F-star Therapeutics Ltd.

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧2024年2月6日，中国生物制药发布公告称，中国生物制药将出售正大青岛67%股权给两位买方，交易总对价约为人民币18.2亿元。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。2024年2月6日，中国生物制药发布公告称，公司同附属公司与两位买方及正大青岛签订协议，中国生物制药将出售正大青岛67%股权给两位买方，交易总对价约为人民币18.2亿元。这是中国生物制药近半年第二次出售下属公司股份。正大青岛主要从事骨质疏松症药物及海洋药物的研究开发、生产及销售。截至协议签订前，中国生物制药拥有正大青岛93%股权，完成出售事项后，集团将继续持有正大青岛26%权益。公告指出，本集团致力成为创新驱动的国际化综合性制药龙头企业，持续投入资源推进肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛的四大优势治疗领域的产品开发，推进创新研发并持续加强全球化布局。密集出售非核心业务值得注意的是，从2023年10月起，中国生物制药就密集出售旗下非核心业务。2.9亿，剥离普药业务：2023年10月10日，中国生物制药发布公告，该集团以约人民币3.5亿元的估值出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司（正大通用）约84.2%的股权，出售所得金额约人民币2.9亿元。出售事项完成后，该集团将不再持有正大通用的任何股权。  正大通用2022年度收入约人民币8900万元，净亏损约人民币3500万元，剥离正大通用有利于集团净利润率的提升。公告称，通过出售事项，该集团将进一步聚焦四大核心治疗领域，即肿瘤、肝病、呼吸、外科╱镇痛，提升四大核心治疗领域的研发投入。2.1亿元，剥离商业流通业务：中国生物制药2023年11月8日公告，近期，集团以约2.1亿的总估值出售附属公司苏州天晴兴卫医药有限公司55%股权、连云港正大天晴医药有限公司100%股权及浙江天晴中卫医药有限公司55%股权，出售所得总金额约1.5亿元。出售事项完成后，集团将不再持有上述三家附属公司的任何股权。  通过出售事项，集团已剥离所有商业流通业务。未来，集团将进一步聚焦制药业务，亦将持续优化集团的资产和业务结构。该三家附属公司2022年全年净利润率远低于集团净利润率，出售事项有助于提升集团的经营业绩。据不完全统计，仅从2023年10月至今，中国生物制药通过变卖旗下资产获得的收益超过了20亿元。 志在必得，收购F-Star中国生物制药于2023年3月宣布完成对纳斯达克上市公司F-Star的收购，交易金额1.61亿美元（折合人民币11亿元），该项收购历经多次美国外国投资委员会（CFIUS）的“刁难”，成功收官。F-star是一家在免疫治疗领域开创四价（2+2）双特异性抗体的临床阶段生物制药公司，其主打的FS118双特异性抗体目前正在欧洲和美国对PD-1获得性耐药性头颈癌患者以及检查点抑制剂初治的非小细胞肺癌（NSCLC）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者进行临床试验。对于F-Star的收购，中国生物制药志在必得，一方面是F-Star专注于双特异性抗体的在研管线，已与BMS、默克等国际大厂达成BD合作；另一方面，F-Star的专有抗体发现平台使其拥有超过500项知识产权，极具License-out潜力，与武田的第三次合作是最好的佐证。 2023年7月，全资子公司F-Star随即送给中国生物制药一份“大礼”，F-Star第三次牵手武田制药，签署肿瘤多特异性免疫疗法的独家许可协议，未来可能获得最高金额达10亿美元的里程碑付款。  大手笔投入创新药研发近年来，中国生物制药聚焦肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域，持续加大研发投入。公开资料显示，2023年上半年中国生物制药创新药收入实现38.6亿元，同比增长10.9%，已经占到了集团营收的25.3%。2023年上半年公司研发投入高达26亿元，占总收入比例约17.1%，再创新高。其中创新药研发投入达21.3亿元，占总研发投入比例超过八成。过去三年，中国生物制药实现了创新药收入的快速增长，年复合增长率超过30%。  2023年，中国生物制药不仅有艾贝格司亭α注射液、利马前列素片、八因子、依维莫司片等重磅新药获批上市，PI3Kα/δ抑制剂TQ-B3525和PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗以及KRASG12C抑制剂等也已申报上市。此外，2022年度申报的ALK/MET/ROS1抑制剂安奈克替尼和ALK/ MET /ROS 抑制剂依奉阿克也有望及早获批。不久前，中国生物制药联合开发的KRASG12C抑制剂D-1553片已被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。在降糖/减重领域，司美格鲁肽注射液近期已在中国启动III期临床研究，GMA106(GIPR拮抗/GLP-1R激动剂)已提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，有望给患者带来更多的用药选择。未来三年，中国生物制药预计有超过10个创新药上市，还有40多个在研创新药有望在2030年或之前上市。参考：Insight 数据库 企业公告欢迎留言，更多观点。2023年总结类文章推荐:推荐阅读：蒲公英Ouryao视频号投稿、广告、商务合作： Qinrenlvcha

▎Armstrong此次JPM大会，有400多家药企参加，其中近30家中国药企，包括一众传统药企和生物技术公司。CDMO：药明、金斯瑞1.药明三兄弟药明康德、药明生物、药明合联都在JPM会议上做了报告。药明康德预计2023年收入400亿元左右，同比增长25-26%。美国业务增长最为迅猛，占到总收入的接近一半。多肽业务快速放量，估计是抓住了GLP-1的大机会。横向对比，Catalent也受GLP-1的影响，投资超5亿美元，预计未来带来数十亿美元的业绩。2014年开始组建的国内新药研发服务部（DDSU），整合了各个子平台，提供新药研发一站式服务，2023年开始有收入，未来将成为又一个重要的业绩增长点。药明生物此前受一级市场融资放缓影响冲击，新增项目数放缓，不过四季度开始业务强劲恢复，中国区新增项目数大幅反弹至25%。横向对比，三星生物2023年业绩增速也显著放缓，从2022年的翻倍增长回落到2023年略超20%的增速。商业化项目未来将贡献更多收入。微生物平台项目快速增长。药明生物建立了特色的CD3双抗，赋能开发更好的CD3双抗分子。JPM会议期间，药明生物与BioNTech达成两款单抗药物研究服务协议，后者支付2000万美元预付款，以及额外的里程碑和销售分成。药明生物今日股价大涨10%。药明合联刚刚在港股上市不久，其业绩增长受ADC蓬勃发展影响也十分亮眼。ADC出海热潮中，许多项目背后都有药明合联的赋能。2.金斯瑞金斯瑞的业绩保持了高速增长，子公司传奇生物的Carvykti更是成为创新药出海的标杆，商业上也不断取得新的突破。金斯瑞四大业务已经逐渐成熟，高瓴资本全都重仓参与。传统药企：恒瑞、翰森、中生制药、三生制药、海思科3.恒瑞医药恒瑞医药创新转型坚决，同时布局10种新药物形式。ADC为恒瑞医药在优势肿瘤领域最为重要的布局。恒瑞医药累计15款新药获批上市。肿瘤领域40款创新药在临床阶段。近年来，恒瑞医药积极拓展慢病领域，合计也有45款创新药在临床阶段。恒瑞医药此次JPM会议重点介绍了KRAS G12D抑制剂、GLP-1小分子两款创新药。在出海合作方面，也开始取得突破，前不久与德国默克达成14亿欧元合作。此次JPM期间，恒瑞长效TSLP抗体授权的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购。4.翰森制药翰森制药的报告没有公开，其授权给葛兰素史克的B7H3 ADC、B7H4 ADC成为后者拓展肿瘤领域的重要切入点之一。5.中生制药中生制药是中国最大的处方药企业，2022年收入290亿元，净利润50亿元。中生制药预计2023年创新药收入近百亿元，预计达到2030年达到500亿元左右。肿瘤领域创新药，中生制药重点介绍了艾贝格司亭（亿帆医药引进）、CDK2/4/6抑制剂、KRAS G12C抑制剂（益方生物引进）等。中生制药在BD方面极为积极，包括历经波折成功收购海外biotech公司F-star。中生制药有国内最大的商业化团队，因此在引进产品方面尤为积极。6.三生制药三生制药特比澳创收能力强大，收购国健后重点扩展布局自免领域。自免的重磅靶点几乎全覆盖。其他早期管线如下，包括多款双抗。7.海思科海思科的明星药物环泊酚（HSK3486）2022年销售额7000万美元，2023年前11个月销售额1.2亿美元。研发管线如下。生物技术公司为主流8.百济神州百济神州积极布局不同药物形式。百济神州是国际化最为成功的中国药企，自主完成泽布替尼在美国的临床开发与商业化，并成为业绩增长绝对核心。百济神州不断强化血液瘤优势地位，并积极向实体瘤扩展。临床开发管线如下。9.科伦博泰科伦博泰为国内第三代ADC技术的先驱，并与默沙东达成重磅合作。2023年底，SKB264已经递交上市申请，科伦博泰已经着手建立创新药营销团队和体系，开始从Biotech向Biopharma的转型。默沙东将SKB264作为其核心管线，已经密集启动三项国际三期临床。10.诺诚健华奥布替尼奠定血液瘤地位，后续不断扩展，同时积极布局实体瘤。肿瘤领域之外，诺诚健华围绕BTK抑制剂进行自免领域的全面拓展，后续的TYK2抑制剂也进入二期临床阶段等。2024年将迎来多个里程碑。11.康诺亚康诺亚IL-4R已经递交上市申请，围绕自免和肿瘤构建了丰富且具特色的研发管线。CMG901为全球首款Claudin18.2 ADC，安斯泰来单抗因生产问题收到CRL，给后来者更多缩小差距的机会。康诺亚还建立了新型CD3双抗技术平台。12.传奇生物Carvykti的商业化表现不断取得突破。Carvykti上市后放量速度一再超出预期，改变了整个CAR-T领域的格局。DLL3 CAR-T授权给诺华，标志着实体瘤领域的重要进展。13.康方生物康方生物重点介绍了PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF两款双抗和CD47抗体的进展。合作伙伴Summit积极推动Ivonescimab的国际三期临床。国际三期临床HARMONi预计2024年底前完成最后一例患者入组。未来一年将迎来多个里程碑进展。14.亚盛医药亚盛医药研发管线如下。奥雷巴替尼不断巩固BIC地位。Lisaftoclax有望成为最优Bcl-2抑制剂。后续全球新管线有望进一步巩固行业地位。2024年将迎来多个重要里程碑，包括奥雷巴替尼获批开展美国注册临床，Lisaftoclax递交上市申请，奥雷巴替尼医保覆盖范围拓展等。15.映恩生物映恩生物与BioNTech、百济神州、Adcendo达成授权合作，首发管线HER2 ADC治疗子宫内膜癌已经获得FDA的突破疗法认证。映恩生物同时布局更创新的ADC技术平台，包括双毒素的DUPAC、双抗ADC平台DIBAC、自免ADC平台DIMAC。16.宜联生物宜联生物的报告没有公开，JPM会议前刚刚与罗氏达成合作，cMET ADC授权给后者，获得5000万美元预付款，近10亿美元里程碑和一定比例的销售分成。17.百利天恒百利天恒重点介绍了3个技术平台，双抗SEBA，ADC平台HIRE，四抗平台GNC。围绕三个技术平台搭建起下面的研发管线。EGFR/HER3双抗ADC与BMS达成84亿美元合作。 初步临床数据已经在ESMO会议上报告过。18.信念医药信念医药为国内AAV基因治疗先驱，累计融资2.7亿美元，与武田达成合作。研发管线如下。BBM-H901有望成为最优B型血友病基因疗法。已经建成亚洲最大的AAV商业化生产基地。19.再鼎医药再鼎医药2023年取得一系列临床进展。未来五年将有多款重磅产品获批上市。8款后期阶段重要资产支撑业绩增长。20.君实生物君实生物积极布局多种新药物形式。覆盖不同治疗领域。特瑞普利美国获批，标志着一个里程碑。多款项目进行海外临床开发，不过TIGIT抗体刚刚被Coherus退回。BTLA抗体全力推进临床开发。后续多款双抗，包括CD3/CD20、PD-1/VEGF等。JS401为ANGPTL3 siRNA。21.原启生物原启生物聚焦实体瘤CAR-T，研发管线如下。预计未来一年内完成授权出海合作，2025-2026年IPO上市。22.荣昌生物荣昌生物研发管线如下。泰它西普积极拓展多个自免适应症，目标是成为B细胞介导自免疾病的领先药物。纬迪西妥单抗临床开发管线如下。此外还有诺辉健康、微创、保瑞药业、艾迪康、新风天域、爱康国宾等做了报告。总结除了上述在大会上作报告的国内药企外，还有更多国内药企参与JPM大会各种活动，寻求合作。JPM会议前后，还有多个授权出海合作，如诺华与舶望制药达成41.65亿美元siRNA药物开发合作，安锐生物两款小分子完成授权出海合作交易等。资本寒冬之下，中国生物医药行业经历了深刻的结构调整，药企主动或被动地追求原创的、差异化的、具有全球IP及竞争潜力的创新药，这些产品也成为MNC买进优质资产的重要目标。与此同时，授权出海合作也从Fast Follow晚期品种转向更早期的创新、差异化品种，从单纯产品转向产品和技术平台并重，也意味着中国创新药越来越获得全球认可，并更加深入地融入国际化。封面图来源：123rfJPM周上演“榜下捉婿”，资本寒冬将要过去？JPM大会｜再鼎医药高成长性头部biopharma，争取2025 整体盈利全球最强医药倒爷现世，被“割”的只有恒瑞吗？点击阅读原文，查看更多精彩内容！

此次JPM大会，有400多家药企参加，其中近30家中国药企，包括一众传统药企和生物技术公司。CDMO：药明、金斯瑞1.药明三兄弟药明康德、药明生物、药明合联都在JPM会议上做了报告。药明康德预计2023年收入400亿元左右，同比增长25-26%。美国业务增长最为迅猛，占到总收入的接近一半。多肽业务快速放量，估计是抓住了GLP-1的大机会。横向对比，Catalent也受GLP-1的影响，投资超5亿美元，预计未来带来数十亿美元的业绩。2014年开始组建的国内新药研发服务部（DDSU），整合了各个子平台，提供新药研发一站式服务，2023年开始有收入，未来将成为又一个重要的业绩增长点。药明生物此前受一级市场融资放缓影响冲击，新增项目数放缓，不过四季度开始业务强劲恢复，中国区新增项目数大幅反弹至25%。横向对比，三星生物2023年业绩增速也显著放缓，从2022年的翻倍增长回落到2023年略超20%的增速。商业化项目未来将贡献更多收入。微生物平台项目快速增长。药明生物建立了特色的CD3双抗，赋能开发更好的CD3双抗分子。JPM会议期间，药明生物与BioNTech达成两款单抗药物研究服务协议，后者支付2000万美元预付款，以及额外的里程碑和销售分成。药明生物今日股价大涨10%。药明合联刚刚在港股上市不久，其业绩增长受ADC蓬勃发展影响也十分亮眼。ADC出海热潮中，许多项目背后都有药明合联的赋能。2.金斯瑞金斯瑞的业绩保持了高速增长，子公司传奇生物的Carvykti更是成为创新药出海的标杆，商业上也不断取得新的突破。金斯瑞四大业务已经逐渐成熟，高瓴资本全都重仓参与。传统药企：恒瑞、翰森、中生制药、三生制药、海思科3.恒瑞医药恒瑞医药创新转型坚决，同时布局10种新药物形式。ADC为恒瑞医药在优势肿瘤领域最为重要的布局。恒瑞医药累计15款新药获批上市。肿瘤领域40款创新药在临床阶段。近年来，恒瑞医药积极拓展慢病领域，合计也有45款创新药在临床阶段。恒瑞医药此次JPM会议重点介绍了KRAS G12D抑制剂、GLP-1小分子两款创新药。在出海合作方面，也开始取得突破，前不久与德国默克达成14亿欧元合作。此次JPM期间，恒瑞长效TSLP抗体授权的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购。4.翰森制药翰森制药的报告没有公开，其授权给葛兰素史克的B7H3 ADC、B7H4 ADC成为后者拓展肿瘤领域的重要切入点之一。5.中生制药中生制药是中国最大的处方药企业，2022年收入290亿元，净利润50亿元。中生制药预计2023年创新药收入近百亿元，预计达到2030年达到500亿元左右。肿瘤领域创新药，中生制药重点介绍了艾贝格司亭（亿帆医药引进）、CDK2/4/6抑制剂、KRAS G12C抑制剂（益方生物引进）等。中生制药在BD方面极为积极，包括历经波折成功收购海外biotech公司F-star。中生制药有国内最大的商业化团队，因此在引进产品方面尤为积极。6.三生制药三生制药特比澳创收能力强大，收购国健后重点扩展布局自免领域。自免的重磅靶点几乎全覆盖。其他早期管线如下，包括多款双抗。7.海思科海思科的明星药物环泊酚（HSK3486）2022年销售额7000万美元，2023年前11个月销售额1.2亿美元。研发管线如下。生物技术公司为主流8.百济神州百济神州积极布局不同药物形式。百济神州是国际化最为成功的中国药企，自主完成泽布替尼在美国的临床开发与商业化，并成为业绩增长绝对核心。百济神州不断强化血液瘤优势地位，并积极向实体瘤扩展。临床开发管线如下。9.科伦博泰科伦博泰为国内第三代ADC技术的先驱，并与默沙东达成重磅合作。2023年底，SKB264已经递交上市申请，科伦博泰已经着手建立创新药营销团队和体系，开始从Biotech向Biopharma的转型。默沙东将SKB264作为其核心管线，已经密集启动三项国际三期临床。10.诺诚健华奥布替尼奠定血液瘤地位，后续不断扩展，同时积极布局实体瘤。肿瘤领域之外，诺诚健华围绕BTK抑制剂进行自免领域的全面拓展，后续的TYK2抑制剂也进入二期临床阶段等。2024年将迎来多个里程碑。11.康诺亚康诺亚IL-4R已经递交上市申请，围绕自免和肿瘤构建了丰富且具特色的研发管线。CMG901为全球首款Claudin18.2 ADC，安斯泰来单抗因生产问题收到CRL，给后来者更多缩小差距的机会。康诺亚还建立了新型CD3双抗技术平台。12.传奇生物Carvykti的商业化表现不断取得突破。Carvykti上市后放量速度一再超出预期，改变了整个CAR-T领域的格局。DLL3 CAR-T授权给诺华，标志着实体瘤领域的重要进展。13.康方生物康方生物重点介绍了PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF两款双抗和CD47抗体的进展。合作伙伴Summit积极推动Ivonescimab的国际三期临床。国际三期临床HARMONi预计2024年底前完成最后一例患者入组。未来一年将迎来多个里程碑进展。14.亚盛医药亚盛医药研发管线如下。奥雷巴替尼不断巩固BIC地位。Lisaftoclax有望成为最优Bcl-2抑制剂。后续全球新管线有望进一步巩固行业地位。2024年将迎来多个重要里程碑，包括奥雷巴替尼获批开展美国注册临床，Lisaftoclax递交上市申请，奥雷巴替尼医保覆盖范围拓展等。15.映恩生物映恩生物与BioNTech、百济神州、Adcendo达成授权合作，首发管线HER2 ADC治疗子宫内膜癌已经获得FDA的突破疗法认证。映恩生物同时布局更创新的ADC技术平台，包括双毒素的DUPAC、双抗ADC平台DIBAC、自免ADC平台DIMAC。16.宜联生物宜联生物的报告没有公开，JPM会议前刚刚与罗氏达成合作，cMET ADC授权给后者，获得5000万美元预付款，近10亿美元里程碑和一定比例的销售分成。17.百利天恒百利天恒重点介绍了3个技术平台，双抗SEBA，ADC平台HIRE，四抗平台GNC。围绕三个技术平台搭建起下面的研发管线。EGFR/HER3双抗ADC与BMS达成84亿美元合作。 初步临床数据已经在ESMO会议上报告过。18.信念医药信念医药为国内AAV基因治疗先驱，累计融资2.7亿美元，与武田达成合作。研发管线如下。BBM-H901有望成为最优B型血友病基因疗法。已经建成亚洲最大的AAV商业化生产基地。19.再鼎医药再鼎医药2023年取得一系列临床进展。未来五年将有多款重磅产品获批上市。8款后期阶段重要资产支撑业绩增长。20.君实生物君实生物积极布局多种新药物形式。覆盖不同治疗领域。特瑞普利美国获批，标志着一个里程碑。多款项目进行海外临床开发，不过TIGIT抗体刚刚被Coherus退回。BTLA抗体全力推进临床开发。后续多款双抗，包括CD3/CD20、PD-1/VEGF等。JS401为ANGPTL3 siRNA。21.原启生物原启生物聚焦实体瘤CAR-T，研发管线如下。预计未来一年内完成授权出海合作，2025-2026年IPO上市。22.荣昌生物荣昌生物研发管线如下。泰它西普积极拓展多个自免适应症，目标是成为B细胞介导自免疾病的领先药物。纬迪西妥单抗临床开发管线如下。此外还有诺辉健康、微创、保瑞药业、艾迪康、新风天域、爱康国宾等做了报告。总结除了上述在大会上作报告的国内药企外，还有更多国内药企参与JPM大会各种活动，寻求合作。JPM会议前后，还有多个授权出海合作，如诺华与舶望制药达成41.65亿美元siRNA药物开发合作，安锐生物两款小分子完成授权出海合作交易等。资本寒冬之下，中国生物医药行业经历了深刻的结构调整，药企主动或被动地追求原创的、差异化的、具有全球IP及竞争潜力的创新药，这些产品也成为MNC买进优质资产的重要目标。与此同时，授权出海合作也从Fast Follow晚期品种转向更早期的创新、差异化品种，从单纯产品转向产品和技术平台并重，也意味着中国创新药越来越获得全球认可，并更加深入地融入国际化。