靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-02-06 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2009-01-04 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-11-30 |
/ Active, not recruitingN/A 重庆华森制药股份有限公司研制的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg)与Recordati S.P.A.持证的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平®/Zanidip®,规格:10 mg)在中国健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉设计、空腹状态下生物等效性研究
以重庆华森制药股份有限公司研制的盐酸乐卡地平片(规格:10 mg)为受试制剂,Recordati S.P.A.持证的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平®/Zanidip®,规格:10 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。同时评价两种制剂在健康人体中的安全性。
主要目的:本试验旨在研究单次空腹口服重庆华森制药股份有限公司研制、生产的非奈利酮片(20 mg)的药代动力学特征;以Bayer AG生产的非奈利酮片(可申达®,20 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 苯磺酸美洛加巴林片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后人体生物等效性试验
主要目的:
以重庆华森制药股份有限公司的苯磺酸美洛加巴林片(规格:5mg/片)为受试制剂,以DAIICHI SANKYO CO., LTD.持证的苯磺酸美洛加巴林片(规格:5mg/片;商品名:德力静®)为参比制剂,按生物等效性试验的有关规定,考察两制剂在健康人体内的生物等效性。
次要目的:
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的专利(医药)
来源:新浪证券-红岸工作室
5月14日,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“华森制药”)通过“路演中”网络平台举办2025年度暨2026年一季度业绩说明会,吸引多家投资者参与。公司董事长游洪涛、董秘游雪丹等管理层就业绩表现、研发进展、产品布局等核心问题与投资者进行深入交流。
投资者活动基本信息
投资者关系活动类别
业绩说明会
时间
2026年5月14日
地点
公司3楼会议室
参与单位名称
通过“路演中”网络平台参与的投资者
上市公司接待人员
游洪涛(董事、董事长、总经理)、游雪丹(董事、副总经理、董事会秘书)、梁咏梅(独立董事)、彭晓燕(财务总监)、周智如(证券事务代表)等
业绩表现:2025年营收微增利润承压 2026年一季度研发投入显著加大
会上,财务总监彭晓燕介绍,2025年公司实现营业收入8.27亿元,化学仿制药集采品种同比增长24.47%;归属于上市公司股东的净利润6508.68万元,同比下降15.17%;扣非净利润4686.27万元,同比下降8.49%。利润下滑主要受研发费用增加、增资控股奥睿药业合并报表及补税等因素影响。同期经营活动现金流净额下降61.52%,系购买商品、支付税费及新并表子公司支出增加所致。
2026年一季度,公司营收2.12亿元(21184.69万元),同比减少11.34%;归母净利润3279.08万元,同比下降18.74%;扣非净利润2903.22万元,同比下降22.92%。利润下滑主要因营收下降及创新转型期研发投入加大,报告期内研发投入同比增加45.42%,研发费用同比增加58.36%。
公司表示,将坚持“三三三”管线布局,争取实现“六六六”研发管线滚动目标,新产品陆续投放后有望形成新的利润增长点。
核心业务进展:特医食品填补川渝空白 创新药管线加速推进
特医食品生产线即将释放产能
针对特医食品推广及产能问题,游雪丹介绍,公司目前拥有4项特医食品自研项目,其中TY005(特易美®特殊医学用途蛋白质组件配方食品)已获《特殊医学用途配方食品生产许可证》,填补川渝地区市场空白。后续生产线将逐步释放产能,销售端已建成天猫、京东、拼多多旗舰店及抖音专营店等线上渠道,探索数字化营销矩阵。
人工智能赋能创新药研发
关于人工智能在研发中的应用,公司透露,目前已将其用于化合物筛选、靶点预测等环节,通过模型评估化合物活性及成药性,可缩短前期筛选周期、提升效率。同时,公司正探索人工智能与PROTAC技术平台的融合,相关进展将以公告形式披露。
创新药管线覆盖多领域 7个1.1类新药在研
据介绍,公司现有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域,适应症包括嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肺癌等。进度最快的注射用盐酸ORIC-1940已完成临床Ia期研究,系国内首个针对继发性HLH的原研1类创新药。全资子公司华森英诺已从早期研究阶段成长为临床阶段生物技术公司,预计2026年提交1-2个项目的IND申请。截至2025年末,公司共申请创新药化合物发明专利7项,其中3项已授权。
中成药板块保持韧性 五大品种获33项指南推荐
中成药方面,公司五大重点产品甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒等2025年销售收入同比微增1.40%,仍为业绩压舱石。2025年,六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒先后获得新加坡注册批文,国际化布局提速。截至目前,五大核心中成药累计获得33项权威教材、临床指南及专家共识推荐,公司将持续推进学术推广及市场准入工作。
其他重要问答
独立董事监督机制
独立董事梁咏梅表示,审计委员会(独立董事占比超半数)在定期报告编制期间与内外部审计师保持沟通,重点审查报告真实性、完整性及内控有效性,对关键数据和假设存疑时将与管理层交流,确保发表明确意见。
股份减持与市值管理
公司称,控股股东及一致行动人减持系自身经营或个人资金需求,已按规定披露。市值管理方面,通过定期投资者活动、精准信息披露提升投资者信任,未来将以主业发展和业绩提升推动市值合理反映内在价值。
销售策略与股权激励
销售端以公立医院为主,带动基层、私立医院及电商等五大渠道协同,同时拓展零售药店、三终端及电商以提升院外占比。股权激励方面,董事会及管理层将结合公司发展及市场行情考虑实施。
公司强调,所有经营决策均围绕主营业务开展,未来将持续深耕医药领域,通过研发创新和市场拓展提升核心竞争力。
声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
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证券代码:002907
证券简称:华森制药
重庆华森制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
特定对象调研
分析师会议
媒体采访
业绩说明会
编号:2026-001
投资者关系活动类别
□新闻发布会
□路演活动
□现场参观
□其他
参与单位名称及
通过“路演中”网络平台参与公司 2025 年度暨 2026 年一季度
人员姓名
业绩说明会的投资者
时间
地点
2026 年 5 月 14 日
公司 3 楼会议室
游洪涛(董事、董事长、总经理)
游雪丹(董事、副总经理、董事会秘书)
梁咏梅(独立董事)
上市公司接待人姓名
彭晓燕(财务总监)
周智如(证券事务代表)
徐 君(证券事务专员)
龙 洁(证券事务专员)
公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、
产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告
内容一致。
投资者关系活动
主要内容介绍
二、采取问答方式,由游雪丹女士、梁咏梅女士、彭晓燕
女士、周智如女士负责回答:
1.公司 2025 年度和 2026 年一季度业绩如何?公司针对业
绩有何举措
答:2025 年公司实现营业收入 8.27 亿元,较上年同期增加
6.75%。收入端增长主要为化学仿制药集采品种持续获批上市并
集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上
涨,化学仿制药集采品种相较于上年同期增长 24.47%。报告期
内实现归属于上市公司股东的净利润 6,508.68 万元,较上年同
期下降 15.17%;归属于上市公司股东的扣非净利润 4,686.27
万元,较上年同期下降 8.49%;基本每股收益及稀释每股收益较
上年同期下降 15.13%。利润端变化的主要原因为公司研发费用
增加、增资控股奥睿药业合并报表、补税等共同影响所致。报
告期内,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降
61.52%,主要为购买商品、接受劳务、支付税费增加及新并表
子公司经营支出所致。
2026 年一季度,公司实现营业收入 21184.69 万元整体收入
较上年同期减少 11.34%,实现归母净利润 3279.08 万元较上年
同比下降 18.74%;实现扣非净利润 2903.22 万元,较上年同期
下降 22.92%,利润端下滑的原因主要是由于一是营业收入的下
滑;二是由于在公司有仿到创转型期间研发投入的增大所致。
报告期内公司研发投入较上年增加 45.42%,研发费用较上年增
加 58.36%。
公司始终坚持稳健的经营策略,通过不断强化研发投入力
度,积极推动创新转型进程,优化产品结构,成功构建了“三
三三”管线布局,也在争取实现“六六六”的研发管线滚动目
标。与此同时,新产品已陆续投放市场,预计将在未来为公司
带来业绩增量,形成新的利润增长点。相信未来会创造更好的
业绩,为投资者带来回报。
2.公司对特医食品是如何进行推广的,公司的特医食品生
产线什么时候释放产能?
答:公司目前拥有特医食品自研项目 4 项。公司特医食品
项目 TY005(特易美®特殊医学用途蛋白质组件配方食品)与
TY001(甘亦美®特殊医学用途流质配方食品)均已在 2025 年 2
月、11 月取得特殊医学用途配方食品注册证书及《特殊医学用
途配方食品生产许可证》,标志着相关产品可正式在公司投产
并进入市场销售,这将丰富公司产品线,进一步拓宽业务领域,
提升市场竞争力,同时还填补了川渝地区的市场空白。后续公
司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐
步释放产能。公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗
舰店、抖音专营店、微信小程序商城等,进一步探索品牌数字
化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。
3.公司互动易提到“公司自建集互联网、大数据、人工智
能技术于一体的“5G 工业互联网”指挥工厂,以提高研发、生
产、营销等环节工作效率”。请具体介绍人工智能在研发方面
的使用情况。如何通过人工智能加速了创新药的研发。
答:目前公司已将人工智能技术用于化合物筛选、靶点预
测等研发环节,借助模型对化合物活性、成药性进行初步评估,
能够帮助研发团队缩短前期筛选周期,提升候选化合物的筛选
效率。PROTAC 技术平台的研发推进受分子设计、蛋白靶点结合
验证、临床试验推进等多方面因素影响,公司会持续探索人工
智能与 PROTAC 技术平台的融合应用,进一步挖掘技术平台的研
发潜力,相关研发进展请关注公司后续官方公告。
4.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进
度是否符合预期?
答:目前公司已经拥有 7 个自主立项的 1.1 类创新药在研
项目,治疗领域覆盖肿瘤、自免性疾病、血液病及代谢领域,
适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、炎
症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中
进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 已完成临床 Ia 期研究,正
在进行全国多中心临床 Ib 期的研究。注射用盐酸 ORIC-1940 靶
点作用机制明确,效价高,安全性好,可能将是我国首个用于
继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研 1 类创新
药。通过自研管线的推动以及与参股企业的资源整合,公司全
资子公司华森英诺已经由早期研究阶段的生物技术公司成长为
临床阶段的生物技术公司,预计在 2026 年将继续提交 1 到 2 个
项目的 IND 申请。截止 2025 年末,公司共申请创新药化合物发
明专利 7 项,其中授权 3 项。
2026 年 2 月,华森英诺获得创新药 HSN002066C1 片两个规
格的《药物临床试验批准通知书》,该药品是重庆市科学技术
局组织的重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,也是华森英诺首
个获批临床的 1.1 类创新药项目,对华森英诺创新药研发具有
里程碑意义,也为公司创仿结合的发展战略奠定了坚实基础。
5.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划?
答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁
软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领
域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。
2025 年,公司重点中成药六味安神胶囊、都梁软胶囊、痛
泻宁颗粒分别于 2025 年 2 月、2025 年 4 月和 2025 年 5 月获得
新加坡注册批文。2025 年五大重点中成药销售收入整体较上年
相对持平,略微增长 1.40%。中成药板块具有较强的韧性,仍然
为公司业绩压舱石。
公司非常重视构建重点品种的学术体系,持续推进公司重
点产品进入国家级学会指南/共识,进而持续推进高质量高层次
的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端。
截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得 33 余项权威
教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现
了学术机构及市场对公司产品的科学价值、临床价值和市场价
值的高度认可。
同时,在集采常态化的大背景下,公司也高度关注五大重
点中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药
板块的高质量发展。
6.请问在公司编制定期报告的过程中,独立董事是怎样发
挥监督作用的?
答:各位投资者朋友,大家下午好。我是华森制药独立董
事梁咏梅。华森制药董事会下设审计委员会,其成员中独立董
事超过半数,我作为独立董事中的会计专业人士,由我担任会
议召集人。在财务报表的编制期间,审计委员会与内部审计和
外部审计师保持联系和沟通。在公司定期报告定稿后,我们会
对定期报告的内容进行全面审查,重点关注报告内容的真实性、
完整性和准确性,以及公司内部控制的有效性。在年度报告审
计过程中,审计委员会与外审机构定期召开会议,关注内容包
括但不限于外部审计的独立性、审计计划合理性、审计过程中
遇到的问题等等。如果对于报告中的关键数据和假设有质疑,
我们会与公司董秘及财务负责人交流意见,或者在董事会会议
中提出疑问,在得到管理层合理的解释后,才会对定期报告发
表明确同意的意见。我们通过以上方式,充分发挥独立董事的
监督作用。
7.请对公司自 2024 年 9 月 24 日以来的股份减持情况进行
说明。
答:公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司减持
是因其自身经营发展需要;公司控股股东一致行动人游洪涛先
生和高级管理人员彭晓燕女士减持是因其个人资金需求。公司
在减持计划披露前、实施中及结束后均严格按照法律法规要求
进行信息披露,具体情况可查阅公司相关公告。
8.公司在市值管理上有什么举措?
答:为了提高市值,公司实施了一系列市值管理措施。首
先,公司强化了与投资者的交流,定期开展投资者关系活动,
例如业绩发布会、投资者沟通会等,及时传达公司的经营状况
和未来规划,提升投资者对公司的信任。其次,公司重视信息
披露的精确性和透明性,严格遵循相关法律法规和监管要求,
及时、真实、准确、完整地披露公司重要信息,确保所有投资
者能够公平获取公司资讯。这些市值管理措施的推行,有利于
提升公司的市场形象和品牌价值,为公司的长远发展奠定稳固
基础。
未来公司也将持续深耕主业,扎实推进各项经营业务,不
断提升公司经营业绩与核心竞争力,同时继续做好投资者关系
维护与信息披露工作,积极传递公司价值,促进公司市值能够
更合理地反映公司的内在价值。
9.公司销售策略是否有新的变化?
答:公司销售策略以公立医院为主,带动基层医院、私立
医院、连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,深耕存量市场、
开拓增量市场并提高存量市场占有率。同时,公司也将积极布
局包括但不限于零售药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和
单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。
10.华森制药作为药企,更大的成长机会在于创新药的研
发,及仿制药的拓展,医院终端和其他终端的拓展。请介绍为
什么公司董事长需要隆重接待红酒企业拜访?
答:公司董事长游洪涛先生参加的是公司关联方企业举办
的交流活动,不涉及商业交易,不存在利用上市公司资源进行
个人利益置换的情况。公司所有经营决策均围绕主营业务开展,
相关信息请以公司公告为准。
11.公司有计划实施股权激励吗?
答:公司董事会及管理层会积极结合公司发展状况及市场
行情考虑实施股权激励计划。
附件清单(如有) 无
一、公司概况与定位
德镁医药作为一家有着肿瘤免疫、自身免疫性疾病及代谢性疾病等治疗领域构建差异化研发管线的研发型企业。人员上研发团队占比超过60%,核心成员多来自国际顶尖药企及科研机构,具备平均15年以上的新药研发经验。
公司业绩情况:
从收入来看,公司每年的收入持续三年多持续有业绩,而且持续增长,在2025年上半年增长速度维持快速增长。从资产情况看,公司权益在2024和2025年持续增加,主要是因为应收账款暴增导致,同期公司的收入也持续快速增长。由于公司的销售是交给母公司康哲药业,所以可以看到收入和存货、应收账款暴增。
从公司的收入来看,公司主要收入来源于皮肤科产品,占到收入的90%以上。护肤品占到收入的10%不到。
再细分,可以看到公司的收入主要来源于三个产品,分别是聚多卡醇、替瑞琦珠单抗和都还算粘多糖乳膏这三个产品,在2025年上半年,分别占收入的19.2%、35.5%和27%。三者同比增速为35.6%、200%和250%。可以看出后两者呈现高速增长态势。芦可替尼乳膏收入占比为7.6%,对收入贡献相对较小,同比增长117%,成长性较好。
从毛利率看,公司的毛利率维持在70%左右,但是皮肤处方药毛利率持续下降,预计后上市的品种毛利率显著低于聚多卡醇。
德镁医药德皮肤处方药产生的收入由截至2022年12月31日止年度的人民币374.0百万元增加 13.6%至截至2023年12月31日止年度的人民币424.8百万元,主要是由于聚多卡醇注射液 销量增加的贡献。我们于2021年收购了拥有聚多卡醇注 射液在中国市场的独家分销权的Luqa Ventures Co., Limited。
二、研发管线布局分析
(一)核心管线进展
从德镁医药德研发管线来看,公司上市德品种,一个是白介素23替瑞琦珠单抗单抗,一个是聚多卡醇,另外一个是粘多糖(类似肝素)。而芦可替尼乳膏处于试销售状态。银屑病和白癜风为慢性免疫性疾病,需要持续服药。具有一定可持续型。芦可替尼为JAK抑制剂,公司另外一个JAK抑制剂为JAK1抑制剂,从Insyte授权来,但是处于临床前。
公司的护肤品分别是2022年和2024年上市,但是在公司的收入中占比较小。对公司的贡献低。
行业分析:
公司看点为JAK抑制剂,JAK抑制剂行业维持快速增长趋势。
根据摩熵医药数据库的统计,中国JAK抑制剂市场规模较小,尚未完全挖掘,2023年销售总额为21.5亿元。一代JAK抑制剂中,
芦可替尼
、
托法替布
和
巴瑞替尼
成功商业化,三款产品2023年销售额合计18.36亿元,其中
芦可替尼
销售额占比最高,达到了39.98%。
二二代JAK抑制剂在2022年之后相继上市,目前有
乌帕替尼
和
阿布昔替尼
两款成功商业化,二者的市场份额也相近,2023年销售额占比均在7%左右。
数据来源:摩熵医药数据库
芦可替尼:专利期邻近,成都苑东抢得首仿
芦可替尼是由Incyte研发的一款JAK1/2抑制剂,于2011年获批上市,是世界上首个JAK抑制剂。2009年诺华与Incyte达成合作协议,获得芦可替尼美国以外市场的商业化权力。目前芦可替尼已获批骨髓纤维化、真性红细胞增多症、移植物抗宿主病、白癜风、特应性皮炎等适应症。
芦可替尼在2017年进入中国市场,已被纳入乙类医保。根据摩熵医药数据统计,芦可替尼整体市场处于快速上升阶段,2019年销售额为0.88亿元,2023年就已达到8.6亿元,年复合增长率达到了76.95%。
随着专利到期的邻近,国内药企正在加紧研发,2024年11月,成都苑东成功过评,拿到首仿。其次南京正大天晴、重庆华森、昆山龙灯瑞迪、江西科睿、南京正科、山东新时代、中美华东七家企业也正在申请上市阶段。
白癜风市场格局:
中国白癜风患者2200万人,而且持续增长。用药患者1233万人,占白癜风患者的54%,
治疗方案包括药物治疗和非药物治疗白癜风。
目前没有外用JAK抑制剂上市治疗白癜风。全球市场,其中JAK抑制剂已经上市的为德镁医药的原注射剂企业insyte公司的产品芦可替尼上市。另外有6个其他产品在临床三期,长期竞争压力大。短期竞争压力相对较小。
中国市场,JAK抑制剂insyte的芦可替尼乳膏剂在海南试用上市。激素等非JAK抑制剂化学制剂主要产品2022年约7.5亿元。芦可替尼明显快于其他准备国内上市的企业。
在全球市场上,外用制剂只有芦可替尼。
芦可替尼的改善率为29%,高于利特西替尼的21%:
竞品利特西替尼改善率为21%,相对芦可替尼的29%略低。芦可替尼乳膏白癜风适应症的Ⅲ期全球多中心临床试验于2024年6月开展,最优剂量组中,24周达到主要终点F-VASI75(面部白癜风面积评分指数)较基线降低至少75%的患者占比达到了29.9%,与艾伯维乌帕替尼片(19.1%)、辉瑞利特昔替尼胶囊(12.1%)拉出显著差距。
芦可替尼乳膏是FDA唯一获批的外用JAK1/JAK2抑制剂,于2022年7月获批治疗白癜风,并可用于皮损复色。白癜风适应症获批前一年,芦可替尼软膏全年销量仅470万美元。杀入白癜风市场后迅速放量,2024年已达5.1亿美元,暴涨109倍。
五、财务状况与融资能力
(一)资金储备
截至2023年Q3,公司现金及等价物余额为38.6亿元,可支撑现有管线推进至2025年底。2022年完成的C轮融资中,高瓴、礼来亚洲等知名机构领投,投后估值达240亿元。
(二)未来资金需求测算
核心项目临床推进
:D-001 III期临床预计投入12-15亿元
商业化准备
:生产基地建设(苏州 biologics园区)计划投资8亿元,年产能设计为3万升
潜在融资计划
:2024年H1启动Pre-IPO轮融资,目标融资20亿元,用于全球多中心临床试验
未来三年关键里程碑
2024年
:D-001 NSCLC适应症III期临床启动;D-003 RA适应症II期临床完成
2025年
:提交D-001上市申请;Mab-X™平台产出第2代双抗分子进入临床前
2026年
:首个产品商业化上市;欧美市场合作伙伴启动D-001国际多中心III期临床
德镁医药的股权穿透情况:
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 重庆华森制药股份有限公司 相关的转化医学