凯博斯（上海）生物医药有限公司

▲8月15-16日 苏州2024生物医药创新者峰会 扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 国谈和国采的逻辑关系，首先要分清楚。协议期内的国谈产品，是可以纳入国采的，这个政策文件里面已经很明确了，之前也有过一些鲜活的案例。正因为如此，有些产品企业其实是可以在策略上相对灵活调整的，比如是先国谈再国采，还是直接国采了再考虑常规准入医保。 根据目前的消息，国采第十批满六家纳入，6月底关门大吉，有了这个基本的遴选条件，尽管还存在其他的一些精细化筛选，但是哪些产品纳入已经八九不离十。在此不得不感慨一下，国采的相关配套政策，有很多背后的逻辑其实不是那么公开透明的，即使你经历过也未必知晓，如果你只着眼于自己参赛的产品。7月底答案就要揭晓了，在此，想给大家一起探讨一个去年刚国谈（竞价）、今年大概率就会国采的抗生素的案例——头孢他啶阿维巴坦。由于笔者能力有限，以下仅代表个人思想，仅供茶余饭后杂谈之用。实际还请结合官方文件，也就三个月之后，就可以揭晓答案。 辉瑞的原研药2019年5月进入中国，定价1396。齐鲁是国内首仿，2021年9月底获批，从申报ANDA到拿批件一共不到两年时间，效率还是很赞的。初始定价768元，大概是原研的55%左右，相对合理。由于头孢他啶阿维巴坦核心2023年1月26日才到期，专利刚到期1月28日，齐鲁就召开泰定平®（商标名）的首发上市会，大企业就是大企业，为爱等待500多个日日夜夜，各项准备以及衔接工作打满分。2023年国谈竞价，齐鲁作为首仿企业扛大旗，最终成功准入医保，支付标准为340。 米内网数据显示，2022年原研药销售额已经至少六个亿，2023年超过10个亿，确实是大品种。被某些省纳入特殊使用级的抗生素，能有这个业绩，实属不易，可见其临床价值确实还是得到认可的。 好产品一般都是扎堆的立项然后扎堆的获批，到目前为止，该产品国内已经有六七家企业获批了，分别是齐鲁（2021年9月30日）、南京优科（2023年10月12日）、广西科伦（2023年10月12日）、上海欣峰（2024年2月6日）、浙江惠迪森（2024年4月17日）、山东百诺（2024年6月4日），加上原研，到6月底已经凑齐七个葫芦娃。此外，如果再算上湖南科伦的头孢他啶阿维巴坦氯化钠就是8家，所以大概率是纳入国采第十批啦。 自从该产品通过竞价准入医保之后，价格战就悄然打响了！唯一风雨不动安如山的就是原研药，进入医保后一分不降，依然是1396，支付价的4.1倍，等于患者用一支需要自掏腰包1k以上。为啥有这个自信？人家先入为主，而且国谈竞价产品很多省份身份不区分，价格高点、低点区分并不是太大，再说了，马上国采了，要降也要等到非降不可的时候再降啊，10%-30%，按最高降幅算降完还有977.2呢。 国家医保支付标准340，目前只有齐鲁还是严格按支付价，毕竟这个价格是他辛苦争取来的，也是赶上了好时机（赶在某某药品降价之前，所有的巧合背后都凝聚了很多的智慧）加上首仿的先发优势有一定市场基础，所以没有降价；优科从国谈落地之初的320,已经降到了309、306，决策与时俱进；上海欣峰从319.9，到后来的307，努力拼搏；广西科伦335、334，相对保守；浙江惠迪森直接297，拉到300以下，毕竟是后来者，前辈的价格就在那里，想全国准入只能是最低价了。至于6月份才批的山东百诺，无疑只能更低了，暂时还没看到价格。大家算准了距离国采时日不多，毕竟国谈只是个敲门砖，国采了才是真正的划分势力范围。大胆猜测一下限价，340，不知道准不准哈。因为前几批趋高，后来趋低，这一批，一切都是未知数。 以上是成功上岸的，再来看看目前还在审批中的，补充任务完成1家（沈阳三九药业），补充任务中1家（海口市制药厂），新报已完成5家（正大天晴、恩泰、瑞阳制药、苏州二叶、海南海灵），新报中7家。按正常进度推算的话，预计到时候至少有10家竞争。按照惯例，快到截止点的时候，一般能加速的都会加速，有主动也有被动，如果加速了也赶不上的，那就有点遗憾了，所以还是尽量拼一把吧。 人生就是一盒巧克力，你永远不知道下一颗是什么味道，这话搬到国采遴选标准上也大差不差。竞争格局这个东西真是不好把握，一开始争先恐后想出来，同时又会担心厂家太多了，希望竞争对手延迟出来或者干脆不要出来。怎么能控制的恰到好处，这个真的是个系统性的大活。当然，有的朋友可能会说我肤浅，厂家多了降幅更大白菜价老百姓更能得到实惠，这话不懂的人听着是正能量，但是对于圈内的人来说就未必了。价格打的太低了，用药的人是不是也会用质价相符的理念去链接？再次强调一下，我不是资本家，只是个普通的打工人，但是咱也应该从老板的角度来思考问题不是，大家好才是真的好啊。 赶不上国采，就只能等新一轮国采非中选调价政策。然后，现在政策越来越严格，有多少可能性是留给你的呢？能喝点刷锅水就不错了。从立项到哪批文，再往少了说，也是百万级了吧，如果不是资本化的情况下，就都是老板自掏腰包的，这些投入如何才能收回来，是大部分小企业需要思考的问题啊。盈利多少暂且不提，这些精力和资金的投入，啥时候能收回来都是个问题。仿制药现在确实太卷了，想搞创新药也需要各方面的积累啊，不是说转就能转的动的。 最后，预祝大家都能在第十批国考中发挥着该有的水平。 版权声明：本文转自药事纵横，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 8月15日  苏州国际博览中心C馆C103  临床开发论坛 大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监；郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 | 岸迈生物，CMO 09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析  杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 | 启德医药，首席医学官 11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 李   一 | 凯博斯，副总裁 刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 石   燕 | 启德医药 首席医学官 12:10-13:30 午餐 13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州 | 加立生科，CEO 14:20-14:45 TBD 黄  艳 | 苏州信诺维，医学负责人 14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官 15:10-15:35 AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例 嘉宾行程确定中 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

▲8月15-16日 苏州2024生物医药创新者峰会 扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 细胞与基因治疗（CGT）已成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一，2024年上半年，国内约有70款CGT疗法IND获批。下半年，CGT领域研发进展捷报频频，据不完全统计2024年7月又有12款CGT疗法获批IND，小编整理如下： 01 亦诺薇：T3011疱疹病毒注射液 7月5日，亦诺微医药1类创新型生物制品MVR-T3011疱疹病毒注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于腹腔给药治疗晚期实体瘤。 MVR-T3011是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力的同时，在正常细胞内复制能力得到抑制，实现最优减毒效果。此外，MVR-T3011携带了两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。使其在裂解肿瘤细胞的同时，从而发挥肿瘤的溶瘤与免疫的双重治疗。 02 圣因生物&信达生物：SGB-3908注射液 2024年7月9日，圣因生物宣布与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸（siRNA）药物SGB-3908注射液临床试验申请已获得CDE临床试验申请默示许可，用于治疗高血压。这是圣因生物继SGB-3403注射液、SGB-9768注射液之后在国内申请开展临床试验的第三款siRNA药物。 2023年12月，圣因生物与信达生物宣布达成战略合作协议，共同开发siRNA候选药物SGB-3908用于治疗高血压。根据协议条款，信达生物获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SGB-3908在全球不同范围内的独家开发、生产和商业化的权利；信达生物行权后，圣因生物还将有权获得后续研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及商业化后基于净销售额的分级提成。公司尚未披露合作金额。 03 石药集团：呼吸道合胞病毒mRNA疫苗 7月10日，CDE官网资料显示石药集团巨石生物制药有限公司的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的获得临床试验默示许可，其适应症为预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。 临床前研究显示，mRNA疫苗在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体，对RSV-A和RSV-B亚型病毒株均具有较好的保护作用，且具有良好的安全性。目前国内尚无针对RSV感染的疫苗上市，该产品的研发进展在国内属于第一梯队。石药集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市，为社会和股东创造价值。 04 希灵生物：CEL001注射液 7月15日，据CDE官网显示，广州希灵生物科技有限公司（以下简称“希灵生物”）的“CEL001注射液”获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤。这是国内首款申请IND并通过CDE审评批准的非基因修饰同种异体NK细胞候选产品。 希灵生物自主研发的CEL001注射液来源于健康人外周血，是基于体外培养技术，经过分离、活化、增殖等步骤，获得的一类具有高表达激活性受体、高水平表达颗粒酶、穿孔素、兼具细胞因子分泌功能和细胞杀伤作用的通用现货型NK细胞候选产品。 此次CEL001注射液获批的临床适应症为晚期实体瘤，希灵生物将其临床定位于消化道癌种、特别是晚期结直肠癌。一方面是基于前期研发积累数据的考量，另一方面是出于现实临床需求的考量。临床前研究表明，CEL001注射液在结直肠癌的动物模型中，展现出强大抗肿瘤活性，同时能有效克服结直肠癌异质性难题。这一候选产品有望突破包括结直肠癌在内的实体肿瘤的治疗瓶颈，通过与现有治疗方法的结合，可显著提升晚期实体瘤特别是晚期结直肠癌的治疗效果和患者的生存质量。 05 安科生物&阿法纳生物：AFN0328注射液 2024年7月18日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”）联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗。 AFN0328注射液是一款针对肿瘤治疗的mRNA药物，由阿法纳生物与安科生物团队共同研发，AFN0328采用了具有自主知识产权的佐剂体系，相较市面上已有的体系表现出显著优势。此外，该注射液采用了创新的抗原设计，在灵长类动物中能够有效递呈抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。值得一提的是，AFN0328的序列设计使用了阿法纳生物与合作者共同发布的MiQro RNA药物设计平台。 2024年5月8日，同样以AFN0328为名的mRNA药物申请获得CDE正式受理（受理号为：CXSL2400288），申请适应症为First-in-class针对癌前病变的治疗性mRNA疫苗。这种基于mRNA的策略可以精确调控免疫系统，激活身体自身的防癌机制，从而在病变早中期阻断癌症的发展。在癌前病变阶段进行干预，通常比在癌症已经形成后治疗更为容易，效果也更好，为癌症预防及早期治疗领域贡献重要力量。据悉，该项目已于7月5日在安徽医科大学第一附属医院成功召开I/II期临床试验研究者会议。 06 羿尊生物：CNK-UT002细胞注射液 2024年7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。 CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术，采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后，赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力，能特异性地识别和治疗各种实体和血液肿瘤，同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。 羿尊生物计划接下来的1-2年加快推动多个管线产品陆续进入临床研究，并实现中美临床双报，以及推进技术平台的优化升级，临床转化和国际合作。细胞疗法作为新一代肿瘤治疗药物的发展方向，预计十年内国内将迎来千亿级市场，CNK-UT作为创新性通用型细胞药物，将为各种实体瘤，血液瘤肿瘤及自身免疫疾病患者提供高临床获益、可负担、现货型的细胞治疗新选择。 7 锐正基因：ART001注射液 7月22日，锐正基因宣布其自主创新研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，作为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）批准开展临床试验。 ART001注射液由锐正基因研发，通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。 此次IND从申请到获批仅50余个工作日，无发补一次性通过。更加重要的是，基于已经获得的杰出人体临床数据，ART001接下来的临床试验获准可以从IIT临床已经验证过的起效剂量开始，这将有力地保障入组患者的安全和得益，同时大大加快ART001的临床进度，有望更早地为ATTR患者带来终生只需一次用药的革命性疗法。ART001近期将申报美国（FDA）IND，有潜力成为中国乃至全球第一个进行中美双报的非病毒载体体内基因编辑产品。0 8 深信生物：IN001 2024年07月23日，深信生物宣布其自主研发的带状疱疹IN001 mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是深信生物继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后，全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。深信生物已启动IN001境外健康志愿者I期临床研究（NCT06375512），在获得中国临床试验批准之后亦将尽快开展国内临床试验。 09 驯鹿生物：伊基奥仑赛注射液 2024年7月24日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）。这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。 2023年6月30日，NMPA官网最新公示驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。值得一提的是，这是首款在中国获批的BCMA靶向CAR-T疗法。 10 泛恩生物：TAL-T细胞注射液 2024年7月23日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，广州泛恩生物科技有限公司（以下简称“泛恩生物”或“公司”）申请的“TAL-T细胞注射液”已获得临床试验默示许可，适应症为晚期恶性实体瘤（受理号CXSL2400285）。 此次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法，由泛恩生物采用自主研发的核心技术，从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。该疗法成功解决了TIL等自体抗肿瘤T细胞疗法所面临的制备成功率低、只适合小部分患者的难题，将自体抗肿瘤T细胞疗法成功应用到大部分实体肿瘤患者。TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。目前正在开展IIT临床研究，显示出了优良的安全性和显著的有效性。 总结 在2023年度受理的975项生物制品新药申请中，共有167项CGT产品获得IND受理。其中干细胞产品受理48项、免疫细胞产品受理73项、基因治疗产品受理45项。2024年上半年已有70款CGT药物获批临床，相信未来将有大量的细胞和基因治疗的在研项目开始集中进入临床阶段。 参考资料：各公司公告、CDE官网 版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 8月15日  苏州国际博览中心C馆C103  临床开发论坛 大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监；郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 | 岸迈生物，CMO 09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析  杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 | 启德医药，首席医学官 11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 李   一 | 凯博斯，副总裁 刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 石   燕 | 启德医药 首席医学官 12:10-13:30 午餐 13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州 | 加立生科，CEO 14:20-14:45 TBD 黄  艳 | 苏州信诺维，医学负责人 14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官 15:10-15:35 AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例 嘉宾行程确定中 扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

在这个充满挑战与机遇的时代，我们深知每一位新药领域的创新者和创业者都在寻找突破自我、实现企业持续成长的路径。#2024生物医药创新博览将于8月15-16日在苏州召开，本次博览会策划了新药创新者穿越周期，看透波动的系列活动，由创新药CEO趋势闭门会，14个新药开发高峰论坛，苏州特色企业参观，新药创新者晚宴等类型的活动，旨在帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。 已报名部分参会企业 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.1 [ 话题框架 ] @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.2 [ 大会信息 ] 会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆 会议时间 | 2024年8月15-16日 支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人、星北·自贸壹号、触界生物 会议规模 | 15,000+人 展览面积 | 36,000+m2 PART.3 [ 会议亮点 ] 行业领袖汇聚 200+位行业顶尖专家参与，涵盖生物医药领域的多个子领域，为参与者提供无与伦比的学习和交流机会。 前沿话题探讨 12个专业论坛覆盖从新药研发到监管政策的全方位议题，确保与会者能够紧跟行业最新动态。 中美双报策略 特别设立论坛讨论如何在中美两大市场中制定有效的药品申报策略，助力企业顺利出海。 创新技术展示 AI、机器人技术在药物研发中的应用案例，展现科技如何推动医药行业的创新和进步。 圆桌深度讨论 多场圆桌会议，邀请行业大咖深入讨论行业痛点、挑战与机遇，提供多角度的视野和思考。 监管政策解读 FDA专家解读新兴医疗产品的监管要求，为企业提供合规指导和策略建议。 临床开发策略 深入探讨临床试验的创新设计和高质量发展，分享成功案例，助力企业优化临床研究路径。 科研成果转化 特别关注科研院所创新药的转化，促进产学研深度融合，加速科研成果的商业化进程。 生物医药产业园区参观 实地考察苏州生物医药产业园区，了解企业如何利用园区资源实现快速发展。 社交与晚宴活动 提供丰富的社交机会，包括生物医药创新者晚宴和商务社交晚宴，促进行业内部的交流与合作。 企业CEO闭门会 邀请50余位企业CEO，共同探讨与交流，帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.4 [ 会前活动 ] 8月14日  探究 Biotech 发展路径与核心竞争力 生物医药产业是未来的重要发展斱向之一，苏州生物医药产业园区是国内领先的生物医药产 业园区之一，拥有完善的生物医药产业链和创新生态系统，为生物医药企业提供了优质的发 展环境。此次活动走进 BioBAY 及园区内优秀企业，旨在为国内创新药企业提供一个面对面 交流的平台，促进企业之间的交流合作，共同探讨未来的发展机遇。 会议日程 12:50  Sign in 集合 13:00 Set off 出发 13:30-14:00  BioBAY BioBAY：如何帮助创业者找到最佳路径？ 14:00-14:30  Innovent Bio 夏尔巴生物：从 biotech 到 Biopharma的创新发展 15:00-15:30  BeiGene 百济神州：国际化的创新传奇是如何打造？ 15:30-16:00 TOT BIOPHARM 东曜药业：从 Biotech 成功转型 CDMO 17:00-20:00  Dinner 商务社交晚宴 报名通道 联系人蒋女士13551362642 PART.5 [ 会议议程 ] 会议日程可能存在变动，以会议现场为准 8月15日  C馆C102  新药创始人峰会 会议日程 09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境？（拟定，以会议现场为准） 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考 崔兴品｜华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事 09:50-10:15 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？（拟定，以会议现场为准） 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 10:15-10:40 跨国公司视角：MNC在中国市场角色的转变 10:40-11:05 2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布 杨建云｜药融云，副总经理 11:05-11:30 中国生物医药产业投资机会分析 毛  化｜沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 11:30-12:00 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？     1.被MNC并购，前提是准备好没？     2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？     3.被国内大药企并购退出？     4.抓住机会从Biotech到Biopharm?     5.以仿养创？怎么养？     6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？ 主持人：邓永奇｜凯复医药，CEO 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 金   方｜健康元，首席科学家 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 12:00-13:30 午餐 【中国新药的理性发展方向】 论坛策划人&主持人： 党  群，真实生物，总裁 13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 党  群｜真实生物，总裁 13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展 陈  椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO 14:20-14:45 细胞治疗产品动物药效评价 曹保红｜美迪西，药理部副总裁 14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发 朱继东｜奕拓医药，CEO 15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 宋钦辉｜长乘医药，CMO 15:35-16:00 慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发 张  弛 ｜西安新通药物，副总经理 16:00-16:25 Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新 沈   旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO 8月15日  B馆B102  GLP-1及多肽论坛 会议日程 09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 苑字飞｜甘李药业，副总经理，首席技术官 09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点 陈小新｜众生睿创，CEO 09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化 方永亮｜道尔生物，COO 10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享 孟广鹏｜成都诺和晟泰，创新药总监 10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略 付玉清｜健元医药，高级研发总监 11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景 景书谦｜鸿运华宁，董事长兼CEO 11:30-12:00 圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会 方永亮｜道尔生物，COO 陈小新｜众生睿创，CEO 孙汉栋｜九源基因，副总经理 12:00-13:30 午餐 13:30-13:55 GLP-1，除了减重，还能卷什么？ 左亚军 | 仁会生物，总经理 13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享 刘国柱 | 长沙晨辰医药，创始人&董事长 14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读 姜帆｜银诺医药，董秘兼首席财务官 14:45-15:10 基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例 高剑｜禾泰健宇，董事长 15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药 夏献民｜益承生物，董事长&总经理 15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用 郑庆泉｜同隽医药，创始人&董事长 16:00-16:25 环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂 原晨光｜祥根生物，联合创始人&CSO 8月15日  B馆B103  XDC领域的差异化创新和国际化策略 大会主席：夏明德，英诺湖，CEO 会议日程 09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示 刘翠华｜百奥泰生物，高级副总裁 09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望 邵  军｜同宜医药，首席技术官 09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶 蔡家强｜宜联生物，联合创始人&CSO 10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发 苏  霞｜康龙化成，临床药理&定量药理高级总监 10:20-10:40 未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式 秦  刚｜启德医药，CEO  10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战 刘  艳｜米度生物，首席医学官 11:00-11:20 ADC的组合创新 谢雨礼｜上海微境生物，创始人&总经理 11:20-12:00 圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 1.XDC从早期设计到临床开发成败案例 2.失败的原因分析 3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免 主持人：夏明德｜英诺湖，CEO 刘翠华｜百奥泰生物高级副总裁 邵   军｜同宜医药，COO 蔡家强｜宜联生物，CSO 秦   刚｜启德医药，CEO  须   涛｜启德医药，CEO  1200-1330 午餐 13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发 徐雍羽｜瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理 13:50-14:10 从投融资角度看核药赛道：差异化创新研发布局及整合供应链是关键 通瑞药业 14:10-14:30 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 单  波｜博锐创合 ，CEO 14:30-14:50 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案 方  鹏｜诺宇医药，董事长&创始人 14:50-15:10 靶向Nectin4核素偶联药物的开发 习  宁｜范恩柯尔，创始人&CEO 15:10-15:30 核药产业发展现状 邓启民｜成都云克药业，总经理 15:30-15:50 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发 宋   征｜艾博兹医药，临床前开发副总裁 15:50-16:10核素药物全球化专利布局挑战与策略 唐华东｜植德律所，合伙人 8月15日  C馆C101  FDA对新兴医疗产品的监管 联合主办：FDA专家协会 会议日程 09:00-09:05 致辞 李  宁｜君实生物，副董事长 09:05-09:20 新兴医疗产品的概述 杜  新｜埃格林医药，联合创始人&CEO 09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战 陆金华｜星尘生物，CSO 09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点 李长青｜埃格林医药，联合创始人&CMO 10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量 杨   劲｜中国药科大学，教授 10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量 孙志刚｜绿叶制药集团，高级副总裁 11:00-12:00 小组讨论：新兴医疗产品的国际化 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量 杨永胜｜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长 14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管 张   静｜杰科生物，CMO 14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究 王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO 15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况 韩晓梅｜E7 CAPITAL创始人&CEO 15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略 胡云富｜泛生子，首席医疗官 16:00-16:45 小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化 8月15日  C馆C103  临床开发论坛 大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监；郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 | 岸迈生物，CMO 09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析  杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 | 启德医药，首席医学官 11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 李   一 | 凯博斯，副总裁 刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 石   燕 | 启德医药 首席医学官 12:10-13:30 午餐 13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州 | 加立生科，CEO 14:20-14:45 TBD 黄  艳 | 苏州信诺维，医学负责人 14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官 15:10-15:35 AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例 嘉宾行程确定中 8月15日  C馆C104  小分子药物开发策略 会议日程 09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 任志华 | 开拓药业，VP/新药研究院院长 09:20-09:40 全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司) 09:40-10:00 GLP-1受体激动剂研发的差异化路径探索 陈  伟 | 甘李药业，副总经理 10:00-10:20 AI加速化学合成的趋势 李丽艳 | 默克中国，数字化产品经理 10:20-10:40 中国创新药的困境、挑战和转型 胡邵京 | 思康睿奇，CEO 10:40-11:00 AI+自动化赋能新药研发 徐   涛 | 智化科技，副总裁  11:00-11:20 Fast to First-in-Human (FIH) vs. Fast to Market -- Common CMC Challenges and Strategies 黄廉丰 | 晶云药物，首席科学家 11:20-11:40 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 沈倩诚 | 宇道生物，CEO 11:40-13:30 午餐 13:30-13:50 新一代BTK抑制剂的开发 李英富 | 成都海博为，创始人&董事长 13:50-14:10 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics 黄慧瑜 | 美济生物，首席科学官 14:10-14:30 怎么做好创新药研发风险评估？ 陈  洪 | 外专局特聘专家 14:30-14:50 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 冯胜昔 | 艾奇西，总经理 14:50-15:10 神经系统疾病药物临床前药理研究要点 江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人 15:10-15:30 快速推进PCC到IND的药学考量 唐开勇 | 泓博智源，副总裁  15:30-15:50 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量 曹煜东 | 德睿智药，CMC 负责人 15:50-16:10 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 胡平生 | 贵州生诺生物，CEO 8月15日  C馆C105  创新药中美双报如何制定研发策略 策划人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 会议日程 09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力 曹国帅 | 天港医诺，研发负责人 09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy Alvin Yingming Luk | 辉大基因，联合创始人&首席执行官 10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点 贺全仁 | 艾博生物，药理毒理高级副总裁 10:30-11:00 中美申报CMC要点 Audrey Jia | 前FDA药学审评员、Data Revive创始人 11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享 邹灵龙 | 康维讯生物，创始人、董事长&CEO 11:30-13:30 午餐 13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 严皓珩 | 复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究 朱明社 | 锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问 15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点 任  翀 | 复宏汉霖，药政注册副总监 8月15日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科 会议日程 09:00-09:30 复宏汉霖的研发战略（管线管理及对外合作需求） 09:30-10:00 上兵伐谋：如何制定临床开发策略 10:00-10:30 烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践 10:30-11:00 信达生物的研发战略 11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 11:30-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展 14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 14:30-15:00 靶向Nectin-4 ADC项目研发进展 15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs 15:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践 16:00-16:30 差异化抗体开发策略 初步确认嘉宾： 盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理 华   烨 | 烨辉医药，董事长兼首席执行官 杜   新 | 埃格林，副总裁，FDA协会秘书长 唐阳刚 | 丽珠集团，总裁 王春河 | 达石药业，董事长 &创始人 陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官 马宁宁 | 壹生科，董事长&创始人 李元浩 | 荣昌生物，副总经理  王劲松 | 和铂医药，CEO 刘江海 | 成都盛世君联，CEO 曹志伟 | 复旦大学，教授 郭   鹏 | 中科院杭州医学研究所，教授 宋立平 | 石药集团上海津曼特，总经理  戴书缙 | 偌妥生物，资深BD总监  陈立模 | 女王之舟药业，董事长&CEO  翁志兵 | 三生制药CDMO事业部总经理 李新芳 | 迈百瑞，CEO 8月16日  B馆B102  核酸药物开发前沿论坛 会议日程 09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物 回爱民 | 惠正奇医药，创始人 09:20-09:40 寡核苷酸药物开发的监管挑战 杨永胜 | 海昶生物，资深副总裁兼核酸创新研究院院长 09:40-10:00 核酸药物的早期开发 嘉宾行程确定中 10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展 杨宪斌 | 圣诺医药大中华区CSO；圣诺医药中国总部苏州总经理 10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源 冯  冰 | 中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 10:40-11:00 小核酸药物的创新实践 苏晓晔 | 石药集团，核酸药物研究院负责人 11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager  11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台 胡  翰 | 滨会生物，副总裁 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展 袁旭东 | 艾康药业，CEO 13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计 黄  毅 | 国为医药，研究院副院长 14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台（拟定，以现场为准） 宋艳民 | 全和诚，董事长 14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟定,以现场为准） 万金桥 | 先衍生物，总经理 14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发 费才溢 | 澄实生物，vp&联合创始人 15:10-15:30 双靶向核酸适体技术 王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所，研究员 15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享 陈桂英 | 宏韧医药，化学药物生物分析部门总监 8月16日  B馆B103  创新药早期开发 策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理 会议日程 09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现 徐  峻 | 中山大学教授，中新生物医药创始人兼CSO 09:25-09:50 Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享 金  锋 | 新樾生物，副总经理 09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay 黄已然 | 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监 10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向 韩奇峰 | 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监 10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点 张  强 | 浙江大学教授；山东博观首席科学家 11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点 周厚江 | 海正药业,研发中心副总经理、创新药研究院院长 11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的? 贺   耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任 胡   畏 | 礼来中国，创新合作中心资深总监 边   峰 | BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监 方剑武 | 大睿生物，副总裁 吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁 12:15-13:30 午餐 【靶向蛋白降解药物开发】 策划人&主持人：曾雳，和径医药首席执行官 13:30-13:55 万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨 冯  焱 | 领泰生物，CEO 13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发 杨小宝 | 标新生物，创始人、董事长兼首席执行官 14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展 王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长 14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 15:10-15:35 基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发 张继跃 | 奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官 15:35-16:15 圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？ 主持人：曾   雳 | 和径医药首席执行官 冯   焱 | 领泰生物，CEO 杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO 8月16日  C馆C101  免疫治疗新药开发论坛 策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理 会议日程 09:00-09:20 CD47/PD-1双功能抗体研发进展（拟定，以现场为准） 李其翔 | 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗 顾津明 | 传奇生物，前中国区研发负责人 09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 殷刘松 | 盛禾生物，CEO&CSO 10:00-10:20 Regulatory T Cells  and Personalized Immunotherapy 李  斌 | 上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 10:20-10:40 人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发 嘉宾行程确定中 10:40-11:00 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法（拟定，以现场为准） 卢宏韬 | 科望医药，联合创始人兼首席科学官 11:00-11:20 动物模型在I/O药物开发中的应用 王晶晶 | 冠科生物，太仓公司总经理 11:20-12:00 圆桌对话：从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会 主持人：李佳 | 朗盛投资，合伙人 李丹 | 博亚方洲创投，副总经理 易琳 | 德福资本，合伙人 时永灵 | 聚明创投，合伙人 宁高见 | 元生创投，董事总经理 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 姜  非 | 康哲药业，大中华区首席投资官 13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展 吴辰冰 | 岸迈生物，CEO 14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展 殷文颉 | 亘喜生物，药理毒理部高级总监 14:50-15:10 克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发 王   鹏 | 冠科生物，体外研发执行总监 15:10-15:30 基于T细胞的免疫治疗 8月16日  C馆C103  临床开发论坛 论坛主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监/郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 【临床试验创新设计与高质量发展】 09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展 周  焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来 郑  航 | 重庆医科大学药学院，教授 09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 吕  华 | 天泽云泰，高级副总裁 10:20-10:45 临床试验创新设计与实施 汤在详 | 苏州大学生物统计学，教授 10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 任以中 | 葆元医药，医学事务高级总监 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 邓晓宇 | 希毅医学，创始人/总经理 11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用 胡  皓 | 医数康成，总经理 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义 侯  艳 | 北京大学，生物统计系研究员 14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展 许  伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任 14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 王维玉 | 北京灵迅医药科技公司，联合创始人 15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 夏素琴 | 创达医药，总经理 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 张  淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 8月16日  C馆C104  高校科研院所生物医药转化论坛  论坛大会主席：罗有福，四川大学，教授  论坛副主席：叶庭洪，四川大学，教授  论坛秘书长：欧阳亮，四川大学，教授 会议日程 09:00-09:25细菌耐药性与抗菌药物研发 杨玉社 | 上海药物研究所，研究员 09:25-09:50 靶向线粒体ClpP的创新药物研发 罗有福 | 四川大学，博士生导师 09:50-10:15 基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计 钱  海 | 中国药科大学，理学院院长 10:15-10:40靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发 张红河 | 浙江大学，教授 10:40-11:05 抗纤维化药物转化研究 叶庭洪 | 四川大学，博士生导师 11:05-11:30 蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时? 张   健 | 复旦大学，教授 11:30-11:55 靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病 欧阳亮 | 四川大学，教授 11:55-13:30 午餐 13:30-13:55 靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发 张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任 13:55-14:20 抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究 张大志 | 海军军医大学，教授 14:20-14:45 靶向蛋白降解药物的基础研究和转化 董晓武 | 浙江大学，教授 14:45-15:10 聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案 陈旭星 | 优理生物，创始人&首席执行官 15:10-15:35从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗 嘉宾行程确定中 8月16日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科 会议日程 09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化 10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发 10:30-11:00 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 11:00-11:30 抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发 11:30-12:00 圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 抗体领域投资热度分析 14:00-14:30 抗体表征与质量控制 14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC 15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用 16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.6 [ 往届会议 ] 点击下方链接可查看往届会议日程： 第二届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第三届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第五届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）