Xiamen LP Pharmaceutical Co., Ltd.

一、资本浪潮：全球巨头为何重金押注中枢神经赛道？ 2023年底至2025年，全球医药行业掀起了一轮围绕中枢神经系统疾病的并购狂潮。艾伯维以87亿美元收购Cerevel Therapeutics，获得精神分裂症、帕金森病等领域的神经科学管线；百时美施贵宝（BMS）以140亿美元将Karuna Therapeutics收入囊中，剑指其核心资产KarXT；强生于2025年初再斥146亿美元收购Intra-cellular公司，将其精神分裂症及抑郁症药物卢美哌隆（Caplyta）纳入版图。这些动辄百亿美元的并购，清晰传递出一个信号：精神分裂、抑郁、焦虑三大赛道，已成为跨国制药巨头争相布局的战略要地。 巨头重金押注的战略逻辑十分清晰。艾伯维的昔日药王修美乐正面临仿制药激烈竞争，急需寻找下一增长引擎；BMS和强生则将神经科学视为肿瘤、免疫之外的第三极，意图构建覆盖精神分裂、双相障碍、抑郁症和焦虑症的全病程产品矩阵。以强生为例，其收购Intra-cellular后，Caplyta在重度抑郁症辅助疗法上取得突破性进展，成为15年多来首款获批用于该适应症的新药，目标峰值销售额直指50亿美元。这些并购行为表明，中枢神经领域正被重新定价，其商业价值正在被资本重新发现。 二、精神分裂症赛道：中国企业从引进到原创的双轨并进 精神分裂症影响着全球约2400万患者，在中国推算患者人数约688万至800万，但治疗率不足一半。长期以来，该领域新药研发沉寂数十载，大量未被满足的临床需求为创新药提供了广阔的成长空间。2024年9月，BMS收购Karuna所获的KarXT（商品名Cobenfy）获FDA批准上市，成为数十年来首个全新机制抗精神病药物，开辟了毒蕈碱受体激动剂这一全新治疗通路。 中国企业在精神分裂症领域的布局已形成“引进全球创新”与“自主研发突破”双轨并进之势。在引进端，再鼎医药早在2021年便获得KarXT大中华区独占许可，该药物在中国的桥接研究所有终点均取得阳性结果，并于2025年1月提交上市申请并被受理。一旦获批，中国患者将首次获得非多巴胺通路的全新治疗选择。恩华药业也率先按3类化药申报该品种，有望在原研药专利到期前后抢占仿制药先机。 在自主研发端，国产力量实现了从无到有的历史性突破。绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮长效针剂ERZOFRI于2024年7月获FDA批准在美上市，成为首款由中国公司开发并在美国获批的精神分裂症新药，2025年1月正式发运美国市场，直接挑战强生Invega系列年销约29亿美元的市场份额。该药物采用独特的不需要负荷剂量的设计方案，专利保护期至2039年，构建了深层的技术壁垒。此外，京新药业聚焦精神神经领域核心赛道，在精神分裂症、癫痫等领域加速前沿靶点布局，临床前管线储备丰富，正从仿制向创新药企转型。 三、抑郁赛道：中国创新药的破冰与放量 全球抑郁症患者超过3亿人，中国约有5400万患者，抑郁和焦虑是中国最普遍的两种精神疾病。庞大的患者基数与每年持续增长的确诊率，使抗抑郁药成为中枢神经领域市场规模最大的细分赛道之一。强生以146亿美元收购Intra-cellular，核心目标之一就是将Caplyta打造成横跨精神分裂症和抑郁症的“重磅炸弹”。与此同时，艾司氯胺酮鼻喷雾剂（斯帕拉托）在耐药性抑郁症领域持续放量，2024年销售额达10.77亿美元，同比增长56.4%，验证了抑郁症创新药的巨大商业价值。 中国本土药企在抗抑郁新药领域同样实现了里程碑式突破。绿叶制药自主研发的1类创新药若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片），是中国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药，2022年11月获批上市。作为传统SSRI/SNRI类药物的迭代升级产品，若欣林以三重再摄取抑制机制实现更优的疗效和安全性。2024年该药通过谈判纳入国家医保目录，上市后半年销量便增长2倍，展现出强劲的商业化放量势头，有望在未来几年成为中国抗抑郁药市场的重要增长极。 在仿制药领域，中国企业同样占据举足轻重的地位。恒瑞医药的艾司西酞普兰通过集采中标，以低价策略快速渗透县域市场，市场份额持续提升；科伦药业的草酸艾司西酞普兰片凭借带量采购扩围政策逆势而上，销售数量保持增长；江苏豪森药业因阿戈美拉汀片的市场优势，在抗抑郁药院内市场占据最大份额。这些企业共同构成了中国抗抑郁药市场的供给主力军。 四、焦虑赛道：中国市场的加速跃迁与本土突围 与前两者相比，抗焦虑药物市场长期处于“有需求、少重视”的状态，但这一局面正被迅速改变。中国抗焦虑药市场规模持续攀升，已由2015年的6.13亿元增至2023年的21.73亿元，复合增长率达17.14%，增长势头强劲。焦虑症高发群体呈现明显的年轻化趋势，互联网、金融等高压行业从业者成为主力人群，且焦虑与抑郁症共病率高，进一步放大需求基数。 在中国抗焦虑药市场上，本土企业正加速突围。复星医药旗下的洞庭药业是传统苯二氮䓬类药物的主要生产商，其阿普唑仑片等品种在院内市场占据可观份额，成为通用名药物的稳定供应方。恩华药业致力于在精神类药物的全领域覆盖，正通过仿制药布局和剂型创新切入焦虑赛道。政策层面，国家卫健委已将抗焦虑药物纳入基层医疗机构常用药目录，医保覆盖范围扩大至焦虑症适应症，这些举措提升了药物可及性，也为本土企业的放量创造了条件。 在剂型创新方面，中国药企同样不落人后。力品药业和齐鲁制药均布局了阿立哌唑口溶膜产品，针对精神分裂症和双相障碍患者的依从性难题进行改良；恩华药业也开发了第三代SSRI类抗抑郁焦虑药物的长效剂型，瞄准临床需求痛点。这些差异化创新正在帮助中国企业在跨国药企主导的高端市场之外，找到属于自己的生存和发展空间。 五、仿制与流通：中国企业的系统化优势 在高端创新药不断突破的同时，中国企业在仿制药和药品流通环节积累了系统性竞争优势。恩华药业作为国内唯一专注于中枢神经药物的上市企业，在精神类细分领域深耕四十余年，建立了从原料药到制剂、从仿制到创新的完整产业链。其精神类制剂产品线覆盖盐酸度洛西汀、盐酸丁螺环酮、阿普唑仑等多个品种，2024年全年营收稳步增长，精神类药物毛利率持续保持在较高水平。更为重要的是，恩华药业是国家定点麻醉和精神药品生产基地，这一政策壁垒赋予其显著的排他性竞争优势，新进入者难以在短期内复制其生产资质和销售网络。 在流通环节，国药股份和重药控股作为国内仅有的三家经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业之一，在精麻药品分销领域具有垄断性地位。这种特殊管制带来的渠道壁垒，使得精神类药品从出厂到终端销售形成了高度集中的流通格局，相关企业能够获得稳定且可预期的收益。恒瑞医药、科伦药业等综合性药企则在抗抑郁仿制药领域通过集采中标策略持续扩大市场份额，以量换价，在基层和县域市场建立起强大的渗透能力。 六、研发管线深度：中国药企的前沿布局 放眼未来，中国药企在精神类疾病领域的研发管线布局已从单点突破走向系统覆盖。在精神分裂症领域，除了再鼎医药引进的KarXT外，恩华药业与丹麦灵北制药合作开发的LuAF35700已进入临床Ⅲ期，瞄准难治性精神分裂症这一未满足需求。东阳光药业的磷酸嘧替佐酮片、吉贝尔药业的JJH201501片等创新药均已进入Ⅲ期临床，有望在未来几年为中国患者提供更多治疗选择。 在抑郁症领域，中国创新药的研发梯队同样值得关注。目前国内共有16款处于临床阶段的抑郁症创新药物，涵盖小分子靶向药、多靶点调节剂等多元机制。恩华药业、信立泰、东阳光药业等多家企业均有布局，其中进度靠前的品种已进入Ⅲ期临床。这些药物在机制上不再局限于传统的SSRI/SNRI通路，而是向脑肠轴、离子通道、新型受体等方向拓展，有望解决传统抗抑郁药起效慢、残留症状多、副作用明显等痛点。值得期待的是，随着国家药品审评审批制度改革的持续推进，创新药上市周期大幅缩短，这些在研药物有望在未来三至五年内陆续进入市场，重塑国内抗抑郁药竞争格局。 七、国际化出海：从引进来到走出去的战略转身 中国药企在精神类药物领域的国际化进程已从单纯的“引进来”迈向“引进来与走出去并重”的新阶段。再鼎医药通过License-in模式获得KarXT大中华区权益，是引进全球创新的典型案例。但更具标志性意义的是，中国企业自主研发产品开始反向输出海外市场。绿叶制药的棕榈酸帕利哌酮长效针剂ERZOFRI获FDA批准在美上市并正式发货，实现了中国精神类复杂制剂出海零的突破。这一里程碑事件不仅验证了中国药企的研发和制造能力已达国际标准，更打开了国产精神类药物参与全球竞争的想象空间。 此外，恩华药业、京新药业等企业也在积极推进国际化战略，通过与美国、欧洲等地区药企建立合作研发关系，布局全球临床开发。中国企业在原料药成本优势和规模化生产能力上具有天然竞争力，随着更多创新药的海外临床数据积累和注册申报推进，精神类药物有望成为中国医药出海的新增长极。 八、需要警惕的风险：本土企业面临的挑战 尽管中国企业在中枢神经领域的布局令人振奋，但多重挑战不容忽视。首先是研发失败的高风险。艾伯维87亿美元收购所得的emraclidine两项Ⅱ期临床宣告失败，殷鉴不远。中国企业在研的精神类创新药同样面临临床数据不达预期的风险，投资者需对管线进展保持审慎跟踪。 其次是政策环境的不确定性。精神类药品的特殊管制虽然构建了高壁垒，但集采常态化趋势同样不可回避。抗抑郁药、抗焦虑药中的多个品种已被纳入集采，仿制药大幅降价对企业的利润空间构成持续压力。如何在集采降价与创新投入之间找到平衡，是每一家本土药企必须直面的课题。 最后是商业化落地的考验。创新药获批只是万里长征第一步，后续的市场教育、医生处方习惯培养、医保准入谈判以及患者支付能力等环节，都决定着药物最终能否实现预期的商业回报。再鼎医药的KarXT在中国获批后能否快速放量、绿叶制药的ERZOFRI在美国市场能否复制强生Invega的成功路径，都有待时间验证。 未来展望：中国企业如何抓住风口机遇 综合来看，精神分裂、抑郁、焦虑三大赛道确实正在成为医药行业的下一个风口，而中国企业已从过去的跟随者、仿制者，逐步成长为创新者甚至引领者。要抓住这一历史性机遇，中国企业需要在以下几个方面持续发力：一是加大研发投入，争取在全新机制药物上实现源头创新，而非仅仅局限于Me-too或Me-better的改良路径；二是强化国际化能力，通过海外临床、注册和商业化布局，将中国创新推向全球市场；三是构建全病程解决方案，从单一药物销售向数字疗法、心理干预等综合服务延伸，增强患者粘性和品牌价值。 风口已然形成，但能够最终乘风而起的，必然是那些兼具科学创新深度、商业化执行力与国际化视野的企业。在这场全球中枢神经药物竞赛中，中国企业正以令人瞩目的姿态全面参战，未来可期。

为助力医药企业开拓国际市场、促进产业链国际合作，落实商务部相关工作部署，第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026 ）举办期间，商务部外贸发展事务局主办，E药经理人组织承办的“链接全球医药资源，共促产业协同发展”医药国际化对接交流会将于2026年6月17日（周三）16:30-20:00在上海浦东星河湾酒店举办。已有20家海外企业、50+中国企业报名，仅余20名额！ 出海成为“必答题”而非“选择题 当前，中国医药产业正站在"不出海就出局"的关键路口。国内市场集采扩面、同质化竞争加剧，化学原料药和化学制剂的营业收入与利润双双下滑；而海外市场高定价、宽空间，全球"专利悬崖"带来结构性机遇——2025至2030年，全球制药企业将面临规模高达2360亿美元的专利到期敞口，近70款重磅药物亟需优质管线填补空白。出海已不再是"选择题"，而是"必答题"。 中国医药产业链的全球竞争力，是中国药企出海的坚实底气。2025年，中国医药产品出口额1113.4亿美元，西药原料出口额达428.67亿美元，占西药出口的76.8%；西药制剂出口额达88.41亿美元，同比增长27.29% ，增速和规模创近年新高，是中国医药出口最稳的底盘。中国供应全球约30%的原料药产能，出口至180余个国家和地区，对"一带一路"国家出口增长6.9%，市场布局更加多元。 政策密集落地，国家级出海支撑体系加速成型。2026年政府工作报告首次将生物医药列入国家层面“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要明确提出加快生物医药等战略性新兴产业发展。一系列支持医药出海的"国家级"举措密集落地，从商务部的“一网通办”服务平台与国别投资指南，到工信部的医药数字化推进与“一带一路”合作平台，再到医保部门的新药挂网服务与国际价格体系——多部门正从信息、技术、市场等多个维度协同发力，共同构筑起中国医药出海的系统性支撑。 当前中国医药企业超过一半计划维持或扩大对外投资，但出海仍面临国际准入、合规监管、地缘风险等现实挑战。单靠企业一己之力难以破局——高效对接平台的需求比以往任何时候都更加迫切。 精准对接，链接全球 本次会议由商务部外贸发展事务局主办，E药经理人承办，汇聚政府部门、国内外企业、行业专家及来自东南亚、中亚、中东、北非等区域的海外采购商资源，通过政策交流、企业路演与精准对接，推动医药产品供需精准匹配。 参会亮点： 直面海外采购商：拟邀来自东南亚、中亚、中东、北非等区域海外企业约20家，国内企业约40家，实现中外企业精准匹配； 路演展示平台：中外企业同台路演，推介优势产品与合作需求； 高效对接机制：专设精准对接环节，供需双方深度洽谈，降低合作对接成本。 已报名海外机构： 乌兹别克斯坦：医药工业发展局、头部医药经销商木林森医药集团 哈萨克斯坦：头部医药经销商MEDSERVICE PLUS(MSP) 马来西亚：头部医药经销商APEX、头部医药制造商 XEPA、医药经销商SRG Pharmaceuticals 、马来亚大学 印度尼西亚：生物医药头部企业ETANA、规模最大的本土私营制药公司之一Bernofarm 越南：国营企业Pharbaco、上市企业Bidiphar 日本：医药贸易生产商ISKURA 泰国：泰国皇室头部生物医药企业Siam Bioscience 国内制药企业持续报名中： 复星医药、百济神州、以岭药业、海正药业、鼎泰药业、力品药业、泰恩康药业、普利制药、绿叶制药、联环药业、金鸿药业、千金药业。。。 现持续向由出海意愿强烈、且具备一定国际化能力与基础的医药企业开放报名，6月17日，期待在上海与您共同见证并参与这场医药国际化的深度对接！ （官方报名链接Official Registration Link：https://s.31url.cn/eTrl9CwD） 扫码/点击链接报名参会 *免费注册，审核通过即可参会 报名咨询：张老师 13911752138（微信同号） 16:30-17:00 会议代表签到，自由交流 17:00-17:05 主持人介绍论坛安排 17:05-17:10 领导致辞 17:10-17:40 圆桌对话：海外企业如何选择中国合作伙伴？ 17:40-18:10 海外医药企业路演 18:10-18:40 中国医药企业路演 18:40-20:00 精准对接+冷餐交流会 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

为助力医药企业开拓国际市场、促进产业链国际合作，落实商务部相关工作部署，第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026 ）举办期间，商务部外贸发展事务局主办，E药经理人组织承办的“链接全球医药资源，共促产业协同发展”医药国际化对接交流会将于2026年6月17日（周三）16:30-20:00在上海浦东星河湾酒店举办。 出海成为“必答题”而非“选择题 当前，中国医药产业正站在"不出海就出局"的关键路口。国内市场集采扩面、同质化竞争加剧，化学原料药和化学制剂的营业收入与利润双双下滑；而海外市场高定价、宽空间，全球"专利悬崖"带来结构性机遇——2025至2030年，全球制药企业将面临规模高达2360亿美元的专利到期敞口，近70款重磅药物亟需优质管线填补空白。出海已不再是"选择题"，而是"必答题"。 中国医药产业链的全球竞争力，是中国药企出海的坚实底气。2025年，中国医药产品出口额1113.4亿美元，西药原料出口额达428.67亿美元，占西药出口的76.8%；西药制剂出口额达88.41亿美元，同比增长27.29% ，增速和规模创近年新高，是中国医药出口最稳的底盘。中国供应全球约30%的原料药产能，出口至180余个国家和地区，对"一带一路"国家出口增长6.9%，市场布局更加多元。 政策密集落地，国家级出海支撑体系加速成型。2026年政府工作报告首次将生物医药列入国家层面“新兴支柱产业”，“十五五”规划纲要明确提出加快生物医药等战略性新兴产业发展。一系列支持医药出海的"国家级"举措密集落地，从商务部的“一网通办”服务平台与国别投资指南，到工信部的医药数字化推进与“一带一路”合作平台，再到医保部门的新药挂网服务与国际价格体系——多部门正从信息、技术、市场等多个维度协同发力，共同构筑起中国医药出海的系统性支撑。 当前中国医药企业超过一半计划维持或扩大对外投资，但出海仍面临国际准入、合规监管、地缘风险等现实挑战。单靠企业一己之力难以破局——高效对接平台的需求比以往任何时候都更加迫切。 精准对接，链接全球 本次会议由商务部外贸发展事务局主办，E药经理人承办，汇聚政府部门、国内外企业、行业专家及来自东南亚、中亚、中东、北非等区域的海外采购商资源，通过政策交流、企业路演与精准对接，推动医药产品供需精准匹配。 参会亮点： 直面海外采购商：拟邀来自东南亚、中亚、中东、北非等区域海外企业约20家，国内企业约40家，实现中外企业精准匹配； 路演展示平台：中外企业同台路演，推介优势产品与合作需求； 高效对接机制：专设精准对接环节，供需双方深度洽谈，降低合作对接成本。 已报名海外机构： 乌兹别克斯坦：医药工业发展局、头部医药经销商木林森医药集团 哈萨克斯坦：头部医药经销商 MEDSERVICE PLUS(MSP) 马来西亚：头部医药经销商 APEX、头部医药制造商   XEPA、医药经销商SRG Pharmaceuticals 、马来亚大学 印度尼西亚：生物医药头部企业 ETANA 日本：医药贸易生产商 ISKURA 泰国：上市医药企业TMAN 国内制药企业持续报名中： 复星医药、百济神州、以岭药业、海正药业、鼎泰药业、力品药业、泰恩康药业、普利制药、绿叶制药、联环药业、金鸿药业、千金药业。。。 现持续向由出海意愿强烈、且具备一定国际化能力与基础的医药企业开放报名，6月17日，期待在上海与您共同见证并参与这场医药国际化的深度对接！ （官方报名链接Official Registration Link：https://s.31url.cn/eTrl9CwD） 扫码/点击链接报名参会 *免费注册，审核通过即可参会 报名咨询：张老师 13911752138（微信同号） 16:30-17:00 会议代表签到，自由交流 17:00-17:05 主持人介绍论坛安排 17:05-17:10 领导致辞 17:10-17:40 圆桌对话：海外企业如何选择中国合作伙伴？ 17:40-18:10 海外医药企业路演 18:10-18:40 中国医药企业路演 18:40-20:00 精准对接+冷餐交流会 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝