Nanjing Huawe Medicine Technology Development Co., Ltd.

媒体发布/展位/演讲合作：周女士13306586060 扫码加入交流群               商务合作据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。 关于益方生物 益方生物成立于2013年，位于上海张江，由王耀林(Yaolin Wang)等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。据悉，益方生物于2022年7月25日在上交所上市，目前市值为158亿元人民币。 信息发布 联系13306586060 差异化产品管线 益方生物已建立了全面且差异化的产品管线，包括两款商业化产品(贝福替尼(BPI-D0316)及格索雷塞(D 1553))、两款临床阶段核心产品(D-2570及泰瑞司群(D-0502))、一款临床阶段候选产品(达比诺雷(D-0120))及三个临床前候选产品(YF087、YF550及YF057)。 贝福替尼是益方生物自主研发的一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。其大中华区商业权益授权给贝达药业，北大药业支付2.3亿元首付款和研发里程碑付款，以及额外的商业里程碑付款和销售分成。其“适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC（非小细胞肺癌）患者的治疗”（二线治疗适应症）和“拟用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗”（一线治疗适应症）均已于2023年获批上市，目前也均已进入《国家医保目录》。 格索雷塞片已于2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市。格索雷塞的中国权益授权给正大天晴，正大天晴支付2.6亿元收款款和研发里程碑，2.9亿元商业里程碑，以及一定比例的销售分成。适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。根据国家医保局官网，目录外产品格索雷塞和目录内产品贝福替尼已进入2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。 YF087是针对合成致死靶点WRN的一个具有高度选择性和强有效的抑制剂； YF550是一款靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生长疗效。 Taragarestrant（D-0502）是其自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌； D-0120是一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风； D-2570是一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。 营收主要为技术授权和技术合作，业绩表现向盈利期靠近 今年前三季度，益方生物实现营业总收入3089.35万元，同比增长61.27%；归母净利润亏损1.81亿元，上年同期亏损3.05亿元；扣非净利润亏损1.92亿元，上年同期亏损3.13亿元。营收增长、亏损收窄，整体发展的上行趋势日渐明显。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作：周女士13306586060（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达、艾里奥斯、 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞5亿元！！

点击蓝字 关注我们 本文转载自新华日报·交汇点新闻，原文是新华日报对科默医药的专访。该企业入选了长城战略咨询发布的《中国“科创未来之星”企业研究报告2025》 点击链接，了解《中国“科创未来之星”企业研究报告2025》 正文开始 一项药物从最初的靶点确认到最后的成功上市，要经历漫长的研发过程。在当今精细化的医药分工中，CRO（合同研究组织）企业，为医药企业、科研机构的药物研发提供专业外包服务。假若把一家创新药企比作一家“大饭店”，那么CRO企业的任务就是根据饭店老板的需求协助研发“新菜品”。 成立于2020年6月的南京科默生物医药有限公司（简称“科默医药”），正是一家CRO企业。短短5年，科默医药迅速扩张至500余人，完成数亿元融资。该公司2023年成为“江苏潜在独角兽企业”，今年进入“科创未来之星”企业行列。近日，记者走进科默医药，了解其在全链条新药研发赛道上的发展路径。 把握“风口”努力消除行业弊端 记者走进科默医药的实验室，第一印象是“满”。600多台高端分析仪器日夜运转，数百名身穿白大褂的研发人员在实验台前忙碌。 企业创始人张孝清博士，毕业于南京医科大学，此后留校任教，在管理医药研发平台、开发候选药物研究、建立新药研发合作等方面具有20余年的丰富经验。他曾创立南京华威医药科技集团有限公司，在华威医药与新疆百花村股份有限公司进行重大资产重组上市后，又创办科默医药。 这个二次创业项目，既在于把握政策风口，也指向解决行业出现的问题。 2015 年之前，我国仿制药研发标准相对宽松，部分产品在质量控制和临床疗效上与原研药存在差距。2016年以后，国家推行仿制药质量和疗效一致性评价政策，明确要求药企实现仿制药与原研药质量疗效对齐，行业进入规范化升级的关键期。 2020年前后，创业团队敏锐捕捉到CRO行业中的弊端——传统 CRO服务多为单一环节外包，许多CRO企业不具备全链条服务能力，因此药企需对接多个服务商，不仅没有降低研发费用、提升研发效率，反而导致研发周期变长、沟通成本增加。同时，国内创新药研发存在“靶点扎堆”、转化效率低的问题，亟待全链条、定制化的解决方案。 一方面，医保控费与集采政策倒逼药企转向创新药研发，外包需求激增；另一方面，全球医药产业链加速向中国转移，符合中美双报等国际监管标准的CRO服务缺口明显。 张孝清团队坚定了创业方向，也在激烈的市场竞争中走出差异化路线：搭建包括药物固态化研究、经皮给药系统、高活性原料药开发在内的九大特色技术平台，构建从“临床前研究”到“CMC（化学、制造和控制）开发”再到“临床试验”的全链条服务闭环。 客户“痛点”就是发挥价值之处 企业加快“招兵买马”。目前500余名员工中超过150人具有硕博学历，80％以上的员工具有5年以上药品研发及工业化生产经验，主要技术骨干曾就职于国内大中型药企或研发机构。这样的团队成为提供研发服务的“最强大脑”。 有一家生物科技公司找到科默医药，希望开发一款治疗HIV的三联复方药物。这是一个巨大的挑战：要将三种不同的活性成分“结合”在一起，相辅相成，将药品疗效发挥到极致，但其中一种成分极易水解，另一种成分则是难溶性化合物。更棘手的是，原研药为了解决这些问题，申请了“双层片”的专利结构，就像是夹心饼干一样，把不同成分隔开。如果照搬这个结构，不仅工艺复杂，更涉及专利侵权。 “客户遇到的痛点，就是我们发挥价值的地方。”科默医药研发相关负责人李龙霞回忆。研发团队通过多次试验，筛选出特殊的低水分辅料，解决了部分药物成分“怕水”的难题；同时，利用科默特有的研究平台，改良了制粒工艺。最终采用的“单层片”结构，降低了制剂工艺难度，也提高了制剂的吸收率。这不仅将生产成本降低了10％，也最终帮助该复方药物完成了IND（新药临床试验）申报。 “以前的仿制药，往往只是‘照葫芦画瓢’。但在一致性评价要求极高的今天，我们需要用创新工艺降本增效。”李龙霞说。目前，科默医药的服务范围包含抗肿瘤、心脑血管、中枢神经、肾科等领域药物。 聚焦“出海”需求锻造核心能力 据咨询公司Frost ＆ Sullivan数据，随着全球制药企业研发投资成本攀升、研发周期变长，目前全球CRO外包率接近50％。 在深耕国内市场的同时，科默医药将目光投向更广阔的全球舞台。目前，一座建筑面积超过3.5万平方米、符合中美双报标准的GLP（良好实验室规范）研发总部正在建设。GLP实验室将配备国际顶尖的毒理学、药代动力学研究设备，进一步强化临床前研究的深度与广度，尤其是在基因毒性杂质分析、长期毒性试验等领域形成技术壁垒。 “对于创新药企而言，‘出海’成为目前的一个主流需求。”科默医药副总经理苏玲介绍，GLP实验室是开展非临床安全性评价的核心基础设施，建成后公司可直接承接全球多中心临床试验项目，助力客户药品进入欧美市场，抢占全球创新药研发外包份额。 2025 年 8 月国务院批复的《江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新方案》，从研发、制造到流通环节推出 18 项集成举措。方案提出，做强做优上下游产业链，开展产业链上下游需求对接，加快发展合同研究组织、生产外包服务、定制研发生产等业态。这为CRO企业提供了新的政策利好。 站在新的起点，科默医药的目标很清晰。“我们希望成为源自中国、具备全球竞争力的一站式创新型CRO平台，为全球药企提供从靶点发现到商业化生产的端到端解决方案。”苏玲说。 End 长城战略咨询成立于1993年，总部位于北京，在全国26个城市设有分支机构。是国内较早的民营咨询机构和社会智库之一，面向国内外政府（科技园区）和企业，提供新经济咨询服务，在城市战略、科技园区发展、新兴产业、高成长企业、创新创业等方面具有较强实力和突出优势。拥有近400人的专职咨询团队，3000多名外部专家。入选“全国企业管理咨询机构推荐名录（第一批）”，多次入选“中国管理咨询机构50大”，获评“中国科技咨询协会理事长单位”、“值得信赖的中国管理咨询机构”，并获“中关村创新发展20年杰出贡献奖”。 感谢关注，记得点亮星标，这样不容易错过精彩内容推送！ 第一步 点击头像 第二步 点击··· 第三步 勾选星标

新药信息发布/展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 扫码加入小分子新药交流群 扫码预约 商务合作 【药融分享】获悉：近日，北京奥赛康药业股份有限公司（证券代码：002755）发布重磅公告，其全资子公司江苏奥赛康药业与杭州阿诺生物医药科技有限公司（纳斯达克代码：ANL）达成战略合作，以最高16.33亿元人民币的交易总额，斩获阿诺医药在研1类创新药AN9025在中国大陆、香港及澳门地区的开发、生产及商业化独占权益。这一交易不仅是奥赛康在肿瘤领域的关键布局，更有望为长期被“不可成药”标签困扰的RAS突变型肿瘤治疗带来突破性进展。 靶点攻坚：破解RAS突变治疗困境，分子胶技术破局 RAS通路突变是人类癌症中最常见的驱动因素之一，约20%的癌症存在KRAS、NRAS及HRAS家族基因突变，其中KRAS突变占比最高，在胰腺癌（>70%）、结直肠癌（>40%）和非小细胞肺癌（约11%）患者中尤为高发。长期以来，RAS蛋白因表面缺乏合适的结合位点，被全球制药界视为“不可成药”靶点，临床治疗手段极为有限。 现有获批的KRASG12C抑制剂仅针对特定突变亚型，且易因RAS亚型切换或旁路激活产生耐药性，无法满足广谱覆盖多种RAS突变的临床需求。而AN9025作为新一代口服泛RAS抑制剂，采用创新分子胶技术，通过诱导RAS蛋白与分子伴侣亲环素A形成三元复合物，实现对KRAS、NRAS及HRAS全家族突变的系统性调控，其作用机制不依赖单一突变位点，具备更高的耐药屏障，从源头解决了传统抑制剂的局限性。 临床前数据显示，AN9025在肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种RAS突变型实体瘤模型中展现出显著且持久的抑瘤效果，目前已在中国和美国完成新药临床试验申请（IND），并获得美国FDA临床试验批准，为后续临床开发奠定了坚实基础。 16.33亿元布局背后的商业逻辑 本次交易结构清晰，财务条款分阶段落地，既体现了双方对项目价值的认可，也为奥赛康控制风险提供了保障。根据协议，奥赛康将向阿诺医药支付3500万元人民币的一次性不可退还首付款，后续还将支付总计不超过4.7亿元的开发及注册里程碑付款，以及不超过11.28亿元的销售里程碑付款，叠加商业化后的年度净销售额梯度特许权使用费，总交易金额最高可达16.33亿元人民币。 交易对方阿诺医药成立于2004年，是一家临床阶段的全球性生物制药公司，专注于差异化肿瘤治疗药物开发，旗下拥有4款临床阶段及多款临床前候选药物，2023年9月已在纳斯达克上市，具备成熟的创新药研发能力。此次合作中，阿诺医药提供核心研发成果，奥赛康则凭借其在肿瘤领域的临床资源和商业化渠道，负责AN9025在许可区域内的后续开发与市场推广，形成优势互补的合作模式。 值得注意的是，本次交易已通过奥赛康第七届董事会第六次会议审议，不构成关联交易及重大资产重组，决策流程合规，不会对公司短期财务状况造成重大压力，同时为长期业绩增长注入新动能。 奥赛康强化肿瘤管线，构建协同生态 近年来，奥赛康持续推进“自主研发+战略合作”的双线创新战略，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药领域，已构建起包含48项在研项目的丰富管线，2024年至今已有8个品种获批上市，涵盖1类新药、改良型新药及仿制药，在肺癌、消化道肿瘤等领域形成显著优势。 AN9025的引入与奥赛康现有肿瘤管线形成高度协同。该药物针对的肺癌、胰腺癌、结直肠癌等适应症，均为奥赛康的优势治疗领域，可与公司现有临床资源、商业化渠道深度融合，产生1+1>2的协同效应。一方面，AN9025填补了公司在泛RAS靶向治疗领域的空白，丰富了创新药管线布局；另一方面，借助奥赛康成熟的肿瘤药物推广体系，有望加速药物商业化进程，抢占广阔市场空间。 从行业格局来看，当前全球尚无泛RAS靶向药获批上市，赛道竞争处于初期阶段，劲方医药的GFH276等少数产品处于临床开发第一梯队。奥赛康此次抢先布局AN9025，有望在泛RAS抑制剂赛道占据先发优势，进一步提升其在抗肿瘤治疗领域的核心竞争力。 创新药研发的双重考验 尽管AN9025具备显著的临床价值和市场潜力，但创新药物研发周期长、环节多，仍面临多重不确定性。从临床开发来看，AN9025需完成Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，验证其在人体中的安全性、耐受性及疗效，过程中可能面临临床试验进度不及预期、数据不理想等风险；从商业化来看，未来上市后需面临同类产品竞争、医保准入谈判、市场教育等多重挑战。 对此，奥赛康在公告中提示了相关风险，同时表示将依托自身研发与商业化能力，积极推进AN9025的后续开发工作，并根据进展及时履行信息披露义务。对于阿诺医药而言，此次合作不仅获得了丰厚的资金回报，更借助奥赛康的本土资源加速了产品在中国市场的落地，实现了研发价值的快速转化。 分子胶技术引领肿瘤靶向治疗新方向 本次交易不仅是奥赛康的战略升级，更折射出全球肿瘤药物研发的新趋势。分子胶作为一种新型药物形式，能够诱导蛋白质之间的相互作用，为传统“不可成药”靶点提供了全新的治疗思路，除了RAS靶点，在其他肿瘤驱动靶点的药物研发中也展现出巨大潜力。 随着泛RAS抑制剂赛道的竞争加剧，技术创新将成为核心竞争力。AN9025凭借其独特的三元复合物作用机制和广谱抑瘤效果，若能顺利完成临床开发并上市，有望打破现有RAS突变型肿瘤治疗的困境，为全球数百万患者带来新的治疗选择。同时，奥赛康的此次布局也为国内药企通过战略合作引进创新技术、加速肿瘤管线升级提供了可借鉴的范本。 未来，随着AN9025临床试验的推进，以及更多泛RAS抑制剂的研发突破，RAS突变这一“不可成药”靶点有望被彻底攻克，肿瘤靶向治疗将迈入广谱化、低耐药的新时代，而奥赛康也有望凭借此次布局，实现从仿创结合到创新驱动的转型，在全球肿瘤药物市场中占据更重要的地位。 免责声明：网上信息整理，若有涉及侵权请予以告知，我们会尽快在24小时内删除相关内容 资源对接、沟通交流 找项目、找供应商、找资源 1V1供需对接专员服务 群聊: 资源共享群 仅为公众号粉丝供需交流群 添加公众号专员加入 活动推荐 找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地 欢迎会议现场深度对接交流~ 点击了解详情 ▼ 展位/招商合作： Lucy 15958675001（微信同号） 【关于药融圈】 【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户，已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议，涵盖创新药，改良型新药，仿制药，MAH，合成生物学等领域，以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。 【生态圈合作伙伴· CXO企业】 善渊制药、美迪西、维亚生物、睿智医药、华仁医学、康日百奥、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、慧聚药业、瀚合瑞、四川科伦、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、青木制药、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药 【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】 深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、黄海药检、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧 【生态圈合作伙伴·综合服务企业】 仅三生物、宝利包材、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、双峰格雷斯海姆、嘉树医疗、齐鲁MAH创新创业基地、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex、星诚达 【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】 迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰 点分享 点收藏 点在看 点点赞