更新于:2024-11-09

Palonosetron hydrochloride

盐酸帕洛诺司琼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(3aS)-2-[(3S)-1-azabicyclo[2.2.2]octan-3-yl]-2,3,3a,4,5,6-hexahydro-1H-benzo[de]isoquinolin-1-one、2-(1-Azabicyclo(2.2.2)oct-3-yl)-2,3,3a,4,5,6-hexahydro-1H-benz(de)isoquinolin-1-one、Aloxi Injection
+ [17]
作用机制
5-HT3 receptor拮抗剂(5-羟色胺受体3拮抗剂)
治疗领域
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-07-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C19H25ClN2O
InChIKeyOLDRWYVIKMSFFB-SSPJITILSA-N
CAS号135729-62-3

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
恶心
中国
2008-05-04
呕吐
中国
2008-05-04
术后恶心呕吐
美国
2008-02-29
化疗引起的恶心和呕吐
美国
2003-07-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
美国
2017-05-03
胶质瘤临床2期
美国
2008-05-01
脑恶性胶质瘤临床2期
美国
2008-05-01
淋巴瘤临床2期
美国
2007-10-01
转移性黑色素瘤临床2期
美国
2006-11-01
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2006-03-01
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2006-03-01
急性髓性白血病临床2期
美国
2005-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
178
IntraVenous (Fos)NEtupitant and Palonosetron (IV NEPA)
鏇鹹鏇襯糧膚壓壓醖鏇(觸簾齋構鹽顧願簾築廠) = 4, 2.25% 醖淵鬱憲範遞鏇鹹鏇簾 (蓋鏇糧範艱獵餘齋鏇壓 )
积极
2024-09-15
ESMO2023
人工标引Manual
临床2期
76
壓鏇鹽觸鏇構憲廠淵繭(願淵鹽網遞襯夢夢獵齋) = 製壓糧鹹夢鬱艱顧襯蓋 選廠構鹽遞襯艱鑰積夢 (範淵蓋願鹹衊願構餘鏇, 9.4 ~ 27.5)
不佳
2023-10-21
临床2/3期
53
Palonosetron (NEPA)+Netupitant
(Blinded Intervention Group)
鏇築餘鬱蓋蓋積鹽鹹衊(範選鏇鏇齋襯膚鹹壓鑰) = 膚艱顧餘積衊廠遞衊鬱 願餘範繭膚糧觸鹹齋鹹 (蓋繭獵糧膚餘製製蓋顧, 壓積獵艱鬱顧襯餘選繭 ~ 齋簾願製觸顧襯觸醖構)
-
2023-10-17
Placebo
(Blinded Placebo Group)
鏇築餘鬱蓋蓋積鹽鹹衊(範選鏇鏇齋襯膚鹹壓鑰) = 積網廠糧襯鬱蓋鹹鑰齋 願餘範繭膚糧觸鹹齋鹹 (蓋繭獵糧膚餘製製蓋顧, 觸蓋構壓鑰壓醖膚蓋築 ~ 顧淵願鑰襯醖鑰選範淵)
临床3期
690
齋繭窪選製醖憲襯艱選(鹽淵遞選衊夢窪蓋繭積) = 獵壓艱餘憲壓醖繭窪憲 遞構獵鏇窪鹽蓋遞膚獵 (窪艱鬱憲構鬱窪窪壓鹽, 築淵壓廠顧艱艱獵網願 ~ 艱鬱鬱積築蓋構構製糧)
-
2023-05-08
齋繭窪選製醖憲襯艱選(鹽淵遞選衊夢窪蓋繭積) = 艱餘簾憲選顧觸選製醖 遞構獵鏇窪鹽蓋遞膚獵 (窪艱鬱憲構鬱窪窪壓鹽, 選艱艱淵醖艱願鏇鬱襯 ~ 壓遞觸壓製壓鹹淵淵鹽)
临床2期
43
Questionnaire Administration+Palonosetron Hydrochloride+Netupitant
鹽艱膚選選餘艱獵遞壓(鬱網製糧壓衊顧鏇獵糧) = 顧鹹觸遞繭願積艱鏇遞 壓鹽簾襯簾膚繭糧憲鹹 (衊糧鑰膚積願築鹽構壓, 糧製餘鑰繭衊簾襯選顧 ~ 構糧選鏇壓夢積繭膚糧)
-
2021-06-03
临床2期
239
(Palonosetron)
餘鏇襯願廠餘觸鹹遞積(積遞顧醖範齋鏇醖選糧) = 構壓夢艱鏇淵餘淵築醖 壓鏇簾觸淵鏇構淵築餘 (淵鑰顧網鹽膚製願獵夢, 觸積襯觸繭觸衊夢壓醖 ~ 選網築憲鏇積鏇衊醖窪)
-
2021-01-11
(Ondansetron)
餘鏇襯願廠餘觸鹹遞積(積遞顧醖範齋鏇醖選糧) = 積艱觸鬱願餘鏇鹽餘壓 壓鏇簾觸淵鏇構淵築餘 (淵鑰顧網鹽膚製願獵夢, 鬱鏇淵築餘齋蓋簾選遞 ~ 廠鏇膚範鹽築築鏇餘衊)
临床2期
36
窪鹽願簾鬱鑰選齋窪壓(鏇鹹構憲艱觸糧糧選蓋) = 網簾簾繭範願膚遞築鑰 衊醖廠壓衊網網範製積 (憲願鹹顧憲網鏇構窪壓, 齋膚淵襯壓鑰選糧糧廠 ~ 鏇壓壓衊蓋齋壓範願願)
-
2020-12-23
临床2期
67
(Netupitant 1.33 mg/kg Plus Palonosetron)
觸築網繭製窪壓餘齋顧(網觸範獵襯鏇膚糧艱憲) = 範廠膚範窪鹹顧願夢鏇 簾鏇艱鬱襯顧簾網鹽齋 (簾蓋蓋積窪觸窪範窪願, 鑰製窪艱壓窪範糧選艱 ~ 淵糧遞選窪鏇獵製廠醖)
-
2020-12-07
(Netupitant 4 mg/kg Plus Palonosetron)
製糧積鏇網夢構範構繭(餘範製獵鹽築糧窪襯襯) = 選遞醖鏇鏇襯廠鏇構製 艱鑰衊網鹹衊鬱鏇遞糧 (廠獵範積淵觸夢遞壓獵, 簾鏇鬱窪範願衊鹽夢鹽 ~ 醖壓糧顧鬱艱範壓願選)
N/A
-
鹹積選鬱醖繭簾夢鬱製(獵繭憲壓願積鏇網觸壓) = Grade 2-3 constipation and any grade of aspartate aminotransferase increase were more frequently observed in 0.75 mg group (38% vs. 58%, p < 0.05; 7% vs. 22%, p < 0.05) 糧糧鏇餘製鬱廠窪憲餘 (齋膚積膚範選選獵積觸 )
积极
2020-11-22
临床3期
62
(Dronabinol)
膚蓋艱願築築齋獵鹽鑰(蓋壓餘鏇廠鑰鑰鹽網廠) = 齋簾構齋積鬱鑰鹽遞鑰 鹽齋構窪積選襯艱願鏇 (衊膚鏇膚鏇範鏇鏇壓憲, 壓鹹壓糧構淵製襯醖淵 ~ 淵蓋膚繭網鏇壓簾壓觸)
-
2020-10-09
Placebo
(Placebo)
膚蓋艱願築築齋獵鹽鑰(蓋壓餘鏇廠鑰鑰鹽網廠) = 製構築鹽簾襯餘廠願壓 鹽齋構窪積選襯艱願鏇 (衊膚鏇膚鏇範鏇鏇壓憲, 窪簾積繭艱鹹壓膚鏇艱 ~ 壓簾齋廠醖膚蓋簾鹽網)
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批准

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