Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou Co., Ltd.

至此，为期两天的盛杰·BioBAY 2026药未来峰会圆满收官。大会围绕靶向偶联药物、核药、大分子、小分子、多肽、核酸、AI、CGT、CNS等九大前沿方向，举办了主论坛、八大平行分会场及多场特别活动，吸引了超过1300名行业人士参会。 6月5日下午，峰会进入最后半日议程。CNS创新药、抗体-生物分子偶联物、大分子生产创新、多肽靶向递送、核酸治疗创新、AI赋能临床前研发、体内基因治疗等专场集中呈现，为本次峰会画上圆满句号。 盛会启幕 | 盛杰·BioBAY 2026 药未来峰会正式开幕，院士领衔共探医药创新商业化与全球化之路！ 盛杰·BioBAY 2026 药未来峰会首日全览：八大专场齐发，前沿碰撞激发创新火花！ 精进研思・蓄力深耕 | 盛杰·BioBAY 2026 药未来峰会：次日上午议程有序开展！ “药未来·睿智之夜”闪耀金鸡湖畔 | 睿智医药联袂BioBAY，共创产业新格局 【CNS会场】CNS创新药 本专题由国家生物药技术创新中心首席科学家陈锦辉担任主持。 苏州格兰科医药CSO王晓婷、深理工生命健康学院精神健康与公共卫生系主任/讲席教授韩明虎、广州喜鹊医药创始人/董事长兼总经理；暨南大学新药研究所所长王玉强、纽迈生物项目负责人吴志强围绕神经重症创新药、抗抑郁药物研发、缺血性脑卒中治疗、跨血脑屏障递送等方向带来报告。 圆桌讨论 陈锦辉（主持人） 国家生物药技术创新中心首席科学家 潘锋 上海博科睿生物医药有限公司创始COO 王晓婷 苏州格兰科医药CSO 韩明虎 深理工生命健康学院精神健康与公共卫生系主任、讲席教授 王玉强 广州喜鹊医药创始人/董事长兼总经理；暨南大学新药研究所所长 吴志强 纽迈生物项目负责人 【靶向偶联药物会场】抗体-生物分子偶联物：从范式创新到工艺与商业化落地 本专题由澳斯康生物集团研发中心副总裁马骏担任主持并作主题报告。 清华大学药学院教授；因明生物联合创始人廖学斌、山西纳安生物创始人/董事长/首席科学家渠志灿、华润生物首席制造官李树德、微谱生物科技CEO/首席科学家杨佳佳围绕ADC新荷载与双荷载策略、RDC与ADC协同创新、ADC药物工艺验证生命周期管理带来报告。 【大分子会场】大分子药物的生产创新与全球供应链 本专题由盛世君联董事长刘江海担任主持并作主题报告。 诺纳生物高级首席科学家邬俊、苏州大学药学院教授张真庆、易康生物创始人/董事长/CEO陈磊、西交利物浦大学慧湖药学院教授周兆丽、岛津(上海)实验器材有限公司生物创新部部长牛亚茹围绕Idea to Early Clinic一体化解决方案、新型肝素水凝胶、AI辅助TCE药物设计、RSV疫苗开发、AI驱动生物药智能制造、细胞培养基优化与安全性检测等主题带来报告。 【小分子会场】动物模型赋能小分子研发：从靶点验证到转化研究的关键跨越 本专题由睿阜隆生物医药创始人/CEO马忠民担任主持并作主题报告。 北京丹擎医药研发VP陈曦、苏州益铂生物科技发展有限公司CEO敖红围绕治愈/逆转2型糖尿病创新药、合成致死抗肿瘤药物、动物模型驱动临床前评价全流程等议题带来报告。 圆桌讨论 马忠民（主持人） 睿阜隆生物医药创始人/CEO 陈曦 北京丹擎医药研发VP 敖红 苏州益铂生物科技发展有限公司CEO 【多肽会场】 上半场【多肽药物的靶向递送与组织特异性】 本专题由易合医药创始人史楷岐担任主持并作主题报告。 西交利物浦大学Senior Associate Professor JEONG PARK、兰州大学萃英特聘教授雷新响围绕合成染色质递送平台、替尔泊肽吸入粉雾剂、新型噬菌体杂合环肽展示技术等议题带来报告。 下半场【多肽药物的适应症拓展与临床价值】 本专题由南京工业大学教授苏贤斌担任主持并作主题报告。 中国科学院上海药物研究所研究员周虎、银诺医药医学总监惠小刚围绕多肽连续化与绿色制造、生物质谱技术赋能药物研发、GLP-1 RAs适应症拓展等方向带来报告。 【核酸会场】从mRNA治疗创新到递送革命：核酸药物的边界拓展 🎯 冠名方：睿智医药 本专题由IMMUNOQ THERAPEUTICS科学创始人沈海法担任主持。 苏州浦康生物医药有限公司创始人兼CEO王牧、仁景生物联合创始人兼CSO岑山、苏州炫景生物创始人/董事长/CSO黄渊余、苏州艾棣维欣生物副总裁赵干、圣因生物高级总监周纯学围绕克服卵巢癌顺铂耐药性核酸药物、mRNA创新药物开发及临床进展、RNA药物肝外递送、核酸疫苗微针递送、靶向代谢组织的siRNA肝外递送等议题带来报告。 【AI会场】AI赋能药物研发新范式：从临床研究深度赋能到投资风口 本专题由北京亿药科技创始人/CEO；北京大学博雅教授、博士生导师谢正伟担任主持并作主题报告。 佰飞思（杭州）生物创始人CEO许伟凡、苏州雅深智慧创始人倪海洪、Global HighTech Capital高级合伙人Dr. Jessica Hu围绕细胞原生智能、灵素智能体驱动的临床前研发、AI智能体在药物研发中的运用、AI Agent投资风口等主题带来报告。 圆桌讨论 谢正伟（主持人） 北京亿药科技创始人/CEO；北京大学博雅教授、博士生导师 陈乘 深药科技经理 Dr. Jessica Hu Global HighTech Capital高级合伙人 倪海洪 苏州雅深智慧创始人 【CGT会场】超越CAR-T：体内基因治疗、编辑与CGT全流程质控 本专题由苏州惟佑基因生物董事长/CEO魏继业担任主持并作主题报告。 上海佑音医药CEO高璐、凌意生物创始人/CEO林卿、岛津(上海)实验器材有限公司市场产品经理郭巾旭围绕先天性耳聋基因治疗、基因治疗长寿进展、下一代AAV2.0技术、CGT培养基与外源风险因子检测等主题带来报告。 此外，会场设置一场圆桌讨论，围绕“体内基因治疗的产业化迷思：技术、资本与全球化如何协同破局？”进行交流。 魏继业（主持人） 苏州惟佑基因生物董事长/CEO 林卿 凌意生物创始人/CEO 高璐 上海佑音医药CEO 尹秀山 鲲石生物创始人/CEO 【BD-CHINA中国原研创新药高管闭门研讨会】 本活动汇聚跨国药企、投资机构及创新药企高管，围绕跨国药企BD布局与中国创新药合作、创新药NewCo全周期价值打造与跨境合作等议题展开圆桌对话，并设置企业路演及高管晚宴环节。现场观点交锋、思想碰撞，共话产业新趋势，共谋创新新未来。 最后，感谢各位报告嘉宾的倾囊相授，感谢联合主办方BioBAY的全力支持，感谢各冠名方、赞助商、合作媒体及所有参会代表与合作伙伴的积极参与。 两日虽短，余韵悠长。2027年，期待与您再次相约！ 精彩瞬间

苏州 2025年6月3日 /美通社/ -- 2025年6月3日，艾棣维欣生物（证券代码：874055.NQ）发布公告，公司全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理局（简称"美国FDA"）注册，并颁发国家药品注册号（"National Drug Code"），在美国注册上市。 产品包装 该产品注册名称为Dissolvable Microneedle Blemish Patches，是公司基于可溶性微针技术平台开发的非处方药（OTC），适应症为痤疮治疗。产品为此前获批的MICROEPAD™可溶性微针OTC药品同系列新产品，该产品应用了新的配方，包装样式，并增加不同的包装规格。 该获批药品是利用艾棣维欣的可溶性微针递送技术，将药物成分制备成可溶性微针制剂，在皮肤局部贴敷给药之后，透过角质层溶解并释放药物成分，用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头，并促进皮肤愈合。 关于可溶性微针技术 可溶性微针是国际前沿的新型药物与疫苗递送技术，该技术可将疫苗或药物原液凝固成微针制剂，以阵列的形式均匀排布在贴片上，并通过贴敷和溶解的方式实现透皮给药，具有无痛、安全好、无需冷链运输、成本低、接种便捷等优点，已成为微针递送技术领域最新发展趋势之一。 关于痤疮 痤疮是一种常见的皮肤病，高发人群为青少年，是毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，临床上以粉刺、丘疹、脓疱、结节及囊肿为特征，好发于颜面、胸背部，易反复发作。根据美国皮肤病学会（AAD）发布的统计数据，痤疮是美国最常见的皮肤问题，每年影响高达5000万美国人。根据2025年全球疾病负担研究（GBD），痤疮全球发病率达‌9.4%‌，将其排名为全球第八大常见疾病，同时位列全球十大皮肤病行列。痤疮治疗药物存在重大市场需求。 关于艾棣维欣 艾棣维欣（证券代码：874055.NQ）作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。 联系艾棣维欣： IR@advaccine.com

2024年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）召开疫苗及相关生物制品咨询委员会会议，讨论因mRNA疫苗研发而声名大噪的美国药企莫德纳（Moderna，MRNA.US）的两款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRNA-1345和 mRNA-1365的安全性问题，在最近的临床试验中，这两种针对婴儿的实验性RSV疫苗不仅未能保护他们，反而使一些人在感染RSV或其他呼吸道病毒时病情加重。 mRNA-1345于2024年5月获得FDA批准上市，用于60岁及以上的老年人，商品名为mRESVIA。mRNA-1365是莫德纳正在开发的一款候选疫苗，旨在同时预防RSV和人偏肺病毒（hMPV）感染。 据FDA披露的会议简报，在一项针对5个月至7个月大儿童的试验中，40名接种实验性RSV疫苗并随后感染RSV的儿童中有5人出现严重或非常严重的下呼吸道感染，而安慰剂组的20名儿童中有1人。在测试RSV-hMPV疫苗的试验中，27名接种婴儿中有3人后来因hMPV感染而严重患病，而安慰剂组中没有人。 莫德纳此前获悉，截至2024年7月17日，该研究中至少有两名患者RSV下呼吸道感染检测呈阳性，触发研究暂停标准之一。几天后，莫德纳就全面暂停了mRNA-1365的研究并向FDA报告。到2024年9月，莫德纳宣布停止mRNA-1365的研究。 FDA指出，前述试验数据 “对其他非减毒活RSV疫苗正在开展以及未来将要进行的儿科研发工作，存在不确定的影响”。目前，FDA已经叫停所有针对儿童和婴幼儿的RSV疫苗临床研究。 科学家们不确定莫德纳的数据是否表明存在真正的问题。据《科学》（Science）杂志报道，在FDA的咨询委员会上，委员会成员、美国密歇根大学（University of Michigan）公共卫生学院的流行病学家Arnold Monto说：“很明显有安全信号。我们面临着非常复杂的局势。” 露丝·卡伦（Ruth Karron）是美国约翰斯·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）彭博公共卫生学院的RSV疫苗资深研究员，她说，通过这些“微小的数据”很难确定莫德纳的疫苗是否真的对儿童有害。“这可能是一个真正的安全信号，也非常有可能是偶然发生的。”卡伦说。FDA的几位委员会成员同意这一说法。 RSV疫苗研究的历史让研究人员对疫苗的问题保持高度警惕。1966年，辉瑞研发了一款灭活RSV疫苗，在临床试验中，使用者出现了严重不良反应，导致16名幼儿住院，2名婴儿死亡。这一严重不良事件使得FDA暂停了所有RSV疫苗的临床研究，给RSV疫苗的开发投下了数十年的阴影。 在过去的几年里，随着莫德纳和GSK（葛兰素史克）将RSV疫苗推向市场，辉瑞推出了一种被批准用于孕妇的疫苗（孕妇将抗RSV抗体传递给婴儿，以保护他们出生的前6个月），这种阴影已经消退。新的疫苗不像1966年的疫苗那样含有完整的、灭活的RSV，而是由编码单一RSV表面蛋白（称为F）的RNA组成，F有助于病毒融合到人类细胞中。hMPV组分编码病毒中的F蛋白。研究表明，这个策略对成年人有效，但可能无法保护婴儿免受不当的免疫反应攻击，这将导致疫苗相关的增强型呼吸系统疾病。 公开信息显示，呼吸道合胞病毒是一种RNA病毒，属副黏液病毒科的肺病毒属，主要通过飞沫传播和接触传播，少部分发展为下呼吸道感染，临床表现为高热、剧烈咳嗽咳痰、呼吸困难等，严重者累及身体其他系统，甚至发展为呼吸衰竭。婴幼儿、儿童、老年人以及免疫力低下人群为高危人群。有数据显示，全球5岁以下儿童中，每年约有3310万例为呼吸道合胞病毒引起的急性下呼吸道感染新发病例，约10%需要住院治疗，2%-5%住院患儿死亡。低龄儿童以及60岁以上老人感染后更易发生重症。然而，目前没有针对每年冬季传播的RSV疫苗被批准用于儿童。另外，全球疫苗存在分配不公平的问题，较贫穷的国家往往无法获得疫苗和抗体。因此，为儿童提供安全有效的疫苗的需求仍然紧迫。 中国是RSV高发国家。据统计，2009到2019年，中国严重的呼吸道感染患者中，16.8%感染的是RSV，仅次于流感病毒。5岁以下儿童RSV相关的下呼吸道感染发病率约为4%，相关住院病例每年有62万至95万例。国内布局RSV疫苗的企业中，艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司（艾棣维欣，874055）的ADV110临床研究进度最快，2024年8月已经完成II期临床试验，公司曾表示未来会将研究从老年人组扩展至婴幼儿组。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！