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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1973-08-08 |
评估KarXT在阿尔茨海默病相关的精神行为症状受试者中的长期安全性和耐受性的开放性扩展研究
评估KarXT在AD相关的精神行为症状受试者中的长期安全性和耐受性
一项评价KarXT治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究(ADEPT-2)
主要目的: ● 根据神经精神量表-临床医生等级评定量表(NPI-C):幻觉和妄想(H+D)评分,评价KarXT相较于安慰剂治疗AD相关的精神行为症状受试者的有效性 关键次要目的: ● 根据Cohen-Mansfield激越量表(CMAI)评分,评估KarXT相较于安慰剂治疗AD相关的精神行为症状受试者激越的有效性 其他次要目的: ● 使用下述指标评价KarXT相较于安慰剂的有效性: - 使用临床总体印象-严重程度(CGI-S)量表评估疾病的总体严重程度。CGI-S要求评估者在对严重程度进行总体评估之前考虑精神病(幻觉和妄想)的各个方面 - NPI-C核心评分:幻觉、妄想、激越和攻击维度,NPI-C:激越评分 NPI-C核心评分:照料者困扰量表(幻觉、妄想、激越和攻击维度)- 有效率(判断为有效者的定义为NPI-C: H+D[幻觉和妄想]评分改善≥40%) 安全性目的: ● 评价KarXT相较于安慰剂在AD相关的精神行为症状受试者中的安全性和耐受性
一项在不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中成人受试者中研究 redasemtide (S-005151) 相较于安慰剂的疗效和安全性的 IIb 期、多国、随机、双盲研究
比较 redasemtide 与安慰剂的疗效 评价 redasemtide 的安全性和耐受性
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