Ausper Biopharma Co., Ltd.

股票深度研究 · 创新药（医药生物） 广生堂（300436）经营现状分析：挑战与转型路径 报告性质：独立第三方基本面研究 ｜ 数据截止：2026年11月2日（最新交易日） 一句话概括：广生堂是国内乙肝创新药转型企业，仿制药基本盘受集采严重侵蚀、已连续五年多亏损，公司价值核心系于全球首个进入III期的乙肝核心蛋白调节剂GST-HG141（奈瑞可韦）及三联全口服方案；当前正处于「定增落地补足弹药、III期临床集中投入、数据揭盲前夜」的困境反转验证期，市值已隐含较高成功预期。 本报告为纯基本面模块化研究，不含任何技术面分析。行情数据仅作客观摘要，财务数据均来自公司定期报告及公开披露，市场信息已区分「官方公告」与「市场报道」。部分推演内容均在句首标注「笔者假设/推演」。 行情摘要（截止2026-11-02收盘）：收盘价 73.84元（+1.93%）；总市值 124.07亿元、流通市值100.96亿元；PE（TTM）为负值，PE（TTM）失效；PB 15.15倍；52周区间 70.50—149.00元；年初至今 -17.17%；股息率 0%；每股净资产 4.87元。 模块一｜投资逻辑回顾：困境反转验证期 广生堂（福建福州）是创业板早期上市的肝病用药企业，2016年上市后即从仿制药向创新药战略转型。按归母净利润口径，公司2021年首亏3489万元，2022年亏1.27亿元、2023年亏3.49亿元、2024年亏1.56亿元、2025年亏2.18亿元，2026年上半年再亏6814万元，五年半累计归母亏损约9.53亿元（据公司历年年报及公开报道整理）。 当前投资逻辑已完全切换为「乙肝功能性治愈期权」：市场定价的核心并非仿制药基本盘，而是GST-HG141（奈瑞可韦，全球首款进入III期临床的乙肝核心蛋白/衣壳组装调节剂，潜在First-in-Class）与GST-HG131（全球首个完成II期临床的口服乙肝表面抗原抑制剂）组成的联合方案。公司内部称此为「登峰计划」（据上海证券报2026-10-28报道）。 所处阶段判断：处于困境反转初期后半段、数据验证前夜。三个标志性事件已落地：①2026年8月完成定增募资7.23亿元（发行价82.54元/股），资金瓶颈缓解；②GST-HG141 III期于2026年2月完成全部578例受试者入组；③三联全口服方案（GST-Peak-Triple）于2026年9月完成首例受试者入组。下一个决定性节点是公司预计2027年上半年披露的III期中期数据——在此之前，股价波动主要反映预期与情绪而非业绩兑现。 模块二｜公司业务全景 公司主业分为「医药制造（肝胆疾病药物为主）+ 医药商业」两块。收入底盘是五大核苷（酸）类抗乙肝病毒仿制药（恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦、拉米夫定、阿德福韦酯，均已通过一致性评价）及保肝药水飞蓟宾。创新药子公司广生中霖承担全部在研管线，尚处研发投入期、未盈利。 表1：2026年上半年主营收入结构（据公司2026年半年报） 业务板块 收入 占比 同比 毛利率 肝胆疾病药物（医药制造） 1.66亿元 86.39% -2.14% 69.56%（+0.61pct） 医药商业（肝病用药） 2732.33万元 12.41% 暂无数据 暂无数据 其他 约593万元 约2.70% 暂无数据 暂无数据 表2：分地区收入（2026H1，据公司半年报） 区域 收入 同比 东区 9040.98万元 +24.50% 北区 5309.81万元 -7.39% 南区 3459.78万元 -5.41% 财务健康度概览：截至2026年三季度末，总资产20.18亿元（较上年度末+44.1%），归母净资产8.19亿元（+195.0%，主因定增到位），货币资金8.26亿元，资产负债率53.33%（上半年末为79.64%，显著改善），流动比率2.07、速动比率1.83（据公司2026年三季报）。货币资金约为前三季度研发投入总额的9.8倍，中短期研发资金保障充足。 模块三｜核心矛盾识别 矛盾一：仿制药基本盘萎缩 vs 创新药高投入的现金流剪刀差。集采冲击被公司在定增问询回复中自陈：抗乙肝病毒药综合单价从2018年集采前3.99元/粒降至2024年0.26元/粒，降幅达93.48%；集采模式下2023年销售单价较2022年再降33.33%。价格降幅远超销量增幅，肝胆药物收入2026H1同比-2.14%，而前三季度研发投入同比+138.07%至8407.78万元，经营现金流净额-6665万元（同比多流出约47.8%）。 矛盾二：持续亏损的账面现实 vs 高企的市值预期。公司PE（TTM）为负已失效，PB高达15.15倍，124亿元市值对应的是尚未产生收入的管线；而归母净资产仅8.19亿元，估值对III期数据高度敏感，数据不及预期时向下弹性大。 矛盾三：临床进度落后于最强竞品 vs 差异化机制 Hope。GSK贝普若韦生（ASO）已于2026年8月在日本获批、10月获美国FDA批准，成为全球首个获批的乙肝功能性治愈药物，并在中国进入优先审评、商业化交由正大天晴；浩博医药AHB-137、恒瑞医药HRS-5635等亦进展迅速。广生堂管理层公开回应称GST-HG141与GSK产品属不同治疗类别、目标适用人群更广泛，并预计2027年上半年披露III期中期数据（据公司投资者关系回应及媒体报道）——该说法能否兑现是核心变量。 模块四｜行业环境验证 需求端：中国慢性乙肝患者基数庞大（公开资料口径约7500万携带者），现有核苷(酸)类药物仅能抑制病毒复制、难以清除cccDNA，患者需长期用药；「功能性治愈」（停药后HBV DNA与HBsAg持续不可测）是行业公认终极目标，存在明确的未满足临床需求。 表3：乙肝功能性治愈主要在研/已上市管线竞速（据公开报道整理） 企业/产品 技术路径 进展 关键数据 GSK 贝普若韦生 ASO 日本已获批（2026-08）、美国FDA已获批（2026-10）、中国优先审评 III期总体功能性治愈率19%，基线HBsAg≤1000组26% 浩博医药 AHB-137 ASO II期完成 总体临床治愈率约32%，低基线组约70% 恒瑞医药 HRS-5635 siRNA III期 暂无数据 广生堂 GST-HG141 核心蛋白/衣壳调节剂（口服） III期（2026-02完成578例入组） II期：联合治疗24周，84.0%/81.5%患者HBV DNA低于检测下限 vs 对照组32.1% 广生堂 GST-HG131 口服HBsAg抑制剂 II期完成；三联方案II期首例入组（2026-09） IIa：12周给药组76.5%患者HBsAg降至100 IU/mL以下（2026-10见刊Liver International） 歌礼制药 ASC22 PD-L1免疫疗法 IIb期 低抗原组约19%实现HBsAg持续清除 行业判断：全球逾40条乙肝治愈管线在研，2026-2027年是商业化元年。GSK率先获批一方面验证了赛道商业化可行性、抬升同类资产估值锚，另一方面也确立了先发标杆，后来者需以更优数据或差异化人群（如广生堂聚焦「抗病毒应答不佳患者」这一新适应症）证明自身位置。同时仿制药端，抗病毒药物集采续约仍在持续压价，肝胆仿制药价格中枢难有修复预期。 模块五｜应对策略与潜在亮点 策略一：定增补血、弹药充足。2026年8月完成向特定对象发行股票，发行价82.54元/股，募资总额7.23亿元（净额7.10亿元），发行对象含诺德基金、财通基金、国泰基金、中信证券、华泰资产、柘荣县国投等；约5.98亿元投向创新药研发、约1.25亿元补流。9月将其中5.87亿元增资控股子公司广生中霖（持股比例升至79.36%），首笔3.6亿元已实缴，专款用于III期临床与注册申报。 策略二：联合方案差异化突围。公司不押注单药，而是以GST-Peak-Triple三联全口服方案（GST-HG141+GST-HG131+核苷类药物）同时攻克病毒复制与抗原清除环节；GST-HG131 IIa数据显示出显著持续的降表面抗原潜力，且口服剂型在患者依从性上相对GSK的注射用ASO具备差异化优势。两条管线均纳入国家药监局突破性治疗品种名单，并入选「新发突发与重大传染病防控」国家科技重大专项。 策略三：五年规划锚定转型。公司9月召开五年规划策略会，提出创新化、国际化、品牌化、数智化方向，集中资源推进「登峰计划」（据上海证券报报道）。 潜在亮点：①资产结构大幅改善，货币资金8.26亿元可覆盖约两年当前强度研发投入（笔者按前三季度8408万元投入水平静态推演）；②中邮证券2026-05-20年度点评给予「买入」评级，标题即「创新药突破 核心业务彰显韧性」，是近期公开可见的卖方覆盖；③若III期中期数据积极，公司将成为A股稀缺的乙肝治愈标的，且仿制药五大金刚+集采中选8个品种（11个品规）仍提供稳定收入底盘。 模块六｜资金面辅助验证 表4：主力资金流向（截止2026-11-02，westock资金流数据） 周期 主力净流入 解读（客观陈述） 当日（11-02） -418.17万元 超大单净流出450.79万元，大单净流入32.62万元 近5日 -1264.00万元 持续净流出 近10日 -6545.86万元 流出规模扩大 近20日 -1.56亿元 主力资金趋势性离场，主力流入排名4076位 辅助信号：①股东户数由2026-06-30至2026-09-30减少2807户（-8.19%），人均持股升至5337股，筹码呈集中趋势（据三季报披露期数据）；②融资余额4.30亿元（2026-10-30），杠杆资金参与度较高；③2026年4月初股价曾两度上榜龙虎榜，国泰海通证券武汉紫阳东路席位两日合计买入约1.56亿元（市场行情报道）。整体看，20日维度主力净流出与股东户数下降并存，反映存量博弈下筹码从散户向集中持有方转移、但增量资金入场意愿偏弱，仅作辅助验证，不作趋势推演。 模块七｜基本面/财务解读 表5：定期报告核心数据（据公司各期定期报告，单位：亿元） 报告期 营业收入 收入同比 归母净利润 扣非净利润 EPS（元） 2026年三季报（Q1-Q3） 3.29 +4.08% -1.04（收窄7.19%） -1.10（收窄6.70%） -0.6463 其中：Q3单季 1.09 +1.5% -0.35（收窄21.11%） -0.38（收窄19.07%） -0.2108 2026年中报 2.20 +5.41% -0.68 暂无数据 -0.4278 2025年年报 4.16 -12.69% -2.18 -2.26 -1.3678 2024年年报 4.41 暂无数据 -1.56 暂无数据 -0.98 2023年年报 4.23 暂无数据 -3.49 暂无数据 -2.19 2022年年报 3.86 暂无数据 -1.27 暂无数据 -0.80 表6：资产负债与现金流关键指标（据2026年三季报） 指标 2026-09-30 2026-06-30 变化说明 货币资金 8.26亿元 1.64亿元 定增募资到位 资产负债率 53.33% 79.64% 显著下降 归母净资产 8.19亿元 2.09亿元 +195% vs 2025年末 流动比率 / 速动比率 2.07 / 1.83 0.86 / 0.62 短期偿债压力大幅缓解 有息负债 4.85亿元 4.77亿元 规模仍高，需关注利息负担 经营现金流（年初至报告期末） -0.67亿元 -0.28亿元 研发投入加大所致 筹资现金流（年初至报告期末） +7.24亿元 -0.03亿元 定增资金流入 财务解读：①亏损收窄趋势初步显现，Q3单季归母亏损同比收窄21.11%，但收窄主要来自收入端微增与费用节奏，扣非口径仍亏3812万元/季，盈利拐点远未到来；②毛利率60.56%（前三季度）处于医药工业中上水平，仿制药集采压价下毛利率能维持已属不易，但收入规模（年化约4.3亿元）不足以覆盖费用与研发；③现金流质量偏弱，经营现金流持续为负，当前流动性充裕完全依赖7.23亿元定增，属于「一次融资撑一个临床周期」的模式，若III期推进至NDA阶段仍大概率需要再融资（笔者推演）；④应收账款占比较低（应收比率4.25%）、商誉仅5897万元，存货周转率约1.01次，报表资产质量整体干净。 模块八｜消息面分析 表7：近两月重要消息核验（官方公告 vs 市场报道） 日期 事件 性质 核验要点 2026-10-27 披露2026年三季报官方公告 营收3.29亿(+4.08%)、归母-1.04亿、研发投入+138.07%；第三季度财务报告未经审计 2026-10-15 使用募集资金向广生中霖增资完成工商变更官方公告 增资总额5.87亿元，持股升至79.36%，首笔3.6亿元已实缴 2026-10（见刊） GST-HG131 IIa研究论文见刊《Liver International》 官方披露+学术发表 12周给药组76.5%患者HBsAg降至100 IU/mL以下（据上海证券报转述） 2026-10-23 GSK贝普若韦生获美国FDA批准（行业事件） 行业公开信息 全球首个获批ASO类乙肝治愈药；其在华商业化已与正大天晴合作 2026-09-28 2026年第二次临时股东会通过增资等议案官方公告 程序性事项 2026-09-03 定增新增股份上市（82.54元/股，锁6个月）官方公告 2027年3月初面临解禁（笔者按锁定期推演） 2026-09（报道） 媒体报道公司首席科学家、财务总监离职 市场报道 媒体报道口径，公司层面披露细节有限；时点在III期入组完成后，被解读为战略连续性风险信号，需以公司正式公告为准 预期与现实的区分：市场传闻/炒作主要集中在「乙肝治愈千亿市场」叙事与GSK获批带来的映射行情；而现实是公司尚无创新药收入、III期中期数据最早2027年上半年才可能披露（公司回应口径）。GSK获批对广生堂是「双刃剑」——既验证赛道、也确立标杆，部分市场文章将其解读为直接利好，属于情绪映射，需谨慎区分。 模块九｜估值测算（PB框架 + 管线期权，PE（TTM）失效） 公司亏损导致PE（TTM）失效，本模块改用「净资产+现金+管线期权」的组合框架。以下全部为笔者假设/推演，不构成任何判断承诺。 估值锚：当前总市值124.07亿元（2026-11-02），归母净资产8.19亿元，对应PB 15.15倍；货币资金8.26亿元；仿制药业务年化收入约4.3亿元、毛利率约60%但整体亏损。 表8：三情景估值推演（笔者假设，仅为分析框架演示） 情景 核心假设 推演逻辑 合理市值区间（推演） 保守情景 III期中期数据不及预期或揭盲推迟，管线价值大幅折损 净资产8.19亿+货币资金溢价，参照亏损转型药企PB约8-11倍区间 约65—90亿元 中性情景 III期数据达标，2027-2028年提交NDA；HBsAg抑制剂联合方案II期顺利 管线rNPV约70—100亿元（参照同类资产授权/交易水平推演）+基本盘与净现金 约110—140亿元 乐观情景 中期数据显著优于对照、三联方案确立差异化优势，存在对外授权可能 参照GSK产品确立的乙肝治愈市场空间，给予管线更高期权定价 约160—200亿元 推演结论：当前124亿元市值大致位于中性区间上沿、乐观区间下沿之间，隐含市场对III期成功给予较高概率定价（笔者推演）。安全边际有限：向下需依赖数据兑现节奏，向上则依赖数据质量与国际化授权可能。估值敏感性极高，GST-HG141中期数据是最单一的定价因子。 模块十｜催化剂日历与风险清单 催化剂日历（未来3-12个月） 2026年12月前后　国家医保目录调整结果公布——观察五大仿制药品种准入与支付端变化（行业常规日程，公司具体品种结果暂无数据）。 2026Q4—2027Q1　GST-Peak-Triple三联方案II期入组推进；GST-HG141 III期随访与数据整理推进。 2027年3月初　定增股份（82.54元/股成本，约876万股）锁定期届满解禁（笔者按6个月锁定期推演）。 2027年上半年　公司预计披露GST-HG141 III期中期数据（公司投资者关系回应口径）——最核心定价事件。 2027年4月（预计）　2026年年报披露。 持续跟踪　GSK贝普若韦生中国审批进展（优先审评中）及正大天晴商业化落地节奏。 风险清单（按关注度高→低排序） 1. 临床数据风险：GST-HG141 III期中期数据不及预期（触发条件：2027年上半年揭盲结果对照优势不显著或试验暂停），将直接击穿当前估值假设。 2. 竞争挤压风险：GSK已在全球率先获批且绑定正大天晴的肝病渠道，浩博AHB-137、恒瑞HRS-5635等进度靠前（触发条件：竞品在华获批上市先于公司NDA）。 3. 资金消耗与再融资风险：经营现金流为负、年化研发投入强度快速抬升，若III期+三联方案投入超预期，2027年前后或需再融资（触发条件：货币资金降至3亿元以下，笔者推演阈值）。 4. 解禁与交易结构风险：定增股2027年3月解禁，叠加近20日主力资金净流出1.56亿元，短期筹码压力需关注。 5. 集采续约风险：仿制药综合单价已从3.99元/粒降至0.26元/粒，若后续批次续约再降价，基本盘收入与毛利率进一步承压。 6. 团队与治理风险：首席科学家、财务总监离职（媒体报道），核心研发与财务负责人变动对临床后期及注册环节连续性的影响待观察。 综合评估 市场已定价的：定增落地后的资金安全垫、GST-HG141 III期入组完成的确定性、GSK获批对赛道空间的验证——124亿元市值（PB 15.15倍）已隐含中性偏乐观的成功概率。 市场可能忽视的：①Q3单季亏损同比收窄21.11%的边际改善信号；②货币资金8.26亿元可支撑较长研发周期，短期无迫近的流动性断点；③GST-HG131降抗原数据（76.5%）与「应答不佳患者」差异化适应症可能带来联合方案的超预期空间；④2027年3月定增解禁的具体筹码结构。 验证节点：2027年上半年GST-HG141 III期中期数据是唯一决定性验证点；在此之前，股价更可能跟随乙肝治愈板块映射消息与资金面波动。基本面跟踪以「仿制药收入是否守住年化4亿元、研发投入强度是否可持续、三联方案II期推进节奏」三条线为准。 免责声明：本文内容均基于公开披露的法定信息（如公司定期报告、官方公告及行业公开数据）进行客观整理与分析。文中涉及的推演与预测仅代表个人学术观点，受假设条件限制，不构成任何投资建议，亦不代表对公司实际经营状况的最终定性。股市有风险，投资需谨慎。数据以公司正式公告为准。行情数据截止2026年11月2日收盘；财务数据截止2026年9月30日（未经审计的三季报口径）。

“从‘知道机理’到‘有药可治’，生命科学仍有很长的路要走。让AI进入实验室、融入日常研究，推动成果逐步走向实际应用，才是智能转化为产能的关键。” 10月30日，在2026腾讯全球数字生态大会上，腾讯健康首次举办生命科学专场。腾讯云副总裁、腾讯健康负责人吴文达在会上表示，腾讯将以长期投入支持基础科学探索，持续推进生命科学创新。 面向药械企业、生物科技公司、高校及科研机构等产学研各界，腾讯健康在本次专场集中展示了在基础科学、前沿研究、平台工具、产业投资与健康普惠等方面的最新进展与实践经验。 //长期主义与科技向善，构建生命科学五大创新版图 “生命科学是一场长跑，拼的是耐力与定力。”吴文达强调，腾讯将始终坚持“科技向善”的发展理念，不追求短期的单点突破，而是致力于从最底层的基础科学，到更广泛的产业生态上进行长期、持续的投入。 腾讯云副总裁、腾讯健康负责人 吴文达 在基础科学领域，为支持科研工作者的长期探索，腾讯发起成立新基石科学基金会并捐赠100亿元。目前，该基金已通过科学探索奖和新基石研究员项目，分别支持了397位青年科学家和139位科学家。 面向前沿研究，腾讯生命科学实验室正围绕从分子、细胞、组织到系统，持续开展多尺度、多模态的AI基础研究，并在《Nature》《Cell》等国际顶级学术期刊上不断取得突破。此外，腾讯还将自研的基础模型与数据库开源共享，为全球科研工作者提供底层支撑。 在平台工具方面，为进一步助力科研工作者，腾讯健康组学平台将生物信息分析流程搬到云端，让科研人员无需自建算力与运维，即可在云端完成基因组学分析。而基于WorkBuddy打造的生命科学AI工作台腾讯健康BioNexus，则为文献检索、分析运行、研究设计提供智能化支持，并已延伸至临床试验患者匹配等场景。 在产业投资方面，腾讯也在持续支持具有突破性的创新药和新疗法企业。例如，此前投资的“AI制药第一股”晶泰科技，以及深度合作的英矽智能等，均在AI药物发现领域取得突破。通过耐心资本撬动市场机制，腾讯致力于鼓励优秀团队持续攻克前沿难题，推动创新成果惠及更多患者。 而在那些短期缺乏商业回报，但却能创造社会价值的领域，腾讯同样在主动补位。“（罕见病确诊）每缩短一年，就会减少一个家庭的痛苦与医保的浪费。”吴文达表示，面对罕见病确诊平均需要六七年的困境，腾讯正在探索用AI从基因突变推导表型，力求缩短诊断时间。同时，腾讯SSV与健康普惠实验室正尝试在深圳打通惠民保与慈善救助资源的连接方案；并在中西部12个省份开展宫颈癌筛查，累计筛查50多万人次，检出率提高两到三倍。 //从分子设计到结构预测，以AI攻坚生命科学前沿 在以上战略布局的支撑下，腾讯生命科学实验室开展了多尺度AI研究。腾讯生命科学大模型负责人&杰出科学家姚建华介绍，面对基因测序数据爆发带来的挑战，团队利用自监督学习、大模型等技术持续攻坚。 腾讯生命科学大模型负责人&杰出科学家 姚建华 在虚拟细胞研究方面，团队与中南大学联合研发、登上《Cell》杂志的UniPert-G2CP模型，成功将基因扰动与药物扰动映射到统一表征空间，直击“同药不同效”的全球难题。该模型仅用20%的化学数据训练，即可在5种细胞背景下实现精准预测，大幅降低了对物理实验的依赖。在分子设计方面，团队推出双靶点多肽设计平台ORIDTP，将AI设计与湿实验反馈纳入同一闭环。在GLP-1R与GCGR的动物实验中，其设计的双靶点多肽以更低的剂量取得优于司美格鲁肽的降糖减重效果；在PD-1与CTLA-4上，先导多肽使荷瘤小鼠肿瘤体积较对照减少94.2%。 在AI制药领域，腾讯在生物分子及其复合物结构预测这一底层领域也取得了突破。腾讯AI制药技术负责人刘伟分享，针对传统模型只能预测单一基态结构的痛点，团队自研的DynaHelix模型，相关成果已发表于《Nature机器智能》，能预测具有高实用价值的多种构象，为变构药物设计、多结合表位预测等真实研发场景提供支持。此外，针对不同pH值环境下药物结构变化，从而导致结合能预测不准确的难题，团队开发的tProton模型，将质子化状态进行精准校正，使得结合能与湿实验亲和力的相关性从0.1大幅提升至0.8。 腾讯AI制药技术负责人 刘伟 此外，专场上还正式发布了基于 WorkBuddy 打造的一站式生命科学 AI 工作台腾讯健康 BioNexus（下文简称“BioNexus”） 。工作台面向药企研发团队、科研院所与高校、AI for Science 公司及广大生命科学工作者，围绕分子设计、靶点发现、组学分析与文献调研四大科研领域、八大高频场景，让研究人员用一句话描述研究目标，即可把检索、分析、计算、综述撰写等多环节任务交给专业智能体在云端完成，减少工具切换与流程搭建的成本，加快从科研想法到科学发现的过程。 BioNexus 工作台演示 在能力支撑上，BioNexus 通过三层架构协同覆盖科研全过程：研究人员以对话发起任务，40 多个场景化专家智能体与 100 多项专业 Skills 按需调用、多模型灵活路由，高性能科学沙箱预装 100 多种科学计算工具，运行记录全程可查、结果可复现可追溯。它还集成了 16 项顶刊模型成果，其中 10 项为腾讯团队自研，涵盖 UniPert-G2CP、ORIDTP、IgGM 、ORI 等，把腾讯生命科学实验室十年积累的前沿成果直接转化为研究人员可调用的工具。用户可在 WorkBuddy 个人版「发现应用」中搜索“腾讯 BioNexus”开始使用。 本次专场还邀请了来自科研机构、药企、高校及技术伙伴的专家学者，围绕AI如何重塑新药研发流程展开深入探讨。北肿实验室张天泽介绍，AI正打破临床招募的信息壁垒，实现患者与在研项目的精准匹配；浩博医药仇皛表示，AI加速了传统药物的研发周期，让乙肝功能性治愈等成为可能；北京大学高毅勤教授指出，AI与底层物理计算融合，大幅拓宽了我们对分子世界的认知边界；NVIDIA毛亦姝表示，AI正在为生命科学构建全新的研发基础设施。此次腾讯健康与NVIDIA技术团队合作，9 大 NVIDIA BioNeMo 精选生命科学模型及工具库 （如RFD4-Proteína，Complexa等）也正式上架 BioNexus。 生命科学是一场长跑。未来，腾讯将继续与行业伙伴共同探索，在数据合规复用、实验验证、临床匹配等方面协同发力，让AI从模型能力走向研究实践，为更多疾病诊治与健康服务提供长期支持。

先和大家同步一下公众号的更新情况。上一期结尾其实也提过，11 月我手头的工作项目会比较集中，所以公众号大概率会暂停更新一个月。当然如果时间允许，可能会更一两篇短篇内容，也希望大家理解。 今天就趁这个机会，和大家聊聊今年非肿瘤领域我比较关注的几个进展，以及后续恢复更新后想深入展开的话题。 IgA肾病治疗现状的改写 首先就是IgA肾病领域。年中的时候我们聊过几款IgA肾病新药的临床设计和早期数据，后来因为时间安排没能继续更完。其实我自己手上也在做几个IgA肾病相关的临床项目，所以等恢复常规更新后，打算接着之前的内容，继续完成对各款产品Ⅱ、Ⅲ期的研究设计、核心数据和差异点的梳理。 IgA肾病（IgAN）是全球范围内最常见的原发性肾小球肾炎，也是青壮年人群进展至终末期肾病的主要原因之一。很长一段时间里，临床只能依赖RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂这类优化支持治疗，而系统性的激素用药等免疫方案又因副作用过大而使用受限。随着“四重打击”发病机制的逐步阐明，尤其是肠道黏膜免疫、补体通路等在疾病进展中的核心作用被证实，多款药物在2026年集中公布关键临床数据，整个领域迎来了历史性的拐点。 今年最受关注的几项数据，首先是泰它西普的Ⅲ期中期分析于5月发表在《新英格兰医学杂志》。作为国产的BAFF/APRIL双重拮抗剂，TELIGAN研究显示治疗39周时，泰它西普组24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）较基线下降58.9%，安慰剂校正后的降幅达55%（P<0.0001），且疗效在第4周即显现。10月的ASN年会上，该研究的2年最终结果进一步公布，泰它西普组年化eGFR斜率稳定在-0.6 mL/min/1.73m²/年，持续展现出延缓肾功能下降的作用。 今年10月，两款重磅产品的Ⅲ期中期数据也相继登上NEJM。Alpine Immune Sciences研发的Povetacicept（ALPN-303）同样是BAFF/APRIL双靶点拮抗剂，其RAINIER研究36周中期分析显示，UPCR较基线降低52.0%，安慰剂校正降幅达49.8%（P<0.0001）。阿斯利康的长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗（Ravulizumab）则公布了34周疗效数据，治疗组UPCR较基线下降46.6%，安慰剂校正降幅43.4%（P<0.001）。 而我们今年提到过的另外几款产品，如斯贝利单抗、伊普可泮和阿塞西普，则在今年陆续公布了以肾功能硬终点为核心的长期随访数据，真正验证了长期延缓肾功能进展的临床价值。 所以后续恢复更新后，我们仍会用比较长的篇幅分别介绍这些产品的研究设计思路、人群差异、终点选择逻辑，以及数据对比。 其他领域进展及个人关注产品 除了IgA肾病外，今年还有几款非肿瘤领域的产品的进展也是我比较关注的，在这里也想简单和大家提及一下。 乙肝功能性治愈产品——Bepirovirsen 和IgA肾病类似，慢性乙肝的治疗格局在2026年也发生了历史性转折，从终身核苷(酸)类似物抑毒时代，正式迈入了功能性治愈时代。这一转变的标志性事件是全球首个乙肝功能性治愈药物Bepirovirsen（GSK836）的Ⅲ期数据发表及其在日本和美国FDA获批。 8月，日本厚生劳动省率先批准其上市，成为全球首个获批的乙肝功能性治愈药物。而10月，美国FDA也正式批准其用于接受过至少6个月核苷治疗、病毒DNA已抑制、HBsAg≤3000 IU/mL的无肝硬化成人患者。 作为一款反义寡核苷酸药物，Bepirovirsen能直接降解HBV RNA，抑制病毒抗原表达。两项3期研究结果显示，产品整体功能性治愈率在19%~20%，治疗前乙肝表面抗原（HBsAg）水平低于1000 IU/mL的患者，治愈率可达到25%~28%。 功能性治愈这一概念已逐渐成为慢性乙肝治疗的明确治疗目标，而小核酸药物（siRNA/ASO）也正在成为研发主力，恒瑞的HRS-5635、浩博的AHB-137等国产药物也正在推进II期及III期的临床研究，所以乙肝的功能性治愈竞争格局也是值得持续关注的。 双相狂躁发作的新机制药物——RAP-219 我们此前曾探讨过精神类药物研发的复杂性与挑战，并剖析了一些失败的案例。双相I型障碍的躁狂发作作为一种严重的精神类疾病，多年来该领域始终未取得实质性突破，而在近两年中也有很多新机制的药物在临床研究中获得了比较积极的结果。 我个人比较关注的这款产品是由Rapport Therapeutics开发、选择性靶向TARPγ8的新型小分子。这款药物可以通过选择性结合TARPγ8精准调控AMPAR介导的谷氨酸信号，作用机制区别于传统药物。 2026年10月公布的双相情感障碍I型躁狂发作2期研究中，RAP-219组第3周YMRS评分较基线降低15.4分，安慰剂组12.3分（P=0.045）。此外该产品在局灶性癫痫适应症中也观察到积极的临床信号，2a期研究中观察到相比于安慰剂的显著临床发作降低。目前中国NMPA也已批准其局灶性癫痫的3期临床研究开展。 新一代痛风药——pozdeutinurad 近年来痛风发病率呈持续上升趋势。国内常用的降尿酸药物主要分为抑制尿酸合成（别嘌醇、非布司他）和促进尿酸排泄（苯溴马隆）两类，但仍有大量患者血尿酸无法达标，痛风石造成的关节损伤也不可逆。 URAT1（尿酸盐转运体1）是肾小管近端小管尿酸重吸收的“关键开关”，对该靶点的抑制可以阻断尿酸重吸收、促进尿酸从尿液中排泄，从而降低血尿酸水平。URAT1也成为近5年来比较受到关注的痛风治疗靶点。其中卫材的多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）也已经获得了中国药监局的上市批准。 今年5月，Sobi的pozdeutinurad（AR882）（高选择性口服URAT1抑制剂）也公布了其3期临床研究REDUCE 2公布的topline结果显示，811例痛风患者治疗6个月后，75 mg组和 50 mg 组分别有69.2%和56.6%的患者血清尿酸降至6 mg/dL以下，安慰剂组仅8.1%（均 P<0.0001）。作为新一代高选择性URAT1抑制剂，其稳定的降尿酸效力与安全性结果也非常值得后续持续关注。 那么本期的内容就到这里啦，最后感谢大家一直以来的关注。我们下期见。