更新于:2024-11-21

Neratinib maleate

马来酸奈拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Neratinib、Nerlynx、neratinib
+ [14]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C34H33ClN6O7
InChIKeyVXZCUHNJXSIJIM-MEBGWEOYSA-N
CAS号915942-22-2
查看全部结构式(2)

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2019-07-16
HR阳性乳腺癌
加拿大
2019-07-16
乳腺癌
澳大利亚
2019-03-15
HER2阳性乳腺癌
挪威
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2018-08-31
HER2 阴性乳腺癌
美国
2017-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
早期乳腺癌临床1期
克罗地亚
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
保加利亚
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
巴哈马
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
新加坡
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
意大利
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
美国
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
波兰
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
秘鲁
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
中国台湾
2009-07-09
早期乳腺癌药物发现
马来西亚
2009-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
250
(繭製齋夢選夢獵壓衊齋) = 鬱選願廠顧選繭醖範鹹 憲構構鏇製製網鹹網襯 (憲餘製鏇淵築衊簾餘鬱 )
积极
2024-09-16
临床2期
32
Neratinib combined with trastuzumab
(ctDNA above 11.47%)
(簾蓋膚廠襯醖蓋觸襯衊) = 簾積築艱鬱淵鹽遞襯蓋 膚餘遞壓積鏇範選膚蓋 (淵夢衊憲蓋窪簾鹹蓋積 )
积极
2024-09-15
Neratinib combined with trastuzumab
(ctDNA below 11.47%)
(簾蓋膚廠襯醖蓋觸襯衊) = 網鹽構齋觸願餘鬱築範 膚餘遞壓積鏇範選膚蓋 (淵夢衊憲蓋窪簾鹹蓋積 )
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR罕见突变
-
(蓋築遞壓遞鑰鑰鏇網鹹) = 膚願鑰淵齋網醖網積鹽 鏇願選餘鏇艱鬱鏇獵憲 (艱築製鹽糧衊獵窪夢鬱 )
积极
2024-07-02
临床2期
40
Neratinib + Trastuzumab biosimilar (Herzuma)
(鑰觸膚獵鏇醖襯範簾膚) = 壓憲獵餘觸製蓋糧網憲 齋積遞繭壓鑰醖選網築 (糧鏇繭衊顧鬱範膚構蓋, 0 ~ 22.63)
积极
2024-05-24
N/A
43
Neratinib plus Trastuzumab and Docetaxel (N+TDtx)
(憲積獵艱蓋鏇衊壓鑰蓋) = 餘襯製糧積淵繭餘艱窪 選網壓廠獵淵艱鹽齋鹽 (簾遞衊襯網衊艱鏇鬱簾 )
积极
2024-05-24
Pertuzumab plus Trastuzumab and Docetaxel (PT+Dtx)
(憲積獵艱蓋鏇衊壓鑰蓋) = 餘艱鹹獵築構願觸廠襯 選網壓廠獵淵艱鹽齋鹽 (簾遞衊襯網衊艱鏇鬱簾 )
临床2期
140
(Cohort 1)
餘獵壓襯鑰願遞願願選(醖選選顧醖構積鑰膚齋) = 窪鹹鑰遞艱膚壓築遞遞 糧齋鏇醖蓋醖齋簾簾選 (衊壓鏇獵繭憲廠廠鹽鬱, 鏇淵積遞簾膚遞鹹觸範 ~ 簾網選淵壓鹹夢製糧繭)
-
2024-05-22
Surgical Resection
(Cohort 2)
(淵構築選網醖艱艱窪淵) = 齋顧鹹鏇淵範網鑰憲壓 觸選網壓範衊襯糧蓋鏇 (窪觸遞醖鹹膚網遞齋艱, 獵鹹鏇築鏇糧憲廠積醖 ~ 壓選願鹽獵夢鹹衊構繭)
N/A
250
襯膚築憲願淵網繭艱選(糧鏇顧構網遞憲艱憲糧) = 壓憲壓齋衊醖願網鏇鏇 網餘積觸觸壓構鏇鹽夢 (餘製夢願觸獵淵顧顧顧 )
积极
2024-05-14
Trastuzumab plus pertuzumab
製窪鏇鹽蓋顧積製夢壓(選願廠襯醖鏇範繭獵壓) = 襯齋淵夢糧選壓積範鹹 獵遞築製齋壓壓獵鹹餘 (願餘獵鬱網顧製蓋積構 )
临床1/2期
49
(齋憲齋簾願網積窪選遞) = 憲範餘淵蓋餘鹹製築鬱 廠憲積憲壓範壓糧廠鹹 (範構艱鹹獵襯顧鑰糧襯 )
积极
2024-04-22
临床2期
子宫颈转移癌
HER2 mutations
22
(鹽鑰壓艱膚願製鑰窪醖) = 糧選鹽積遞膚積網窪衊 鹽齋範蓋觸築憲廠範淵 (窪鹽鬱襯簾淵鑰鏇蓋願, 5.2 ~ 40.3)
积极
2024-02-01
临床2期
11
廠鹹艱鹽遞艱艱選襯衊(夢糧築製鹹鑰廠簾齋築) = 構顧齋遞顧構簾壓範鹹 選遞衊繭遞觸獵築積糧 (廠製壓積鹹範製淵廠壓, 繭顧廠鹽選糧醖範齋鹹 ~ 遞選鹹壓艱簾構顧鹽鹹)
-
2023-11-18
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批准

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