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转铁蛋白受体1（Transferrin receptor 1, TFR1），又称分化簇71（CD71），是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，属于转铁蛋白受体家族成员之一。TFR1是一种97 kDa的Ⅱ型跨膜糖蛋白，以同源二聚体形式表达，每个单体通过Cys89和Cys98形成二硫键连接。其结构分为三个主要区域：短的胞质N端区（残基1–67）、单次跨膜区（残基68–88）以及大的胞外结构域（残基89–760），其中胞外部分包含转铁蛋白结合位点、三处N-连接糖基化位点（Asn251、Asn317、Asn727）及一处O-连接糖基化位点（Thr104），这些糖基化修饰对TFR1的功能至关重要。晶体学研究显示TFR1胞外结构域呈蝴蝶状，由蛋白酶样域、顶端域和螺旋域组成，形成与转铁蛋白结合的侧向裂隙。 靶点生理机制 1、生理性表达及基本功能 转铁蛋白受体1（TFR1）是细胞铁代谢调控的核心膜蛋白，主要通过与铁饱和的转铁蛋白（holo-Tf）结合，介导细胞对铁的摄取。TFR1以二硫键连接的同源二聚体形式存在，每个单体包含胞外C端结合域、单跨膜区及胞内N端信号区。其胞外结构域可高亲和力（Kd约为10⁻⁹ mol/L）结合holo-Tf，形成Tf-Fe³⁺-TFR1复合物，并通过网格蛋白介导的内吞作用进入细胞。在内体的酸性环境中，Fe³⁺被释放并还原为Fe²⁺，随后通过DMT1或ZIP14转运至胞质，参与血红素和铁硫簇的合成；剩余铁则储存于铁蛋白或游离铁池中。apo-Tf与TFR1复合物则回收至细胞表面，在中性pH下释放至血液循环，完成铁摄取循环。此外，TFR1亦可介导H-铁蛋白的内吞，但该过程需较高受体表达水平，且与Tf-Fe³⁺机制不同，H-铁蛋白在内体中解离后被运送至溶酶体降解。 TFR1是细胞铁摄取的核心膜蛋白，在多种组织中广泛表达，其表达水平受铁代谢状态、细胞增殖需求及病理刺激调控。在肿瘤和中枢神经系统疾病中，TFR1表达显著上调，是抗体药物递送与治疗干预的重要靶点。其在正常组织中表达受限且高度调控，而在肿瘤及特定屏障组织中则呈高表达状态，具备良好的细胞外可及性与内吞能力，是抗体药物递送与直接治疗的理想靶点。 2、病理性表达及通路变化 TFR1在多种恶性肿瘤中高表达，尤其在快速增殖的细胞中，其铁需求显著增加，驱动TFR1表达上调以满足代谢需求。铁代谢异常已被视为肿瘤特异性标志之一。TFR1不仅介导铁摄取，还通过调控细胞周期、DNA合成及氧化还原反应促进肿瘤细胞增殖与侵袭。此外，TFR1在肿瘤免疫微环境中亦发挥重要作用，其表达与炎症因子（如IL-17、NF-κB）及免疫调控通路（如JAK-STAT、FOXM1）相关，可能参与免疫逃逸机制。因此，TFR1既是肿瘤代谢靶点，也是免疫调控节点。目前已有多种抗体药物通过两类策略靶向TFR1：一是利用其内吞能力递送抗癌药物（如ADC、PDC、RNA载体等）；二是通过抗体阻断TFR1功能或激活Fc介导效应机制（ADCC、ADCP、CDC）以实现抗肿瘤作用。这些策略已在多种实体瘤及血液肿瘤中进入临床验证阶段。 肿瘤疾病 ①实体瘤：TFR1在多种实体瘤中显著高表达，包括乳腺癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、食管癌、卵巢癌、膀胱癌、骨肉瘤、胆管癌、肾癌及神经系统肿瘤等。 ②血液系统恶性肿瘤：在急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等中表达升高，且与疾病进展及预后密切相关。 病理调控机制 ①缺氧与炎症：缺氧诱导因子HIF-1可通过结合TFRC启动子区的缺氧反应元件（HRE）上调TFR1表达。 ②致癌基因调控：c-MYC、SRC、SIRT3缺失及雌激素等可通过直接或间接机制增强TFR1表达，促进肿瘤细胞增殖与抗凋亡。 ③铁成瘾现象：肿瘤细胞对铁摄取依赖性增强，TFR1介导的铁摄取成为维持其高增殖状态的关键机制。 临床意义 ①铁代谢调控核心因子：TFR1是细胞铁摄取的主通路，其表达水平直接影响细胞增殖、分化与能量代谢，是肿瘤、贫血及神经系统疾病的关键调控节点。 ②肿瘤标志物与预后指标：TFR1已被提出作为“泛癌标志物”，其高表达与多种肿瘤的晚期分期及差预后相关。 ③脑部递送通路：TFR1在BBB内皮细胞中的高表达，使其成为脑部抗体药物递送的首选靶点。多项临床前研究已验证其在双特异性抗体、融合蛋白及纳米载体中的递送效率与脑内分布。 ④脱靶风险与亲和力优化：由于TFR1在外周组织广泛表达，抗体设计需平衡亲和力与内吞效率，避免外周“sink effect”影响脑部递送。亲和力调控与抗体构型优化是提升治疗窗口的关键策略。 ⑤治疗与递送靶点价值：TFR1既可作为抗体药物递送通路，也可作为直接治疗靶点（如ADC、Fc效应抗体），在肿瘤与神经系统疾病中均具备广泛应用前景。 靶向药物临床前及临床研究 Trontinemab 1、抗体基本信息 Trontinemab是基于Roche Brainshuttle™平台开发的2+1双特异性抗体融合蛋白，由gantenerumab的抗Aβ结合区与人源TfR1结合模块构成。其设计原则在于保持对Aβ聚集体的高亲和力双价结合，同时通过单价结合TfR1实现跨血脑屏障的转运。该结构避免了Fcγ受体的异常聚集，降低了系统性毒性风险。SPR测定显示其对人源TfR1的亲和力（Kp＝1.31×10⁻⁷ M）与对食蟹猴TfR1的亲和力（Kp＝2.49×10⁻⁷ M）相近，保证了跨物种的可转化性。与gantenerumab相比，trontinemab在保持Fc功能和Aβ结合能力的同时，显著提高了脑组织暴露水平。 Trontinemab基本信息 2、临床前体外评估数据 在体外实验中，trontinemab对纤维化Aβ40及人源AD脑切片中的Aβ斑块表现出与gantenerumab相似的结合模式和亲和力，验证了其抗原结合区的保留性。其TfR1结合模块在与TfR1-转铁蛋白复合物作用时保持单价结合，不干扰内源性配体结合。功能性实验显示，trontinemab与gantenerumab在诱导单核细胞分泌细胞因子（IP-10）的能力上相当，证明Fc区介导的效应功能未受损。此前同类结构在小鼠AD模型中已证实能在低剂量下实现显著斑块清除，为机制验证提供了支持。 Trontinemab的临床前体外评估数据 3、临床前体内药效研究数据 在食蟹猴（Macaca fascicularis）模型中，单次静脉注射trontinemab（10 mg/kg）或gantenerumab（20 mg/kg）均耐受良好。药代动力学分析显示，trontinemab的脑组织暴露水平较gantenerumab提高7–33倍，尤其在纹状体等深部脑区表现最显著。免疫组化结果证实trontinemab能在给药后24 h分布于脑血管及实质，并与微胶质细胞共定位，而gantenerumab仅限于血管内。基于跨物种PK/PD模型推算，等效于gantenerumab 600 mg Q4W的斑块清除效果，可由trontinemab 210 mg Q4W实现，提示其在临床中可用更低剂量达到相似疗效。 Trontinemab的临床前体内药效研究数据 4、注册临床研究结论汇总 最新临床数据（Phase Ib/IIa，AAIC 2025，25-07-28）：Trontinemab用于治疗阿尔茨海默病患者Brainshuttle AD研究第2部分（剂量扩展部分）的最新结果显示，Trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果，最高剂量组91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）评估中转为阴性，且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常（ARIA-E）发生率保持在5%以下，通过预处理方案可有效控制IRR。罗氏计划2025年晚些时候启动两项关键3期临床试验。 Trontinemab的注册临床研究 BrainTransporter™ 1、抗体基本信息 BioArctic的BrainTransporter™平台是一项基于受体介导转运（RMT）机制的血脑屏障（BBB）穿透技术，旨在实现生物治疗药物向大脑的主动输送。BrainTransporter™平台基于受体介导的跨血脑屏障转运原理，核心设计是通过与转铁蛋白受体（TfR）结合的模块，将抗体或酶类载荷主动运输进入脑组织。该平台采用模块化结构：抗体或生物大分子作为“Cargo”，通过特定的结合子与TfR结合，从而实现血液侧到脑侧的跨膜转运。文献中明确指出，该平台在临床前模型中可显著提升脑暴露水平，例如对抗Aβ抗体的脑内暴露提高可达70倍。设计原则强调保持抗体对病理性聚集蛋白的高选择性，同时避免影响TfR与内源性配体的正常结合，确保转运效率与安全性。 BrainTransporter™基本信息 2、临床前体外评估数据 BrainTransporter™平台的作用机制在体外通过受体结合实验得到验证，证明其结合模块可与TfR形成稳定复合物，并维持正常转铁蛋白结合功能。该平台的抗体项目（如PyroGlu-Aβ抗体、α-突触核蛋白抗体、TDP-43抗体）均强调对病理性聚集形式的选择性，而非对生理性单体的结合。这类体外研究主要目的在于机制确认与亲和力参数测定，确保Cargo抗体在保持靶点结合特异性的同时具备跨BBB的转运能力。 BrainTransporter™的临床前体外评估数据 3、临床前体内药效研究数据 在非人灵长类（NHP）模型中，BrainTransporter™平台已验证其跨BBB的有效性，显示抗Aβ抗体脑暴露水平提升可达70倍。相关研究采用单次静脉注射方式，观察脑组织中抗体浓度分布，结果显示平台显著改善了抗体在脑内的均匀分布与深部结构暴露。除阿尔茨海默病外，该平台还被应用于α-突触核蛋白病（帕金森病、路易体痴呆、多系统萎缩）及ALS的TDP-43靶点项目，均处于临床前或早期临床阶段。实验设计强调跨物种可转化性，利用NHP模型验证平台的药代动力学与脑分布特征，为后续临床剂量推算提供依据。 BrainTransporter™的临床前体内药效研究数据 关于AbSeek®智能抗体计算平台 AbSeek®如同抗体研发领域的全能搭档，以AbMart靶点数据库为信息入口，整合二十余款专业研发工具，构建起从靶点情报分析、分子智能设计、专利合规筛查到功能验证、成药性优化的完整闭环。 作为AI赋能抗体研发的实践载体，赛业生物AbSeek®智能抗体计算平台也将持续迭代升级：不仅会深度融合分子动力学模拟、生成式AI、免疫原性精准预测等前沿算法，还将进一步打通“序列输入→多目标优化→实验指导”的全链路，让优化方案更贴合实际研发场景，为抗体药物研发注入更高效、更精准的技术动能。 即刻登录AbSeek®智能抗体计算平台（官网：https://abseek.icyagen.com/），让AI成为您抗体优化的“智能引擎”，助您跳出传统试错的桎梏，开启高效、精准的抗体药物研发新征程！ 参考文献： [1] Candelaria PV, Leoh LS, Penichet ML and Daniels-Wells TR (2021) Antibodies Targeting the Transferrin Receptor 1 (TfR1) as Direct Anti-cancer Agents. 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STOCKHOLM, April 21, 2026 /PRNewswire/ -- BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) announces that the Annual Report for 2025 has been published and is available on the company's website. The company's Sustainability Report and Corporate Governance Report are integrated with the Annual Report. "In 2025 BioArctic entered a new phase. Behind us, we left an era that, for just over 20 years, shaped the company we are today. 2025 was a fantastic year for BioArctic, with a breakthrough drug against Alzheimer's disease on the global market, a broad and growing pipeline, several license agreements and a financial year that resulted in record-high profits. It is with pride that I look back on our first year in BioArctic's new era of growth," says Gunilla Osswald, CEO of BioArctic. BioArctic's work for a sustainable future is encapsulated in the concepts of Sustainable innovation and Sustainable business. The Sustainability Report summarizes and structures the company's sustainability efforts and is part of the company's objective to increase transparency and fulfil stakeholders' requirements. To meet these expectations, the content and structure of the report is inspired by the European Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) and the European Sustainability Reporting Standards (ESRS). The Annual Report, which is attached, can also be downloaded from the company's website, (Investors/Financial reports and presentations). This disclosure contains information that BioArctic is obliged to make public pursuant to the Swedish Securities Markets Act. The information was released for public disclosure, through the agency of the contact person below, on April 21, 2026, at 20:00 CET. For further information, please contact: Oskar Bosson, VP Communications and Investor Relations E-mail: [email protected] Telephone: +46 704 107 180 Anders Martin-Löf, CFO E-mail: [email protected] Telephone: +46 70 683 79 77 About BioArctic AB BioArctic AB (publ) is a Swedish research-based biopharma company focusing on innovative treatments that can delay or stop the progression of neurodegenerative diseases. The company invented Leqembi® (lecanemab) – the world's first drug proven to slow the progression of the disease and reduce cognitive impairment in early Alzheimer's disease. Leqembi has been developed together with BioArctic's partner Eisai, who are responsible for regulatory interactions and commercialization globally. In addition to Leqembi, BioArctic has a broad research portfolio with antibodies against Parkinson's disease and ALS as well as additional projects against Alzheimer's disease. Several of the projects utilize the company's proprietary BrainTransporter™ technology, which has the potential to actively transport antibodies across the blood-brain barrier to enhance the efficacy of the treatment. BioArctic's B share (BIOA B) is listed on Nasdaq Stockholm Large Cap. For further information, please visit . This information was brought to you by Cision The following files are available for download: SOURCE BioArctic 21% more press release views with Request a Demo

合作机会来了！ 药时代BD团队现有优质项目：用于治疗MASH和IPF，口服、每日一次，具有三重作用的 11β-HSD1抑制剂。MASH适应症已完成IIa期临床，具有非常积极的顶线结果和良好的安全性，在三重指标（脂肪变性、炎症、纤维化）上有均衡改善。IPF适应症处于IND ready阶段，抗纤维化的效果已经在两个模型中观察到。备向PF-ILD、RIPF以及更广泛的纤维化肺病扩展的潜力。 了解详情，请点击这里： 用于治疗MASH和IPF，具有三重作用的口服FIC 11β-HSD1抑制剂 | 药时代BD项目 请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 备注项目代号：DT-20260325-122 自特朗普第二任期开启以来，美国政坛风向骤变，生物医药行业首当其冲。美国国立卫生研究院（NIH）经费遭遇大幅削减；部分原本在与监管机构沟通后有望获批的FDA上市申请，最终却等来了完全回应函（CRL）；而层出不穷的关税政策，更持续向药企施加压力。面对这场“政策风暴”，企业不得不重新审视研发预算，调整应对之策。 数据也印证了这一趋势：2025年研发投入排名前十的企业中，多数已着手削减开支。BMS、强生、辉瑞、默沙东、艾伯维和罗氏的研发投入均较2024年有所下降，部分公司降幅高达29%。少数企业虽仍保持增长，但增幅已远不及往年。 数据来源：fiercebiotech 01 默沙东 默沙东表示，商务开发活动收缩是2025年研发预算下降12%的主因，但凭借充足投入，仍稳居榜首。 2024年，默沙东共完成四笔单笔超5亿美元的交易，大幅推高了当年研发预算；而2025年，公司最大一笔商务开发支出仅为向LaNova Medicines支付3亿美元，用于完成PD-1/VEGF双抗MK-2010的技术转移。 公司核心研发机构：默沙东实验室全年研发支出达到108亿美元，同比增长约7亿美元，延续了自2015年以来持续增长的投入趋势。 2025年，默沙东研发管线收获了多项Ⅲ期临床数据，包括口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate以及HIV疗法组合doravirine-islatravir。2026年，公司计划公布更多关键数据，涵盖用于溃疡性结肠炎的tulisokibart、用于糖尿病性黄斑水肿的MK-3000，以及GLP-1相关候选药物efinopegdutide等。 在今年1月的摩根大通医疗健康大会上，默沙东CEO Robert Davis表示，截至2030年代中期，公司将迎来价值700亿美元的年度商业化机遇。 02 罗氏 肿瘤领域仍是罗氏研发投入最高的板块，公司明确将KRAS抑制剂divarasib列为重点推进项目之一，计划尽快提交其用于非小细胞肺癌的上市申请。与此同时，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant在2025年取得关键Ⅲ期临床研究进展，已就HR阳性、HER2阴性乳腺癌的二线治疗适应症提交监管申请，并同步推进用于早期乳腺癌辅助治疗的注册研究。 此外，罗氏在2025年加速布局肥胖症领域，宣布了跻身全球肥胖症药企前三的宏伟目标，计划2030年前推动GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388上市。 免疫学管线也在去年获得追加资金，推动肠道疾病候选药阿非奇单抗（afimkibart）开展多项Ⅲ期临床，计划2027年提交上市申请。 尽管部分领域投入增加，但罗氏表示，相关增幅已被基因治疗子公司Spark Therapeutics重组、肿瘤数据平台Flatiron Health资源整合带来的成本削减完全抵消。 03 强生 研发投入收缩，或与强生大举收购外部创新资产有关。2025年初，强生以146亿美元收购中枢神经系统药企Intra-Cellular Therapies，成为全年最大并购交易；11月再以30亿美元收购Halda Therapeutics，获得其调节诱导接近靶向嵌合体研发平台及前列腺癌候选项目，为肿瘤领域的创新布局提供新的技术路径。 在临床研发方面，2025年公司多项创新疗法取得重要进展。与 Protagonist 合作的斑块状银屑病候选药icotrokinra Ⅲ期疗效优于BMS的 Sotyktu；新一代双靶点CAR-T细胞疗法初步数据显示，10 例经多线治疗患者客观缓解率达 100%。 2026年初，强生与特朗普政府签署“最惠国”药价协议，并承诺在美国新建生产基地。 04 阿斯利康 2025年，阿斯利康研发投入持续增长，约占公司总营收的四分之一。公司多款潜在重磅药物取得临床成功，包括一款乳腺癌口服药、一款预计销售额达数十亿美元的自身免疫病药物，以及一项价值8亿美元的罕见病布局。 阿斯利康持续加码研发管线：承诺未来五年在华投资150亿美元；与JCR制药达成8.25亿美元罕见病合作；与石药集团签署协议，并于2025年6月合作后，今年初再敲定一项185亿美元的肥胖症重磅合作。 CEO Pascal Soriot在年末声明中着眼未来：“我们有超过100项Ⅲ期临床正在推进，其中大量变革性技术的临床试验持续扩容，有望彻底改变患者结局，并支撑公司2030年后的长期增长。” 05 礼来 2025年，礼来成为首家市值突破万亿美元的制药企业，重磅药替尔泊肽销售额登顶“药王”宝座。凭借替尔泊肽的热销与充裕现金流，公司研发投入同比大增21.4%。 礼来正通过数字化与人工智能技术强化药物发现能力：推出制药行业规模最大的超级计算机LillyPod，深化与英伟达的合作；建立Lilly Gateway Labs孵化网络，计划在韩国建立新的创新中心；并将合作延伸至Insilico Medicine、晶泰科技子公司Ailux，借助人工智能开发新药，以进一步推动全球创新药研发生态建设。 同时礼来布局基因治疗领域：以约7400万美元收购Adverum，获得一款黄斑变性基因治疗候选药；获得 MeiraGTx 一款候选药授权，该药曾帮助 11 名重症视网膜疾病患儿恢复视力。 礼来最紧迫的研发任务，是延续替尔泊肽在肥胖与糖尿病领域的成功。2026年4月1日，礼来宣布FDA批准其口服GLP-1受体激动剂orforglipron上市。该药位列Evaluate预测的2026年最受期待上市药物第二位，仅次于诺和诺德的CagriSema。 06 诺华 诺华年报显示，研发投入增长部分源于对近期收购资产的追加投资。继2024年以29亿美元收购MorphoSys后，诺华再斥资120亿美元收购晚期肌营养不良症生物科技公司Avidity Biosciences。诺华CEO Vas Narasimhan表示，此举旨在推动诺华成为神经肌肉疾病领域的领军企业。 2025年诺华并购动作密集：14亿美元收购心血管药企Tourmaline；17亿美元收购肾病专科药企Regulus Therapeutics；2月以9.25亿美元收购此前分拆的Anthos Therapeutics；引进Sironax的血脑屏障穿透技术。 在研发合作方面，诺华与BioArctic合作研发神经退行性疾病药物，从Arrowhead引进帕金森病候选药，与ProFound Therapeutics达成心血管领域的发现合作，并与中国企业Argo Biopharmaceutical签署siRNA协议，承诺最高50亿美元的投入。 今年，诺华有望收获过往并购的成果：未来数月将公布与Ionis合作开发的降低Lp(a)心血管风险候选疗法的关键数据；同时准备今年初向FDA提交ianalumab的上市申请，该药在原发性免疫血小板减少症的治疗中取得了重大突破。 07 辉瑞 辉瑞在2025年继续推进其创新研发战略，重点布局代谢疾病治疗领域。其中最引人关注的是完成对Metsera的收购，以100 亿美元将新一代肥胖症药企纳入麾下。此后，辉瑞再以最高19亿美元从复星医药子公司获得一款 GLP-1 候选药授权。 在管线管理方面，辉瑞在2025年持续对研发项目进行结构性优化，将资源集中于更具潜力的创新疗法。同时，公司在基因治疗领域也进行了战略调整，在优化既有项目组合的同时，从Beam Therapeutics引入新的基因编辑候选项目，以持续拓展其遗传疾病治疗管线。 在大型药企CEO中，辉瑞 CEO Albert Bourla曾被视为与特朗普关系最为密切的高管，但近期态度转变，公开抨击美国卫生部长小肯尼迪的反疫苗立场，并称Vinay Prasad为“问题人物”，指责其无视专业职员意见。 08 BMS 2025年，BMS收紧研发开支，研发预算削减11%，通过提升研发效率与降低资产减值支出实现成本节约。 公司临床前新分子实体研发投入为13亿美元，低于此前三年每年超过15亿美元的水平；但Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床投入增长，推动临床研发费用升至近46亿美元。临床与临床前总投入减少1.26亿美元，剩余12亿美元的降幅源于减值支出与并购相关结算。CEO Christopher Boerner叫停了alnuctamab等项目，目标是在20个月内削减15亿美元成本。 在研发管线方面，BMS正推进多项关键候选药物进入重要临床阶段。例如，用于多发性骨髓瘤的iberdomide在临床研究中取得进展，并通过研究方案调整推动相关试验继续推进；另一款多发性骨髓瘤候选药物mezigdomide在Ⅲ期临床研究中取得积极结果。同时，公司还在推进与强生合作开发的抗凝药物milvexian以及用于特发性肺纤维化治疗的admilparant等项目。通过持续优化后期临床项目，BMS正为未来创新疗法的推出奠定基础。 09 艾伯维 艾伯维在2025年继续保持较高水平的研发投入，并通过并购与合作持续扩展创新药物管线。公司全年研发预算约为91亿美元，资源重点投向神经精神疾病、细胞疗法以及代谢疾病等多个前沿治疗领域。 艾伯维CEO Rob Michael表示，并购仍是公司突破自免药物Skyrizi与Rinvoq、实现增长的核心战略。 2025年，艾伯维开展多项并购：以12亿美元获得Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药bretisilocin；以21亿美元收购Capstan Therapeutics，切入体内CAR-T这一热门赛道；同时布局T细胞衔接器、分子胶降解剂、新一代肥胖症药物等领域。与丹麦药企Gubra合作的胰淀素类似物近期公布数据，单剂量给药12周减重幅度接近10%。 在侧重外部创新的同时，艾伯维也优化了研发组织结构：11月终止与Calico Labs的长期合作，约百名相关员工被裁。 10 赛诺菲 管线接连失利加剧了管理层压力，CEO Paul Hudson曾表示2025年是“坎坷之路”。抗OX40配体抗体amlitelimab在哮喘Ⅱ期临床中失败；口服TNF抑制剂balinatunfib在银屑病中期研究中未达终点；与再生元合作的IL-33抗体itepekimab在慢阻肺的两项Ⅲ期研究中有一项失利。 这与公司年初目标相去甚远。Paul Hudson曾表示，2024年公司向“聚焦型科研驱动药企”转型取得重大进展，出售消费者健康业务Opella正是为了“优先聚焦研发”。然而，随着重磅药物Dupixent在2031年左右专利到期，营收缺口亟待填补，赛诺菲董事会失去耐心，于2026年2月解雇Paul Hudson，聘任德国默克的CEO Belén Garijo接任。董事会明确要求Garijo：提升研发效率、完善治理、强化创新能力。 参考资料： 1.https://www.fiercebiotech.com/special-reports/top-10-pharma-rd-budgets-2025 2.其他公开资料 封面图来源：即梦AI 小肯尼迪：把“灰产洗白”！ 2026-04-16 上市仅两周即被FDA要求补数据！礼来口服GLP-1面临考验 2026-04-15 拒绝320亿美元收购？那就对了！ 2026-04-14 沙利文发布《2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书》（内附全文获取方式） 2026-04-13 临床试验获重要进展！北京天坛医院完成干细胞移植，改写帕金森治疗格局 2026-04-11 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！