Changchun Haiyue Pharmaceutical Co., Ltd

美好的一天从这里开始！安禾无忧为您提供新鲜资讯、酷辣评论与有趣有料的热点新闻。 细胞疗法让衰竭心脏“长出”新鲜肌肉 重度心衰一直是心血管领域的棘手难题，不少晚期患者受限于心脏移植供体紧缺，很难获得有效救治。8月19日，南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授团队完成的一项临床研究长期随访成果登上国际期刊《自然·医学》。 研究证实，我国自主研发的诱导多能干细胞（iPSC）心肌细胞疗法，能够帮助重度心衰患者修复受损心肌，改善心脏功能，为千万心衰患者带来新希望。 据介绍，心力衰竭发展到重度阶段，患者心肌细胞大量坏死，即便完成搭桥手术打通血管，已经坏死的心肌也无法自行再生。心脏移植是终末期心衰的重要救治手段，但供体缺口巨大，大量患者等不到合适供体。这项HEAL-CHF临床研究，就是尝试用实验室培育出来的心肌细胞，补上心脏已经“坏掉”的肌肉组织，实现血管疏通与心肌再生修复的双重疗效。 这也是国家卫健委首个备案的iPSC领域随机对照临床研究，同时也是全球规模最大的iPSC心肌细胞治疗重度心衰的随机对照试验。 不同于需要为每位患者定制的细胞产品，此次临床所用的HiCM-188属于“现货型”细胞药物，可以标准化批量生产储存，做到“药等人”，不用患者漫长等待制备，具备大规模普及的潜力。 目前，该疗法已启动Ⅲ期确证性临床试验，在全国多家医院扩大样本开展研究，进一步验证长期效果与安全性，推动前沿科研成果尽快落地临床。 业内专家表示，这项研究虽然样本量有限，但严谨的随机对照设计给出有力的概念验证，标志我国心脏再生医学跻身国际第一梯队。未来，随着更大规模临床试验推进，这一国产原创疗法有望改变重度心衰现有的治疗格局，造福广大患者。 AI全面赋能，中国生物制药中期业绩延续双位数增长 日前，中国生物制药公布的2026年中期业绩显示，业绩延续高增长趋势。在“创新+对外授权”的驱动下，公司上半年实现营收194.4亿元，同比增长10.6%，再创历史新高；核心业务经调整，归母净利润33.4亿元，同比增长92.3%。创新药及对外授权收入同比劲增44.3%，成为驱动公司业绩强势增长的主要动力。 公司在中期会上首次披露，过去三年已在人工智能领域投入约6亿元，AI技术全面渗透至公司药品研发、生产、商业化的全周期链条，驱动研发效率与创新质量显著提升。在年轻一代管理层的领导下，这家老牌大药企正展现出新的活力和优势。 波士顿科学新一代房颤介入治疗设备与热蒸汽治疗设备在华获批，中国智造与全球创新同频进阶 近日，微创介入医疗科技企业波士顿科学宣布，其上海临港工厂生产的新一代FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统与新一代热蒸汽治疗设备Rezūm EVO正式获得国家药品监督管理局批准，进一步适配门诊与日间诊疗场景，即将在上海临港工厂实现本土化生产，专门供应中国市场。 据悉，两项设备均为面向未来临床需求开发的全球新一代升级平台产品，意味着该核心设备在中国的本土化从更高起点展开，中国患者有望率先体验治疗平台的最新升级，临港基地的生产范围也由高端介入耗材拓展至复杂设备平台。 波士顿科学上海临港工厂于2024年10月建成投产，是其在中国设立的首家生产制造基地。 “十五五”医保规划明确：所有统筹地区将实现生育津贴直接发放个人 日前，国家医保局印发《全民医疗保障“十五五”规划》。规划明确，“十五五”期间，所有统筹地区将实现生育津贴直接发放到个人，这项内容被纳入本次规划主要考核指标。 过去，不少地区生育津贴执行的是“先拨付用人单位，再由单位转发给职工个人”的发放模式。虽然国内不少地方已经先行开展生育津贴直发个人试点，但尚未做到全覆盖。 据了解，目前，河北、浙江、四川、重庆等二十余个省份已有大部分统筹区完成流程改造，实现津贴直达参保人账户。此次上升到全国五年规划层面，将推动尚未完成调整的地区加快系统改造、优化经办流程。 国家医保局表示，下一步，各地医保部门将对照规划目标，细化落实举措，推进生育津贴直接发放个人在全部统筹地区落地，配套完善经办服务，保障参保职工生育相关待遇及时足额落实到位。 国家医保局对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整 智能监管“两库”发布以来，受到了社会各界的普遍欢迎和关注。 近期，国家医保局收到了一些对智能监管“两库”的意见建议。经研究，现就“药品限二线使用”规则对应的部分知识点调整如下： 一是增加阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液等8种药品。 二是删除赛沃替尼片。 欢迎社会各界在使用“两库”规则和知识点过程中提出意见建议，并及时向我们反馈。 联系人邮箱：jjjgs522@nhsa.gov.cn。 附件1：“药品限二线使用”规则新增知识点明细及对应药品代码.pdf 附件2：“药品限二线使用”规则删除知识点及对应药品代码.xlsx #海悦药业 #守护健康 #资讯合集 来源：人民网、新华社、国家医疗保障局、国家药品监督管理局

美好的一天从这里开始！安禾无忧为您提供新鲜资讯、酷辣评论与有趣有料的热点新闻。 全国中医药行业高等教育“十五五”规划教材新书发布 中国中医药出版社表示，本轮191种行业规划教材历经两年的系统谋划与精心组织，是全国中医药行业高等教育“十五五”规划教材首批建设成果。 整套教材严格对标《全国中医药行业高等教育规划教材建设改革工作方案》，聚焦“尺寸课本、国之大者”，建设精品教材。教材编写汇聚了全国6000余名专家，既包括院士、国医大师、全国名中医等领衔主干教材主编，又吸纳了资深教师、临床专家、技术骨干等加入编委会，构建了高水平编写梯队，同时坚持数字化赋能，纸质教材与数字教材同步双轨进行建设。 中药有效性证据整合评价团体标准正式发布 近日，中国中药协会团体标准《中药有效性证据整合评价》在北京正式发布。该标准以整合证据链法为基础而研究制定，标准的整体架构清晰、内容体系完善，适用范围广泛。适合中医药研发、临床诊疗、药品监管、药品采供、教学培训等相关人员使用。 国家药监局批准注射用菲泽妥单抗上市 近日，国家药品监督管理局批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种联合来那度胺和地塞米松用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 阻碍基因编辑治疗成功的两个关键基因找到 据最新一期《自然·通讯》杂志报道，美国威斯康星大学麦迪逊分校研究人员发现，人体内有些基因会阻碍基因编辑疗法的成功。他们筛选了超过1.9万个基因，找到两个关键基因，抑制它们可显著提高基因编辑效率。在遗传性眼病患者来源的视网膜细胞中，相关编辑效率提高了3.5倍以上。 这一发现为提高基因编辑疗法的有效性提供了新思路。 #海悦药业 #守护健康 #资讯合集 来源：人民网、新华社、国家医疗保障局、国家药品监督管理局

美好的一天从这里开始！安禾无忧为您提供新鲜资讯、酷辣评论与有趣有料的热点新闻。 东方免疫联盟正式组建 近日，北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）整合院内多学科优质资源，成立东方免疫联盟。该联盟打破专科壁垒，秉承中医“整体观念”与“治未病”理念，融合现代医学管理理念，构建免疫疾病“防-筛-诊-治-管”全周期诊疗体系，为群众提供全程守护机体免疫平衡服务。 联盟建设依托该院院长商洪才团队在数智中医领域的方法学研究成果。该团队聚焦数智技术赋能重大慢病全链条管理的相关研究，成果已发表于国际期刊Science of Traditional Chinese Medicine（STCM）（《中医药科学（英文）》），为免疫联盟中西医结合全周期诊疗体系的构建提供了学术支撑与实践参考。 据介绍，东方免疫联盟集结治未病科、风湿病科、呼吸热病科、肾病科、皮肤科、消化科、肿瘤科七大核心科室，基于免疫疾病发生发展规律组建“预防-筛查-诊断-治疗-管理”一体化诊疗团队，常态化开设多学科联合门诊，整合现有成熟专病门诊资源为患者提供诊疗服务。 未来，联盟还将依托数智中医技术，融入智能评估、辅助辨证与动态随访，逐步实现“评估标准化、方案个性化、管理持续化”的诊疗模式，通过多病共管与全病程管理，助力群众维护免疫平衡与长期健康。 安泰适（注射用塔拉妥单抗）正式用于小细胞肺癌二线及以上治疗 日前，由百济神州与安进公司共同负责在中国（不含港澳台地区）开发和商业化的安泰适（注射用塔拉妥单抗）正式投入临床应用。包括上海市胸科医院、上海市肺科医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京高博医院、中山大学肿瘤防治中心在内的全国17个城市的29家医疗机构已开出塔拉妥单抗治疗处方。 作为获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE），塔拉妥单抗已正式启动供应，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人经治患者提供有望改善生存获益的治疗新选择。 据了解，基于一系列临床研究确证的治疗获益，该款药物已被中国临床肿瘤学会（CSCO）、中国抗癌协会（CACA）、美国国立综合癌症网络（NCCN）、美国临床肿瘤学会（ASCO）等国内外相关临床指南纳入，成为小细胞肺癌（SCLC）的治疗参考之一。 我国脑机接口强脑技术取得突破 记者近日获悉：国防科技创新研究院常超团队联合首都医科大学附属北京天坛医院何江弘团队、杨艺团队，完成意识障碍患者太赫兹波修复脑功能临床试验。该试验也是国际范围内首个成功开展的太赫兹增强脑意识临床试验，为意识障碍患者促醒、脑创伤认知修复提供了全新技术方案，填补了该领域临床应用空白。 本次临床试验依托神经外科脑深部电刺激（DBS）植入手术开展，团队在精准手术定位与术中监护体系保障下，对患者中央丘脑及大脑皮层精准实施太赫兹波定向照射刺激。通过术中实时监测与术后数据分析证实，太赫兹波刺激可有效提升患者大脑多脑区功能连接度，而太赫兹波与DBS联合刺激模式下，脑区功能连接改善效果更为显著，可高效优化脑部神经环路活性，为意识障碍患者神经功能重塑、意识恢复创造了有利条件。 目前，患者术后生命体征平稳，神经功能恢复态势良好，验证了术中太赫兹波神经刺激技术应用于人体神经系统疾病治疗的安全性与可行性。据悉，常超团队已提出太赫兹特异性非热调控神经离子通道和精确操控生物分子构象的新原理和方法，并开展相关试验，实现神经功能的靶向调控，有效改善创伤后应激障碍模型动物的认知能力。近期，相关团队又研发出全新无创、非接触太赫兹经眼脑机接口强脑技术，开辟了太赫兹波提升脑认知、修复脑创伤认知障碍，治疗阿尔茨海默病、帕金森病的技术路径。相关成果已在《自然—通讯》等学术期刊发表。 知识产权运用，医药领域迎来三大重磅部署 近日，国务院正式印发《知识产权保护和运用“十五五”规划》（国发〔2026〕30号）。 针对医药领域，该规划从制度完善、专项保护、源头资源保障等多个维度提出了极具前瞻性的部署。 完善医药领域法律制度：规划明确提出要“持续优化药品专利纠纷早期解决机制”，为创新药企和仿制药企的权益平衡提供更优的制度保障。同时，将“出台中医药传统知识保护条例”，并加强对中医药、非物质文化遗产等领域的知识产权保护，从法律层面为中医药传承创新保驾护航。 保障医药研发源头资源：规划特别强调要“推进生物遗传资源可持续利用与惠益分享，加强重要生物遗传资源流失风险评估”。生物遗传资源是新药研发的“基因宝库”，这一部署不仅关系到药企能否持续获得新的先导化合物，也意味着国家将加强对核心药用生物资源（如特有药用植物基因）的管控，防止核心研发资源流失，从源头上保障医药创新的可持续性。 设立中医药知识产权保护工程：作为12个专项工程之一，该工程提出综合运用专利、商标、版权、地理标志、商业秘密等各类知识产权，加强对中医药的全面保护。包括加强中医药经典名方、少数民族医药的挖掘与保护，加强道地中药材地理标志保护，以及推动中医药产业知识产权运营中心建设等。 该规划提出，到2030年，我国知识产权综合实力和国际竞争力将进一步增强，知识产权强国建设取得决定性进展。这一系列部署将为医药行业的持续创新与高质量发展提供坚实的制度保障和强劲动力。 最全面大脑免疫细胞图谱绘成 越来越多科学家认为，大脑中的免疫细胞在阿尔茨海默病中扮演着关键角色。然而，随着病情恶化，这些免疫细胞究竟发生了怎样的变化，一直是未解之谜。日前，美国西奈山伊坎医学院科学家绘制出迄今最全面的大脑免疫细胞图谱，带来了全新洞见，有助于开发出治疗阿尔茨海默病的新方法。相关论文发表于新一期《自然 · 遗传学》杂志。 团队分析了1607名捐赠者前额叶皮层中超过83万个脑部免疫细胞，包括小胶质细胞、大脑的常驻免疫细胞以及血管周围巨噬细胞，这些细胞对调节大脑的免疫反应至关重要。 通过精细解析，团队鉴定出6个亚类，涵盖13种不同的髓系细胞亚型。其中一种小胶质细胞亚型似乎扮演着“清道夫”的角色，通过吞噬和清除大脑中的有害物质来发挥保护作用。研究还锁定了一条维持该保护功能不可或缺的分子通路，其中涉及TREM2、MITF和GPNMB蛋白。在人体组织和小鼠模型上进行的实验证实，这些细胞的保护功能依赖于TREM2信号的传导。 除了精准识别出这群小胶质细胞，这项研究还提供了迄今最详尽的大脑免疫细胞“生命周期图谱”，清晰展现了它们在衰老与阿尔茨海默病全过程中的演变轨迹。这些发现有助于解释，为何TREM2和APOE等免疫相关基因的遗传变异会提高罹患阿尔茨海默病的风险，并勾勒出一条强化大脑天然免疫防线的新路线，而非仅仅聚焦于淀粉样斑块。 团队强调，这项最新成果提供了迄今为止最清晰的图像，揭示大脑免疫细胞如何适应衰老与阿尔茨海默病。更重要的是，通过锁定那些似乎能保护大脑的特殊免疫细胞及其仰仗的分子信号，该发现提供了旨在延缓阿尔茨海默病进展的潜在新靶点。 #海悦药业 #守护健康 #资讯合集 来源：人民网、新华社、国家医疗保障局、国家药品监督管理局