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首次获批日期2019-12-30 |
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首次获批日期1995-01-01 |
100 项与 四川先通药业有限责任公司 相关的临床结果
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1. 四川汇宇制药股份有限公司
简介:国内首家注射剂一致性过评企业,全球原料药/制剂一体化CRDMO服务商,深耕抗肿瘤领域,满足中/美/欧申报要求。
生产范围:原料药(常规API、肿瘤药、细胞毒、核酸、多肽、发酵类)、制剂(水针、冻干西林瓶、复杂注射剂如脂质体/微球、预充针、口服固体制剂)。
2. 成都天台山制药有限公司
简介:成立于1993年,集研发、生产、销售一体的国家级高新技术企业,跻身“中国医药工业百强企业”。现积极承接国内外CMO、MAH等委托加工与合作。
生产范围:冻干粉针剂(6条线,含激素线,3亿瓶产能)、小容量注射剂(5条线,含激素线,5亿支产能)、片剂(8亿片)、胶囊剂(6亿粒)、颗粒剂;可承接安瓿、西林瓶水针、卡式瓶、预灌封注射器等。
3. 亚宝药业四川制药有限公司
简介:符合中国GMP的口服液(单剂量、多剂量)生产线。符合中国GMP的片剂激素类生产性(含雌/孕激素类)。符合中国GMP的栓剂(含中药前处理提取)和外用溶液剂生产线。
范围:单剂量口服液(含合剂)、多剂量口服液(含混悬液)、颗粒剂、片剂、胶囊剂、外用溶液剂、栓剂。
4. 四川先通药业有限责任公司
简介:四川先通药业有限责任公司致力打造全国口服液体制剂全覆盖专业CMO,构建产业链合作共赢发展模式,让志同道合的医药同仁携手前行!
范围:袋装口服液体线:能满足10ml~25ml等不同装量的生产。洗烘灌联动口服液体线:能满足钠钙管制瓶10ml、20ml两个规格装量的生产。多剂量口服液体制剂生产线:能满足15ml、30ml、50ml、100ml、120ml、150ml等不同剂型、装量规格的生产。
5. 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
简介:2001年成立,扬子江全资子公司,国家级绿色工厂,9大车间11条GMP生产线。
范围:化药(小容量注射剂、片剂、硬胶囊)、中药(前处理、提取、口服液、颗粒、丸剂)CMO。
6. 四川科伦药业股份有限公司
简介:国内输液龙头及大型综合性药企,产能巨大。
生产范围:大容量注射剂(输液)、小容量注射剂、冻干粉针、口服固体制剂、原料药、抗生素类、化学原料药、生物药等。
7. 成都苑东生物制药股份有限公司
简介:专注于高端化学药(尤其是麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等领域)研发、生产与销售的企业,具备国际化标准车间。
生产范围:化学原料药、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)、注射剂(冻干、水针),可满足国内外注册申报要求。
8. 成都通德药业有限公司
简介:始创于1958年(前身为国营成都制药三厂),国内CDMO领域尤其是注射液CDMO的龙头企业之一。拥有“智耀通”创新药物CDMO中试服务平台(工信部首批重点培育中试平台),提供从药物发现、工艺开发到商业化生产的一站式服务。
生产范围:冻干粉针制剂、小容量注射剂(非终端灭菌西林瓶冻干粉针/水针)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、半固体制剂、原料药(如穿心莲内酯)
9. 成都市海通药业有限公司
简介:2010年成立,海普瑞集团与通德药业合资,国家高新技术企业,专注小容量注射剂CDMO。
范围:小容量注射剂(非/最终灭菌)、颗粒剂、胶囊剂、缓控释口服制剂、乳膏剂、吸入制剂、FDA标准原料药CMO;肝素类、抗肿瘤辅助、抗感染药定制生产。
10. 成都圣诺生物科技股份有限公司
简介:上交所科创板上市公司,长期专注于多肽药物研发和生产,在多肽药物规模化生产、工艺开发方面具有较强实力。
生产范围:多肽原料药及制剂(CDMO/CMO服务),涵盖多肽合成、纯化、制剂生产(通常为冻干粉针或注射剂)。
11. 健进制药有限公司
简介:成立于2006年,深耕无菌注射剂领域,建立了高标准的国际合规体系,是中国药企无菌注射剂出海的代表性企业(如自主研发的亚硒酸注射液获美国FDA批准上市)。
生产范围:无菌注射剂(小分子化学药、新型药物递送系统、大分子生物药),聚焦抗肿瘤、抗感染、心血管和自身免疫疾病领域。
12. 爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
简介:拥有20余年历史的总部位于成都温江的CDMO企业,在国内外设有研发机构和生产基地。主要为新药和仿制药研发公司提供关键起始物料、高级医药中间体及原料药的定制研发与生产。国家专精特新“小巨人”,全球小分子医药中间体CDMO标杆。
生产范围:高级医药中间体、原料药(API)、精细化学品的定制合成(从实验室开发到工业化规模)。
13. 通瑞生物制药(成都)有限公司
简介:专注于放射性药物(核药)的CRDMO企业,全国首家获得甲级《辐射安全许可证》的核药CDMO企业。拥有全国首条全自动核药生产线,提供从临床前到商业化的一体化服务。
生产范围:放射性核素偶联药物(RDC)、核药定制化研发与生产(涵盖多种放射性同位素标记服务)。
14. 成都伊诺达博医药科技有限公司
简介:成立于2007年,遵循国际标准,专注于为国内外制药企业提供医药中间体、原料药的定制研发、生产及服务(CDMO)。
生产范围:小分子原料药(API)、医药中间体的定制研发与生产(从临床前到商业化阶段,涵盖合成路线设计、工艺优化、cGMP生产)。
15. 四川协力制药股份有限公司
简介:成立30余年,集药品研发、生产、销售为一体的综合性制药企业,在CDMO/CMO业务方面有较多布局。
生产范围:化学原料药、医药中间体、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂等。
16. 成都新恒创药业有限公司
简介:欣捷高新(亚太实业间接控股)子公司,专注于仿制药生产,集药品研发、原料药与制剂生产及销售于一体,提供CRO/CDMO/CMO服务,通过美国FDA DMF备案。
生产范围:公司聚焦急(抢)救、呼吸系统、中枢系统、恶性肿瘤等领域开展自主研发与创新,拥有多条符合GMP要求的原料药生产线。公司已取得3个制剂批文,22个原料药品种通过GMP认证,10个原料药在CDE完成备案登记,且拥有10余个优势医药中间体。公司产品远销欧洲、中东、南北美洲、东南亚等市场。
17. 成都永康制药有限公司
简介:位于成都医学城,以传统中药为主导的制药企业,拥有多种中药剂型生产线,可对外承接中药研发、生产服务。
生产范围:中药片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂等中药生产线。
18. 成都百裕制药股份有限公司
简介:专注于创新药和高端仿制药研发、生产与销售的高新技术企业,在植物药提取和化药制剂方面有一定产能。
生产范围:中药提取物、化学药制剂(如注射用冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂),涉及抗肿瘤、心脑血管等领域。
19. 四川宏明博思药业有限公司
简介:涉及CDMO业务的制药企业,聚焦于特定治疗领域或剂型的研发与生产服务。
生产范围:业务涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及原料药。
20. 四川先东制药有限公司(成都先导旗下)
简介:小核酸药物中试及生产一体化服务平台公司,依托成都先导的研发实力,提供小核酸原料药CDMO服务。世界先进的小核酸CDMO服务商。
生产范围:小核酸(寡核苷酸)原料药,满足IND申报、临床Ⅰ期至Ⅲ期及商业化早期生产需求,拥有寡核苷酸GMP生产车间。
21. 成都健腾生物技术有限公司
简介:为全球营养、个人护理和制药行业提供高质量的生物活性成分及核心医药原料的CRO/CDMO解决方案。涉及医药中间体、新药研发、分离纯化的CDMO/CMO企业。天然药物提取、纯化、结构修饰。
生产范围:三大技术平台,即全球药用植物活性成分开发平台,化学合成技术平台与生物技术开发平台,赋能全球客户的产品开发与应用创新。
22. 四川川大华西药业股份有限公司
简介:距今已有百年历史。依托四川大学,具备药品生产、进出口及委托生产资质,涉及现代中药和化药制剂。
生产范围:中药制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂等)、化学药制剂、小容量注射剂。
23. 四川美域高生物医药科技有限公司
简介:专注于创新药物和首仿药物原料药的研发、植入性可降解生物材料的研发、以及创新药物和首仿药物纳米缓释制剂的研发,致力于打造世界一流植入性可降解纳米眼科药物缓释剂研发平台。
生产范围:公司CDMO基地拥有通过GMP认证的原料药生产基地,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线。
24.成都金博汇康医药科技有限公司
简介:全球药物研发领域的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让;以及基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。
生产范围:医药中间体、分子砌块及CDMO服务。
25. 四川康惠源生物科技有限公司
简介:公司以有机合成技术见长,特色技术有催化氢化、催化氧化、酶催化等反应特色技术,开发的主要产品有熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,牛磺去氧胆酸等胆酸系列产品。
生产范围:天然药物提取物、医药中间体、保健食品原料CMO;植物提取、纯化、干燥定制生产。
26. 国通(成都)新药技术有限公司
简介:助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。
生产范围:国通拥有齐全、完整的放射性药物生产能力,可以实现放射性药物生产的全流程覆盖。多渠道来源保障核素的稳定供应。全国布局的生产研发基地确保核药的供给无忧。
27. 成都倍特药业股份有限公司
简介:四川省知名的大型制药企业,拥有多个生产基地,具备强大的生产能力和合规体系,通常也会承接部分MAH/CMO业务。
生产范围:广泛涵盖化学药原料药、口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、注射剂(小容量、大容量、冻干)、滴眼液等绝大多数常见化药剂型。
28. 成都硕德药业有限公司
简介:2016年成立,苑东生物全资子公司,注册资本8.5亿元,国际化CDMO服务,满足NMPA/FDA/EU GMP。
范围:小容量注射剂、口服溶液、片剂、胶囊、鼻喷剂CDMO/CMO;预充针。
29. 四川青木制药有限公司
简介:2011年成立,苑东生物全资子公司,高新技术企业,特色原料药CDMO,产能200吨/年。
范围:化学原料药、高端中间体CDMO/CMO;临床API制备、工艺开发、中试及商业化生产。
30. 四川奥邦古得药业有限公司
简介:2019年成立,奥邦集团核心企业,高新技术企业,工信部多手性药物合成中试平台。现拥有成都奥邦药业有限公司、成都利尔药业有限公司、四川奥邦医药贸易有限公司等多家子公司。
范围:高难度原料药、口服固体、雾化剂、最终/非最终灭菌注射剂、口服溶液、糖浆剂、灌肠剂、高难度注射剂、吸入溶液CDMO/CMO;手性药物合成、注射剂定制生产。
31. 成都锦华药业有限责任公司
简介:红云制药集团股份有限公司全资子公司,公司位于成都双流西南航空港经济开发区。按照新版GMP要求,建成现代化药品生产基地,厂房建筑面积20000平方米,具备年处理片剂15亿片、胶囊12亿粒的生产能力。
范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂CMO
32.成都华宇制药有限公司
简介:高新技术企业,专注心脑血管与抗肿瘤药物,注射剂与口服制剂CMO服务成熟。
范围:冻干粉针、小容量注射剂、片剂、胶囊剂CMO;中药提取物、心脑血管药物定制生产。
33. 四川泰恩康制药有限公司
简介:公司以仿制药原料药、特色高附加值中间体、CDMO为三大主营业务。产品主要覆盖抗肿瘤、抗感染、肝胆系统、肠胃系统、神经系统等领域。中间体CDMO,产能300吨/年。
范围:特色高附加值原料药、高级中间体CDMO/CMO;抗肿瘤、抗感染、肝胆系统药物定制生产。
34. 四川美大康药业股份有限公司
简介:高新技术企业,中成药与化药制剂企业,口服固体制剂与注射剂产能充足。
范围:粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、滴眼剂、搽剂、原料药等;中成药提取、纯化、制剂定制生产。
35. 四川禾亿制药有限公司
简介:国家级高新技术企业(2019年认定)、省级“专精特新”企业(2023年认定)、省级绿色工厂(2020年)
范围:建成三条生产线,年生产量约为滴眼剂1000万支、雾化吸入剂1000万支、眼用凝胶剂1000万支;全自动滴眼液灌装线设计产能达1000万瓶/年。
36. 四川依科制药有限公司
简介:集医疗用品研发、种植、生产、销售一体的大型现代化民营集团。
范围:颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、片剂、酊剂、丸剂、散剂、糖浆剂(含中药前处理提取)。
37. 四川制药制剂有限公司
简介:具有60余年专业从事抗生素系列医药产品的研发、生产和销售历史。是原四川制药股份公司改制后成立的一家民营医药企业。
范围:公司建有青霉素无菌分装线、头孢无菌分装线、头孢口服固体制剂线、口服固体制剂(片剂,胶囊,干混悬剂)普通线和冻干线,
38. 成都景泽生物制药有限公司
简介:生物药创新企业,成都医学城重点企业,典型的“混合型”CDMO企业,即在推进自身创新药/生物类似药研发的同时,也对外提供从工艺开发到商业化生产的全流程生物药CDMO服务。专注重组蛋白与基因药物CDMO。
范围:重组蛋白、抗体药物、基因治疗药物CDMO/CMO;细胞培养、蛋白纯化、制剂工艺开发。可提供生物创新药/生物类似药从小试工艺开发、中试工艺开发、质量研究全套CMC研发服务,到临床前、I期/II期临床样品制备,乃至商业化委托生产的一站式服务。
39. 成都纳微金生物技术有限公司
简介:公司由国际级疫苗研发团队、疫苗生产企业和投资基金共同组建,主要开展人用创新疫苗研发、转化与CDMO服务。
生产范围:五大类技术平台:纳米颗粒疫苗设计平台、昆虫-杆状病毒平台 IC-BEVS、生物制品原辅料平台、创新疫苗佐剂平台、纳米抗体平台。
40. 迪瑞药业(成都)有限公司
简介:2013年成立,北极星药业全资子公司,跨国生物技术企业,生物药CDMO,满足FDA/EMA/NMPA。
范围:在微生物发酵、多肽制造和化学药物合成领域,向全球客户提供CDMO服务。细胞库构建、小试、中试至商业化生产。
41.太极集团四川太极制药有限公司
简介:中国医药集团有限公司旗下太极集团下属企业,始建于1992年,主要从事抗肿瘤、心脑血管、抗感染及降血糖等药品的研制与生产,现有员工170余人。太极集团化药板块的产能协同生产基地。
范围:四川太极制药拥有小容量注射剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、口服混悬剂等10条现代化生产线。
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1. 四川汇宇制药股份有限公司
简介:国内首家注射剂一致性过评企业,全球原料药/制剂一体化CRDMO服务商,深耕抗肿瘤领域,满足中/美/欧申报要求。
生产范围:原料药(常规API、肿瘤药、细胞毒、核酸、多肽、发酵类)、制剂(水针、冻干西林瓶、复杂注射剂如脂质体/微球、预充针、口服固体制剂)。
2. 成都天台山制药有限公司
简介:成立于1993年,集研发、生产、销售一体的国家级高新技术企业,跻身“中国医药工业百强企业”。现积极承接国内外CMO、MAH等委托加工与合作。
生产范围:冻干粉针剂(6条线,含激素线,3亿瓶产能)、小容量注射剂(5条线,含激素线,5亿支产能)、片剂(8亿片)、胶囊剂(6亿粒)、颗粒剂;可承接安瓿、西林瓶水针、卡式瓶、预灌封注射器等。
3. 亚宝药业四川制药有限公司
简介:符合中国GMP的口服液(单剂量、多剂量)生产线。符合中国GMP的片剂激素类生产性(含雌/孕激素类)。符合中国GMP的栓剂(含中药前处理提取)和外用溶液剂生产线。
范围:单剂量口服液(含合剂)、多剂量口服液(含混悬液)、颗粒剂、片剂、胶囊剂、外用溶液剂、栓剂。
4. 四川先通药业有限责任公司
简介:四川先通药业有限责任公司致力打造全国口服液体制剂全覆盖专业CMO,构建产业链合作共赢发展模式,让志同道合的医药同仁携手前行!
范围:袋装口服液体线:能满足10ml~25ml等不同装量的生产。洗烘灌联动口服液体线:能满足钠钙管制瓶10ml、20ml两个规格装量的生产。多剂量口服液体制剂生产线:能满足15ml、30ml、50ml、100ml、120ml、150ml等不同剂型、装量规格的生产。
5. 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
简介:2001年成立,扬子江全资子公司,国家级绿色工厂,9大车间11条GMP生产线。
范围:化药(小容量注射剂、片剂、硬胶囊)、中药(前处理、提取、口服液、颗粒、丸剂)CMO。
6. 四川科伦药业股份有限公司
简介:国内输液龙头及大型综合性药企,产能巨大。
生产范围:大容量注射剂(输液)、小容量注射剂、冻干粉针、口服固体制剂、原料药、抗生素类、化学原料药、生物药等。
7. 成都苑东生物制药股份有限公司
简介:专注于高端化学药(尤其是麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等领域)研发、生产与销售的企业,具备国际化标准车间。
生产范围:化学原料药、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)、注射剂(冻干、水针),可满足国内外注册申报要求。
8. 成都通德药业有限公司
简介:始创于1958年(前身为国营成都制药三厂),国内CDMO领域尤其是注射液CDMO的龙头企业之一。拥有“智耀通”创新药物CDMO中试服务平台(工信部首批重点培育中试平台),提供从药物发现、工艺开发到商业化生产的一站式服务。
生产范围:冻干粉针制剂、小容量注射剂(非终端灭菌西林瓶冻干粉针/水针)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、半固体制剂、原料药(如穿心莲内酯)
9. 成都市海通药业有限公司
简介:2010年成立,海普瑞集团与通德药业合资,国家高新技术企业,专注小容量注射剂CDMO。
范围:小容量注射剂(非/最终灭菌)、颗粒剂、胶囊剂、缓控释口服制剂、乳膏剂、吸入制剂、FDA标准原料药CMO;肝素类、抗肿瘤辅助、抗感染药定制生产。
10. 成都圣诺生物科技股份有限公司
简介:上交所科创板上市公司,长期专注于多肽药物研发和生产,在多肽药物规模化生产、工艺开发方面具有较强实力。
生产范围:多肽原料药及制剂(CDMO/CMO服务),涵盖多肽合成、纯化、制剂生产(通常为冻干粉针或注射剂)。
11. 健进制药有限公司
简介:成立于2006年,深耕无菌注射剂领域,建立了高标准的国际合规体系,是中国药企无菌注射剂出海的代表性企业(如自主研发的亚硒酸注射液获美国FDA批准上市)。
生产范围:无菌注射剂(小分子化学药、新型药物递送系统、大分子生物药),聚焦抗肿瘤、抗感染、心血管和自身免疫疾病领域。
12. 爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
简介:拥有20余年历史的总部位于成都温江的CDMO企业,在国内外设有研发机构和生产基地。主要为新药和仿制药研发公司提供关键起始物料、高级医药中间体及原料药的定制研发与生产。国家专精特新“小巨人”,全球小分子医药中间体CDMO标杆。
生产范围:高级医药中间体、原料药(API)、精细化学品的定制合成(从实验室开发到工业化规模)。
13. 通瑞生物制药(成都)有限公司
简介:专注于放射性药物(核药)的CRDMO企业,全国首家获得甲级《辐射安全许可证》的核药CDMO企业。拥有全国首条全自动核药生产线,提供从临床前到商业化的一体化服务。
生产范围:放射性核素偶联药物(RDC)、核药定制化研发与生产(涵盖多种放射性同位素标记服务)。
14. 成都伊诺达博医药科技有限公司
简介:成立于2007年,遵循国际标准,专注于为国内外制药企业提供医药中间体、原料药的定制研发、生产及服务(CDMO)。
生产范围:小分子原料药(API)、医药中间体的定制研发与生产(从临床前到商业化阶段,涵盖合成路线设计、工艺优化、cGMP生产)。
15. 四川协力制药股份有限公司
简介:成立30余年,集药品研发、生产、销售为一体的综合性制药企业,在CDMO/CMO业务方面有较多布局。
生产范围:化学原料药、医药中间体、口服固体制剂(片剂、胶囊剂)、小容量注射剂等。
16. 成都新恒创药业有限公司
简介:欣捷高新(亚太实业间接控股)子公司,专注于仿制药生产,集药品研发、原料药与制剂生产及销售于一体,提供CRO/CDMO/CMO服务,通过美国FDA DMF备案。
生产范围:公司聚焦急(抢)救、呼吸系统、中枢系统、恶性肿瘤等领域开展自主研发与创新,拥有多条符合GMP要求的原料药生产线。公司已取得3个制剂批文,22个原料药品种通过GMP认证,10个原料药在CDE完成备案登记,且拥有10余个优势医药中间体。公司产品远销欧洲、中东、南北美洲、东南亚等市场。
17. 成都永康制药有限公司
简介:位于成都医学城,以传统中药为主导的制药企业,拥有多种中药剂型生产线,可对外承接中药研发、生产服务。
生产范围:中药片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂等中药生产线。
18. 成都百裕制药股份有限公司
简介:专注于创新药和高端仿制药研发、生产与销售的高新技术企业,在植物药提取和化药制剂方面有一定产能。
生产范围:中药提取物、化学药制剂(如注射用冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂),涉及抗肿瘤、心脑血管等领域。
19. 四川宏明博思药业有限公司
简介:涉及CDMO业务的制药企业,聚焦于特定治疗领域或剂型的研发与生产服务。
生产范围:业务涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型及原料药。
20. 四川先东制药有限公司(成都先导旗下)
简介:小核酸药物中试及生产一体化服务平台公司,依托成都先导的研发实力,提供小核酸原料药CDMO服务。世界先进的小核酸CDMO服务商。
生产范围:小核酸(寡核苷酸)原料药,满足IND申报、临床Ⅰ期至Ⅲ期及商业化早期生产需求,拥有寡核苷酸GMP生产车间。
21. 成都健腾生物技术有限公司
简介:为全球营养、个人护理和制药行业提供高质量的生物活性成分及核心医药原料的CRO/CDMO解决方案。涉及医药中间体、新药研发、分离纯化的CDMO/CMO企业。天然药物提取、纯化、结构修饰。
生产范围:三大技术平台,即全球药用植物活性成分开发平台,化学合成技术平台与生物技术开发平台,赋能全球客户的产品开发与应用创新。
22. 四川川大华西药业股份有限公司
简介:距今已有百年历史。依托四川大学,具备药品生产、进出口及委托生产资质,涉及现代中药和化药制剂。
生产范围:中药制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂等)、化学药制剂、小容量注射剂。
23. 四川美域高生物医药科技有限公司
简介:专注于创新药物和首仿药物原料药的研发、植入性可降解生物材料的研发、以及创新药物和首仿药物纳米缓释制剂的研发,致力于打造世界一流植入性可降解纳米眼科药物缓释剂研发平台。
生产范围:公司CDMO基地拥有通过GMP认证的原料药生产基地,现有化学原料药生产线、关键医药中间体生产线以及用于新药注册申报的中试生产线。
24.成都金博汇康医药科技有限公司
简介:全球药物研发领域的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让;以及基于药物分子砌块的药物开发和生产服务(CDMO)。
生产范围:医药中间体、分子砌块及CDMO服务。
25. 四川康惠源生物科技有限公司
简介:公司以有机合成技术见长,特色技术有催化氢化、催化氧化、酶催化等反应特色技术,开发的主要产品有熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,牛磺去氧胆酸等胆酸系列产品。
生产范围:天然药物提取物、医药中间体、保健食品原料CMO;植物提取、纯化、干燥定制生产。
26. 国通(成都)新药技术有限公司
简介:助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。
生产范围:国通拥有齐全、完整的放射性药物生产能力,可以实现放射性药物生产的全流程覆盖。多渠道来源保障核素的稳定供应。全国布局的生产研发基地确保核药的供给无忧。
27. 成都倍特药业股份有限公司
简介:四川省知名的大型制药企业,拥有多个生产基地,具备强大的生产能力和合规体系,通常也会承接部分MAH/CMO业务。
生产范围:广泛涵盖化学药原料药、口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、注射剂(小容量、大容量、冻干)、滴眼液等绝大多数常见化药剂型。
28. 成都硕德药业有限公司
简介:2016年成立,苑东生物全资子公司,注册资本8.5亿元,国际化CDMO服务,满足NMPA/FDA/EU GMP。
范围:小容量注射剂、口服溶液、片剂、胶囊、鼻喷剂CDMO/CMO;预充针。
29. 四川青木制药有限公司
简介:2011年成立,苑东生物全资子公司,高新技术企业,特色原料药CDMO,产能200吨/年。
范围:化学原料药、高端中间体CDMO/CMO;临床API制备、工艺开发、中试及商业化生产。
30. 四川奥邦古得药业有限公司
简介:2019年成立,奥邦集团核心企业,高新技术企业,工信部多手性药物合成中试平台。现拥有成都奥邦药业有限公司、成都利尔药业有限公司、四川奥邦医药贸易有限公司等多家子公司。
范围:高难度原料药、口服固体、雾化剂、最终/非最终灭菌注射剂、口服溶液、糖浆剂、灌肠剂、高难度注射剂、吸入溶液CDMO/CMO;手性药物合成、注射剂定制生产。
31. 成都锦华药业有限责任公司
简介:红云制药集团股份有限公司全资子公司,公司位于成都双流西南航空港经济开发区。按照新版GMP要求,建成现代化药品生产基地,厂房建筑面积20000平方米,具备年处理片剂15亿片、胶囊12亿粒的生产能力。
范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂CMO
32.成都华宇制药有限公司
简介:高新技术企业,专注心脑血管与抗肿瘤药物,注射剂与口服制剂CMO服务成熟。
范围:冻干粉针、小容量注射剂、片剂、胶囊剂CMO;中药提取物、心脑血管药物定制生产。
33. 四川泰恩康制药有限公司
简介:公司以仿制药原料药、特色高附加值中间体、CDMO为三大主营业务。产品主要覆盖抗肿瘤、抗感染、肝胆系统、肠胃系统、神经系统等领域。中间体CDMO,产能300吨/年。
范围:特色高附加值原料药、高级中间体CDMO/CMO;抗肿瘤、抗感染、肝胆系统药物定制生产。
34. 四川美大康药业股份有限公司
简介:高新技术企业,中成药与化药制剂企业,口服固体制剂与注射剂产能充足。
范围:粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、滴眼剂、搽剂、原料药等;中成药提取、纯化、制剂定制生产。
35. 四川禾亿制药有限公司
简介:国家级高新技术企业(2019年认定)、省级“专精特新”企业(2023年认定)、省级绿色工厂(2020年)
范围:建成三条生产线,年生产量约为滴眼剂1000万支、雾化吸入剂1000万支、眼用凝胶剂1000万支;全自动滴眼液灌装线设计产能达1000万瓶/年。
36. 四川依科制药有限公司
简介:集医疗用品研发、种植、生产、销售一体的大型现代化民营集团。
范围:颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、片剂、酊剂、丸剂、散剂、糖浆剂(含中药前处理提取)。
37. 四川制药制剂有限公司
简介:具有60余年专业从事抗生素系列医药产品的研发、生产和销售历史。是原四川制药股份公司改制后成立的一家民营医药企业。
范围:公司建有青霉素无菌分装线、头孢无菌分装线、头孢口服固体制剂线、口服固体制剂(片剂,胶囊,干混悬剂)普通线和冻干线,
38. 成都景泽生物制药有限公司
简介:生物药创新企业,成都医学城重点企业,典型的“混合型”CDMO企业,即在推进自身创新药/生物类似药研发的同时,也对外提供从工艺开发到商业化生产的全流程生物药CDMO服务。专注重组蛋白与基因药物CDMO。
范围:重组蛋白、抗体药物、基因治疗药物CDMO/CMO;细胞培养、蛋白纯化、制剂工艺开发。可提供生物创新药/生物类似药从小试工艺开发、中试工艺开发、质量研究全套CMC研发服务,到临床前、I期/II期临床样品制备,乃至商业化委托生产的一站式服务。
39. 成都纳微金生物技术有限公司
简介:公司由国际级疫苗研发团队、疫苗生产企业和投资基金共同组建,主要开展人用创新疫苗研发、转化与CDMO服务。
生产范围:五大类技术平台:纳米颗粒疫苗设计平台、昆虫-杆状病毒平台 IC-BEVS、生物制品原辅料平台、创新疫苗佐剂平台、纳米抗体平台。
40. 迪瑞药业(成都)有限公司
简介:2013年成立,北极星药业全资子公司,跨国生物技术企业,生物药CDMO,满足FDA/EMA/NMPA。
范围:在微生物发酵、多肽制造和化学药物合成领域,向全球客户提供CDMO服务。细胞库构建、小试、中试至商业化生产。
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5月,港股创新药可谓热闹非凡。荣昌生物配售融资近8亿元,恒瑞医药、派格生物先后挂牌上市,先通医药也递交了上市申请。先通医药是核药领域新一代龙头企业,其招股书显示,IPO前估值已达51.88亿元,累计融资超29亿元。此次IPO,先通医药有望拓宽融资渠道,加速其核药产品的研发和商业化,也标志着中国核药产业的资本化进程迈出关键一步。四大核心管线过去两年,先通医药营业收入分别为人民币1023.2万和4406.4万元,相应的净亏损分别为人民币3.09亿和1.56亿元。虽然目前处于亏损,但先通医药已建立从放射性核素开发及生产、放射性药物研发到放射性药物的制造及商业化的完整产业链,为未来盈利打下基础。在研发上,先通药业聚焦肿瘤学、神经退行性疾病、心血管疾病三大领域,包括15候选药物,其中两个已上市,四个产品(即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)具备同类首创或同类最佳潜力。图1 先通医药在研管线图片来源:先通医药招股书XTR008是中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,目前已处于注册阶段。该药是一种177Lu标记生长抑素受体(SSTR)靶向的放射配体,与诺华的畅销药Lutathera靶点相同。而Lutathera为全球唯一获批用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP–NENs)的放射性配体疗法,自2018年上市以来,其销售已增长至2024年的7.24亿美元,突破十亿美元指日可待。XTR008的Ⅲ期临床试验显示,其PFS和疗效指标与Lutathera的Ⅲ期NETTER-1试验中观察到的指标相当或更优,具有BIC潜力。XTR006是一种潜在的同类最佳18F标记的微管蛋白相关单元(tau)靶向的PET诊断用放射性配体。该药采用创新分子设计,有效克服已获批PET示踪剂中观察到的脱靶结合问题,从而极大提高特异性和信噪比,提高成像质量及诊断准确性。目前XTR006正在进行一项关于XTR006的Ⅲ期临床试验,并预期于2027年完成该试验。值得注意的是,先通医药的XTR005是中国唯一获批用于AD诊断的病理靶向的PET示踪剂,而XTR006如果也获批,先通医药将同时拥有Aβ及tau靶向PET示踪剂,在AD诊断领域建立市场优势。XTR004是中国首个亦为唯一一个正在临床开发的PET-MPI示踪剂。该药是一种18F标记的线粒体复合体I靶向的诊断用放射性配体,已完成的一期及二期临床试验证明了XTR004极佳的安全性及诊断效果。先通医药计划在2025年第四季度启动Ⅲ期试验。XTR003为全球首个且唯一一个用于心肌脂肪酸代谢成像的PET示踪剂。该药是一种18F标记的PET诊断用放射性配体,已完成XTR003/18F脱氧葡萄糖(「FDG」)结合显像的健康受试者I期临床试验及Ⅱ期临床试验,计划将于2025年启动一项IIb期临床试验。在生产上,先通医药已建成无锡、中山两大生产基地,总建筑面积超2万平方米,设有共计12条商业规模生产线。此外,先通医药在四川省绵阳市的生产基地预计也将于今年开始投产。千亿蓝海市场先通医药此时赴港IPO,既体现了港股市场对创新药的支持,也反映了核药赛道的火热。核药横跨诊断与治疗两大领域,其核心优势在于通过放射性核素标记的靶向分子实现精准诊疗。而近几年诊疗一体化的放射性配体疗法增长迅猛。诺华公司于2017年收购Advanced Accelerator Applications、2018年收购Endocyte,随后在美国市场推出Lutathera和Pluvicto这两款放射性配体疗法。据诺华财报,2024年这两款核药收入达到21.16亿美元,其中Pluvicto销售额达13.92亿美元,上市不到三年即成为重磅炸弹。治疗用放射性配体旨在将靶向辐射直接递送至癌细胞或其他病灶部位。其结构与ADC类似,包含一个靶向配体,可结合靶向细胞上的特定受体或抗原,并与释放细胞毒性辐射的放射性核素偶联。诊断用放射性配体则透过PET或SPECT等成像技术发射可侦测信号。诊疗一体化采用相同或相似结构的靶向配体,同时搭载诊断性与治疗性(如用于疗程的α╱β射线发射体)放射性核素。诊断用放射性配体可先用于肿瘤或病灶的影像定位,再以具有相同或相近结构靶向配体的治疗用放射性配体作为载体,将治疗性辐射精准递送至目标区域。在此模式下,可以实现从诊断到精准治疗的无缝衔接及治疗效果即时监测,并据此调整方案,提升肿瘤整体管理效果。此外,由于放射性配体疗法在机制上与其他治疗手段大不相同,可避免交叉耐药,还可与核治疗、免疫治疗、化疗等其他治疗方式联用。因此,市场对放射性配体疗法寄予厚望,全球并购潮起,跨国药企加速布局核药资产,诺华、BMS、阿斯利康等通过大额并购抢占先机。例如,百时美施贵宝以41亿美元收购尚无上市产品的RayzeBio,凸显市场对核药潜力的高度认可。据先通医药招股书,核药全球市场规模自2018年的50亿美元增至2024年的97亿美元,复合年增长率达11.7%。预估至2035年将攀升至573亿美元,2024至2035年间复合年增长率为17.5%。而中国市场,政策持续加码核医学发展,2021年八部委联合发布了《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》的文件。随着科学的进展和技术的突破,以及政策的支持,我国核药领域有望迎来爆发期。中国核药产业迎来爆发期当前中国核药市场已形成以中国同辐、东诚药业为主导的双寡头竞争格局。而随着诊疗一体化的放射性配体疗法的崛起,先通药业、远大医药等新锐企业开始崭露头角。远大医药的核药创新药钇[90Y]微球注射液(商品名:易甘泰)于2022年在国内上市,开启了肝部恶性肿瘤治疗的新方向。2022-2024年易甘泰分别实现销售额超过6000万港元、2亿港元和4.9亿港元,呈现了高速放量增长。另外,恒瑞医药、科伦药业、云南白药等老牌大药企也在核药领域也相继取得突破。例如,恒瑞医药的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液相继获批临床。科伦药业旗下科伦博泰的放射性核素偶联药物SKB107已获NMPA批准晚期实体瘤骨转移临床。云南白药的创新治疗核药INR102的临床试验申请已获得NMPA批准,同意开展前列腺癌的临床试验。先通医药启动IPO进程或将为中国核药产业高质量发展注入强劲动能。若顺利登陆资本市场,其募集资金将用于加速治疗性核药的临床推进及全球化布局。长期来看,随着政策支持、资本投入与技术突破,中国核药市场有望迎来黄金发展期。#先通医药 #IPO #港股打新 #核药 #放射性药物 #放射性配体 #诊疗一体化 #RDC参考来源:1.先通医药招股书2.诺华公司2024年财报3.科伦博泰生物:科伦博泰放射性核素偶联药物(RDC)SKB107 IND获NMPA批准用于治疗晚期实体瘤骨转移4.药智网:恒瑞给了核药市场一个「小震撼」5.云南白药:云南白药集团创新核药INR102注射液I/IIa期临床试验中心启动会在天津顺利召开声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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