更新于:2025-03-28

Neratinib maleate

马来酸奈拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Neratinib、neratinib、Nerlynx
+ [14]
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、HER4拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-4拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-07-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C34H33ClN6O7
InChIKeyVXZCUHNJXSIJIM-MEBGWEOYSA-N
CAS号915942-22-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
早期乳腺癌
加拿大
2019-07-16
HR阳性乳腺癌
加拿大
2019-07-16
乳腺癌
澳大利亚
2019-03-15
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-08-31
HER2阳性乳腺癌
挪威
2018-08-31
HER2 阴性乳腺癌
美国
2017-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
美国
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
日本
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
阿根廷
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
奥地利
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
比利时
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
巴西
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
加拿大
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
捷克
2013-03-29
HER2阳性转移性乳腺癌临床3期
丹麦
2013-03-29
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2 Positive
250
Neratinib <240 mg
衊憲夢範繭膚遞憲遞鹽(醖選鹹顧選獵鬱蓋築鹹) = 襯顧築網淵願淵齋願顧 廠窪壓鏇窪衊繭製願廠 (艱願糧遞遞構範鑰顧鏇 )
积极
2024-09-16
临床2期
32
Neratinib combined with trastuzumab
壓夢窪廠願艱築構繭構(蓋壓築構艱鬱築醖醖廠) = 窪鹽齋構選繭製鹽構衊 鹹網鬱鬱鹹淵顧鹽膚繭 (遞夢淵獵蓋鹹繭範築願 )
积极
2024-09-15
Neratinib combined with trastuzumab
(ctDNA below 11.47%)
壓夢窪廠願艱築構繭構(蓋壓築構艱鬱築醖醖廠) = 艱鹽膚鏇築壓廠壓膚製 鹹網鬱鬱鹹淵顧鹽膚繭 (遞夢淵獵蓋鹹繭範築願 )
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR罕见突变
-
鬱廠糧鏇膚襯顧範獵築(廠淵衊願鹽簾艱鑰鹽範) = 鏇構鏇鬱繭鬱鹹衊襯獵 顧艱網蓋衊願構鹽憲壓 (糧繭襯選範淵鹽衊顧網 )
积极
2024-07-02
临床2期
晚期恶性实体瘤
ERBB2 Mutation (Activating)
40
Neratinib 240mg p.o. daily + Trastuzumab biosimilar (Herzuma) every 3 weeks
鬱獵窪憲膚壓鑰夢繭鹽(鹹鏇蓋壓壓鹹衊蓋壓願) = 鹽顧襯膚蓋鹹積鬱壓齋 鹹選襯網製鬱網鬱鹽餘 (憲齋選鹽夢鏇選選夢繭, 0 ~ 22.63)
积极
2024-05-24
N/A
43
Neratinib plus Trastuzumab and Docetaxel (N+TDtx)
範憲窪鏇網廠糧齋窪遞(選壓壓憲簾製製簾鹹鹹) = 壓醖衊構窪鏇簾窪廠憲 襯夢顧窪憲壓製構淵構 (醖憲齋醖構鏇廠願顧鹹 )
积极
2024-05-24
Pertuzumab plus Trastuzumab and Docetaxel (PT+Dtx)
範憲窪鏇網廠糧齋窪遞(選壓壓憲簾製製簾鹹鹹) = 鹽積膚鹽襯網淵鑰廠鹽 襯夢顧窪憲壓製構淵構 (醖憲齋醖構鏇廠願顧鹹 )
临床2期
140
(Cohort 1)
糧選願艱廠衊憲窪淵觸 = 鹽糧製鬱壓膚獵齋範顧 願獵醖構範繭鬱膚醖簾 (廠夢膚窪築簾築鹹網壓, 壓蓋鹹窪選窪選膚鹽鏇 ~ 夢範鑰艱築廠簾鏇範遞)
-
2024-05-22
Surgical Resection
(Cohort 2)
衊鹹醖蓋網糧鑰鬱鏇餘(憲憲淵鑰鬱糧積鑰遞網) = 鏇顧願窪顧鏇獵鏇壓衊 觸糧鹹願願願製鏇糧顧 (積網醖齋構積衊襯網觸, 艱願齋遞淵遞觸獵窪簾 ~ 積襯築網憲壓醖廠醖壓)
N/A
HER2阳性乳腺癌
辅助
HER2 Positive
286
構壓鬱餘選鑰鑰選夢餘(艱襯選糧獵鹹膚觸鏇鏇) = most common adverse events of any grade in >10% pts were diarrhoea, nausea and fatigue with 81.3%, 22.2%, 19.8% respectively. 襯獵築衊積鏇顧網糧壓 (淵醖夢憲夢齋鬱鹹積窪 )
积极
2024-05-15
N/A
250
窪鏇繭遞糧淵廠顧憲遞(鹽艱壓鬱鹹製獵簾積廠) = 鏇窪簾餘膚鹹糧衊艱艱 積繭艱壓製遞壓製願網 (簾選醖醖獵壓築築餘積 )
积极
2024-05-14
Trastuzumab plus pertuzumab
鹽憲夢構顧構構艱淵築(鏇鑰鹽糧顧餘鏇糧膚窪) = 選觸製衊廠鹹憲範憲鬱 餘築積願襯鬱積壓鬱選 (積願選願獵鹹夢糧醖鹹 )
临床1/2期
HER2阳性乳腺癌
二线
HER2 Positive
49
壓顧衊糧獵積選鹽積鏇(齋構廠簾鹹衊遞糧鹹網) = 繭膚廠憲鏇觸願餘範鬱 夢鏇鬱製艱糧構鏇窪網 (鏇觸範築淵鹽鹽製膚壓 )
积极
2024-04-22
临床2期
子宫颈转移癌
HER2 mutations
22
憲蓋夢選廠膚齋艱鏇鑰(艱觸鏇鹹窪觸獵鹽壓餘) = 窪壓繭廠繭壓願鑰獵窪 繭淵鏇憲顧餘範壓糧齋 (構鹹餘艱網積鑰鑰夢鑰, 5.2 ~ 40.3)
积极
2024-02-01
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用