Beijing Zhitai Biomedical Technology Co., Ltd.

北京作为中国生物医药创新核心区，依托中关村生命科学园、亦庄生物医药园等产业聚集区，以及首发展集团、亦庄国投、北京市医药健康产业投资基金等本地资本的持续投入，构建了从靶点发现到临床转化的完整生态链。2025年第一季度，北京创新药领域融资活跃，公开披露的融资事件达10起。在已公开金额的事件中，融资规模普遍较高，均达亿元或以上。细胞与基因疗法（CGT）赛道延续火热态势，实体瘤突破性疗法成为资本重点布局方向。两大亮点揭示融资趋势：细胞与基因疗法（CGT）持续领跑： 本季度融资企业中，超过半数（艺妙神州、锦篮基因、诺未生物、立康生命科技、清辉联诺、健达九州）的核心业务聚焦CGT领域，适应症从血液肿瘤拓展至肝癌、结直肠癌等实体瘤及系统性红斑狼疮等自身免疫疾病。实体瘤治疗寻求突破： 多家融资企业将攻克实体瘤作为核心目标。诺未生物开发中央记忆T细胞疗法（NewishT）预防实体瘤术后复发；立康生命科技利用新生抗原开发个性化肿瘤疫苗；清辉联诺专注于γδ T细胞疗法治疗难治性实体瘤；丹擎医药致力于开发肿瘤精准靶向治疗2.0时代潜在“first-in-class”靶点的药物。普祺医药：B轮超3亿元，推进多功能JAK抑制剂1月2日，普祺医药宣布完成了超3亿元B轮系列融资。本轮投资机构包括北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投、首发展集团、北科建集团、正奇能科集团等众多机构旗下基金及个人投资者。本轮融资款项将用于现有核心产品普美昔替尼（PG-011，pumecitinib）凝胶治疗成人及青少年轻中度特应性皮炎的3期临床研究及NDA申报、拓展PG-011在其他适应症的应用及后续其他创新管线的临床推进。此外，该公司拟准备在北交所进行IPO申报，工作正在有序地推进之中。普祺医药成立于2016年，是一家聚焦免疫/炎症性疾病，以未满足的临床需求为导向，以外用药为特色的创新药研发公司。普祺医药已经建立起了丰富的创新药物研发体系，产品管线以皮肤科为主，并涵盖呼吸、眼科等疾病领域。PG-011凝胶2b期临床研究已经在成人轻中度AD治疗中表现出显著的有效性和良好的安全性，3期临床正同步探索该品种于成人及青少年轻中度AD中的疗效性和安全性评价。此外，PG-011鼻喷剂针对过敏性鼻炎的治疗2期临床达到预期目标，该项目创新使用JAK抑制剂鼻喷剂治疗过敏性鼻炎。经与中国国家药监局药品审评中心（CDE）沟通，将于下一个花粉过敏季节开始进一步临床研究。艺妙神州：E轮数亿元，拓展CAR-T在实体瘤及自免疾病应用1月8日，艺妙神州宣布正式完成数亿元人民币的E轮融资。本轮融资由京津冀协同发展产业投资基金领投，太平医疗健康基金、首发展集团、四季青投资、阳光诺和等多家专业机构跟投。根据新闻稿，本轮融资资金将用于支持艺妙神州首款原研CAR-T新药IM19的商业化布局，同时加快其包括血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域新工艺新产品的研发和临床进程。艺妙神州成立于2015年，总部位于北京，是一家处于商业化阶段、专注于以创新的基因细胞药物技术应用于重大疾病（癌症、自身免疫性疾病等）治疗的创新药企。截至目前，公司已完成10轮战略融资，研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等实体肿瘤。IM19注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T候选产品，其用于治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）适应症的药品上市许可申请（NDA）已经于2024年11月获得中国NMPA受理。丹擎医药：A+轮1.5亿元，专注肿瘤创新靶向药研发3月3日，丹擎医药宣布完成新一轮1.5亿元人民币融资。本轮融资由康君资本领投，阿斯利康中金医疗产业基金、国方创新、磐霖资本等多家知名投资机构跟投，老股东红杉中国持续加注。根据新闻稿，本次融资将用于加速核心管线的临床研究、拓展创新技术平台及全球化战略布局。丹擎医药自2021年成立以来，搭建了“合成致死”药物研发平台和转化医学平台。其核心产品PARG抑制剂（DAT-2645）已经获得中国NMPA和美国FDA批准开展临床1期研究，该产品正在中国开展临床1期的剂量递增研究，目前展示出良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。同时，公司有多款创新候选药物研发管线推进至IND阶段。据丹擎医药此前新闻稿介绍，DAT-2645的适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫癌、胃癌、结直肠癌等多种常见癌症，并且有望拓展PARP抑制剂无效的适应症和解决PARP抑制剂耐药的痛点，具有潜在的“广谱治疗性”的临床应用前景。除了DAT-2645，丹擎医药官网显示其管线中还包括了其他几款靶向“合成致死”靶点的新药，靶点包括了Polθ、WRN等等。质肽生物：C轮亿元，深耕GLP-1与重组蛋白代谢病药物2月17日消息，质肽生物再获亿元融资，领投方为国风投（无锡）生物科技基金，老股东爱美客、蓝驰创投持续加码。质肽生物成立于2018年9月，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）创新生物药。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，包括司美格鲁肽注射液生物类似药ZT001，以及有望实现仅需每月注射1次的新型超长效GLP-1R激动剂ZT002等，口服GLP-1类多肽药物ZT006片等。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

2025年3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，开发用于阿尔茨海默病的治疗。此前，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床，并已开展I期临床试验。同类药物中，仅有诺和诺德公司司美格鲁肽片正在进行阿尔兹海默病（AD）适应症的临床研究。ZT006片是中国乃至全球第二个获批AD适应症临床的口服GLP-1产品。关于阿尔茨海默病：阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）是最常见的神经退行性疾病，是一种获得性进行性认知能力异常下降的疾病。这一病理特性对于患者的日常生活产生了巨大的负面影响，也是导致患者产生心理依赖、躯体残疾和最终死亡的主要因素。在中国，据专家保守估计有超过500万AD患者。由于老龄化问题的加剧，预期2050年，全球将有超1亿的AD患者，这必然造成巨大的经济和社会负担。临床前研究显示，ZT006片可显著改善阿尔茨海默病动物模型的认知功能障碍，减少海马脑区的Aβ斑块沉积，降低神经元丢失，增强海马和皮层脑区神经元的突触可塑性，缓解海马脑区的胰岛素抵抗，并显著抑制神经炎症的发生。 质肽生物联合创始人、R&D高级副总裁张媛媛博士表示：“阿尔茨海默病在老龄化社会中带来了巨大的经济和社会负担，且治疗方法有限。我们很高兴看到ZT006有望通过缓解脑内胰岛素抵抗、抑制神经炎症等机制，显著改善阿尔茨海默病的认知功能及关键病理特征，并获得了中国CDE临床试验许可。目前ZT006正在开展I期临床试验，具有良好的安全性。ZT006将为阿尔茨海默病患者提供一种全新、便捷、有效且低副作用的治疗选择。联系我们公司电话：（010）61702599公司网站：www.qlbiopharm.com公司地址：北京市昌平区生命园路20号院7号楼101室联系邮箱：PR@qlbiopharm.com

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺国内肝癌一线治疗格局生变。3月31日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。脑机接口支持政策密集落地。3月31日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。随着脑机接口相关医疗服务价格项目在湖北的率先落实，湖北省医保局将持续支持医疗创新，推动脑机接口技术发展，让临床研究成果惠及更多患者。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）8500万美元！默克向和誉医药支付期权行使费3月28日，德国默克宣布，已行使与上海和誉医药技术有限公司的期权，在全球范围内推广和销售骨肿瘤治疗药物Pimicotinib（匹米替尼），将该药物的商业化权利扩展到亚洲以外，并将向和誉医药支付8500万美元的期权行使费。/ 02 /资本信息1）和铂医药2024年净利润1941万元3月31日，和铂医药发布2024年财报。报告期内，公司收入2.74亿元，净利润1941万元，经营性现金流2.2亿元。2）迈威生物2024年收入1.99亿元3月30日，迈威生物发布2024年财报。报告期内，公司收入1.99亿元，亏损额为10.43亿元。3）恒瑞医药2024年收入279亿元3月30日，恒瑞医药发布2024年财报。报告期内，公司收入279亿元，同比增长22.63%；净利润63.36亿元，同比增长47.28%。/ 03 /医药动态1）金赛药业GenSci128片获临床许可3月31日，据CDE官网，金赛药业GenSci128片获临床许可，拟用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。2）再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可3月31日，据CDE官网，再鼎医药注射用ZL-1310获临床许可，拟用于治疗胃肠胰神经内分泌癌（GEP-NEC）以及其他神经内分泌癌（NEC）或表达DLL3的实体瘤患者。3）质肽生物ZT006片获临床许可3月31日，据CDE官网，质肽生物ZT006片获临床许可，拟开展治疗阿尔茨海默病的研究。4）罗氏多发性硬化症药物奥瑞利珠单抗获批上市3月31日，罗氏宣布，奥瑞利珠单抗获NMPA批准上市，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症和成人原发进展型多发性硬化症。5）BMS双免联合疗法获批肝癌一线治疗3月31日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获NMPA批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。6）优时比FcRn单抗罗泽利昔珠获批上市3月31日，据NMPA官网，优时比的FcRn单抗罗泽利昔珠获批上市，用于治疗重症肌无力患者。/ 04 /器械跟踪1）巴迪脉通医疗经外周植入中心静脉导管及套件获注册许可3月31日，据NMPA官网，巴迪脉通医疗经外周植入中心静脉导管及套件获注册许可。2）春立正达医疗肩关节假体获注册许可3月31日，据NMPA官网，春立正达医疗肩关节假体获注册许可。3）心玮医疗颅内取栓支架获注册许可3月31日，据NMPA官网，心玮医疗颅内取栓支架获注册许可。4）微创医疗冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统获注册许可3月31日，据NMPA官网，微创医疗冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统获注册许可。/ 05 /数字医疗日报1）湖北为脑机接口医疗服务定价3月31日，湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。侵入式脑机接口置入费为6552元/次，侵入式脑机接口取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次。随着脑机接口相关医疗服务价格项目在湖北的率先落实，湖北省医保局将持续支持医疗创新，推动脑机接口技术发展，让临床研究成果惠及更多患者。/ 06 /海外药闻1）礼来长效siRNA疗法II期研究结果出炉3月30日，礼来宣布其小干扰RNA（siRNA）疗法lepodisiran的II期ALPACA研究取得积极结果。数据显示，lepodisiran在最高剂量下，使Lp(a)水平在治疗后60至180天期间平均降低93.9%，达到主要终点，其中一些患者的降低时间持续近1.5年。接受lepodisiran 16mg和96mg剂量治疗的受试者，同期Lp(a)水平分别降低40.8%和75.2%。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。