百济神州公布
2023
年第四季度和全年财务业绩及业务进展
•
全球业务持续快速增长,营收再创新高,
2023
年第四季度总收入达
6.34
亿美元,同比增长
67%
;全年总收入达
25
亿美元,同比增长
74%
•
百悦泽
®
(泽布替尼)在血液学领域进一步巩固领导地位,
2023
年第四季度全球销售额达
4.13
亿美元,同比增长
135%
;全年全球销售额达
13
亿美元,同比增长
129%
•
全力推进血液学创新研发管线,
sonrotoclax
启动四项注册性试验,包括用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病(
CLL
)的全球
3
期试验;
BTK CDAC
启动两项用于治疗复发或难治性(
R/R
)
CLL
、
R/R
套细胞淋巴瘤(
MCL
)的全球扩展队列研究
•
凭借多样化的产品和地区收入组合、不断改善的经营杠杆效益,实现持续增长
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔
——
百济神州有限公司(纳斯达克代码:
BGNE
;香港联交所代码:
06160
;上交所代码:
688235
)是一家全球肿瘤创新公司,今日发布
2023
年第四季度和全年财务业绩以及业务亮点,进一步拓展全球业务、强化全球和美国市场收入的快速增长,并持续推进创新研发战略。
“
回顾
2023
年第四季度和全年,百济神州取得了长足的进展,朝着成为具有影响力的新一代肿瘤创新公司的目标不断迈进。随着百悦泽
®
在全球尤其是美国和欧洲市场持续取得成功,我们进一步巩固了在血液学领域的领导地位。”百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(
John V. Oyler
)先生表示,“凭借在研发和生产方面的成本优势,我们构建了业内规模最大、最令人振奋的肿瘤研发管线之一。我们期待百济神州在新的一年里取得变革性的突破,通过在全球不同地区推动收入的显著增长,持续实现卓越运营。
”
关键业务进展和管线亮点
•
2023
年第四季度,公司产品收入达
6.305
亿美元,同比增长
86%
;全年产品收入达
22
亿美元,同比增长
75%
。
•
得益于对经营费用的严格管理,按美国公认会计原则(
GAAP
)计算,
2023
年第四季度和全年,经营亏损分别减少了
18%
和
33%
;经调整经营亏损分别减少了
28%
和
47%
。
•
美国食品药品监督管理局(
FDA
)批准百悦泽
®
的说明书更新,纳入
3
期
ALPINE
试验中,对比亿珂
®
(伊布替尼)治疗既往经治复发或难治性(
R/R
)慢性淋巴细胞白血病(
CLL
)患者取得的无进展生存期(
PFS
)优效性结果(中位随访时间
29.6
个月),进一步巩固百悦泽
®
作为首选
BTK
抑制剂的地位。
•
扩大百悦泽
®
全球适应症范围,包括
获得欧盟委员会批准,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的
R/R
滤泡性淋巴瘤
(
FL
)成人患者,成为迄今为止首个在该项适应症获批、以及同类产品中获批适应症最广泛的
BTK
抑制剂。
•
在
2023
年
12
月举行的美国血液学会(
ASH
)年会上,公布
25
项摘要,突出公司在血液学领域的领导地位和实力,包括:
o
更新
ALPINE
试验数据,在中位随访
39
个月时,百悦泽
®
对比亿珂
®
在治疗
R/R CLL
成人患者中持续展示出更优的
PFS
结果。
o
公布
sonrotoclax
1/2
期试验数据,
与百悦泽
®
联合用于治
疗初治
CLL
时展
示出良好的安全性和耐受性,且具有深度和持久的疗效;
sonrotoclax
用于治疗
R/R
边缘区淋巴瘤患者
具有良好的单药活性;以及
sonrotoclax
与地塞米松联合用于治疗携带
t(11,14)
的多发性骨髓瘤(
MM
),具备令人鼓舞的
疗效和安全性。
o
公布正在进行的
BTK CDAC
(
BGB-16673
)首个人体临床试验数据:在治疗既往接受过多线治疗的
B
细胞恶性肿瘤患者中(包括
BTK
抑制剂耐药患者),
BTK CDAC
展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征。
•
扩大抗
PD-1
抗体百泽安
®
(替雷利珠单抗)在全球的影响力,获得欧洲药品管理局(
EMA
)人用药品委员会(
CHMP
)的积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(
NSCLC
)的三项适应症;用于
一线治疗食管鳞状细胞癌(
ESCC
)成人患者的上市申请已获
EMA
受
理
;并正在接受美国和欧洲等
10
个国家和地区监管机构的审评;
•
持续推动创新研发战略,在
2023
年内共推动
5
个新分子实体(
NMEs
)进入临床,包括潜在“同类最佳”
CDK4
抑制剂
BGB-43395
。
2023
年第四季度和全年财务亮点
总收入:
2023
年第四季度总收入为
6.344
亿美元,全年总收入为
25
亿美元,上一年同期分别为
3.801
亿美元和
14
亿美元。本季度总收入较上年同期增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。
2023
年第四季度和全年,美国是公司收入最高的市场,该市场的总收入分别为
3.132
亿美元和
11
亿美元,而上年同期分别为
1.554
亿美元和
5.026
亿美元。随着百悦泽
®
在美国的销售额持续增长,公司预计将在
2024
年继续保持这一趋势。
截至
12
月
31
日止三个月
截至
12
月
31
日止十二个月
(除每股数据外,其余单位均为千美元)
2023
年
2022
年
2023
年
2022
年
产品收入净额
$
630,526
$
339,022
$
2,189,852
$
1,254,612
合作收入净额
$
3,883
$
41,073
$
268,927
$
161,309
总收入
$
634,409
$
380,095
$
2,458,779
$
1,415,921
GAAP
经营亏损
$
(383,795)
$
(468,622)
$
(1,207,736)
$
(1,789,665)
经调整经营亏损
*
$
(267,224)
$
(372,480)
$
(
752,473
)
$
(1,420,225)
*
关于公司使用非
GAAP
财务指标的说明,请参阅本新闻稿“非美国公认会计原则(
GAAP
)财务指标的使用”部分;关于每项非
GAAP
财务指标与最可比
GAAP
指标的调节,请参阅本新闻稿末尾的表格。
产品收入
:
2023
年第四季度,产品收入为
6.305
亿美元,全年产品收入为
22
亿美元,上一年同期分别为
3.390
亿美元和
13
亿美元。产品收入具体包括:
•
百悦泽
®
2023
年第四季度全球销售额为
4.130
亿美元,全年全球销售额为
13
亿美元,上一年同期分别为
1.761
亿美元和
5.647
亿美元;
•
百泽安
®
2023
年第四季度的销售额为
1.280
亿美元,全年销售额为
5.366
亿美元,上一年同期分别为
1.022
亿美元和
4.229
亿美元;
•
安进公司授权产品
2023
年第四季度的销售额为
5,110
万美元,全年销售额为
1.883
亿美元,上一年同期分别为
2,770
万美元和
1.146
亿美元。
毛利率
:
2023
年第四季度和全年,毛利占全球产品收入分别为
83.2%
和
82.7%
,上年同期为
78.3%
和
77.2%
。季度及全年的毛利率同比均取得增长,主要是由于与我们的其他产品组合以及毛利率较低的授权许可产品相比,百悦泽
®
全球产品销售额占比较高,且百悦泽
®
和百泽安
®
的单位成本较低。
经营费用
2023
年第四季度和
2022
年第四季度的经营费用分别汇总如下:
GAAP
非
GAAP
(除百分比外,其余单位为千美元)
2023
年第四季度
2022
年第四季度
增长变化(
%
)
2023
年第四季度
2022
年第四季度
增长变化(
%
)
研发费用
$
493,987
$
446,023
11 %
$
437,383
$
404,186
8 %
%
销售及管理费用
$
416,547
$
328,984
27
%
$
361,435
$
275,648
31
%
摊销
(1)
$
1,838
$
188
878
%
$
—
$
—
不适用
经营费用总计
$
912,372
$
775,195
18
%
$
798,818
$
679,834
18
%
2023
年和
2022
年全年的经营费用分别汇总如下:
GAAP
非
GAAP
(除百分比外,其余单位为千美元)
2023
年度
2022
年度
增长变化(
%
)
2023
年度
2022
年度
增长变化(
%
)
研发费用
$
1,778,594
$
1,640,508
8
%
$
1,558,960
$
1,474,919
6
%
销售及管理费用
$
1,504,501
$
1,277,852
18
%
$
1,284,689
$
1,077,977
19
%
摊销
(1)
$
3,500
$
751
366
%
$
—
$
—
不适用
经营费用总计
$
3,286,595
$
2,919,111
13
%
$
2,843,649
$
2,552,896
11
%
(1)
与百时美施贵宝产品分销权相关的无形资产已于
2023
年
12
月
31
日摊销完毕,届时分销权将根据和解协议条款归还至百时美施贵宝。
研发费用
:
2023
年第四季度和全年,
GAAP
和经调整研发费用均同比增长,主要是由于对新技术平台和药物模式的投入,从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。
2023
年第四季度和全年,正在进行中的授权引入候选药物研发相关的预付款分别为
3,180
万美元和
4,680
万美元,上年同期分别为
4,870
万美元和
6,870
万美元。
销售及管理(
SG&A
)费用
:
2023
年第四季度和全年,
GAAP
和经调整
SG&A
费用均有所增加,主要是由于百悦泽
®
在全球实现商业化上市的持续投入,尤其是在美国和欧洲。
净亏损
2023
年第四季度和全年,按
GAAP
计算,净亏损较去年同期有所改善,主要由于经营亏损减少,并因
BMS
仲裁和解获得
3.629
亿美元的非经营收入。
2023
年第四季度,每股净亏损为
0.27
美元,每股美国存托股份(
ADS
)净亏损为
3.53
美元;上一年同期每股净亏损为
0.33
美元,每股
ADS
净亏损为
4.29
美元。
2023
年全年,每股净亏损为
0.65
美元,每股
ADS
净亏损
8.45
美元;上一年同期每股净亏损
1.49
美元,每股
ADS
净亏损
19.43
美元。
现金、现金等价物、受限资金
截至
12
月
31
日止
2023
年
2022
年
(单位:千美元)
期初现金、现金等价物及受限现金
$
3,875,037
$
4,382,887
经营活动使用的现金净额
(1,157,453)
(1,496,619)
投资活动产生的现金净额
60,004
1,077,123
融资活动产生(使用)的现金净额
416,478
(18,971)
汇率变动的净影响
(8,082)
(69,383)
现金、现金等价物及受限现金净减少额
(689,053)
(507,850)
期末现金、现金等价物及受限现金
$
3,185,984
$
3,875,037
经营活动所用现金
:
2023
年第四季度和全年分别为
2.216
亿美元和
12
亿美元,上一年同期为
3.182
亿美元和
15
亿美元,这一费用的减少主要是由于经营杠杆效益的改善。
关于公司
2023
年度财务报表的更多详细信息,请参阅百济神州向美国证券交易委员会提交的
2023
年年度报告
10-K
表格。
药政进展和研发项目
核心亮点
·
百悦泽
®
在美国获批更新说明书,纳入无进展生存期(
PFS
)优效性结果,同时在欧盟和加拿大获批
R/R
滤泡性淋巴瘤(
FL
)适应症,进一步巩固其作为首选
BTK
抑制剂的地位。
·
扩大百泽安
®
的全球足迹,目前已在美国和欧洲等
10
个市场递交注册申请。
·
Sonrotoclax
用于一线治疗
CLL
的全球
3
期试验,以及针对
BTK CDAC
的潜在注册可用的扩展队列研究均已入组首例患者。
类别
产品
近期里程碑
注册批准
百悦泽
®
(泽布替尼)
•
获得美国
FDA
对更新说明书的批准,纳入在
3
期
ALPINE
试验中治疗
R/R CLL/SLL
成人患者取得的
PFS
优效性结果
•
获得欧盟委员会和加拿大卫生部批准,联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的
R/R FL
成人患者
•
新增
4
个市场,获得治疗
R/R
和初治(
TN
)
CLL
适应症注册批准
百泽安
®
(替雷利珠单抗)
•
获得中国国家药品监
督管理局(
NMPA
)批准,用于一线治疗不可切除肝细胞癌患者
•
获得英国药品与健康产品管理局(
MHRA
)批准,用于二线治疗晚期
ESCC
患者
注册申报
替雷利珠单抗
•
获得
EMA CHMP
的积极意见,推荐批准替雷利珠单抗用于治疗
NSCLC
的三项适应症
•
一项联合化疗用于既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(
ES-SCLC
)患者的新适应症上市申请(
sBLA
)获
NMPA
受
理
•
一项联合含铂化疗作为新辅助治疗、后续进行替雷利珠单抗辅助治疗用于
可切除的
II
期或
IIIA
期非小细胞肺癌(
NSCLC
)成人患者新适应症的上市申请获
NMPA
受
理
•
用于一线治疗
ESCC
成人患者的新适应症上市申请获
EMA
受理
临床进展
百悦泽
®
•
在
ASH
年会
上,公布
3
期
ALPINE
试验的积极随访数据,百悦泽
®
对比亿珂
®
在治疗
R/R CLL/SLL
中展现出持续的
PFS
获益,且心血管事件发生率持续较低
替雷利珠单抗
•
在一项皮下注射用于一线治疗晚期或转移性
NSCLC
的
1
期试验中,入组首例患者
Sonrotoclax
(
BGB-11417
)
•
获得美国
FDA
“
孤儿药”资格认定
,用于治疗多发性骨髓瘤(
MM
)、华氏巨球蛋白血症(
WM
)、急性髓系白血病(
AML
)和套细胞淋巴瘤(
MCL
)
•
在与百悦泽
®
联合用于一线治疗
CLL
患者的全球关键性试验中,入组首例患者
•
在
ASH
年会上,
公布
sonrotoclax
多项
数据:
o
与
百悦泽
®
联用,展示出良好的
安全性和耐受性,且对治疗
TN CLL
有深度和持久的疗效
o
展示出令人鼓舞的数据,有望成为首款在携带
t(11,14)
的
MM
适应症中获批的
BCL-2
抑制剂
o
在治疗
R/R MZL
中,展示出良好的单药活性
BTK CDAC
(
BGB-16673
)
•
在
ASH
年会上,公布正在进行的首次人体临床试验数据:在治疗既往接受过多线治疗的
B
细胞恶性肿瘤患者时(包括
BTK
抑制剂耐药患者),
BTK CDAC
展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征
•
在一项用于治疗
R/R MCL
的潜在注册可用的扩展队列研究中,入组首例患者
•
获得美国
FDA
授予的快速通道资格、“孤儿药”资格认定,用于治疗
R/R MCL
LBL-007
(抗
LAG3
抗体)
1
•
与维立志博合作,在一项与替雷利珠单抗和化疗联合用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性
ESCC
患者的
2
期试验中,入组首例受试者
早期研发
•
新分子实体(
NME
)
BGB-43395
(
CDK4
抑制剂)的
1
期临床试验,前两组患者已全部入组
预计里程碑事件
核心亮点
·
百悦泽
®
预计
将获得美国
FDA
批准
,
联合奥妥珠单抗用于治疗
R/R FL
,成为同类产品中获批适应症最广泛的
BTK
抑制剂。
·
替雷利珠单抗预计将
获得美国
FDA
批准,用于一线和二线
治疗
ESCC
,进一步深化公司在实体瘤领域创新产品组合的全球布局。
类别
产品
预计里程碑事件
预计注册
批准
百悦泽
®
•
预计将于
2024
年
3
月和
6
月分别
获得美国
FDA
和
NMPA
批准,联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的
R/R FL
成人患者
替雷利珠单抗
•
预计将于
2024
年上半年获得美国
FDA
批准,用于治疗二线
ESCC
•
获得美国
FDA
批准,用于一线治疗不可切除、复发性、局部晚期或转移性
ESCC
患者,《处方药使用者付费法案》(
PDUFA
)目标审评日期为
2024
年
7
月
•
预计将于
2024
年上半年获得
EMA
批准,联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性
NSCLC
•
预计将于
2024
年第三季度获得
NMPA
批准,联合化疗用于治疗既往未经治疗
ES-SCLC
•
预计将于
2024
年第二季度获得
NMPA
批准,用于一线治疗不可手术、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(
G/GEJ
)腺癌
预计注册申报
百悦泽
®
•
预计将于
2024
年上半年,向
EMA
和加拿大卫生部递交一项
片剂
新剂型
上市申请
;于
2024
年下半年向美国
FDA
递交该项新剂型上市申请
替雷利珠单抗
•
预计将于
2024
年上半年,向日本药品和医疗器械管理局(
PMDA
)
递交一线和二线治疗
ESCC
患者的上市申请
•
预计将于
2024
年第一季度,向
EMA
递交一线治疗不可手术、局部晚期或转移性
G/GEJ
腺癌的
上市申请
Zanidatamab
2
•
与
Jazz Pharmaceuticals
和
Zymeworks
合作,预计
将于
2024
年下半年
向
NMPA
递交一项治疗
HER2
扩增的不可手术和晚期或转移性胆管癌的上市许可申请(
BLA
)
预计临床进展
Sonrotoclax
•
预计将于
2024
年
第二季度完成一项潜在可用于注册的全球
2
期试验的入组工作,用于治疗
R/R MCL
欧司珀利单抗
(抗
TIGIT
抗体)
•
预计将于
2024
年第一季度,完成
3
期
AdvanTIG-302
试验的入组工作,用于一线治疗
NSCLC
Tarlatamab
3
(靶向
DLL3
和
CD3
的
双特异性抗体
T
细胞接合器)
•
与安进公司合作,预计将于
2024
年下半年,在中国启动一项用于治疗局限期小细胞肺癌的全球
3
期试验的入组工作
早期研发
•
预计将于
2024
年,启动
至少
10
个新分子实体的首次人体临床试验,包括泛
KRAS
抑制剂、
MTA
协同
PRMT5
抑制剂、
EGFR
降解剂、
CDK2
抑制剂、
ADC
和双特异性免疫细
胞衔接器
•
与安进公司合作
3
,预计将于
2024
年上半年在中国入组首例患者,推进
xaluritamig
(
AMG 509
,靶向
STEAP1
和
CD3
的
XmAb
®
T
细胞衔接分子
4
)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的
1
期研究
1
维立志博合作产品;百济神州拥有除中国以外地区的商业化权利
2
Jazz/Zymeworks
合作产品;百济神州拥有在亚太(除日本以外)、澳大利亚和新西兰的商业化权利
3
安进合作产品;百济神州将拥有在中国的商业化权利,并有权利从中国以外的净销售额获得中个位数的分级特许权使用费
4
XmAb
®
是
Xencor
公司的注册商标
生产运营
•
位于美国新泽西州霍普韦尔西普林斯顿创新园区的旗舰级生物药生产基地和临床研发中心即将完工,预计将于
2024
年
7
月投入运营。该基地耗资
8
亿美元,共拥有超过
100
万平方英尺
(约
9.3
万平方米)
的可开发地产,可供进一步扩建。
•
位于中国苏州的
新建小分子创新药物产业化基地
已完工。
第一阶段的建设新增超过
55.9
万平方英尺(约
5.2
万平方米),
固体制剂
产能扩大至每年
10
亿片(粒)剂次。
•
位于中国广州的世界一流生物药生产基地总产能已达
6.5
万升,抗体偶联药物(
ADC
)生产设施和全新生物药临床生产大楼均已完工,分别占地
25
万平方英尺(约
2.3
万平方米)和
17
万平方英尺(约
1.6
万平方米)。
企业发展
•
获得昂胜医药公司一款差异化
CDK2
抑制剂的全球独家许可权利,拓展公司在乳腺癌和其他实体瘤领域的早期研发管线。
财务摘要
简明合并资产负债表摘要数据(美国公认会计原则)
(单位为千美元)
截至
12
月
31
日
12
月
31
日
2023
年
2022
年
(经审计)
资产:
现金、现金等价物、受限资金和短期投资
$
3,188,584
$
4,540,288
应收账款,净额
358,027
173,168
存货,净额
416,122
282,346
物业、厂房及设备,净额
1,324,154
845,946
总资产
$
5,805,275
$
6,379,290
负债及股东权益:
应付账款
$
315,111
$
294,781
预提费用及其他应付款项
693,731
467,352
递延收入
300
255,887
研发成本分摊负债
238,666
293,960
借款
885,984
538,117
总负债
2,267,948
1,995,935
股东权益合计
$
3,537,327
$
4,383,355
简明合并损益表(美国公认会计原则)
(除普通股数量、
ADS
数量、每股普通股和每股
ADS
数据外,其余单位均为千美元)
截
至
12
月
31
日止三个月
December 31,
截至
12
月
31
日止十二个月
December 31,
2023
年
2022
年
2023
年
2022
年
(未经审计)
(经审计)
收入:
产品收入,净额
$
630,526
$
339,022
$
2,189,852
$
1,254,612
合作收入
3,883
41,073
268,927
161,309
总收入
634,409
380,095
2,458,779
1,415,921
销售
成本
–
产品
105,832
73,522
379,920
286,475
毛利润
528,577
306,573
2,078,859
1,129,446
经营费用:
研发费用
493,987
446,023
1,778,594
1,640,508
销售及管理费用
416,547
328,984
1,504,501
1,277,852
无形资产摊销
1,838
188
3,500
751
经营费用总计
912,372
775,195
3,286,595
2,919,111
经营亏损
(383,795)
(468,622)
(1,207,736)
(1,789,665)
利息收入,净额
16,274
18,219
74,009
52,480
其他收益(费用),净额
16,749
19,438
307,891
(223,852)
除所得税前亏损
(350,772)
(430,965)
(825,836)
(1,961,037)
所得税费用
16,781
14,370
55,872
42,778
净亏损
(367,553)
(445,335)
(881,708)
(2,003,815)
每股净亏损
$
(0.27)
$
(0.33)
$
(0.65)
$
(1.49)
加权平均已发行股份
–
基本及稀释
1,353,005,058
1,348,916,108
1,357,034,547
1,340,729,572
每股美国存托股份(“
ADS
”)净亏损
$
(3.53)
$
(4.29)
$
(8.45)
$
(19.43)
加权平均已发行
ADS –
基本及稀释
104,077,312
103,762,778
104,387,273
103,133,044
关于使用非美国公认会计原则(
GAAP
)财务指标的说明
百济神州提供某些非
GAAP
财务指标,包括经调整经营费用和经调整运营损失以及某些其他非
GAAP
利润表项目,其中每项都已根据美国
GAAP
进行了调整。这些非
GAAP
指标旨在提供更多有关公司经营业绩的信息。根据美国
GAAP
进行的调整(如适用)扣除了非现金项目,例如股权激励费用、折旧和摊销等。当某些其他特殊项目或重大事件在报告期间所发生金额较大时,也可能定期被纳入到非
GAAP
调整中。百济神州有一套既定的非
GAAP
政策,用于确定哪些费用将被排除在非
GAAP
财务指标之外,以及使用此类指标的相关政策、控制以及审批。公司相信,把这些非
GAAP
财务指标与美国
GAAP
数据相结合进行考虑,可以加深对百济神州经营业绩的整体理解。纳入非
GAAP
财务指标的目的是为了让投资者更全面地了解公司的历史和预期财务业绩和趋势,以便于对不同报告期内数据和预测信息进行比较。同时,这些非
GAAP
财务指标也是百济神州管理层用于规划和预测以及衡量公司业绩的指标之一。这些非
GAAP
财务指标应被视为对美国
GAAP
财务指标的补充,而不是作为替代或认为优于美国
GAAP
的财务指标。百济神州使用的非
GAAP
财务指标可能与其他公司使用的非
GAAP
财务指标计算方式不同,因此可能不具有可比性。
选定
GAAP
指标与非
GAAP
指标的调节
(除每股数据外,其余单位均为千美元)
(未经审计)
截
至
12
月
31
日止三个月
截至
12
月
31
日止十二个月
2023
2022
2023
2022
调节
GAAP
至经调整销售成本
–
产品:
GAAP
销售成本
–
产品
$
105,832
$
73,522
$
379,920
$
286,475
减:折旧
1,898
—
8,578
—
减
:无形资产摊销
1,119
781
3,739
3,225
经调整销售成本
–
产品
$
102,815
$
72,741
$
367,603
$
283,250
调节
GAAP
至经调整研发费用:
GAAP
研发费用
$
493,987
$
446,023
$
1,778,594
$
1,640,508
减:
股权激励费用
39,424
34,966
163,550
139,348
减:
折旧
17,180
6,871
56,084
26,241
经调整
研发费用
$
437,383
$
404,186
$
1,558,960
$
1,474,919
调节
GAAP
至经调整销售及管理费用:
GAAP
销售及管理费用
$
416,547
$
328,984
$
1,504,501
$
1,277,852
减:
股权激励费用
53,328
43,160
204,038
163,814
减:
折旧
1,784
10,176
15,774
36,061
经调整销售及管理费用
$
361,435
$
275,648
$
1,284,689
$
1,077,977
调节
GAAP
至
经调整
经营费用:
GAAP
经营费用
912,372
775,195
3,286,595
2,919,111
减:
股权激励费用
92,752
78,126
367,588
303,162
减:折旧
18,964
17,047
71,858
62,302
减
:无形资产摊销
1,838
188
3,500
751
经调整
经营费用
$
798,818
$
679,834
$
2,843,649
$
2,552,896
调节
GAAP
至
经调整
经营亏损:
GAAP
经营亏损
$
(383,795)
$
(468,622)
$
(1,207,736)
$
(1,789,665)
加:股权激励费用
92,752
78,126
367,588
303,162
加:折旧
20,862
17,047
80,436
62,302
加
:无形资产摊销
2,957
969
7,239
3,976
经调整经营亏损
$
(267,224)
$
(372,480)
$
(752,473)
$
(1,420,225)
因四舍五入,表中数字与分项加总数字可能有差异
关于百济神州
百济神州是一家全球肿瘤创新公司,专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作,我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合,致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲,我们有超过
10,000
人的团队,并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息,请访问
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“
百济神州
”
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前瞻性声明
本新闻稿包含根据《
1995
年私人证券诉讼改革法案》(
Private Securities Litigation Reform Act of 1995
)以及其他联邦证券法律定义的前瞻性声明,包括关于以下方面的声明:百济神州成为一家具有影响力的新一代肿瘤创新公司的进展;百济神州肿瘤治疗管线的前景;百济神州在新地区和现有地区(尤其是美国)实现收入增长的能力;公司在建生产设施的预期产能和完工日期,以及该等设施提高生产能力的潜力;百济神州预期的监管审批、注册申请和临床活动;以及在
“
关于百济神州
”
副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况;百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验;百济神州获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现并保持盈利的能力;以及百济神州在最近年度报
告的
10-K
表格中
“
风险因素
”
章节里更
全面讨论的各类风险及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该等信息。
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