负担：老龄化下的带状疱疹威胁 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒在体内潜伏多年后再度激活所致的急性皮肤及神经系统疾病，主要发生于免疫功能下降的成年人及老年人。该疾病通常表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛，其**主要并发症为带状疱疹后神经痛**，可能在疱疹消退后持续数月乃至更久，对患者造成长期困扰。 - 根据《中华流行病学杂志》2025年7月刊登的研究，一项覆盖中国**25个省份、约2.8万名成年人**的流行病学调查显示，**中国总体带状疱疹患病率约为6.15%**，且随年龄显著升高。 - **70岁及以上人群患病率可达12.95%**，即每约8名老人中就有1人可能患病。 现有研究证据显示，**疫苗接种可显著降低带状疱疹及其相关并发症发生风险**，被认为是重要的预防手段。 3. 市场格局：国产疫苗的突围机会 截至公告披露日，经查询国家药监局官网，**国内已上市的带状疱疹疫苗产品仅有兩款**： - 智飞生物代理的葛兰素史克（GSK）重组带状疱疹疫苗。 - 百克生物减毒活带状疱疹疫苗。 随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升，带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间。华兰疫苗研发的这款产品采用**CHO细胞表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白**制成，旨在通过诱导免疫应答降低疾病风险。**CHO细胞作为成熟、安全的生物制药平台**，有助于实现稳定可靠的疫苗生产。 该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局，未来有望为易感人群提供新的选择。 4. ETF影响：单一事件如何撬动板块 2026年1月26日，**生物疫苗ETF（562860）上涨1.25%**，成为市场亮点。其成分股表现突出： - **华兰疫苗（301207.SZ）涨停**。 - **智飞生物（300122.SZ）涨超10%**。 - 康希诺、康泰生物等多只疫苗股跟涨。 该ETF全称为嘉实中证疫苗与生物技术交易型开放式指数证券投资基金，跟踪中证疫苗与生物技术指数。根据最新定期报告，其重仓股包括智飞生物、万泰生物、沃森生物等，其中**华兰生物（002007.SZ）的持仓占比约为3.03%**。 华兰疫苗（华兰生物的控股子公司）的利好消息，不仅带动了自身股价，也提振了整个疫苗板块的情绪，反映了市场对创新管线进展的积极预期。 5. 研发挑战：从临床到上市的长路 尽管获得临床试验批准是重要里程碑，但疫苗研发仍面临诸多挑战。华兰疫苗在公告中提示，**疫苗研发周期长、环节多**，本品尚需开展临床试验、申报生产及产品批签发等步骤，后续进展及结果均存在不确定性。 从临床试验到真正上市，通常需要经历三期临床试验、注册审批、批签发等多个环节，整个过程可能持续**3-5年甚至更长时间**。此外，国内除华兰疫苗外，**怡道生物科技（苏州）有限公司的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）新药申请也已于2026年1月17日获受理**，意味着未来市场竞争将更加激烈。 6. 行业展望：需求增长与竞争加剧 根据行业分析报告，**2025至2030年中国带状疱疹疫苗市场规模预计将呈现显著增长态势**。在此期间，市场规模有望从2024年的约**50亿元人民币**增长至2030年的约**150亿元人民币**，年复合增长率达到**12.5%**。 预计到2026年，市场规模将达到80亿元，其中重组带状疱疹疫苗的销售额将占整个市场的40%。 - 驱动因素：人口老龄化趋势加剧、疫苗接种意识提升、政策支持。 - 区域分布：一线城市和部分二线城市将成为主要市场，预计到2030年接种率可达30%以上。 - 技术趋势：重组蛋白疫苗将逐步替代传统减毒活疫苗，成为市场主流。 华兰疫苗此次获批临床试验，被视为公司在重要预防领域管线布局的关键突破。虽然距离产品上市还有很长的路要走，但这一进展无疑为公司长期发展增添了新的想象空间，也为观察整个疫苗行业的创新能力和市场前景提供了窗口。 7. 结论：事件意义与长期视角 华兰疫苗重组带状疱疹疫苗临床试验获批，不仅是公司研发管线的一次实质性推进，更折射出在**老龄化社会背景下，针对特定年龄组疾病的预防性医疗需求正持续扩张**。生物疫苗ETF的短期上涨，本质上是市场对这一长期逻辑的即时反应。 然而，疫苗研发固有的**长周期与高风险特性**要求投资者保持理性，关注行业基本面和企业的持续创新能力，而非单纯追逐消息面波动。 **投资有风险，决策需谨慎。本文不构成投资建议。**