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精彩内容近日，备受瞩目的#第十一批集采 药品名单出炉，再有23个化药注射剂入选，倍特药业、石家庄四药、科伦药业、正大制药、石药集团等国内巨头将全力迎战。米内网数据显示，前十批集采中标的158个化药注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模比2018年缩水超过700亿元，集采大刀毫不留情。目前剔除了第十一批集采相关产品后（含拟纳入和过评数量达到条件未纳入的药品），还有18个注射剂已触及集采门槛，下一轮集采依然危机四伏。第十一批集采瞄准23个重磅注射剂，倍特、科伦、石药全力迎战7月15日，上海阳光医药采购网发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，拟纳入55个品种，其中注射剂占了23个，比例高达41.8%。7月28日，上海阳光医药采购网发布工作提示，信息填报系统将于7月31日16:00停止填报，本轮集采已是箭在弦上。表1：拟纳入第十一批集采的注射剂来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局从亚类来看，血液代用品和灌注液占了4个，阻塞性气管疾病用药、心脏病治疗用药、全身用抗细菌药、肌肉松弛药各占了2个，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、止吐药和止恶心药、造影剂、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、全身用皮质激素类、其它消化道和代谢用药、麻醉剂、抗肿瘤药、抗炎药和抗风湿药、抗分枝杆菌药、咳嗽和感冒用药11个亚类各占1个。从金额来看，5个注射剂品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过10亿元，其中头孢唑肟注射剂高达42亿元、法莫替丁注射剂和溴己新注射剂均超过20亿元、苯唑西林注射剂和复方醋酸钠林格注射液/钠钾镁钙葡萄糖注射液也有超过16亿元以上的销售额。23个拟纳入第十一批集采的注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过187亿元。值得注意的是，拟纳入第十一批集采的注射剂中有22个是上市超过10年的老品种，仅注射用福沙匹坦双葡甲胺为2019年上市，该产品上市1年后（2020年）在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元，2021年升上6亿元水平，进入2022版国家医保目录后销售额继续稳步增长，2022-2023年均达到8亿元水平，2024年涨至9.2亿元新高，2025年Q1再有5.29%的增长。该产品纳入第十一批集采后是断层下滑还是继续走高，静待市场给予验证。图1：涉及注射剂在6个及以上的集团（二级）来源：米内网中国上市药品（MID）数据库截至7月29日，23个拟纳入第十一批集采的注射剂涉及竞争集团（按二级集团统计，含原研+过评）已超过200家，#倍特药业 和#石家庄四药 均以9个产品迎战排在第一梯队，#科伦药业 有8个产品，#天津医药、#福安药业 各有7个产品，#正大制药、#石药控股、丽彩医药集团3家集团均有6个产品备战，而遂成药业、华夏生生药业(北京)2家集团也有5个产品迎战。大战即将拉开帷幕，谁将成为大赢家？我们拭目以待。市场缩水超700亿，29个超10亿注射剂陨落了化药注射剂一直是国家集采的常客，从4+7城市试点到第十批共有158个产品中标，相关产品2018年（集采执行前）在中国公立医疗机构终端的合计销售规模达1977亿元，而到了2024年则降至1264亿元，市场缩水超过了700亿元，集采大刀毫不留情。已中标的158个化药注射剂分布在35个亚类市场，其中全身用抗细菌药占了35个、抗肿瘤药占了15个、心脏病治疗用药占了11个。值得注意的是，拟纳入第十一批集采的异烟肼注射剂，将是抗分枝杆菌药市场首个纳入集采的注射剂，集采横扫的范围正在不断扩大。表2：前十批集采已中标的化药注射剂亚类情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库4+7城市(2018年12月)及联盟地区(2019年9月)中标的氟比洛芬酯注射液，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额为23.8亿元，2019-2020年连续暴跌21.45%、60.70%，随后经历了回升、下滑又回升的状态，到了2024年销售额仅有9.9亿元。昔日超10亿注射剂经历了集采后陨落，有同样经历的产品还有28个。第四批(2021年2月)中标的注射用泮托拉唑钠、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用硼替佐米、注射用帕瑞昔布钠，4个产品2021年在中国公立医疗机构终端的销售额分别为19.9亿元、13.6亿元、12.8亿元、12.7亿元，而到了2024年仅剩5.4亿元、6.9亿元、3.5亿元、2.8亿元。第五批(2021年6月)中标的多西他赛注射液和注射用艾司奥美拉唑钠，2个产品2021年销售额均超30亿元，2024年仅剩8.1亿元、9.5亿元；注射用盐酸吉西他滨和脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液，2个产品2021年销售额均超20亿元，2024年仅剩8.6亿元、9.9亿元；注射用兰索拉唑、紫杉醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、硫辛酸注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液，5个产品2021年销售额均超10亿元，2024年仅剩1.5亿元、5.2亿元、5.0亿元、5.1亿元、1.6亿元。第七批(2022年7月)中标的注射用奥美拉唑钠和注射用替加环素，2个产品2022年销售额在20亿元级别，2024年仅剩9.4亿元、7.2亿元；注射用头孢米诺钠、碘帕醇注射液、唑来膦酸注射液、伊班膦酸钠注射液、罗库溴铵注射液，5个产品2022年销售额在10亿元级别，2024年仅剩5.7亿元、4.5亿元、5.0亿元、2.5亿元、5.5亿元。第八批(2023年4月)中标的注射用头孢西丁钠、注射用生长抑素、左卡尼汀注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液，5个产品2023年销售额均在10亿元水平，2024年分别跌至9.3亿元、9.8亿元、9.6亿元、5.6亿元、2.7亿元。第九批(2023年11月)中标的盐酸乌拉地尔注射液、氟维司群注射液、地塞米松磷酸钠注射液，3个产品2023年销售额也在10亿元水平，2024年均降至8亿元左右。图2：集采后跃升为超10亿产品的注射剂（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局集采如流水，能覆舟也能载舟。第五批(2021年6月)中标的注射用阿奇霉素、左氧氟沙星氯化钠注射液和奥沙利铂注射液，3个产品2021年在销售额为9.4亿元、8.1亿元、4.4亿元，在集采助力下销售持续暴涨，2024年分别涨至11亿元、20亿元、13亿元级别。16个注射剂“躲过一劫”，这18个产品成下一轮目标？表3：过评数量达到条件未纳入第十一批集采的注射剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局7月15日发布的《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中有一份“过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品”名单，其中注射剂占了16个。腹膜透析液注射剂、复方氨基酸注射剂、碘普罗胺注射剂、曲普瑞林注射剂、万古霉素注射剂、头孢他啶阿维巴坦注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂7个超10亿重磅品种暂时躲过一劫。表4：目前竞争集团≥7家的化药注射剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局截至2025年7月29日，已有企业过评的化药注射剂中，剔除前十批集采已中标产品（158个）、拟纳入第十一批集采的注射剂（23个）、过评数量达到条件未纳入第十一批集采的注射剂（16个），目前竞争集团（按二级集团统计，含原研+过评）在7家及以上的化药注射剂还有18个，其中卡络磺钠注射液、维生素B6注射液、左氧氟沙星注射液已有超过10家竞争集团，达肝素钠注射液是超10亿产品。集采已成为医药行业年度重要事件，化药注射剂作为关键品种面临更大转型压力，但观察规则演变，每批次都有细节调整，体现出动态优化特征，经过锤炼的化药注射剂市场有望迎来高质量新格局。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月29日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

主流声音近日，知名医药行业媒体E药经理人刊发齐鲁制药止吐产品线专题报道，介绍不同作用机制，梳理公司止吐产品布局，展现领先优势。齐鲁制药在放化疗和术后止吐领域广泛布局，并深耕多年，已上市9款产品，为肿瘤支持治疗和术后恶心呕吐防治提升用药的可选择性。“说起肿瘤化疗后的不良反应，大家首先想到的可能是掉头发或免疫力下降，其实最常见的是恶心呕吐，化疗相关性恶心呕吐(CINV)发生率高达60%-80%，顺铂等化疗药物导致的恶心呕吐发生率甚至超过90%。那种胃里“翻江倒海”甚至脱水的感觉让很多患者恐惧化疗，治疗依从性降低，会严重影响生活质量。这样的烦恼还出现在放疗和部分手术后，放疗相关恶心呕吐（RINV）发生率高达50%-80%，影响治疗进展和效果。术后恶心呕吐(PONV)发生率也普遍较高，达20%-30%，高风险人群的发生率可达80%，PONV可导致多种并发症，影响患者预后。根据作用机制，预防和治疗CINV、RINV和PONV的药物主要有5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂、神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂、多巴胺受体拮抗剂、糖皮质激素等类型。其中，5-HT3受体拮抗剂是防治CINV和RINV的基石药物。对于CINV和RINV，用药根据治疗方案的致吐作用的高、中、低和轻微强度风险以及患者的自身情况进行选择，CINV防治可两种、三种、或四种药物联合使用，RINV防治中联合用药的效果优于单一用药。对于PONV，指南推荐存在1-2个风险因素的患者，给予两种不同药物预防，存在3-4个风险因素的高危患者建议联合3-4项预防；所以临床上常考虑联合用药。为了满足临床需求，让患者获益，齐鲁制药在放化疗和术后止吐领域广泛布局，并深耕多年，已上市9款产品，为肿瘤支持治疗和外科手术PONV防治提升用药的可选择性。坐拥多元化产品线，多个产品市场份额位列前茅，布局有潜力改良型新药和新剂型产品，齐鲁制药以优异成绩领跑止吐赛道。齐鲁止吐产品线覆盖5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、多巴胺受体拮抗剂，包括助力填补PONV防治无高效安全多巴胺受体拮抗剂空白的氨磺必利注射液（欧可止®）、全球销量可观的止吐产品昂丹司琼——盐酸昂丹司琼片（欧贝®）和盐酸昂丹司琼注射液（欧贝®）、国内首家上市的亚微乳制剂阿瑞匹坦注射液（欧瑞贝®），以及首仿阿瑞匹坦胶囊（欧可平®）、盐酸帕洛诺司琼注射液（欧赛®）、注射用福沙匹坦双葡甲胺（欧得安®）、盐酸托烷司琼注射液（欣贝®）和盐酸格拉司琼注射液。齐鲁制药“欧氏家族”为化疗、放疗和术后所致恶心、呕吐的全程管理提供了更强有力的武器，为患者带来更高效、更安全的用药新选择。01应用最广泛：5-HT3受体拮抗剂5-HT3受体拮抗剂是目前应用最为广泛的止吐药物，通过阻断肠道和中枢神经的5-HT3受体，抑制恶心呕吐反应，适用于化疗、放疗或术后引起的恶心呕吐。司琼类药物种类多，齐鲁制药拥有5款产品。盐酸昂丹司琼片是全球首个上市的5-HT3受体拮抗剂类止吐药，也是最常用的5-HT3受体拮抗剂。1994年，齐鲁制药盐酸昂丹司琼片获批上市，2019年，该产品通过一致性评价，为国内首家过评，进入国家基药目录。盐酸昂丹司琼注射液是化疗、放疗及术后止吐的全周期解决方案“金标准”药物。齐鲁制药盐酸昂丹司琼注射液于1994年国内首仿获批上市，一直稳居国内市场占有率前列，并在2021年国内首家过评。该产品在2014年获得美国FDA批准上市，同样在美国市场拥有较高的市场占有率。盐酸帕洛诺司琼注射液属于第二代5-HT3受体拮抗剂，与第一代相比，具有与受体结合效力更高、血浆半衰期延长、止吐作用效果更好等优势临床上主要用于预防中重度致吐化疗引起的恶心、呕吐。2008年齐鲁制药盐酸帕洛诺司琼注射液国内首家上市，并于2021年国内首家过评，上市以来一直保持着较大的市场份额优势。盐酸格拉司琼注射液是一种高效、高选择性的5-HT3受体抑制剂，不良反应少，对恶心呕吐高风险患者预防作用突出。齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液于2005年国内获批上市，并于2021年国内首家过评。盐酸托烷司琼注射液是第一代5-HT3受体拮抗剂，作用快速且耐受性较好，曾经的国内市场“止吐一哥”。齐鲁制药盐酸托烷司琼注射液于2005年获批上市。02新型中枢止吐药：NK-1受体拮抗剂NK-1受体拮抗剂是一种新型作用机制的止吐药物，通过与中枢神经系统的NK-1受体紧密结合，阻断P物质的作用点，预防化疗或术后引起的恶心呕吐。阿瑞匹坦胶囊是全球第一个高度选择性NK-1受体拮抗剂，为预防肿瘤化疗后引起的急性和迟发性恶心呕吐的一线用药/推荐用药。该产品销售额在全球止吐市场稳居第一梯队。2020年，齐鲁制药阿瑞匹坦胶囊国内首仿上市并首家过评。阿瑞匹坦注射液是将阿瑞匹坦包裹于大豆油中制成的亚微乳制剂，相比于口服制剂，可显著提高生物利用度和用药顺应性，同时有效降低同类注射制剂过敏反应的发生率。2022年，齐鲁制药阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首款获批和过评的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药物，能在体内迅速发生水解，代谢生成阿瑞匹坦。注射用福沙匹坦双葡甲胺为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案的止吐药物，相较于口服阿瑞匹坦，注射给药能提供更大的灵活性和便利性。齐鲁制药注射用福沙匹坦双葡甲胺于2021年获批上市并视同过评。03开拓新选择：多巴胺受体拮抗剂多巴胺受体拮抗剂通过阻断中枢或胃肠道的多巴胺受体，抑制催吐化学感受区的兴奋，从而发挥止吐作用。传统多巴胺受体拮抗剂的不良反应严重，PONV防治受限，作为一种高选择性拮抗多巴胺D2/D3受体拮抗剂，氨磺必利注射液弥补PONV防治无高效安全的多巴胺受体拮抗剂空白。今年6月，齐鲁制药氨磺必利注射液国内首家获批上市，用于预防成人术后PONV，单药预防可显著改善患者中重度恶心及呕吐症状，联合用药预防PONV安全增效。点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓| 李燕总裁 | 全国人大代表 | | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募 | | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 曲帕双靶组合 | | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |