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/ Active, not recruiting临床4期 A Phase IV, Prospective, Open-label, Parallel Time-cohort Study to Evaluate the Immune Responses and Safety ofSubunit Influenza Vaccine in Healthy Adults
This is a prospective, open-label, parallel time-cohort study designed to characterize the humoral and cellular immune responses induced by a subunit influenza vaccine (manufactured by Ab&B Bio-tech Co., Ltd.JS) in healthy adults within one month after vaccination. Eligible participants will receive a single intramuscular dose and will be assigned in parallel to one of two blood-sampling schedules to capture the kinetic profile of the immune response: Group A (pre-vaccination, Day 5, and Day 14 post-vaccination) and Group B (pre-vaccination, Day 7, and Day 21 post-vaccination). Hemagglutination inhibition (HI) antibody titers will be measured to assess humoral immunity, while circulating CD4⁺ and CD8⁺ T-cell levels will be analyzed to evaluate cellular immunity. The occurrence of adverse events(AEs) and serious adverse events(SAEs) within 28 days post-vaccination will be recorded.
A Randomized, Blinded, Controlled Phase I/II Clinical Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccine (CHO Cell) (Adjuvanted) in Adults Aged 18 Years and Older.
The primary objective of the phase I trial is to evaluate the safety and tolerability of different doses of the recombinant respiratory syncytial virus vaccine (CHO cell) (Adjuvanted) in adults aged 18 years and older, with the secondary objective being to assess its immunogenicity. The primary objectives of the phase II trial are to evaluate the immunogenicity and safety of the recombinant respiratory syncytial virus vaccine (CHO cell) (Adjuvanted) with different adjuvant ratios in adults aged 60 years and older, with the secondary objective being to evaluate the persistence of immune responses.
/ Active, not recruiting临床3期 A Phase III, Randomized, Blinded, and Homologous Vaccine-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of the Rabies Vaccine (Human Diploid Cell), Freeze-dried, Vaccinated With Different Immunization Schedules in a Population Aged 10 to 60 Years
A total of 3,000 participants will be enrolled, stratified by age into two groups: 600 participants aged 10-17 years and 2,400 participants aged 18-60 years. Within each age group, participants will be randomly assigned in a 1:1:1:1:1 ratio to one of five vaccination schedule groups: Essen Control Group (Group A), Essen Experimental Group (Group B), Zagreb Experimental Group (Group C), Simplified Four-Dose Group 1 (Group D), and Simplified Four-Dose Group 2 (Group E).
Among participants in the four experimental groups-Essen Experimental Group, Zagreb Experimental Group, Simplified Four-Dose Group 1, and Simplified Four-Dose Group 2-stratified block randomization will be applied. Within each age group and each vaccination schedule group, participants will be further randomized in a 1:1:1 ratio into three subgroups: those receiving a booster dose at Day 90 after completion of the primary immunization, those receiving a booster dose at Day 180, and those undergoing assessment of immune persistence at Day 360 after completion of the primary immunization.
100 项与 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 相关的临床结果
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曾经风光无限的疫苗新锐企业,如今深陷停牌风波,高管接连离职、年报迟迟无法披露,就连合作审计机构也选择离场。这家上市未满一年的明星公司,正将整个疫苗赛道潜藏的压力,摆在行业面前。
2026年10月12日,江苏中慧元通生物对外发布公告,非执行董事于建林因个人工作调整申请辞去职务。而于建林同时身为中慧生物投资方代表,他的离任,进一步将这家企业推到舆论聚光灯之下。
回溯过往,2025年8月登陆港股的中慧生物,上市仅8个月就触发停牌,2025年度经营业绩至今未能对外披露。进入2026年后,首席财务官连同两名非执行董事先后递交辞呈,四大会计师事务所之一的德勤,也终止了审计合作。这家手握已商业化产品的疫苗企业,各类负面事件接踵而至。
放大到整个行业视角,停牌、退市预警、人员缩减,一系列事件交织,预示疫苗行业正迎来漫长的调整周期。
2026年,智飞生物创下14.7亿元的巨额亏损,刷新其上市以来最差年报,半年报业绩依旧承压;金迪克发布退市风险提示,股价遭遇20CM跌停;康乐卫士陷入净资产为负的困境,被实施ST处理。放眼海外,GSK、CSL、默沙东这些全球疫苗龙头,也陆续开启人员缩减计划。
疫苗行业的寒冬是否还在持续?疫苗企业该如何破局?旧的发展模式逐渐退场之际,行业里是否正在酝酿新的机遇?
明星疫苗企业的停牌困局
2025年8月,中慧生物依托18A规则登陆港股。上市当日,公司股价暴涨超150%,募集资金3.83亿港元,超额认购倍数接近4000倍,创下港股疫苗企业IPO新纪录,巅峰阶段市值一度突破200亿港元。
彼时市场将其称作疫苗赛道新晋热门标的。公司主打创新疫苗管线,核心产品四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣”,是国内首款,也是目前唯一获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗,2023年5月拿到上市批件。
商业化层面,企业初期表现亮眼。2024年中慧生物营收2.6亿元,同比增幅达到397%,尽管仍处于亏损状态,但增长势头强劲,收入几乎全部来自这款四价流感亚单位疫苗。仅仅一年之后,企业经营局面急转直下。
这场停牌风波的导火索,要追溯到今年年初的年报披露工作。4月1日,中慧生物公告称2025年年报延期披露,理由是财务审核工作尚未完成。4月13日,审计机构德勤突然宣布辞任,辞任函揭开了年报难产背后的疑点。
在2025年财务审计过程中,一笔金额2.72亿港元的低回报基金投资,加上向和该基金存在关联关系的顾问支付合计5800万港元的款项,引起德勤重点关注,审计方给出“重大关切”的结论。
公司上市之时,曾承诺募资总额3.83亿港元中的六成资金投入疫苗研发。但上市不久,企业就拿出2.72亿港元认购投资基金,这笔资金占到募资净额六成以上。更值得关注的是,12月30日也就是年末结算前一天,中慧生物买入低回报基金;跨年后,又迅速赎回这笔投资。
简单来说,募集资金没有投向研发,转而购买基金,又恰好卡在年末节点赎回。这套操作看起来并不追求投资收益,更像是为了卡点完成资金流转。
与此同时,公司在年末前向相关顾问支付3600万港元,年后再支付2200万港元,合计5800万港元,这些顾问与基金投资对应的关联实体存在共同董事。
资金在关联主体之间闭环流转,背后目的究竟是美化财务报表,还是存在关联方资金占用、利益输送,目前依旧没有明确答案。
虽然完整内情尚未公开,但中慧生物的业绩压力真实存在。2023、2024年,公司分别亏损4.25亿元、2.59亿元。2025上半年营收710万元,亏损1.22亿元,借款规模达到9.08亿元。
而2024年营收爆发,存在一定外部契机。当年下半年流感疫苗接种旺季,国内唯一进口流感疫苗赛诺菲巴斯德,因为定价问题暂停国内销售,市场空出约15%的四价流感疫苗份额,被中慧生物承接。
疫苗行业本身具备投入高、亏损周期长、研发周期漫长、审批门槛高、商业化落地难度大的特点。依靠资本叙事讲故事的模式,正在失效。对中慧生物来说,需要实打实的经营数据支撑企业价值。
2025年报审计阶段,面对这一系列资金疑点,德勤希望独立开展取证核查,该申请一开始得到审计委员会同意,后续却被暂缓。之后中慧生物计划更换审计机构,德勤无法完成2025年度审计工作,只能选择辞任。
也就是说,审计机构希望深挖疑点时,企业选择更换会计师,间接造成德勤离场。接替的新审计机构柏淳,曾被香港会计监管机构公开谴责并处罚。
管理层动荡接踵而至。1月非执行董事程千文离职,9月执行董事、首席财务官李润香辞职,10月12日于建林递交辞呈。
资料显示,李润香是中慧生物创始核心团队成员,和创始人安有才、一致行动人何一鸣,构成上市阶段核心管理层。刚刚离任的于建林,为高特佳投资合伙人,代表投资方自2021年7月进入董事会。
从上市首日股价暴涨、超额认购近4000倍的明星新秀,到上市8个月停牌、年报难产、审计机构出走、管理层密集变动。中慧生物的案例,不仅是企业治理信任危机,也代表单纯依靠资本热度打造的增长故事,在行业现实面前难以为继。
行业冷暖交替,企业重新寻找定位
中慧生物的危机,一方面源于自身经营治理问题,另一方面,也折射出整个疫苗行业正在经历集体回调。
当下疫苗赛道正处在冷热分化阶段,不少企业被迫重新规划发展路线。
一方面,老牌疫苗企业估值持续承压,整个行业面临多重挑战:疫苗接种意愿走低、市场竞争加剧、预防领域投入增长有限,集采等政策落地,深刻重塑行业格局。
2026年行业下行态势并未扭转。行业龙头智飞生物交出上市以来最差业绩,巨亏14.7亿,营收持续收缩,同比下降18.36%,归母净亏损进一步扩大,已经连续三个半年报亏损。
行业头部企业尚且承压,一众疫苗Biotech的处境更为艰难。不久前,金迪克发布风险提示公告,企业营收不足1亿元,无法实现扭亏,触发退市预警,公告发布后股价迎来20CM跌停。
金迪克现有收入全部来自四价流感疫苗。但WHO和中国国家流感中心发布的推荐毒株组分更新,将B/Yamata毒株剔除,新版本推荐组分不再包含该毒株,意味着原有四价流感疫苗,在本次流感季无法继续销售。
除此之外,金迪克的三价流感病毒裂解疫苗刚刚拿到国家药监局上市批件,作为公司第二款商业化产品,该产品需要拿到生物制品批签发证明才能上市销售,并且受政府采购招标进度约束。截至目前,可供销售窗口期很短,企业大概率错过本流感季的销售窗口。
回顾过往,2023年车间雨水淹厂、2024年四价流感疫苗价格战、2025年新品审批延迟,接连的事件不断冲击金迪克的经营。
有着“北交所疫苗第一股”之称的康乐卫士,经营状况同样不容乐观。今年5月康乐卫士被实施退市风险警示,开盘之后股价触及30CM跌停。
2026上半年康乐卫士营收仅18.61万元,同比下滑77.54%,归母净资产为-1.72亿元,资产负债率高达109.87%。
资金短缺问题愈发严峻,临床试验款项逾期,三价、九价HPV疫苗项目在2026年3月陆续暂停。截至期末,公司货币资金仅71.03万元,短期借款高达7789.79万元,流动性濒临枯竭。
放眼全球市场,行业寒意同样蔓延。近段时间GSK对疫苗业务进行大幅调整;全球流感疫苗头部厂商赛诺菲,也持续收缩流感疫苗业务。CSL同样营收承压,在全球范围内裁员约3000人。
这已经不是个别企业经营失误,整个疫苗行业底层逻辑正在发生切换。行业正在告别同质化产能扩张的旧模式,转向比拼差异化产品能力的新阶段。赛道竞争的重心,从单纯比拼产能、销售渠道,转向技术平台、产品创新与商业化落地能力。
智飞生物从单一疫苗服务商,向疫苗+代谢、肿瘤等领域拓展;康希诺布局mRNA疫苗,从传统疫苗企业向新型生物制药公司转型;成大生物在狂犬病疫苗之外布局创新药,打造第二增长曲线。
全球层面,传统蛋白疫苗的时代逐步走向尾声,细胞培养、重组蛋白等新技术路线成为行业方向,CSL已经建成全球最大细胞培养流感疫苗生产基地。同时mRNA疫苗浪潮席卷整个赛道,各大药企布局肿瘤疫苗,行业技术叙事重心,逐步从疾病预防向疾病治疗延伸。
旧周期落幕,新的行业格局正在形成。身处行业交替阶段,每一家疫苗企业都要重新思考:在下一轮产业周期里,自身的位置在哪里?
联系邮箱:service@linruimed.cn
又一家明星疫苗新贵“爆雷”,疫苗寒冬什么时候结束?
撰文|张烨静
上市不到一年遭停牌、首席财务官离职、年报迟迟不发、逼走审计师……曾经的“明星疫苗新贵”中慧生物,正深陷一场前所未有的治理疑云。
2026年10月12日,江苏中慧元通生物发布公告,非执行董事于建林因个人工作调整辞任。于建林的另一重身份,是中慧生物的投资方代表。资本方代表的离场,再次将中慧生物推回舆论的聚光灯下。
事实上,2025年8月上市后,中慧生物不到8个月便触发停牌,2025年年度业绩至今未发。今年以来,首席财务官与两位非执行董事相继辞任,公司甚至“逼走”了四大审计师之一的德勤。这家已有商业化产品上市的明星疫苗公司,似乎暗雷不断。
放在整个疫苗赛道看,停牌、退市、裁员,正交织成一张笼罩全行业的寒冬之网。
2026年以来,智飞生物以147亿元巨亏交出史上最差年报,今年半年报继续探底;金迪克发布退市风险预警,股价20CM跌停;康乐卫士净资产为负,被实施ST;国际上GSK、CSL、默沙东等全球疫苗巨头,也相继举起裁撤的手术刀。
疫苗赛道仍在走向寒冬深处吗?疫苗企业究竟该怎么活?旧周期退场之际,新的火种是否正在点燃?
明星疫苗公司“停牌疑云”
2025年8月,中慧生物依据18A规则在港股上市。上市首日,公司股价大涨超过150%,净募资3.83亿港元,超额认购约4000倍,刷新港股疫苗企业IPO纪录。此后,公司股价持续飙升,市值一度突破200亿港元。
彼时,市场将它视为“明星疫苗新贵”、港交所新晋“超购王”。具体来看,中慧生物走的是创新疫苗赛道——手里的核心产品四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣”,是国内首款且截至目前唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗,于2023年5月获批上市。
与此同时,商业化也没有“拉垮”。2024年,中慧生物营收2.6亿元,同比增长397%,虽仍亏损但增长迅猛,增长动力几乎完全来自其四价流感亚单位疫苗“慧尔康欣”。 但短短一年后,故事却已面目全非。
如今的停牌疑云背后,中慧生物究竟发生了什么?
一切可以从年初的年报季说起。今年4月1日,中慧生物公告称延迟披露2025年年度业绩,原因是财报审核工作尚未完成。随后4月13日,审计师德勤却突发辞任,并在辞任函揭开了中慧生物年报迟发的内情。
事实上,在2025年财报审核中,中慧生物一笔2.72亿港元的低回报基金投资,以及与该基金存在关联关系的顾问支付5800万港元,引起了德勤的注意,并提出“严重关注”。
中慧生物上市时,曾承诺净募资3.83亿港元的逾六成投向疫苗研发,然而不久后,公司便将2.72亿港元认购投资基金,相当于募资净额的六成以上。更让人不解的是,12月30日年结日前一天,中慧生物以低回报悉数赎回基因,待跨年之后又迅速将资金重新投回基金。
也就是说,募资的钱没投研发,而是转头买了基金,又偏偏在年报节点低回报赎回。这似乎是一场不图收益、只卡时间点的“基金—现金—基金”的循环。
与此同时,中慧生物还在年结日前向若干顾问支付3600万港元,年结日后支付2200万港元,合计5800万港元,这些顾问与基金投资相关实体存在共同董事关系。
让人疑惑的是,资金在关联方之间闭环流转,究竟是为了“美化财报”,还是存在关联方资金占用甚至利益输送?
尽管具体内情尚未被公开,但中慧生物的业绩情况确实存在危机。2023年与2024年,公司分别亏损4.25亿元、2.59亿元。2025上半年,公司营收7110万元、亏损1.22亿元,借款达到9.08亿元。
而中慧生物2024年的营收增长与进口流感疫苗在国内暂停销售的“突发事件”有关。2024年下半年流感疫苗接种高峰季,国内市场上唯一的进口流感疫苗,赛诺菲巴斯德因效价问题暂停在华销售,突然让出约15%的四价流感疫苗市场份额。
放大视野看,疫苗企业的基本面是烧钱、亏损,研发周期长、审批门槛高,商业化遥遥无期,“讲故事”逻辑正在不断崩塌。对于中慧生物来说,需要用财务数据和经营成果支撑“明星疫苗新贵”的叙事。
在2025年报审核时,面对这一资金疑点,德勤在审计中要求独立法证调查,得到审计委员会先同意而后又暂缓。随后,中慧生物决定委聘新的审计师,导致德勤无法完成2025年的审核工作,只得辞任审计师。
也就是说,当德勤想要查清内情时,中慧生物更换了审计师,“逼走”了德勤。中慧生物的新审计师为柏淳,是一家曾被香港会计及财务汇报局作出过公开谴责及罚款的机构。
与此同时,中慧生物又相继传出管理层辞任消息。1月非执行董事程千文离任,9月执行董事兼首席财务官李润香离职,前日非执行董事于建林也辞任。
据悉,李润香是中慧生物首届三位执行董事之一,与创始人安有才、一致行动人何一鸣共同组成上市时的执行核心。而10月12日辞任的于建林为高特佳投资执行合伙人,他代表投资方于2021年7月进入董事会。
从上市首日暴涨、超购约4000倍的“明星疫苗新贵”,到上市8个月即停牌、年报难产、审计师出走、管理层更迭......中慧生物的故事或许不止是一场治理信任危机,更是依靠资本热度和市场偶然性形成的增长叙事,在赛道阵痛面前不再被信任。
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在冷暖交界处,重新找寻位置
中慧生物的四面楚歌,一方面与自身的经营密切相关,另一方面,也同样折射出身处疫苗行业正经历一次集体性的“失速坠落”。
当前,疫苗行业正处冷暖交界处。萧瑟之中,也有新的火种正在点燃,每一家疫苗企业或许都面临重新划定增长路线的命题。
一方面,自去年来,老牌疫苗企业股价便普遍承压,整个赛道正面临前所未有的压力。接种意愿下滑、疫苗犹豫加剧、预防投入不足、集采与内卷化,已经全方位席卷行业。
2026年以来,寒意并未明显消退。今年初,行业龙头智飞生物交出上市以来最差业绩,以147亿元巨亏敲响赛道警钟。直到今年半年报,智飞生物业绩继续探底。营收仍在收缩,同比下降18.36%归母净利润亏损进一步扩大,已连续三个半年报录得亏损。
连行业老大哥都如此境地,明星Biotech、各领域龙头也难逃。
几天前,金迪克发布风险提示公告,预计全年营业收入可能低于人民币1亿元且不能实现扭亏,或触及退市风险警示,随后股价封死20CM跌停。
据悉,金迪克目前营业收入全部来自于四价流感疫苗,但据世界卫生组织(WHO)与中国国家流感中心发布《推荐2026—2027年北半球流感疫苗组分》,将B/Yamagata系病毒从推荐组分中剔除。也就是说,本流感季三价流感疫苗成为主推产品,金迪克原有四价流感疫苗在本流感季不再销售。
此外,金迪克旗下流感病毒裂解疫苗(三价流感疫苗)才刚刚获国家药监局批准上市,是公司第二款商业化产品。可惜的是,产品获得生物制品批签发证明后才可以上市销售,同时受地方政府采购招投标进度影响。
截至目前,金迪克暂无可供销售三价流感疫苗。而本流感季可供销售的时间受限,金迪克将错过规模化销售时间窗口。
往前追溯,2023年车间遭遇暴雨淹厂、2024年四价流感疫苗价格战、2026年三价疫苗批文姗姗来迟......金迪克已经在三次流感季中风雨飘摇。
头顶“北交所疫苗第一股”光环的康乐卫士,日子也不好过。今年5月,康乐卫士被实施退市风险警示。当天开盘后不久,公司股价便触及“30cm”跌停。
2026年上半年,康乐卫士营业收入仅18.61万元,同比下降77.54%;归母净资产为-1.22亿元,合并资产负债率升至109.87%。
更严峻的是,因资金严重短缺,临床试验经费支付逾期,三价及九价HPV疫苗临床试验自2026年1月起陆续暂停,九价HPV疫苗Ⅲ期临床已于3月进入结束程序。截至期末,公司货币资金仅71.03万元,而短期借款达7789.79万元,流动性几近枯竭。
放大到全球层面,寒意同样弥漫。
近几个月来,GSK全球疫苗业务线大调整。此外,全球最大流感疫苗供应商赛诺菲,近五年流感疫苗业务持续下滑;曾是全球第二大流感疫苗企业的CSL,也面临营收下滑、停产,乃至在全球范围内裁撤15%(约3000名)员工。
这已然不只是某一家企业的判断失误,整个疫苗行业正在经历一场生存逻辑的切换。
可以说,疫苗行业正在从“同质化竞争下的规模游戏”,转向“差异化生存下的能力游戏”。过去拼的是谁能拿到批件、谁能铺渠道、谁能压价格,如今,增长逻辑变了,技术叙事的重心也变了。
智飞生物正从一家单纯的疫苗行业的企业,转向‘疫苗+代谢类’赛道;康华生物收购mRNA企业纳美信,从单一疫苗企业向平台型生物制药企业转型;成大生物在狂犬病疫苗主业之外,加码创新药赛道,打造“第二增长曲线”。
从全球来看,传统蛋基流感疫苗的时代正在退潮,细胞培养和重组蛋白技术路线成为新的风向,例如CSL已建成全球最大的细胞培养流感疫苗生产基地。
与此同时,mRNA疫苗的浪潮几乎席卷了整个赛道,全球疫苗企业争相布局mRNA肿瘤疫苗赛道,行业技术叙事重心也逐渐从“防病”转向“治病”。
旧周期在退场,一个新周期在试探中开场。冷暖交界处,每一家疫苗企业都被迫重新回答一个问题:下一个周期,自己的位置在哪里?
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
有一家疫苗企业很难好起来了。
10月10日,金迪克发布了一则喜忧参半的公告:公司的三价流感疫苗正式获得国家药监局的批准;坏消息是预计公司全年营收可能低于1亿元,并不能扭亏,上交所将对公司股票实施“退市风险警示”。
金迪克的当家品种是四价流感疫苗,按批签发量计,金迪克的产品在同类别中可以排到国内前十。过去几年国内流感疫苗企业大多开发价格更高的四价流感疫苗,金迪克则一条道走到黑,没有三价疫苗批文。
2026年2月,世卫组织发布《2026-2027 年北半球流感季节流感疫苗推荐成分》,报告中仅推荐了三价疫苗的成分,四价疫苗被取消推荐。事实上,世卫组织从2024年开始,在北半球疫苗组价中剔除了四价特别覆盖的组分,一直延续至今。这意味着,金迪克的产品成了无源之水。
金迪克也决定,2026-2027流感季不再销售四价流感疫苗,转而销售三价疫苗。但公司三价批文直到如今才拿下来,每年流感疫苗销售旺季通常在9到12月,金迪克显然是赶不上今年的流感季销售。
坏消息一出,好消息都显得没那么尽如人意。10月12日,金迪克股价暴跌19.98%。10月13日,金迪克股价以下跌10%开局,收跌0.13%。
运气不佳的金迪克
金迪克从一开始就“力拼”四价流感疫苗,为的就是先声夺人。公司的四价疫苗在2019年11月开始上市销售,那时的竞争环境还十分宽松。但这之后就越发艰难起来,后续科兴、赛诺菲、上海所、武汉所陆续获批,竞争对手越来越多。紧接着遇到了新冠,新冠疫苗的接种严重影响了流感疫苗的放量。中途2023年车间还遭遇特大暴雨,让金迪克几乎错过了当年整个流感疫苗的销售旺季。
2021年起,严重依赖单品的金迪克就面临着营收、净利润连年下降的困境。
图源:复星安特金招股说明书
到了2024年,情况更加恶化。国药集团点燃四价流感疫苗价格战,迅速引发连锁反应,华兰生物、金迪克等企业被动跟随,四价流感疫苗就此落至百元以下的水平。金迪克的四价流感病毒裂解疫苗约在88元一针。
而在这个过程中,三价疫苗的价格更是被压低。2025年,三价流感疫苗在政府公费采购中更是跌破了底线,报价曾达到5.5元一针。
金迪克面临着巨大的经营压力。2024、2025年,金迪克的四价流感疫苗退货率分别达到23.82%和21.87%,远高于历史水平。2026年,流感疫苗整体继续落入冰点。整个上半年,流感疫苗批签发9批次,同比下降93%,其中7批次裂解苗来自科兴,2批次亚单位苗来自中慧元通。
这意味着整个2026上半年,金迪克没有流感疫苗收入,导致上半年公司营业收入91.09万元,下降74.15%,公司也就被迫转向了三价流感疫苗。
但10月10日才拿到三价的批文,这个转身太晚了。按国家药监局最新规定,流感疫苗批签发时限最快也要45个工作日。加上铺货时间,金迪克很难赶上2026秋冬的流感季。
上半年营收不足百万,下半年赶不上三价苗的销售,退市风险警告已经悬在了金迪克门口。
四价流感疫苗,集体判断失误
金迪克的遭遇,也是中国流感疫苗行业的一次集体判断失误。
流感疫苗如今越来越趋近于免疫规划、免费接种。不管三价、四价流感疫苗,大方向肯定是降价、政府采购。即便世卫组织依旧推荐四价,单吊一款四价流感疫苗的金迪克,未来营收肯定也是走下坡路的。
尤其是在同行都在卷四价疫苗的背景下,四价降价甚至进入政府采购不会太遥远。2020年,中国流感疫苗四价品种批签发量首次超过三价,2023年四价的占比达到75%,直至2025年四价的批签发量占比都超过50%。
金迪克应该早做打算的,开发更多疫苗品种,对冲四价疫苗销售风险,但金迪克的研发衔接掉了链子。
四价流感疫苗本来就受到三价公费流感疫苗的挤压,世卫组织的推荐更是改变了行业格局。根据世卫组织报告,2020年3月以来,就再也没有检测到自然存在的乙型流感Yamagata,这正是四价流感疫苗能够多防范的毒株。因此,自2024年开始,世卫组织对北半球的推荐里就已经建议剔除乙型流感Yamagata这一个疫苗组分。随后欧盟、美国,以及中国在内各成员国都有相应动作,监管逐渐倾向三价流感疫苗。
根据西南证券研报,2026年上半年,四价流感裂解疫苗批签发仅2批次,三价流感裂解疫苗则有5批次。这已经反映出在监管层面,四价流感疫苗已经逐渐被淘汰出局。
图源:西南证券研报
四价流感疫苗领头兵华兰生物,今年上半年疫苗制品业务都大幅下滑了29.54%。但华兰生物疫苗产品多,还有血制品做支撑,这才稳住了。金迪克就更难了,唯一一个进展最快的狂犬疫苗,上市申请已获受理,2026年5月补了资料,正在等待审评。然而,狂犬疫苗又是一个更卷的赛道。
一次战略失误,让金迪克在今年陷入无货可卖的地步。
撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营|李木子
插图|视觉中国
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