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项与 艾司奥美拉唑镁/碳酸氢钠 相关的临床试验艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验
以健康受试者为试验对象,艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)(规格为每袋含艾司奥美拉唑镁(按C17H19N3O3S计)20mg与碳酸氢钠1680mg)为受试制剂,艾司奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(规格为每粒含艾司奥美拉唑镁(按C17H19N3O3S计)20mg与碳酸氢钠1100mg)为参比制剂,采用单次和多次给药试验设计,进行两制剂药代动力学、药效动力学比较试验以及食物对受试制剂PK参数影响试验:
1. 比较单次和多次给药后受试制剂和参比制剂药代动力学参数;
2. 比较单次和多次给药后受试制剂和参比制剂药效动力学参数;
3. 评价食物对受试制剂药代动力学参数的影响;
4. 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)在中国健康成人中单次和多次给药的药代动力学、药效动力学以及食物影响试验
以健康受试者为试验对象,艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)为受试制剂,艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信®,按C17H19N3O3S计40mg)为参比制剂,采用单次和多次给药试验设计,进行两制剂药代动力学、药效动力学比较试验以及食物对受试制剂PK参数影响试验:
1. 比较单次和多次给药后受试制剂和参比制剂药代动力学参数;
2. 比较单次和多次给药后受试制剂和参比制剂药效动力学参数;
3. 评价食物对受试制剂药代动力学参数的影响;
4. 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
随机、开放、多次给药、两周期、交叉对照设计的 LJ01003 胶囊与奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克 MUPS)在中国健康成人中的 PK/PD 及安全性研究
在中国健康成年受试者中,以长春澜江医药科技有限公司的 LJ01003 胶囊为受试制剂,阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片(洛赛 克 MUPS)为参比制剂,评价两种制剂药代动力学及药 效动力学的生物等效性、食物对受试制剂药代动力学参数的影响、受试制剂与参比 制剂不同剂量给药的药代动力学参数对比,以及安全性和耐受性。
100 项与 艾司奥美拉唑镁/碳酸氢钠 相关的临床结果
100 项与 艾司奥美拉唑镁/碳酸氢钠 相关的转化医学
100 项与 艾司奥美拉唑镁/碳酸氢钠 相关的专利(医药)
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项与 艾司奥美拉唑镁/碳酸氢钠 相关的新闻(医药)近期小盘创新药板块热度居高不下,不少低价标的走出非常亮眼的短线行情。哈药股份短短一个月,股价从3元一路冲高到9元;百花医药走出七连板实现股价翻倍,汉森制药也收获五连板,成为市场焦点。
翻看这些强势个股的股东名单,外资机构的身影频频出现,哈药股份、汉森制药的前十大流通股东当中,都能看到高盛的持仓。借着二季度财报披露,我们一起来梳理,除去汉森制药,还有哪几家低价小盘医药企业,被高盛重点布局。
华森制药,现价15.74元,流通市值53亿
作为本地生物产业基地重点企业,公司新药研发管线储备充足。自研的磷酸ORIC‑1327滴眼液已经进入临床阶段,主要针对青光眼、高眼压病症,旗下子公司合计拿下3张1.1类新药临床批件。
高盛在一季度就新进布局,二季度继续维持重仓,持有103万股,位列第十大流通股东。从周线走势来看,机构大概是一季度低位进场,按当下价位估算,目前大概率刚刚脱离成本区。
先达股份,现价5.66元,流通市值24亿
公司是除草剂细分赛道龙头,核心产品喹草酮,是全球为数不多可以用于高粱田苗后除草的创制除草剂。目前手握喹草酮、吡唑喹草酯两款创新制剂,苯丙草酮也处在审评等待阶段。
二季度十大流通股东一次性迎来两家外资,高盛新进102万股,瑞银同步买入100万股。不过周线依旧处在下行通道,两家外资进场之后,暂时还处于被套状态。
灵康药业,现价5.6元,流通市值39亿
企业主营肠外营养、抗感染、消化类药物,多款产品在市场占有可观份额。2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I),已经拿到临床试验批件。
二季度机构席位明显增多,摩根斯坦利新进644万股,高盛加仓217万股,合计持仓583万股,华泰香港也新买入478万股。该股周线长期箱体震荡,从25年4月至今,已经维持震荡走势一年左右。
华神科技,现价4.18元,流通市值26亿
公司拥有国家级原一类中药新药三七通舒胶囊,同时还有利卡汀碘[131I]美妥昔单抗注射液这类一类新药产品。
二季度高盛做了减仓操作,减半之后依旧持有501万股。周线层面,这只股票横盘震荡已经接近两年时间。
这里也要提醒大家,外资买入不等于个股马上就会上涨。机构同样会出现被套、判断失误的情况,不能单纯把外资持仓当作买入信号。小盘医药股波动巨大,我们还是要结合基本面、估值综合甄别。以上只是财报数据整理,不作为买卖参考。
近期小盘创新药板块热度居高不下,不少低价标的走出非常亮眼的短线行情。哈药股份短短一个月,股价从3元一路冲高到9元;百花医药走出七连板实现股价翻倍,汉森制药也收获五连板,成为市场焦点。
翻看这些强势个股的股东名单,外资机构的身影频频出现,哈药股份、汉森制药的前十大流通股东当中,都能看到高盛的持仓。借着二季度财报披露,我们一起来梳理,除去汉森制药,还有哪几家低价小盘医药企业,被高盛重点布局。
华森制药,现价15.74元,流通市值53亿
作为本地生物产业基地重点企业,公司新药研发管线储备充足。自研的磷酸ORIC‑1327滴眼液已经进入临床阶段,主要针对青光眼、高眼压病症,旗下子公司合计拿下3张1.1类新药临床批件。
高盛在一季度就新进布局,二季度继续维持重仓,持有103万股,位列第十大流通股东。从周线走势来看,机构大概是一季度低位进场,按当下价位估算,目前大概率刚刚脱离成本区。
先达股份,现价5.66元,流通市值24亿
公司是除草剂细分赛道龙头,核心产品喹草酮,是全球为数不多可以用于高粱田苗后除草的创制除草剂。目前手握喹草酮、吡唑喹草酯两款创新制剂,苯丙草酮也处在审评等待阶段。
二季度十大流通股东一次性迎来两家外资,高盛新进102万股,瑞银同步买入100万股。不过周线依旧处在下行通道,两家外资进场之后,暂时还处于被套状态。
灵康药业,现价5.6元,流通市值39亿
企业主营肠外营养、抗感染、消化类药物,多款产品在市场占有可观份额。2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I),已经拿到临床试验批件。
二季度机构席位明显增多,摩根斯坦利新进644万股,高盛加仓217万股,合计持仓583万股,华泰香港也新买入478万股。该股周线长期箱体震荡,从25年4月至今,已经维持震荡走势一年左右。
华神科技,现价4.18元,流通市值26亿
公司拥有国家级原一类中药新药三七通舒胶囊,同时还有利卡汀碘[131I]美妥昔单抗注射液这类一类新药产品。
二季度高盛做了减仓操作,减半之后依旧持有501万股。周线层面,这只股票横盘震荡已经接近两年时间。
这里也要提醒大家,外资买入不等于个股马上就会上涨。机构同样会出现被套、判断失误的情况,不能单纯把外资持仓当作买入信号。小盘医药股波动巨大,我们还是要结合基本面、估值综合甄别。以上只是财报数据整理,不作为买卖参考。
精彩内容
米内网最新数据显示,2026年Q1在中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场再次迎来大跌,跌幅高达13.81%。经历了轮番洗牌,多款1类新药陆续抢占市场高位,罗欣的替戈拉生片首次封王,江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片暴涨161%。2026年行业三件大事叠加,两大重磅品种新增纳入基药目录、6个新品通过了医保目录调整形式审查、超10亿大品种拟纳入第12批集采,这个200亿市场正在持续换血。
火热市场峰值426亿,近十年经历了三次暴跌
消化性溃疡是常见的消化系统疾病,近几年相关药物的需求量持续提升,然而新药研发迟缓(2022年才有国产1类新药获批),老品种经历集采轮番洗礼(第2批、第3批、第4批、第5批、第7批、第9批、第10批、第11批),市场规模急剧压缩。
治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物2014-2019年保持稳定增长态势,销售额峰值在2019年接近426亿元,2020年急跌11.94%,销售额跌至300亿元区间,2022年暴跌21.67%,销售额跌至200亿元区间,2026年Q1再次迎来双位数降幅,下滑了超过13%。
2026年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物小类格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从小类来看,2026年Q1跌幅最大的是H2-受体阻滞剂,达-46%以上,质子泵抑制剂和其它治疗消化道溃疡的药物分别下滑了5%、3%左右,抗胃肠胀气药大涨了25%以上,抗酸药也有11%左右的增幅。
TOP50产品15个已集采,罗欣、柯菲平1类新药大爆发
2026年Q1在中国公立医疗机构终端,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP50产品合揽超过了54亿元,有18个产品大卖超过1亿元,盐酸雷尼替丁注射液以超过11%的市场份额稳坐TOP1产品宝座。
2026年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20产品
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
TOP50产品中有15个已纳入前十一批集采,其中销售额在2026年Q1有正增长的产品包括了奥美拉唑肠溶胶囊(+7.52%)、泮托拉唑钠肠溶片(+33.75%)、铝碳酸镁咀嚼片(+10.63%)、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂(+74.32%)、瑞巴派特胶囊(+5.38%),其余10个产品有不同程度的下滑,其中注射用奥美拉唑钠、法莫替丁注射液、注射用兰索拉唑跌幅分别为53.17%、67.83%、46.85%。
第12批集采拟纳入65个品种,涉及治疗与胃酸分泌相关疾病的药物有伏诺拉生口服常释剂型(被主张存在专利争议,企业要提交知识产权承诺书并作出“无侵权承诺”)。在中国公立医疗机构终端,富马酸伏诺拉生片2025年的销售额首次突破10亿元关口,2026年Q1增长率为18.85%,排名升至TOP4产品。
富马酸伏诺拉生片的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前市场上的富马酸伏诺拉生片仅有武田药品在售,截至2026年6月23日(含)该产品过评/视同过评的药企超过60家。7月20日,第12批国家组织药品集中带量采购企业关联关系的公示发布,伏诺拉生口服常释剂型涉及的企业超过40家,可以预见战况将十分激烈。
2026年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP50品牌中正增长的国产品牌
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2026年Q1在中国公立医疗机构终端,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP50品牌合揽超过了41亿元,国产品牌(不含原研地产化)占了40个,其中23个国产品牌的销售额有正增长。
山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
山东罗欣药业集团的1类新药替戈拉生片在2022年获批,随后进入国家医保谈判目录,2025版医保目录限制使用范围包括了反流性食管炎,十二指肠溃疡,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。该新药已通过了2026年医保目录及商保创新药目录调整形式审查,通过申报条件为“目录内条件1”。
在中国公立医疗机构终端,替戈拉生片在医保助力下快速腾飞,销售额在2025年达到了8.5亿元,2026年Q1增长了63.43%,首次登上TOP1品牌宝座。
江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
江苏柯菲平医药的1类新药盐酸凯普拉生片在2023年获批,随后进入国家医保谈判目录,2025版医保目录限制使用范围包括了十二指肠溃疡,反流性食管炎,与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
在中国公立医疗机构终端,盐酸凯普拉生片也在医保助力下快速腾飞,销售额在2025年达到了3.6亿元,2026年Q1猛涨了161.06%,品牌排名首次跻身前十,排在TOP6。
其余国产品牌中,湖南九典制药的泮托拉唑钠肠溶片、北京福元医药的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个品牌2026年Q1增速在70%以上,步长制药旗下辽宁奥达制药的复方铝酸铋颗粒等2个品牌2026年Q1增速在50%以上(不足60%),杭州中美华东制药的注射用泮托拉唑钠等3个品牌2026年Q1增速在40%以上(不足50%)。
“医保+基药”护航,13个产品将快速腾飞
2026版基药目录已正式公布,将于9月1日起实施,新版基药目录涉及26个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物(按产品名统计),其中7个为新增产品。
2026版基药目录新增的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物
来源:米内网基药目录数据库
胶体果胶铋最早进入了2012版基药目录的是胶囊剂,2026版基药目录新增了颗粒剂。
首次新增的品种主要为艾司奥美拉唑和雷贝拉唑,两大品种2025年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过24亿元、16亿元,2026年Q1在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场位列TOP2、TOP9品种。
2026版医保目录调整通过形式审查的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物
来源:米内网医保目录数据库
2026年国家医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的药品名单已出炉,后续还有专家评审、谈判/竞价/价格协商,最终结果有望于11月公布。
6个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物已通过形式审查,有望新增纳入2026年医保目录,通过申报条件均为“目录外条件1”。其中,艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊、醋酸伏诺拉生注射用浓溶液、奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(Ⅰ)均为2类改良新药,而盐酸菲优拉生片则是5.1类进口新药,聚普瑞锌口崩片是国内首仿新品。
结语
集采常态化、医保目录动态调整已成为每年关注度最高的行业大事件,2026版基药目录是相隔8年的全面更新,政策“铁三角”刚好在今年同频运转,基药扩容、集采腾笼、医保放量有望助力百亿治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场迎来质变,重塑新格局。
资料来源:米内网数据库、国家医保局官网、国家卫健委官网、上海阳光医药采购网
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月21日,如有疏漏,欢迎指正!
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100 项与 艾司奥美拉唑镁/碳酸氢钠 相关的药物交易