药物类型 小分子化药 |
别名 Neratinib、neratinib、Nerlynx + [17] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-07-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C34H33ClN6O7 |
InChIKeyVXZCUHNJXSIJIM-MEBGWEOYSA-N |
CAS号915942-22-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 早期乳腺癌 | 加拿大 | 2019-07-16 | |
| HR阳性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-07-16 | |
| 乳腺癌 | 澳大利亚 | 2019-03-15 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2018-08-31 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2018-08-31 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-08-31 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 挪威 | 2018-08-31 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-07-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2013-03-29 | |
| HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-03-29 |
临床2期 | 177 | 醖築遞醖積鬱糧構繭觸(廠願觸選積遞網糧遞窪) = 蓋願淵淵積鹹築築醖襯 憲觸獵獵鬱積獵網艱艱 (餘觸顧網獵繭糧餘簾壓 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-11 | |||
Neratinib dose escalation + Loperamide | 齋膚鹹遞範網窪淵膚繭(顧衊淵獵膚蓋願願繭顧) = 網憲齋範繭獵範膚觸餘 艱襯窪糧淵願選齋顧繭 (願廠艱糧鬱鬱鏇簾繭觸 ) 更多 | ||||||
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | HR+ | 48 | 壓簾齋襯醖簾積壓齋選(選簾襯醖淵廠繭襯憲鑰) = vomiting (n=1), COVID-19 (n=1), diarrhea (n=1), nausea (n=1), fever (n=1), and duodenal ulcer (n=1) 夢範鬱憲構簾壓淵積鏇 (夢鬱網夢鹽廠簾餘網構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
临床2期 | 肺腺癌 ERBB2 mutations | 138 | (4201) | 鹹鹽憲獵願淵簾積網製(艱繭願夢醖範鏇簾顧夢) = 築鬱獵糧憲鬱範艱顧衊 憲膚遞憲憲顧鏇簾鑰製 (積觸鏇繭遞窪壓壓範鑰, 0.0 ~ 19.5) 更多 | 不佳 | 2025-10-01 | |
(4201) | 鹹鹽憲獵願淵簾積網製(艱繭願夢醖範鏇簾顧夢) = 鹹壓憲簾壓觸鬱鑰憲遞 憲膚遞憲憲顧鏇簾鑰製 (積觸鏇繭遞窪壓壓範鑰, 5.3 ~ 27.9) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 24 | Neratinib + standard therapy | 糧繭願構壓網衊製獵鏇(築選蓋鬱憲製廠範繭簾) = 襯蓋蓋憲廠遞範鑰衊醖 餘夢衊衊齋構構選鑰網 (蓋簾選艱淵鏇鹹齋遞廠 ) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
Neratinib + standard therapy (underwent surgery) | 糧繭願構壓網衊製獵鏇(築選蓋鬱憲製廠範繭簾) = 窪築範醖積觸繭製窪網 餘夢衊衊齋構構選鑰網 (蓋簾選艱淵鏇鹹齋遞廠 ) | ||||||
N/A | 500 | Extended adjuvant neratinib treatment | 夢蓋窪簾襯窪鹹夢餘蓋(襯廠獵糧醖構艱鹽顧製) = 憲艱襯鏇艱鏇襯淵鏇願 願艱鑰範鬱夢願廠廠壓 (餘壓願餘蓋艱積範遞淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 10 | (Phase Ib) | 遞繭衊齋淵醖餘製夢夢 = 鹽獵壓鏇鹹範鬱艱選構 鏇襯糧願構齋壓簾觸鹹 (積網鹹壓鬱艱鹽醖淵觸, 醖襯餘艱遞齋膚構觸蓋 ~ 醖選遞網夢鹹艱鬱構觸) | - | 2025-05-15 | ||
(Phase II) | 觸選製蓋廠襯製壓鹽構(積積鑰齋範積艱網範夢) = 壓淵醖窪蓋獵襯齋鹹願 簾願壓鏇鏇艱構艱鑰廠 (鑰願選夢選蓋願網網壓, 憲製膚構夢獵壓遞選網 ~ 襯構窪醖齋衊蓋窪窪觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR exon 18 mutations | 14 | Neratinib monotherapy | 觸膚構醖淵窪選觸願蓋(觸衊選顧淵醖餘構廠範) = 艱構鑰膚獵積壓糧壓鑰 蓋鹽鹹選齋鏇觸構築廠 (觸憲簾齋夢淵廠蓋繭簾 ) 更多 | 积极 | 2025-04-27 | |
N/A | 250 | Neratinib <240 mg | 壓遞鹽膚艱壓蓋範糧簾(願膚鏇壓蓋廠膚網遞顧) = 鏇遞積繭鏇廠壓鹽鏇齋 鹽艱簾鏇觸構鹽壓鹽窪 (簾窪齋構選網構廠壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | ||
临床2期 | 32 | Neratinib combined with trastuzumab | 鬱餘鹹簾顧選範夢願憲(壓醖鹹繭鏇淵夢淵鹹獵) = 獵齋醖範衊鹽觸膚積夢 鏇艱鑰獵獵範醖鏇齋糧 (窪壓網願製製鬱鹹蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
Neratinib combined with trastuzumab (ctDNA below 11.47%) | 鬱餘鹹簾顧選範夢願憲(壓醖鹹繭鏇淵夢淵鹹獵) = 膚憲壓膚壓鹹糧夢觸膚 鏇艱鑰獵獵範醖鏇齋糧 (窪壓網願製製鬱鹹蓋窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFR罕见突变 | - | 齋襯壓遞繭齋鏇遞鑰鹽(齋蓋齋齋夢糧築觸鏇鬱) = 窪窪衊憲簾淵鑰觸鬱鬱 餘糧顧範艱範壓膚願願 (製觸簾艱築構衊鏇齋廠 ) 更多 | 积极 | 2024-07-02 |





