Aidi Weixin (Suzhou) Biopharmaceutical Co., Ltd.

近日，2024年度国家自然科学基金委员会和比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目评选结果揭晓，艾棣维欣生物制药与复旦大学的合作项目《利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究》获得资助。本项目将构建并验证新型分区装载技术的实验性研究，探索可溶性微针阵列贴片（DMAP）用于联合疫苗的研发，降低不同疫苗之间的相互干扰，旨在开发一种新技术，以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。 据披露，国内创新疫苗企业艾棣维欣生物制药早已布局了可溶性微针技术平台，并开展了将该技术应用到疫苗开发中的多项研究，相关研究性论文曾发表在国际医学期刊《Emerging Microbes & Infections》以及国际疫苗研究期刊《Vaccines》上。 图：艾棣维欣生物制药制备的可溶性微针贴片及其上微针的排列结构 2024年度国家自然科学基金委员会和比尔及梅琳达·盖茨基金会联合资助项目旨在支持疫苗创新技术的研发，以扩大疫苗的可及性和覆盖率，帮助中低收入国家应对传染性疾病和感染性疾病造成的严重挑战。重点资助两个领域的研究，其中包括疫苗控释递送技术。创新的疫苗控释技术可进一步赋能疫苗递送，通过将一剂疫苗中的不同抗原组分封装于其各自适合的微环境，从而制备成可预防多种病原的联合疫苗。 随着创新疫苗的发展，疫苗递送技术也在不断演变，为了提高疫苗的有效性和可及性，随着对疫苗的组成和免疫应答过程的不断深入认识，适用不同类型疫苗的多种递送技术正在被广泛探索。微针（Microneedles）技术在医药领域是一种将治疗药物通过皮肤层递送至体内的方法，是一种创新的给药技术，由于微针针体长度通常在几百微米左右，足以穿刺皮肤但不会触及神经末梢，从而能实现无痛或微痛给药，可以克服例如口服、针刺等给药相关的一些问题，在经皮（TDD）给药领域起着重要的作用。在疫苗研发领域，目前有一些针对不同感染性疾病的不同种类疫苗应用可溶性微针免疫实验动物的文献报道，比如有流感灭活疫苗、乙肝重组蛋白疫苗、埃博拉DNA疫苗等。 图：微针的类型（Pharmaceutics 2024, 16, 1188） 目前，按照微针的特点，可大致分为：实心微针、包衣微针、空心微针、可溶微针和水凝胶微针。其中可溶性微针（Dissolving Microneedles）是目前最热门的类型之一。可溶性微针是使用生物可生物降解聚合物基质材料的药物传递系统，与其他类型微针相比，具有明显优势，包括能迅速溶解在皮肤的间质液中，从而缩短治疗时间；易于管理，增加患者的依从性；避免在皮肤中产生有害、尖锐的生物废物残留物的风险，减少对皮肤组织的损害，更安全；避免感染和交叉污染；通过将微针的尖端与基底层分离，可以保证给药剂量的精度；可以通过控制微针材料的溶出速率来调节药物的释放时间；制备工艺简单、廉价。在药物递送领域自2007年以来，已有15种可溶性微针相关的产品进入临床试验。可溶性微针贴片（dissolvable MN，DMAP）由众多微⽶级的可溶性细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可以装载不同类型的疫苗制剂如mRNA、DNA、蛋白亚单位疫苗等。可溶性微针贴片技术的进一步开发对于疫苗的可及性和覆盖率有着重要的意义。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

中国苏州 2024年10月30日 /美通社/ -- 近日，艾棣维欣生物制药与复旦大学的合作研究项目 《 利用可溶性微针贴片技术制备多联疫苗并克服疫苗间干扰效应的实验性免疫学研究 》 获得"2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达•盖茨基金会全球健康合作研究项目" 资助。该获批项目将 构建并验证新型分区装载技术的实验性研究，探索可溶性微针阵列贴片（ DMAP）用于联合疫苗的研发，降低不同疫苗之间的相互干扰 ，旨在开发一种新技术，以实现多种疫苗在单一贴片中安全、有效的联合递送。 本年度国家自然科学基金委员会和盖茨基金会联合资助项目旨在支持疫苗创新技术的研发， 提升疫苗在中低收入国家的可及性和覆盖率，从而挽救更多生命 。重点资助两个领域的研究，其中包括疫苗控释递送技术。创新的疫苗控释技术可进一步赋能疫苗递送，通过将一剂疫苗中的不同抗原组分封装于其各自适合的微环境，从而制备成可预防多种病原的联合疫苗。 关于可溶性微针技术 微针是⼀种经⽪内药物递送技术，阵列微针贴⽚（MAP）是由众多微⽶级的细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可溶性微针阵列贴片（DMAP）利用生物可降解水溶物将药物包封在针体中制备成微针，可通过设计特殊结构来控制疫苗释放动力学，提高免疫应答，具有安全无痛、无需冷链运输、成本低、接种便捷等优点，已成为微针递送技术领域最新发展趋势。 关于中国国家自然科学基金委员会 中国国家自然科学基金委员会是依法管理国家自然科学基金的机构，由科学技术部管理，相对独立运行。自然科学基金委将国际合作作为优先事项，致力于通过国际合作推动科研进步，为中国科学家营造良好环境，在全球科学界发挥更大作用。 关于比尔及梅琳达•盖茨基金会 秉承所有生命价值平等的信念，比尔及梅琳达•盖茨基金会致力于帮助人们过上健康而富有成效的生活。在发展中国家，基金会主要致力于提高人民的健康水平，使他们有机会摆脱饥饿和极端贫困。在美国，基金会致力于确保所有人——特别是拥有资源最少的人——有机会在学习和生活中取得成功。 关于艾棣维欣 艾棣维欣（证券代码：874055.NQ）作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。

近日，《人民日报》刊登了评论文章，以BioBAY及园内企业为例，提出科技创新不能单打独斗，需要激发“集群效应”破解研发难题。加强协同创新，强化集群攻坚，合力打造共解难题、共享发展的科技创新“生态圈”，才能持续提升产业集群的整体竞争力和发展“含金量”。对话人：邹  翔  人民日报评论员左中甫  新华日报评论员邹翔：生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，也是江苏自由贸易试验区的优势产业。去年江苏省生物医药产业规模占全国的13.9%，全省新获批药品206个、三类医疗器械380个，均位居全国前列。特别是在苏州片区的生物医药产业园，累计获批上市新药30多个，累计获得一类新药临床批件562张，集聚生物医药企业2300多家，年产值超过1300亿元……这样的成绩单，让前来考察的国内同行赞叹不已。江苏自贸试验区是如何在这个新赛道上取得这样的成绩的？左中甫：关键靠创新。生物医药企业的成长特性，决定了自贸试验区的服务举措和支持政策必须专业，需要超越传统意义上的“保姆式服务”，提供体察企业发展难点的“专家式服务”“伙伴式服务”。举两个苏州片区的创新案例。其一关于金融创新。今年5月，徕特康（苏州）生物制药有限公司以拥有自主知识产权的生物医药管线向银行质押，获得一笔1000万元贷款授信。苏州片区这项金融服务，将数据知识产权转化为无形资产融资，解决了不少生物医药初创企业的融资难题。其二关于审批创新。艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司在研发疫苗时急需国外一款电脉冲仪和配套耗材，但这款器械在国内尚未注册。根据苏州片区创设的“研易达”办法，企业很快办好手续、进口产品，保障了研发项目顺利开展。“试验聚焦需求去、创新紧跟企业走”，有针对性地开展制度创新，才能真正解决企业面临的实际问题，打通企业进行技术创新的堵点。邹翔：在医药界，研发一类新药往往要面临3个“10”：10年研发时间，10亿元研发投入，10%的成功概率。一款药品在抵达患者、用于治疗疾病之前，需经历分子发现、工艺开发、生产放大、动物试验进行安全性评价、临床试验、上市申报等重重“关卡”。发展生物医药产业这样的战略性新兴产业，需要长期的政策支持，营造既重视成功、更宽容失败的良好创新氛围很重要。左中甫：包容“十年不鸣”、激励“一鸣惊人”，是江苏自贸试验区发展生物医药产业的一条重要经验。药物研发经常需要“十年磨一剑”，初创型研发企业收回成本、实现盈利的周期会更长。面对研发周期长、持续投入大、短期见效难的行业特性，“不催产、不催熟”，保持战略定力就显得尤为重要。江苏自贸试验区挂牌前数年，相关产业园区就将生物医药产业作为重要支柱产业加以扶持，自贸试验区挂牌后更保持了政策的稳定性、连续性。得益于10多年的政策持续支持，苏州工业园区的生物医药产业综合竞争力在全国200多个园区中名列前茅。邹翔：创新之道，唯在得人。生物医药技术具有知识、技术、资本密集度高等特征，抓住生物经济跨越发展的时代机遇，要加大技术、资金、人才等要素的投入，尤其需要培养、吸引一批拔尖生物医药人才，提升原始创新能力，打造生物医药创新高地。几乎每个地方都很重视人才引进，在引才留才上，江苏自贸试验区有何独到之处？左中甫：每一棵参天大树都是从种子生根发芽长起、由小树苗长成的，对“树苗”精细呵护，待其成长为“参天大树”时归属感就会更强。苏州工业园区科创委副主任李霁雯至今记得，10多年前信达生物公司创始人背着双肩包赶来参加苏州市科技领军人才创业工程的答辩会时，团队、资金、设备、商业计划书全都没有，有的只是关键技术和开发新药的创意。为了留下人才，李霁雯和团队帮助填写申报书，全力服务项目落户。如今，信达生物已有8款新药获批上市，成为我国抗体药上市最多的企业，“当年的种子开花结果了”。从南京片区推出高层次人才多元化评价举荐机制，到苏州片区出台《关于加快集聚高端和急需人才的若干意见》等政策，再到连云港片区打造高层次人才一站式服务平台解决人才后顾之忧，创新人才招引、培养、服务方式，真心实意重才爱才，能够助推更多人才“种子”在江苏自贸试验区落地生根、开花结果。邹翔：科技创新不能单打独斗，需要激发“集群效应”破解研发难题。加强协同创新，强化集群攻坚，合力打造共解难题、共享发展的科技创新“生态圈”，才能持续提升产业集群的整体竞争力和发展“含金量”。左中甫：前不久，江苏省生物医药集群党建联盟成立，针对生物药、化学药、中药、医疗器械等重点产业链在关键技术和关键物料、设备零部件等环节存在的短板弱项，通过党建整合各方面政策和资源，促进集群和产业链政产学研用各环节和上中下游对接合作、协同创新。不仅仅是生物医药产业，培育壮大战略性新兴产业都需要在促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合上下功夫。如今，随着创新投入的不断加大，人工智能、量子信息、纳米新材料等战略性新兴产业在江苏自贸试验区的产业竞争力也不断增强。路是走出来的。聚点成面、连线成网，江苏自贸试验区将不断激发产业集群优势，形成“四链”融合的“网络效应”，提升企业的竞争力和创新效能。▌文章来源：人民日报责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读《人民日报》点赞园区造“中国心”！《人民日报》关注园区生物医药产业：集聚创新要素，企业争创一流！上市企业丨沛嘉医疗：人民日报关注！持续推动产业向中高端迈进