Chongqing Medical University

近日，依科赛生物公司在科技创新领域再传捷报，成功中标国家前沿技术重点研发计划项目《高质量细胞培养关键材料的国产化研发与应用》。本次项目由依科赛生物、重庆医科大学，上海交通大学、南方医科大学、中源协等单位参与。 依科赛生物承担两大核心课题——《基于关键成分协同机制解析的免疫细胞化学成分限定培养基产业化开发》与《高品质国产品牌胎牛血清的开发与稳定性控制》 ，标志着公司在生物医药关键材料领域的研发实力获得国家层面高度认可，为行业技术突破树立新标杆。 攻坚核心技术 破解行业"卡脖子"难题 作为生物医药产业链的核心环节，胎牛血清和无血清培养基等细胞培养关键材料长期被国外公司垄断，国产化长期面临技术壁垒高、质量标准缺失等挑战。我司此次承担的两大课题直指行业痛点：重点攻克胎牛血清和无血清培养基等细胞培养关键材料制备过程中原料来源、批间一致性、成分稳定性及功能验证等技术难点，开发化学成分明确可重复性高且高效支持免疫细胞功能的培养基等细胞培养关键材料，优化配方并解析关键组分对细胞增殖代谢及功能活性的调控机制，探索胎牛血清和无血清培养基等细胞培养关键材料在干细胞、免疫细胞、肿瘤细胞和常规细胞等模型中的应用，验证其在支持细胞生长、代谢和功能表达方面的可靠性，为基因编辑、免疫细胞治疗、疫苗生产及药物筛选等研究提供高效、稳定的解决方案。 项目成果将有效强韧我国生物医药产业的根基，为构建自主可控、安全可靠的产业供应链体系筑牢关键环节，形成保障国家生物医药产业战略安全的重要屏障。 国家级平台赋能 开启高质量发展新征程 此次入选国家级重点研发项目，不仅是对依科赛生物过往研发创新的肯定，更为企业搭建了产学研深度融合的创新平台。通过与顶尖科研机构和产业链上下游标杆企业的协同攻关， 我司将与同道们一起加速技术迭代与成果转化，在我国细胞培养材料领域形成从基础研究到产业化的完整创新链，解决生物医药上游产业卡脖子问题。 创新驱动发展 铸就行业领军者地位 多年来作为行业细分领域头部企业，依科赛生物始终围绕国家战略和为生物医药产业赋能的目标，将科技创新作为核心战略， 聚焦胎牛血清、无血清培养基和鉴定试剂三大产品系列 ，构建了覆盖产品研发、放大生产、工艺优化、质量控制的完整技术体系。此次承担国家级项目，既是公司研发实力的集中展现，也是践行" 打造受尊敬的、拥有自主知识产权、生命科学与生物技术领域世界级基业长青的企业"企业愿景的重要里程碑。未来，公司将继续以国家战略需求为导向，深化关键核心技术攻关，推动生物医药材料行业向高端化、智能化、国际化迈进，为我国生物医药产业的高质量发展贡献创新力量。 关于依科赛生物 依科赛生物（ExCell Bio）成立于2013年，总部位于上海，生产基地布局于苏州太仓、南美乌拉圭及澳大利亚，是一家专注于生物医药上游核心原料研发与生产的国家级高新技术企业。公司以“加快生命科技应用，造福百姓健康”为使命，致力于突破生物医药领域“卡脖子”技术难题，实现关键原料国产化替代。 依科赛是全球前五、国内最大胎牛血清生产商之一，国内首选GMP级别细胞基因治疗无血清培养基品牌之一，也是抗体培养基定制化和代工领导企业之一。现有全球员工300人，研发及技术团队占比超60%，其中硕士以上学历人员达80%。企业定位为全球生物制药和细胞治疗领域全产业链服务商，聚焦无血清培养基、胎牛血清及鉴定试剂三大核心产品板块，为生物药、细胞与基因治疗、基础科研等领域提供国际标准的产品与解决方案。 公司获评国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省独角兽培育企业、苏州质量奖等荣誉，并入选国际血清行业协会（ISIA）首家中国会员单位，2025福布斯&沙利文中国行业发展领军企业。截至当前，公司累计授权专利65件（发明专利57项），主导参与3项国家级及省级重大科技项目，包括工信部“CD无血清培养基研发与产业化”及江苏省科技攻关项目，2023-2024年助力12项中美IND获批，包括全球首个γδ-T细胞疗法。

近日，由重庆医科大学李华兵教授领衔，联合上海交通大学、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、南方医科大学以及中源协和细胞基因工程股份有限公司等9家单位共同申报的“高质量细胞培养关键材料国产化研发与应用”国家重点研发项目，成功获得科技部批准并正式立项。此项目将大力推动细胞培养关键材料的国产替代进程，从供应链起始端筑牢产业发展基石，为细胞行业迈向高质量发展提供源源不断的稳定动力。 行业困局：进口依赖成发展“拦路虎” 生物医药产业里，基因编辑、干细胞与免疫细胞治疗等前沿领域是国家战略布局的重中之重。然而，细胞培养关键材料长期依赖进口，成了制约我国相关产业自主可控与可持续发展的“卡脖子”难题。 就拿干细胞治疗来说，干细胞堪称神奇的“万能细胞”，具备自我更新和多向分化能力。在特定条件下，它能变成各种类型细胞，像神经细胞、心肌细胞、肝细胞等，为修复受损组织和器官带来希望。在帕金森病治疗中，干细胞有望分化为多巴胺能神经元，替代受损神经元；心肌梗死治疗时，干细胞可分化为心肌细胞，修复受损心肌组织。但长期依赖进口材料，不仅成本高得离谱，供应还不稳定，严重阻碍了干细胞治疗的临床应用和产业化进程。 项目启航：多方携手攻克难关 此次立项的项目由重庆医科大学李华兵教授牵头，联合上海交通大学、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、南方医科大学、中源协和等9家单位共同申报。项目将整合各方优势，对国际标准胎牛血清、人血小板裂解液血清替代物、免疫细胞化学成分限定培养基及高性能微载体等关键细胞培养材料展开系统研发。 中源协和作为细胞领域领先企业，凭借在细胞存储、研发与临床转化方面的专业经验，承担起细胞培养关键材料的产业化应用验证与效果评价工作。这意味着中源协和会把科研成果转化为实际生产力，加速国产化材料替代进程，让干细胞治疗摆脱进口材料的束缚。 前沿探索：干细胞治疗潜力无限 干细胞治疗作为新兴治疗手段，潜力巨大。除了在帕金森病和心肌梗死治疗方面有前景，在糖尿病治疗上也展现出良好态势。糖尿病主要是胰岛β细胞功能受损导致胰岛素分泌不足，干细胞可分化为胰岛β细胞，增加胰岛素分泌，调节血糖水平。 在自身免疫性疾病治疗中，干细胞同样作用显著。自身免疫性疾病是机体免疫系统错误攻击自身组织和器官所致，干细胞具有免疫调节功能，能调节免疫细胞活性和数量，抑制过度免疫反应，治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。 展望未来，国产材料及技术的研发与应用，将大幅提升我国在细胞治疗、基因治疗等前沿生物技术领域的研发效率与产业化水平，降低生产成本，为更多患者带来福祉。 关于中源协和 中源协和细胞基因工程股份有限公司（股票代码：600645）以“精准医疗 造福人类”为愿景，围绕“精准预防”“精准诊断”“细胞治疗”三大板块布局产业，为大众提供全生命周期健康管理服务。公司业务涵盖细胞检测制备及存储，体外诊断原料、试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，基因检测服务，干细胞、免疫细胞临床应用研发等。 依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等资质，中源协和聚焦干细胞、免疫细胞技术创新，积极推动细胞技术研发及转化上市。目前，公司自主研发的干细胞新药VUM02、VUM03注射液已有10个适应症临床试验获批，致力于细胞治疗领域创新研发，让前沿细胞治疗技术惠及大众。 ——部分内容转自重庆医科大学官网 小小细胞大揭秘：造血干细胞竟藏着这些救命密码？ 学习新条例，迎接中国生命科学法治新篇干细胞修复身体的奥秘：从一天到一年的渐进式修复 本文仅供科普，专业医疗建议咨询，可点击下方阅读原文获取👇👇👇

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 赛诺菲赛诺菲宣布，其位于北京经济技术开发区（北京亦庄）的胰岛素原料药项目正式启动。该生产基地于2024年12月首次公布，总投资额高达10亿欧元，不仅是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地，更创造了“十四五”以来北京市医药工业领域体量最大的投资。新基地将由多座生产及配套建筑组成，总建筑面积近60,000平方米，预计于2032年全面建成并投入生产。 蔡司10月16日，蔡司与顺丰集团共同打造的“战略合作基地”在鄂州花湖国际机场开业投运。该基地占地995平方米，将建设世界领先的集“全自动仓储+智能加工+全球配送”于一体的镜片仓储与加工中心。 西门子医疗重庆市医学影像大数据与医疗AI研究中心落户江北战略合作框架协议签约活动近日举行。西门子医疗、重庆市大数据发展局、市卫生健康委、重庆医科大学及江北区政府“五方”代表共同出席。此次战略合作将围绕四大核心方向精准发力：在技术平台搭建层面，各方将在重庆市江北区建设“重庆市医学影像大数据与医疗AI研究中心”；针对临床需求痛点，合作将聚焦心血管疾病、神经系统疾病、肿瘤等重大慢性疾病，共同研发普惠型医疗AI软件；产业协同与发展维度，各方将重点培育“人工智能+医疗健康”特色产业集群；人才储备方面，将积极探索医学教育创新模式，合作培养高端复合型医学人才。 拜耳 10月11日，拜耳（中国）有限公司与中网联合（北京）能源服务有限公司签署了绿色电力合作框架协议，标志着拜耳中国将于2026年实现所有生产基地使用100%绿电，比拜耳全球原定目标提前四年达成。该项目预计每年减少约19,835吨二氧化碳当量，并节约6%的能源成本。 勃林格殷格翰勃林格殷格翰未来5年计划在华研发投入超50亿元人民币，人用药品研发管线将聚焦于代谢、炎症、眼健康和肿瘤学领域，通过“中国关键”战略，这些新产品和新适应症有望在中国实现与全球同步甚至更早获批；动物保健业务也将加速动物疫苗的研发创新，引入全球领先的创新产品，覆盖经济动物和伴侣动物的关键物种。勃林格殷格翰还亮相第十四届李曼中国养猪大会，全面展示其以蓝耳病综合防控方案为核心的卓越产品与服务。 诺和诺德诺和诺德位于浦东机场综保区的现代化仓储和物流中心已全面投入运营。该中心于2024年底获批《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》，并于今年4月成功完成首单试运行。中心将全面服务糖尿病、肥胖症等治疗领域药品与器械，进一步强化诺和诺德在中国供应链的灵活性与韧性。 10月12日，全球首支由糖尿病患者组成的职业自行车队诺和诺德之队（Team Novo Nordisk）与中国首个糖尿病患者骑行俱乐部骑迹车队相聚一堂，用运动的力量为云南盈江的1型糖尿病患儿（糖宝）送去跨越千里的祝福。 诺华 10月16日，第三届诺华中国患者日在上海举办。诺华邀请了来自国际患者组织、临床医生、数字化服务平台和公益组织代表等参与患者日活动，分享国内外多方协作的成功案例。期间，诺华宣布启动诺华患者志愿者服务项目——诺力同行，将通过建立系统化、长期化的员工志愿者机制，鼓励诺华员工利用自身的专业技能，深度融合患者实际需求，为患者群体提供可持续的支持。 内特斯医疗内特斯医疗中国区总部项目签约落户苏州高新区，打造脑神经诊断产品国产化生产基地。内特斯医疗集团（Natus Medical）是美国一家综合医护解决方案供应商，全球神经电生理产品领域的领导者，在神经诊断等重要治疗方面具有技术创新、产品多元等竞争优势。 大幸药品 日本大幸药品(Taiko Pharmaceutical)计划到2027年度，将在中国大陆销售主力产品“正露丸”等药品的门店数量扩大至目前的1.8倍。“正露丸”占在华销售额的9成，大幸药品在逐步解决新冠疫情期间供应短缺问题的同时，加强以年轻群体为中心人气高涨的“正露丸糖衣A”的销售力度。目标是在2028年度将中国市场的医药品销售额提升至2025年度预期的两倍，达到约17亿日元。在中国大陆，门店数量将从目前的4.5万家扩大至8万家。 强生第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025于北京召开。由强生医疗科技策划拍摄的心律失常领域医学人文纪录片《创新在一起》正式发布。强生医疗科技携手行业专家和丁香园共同启动“房颤百问百答答案书”项目。该项目将以房颤治疗领域的权威共识为依据，融合相关专家的宝贵意见与丰富经验，浓缩成100个临床常见问答，旨在提升基层临床医生与患者的沟通。此外，由美国心脏病学会基金会（ACCF）发起、强生医疗科技支持的“高级电生理及新技术（PFA）培训认证项目”正式启动。该项目将招募20家中国医院深度参与其中，通过开发线上课程和系统化的培训，提升中国电生理医生对复杂房颤疾病的规范化诊疗能力。 百汇医疗10月12日，一年一度的上海劳力士大师赛顺利完赛，百汇医疗作为赛事官方指定医疗服务提供方，与20多万名观众共同见证荣耀时刻。在赛场内，百汇医疗加强了医疗团队的学科配置，新增心内科、超声科以及ICU专家共同奔赴赛场，为球员提供运动损伤诊断与处理、运动康复指导、应急救援等服务内容在内的医疗支持和保障；在赛场外，百汇医疗组织各类趣味网球活动、分享健康科普内容。此外，坐落于黄浦区淮海中路上海广场的新天地医疗中心在近日全新开幕。德达医疗上海德达心血管医院推出《勇敢的心》系列视频第三期，与刘建实教授进行了对话。这位有着40多年心脏外科医生生涯、入选“中国名医百强榜”的医者，分享了自己从医多年的深刻感悟与伟大梦想。 产业动态 卫材和渤健宣布，其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保），每四周进行一次静脉（IV）维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导，而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中，卫材拥有最终决策权。 默克宣布，西妥昔单抗注射液获得中国NMPA批准，与Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。西妥昔单抗已在中国获批5项适应症，其中前4项已纳入国家医保目录。 NMPA官网显示，GSK的重组带状疱疹疫苗（GSK1437173A）新适应症获批上市，用于18岁及以上高危成人预防带状疱疹。欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗，分两剂肌肉注射。该疫苗结合了抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统，旨在产生强而持久的免疫应答，帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降。 利奥制药宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交Anzupgo（delgocitinib，德戈替尼乳膏）治疗中度至重度慢性手部湿疹（CHE）的中国成人患者[对外用皮质类固醇（TCS）治疗应答不充分或不适合接受皮质类固醇(TCS)治疗] 的上市许可申请（NDA）。国家药品监督管理局（NMPA）已受理该上市许可申请并将进行审评。  碧迪医疗宣布，专为复发性、恶性胸腔积液（MPE）设计的PleurX隧道式长期留置引流系统（IPC）正式通过“港澳药械通”政策落地中国内地。 翰森制药的全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司（统称，许可人）与罗氏子公司F. Hoffmann-La Roche Ltd（被许可人）订立许可协议。许可人授予被许可人全球（不含中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾）独占许可，以开发、生产及商业化一款名为HS-20110的CDH17靶向抗体–药物偶联物。HS-20110目前在中国和美国进行治疗结直肠癌及其他实体瘤的I期临床试验。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据产品进展收取最高14.5亿美元的里程碑付款，以及未来的特许权使用费。 参天公司旗下用于缓解调节性眼疲劳症状的创新产品参天玫瑰维生素B12滴眼液在中国市场正式焕新上市。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com