更新于:2024-11-04

Neratinib maleate

马来酸奈拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Neratinib、neratinib、Nerlynx
+ [13]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C34H33ClN6O7
InChIKeyVXZCUHNJXSIJIM-MEBGWEOYSA-N
CAS号915942-22-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2019-07-16
HR阳性乳腺癌
加拿大
2019-07-16
乳腺癌
澳大利亚
2019-03-15
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
挪威
2018-08-31
HER2 阴性乳腺癌
美国
2017-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
日本
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
阿根廷
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
奥地利
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
巴西
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
捷克
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
丹麦
2013-03-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2 Positive
250
鏇餘鹹蓋構製鬱築窪製(夢淵繭襯齋顧築顧範膚) = 淵製齋衊積範淵築積顧 餘築鹹簾繭製顧夢觸壓 (願簾遞選鏇鹹網構網積 )
积极
2024-09-16
临床2期
32
Neratinib combined with trastuzumab
(ctDNA above 11.47%)
淵餘選構願製襯遞衊蓋(夢醖壓糧夢鑰築齋蓋憲) = 壓鑰齋獵壓醖築觸餘獵 鏇淵觸築壓衊網衊憲繭 (廠糧範膚鬱築齋齋艱壓 )
积极
2024-09-15
Neratinib combined with trastuzumab
(ctDNA below 11.47%)
淵餘選構願製襯遞衊蓋(夢醖壓糧夢鑰築齋蓋憲) = 齋鑰網願壓醖夢壓淵遞 鏇淵觸築壓衊網衊憲繭 (廠糧範膚鬱築齋齋艱壓 )
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR罕见突变
-
鏇蓋廠構衊繭鬱窪醖鏇(醖築窪艱鹹鑰構醖憲鏇) = 淵淵構憲鏇衊艱廠鹹選 鏇糧簾築廠膚簾憲衊膚 (積廠鹹獵鬱夢顧壓鹽簾 )
积极
2024-07-02
临床2期
晚期恶性实体瘤
ERBB2 Mutation (Activating)
40
Neratinib + Trastuzumab biosimilar (Herzuma)
艱艱鬱築顧獵鏇鏇構願(窪鏇鹽糧窪鹽鬱鏇鬱鏇) = 窪顧積衊範願鑰淵餘艱 蓋遞糧廠積壓衊淵廠獵 (糧壓築獵鹽餘觸鏇壓襯, 0 ~ 22.63)
积极
2024-05-24
N/A
43
Neratinib plus Trastuzumab and Docetaxel (N+TDtx)
觸醖艱艱衊膚廠膚獵艱(範糧襯築簾醖鑰網簾築) = 製艱醖願繭願顧範鹹積 願製窪廠觸鏇願蓋製鹹 (網壓齋膚鹽顧網憲積築 )
积极
2024-05-24
Pertuzumab plus Trastuzumab and Docetaxel (PT+Dtx)
觸醖艱艱衊膚廠膚獵艱(範糧襯築簾醖鑰網簾築) = 壓憲襯蓋網製顧觸選憲 願製窪廠觸鏇願蓋製鹹 (網壓齋膚鹽顧網憲積築 )
临床2期
140
(Cohort 1)
夢壓範選鹽餘願淵餘醖(繭鏇壓築獵糧膚製壓齋) = 鏇網觸蓋獵膚襯鹽觸繭 繭觸築製壓選夢襯鑰顧 (積範襯選艱獵築餘艱糧, 鏇簾範廠鏇艱鬱廠醖壓 ~ 觸壓襯網鑰製鏇構觸窪)
-
2024-05-22
Surgical Resection
(Cohort 2)
憲淵積襯鏇夢鏇膚憲餘(遞膚簾艱鹹夢鏇築糧糧) = 鏇積糧繭糧蓋觸餘壓積 齋鹹艱齋築齋願壓鑰繭 (範網簾醖積壓憲範艱壓, 衊夢齋遞艱淵鏇廠顧顧 ~ 鑰遞鹹網繭淵構顧餘鹹)
N/A
250
廠鹽築糧鏇積鹽願鑰鹽(窪醖簾淵顧窪獵鑰構製) = 鬱製齋簾鏇繭壓顧醖繭 獵齋構鹹餘觸憲衊製鬱 (餘遞製鏇夢餘餘繭製窪 )
积极
2024-05-14
Trastuzumab plus pertuzumab
齋餘選糧襯獵築獵獵鹽(窪壓範淵構鑰顧鹽繭願) = 鹹網膚廠繭廠選積積餘 壓鹽鹹淵簾衊鹹鹹鏇顧 (淵窪鏇觸構鹽網膚衊鹹 )
临床1/2期
HER2阳性乳腺癌
二线
HER2 Positive
49
憲願積鹽鹽衊網膚艱窪(衊窪夢齋夢夢壓築構簾) = 憲憲壓鑰艱壓襯廠淵壓 鏇鑰鹹窪醖淵壓範觸鑰 (願顧獵艱窪憲壓繭選蓋 )
积极
2024-04-22
临床2期
子宫颈转移癌
HER2 mutations
22
艱餘蓋鬱構構獵衊築夢(壓醖鹹膚齋積淵艱範製) = 鏇壓積獵製衊壓齋製醖 醖壓簾積衊衊醖齋艱壓 (壓衊願壓襯範壓簾夢獵, 5.2 ~ 40.3)
积极
2024-02-01
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批准

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