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作用机制SARS-CoV S protein抑制剂 [+1] |
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A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Phase II Study in 60 to 80-Year-Old Adults to Assess the Safety and Immunogenicity of BARS13
Advaccine Clinical Research are developing a vaccine called BARS13 for the active immunisation of infants (aged 6 months to 5 years old) and the elderly (aged 60-80 years old) for the seasonal prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) infection. A total of 125 volunteers aged 60 - 80 years (inclusive) will be enrolled in this study, and will be divided into 3 groups (or 'cohorts') of 40 people (cohort 1 and 2) and 45 people (cohort 3). The aim of the study is to evaluate the safety and tolerability of BARS13 in this age group.
Phase 2/3 Randomized, Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Efficacy of INO-4800, a Prophylactic Vaccine Against COVID-19 Disease, Administered Intradermally Followed by Electroporation in Adults at High Risk of SARS-CoV-2 Exposure
This is a Phase 2/3, randomized, placebo-controlled, multi-center trial to evaluate the safety, immunogenicity and efficacy of INO-4800 administered by intradermal (ID) injection followed by electroporation (EP) using CELLECTRA® 2000 device to prevent coronavirus disease 2019 (COVID-19) in participants at high risk of exposure to severe acute respiratory syndrome coronavirus - 2 (SARS-CoV-2).
The Phase 2 segment will evaluate immunogenicity and safety in approximately 400 participants at two dose levels across three age groups. Safety and immunogenicity information from the Phase 2 segment will be used to determine the dose level for the Phase 3 efficacy segment of the study involving approximately 7116 participants.
A Phase I, First in Human (FIH), Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-escalation Study to Evaluate Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of the Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccines (BARS13) When Administered Intramuscularly (IM) to Healthy Adult Volunteers
Advanced Vaccine Laboratories Pty Ltd is developing a recombinant Respiratory Syncytial Virus (rRSV) vaccine for the protection of children (6 months to 5 years old) and the elderly from RSV infection. Human RSV infects nearly all children by the age of two years, and it is a leading cause of severe lower respiratory tract (LRT) disease in both paediatric and elderly populations as well as in individuals was immune system is profoundly compromised.
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IVC2024第四届核酸疫苗与创新型疫苗研发工艺论坛(以下简称“IVC2024”)于3月1-2日在上海圣诺亚皇冠假日酒店盛大举行。本次盛会由中国食品药品企业质量安全促进会指导,中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会联合上海佰傲泰医药科技有限公司主办,百济神州、博沃生物、康希诺、民海生物、三叶草生物等大力支持,上海傲顺商务咨询有限公司、药精通Bio作为承办单位,杭州珲信生物科技有限公司作为协办单位,共邀请来自全国审评监管机构、科研院校和企业的60余专家学者、1000余参会嘉宾相聚于此,在各方的支持下,IVC2024论坛顺利举办,圆满闭幕。如需合作下一届IVC请联系王晨 180 1628 87693月1日上午主会场毛振宾 院士/教授/博士授课话题:树立监管科学理念,引领核酸疫苗药物创新发展联合国-国际生态生命安全科学院院士,国家药监局科技和国合司原一级巡视员,中国食品药品企业质量安全促进会会长毛振宾先带来的一段致辞,在致辞中,毛司长对会议和行业的发展都表示了美好的祝愿。在演讲中,毛司长就有关树立监管科学理念,引领核酸疫苗药物创新发展展开的讨论,毛司长主要从新时代新形势呼唤监管科学新理念;新任务推进核酸疫苗药物创新发展两个方面展开的讨论。曹萌上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部副部长,主审审评员,国家药品检查员授课话题:mRNA疫苗的技术要求上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部曹萌曹博士带来的话题是mRNA疫苗技术要求探讨,曹博士从:“我国相关法规”“指导原则体系:审评、核查、检验、标准”“药学关注点”“非临床关注点”“临床关注点”五个方面展开讨论,在演讲中,曹博士展示了相关的政策数据和图表,以及相关的学术文献。曹博士表示为了建立公众对mRNA疫苗和疗法等创新产品的信任和信心,它们必须具有良好的质量、安全性和有效性。王华庆中国疾控中心免疫规划首席专家授课话题:真实世界证据在疫苗开发与应用中的考虑中国疾控中心免疫中心王华庆主任医师带来的话题是:真实世界证据在疫苗开发与应用中的考虑。王主任介绍了不同药监机构对RWD,RWE和RWS的定义,王主任介绍了疫苗RWE在药物全生命周期中的应用,研究的研究范围,研究设计框架,以及和传统的RCTs的对比,最后王主任分享了一些研究的数据图表。回爱民惠正奇医药创始人,董事长兼CEO授课话题:mRNA医学与传染病疫苗惠正奇医药的董事长回爱民回总就有关mRNA医学与传染病疫苗的话题展开的讨论。回总介绍了mRNA医学发展史,机遇与挑战。回总在演讲中展示了大量的研究的数据和图例与观众分享,也分享了最近的研究取的的成果。最后回总对mRNA的发展表示看好和期待,回总认为:mRNA医学将成为人类防病治病的重要措施。最后回总对惠正奇做了一个简短的介绍。张志一苏州艾博生物科技有限公司制剂研发副总裁授课话题:储存和使用便利的mRNA-LNP制剂的开发苏州艾博生物科技有限公司制剂研发副总裁张志一带来的话题是储存和使用便利的mRNA-LNP制剂的开发。张总从:mRNA Delivery;Evolution of LNP,Abogen LNP Platform,Lyophilized mRNA-LNPs,Frozen mRNA-LNPs,总结,六个方面展开讨论。在演讲中,张总展示了相关的研究数据和图表,并且张总分享了有关的学术研究的文献与观众一起学习。刘建百济神州生物岛创新中心首席执行官;百济神州生物药业有限公司董事长授课话题:药品监管科学与生物医药行业高质量发展百济神州生物岛创新中心 CEO 百济神州生物药业董事长刘建 博士就有关药品监管科学与生物 医药行业高质量发展展开讨论。刘总从四个角度展开讨论,分别是:监管科学与行业发展;我国药品监管改革;案例研究:科学与实践;未来药品监管展。刘总介绍了监管科学概念的解析,也介绍了监管科学的重要性,并且介绍了生物医药行业当前面临的挑战。3月1日下午论坛一核酸疫苗药物研发与挑战陆家海中山大学公共卫生学院教授/博士生导师; 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任授课话题:聚焦mRNA和新型疫苗温州医科大学同一健康研究院院长,NMPA疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室,中国食品药品企业质量促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会 陆家海 教授/院长/会长就有关新型mRNA疫苗研究及评价的话题展开讨论。陆教授从疫苗发展现状,疫苗评价方法趋势,疫苗监管现状,LJH课题组研究四个角度展开讨论。最后陆教授提出发挥学会平台作用,开展更广泛的合作。向涛Cytiva产品专家、高级技术支持授课话题:PNI纳米颗粒制备技术应用解决方案思拓凡产品专家向涛向老师带来的演讲话题是PNI纳米颗粒制备技术应用解决方案,向老师表示PNI 的技术平台有助于开发和生产由于固有的不良药代动力学和细胞摄取特性而需要载体(如脂质纳米颗粒)递送有效载荷(例如,核酸)的药品,向老师也介绍了NxGen 技术和 DVBM 架构,并且详细介绍了思拓凡的产品优势。徐凯成都诺恩基因科技有限公司,创始人 董事长兼首席科学家授课话题:核酸药物递送技术创新:机遇与挑战成都诺恩基因科技有限公司的徐凯徐总就有关核酸药物递送技术创新:机遇与挑战的话题展开的讨论。徐总从新冠疫情后mRNA疫苗平台面临的挑战;治疗性核酸药物研发面临的挑战;诺恩研究进展三个方面展示一下诺恩基因对后疫情时代mRNA疫苗平台技术的思考,并介绍诺恩基因在脂粒载体库的构建和基因表达增强方面的工作,希望能对观众有所帮助,并带来合作的机会。章雪晴荣灿生物首席科学家&交大教授授课话题:吸入式核酸纳米药物研发进展和应用前景荣灿生物的章雪晴章教授带来的演讲话题是吸入式核酸纳米药物研发进展和应用前景。章教授主要从背景介绍,项目研发进展,前景展望三个角度展开讨论。章教授表示相比传统药物(蛋白、多肽、小分子等),核酸药物具有高特异性、高效性,且具备治疗“不可靶向”、“不可成药”疾病的等明显优势。卢洪洲深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士授课话题:Prospect of COVID-19 vaccine research in post-PHEIC period卢教授对他个人课题、论文及获奖情况作了汇总以及介绍了深圳三院的发展,深圳三院以临床救治为导向,科技创新为引领,抗疫成果“领跑全球”。未来疫情防控准则和公共卫生体系建设应遵守生物、人文、社会和生命法则。卢教授还对新型冠状病毒感染转归的病毒与宿主相关因素进行研究,参与研发抑制透明质酸合成的特效药,有望成为新冠肺炎治疗新策略,研发新冠病毒核酸自助采样自动化快速检测一体机,牵头开展首台国产CMO临床研究。最后卢教授指出要建立成熟的新发突发重大传染病的诊防治及创新研究体系。莘春林康希诺生物股份公司副总裁授课话题:黏膜免疫疫苗开发进展康希诺生物的副总裁莘春林莘总就有关粘膜免疫疫苗开发,莘总先介绍了从新冠疫苗开发中得到的启示,回顾了粘膜疫苗开发的历史,并概述了粘膜隔室生物学以及粘膜免疫在对抗感染中的角色,之后莘总详细介绍了有关的实验数据和相关的研究数据,以及相关研究文献,在演讲中,莘总介绍了创新的黏膜疫苗接种策略不仅旨在诱导局部免疫,还旨在系统响应和交叉保护,显示出对季节性流感、RSV和未来大流行的潜力。3月2日全天论坛一核酸疫苗药物研发与挑战查高峰深圳虹信生物科技有限公司创始人授课话题:新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发虹信生物的查高峰查总演讲的话题是新型高效低毒可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发,查总介绍了Lipid是mRNA行业兵家必争之地,Lipid结构分析和创新难度,查总展示了虹信的技术Lipid文库的设计与构建,展示了LNP表征与稳定性考察,优势是更快的肝清除,更强的免疫激活,更强的免疫激活与浸润,更高的递送效率,以及虹信生物第二代Lipid代表性安全性数据。胡勇深圳市瑞吉生物科技有限公司董事长&CEO授课话题:国产mRNA产品开发面临的挑战深圳瑞吉生物科技有限公司的CEO胡勇胡总带来的话题是国产mRNA产品开发面临的挑战,胡总表示mRNA 领域存在大量知识产权壁垒,胡总介绍了瑞吉生物自主可控之路的探索——R4平台,探索突破了基于Cap2类似物的mRNA组织特异性解决方案,免疫增强LNP解读方案,蛋白表达增强LNP的解决方案,以及mRNA-LNP冻干解决方案,,最后胡总介绍了mRNA产品的一体化解决方案。颜晓东佰翱得冷冻电镜副总裁授课话题:冷冻电镜在核酸疫苗研发中的应用无锡佰翱得生物科学股份有限公司冷冻电镜 VP颜晓东颜博士带来的话题是冷冻电镜在核酸疫苗研发中的应用。颜博士介绍了劳氏紫的染色原理基于其分子结构中的活性基团与细胞核中的核酸发生相互作用。表示针对膜载药的脂质体类样品,膜厚度使一个重要的统计参数,对于载药后膜形态的变化具有重要的研究意义,最后颜博士介绍了佰傲德的产品的优势和方便准确。胡荣宽星锐医药董事长兼CEO授课话题:靶向递送-mRNA药物开发的中坚力量星锐生物的胡荣宽胡总到来的演讲报告题目是靶向递送在mRNA药物开发中的应用,胡总从靶向递送的现状和前景;星锐医药精准靶向递送;在研管线和公司介绍三个角度展开讨论,胡总表示mRNA技术被寄予厚望,靶向递送是mRNA行业发展的关键。胡总列举了有关解决的方式,并介绍了星锐在这方面采取的方法。张龙贵深圳厚存纳米药业有限公司创始人兼总经理授课话题:新型mRNA靶向递送技术的探索厚存纳米的CEO张龙贵张总带来的话题是厚存纳米新型核酸药物靶向递送技术的探索。张总表示非常看好预防性疫苗,也介绍了行业的痛点,张总介绍了厚存纳米在这方面做出的努力,并表示让递送更简单,让生活更健康。张总展示了相关的小鼠实验的研究数据和图表与大家学习,一起探讨研究的成果。马兴元华东理工大学教授、博士生导师,生物反应器工程国家重点实验室固定研究人员授课话题:通用流感mRNA疫苗研发新进展华东理工大学 生物工程学院,生物反应器工程国家重点实验室,生物药学与细胞工程实验室马兴元马教授带来的话题是通用流感mRNA疫苗研发新进展。马教授从研究背景与意义;mRNA疫苗/通用流感疫苗进展;我们的部分研究结果进展简介;结论与展望及合作研发四个角度展开讨论。最后马教授对发展做了一个结论和展望。陈忠斌原军事医学科学院 研究员 博导授课话题:mRNA平台技术新进展与传染病mRNA疫苗研发陈忠斌博士带来的话题是mRNA平台技术与传染病mRNA疫苗研发,陈博先介绍了核酸疫苗的发展史,以及相关的生产过程。陈博士详细展示了mRNA技术向mRNA药物转化的基础的相关信息,分享了大量的图表和数据图与大家分享。陈博士也分享了LNP的主要开发策略,并表示mRNA疫苗优势:研发时间短,对新发突发重大传染病响应快速于京佑博士生导师,广州实验室研究员,广州医科大学特聘教授,国家重大人才项目(青年)入选者授课话题:新冠病毒疫苗的保护性免疫因子分析广州国家实验室的于京佑于教授就有关新冠病毒疫苗的保护性免疫因子分析,于教授表示疫苗接种可诱导多种免疫因子,并且介绍了保护性免疫因子的确认及其重要性,接着展示了相关的数据和研究实验数据,图表,以及相关的实验学术文献。最后对演讲做了一个简短的总结。李娜中国科学院上海高等研究院,国家蛋白质科学研究(上海)设施研究员,同步辐射溶液小角X-射线散射线站科学家授课话题:溶液小角散射技术在mRNA药物研发领域中的应用与展望中科院上海高等研究院 国家蛋白质科学研究(上海)设施李娜李教授带来的演讲话题是同步辐射溶液散射技术在核酸药物质量控制与配方筛选中的应用。李教授先介绍了纳米药物产业应用的研究现状,以及药物递送系统概述。然后详细介绍了溶液小角散射——理论基础,并且展示了大量的相关研究出来的实验数据图与大家分享。最后李教授介绍了BL19U2线站。3月1日下午论坛二创新疫苗论坛——RSV/创新佐剂/带状疱疹等张辉中山大学中山医学院"国华"讲习教授,中山大学人类病毒学研究所所长授课话题:防线建在粘膜上-鼻喷型广谱VLP呼吸道联苗的研制张教授首先介绍了粘膜免疫概况,并指出粘膜获得性免疫具有记忆功能,是疫苗研制的关键。接着对肌肉注射疫苗和鼻喷疫苗进行比较,介绍分泌型IgA的产生和功能,指出调控 AID 胞核内的水平及活性是影响体液免疫的关键,介绍鼻喷型新冠通用/广谱纳米颗粒疫苗的研发,指出Mosaic 疫苗在恒河猴序贯免疫中显示强烈的广谱免疫原性,最后介绍了新冠纳米颗粒疫苗的特点、目前新冠疫苗研制的突出问题及应对策略以及VLP纳米颗粒疫苗产业化平台。刘建东民海生物有限公司重组蛋白及佐剂项目经理授课话题:已上市人用疫苗佐剂的研究进展刘博士首先介绍了佐剂的概念、要求、作用机理、免疫激活类佐剂的作用方式。接着介绍了已上市疫苗佐剂、铝佐剂作用机制、铝佐剂缺点及其副反应、铝佐剂的质量控制及未来发展方向、水包油乳剂的作用机制、水包油佐剂的优缺点、virosome佐剂组成及其制备、CpG佐剂的作用机制、AS01佐剂中QS21的作用机制、其他重要的疫苗佐剂、最后刘博士介绍了康泰/民海生物上市和在研产品情况。莫凡杭州纽安津生物科技有限公司联合创始人&CEO授课话题:人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗莫总首先介绍了肿瘤的天敌是免疫系统,指出新生抗原是免疫系统识别肿瘤的关键。接着介绍了针对新生抗原的个性化肿瘤疫苗、基于新生抗原的精准免疫治疗、创新的质谱技术、创新的人工智能算法,纽安津新型制剂技术平台、核心技术、产品管线、iNeo-Vac-P01: 用于胰腺癌术后防复发IIT研究进展。沈孝坤甫康健康科技董事长授课话题:RSV疫苗和小分子药物研发趋势沈总首先介绍了RSV疫苗研发进展,表示pre-F构象成为疫苗和抗体药物研发重点,接着介绍了全球RSV疫苗管线进展、RSV疫苗研发难点、RSV小分子药物研发、Ziresovir获得III期临床试验积极结果,最后指出JKT-002优于Ziresovir,半衰期更长,生物利用度更高。杨北方湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任授课话题:带状疱疹病毒疫苗临床试验进展杨主任首先介绍了水痘-带状疱疹病毒的致病机制、流行病学特征、VZV的生命周期、复制过程、水痘-带状疱疹的临床表现、带状疱疹的各类并发症,接着介绍了已上市带状疱疹疫苗的临床试验,国内正在开展的带疱疫苗临床试验、国内外正在研发的带疱疫苗临床试验概况。李春蕊 主任医师 教授 博士生导师 华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科授课话题:EBV相关血液肿瘤疫苗新希望李教授首先介绍了EBV 及 EBV 相关血液肿瘤概况、并将亚洲与欧美 EBV 相关淋巴肿瘤发病率进行比较,接着介绍了EBV 相关血液肿瘤的治疗现状,指出EBV 相关血液肿瘤患者分型复杂,疗效差,预后差,最后指出统一、联合治疗是EBV 相关疾病未来的发展方向。3月2日论坛二创新疫苗论坛——RSV/创新佐剂/带状疱疹等王宾艾棣维欣生物董事会主席兼首席科学家授课话题:创新疫苗佐剂和递送技术研发王博士首先介绍了佐剂的市场需求、佐剂开发和筛选平台、纳米化的乳液佐剂、艾棣维欣自研AD系列佐剂配伍不同抗原免疫原性结果和自研AD20P系列佐剂配伍VZV gE抗原结果、接着介绍了艾棣维欣微针疫苗生产、微针生产核心设备、可溶解微针递送给药、可溶解微针递送DNA质粒在皮内表达蛋白情况、可溶性微针在DNA疫苗和流感疫苗上的应用。鲍倡俊江苏省疾病预防控制中心主任医师授课话题:发热伴血小板减少综合征鲍主任首先介绍了SFTS疫情形势和流行特征、SFTS的临床病程、致病机理、SFTS感染的诊断方法、传播途径。接着介绍了蜱虫和野生动物在SFTSV传播中的作用、SFTS疫苗研究进展、SFTSV病毒在自然界的循环模式。最后介绍了SFTS的防控要点。周德敏北京大学药学院院长授课话题:制备复制缺陷的活流感病毒疫苗的研究进展周教授介绍了蛋白质非天然氨基酸(UAA)定点标记、流感病毒结构与制备、PTC病毒制备、现有的五种疫苗技术的缺陷、嵌合肽流感病毒(CAP-Flu)制备及毒性表征、肿瘤免疫治疗新策略、活性氨基酸化学修饰带来的异质性、新一代PEG化干扰素药物。孙彩军博士,教授,博士生导师,中山大学百人计划引进人才授课话题:基于微针贴片递送技术的核酸疫苗可有效诱发黏膜免疫应答孙教授首先介绍了疫苗接种在控制(消灭)重大传染病的两大成功案例(消灭天花和控制脊灰)均和黏膜免疫接种有关,接着指出COS修饰的病毒载体疫苗是一种开发黏膜疫苗的新型递送系统。皮肤是重要的免疫器官,据此开发了一种微针贴片新冠疫苗,可诱发强效的体液免疫和和细胞免疫应答,而且也可诱发肺脏等黏膜组织的免疫应答。该策略预期具有良好的有效性和使用便利性,有望广泛用于多种疫苗的研发。谭巍三叶草生物制药有限公司 高级副总裁、中国研发和外部合作负责人授课话题:聚焦呼吸道传染病疫苗谭博士首先指出许多病毒和病原体的表面抗原都是天然三聚体的结构,而开发疫苗最关键的目标是保持抗原天然的结构,接着指出下呼吸道感染是导致死亡的主要诱因之一、介绍了RSV 疫苗和抗体研发现状、基于结构设计的PreF蛋白、稳定天然PreF三聚体结构的策略。张晓重庆医科大学药学院副教授(青年创新人才)授课话题:EB病毒疫苗和中和抗体的研究进展张教授首先指出纳米疫苗递送系统是一个很有前途的平台,接着介绍了纳米疫苗的制备与表征、纳米疫苗诱导小鼠产生强大而持久的适应性免疫反应、纳米疫苗诱导更多针对免疫显性表位的抗体、人源化小鼠对EB病毒相关淋巴瘤的保护作用。3月1日论坛三疫苗质量控制与工艺开发陆航嘉译生物 创始人兼首席执行官授课话题:疫苗质量评价和法规监管要点嘉译生物的创始人陆航陆总带来的演讲话题是疫苗质量评价和法规监管要点。陆总从疫苗发展史;疫苗全生命周期管理和相关法规;疫苗产品质量评价;疫苗的生物学评价方法开发原则与研究进展;创新型疫苗开发的挑战五个方面展开讨论。陆总表示随着全球扩大免疫计划的不断推进,疫苗的研发重心逐渐从单苗转向多联、多价态的疫苗,在简化了免疫程序的同时,为民众提供更加全面的免疫防护金秋恒南京诺唯赞生物科技股份有限公司研发总监授课话题:mRNA技术挑战与工艺方案南京诺唯赞生物科技股份有限公司-生物医药事业部的金恒秋金博士带来的话题是mRNA技术挑战与工艺方案。金博先介绍了mRNA疗法,然后从mRNA产品免疫原性来源,治疗性mRNA产品技术挑战,控制dsRNA工艺方案,三个角度展开讨论,在演讲中详细介绍了展示了一些产品的案例和相关的研究数据。梁华楷拓生物武汉基地生产总监授课话题:mRNA药物CMC控制策略楷拓生物的梁华梁博就有关mRNA药物CMC控制策略的话题展开了讨论,梁博主要从:概述,mRNA工艺及质量关注点,法规考量,三个方面展开讨论和演讲。梁博详细介绍了mRNA药物的工艺流程以及相关工艺路线。梁博展示了相关产品做出的研究数据和图表,以及相关的数据图,以及楷拓产品在技术方面的优势和领先。王菲上海中科新生命生物科技有限公司技术总监授课话题:mRNA药物的CMC分析和质量研究上海中科新生命生物科技有限公司 (APTBIO) 生物医药事业部王菲王博带来的话题是mRNA药物的CMC分析和质量研究。mRNA药物简介,监管法规,CMC分析与质量研究,中科新生命,四个方面展开讨论。王博介绍了mRNA药物临床的进展以及质量研究,在演讲中,王博展示了大量的研究数据图与大家分享,最后王博介绍了中科新生命的发展和后面发展规划。吴克博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授授课话题:开发理想的HPV疫苗博沃生物的董事长吴克吴总带来的演讲报告题目是开发理想的HPV疫苗。吴总先介绍了相关疾病在国内的影响,以及开发药物的痛点,并且介绍了疫苗的环形免疫与群体免疫,以及疫苗的“公共属性” 决定高覆盖率需求,然后吴总详细展示了相关的图表和研究的数据,以及相关的学术研究文献。最后吴总介绍了理想的HPV疫苗应具备的特征,,以及HPV 感染模型-小鼠阴道挑战实验所得出的研究数据。吴克,博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授陈忠斌,原军事医学科学院 研究员 博导梁华,楷拓生物武汉基地生产总监金秋恒,南京诺唯赞生物科技股份有限公司研发总监3月2日论坛三疫苗质量控制与工艺开发陈重苏州慧疗生物医药科技有限公司副总裁授课话题:慧疗生物 mRNA 2.0 的研发与产业化苏州慧疗生物医药科技有限公司副总裁陈重陈总带来的话题是慧疗生物 mRNA 2.0 的研发与产业化。陈总从四个角度展开讨论,分别是mRNA技术简介;慧疗生物 mRNA 2.0 创新技术,研发实例,苏州慧疗生物简介。陈总展示了大量的研发实例的研究图表和数据图,以及对mRNA医学的发展表示期待,最后陈总介绍了慧疗的发展和未来规划。王友如君健生物首席科学官授课话题:自复制mRNA药物的分子设计与应用宁波君健生物科技有限公司CSO王友如王教授演讲的话题是自复制mRNA系统优化及其应用。王教授的演讲内容主要分自复制mRNA技术发展简史;自复制mRNA系统优化及其应用;自复制mRNA系统优势总结。王教授表示自复制mRNA系统优化了修饰核苷,降低免疫原性,增强靶蛋白质表达,对未来的发展表示期待和看好。刘福龙山东省食品药品审评查验中心授课话题:疫苗生产工艺现场检查重点及常见问题山东省食品药品审评查验中心刘福龙刘博演讲的话题是疫苗生产工艺现场检查关注点及常见问题。刘博详细介绍了疫苗监管法规体系的内容,并且从疫苗生产工艺简介(灭活病毒性疫苗狂犬病疫苗为例);疫苗生产工艺现场检查关注点(灭活病毒性疫苗为例);疫苗生产现场检查常见问题三个角度展开详细讨论和演讲。严景华中国科学院微生物所微生物生理与代谢工程院重点实验室研究员授课话题:多抗原猴痘 mRNA疫苗设计及制备中国科学院微生物研究所的严景华严教授演讲的话题是猴痘主要抗原抗体谱特征及抗原设计,严教授表示疫苗是防控疾病最经济有效的手段,也是人类对抗传染病的重要手段,并且展示了未满足的临床需求及关键问题,在演讲中严教授展示了大量的研究数据,以及相关的研究文献和实验图表。杨赟环码生物联合创始人&CTO授课话题:环形RNA药物研究进展及工艺开发环码生物联合创始人兼CTO杨赟 博士就有关环形RNA药物研究进展及技术开发展开了讨论,在演讲中,杨总主要从三个角度展开讨论,分别是环形RNA的特性,环形RNA药物研发进展,环形RNA技术的开发。杨总表示环形RNA是下一代mRNA技术的理想平台,以及环形RNA是制药行业前景广阔的新兵。蒋亚文中山大学公共卫生学院(深圳)教授授课话题:因果推断方法在疫苗上市后真实世界评价中的应用蒋亚文教授演讲的话题是因果推断方法与疫苗上市后真实世界的研究。蒋教授主要从概述常用数据来源,主要真实世界研究设计;病例对照研究;回顾性队列研究;前瞻性队列研究因果推断方法的应用;真实世界研究因果推断的挑战;部分方法的应用几个方面展开讨论,在报告中展示了大量的研究案例。杨弋华东理工大学教授、生物反应器工程国家重点实验室副主任 授课话题:荧光RNA: 新一代核酸标记技术及其应用遗传学与合成生物学跨学科研究中心生物反应器工程国家重点实验室&华东科技大学药学院杨弋杨教授分享的话题是荧光RNA:新一代核酸标记技术及其应用。杨教授表示团队在该领域上也取得了突破性的进展。可以融合到各种RNA的序列, 直接在活细胞观测RNA的动态。杨教授展示了大量的相关实验图表与大家学习。张鸿宇 安达生物药物开发(深圳)有限公司 授课话题:胰腺癌精准治疗---- 个性化肿瘤治疗性疫苗安达生物药物开发(深圳)有限公司的张鸿宇张总带来的演讲话题是胰腺癌精准治疗---- 个性化肿瘤治疗性疫苗。张总先介绍了有关的行业背景和现状,以及肿瘤新抗原领域研究趋势。然后张总详细介绍了安达生物的近况和未来的发展规划,以及安达取得的成就。张总展示了有关的实验数据与大家分享。姚如慧中山大学博士生 授课话题:mRNA肿瘤疫苗的进展中山大学肿瘤防治中心,华南恶性肿瘤防治全国重点实验室姚如慧姚博带来的演讲话题是Progress in mRNA cancer vaccine mRNA肿瘤疫苗开发与研究进展。姚博士主要从四个角度展开讨论,分别是肿瘤疫苗的发展历史和挑战;mRNA疫苗的革命性突破;mRNA肿瘤疫苗的发展历程和进展;mRNA肿瘤疫苗的挑战和展望。最后姚博介绍了他们团队的现在取得的研究成果。IVC2024现场精彩IVC2024媒体支持再次感谢所有出席IVC2024论坛的演讲嘉宾、支持单位、参会嘉宾,因为有您们的关注与支持IVC2024才能顺利圆满举办。创新疫苗技术应用以及产业化的探索还在继续,未来的黑马必将在我们中间诞生,期待各位老师功成名就!希望在IVC2025第五届疫苗论坛中再相聚!预约IVC2025宣讲、展位事宜请联系:王晨 180 1628 8769戳“阅读原文”查看更多IVC2024更多现场精彩照片!
第六届CMC-China博览会2024年8月15-16日苏州国际博览中心B、C、D、E馆寻找下一个合作伙伴↓↓扫描下方二维码免费报名第六届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办。CMC-China博览会以研发为主线,串联医药上下游,以圈友信任为纽带,帮助大家“寻找到下一个合作伙伴”,自2019年以来,我们已成功举办5届,影响力持续提升,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,已经成为国内生物医药领域大型博览会的知名品牌。 心怀山海,眼有星辰 “共建、共创、共赢、共享”是我们长期秉持的理念 行程万里,初心不移 我们将携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。第六届CMC-China博览会规模预计20,000人,350家参展企业,25个前沿论坛,500位特邀嘉宾。本届博览会设置四个展馆:生物馆(B馆)、药学CMC&创新&CXO馆(C馆)、MAH&CXO&DDS馆(D馆)、原辅包设馆(E馆)。生物馆介绍二十一世纪是生命科学的世纪。生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础,以广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业为特征,正在勾勒人类社会未来发展的美好蓝图。第六届CMC-China博览会特设生物馆(B馆),汇聚生物制药、合成生物学领域各类优质产品、解决方案提供商,包括但不限于生物制药相关新药/仿制药药学研发机构、CRO/CDMO、临床用药生产基地、临床试验机构、海内外药品研发机构、注册咨询机构、第三方稽查机构,以及生物制造、材料、食品饮料、农业和消费品等领域的合成生物学相关企业。欢迎各类企业报名设展,展位先到先得!展位分布图目前展位火热预定中!展位优惠活动即将截止!详情咨询主办方:周女士 15858667450王女士 13588474548张女士 15005862516刘女士 18721359843政府服务合作咨询:周女士 13983785571期待提供(包括但不限于)以下产品/服务的企业报名设展:生物药研发服务合成、筛选先导化合物,药理药效研究,药代动力学研究,安全性评价,临床试验设计,数据管理,统计分析,注册申报,生产工艺,配方开发,原料药生产等等。设备、耗材、仪器培养基,细胞冻存管,摇瓶,摇床,生物反应器,一次性细胞培养袋,一次性反应袋,一次性储液袋,细胞液氮罐、二氧化碳培养箱,除病毒过滤器,深层过滤膜包,超滤膜包,层析柱,离子交换填料,离心机,DNA合成仪,PCR仪,电泳仪,荧光显微镜,质谱仪,高效液相色谱仪,核磁共振仪,基因编辑系统,蛋白表达和纯化系统等等。原料与产品酶,抗体,核苷酸,蛋白质,多糖,氨基酸,二元胺,二元酸,二元醇,戊二胺、PDO,5-ALA,PHA,PHB,聚酰胺,活体材料,高值天然产物,异植物醇,维生素,类胡萝卜素,HMOS,功能糖醇,小分子肽,胶原蛋白,麦角硫因,依克多因等等。↓↓扫描下方二维码免费报名生物馆论坛一览*议题及嘉宾更新中,以会议现场为准• 单克隆抗体药物开发策略及研发案例• 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例• 复杂抗体药物开发策略• 抗体偶联药物开发案例分享• 细胞株的开发策略• 抗体GMP审计策略及案例分析• CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题• 抗体类的CMC相关发补问题解析及案例• 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑• 质量分析方法的开发案例• 关键质量属性研究• 抗体CMC全生命周期管理• 工艺变更易忽略点• 可开发性评估• 抗体蛋白药物工艺开发策略• 抗体药物的制剂研究• 抗体药物的生产管理策略• 优质抗体药物研发企业展示• ADC的CMC相关发补问题解析及案例刘翠华 百奥泰,高级副总裁 黑永疆 智康弘义,联席首席CEO 杨建新 基石药业,CEO 方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理 秦 刚 启德医药,CEO 徐 霆 康宁杰瑞,创始人&CEO 陶维红 上海柏全生物科技有限公司,首席研发运营官 阙 红 启德医药,CTO 刘 丁 齐鲁制药,副总经理 Mark chiu Tavotek ,President兼CSO 胡振湘 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,副总经理 陈立模 东阳光集团,生物药新药发现VP兼抗体药CSO 田文志 宜明昂科,创始人、董事长兼总经理 张 成 鸿运华宁,首席科学官&高级副总裁 张成海 麦济生物(上海),创始人 黄金昆 西岭源药业,创始人, CEO 韩照中 领诺医药,总经理&首席科学家 王春河 达石药业(上海),董事长 戴朝辉 怀越生物,总经理 祁林祥 蛋白奇点生物,创始人 李德亮 爱科瑞思生物,ADC药物开发资深总监 马宁宁 壹生科,董事长 陈明久 博奥信生物,创始人&董事长&CEO 刘 谦 阿斯利康中国,副总裁GLP-1及多肽药物创新前沿• 开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇• 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势• 下一代口服GLP-1R激动剂开发• GLP-1的偶联开发策略• 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望• 口服多肽和环肽的研发前景多肽药物CMC研究• GLP-1药物开发难点与生产挑战• 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制• 绿色多肽原料制造与生产实践• 多肽药物的制剂研究• 多肽药物申报与生产及CMC质量研究核酸技术创新与应用• 新型核酸药物递送系统的开发• ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势• 小核酸药物的关键工艺和商业化要点• mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战• mRNA疫苗/药物的CMC开发策略和挑战多肽与核酸药物出海风云• 多肽产业的国际化之路• GLP-1的商业化和出海策略• 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享• 多肽API供应链的机遇和挑战• 小核酸药物出海案例分享杨宪斌 圣诺医药,大中华区CSO 回爱民 惠正奇医药,创始人 马兴泉 美迪西,化学部高级副总裁 苏晓晔 石药集团,核酸药物研究院负责人 张志一 艾博生物,制剂副总裁 严立恒 华西海圻,总监 王 弈 新合生物,联合创始人&CEO 刘滨磊 滨会生物,创始人、董事长兼总经理 宋相容 威斯津生物,联合创始人/总经理 刘嘉仁 斯微生物,质量管理中心执行副总裁 高晓明 艾棣维欣生物,副总裁 丘远征 石药集团,疫苗临床中心总经理 忻 蓉 时夕生物,CEO 杨振军 北京大学,教授 万金桥 先衍生物,总经理 林佳奇 近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授 程科满 国家纳米科学中心,特别研究助理 贺云娇 南方科技大学,研究助理教授 任 进 中国科学院上海药物研究所,安评中心主任、研究员 胡荣宽 星锐医药,创始人兼CEO 高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长 刘日勇 派金生物,常务副总 李新宇 深圳健元医药,副总经理 陈育新 普莱医药 创始人、董事长兼CEO 田 园 泰尔康,BD总监 刘宏利 贺普药业,创始人兼董事长 李风翔 主流源生物,副总裁 韦沂均 惠泰生物,首席执行官靶点与立项• ADC立项考量• ADC偶联药物的创新要点与挑战• Nectin-4 ADC目前最新临床策略• ADC 药物联合,如何才能 1+1>2• 双抗ADC早期设计和靶点选择出海与国际化• ADC药物差异化临床方案设计和出海策略• ADC中美同步临床的关键设计和考量• Licence out ADC: 海外临床开发策略和经验• 国际注册策略的思考及实例分享• ADC的BD合作与投融资研发与临床• 下一代ADC探索• RDC能否成为下一个ADC?• ADC设计之linker创新思考• XDC偶联药物的研发进展及挑战• 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势CMC与商业化• PDC新药CMC关键点• ADC药物工艺开发与质量控制考量• ADC毒素处理策略与下游工序• XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发• XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理 朱 义 百利药业创始人/董事长 薛彤彤 宜联生物,创始人、董事长、CEO 方显锋 广州昂科免疫生物技术有限公司,总经理 李润生 礼新医药,共同创始人&副总裁 魏紫萍 百力司康,共同创始人&董事长&首席执行官 张富尧 弼领生物,董事长&总经理 肖 亮 宜联生物,联合创始人 王春河 达石药业,董事长 朱向阳 华奥泰生物,总经理 周 伟 诺诚健华,医学研究副总裁 徐 霆 康宁杰瑞,创始人、董事长、首席执行官 汪 俊 凌科药业,CSO 钟子洋 Anwita,CEO • 天然活性分子的生物合成和产业化• 碳中和未来:生物材料与绿色制造• 合成生物学助力材料创新——人造蛛丝的开发与应用• 非模式工业菌株重编程优化与应用• 人工智能驱动合成生物学创新• 以GLP-1为例,基于合成生物学的多肽药物开发• 原料药产业的合成生物学发展趋势• 从自然到工业:酶定向进化• 万亿睡眠市场,褪黑素的合成生物学制造• 细胞培养肉,离走上餐桌还有多远?• 重塑传统行业,酒类的合成生物学机会• 下一个玻尿酸?火热的重组胶原蛋白赛道• 合成生物学与爆款成分挖掘• 助推美妆行业ESG,合成生物学能做什么• 动物营养的合成生物学升级• 生物农药,高速增长的“百亿潜力股”张以恒 低碳合成工程生物学全国重点实验室(始创)主任,中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任李 峰 德阳塔拉生物科技有限公司副总经理林 涛 南京趣酶生物科技有限公司创始人兼CEO黄鸿志 诺维信生物催化首席科学家王雪峰 华东医药工业微生物运营副总经理,杭州裕元生物科技有限公司总经理刘志斌 南京普瑞特生物科技有限公司总经理蒋婧婧 Ayana Bio商务经理/代表王文革 江太生物科技(北京)有限公司董事长兼CEO田振华 弈柯莱生物董事副总经理黄勇开 酶赛生物联合创始人、董事长竺 伟 尚科生物CEO喻红忠 昱菘医药CEO于大禹 唯铂莱生物董事副总经理韩 超 健康元合成生物学研究所所长李惠跃 富祥药业副董事长王健博 浙江大学医学院研究员黄清东 四川澄华生物总经理康 振 江南大学未来食品科学中心教授马向辉 法莫西生物医药科技有限公司联合创始人,技术总监方 诩 恒鲁生物创始人/董事长韩 超 健康元生物医药研究院首席创新官CIO、合成生物学研究所所长邵雁萍 东富龙合成生物学部方案负责人赵广厚 西北工业大学长聘副教授、博士生导师杜 军 警科生物副总裁,原中国生物发酵产业协会副会长、秘书长李 承 麻省理工学院生物系研究员,聚维元创联合创始人兼CTO杨梓梁 CelIX联合创始人、CEO,亚洲细胞农业联盟秘书长刘晶晶 上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销高级经理何 丹 汉赞迪CMO朱蓓莉 比邻星创投董事王丽梅 武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授高 原 镁伽科技高级研发科学家朱 林 达普生物产品部产品总监刘 击 普洛药业首席科学家吴 昊 珞米生物创始人、CEO周伟正 合肥和晨生物科技有限公司联合创始人、CTO赵 俊 合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任吴 孜 中科欣扬合成生物学应用研究中心负责人濮嘉华 柏垠生物研发科学家史硕博 北京化工大学教授,合曜生物联合创始人↓↓扫描下方二维码免费报名展区活动全面升级15+同期高品质活动精彩上演!打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼,及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。展会现场玩转C币打卡赢好礼1V1商务线下约见2024年CMC颁奖盛典葡酒品鉴晚宴 (私享邀请制)VIP特邀买家团展位巡展直播采访展区特色活动展前企业家羽毛球交流赛参展报名个人参会:提前申请免费观众票(现场注册收取现金100元 )本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!扫描二维码报名!抢20000张免费门票报名参会咨询:文女士 18868801402(微信同号)林女士 18857750934(微信同号)郑女士 15857107124(微信同号)关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会,由药融圈在2019年创办,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,脱颖而出,已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海,眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进,CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念,坚定走难而正确的路,积极服务我国医药产业发展大局,把握市场和行业机遇,在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里,初心不移。在大创新时代,我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措,继续保持初心和激情,以人脉为基础,以信任为纽带,携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。 2023精彩瞬间More
IVC2024第四届核酸疫苗与创新疫苗研发工艺论坛将于2024年3月1-2日在上海盛大召开:80余位专家学者,1000位行业同行邀您共襄盛会,2天3个会场全力打造疫苗盛宴,珲信生物作为此次大会协办单位,诚邀您参加!(扫码立即领取限量免费参会名额)论坛信息如下:指导单位:中国食品药品企业质量安全促进会主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、上海佰傲泰医药科技有限公司支持单位:百济神州、博沃生物、康希诺、民海生物、三叶草生物承办单位:上海傲顺商务咨询有限公司、药精通Bio协办单位:杭州珲信生物科技有限公司内容聚焦:深度探讨mRNA疗法技术应用、递送新技术、质控方法、工艺开发、产业布局以及mRNA未来更多的可能性。会议地点: 上海圣诺亚皇冠假日酒店3楼酒店地址: 上海市普陀区金沙江路1699号会议时间:2024年3月1日8:50-18:00 2024年3月2日9:00-17:00珲信生物展位号:A2 ! 欢迎莅临展位,参观指导!IVC2024板块分布IVC2024大会议程3月1日上午:主论坛疫苗制品法规要求/监管/发展趋势主持人:回爱民,惠正奇医药创始人,董事长兼CEO8:40-8:45毛振宾 院士/教授/博士联合国国际生态生命安全科学院院士国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员中国食品药品企业质量安全促进会会长致辞8:45-9:10毛振宾 院士/教授/博士联合国国际生态生命安全科学院院士国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员中国食品药品企业质量安全促进会会长树立监管科学理念,引领核酸疫苗药物创新发展9:10-9:40曹萌,上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部副部长,主审审评员,国家药品检查员mRNA疫苗的技术要求9:40-10:10王华庆,中国疾控中心免疫规划首席专家真实世界证据在疫苗开发与应用中的考虑10:10-10:40回爱民,惠正奇医药创始人,董事长兼CEOmRNA医学与传染病疫苗10:40-11:00茶歇&展区参观 11:00-11:30张志一,苏州艾博生物科技有限公司制剂研发副总裁储存和使用便利的mRNA-LNP制剂的开发11:30-12:00刘建,百济神州生物岛创新中心首席执行官;百济神州生物药业有限公司董事长 药品监管科学与生物医药行业高质量发展3月1日下午:论坛一核酸疫苗药物研发与挑战主持人:陆家海,中山大学公共卫生学院教授/博士生导师14:00-14:30陆家海,中山大学公共卫生学院教授/博士生导师; 国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任聚焦mRNA和新型疫苗14:30-15:00向涛,Cytiva产品专家、高级技术支持PNI纳米颗粒制备技术应用解决方案15:00-15:30徐凯,成都诺恩基因科技有限公司,创始人 董事长兼首席科学家核酸药物递送技术创新:机遇与挑战15:30-16:00 茶歇&展位参观16:00-16:30章雪晴,荣灿生物首席科学家&交大教授吸入式核酸纳米药物研发进展和应用前景16:30-17:00深圳市第三人民医院院长、美国微生物科学院院士Prospect of COVID-19 vaccine research in post-PHIEC period17:00-17:30莘春林,康希诺生物股份公司副总裁黏膜免疫疫苗开发进展3月2日全天:论坛一核酸疫苗药物研发与挑战主持人:查高峰,深圳虹信生物科技有限公司创始人9:00-9:30查高峰,深圳虹信生物科技有限公司创始人新型可离子化氨基脂质的产业化与工程化细胞靶向递送平台研发9:30-10:00胡勇,深圳市瑞吉生物科技有限公司董事长&CEO国产mRNA产品开发面临的挑战10:00-10:30颜晓东,佰翱得冷冻电镜副总裁冷冻电镜在核酸疫苗研发中的应用10:30-11:00茶歇&展位参观11:00-11:30胡荣宽,星锐医药董事长兼CEO 靶向递送-mRNA药物开发的中坚力量11:30-12:00张龙贵,深圳厚存纳米药业有限公司创始人兼总经理 新型mRNA靶向递送技术的探索12:00-14:00午餐&休息主持人:于京佑,博士生导师,广州实验室研究员,广州医科大学特聘教授,国家重大人才项目(青年)入选者14:00-14:30马兴元,华东理工大学教授、博士生导师,生物反应器工程国家重点实验室固定研究人员通用流感mRNA疫苗研发新进展14:30-15:00陈忠斌,原军事医学科学院 研究员 博导mRNA平台技术新进展与传染病mRNA疫苗研发15:00-15:30于京佑,博士生导师,广州实验室研究员,广州医科大学特聘教授,国家重大人才项目(青年)入选者新冠病毒疫苗的保护性免疫因子分析15:30-16:00李娜,中国科学院上海高等研究院,国家蛋白质科学研究(上海)设施研究员,同步辐射溶液小角X-射线散射线站科学家溶液小角散射技术在mRNA药物研发领域中的应用与展望3月1日下午:论坛二创新疫苗论坛——RSV/创新佐剂/带状疱疹等主持人:杨北方,湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任14:00-14:30张辉,中山大学中山医学院"国华"讲习教授,中山大学人类病毒学研究所所长防线建在粘膜上-鼻喷型广谱VLP呼吸道联苗的研制14:30-15:00刘建东,民海生物有限公司重组蛋白及佐剂项目经理已上市人用疫苗佐剂的研究进展15:00-15:3015:00-15:30莫凡,杭州纽安津生物科技有限公司联合创始人&CEO人工智能驱动肿瘤个体化免疫治疗15:30-16:00茶歇&展位参观16:00-16:30沈孝坤,甫康健康科技董事长Speeding Access to Precision and Broad spectrum Oncology Drugs16:30-17:00杨北方,湖北省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心主任带状疱疹病毒疫苗临床试验进展17:00-17:30李春蕊 主任医师 教授 博士生导师 华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科EBV相关血液肿瘤疫苗新希望3月2日全天:论坛二创新疫苗论坛——RSV/创新佐剂/带状疱疹等主持人:鲍倡俊,江苏省疾病预防控制中心主任医师9:00-9:30王宾,艾棣维欣生物董事会主席兼首席科学家创新疫苗佐剂和递送技术研发9:30-10:00鲍倡俊,江苏省疾病预防控制中心主任医师发热伴血小板减少综合征15:00-15:3010:00-10:30周德敏,北京大学药学院院长制备复制缺陷的活流感病毒疫苗的研究进展10:30-11:00茶歇&展位参观11:00-11:30孙彩军,博士,教授,博士生导师,中山大学百人计划引进人才基于微针贴片递送技术的核酸疫苗可有效诱发黏膜免疫应答11:30-12:00谭巍,三叶草生物制药有限公司 高级副总裁、中国研发和外部合作负责人聚焦呼吸道传染病疫苗12:00-12:30张晓,重庆医科大学药学院副教授(青年创新人才)EB病毒疫苗和中和抗体的研究进展3月1日下午:论坛三疫苗质量控制与工艺开发主持人:吴克,博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授14:00-14:30陆航,嘉译生物 创始人兼首席执行官疫苗质量评价和法规监管要点14:30-15:00金秋恒,南京诺唯赞生物科技股份有限公司研发总监mRNA技术挑战与工艺方案15:00-15:30梁华,楷拓生物武汉基地生产总监mRNA药物CMC控制策略15:30-16:00茶歇&展位参观16:00-16:30王菲,上海中科新生命生物科技有限公司技术总监mRNA药物的CMC分析和质量研究16:30-17:00吴克,博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授开发理想的HPV疫苗17:00-17:30圆桌讨论:所有领域都需要创新,在工艺开发与质量控制中需要创新的有哪些? 吴克,博沃生物创始人兼CEO,湖北省政府特聘产业教授栗世铀,启辰生生物联合创始人&CTO陈忠斌,原军事医学科学院 研究员 博导梁华,楷拓生物武汉基地生产总监 3月2日全天:论坛三疫苗质量控制与工艺开发主持人:陈重,苏州慧疗生物医药科技有限公司副总裁9:00-9:30陈重,苏州慧疗生物医药科技有限公司副总裁慧疗生物 mRNA 2.0 的研发与产业化9:30-10:00王友如,君健生物首席科学官自复制mRNA药物的分子设计与应用10:00-10:30刘福龙,山东省食品药品审评查验中心疫苗生产工艺现场检查重点及常见问题10:30-11:00茶歇&展位参观11:00-11:30严景华,中国科学院微生物所微生物生理与代谢工程院重点实验室研究员多抗原猴痘 mRNA疫苗设计及制备11:30-12:00杨赟,环码生物联合创始人&CTO环形RNA药物研究进展及工艺开发12:00-14:00午餐&休息主持人:杨弋 华东理工大学教授,生物反应器工程国家重点实验室副主任14:00-14:30蒋亚文,中山大学公共卫生学院(深圳)教授 因果推断方法在疫苗上市后真实世界评价中的应用14:30-15:00杨弋,华东理工大学教授、生物反应器工程国家重点实验室副主任 荧光RNA: 新一代核酸标记技术及其应用15:00-15:30崔艳芳,华中师范大学 淋巴器官靶向递送载体的研发进展15:30-16:00姚如慧,中山大学博士生 mRNA肿瘤疫苗的进展IVC2024论坛精彩内容深度研究:从理论到产业化,全方位探讨疫苗的研发、质控与工艺开发等环节突破壁垒:递送系统专利保护和工艺参数、序列优化、质控与生产工艺等深度聚焦:一个主会场,3个分论坛,2天时长领域盛会:打通产业上中下游,构建全方位交流平台探索未来:80+产学研医大咖共同讨论当下壁垒以及未来更多可能IVC2024嘉宾总图(排名不分先后,更多嘉宾陆续更新中)关于珲信珲信生物是华东医药(股票代码:000963)旗下全资子公司,公司总部及生产基地位于杭州市,在上海市设有营销中心。公司专注于mRNA疫苗、细胞基因治疗、体外诊断等产业链上游核心原料,并致力于向全球客户提供GMP级质粒、mRNA、抗体及重组蛋白药物等CDMO整体解决方案。核心原料包括修饰核苷三磷酸、mRNA帽类似物等合成砌块,T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制剂、热启动DNA聚合酶、MMLV反转录酶等高端生物酶。珲信生物一直践行“成就客户,产品至上,雷厉风行,合作共赢”的企业价值观,向全球客户提供符合国际标准的上游原料,为生物药企提供从研发到商业化生产全流程一站式CDMO解决方案。公司建立了近6,000平方GMP级大分子洁净生产车间,配制设备均为Cytiva、Bosch、Agilent等国际一流品牌,软硬件已达国际先进水平。公司具备20-200L哺乳动物细胞独立生产线、3,500L毕赤酵母独立生产线、3,500L大肠杆菌独立生产线、西林瓶和卡式瓶商业化灌装线、40-400立方数条进口真空冷冻干燥生产线。珲信生物具备完善的GMP生产和质控体系,在质量合规方面有丰富的经验。国际化新药注册文件体系和中英文文件体系能够满足国内国外双报要求,可实现中美双报。公司可实现包括早期工艺研究、生产工艺开发与优化、中试与临床样本生产、商业化生产、检验方法开发等服务,可承接国内外mRNA、抗体及重组蛋白药物委托研发和生产。
100 项与 北京艾棣维欣生物技术股份公司 相关的药物交易
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