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前言10月24日晚,华东医药(000963.SZ)披露2023年第三季度业绩报告,2023年1-9月公司合计实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60亿元,同比增长13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.62亿元,同比增长19.36%。华东医药业绩持续保持增长,各大业务板块经营稳健。纵观华东医药三季报“成绩单”,其不仅既灵活又快速地完成了转型,并且加速成果落地,选择多样的蓝海赛道进行布局。华东医药在新赛道的选择上眼光毒辣,提前布局的ADC、GLP-1等赛道都在近年来成为全球关注的热门领域。01医药工业持续加码创新开启全新发展篇章此次三季度业绩的持续稳健增长,离不开华东医药拥有的优异精准的战略眼光,擅长于选择正确的重点赛道方向,有能力抓住热门风口,并排除拥挤、同质化竞争严重的产品管线,通过另辟蹊径的精挑细选,将那些有更大价值、具有更多差异化特色的靶点、产品和管线收归囊下,并与自身管线以及业务达成协同,形成发展的良性循环。在累月经年的不断耕耘下,华东医药在医药工业板块逐步拓展肿瘤、内分泌、免疫三大领域布局的深度与广度,纵向深耕慢病治疗领域,横向丰富创新药研发管线布局。同时,华东医药不断强化全球创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。以差异化的医药工业产业布局为依托,仿创结合,医药工业板块厚积薄发。2023年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入(含CSO业务)89.94亿元,同比增长9.48%;实现扣非归母净利润18.35亿元,同比增长13.41%。其中,第三季度实现营业收入29.40亿元,同比增长8.34%,实现扣非归母净利润6.09亿元,同比增长10.13%。华东医药不断夯实自身研发实力,创新产品管线已达到60项,其中自主研发项目超过50%。报告期内公司医药工业研发投入16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。同时,华东医药的创新成果正在有节奏的兑现。在内分泌领域,华东医药以GLP-1靶点为核心,打造了全球领先的糖尿病创新药物研发平台,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点8款产品,是国内GLP-1布局最全的企业之一。2023年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家,率先出线抢跑国内GLP-1市场。此外,华东医药自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于2023年5月首获中美双IND批准,肥胖适应症的中国IND申请已于2023年9月获批,进一步丰富了公司在内分泌治疗领域和肥胖或体重超重患者治疗领域的产品管线,进一步提升公司综合竞争力。另一款GPL-1产品司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药。后续华东医药司美格鲁肽注射液也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款,公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。8 月 31 日,华东医药与MC2就Wynzora®乳膏在大中华区签署战略合作协议。Wynzora® 乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,用于局部治疗成人斑块状银屑病,包括头皮银屑病。Wynzora®乳膏是全球第一个也是当前唯一的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合水性乳膏,目前在欧美已获批上市。与此同时,华东医药今年8月10日,公司引进美国Arcutis公司全球创新的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂ARQ-154),扩充自免领域外用制剂平台管线。目前ZORYVE®乳膏(0.3%)已在美国、加拿大上市,是首个也是目前唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病(包括间擦性银屑病)的局部外用PDE4抑制剂,在公司原有布局上,囊括疾病全流程用药。华东医药打造外用制剂平台,覆盖银屑病全周期治疗的黄金管线。根据弗若斯特沙利文的数据,2018 年中国斑块状银屑病的患病人数达到594 万人,预计2019-2030 年复合增速为0.37%。由于是复发性疾病,患者需要持续治疗,用药周期长。中国银屑病药物市场2021 年规模为81 亿元,预计2022-2030 年复合增速为26.86%。2021 年国内银屑病市场生物药占比29.3%,预计到2030 年占比提升至50.3%。此外,华东医药和荃信生物合作研发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于2023年8月获得NMPA受理,用于治疗斑块状银屑病,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。公司引进的ARCALYST®是美国FDA批准的唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录,2023年6月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国Pre-BLA递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药HDM3002(PRV-3279)已正式加入IIa期MRCT试验(PREVAIL-2)。在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,建立了涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC 等超过30项肿瘤创新药产品,尤其在肿瘤ADC药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建,构筑差异化优势。华东医药在ADC领域先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物,并和ADC领域全球新兴的科技公司德国Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,与其先进的ATAC®(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)技术平台进行有机融合,形成了差异化纵深布局,打造国际一流的ADC自主研发平台。华东医药肿瘤领域今年重要商业化注册里程碑也值得期待。公司从美国ImmunoGen引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,已于2023 年7月被CDE纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,中国BLA申请也于10月25日获得受理,根据优先审评审批程序,ELAHERE®上市许可申请的审评时限为130个工作日,这也就意味着ELAHERE®有望在半年内获批,将早日造福国内PROC患者。02打通全球医美增长循环通路工微开拓第二增长曲线医美作为华东医药着力发展的板块之一,在近年来不断变革,已经成为了热门赛道之一,医美项目从单一美容整形逐渐向着多元化、个性化发展,医美行业进一步走向规范化。根据国际数据分析机构报告,预计2023年,全球医美行业规模将达到6126亿美元,较2021年同期增长20.8%。其中亚洲地区将成为全球医美市场的主要增长引擎,预计其市场份额将占据全球市场的40%以上,而中国医美用户规模在2023年或将突破2300万。在此背景下,华东医药坚定履行发展全球化高端医美的战略,已经覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线。目前,华东医药拥有“微创+无创”医美领域高端已上市及在研产品 37 款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。2023年10月17日,华东医药与韩国ATGC Co.,Ltd.就含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110达成战略合作协议,华东医药获得"A型肉毒素"全球独家许可。此次合作是华东医药扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展,对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。中国肉毒素市场潜力庞大,未来有望持续快速增长的节奏。根据弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素产品的市场规模由人民币19亿元增加至人民币46亿元,复合年增长率为25.6%,预计市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币126亿元及人民币390亿元。头豹研究院研报表示,随着获批上市的产品增多、各价格带产品供给丰富、消费者教育提升,叠加肉毒素适应症拓展,预计未来行业肉毒素市场有望保持不错的增长。华东医药针对身体不同部位布局多款全球创新医美产品,并不断加速医美产品国内外上市进程,是全球医美管线最齐全的公司之一。Sinclair旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)目前正在进行临床试验,预计2023年Q4在海外递交注册;此外,KiOmed公司还有多款针对面部(KiOmed Moderate lines、KiOmed Volumizer)和唇部(KiOmed Lips)填充的全球创新产品正在研发进程中。同时Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内,华东医药也有近10款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕® M型和高端玻尿酸注射剂MaiLi Extreme已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。Lanluma®V型及X型已在海南博鳌乐城落地,也是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。公司国内医美全资子公司欣可丽美学,除了核心产品Ellansé®伊妍仕®,今年6月推出双极射频抗衰设备芮艾瑅®Reaction®,持续拓展并领跑再生医美市场,前三季度累计实现收入8.24亿元,同比增长88.79%。此外,9 月11日,华东医药在医美能量源设备领域又迎来重磅进展,光学射频治疗仪V20中国注册申请获受理。据悉,V20能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。2023年前三季度,华东医药医美业务表现亮眼,整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入18.74亿元,同比增长36.99%。海外医美核心子公司Sinclair2023 年前三季度实现销售收入9.73亿人民币(约1.10亿英镑),同比增长23.27%,实现EBITDA 1729万英镑,持续实现经营性盈利。除此之外,华东医药还在持续深耕的工业微生物领域再次布局新的业务和产品,为工业微生物板块的循环动能添砖加瓦。于今年4月收购获得南农动药70%股权,快速切入动物保健这一黄金赛道,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。动物保健是华东医药工业微生物板块重点战略发展方向之一,公司长期看好动保行业未来发展,并坚定践行既定战略,持续落子完善产业布局,重点发力蓝海市场。10月7日,南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于2023年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书,于2023年9月28日获得生产批文,是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。公司持续践行工业微生物发展战略,不断完善产业布局,提升整体运营功能,加强市场营销力量建设。2023年前三季度,公司工业微生物业务在 ADC 原料和特色原料药市场拓展方面取得积极进展,完成多家海外客户战略及业务合作协议的达成,并加快推进动保业务的管线布局和市场推广。板块整体收入剔除特定商业化产品业务后实现同比增长 36.22%。目前,华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示,将以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,提升工业微生物核心竞争力。在医药工业、医美、工业微生物三大板块上,华东医药仍在不断完善新的产品管线布局,恰如在三张色彩斑斓的画卷上用新的线条横斜和光影明灭填补错落和空白,使得绘图更加生动,铸就三大板块的新动能,只属于华东医药的良辰美景由此绘就,只待华东医药这颗大树的枝头新芽生发,开启第二增长极。点击下方,了解更多华东医药!
10 月 24 日晚,华东医药披露 2023 年第三季度业绩报告,2023 年 1-9 月华东医药合计实现营业收入 303.95 亿元,同比增长 9.10%,实现扣非归母净利润 21.60 亿元,同比增长 13.62%。如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 24.62 亿元,同比增长 19.36%。医药工业三大核心领域 厚积薄发蓄势待放公告显示,2023 年前三季度华东医药医药工业板块实现营业收入(含 CSO 业务)89.94 亿元,同比增长 9.48%;实现扣非归母净利润 18.35 亿元,同比增长 13.41%。其中,第三季度实现营业收入 29.40 亿元,同比增长 8.34%,实现扣非归母净利润 6.09 亿元,同比增长 10.13%。 华东医药不断夯实自身研发实力,创新产品管线已达到 60 项,其中自主研发项目超过 50%。报告期内公司医药工业研发投入 16.50 亿元,其中直接研发支出 10.22 亿元,同比增长 17.29%。在自免领域,华东医药已拥有在研生物药和小分子创新产品 10 余款。8 月,华东医药先后引进美国 Arcutis 的罗氟司特外用制剂(包括罗氟司特乳膏剂 ZORYVE®和罗氟司特泡沫剂 ARQ-154)与 MC2 公司的 Wynzora®乳膏,进一步丰富外用制剂创新产品管线。至此,针对银屑病,华东医药目前已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂 ZORYVE®乳膏和 ARQ-154(罗氟司特泡沫剂)以及复方外用制剂 Wynzora®乳膏,银屑病产品形成黄金组合,实现全周期全人群覆盖。与此同时,华东医药已搭建了特色外用制剂平台,专注于皮肤外用制剂的差异化研发,并组建了一支专业的研发人才团队,同时配备了实验室研究型、中试生产型复杂制剂设备以及进口的质量相关评价设备,并在公司控股子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线以配套研发产品的落地。此外,华东医药和荃信生物合作研发的 HDM3001(QX001S)的上市许可申请已于 2023 年 8 月获得 NMPA 受理,用于治疗斑块状银屑病,并有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。该公司引进的 ARCALYST®是美国 FDA 批准的唯一一款适用于 12 岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,在国内被列入临床急需境外新药目录,2023 年 6 月底华东医药已完成复发性心包炎适应症的中国 Pre-BLA 递交。用于治疗系统性红斑狼疮的创新药 HDM3002(PRV-3279)已正式加入 IIa 期 MRCT 试验。在内分泌领域,华东医药以 GLP-1 靶点为核心,已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点 8 款产品。2023 年前三季度,华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症和减肥适应症相继获批,均为国产首家。此外,华东医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 糖尿病适应症已于 5 月首获中美双 IND 批准,肥胖适应症的中国 IND 申请已于 9 月获批。司美格鲁肽注射液 Ⅲ 期临床试验完成首例受试者入组及给药,后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临床试验。此外,华东医药还布局了 GLP-1R/GCGR/FGF21R 靶点的多重激动剂 DR10624,正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床 I 期试验。在肿瘤领域,华东医药力争打造全球领先的肿瘤创新药物研发平台,在肿瘤 ADC 药物领域已形成全球创新药物布局和研发生态圈搭建,并和 ADC 领域全球新兴的科技公司德国 Heidelberg Pharma 开展股权投资及产品合作,与其先进的 ATAC®技术平台进行有机融合,形成了差异化纵深布局,打造国际一流的 ADC 自主研发平台。华东医药从美国 ImmunoGen 引进的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)是全球首个获批的针对叶酸受体 α(FRα)阳性卵巢癌的 ADC 药物,已于 2023 年 7 月被 CDE 纳入优先审评,并落地海南博鳌先行区开出全国首批处方,中国 BLA 申请预计于 2023 年第四季度获得受理。值得一提的是,华东医药 1 类新药迈华替尼片于 2023 年 5 月被纳入突破性治疗品种,用于 EGFR 罕见突变的晚期非小细胞肺癌。其用于 EGFR 敏感突变的晚期非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验已成功达到主要终点。医美板块实现全球增长循环通路工业微生物迎风起航2023 年前三季度,华东医药医美业务表现亮眼,整体医美板块继续保持快速增长。合计实现营业收入 18.74 亿元,同比增长 36.99%。海外医美核心子公司 Sinclair2023 年前三季度实现销售收入 9.73 亿人民币(约 1.10 亿英镑),同比增长 23.27%,实现 EBITDA 1729 万英镑,持续实现经营性盈利。公司国内医美全资子公司欣可丽美学,持续做强做优核心明星产品 Ellansé®伊妍仕®,领跑国内再生医美领域,前三季度累计实现收入 8.24 亿元,同比增长 88.79%。2023 年 10 月 17 日,华东医药与韩国 ATGC 公司就含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 达成战略合作协议,获得其全球独家许可,进一步扩张全球注射类医美版图,对华东医药全球医美产品管线具有战略性补充意义,有利于公司打造多元化的医美品牌和产品集群。目前,华东医药拥有「微创+无创」医美领域高端已上市及在研产品 37 款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。Sinclair 旗下全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed skinbooster)预计 2023 年 Q4 在海外递交注册。同时 Sinclair 已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂 Ellansé®产品和新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。在国内,华东医药也有近 10 款医美产品正在注册上市中。其中,Ellansé®伊妍仕® M 型和高端玻尿酸注射剂 MaiLi Extreme 已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组,并已开始随访。Lanluma®V 型及 X 型已在海南博鳌乐城落地,是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。在医美能量源设备领域,9 月,华东医药光学射频治疗仪 V20 中国注册申请获受理,提供面部及身体的全面解决方案,拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等,已获得美国 FDA、欧盟 CE 注册认证。工业微生物领域,华东医药于今年 4 月收购获得南农动药 70% 股权,快速切入动物保健这一黄金赛道,南农动药成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台。10 月 7 日,南农动药与动物药品研发公司北京塞尔斯医药科技有限公司达成合作,获得国内首个阿片类中枢镇痛新兽药保适宁®独家经销权。保适宁®已于 2023 年 8 月 17 日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书,于 2023 年 9 月 28 日获得生产批文,是中国首个获批的中枢镇痛阿片类新兽药。目前,华东医药工微领域拥有以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物为核心的研发集群,也建立了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地。华东医药表示,将以研发为手段,不断丰富四大战略板块高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,并持续优化产品结构,提升工业微生物核心竞争力。封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
看点view本周,医保局回应集采仿制药效果,原广东卫计委主任被查;中药市场沸腾,3款中药创新药获批上市,今年10个中成药获2级保护;药企大新闻,“创新药一哥”肿瘤老大被免职,知名药企被罚1.34亿元;研发新进展,海思科1类新药来袭,南京正大天晴拿下重磅首仿;资本市场火热,华东医药医美板块再落一子,医药巨头220亿美元重仓ADC……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态倍特2大首仿获批,1类新药进攻千亿市场一品红厚积薄发!11个独家产品亮眼1类新药“带飞”创新药企,净利大涨636%审评药闻齐鲁拿下5亿滴眼剂,今年第26个信立泰拿下23亿心脑血管药华海猛攻降压药,抢食14亿品种大涨1990%口服溶液剂,苑东过评国家医保局:集采仿制药疗效和安全性与原研药相当10月17日,国家医保局召开新闻发布会,介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。2021年6月,受国家医保局的委托,首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种,开展了临床疗效和安全性的真实世界研究,两年来,共评价了38个厂牌的中选仿制药。研究结果显示,中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。(央视新闻)今年10个中成药获2级保护10月16日,国家药监局发布中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号),对津药达仁堂的牙痛停滴丸、希尔安药业的跌打七厘片、珍宝岛的复方芩兰口服液共3个中药保护品种继续给予2级保护。今年以来,获得2级中药保护品种共10个,包括一品红的馥感啉口服液、北京洪天力药业的清肝降压胶囊、四川济生堂的胆舒胶囊、汇仁药业的肾宝片、哈尔滨一洲制药的妇炎泰颗粒等。(米内网整理)“钙王”翻车!朗迪制药被罚1.34亿元近日,北京市市场监管局官网公布的行政处罚显示,因生产、销售32批次不合格碳酸钙D3,依据《中华人民共和国药品管理法》,北京朗迪制药有限公司被责令停产停业整顿30天,没收不合格药品共54319盒,没收违法所得618.4万元,罚款1.34亿元。“朗迪”牌碳酸钙D3片(Ⅱ)和碳酸钙D3颗粒是朗迪公司的核心品种。(中国基金报)米内数据:近年来朗迪制药的碳酸钙D3(片及颗粒)在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额均以两位数的增速逐年上涨,2022年其销售额突破50亿元,为名副其实的“钙王”。以岭、健民、青峰3款中药创新药获批上市10月19日,国家药监局官网显示,健民集团的中药1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆、以岭药业的中药1.1类创新药通络明目胶囊、青峰药业的中药1.2类创新药枳实总黄酮片获批上市。小儿紫贝宣肺糖浆疏散风热、宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽;通络明目胶囊化瘀通络、益气养阴、止血明目,用于糖尿病视网膜病变;枳实总黄酮片用于功能性消化不良。(米内网整理)原广东卫计委主任被查!已退休4年10月19日,广东省纪委监委通报,原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。陈元胜,男,汉族,1956年1月出生,广东徐闻人,在职研究生学历,1973年9月参加工作,1983年12月加入中国共产党。历任广东省食品药品监督管理局党组书记、局长;广东省卫生厅党组书记、副厅长,党组书记、厅长;广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任;广东省政协科教卫体委主任,提案委主任。2019年2月退休。(广东省纪委监委)医保局下令:“新型摄像头”上线,严查医院账本!10月16日,河南省医保局发布《关于全面推进医疗保障智能场景监控系统应用的通知》。其中明确,按照“所有统筹区全面开展、各级各类医疗机构兼顾、重点监管场景全部覆盖”的原则,利用两年时间,在全省范围内推行智能场景监控系统建设应用,建立覆盖市、县、乡镇 (街道) 三级医保智能监管体系,实现各类医药服务行为的全面、及时、高效监管。(华医网)划重点:文件细则显示,两年后河南省所有医院通过“视频监控+人脸识别”技术,对定点医药机构的医药服务行为、参保人的就医购药行为等进行实时监控,实现诊疗数据和服务影像的实时对比,同步在线监控,实现对血透、门诊慢特病、门诊统筹、康复理疗、住院等全方位监控。南京正大天晴拿下$17亿明星药首仿10月17日,国家药监局官网显示,南京正大天晴、中美华东、普济生物的马昔腾坦片获批上市,并列国内首仿+首家过评。马昔腾坦是由Actelion(已被强生收购)研发的一种内皮素受体拮抗剂,最早于2013年获得FDA批准上市,是全球首个获批用于肺动脉高压的口服制剂,2022年全球销售额达17.83亿美元。2017年Actelion的马昔腾坦片获批进入国内市场,目前为国家医保乙类品种。(米内网)6亿美元!恒瑞PD-1单抗海外授权10月17日,恒瑞医药公告称,与美国Elevar公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。根据卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况,Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(公司公告)今年第3款!海思科1类新药申报上市10月17日,CDE官网显示,海思科1类新药HSK21542注射液上市申请获得承办。HSK21542注射液为全球首个递交术后镇痛适应症上市申请的外周kappa阿片受体激动剂,其在慢性肾脏疾病相关性瘙痒人群中正在开展Ⅲ期临床研究,HSK21542口服制剂目前也正在开展Ⅰ期临床研究。今年以来,海思科已有3款1类新药申请上市,包括HSK7653片、HSK16149胶囊、HSK21542注射液。(米内网整理)3000万美元!华东医药引进高端肉毒素10月17日,华东医药全资子公司华东医药医美投资与韩国ATGC签订了产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。ATGC-110是一种处于临床研究阶段的新型A型肉毒素注射液,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。医美投资将向ATGC支付1300万美元首付款,最高不超过1700万美元的临床开发、注册里程碑。(米内网整理)220亿美元!默沙东与第一三共合作开发3款ADC10月20日,第一三共和默沙东联合宣布,双方已经就第一三共的3款抗体偶联药物(ADC)候选药物:patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)达成了全球开发和商业化协议,将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。第一三共将保留日本的独家权利,并全权负责产品生产和供应。根据协议条款,默沙东将支付第一三共40亿美元的前期付款,并在随后24个月支付15亿美元。此外,默沙东可能支付高达165亿的未来商业化里程碑付款,总合作金额高达220亿美元。(药明康德)重拳出击!3家药企收警示函经过上周减肥药板块多家企业虚虚实实的药效、药物研发进展披露,本周迎来“道歉、警示”潮。10月18日下午,康惠制药因涉嫌误导消费者被证监会出具警示函,而仅仅在两天前的16日,康惠制药刚刚在公告中向投资者致歉;10月17日晚间,“以身试药”的博瑞医药董事长收到江苏证监局的警示函;16日,百花医药也公告对其误导言论表示道歉。(华夏时报)恒瑞肿瘤事业部总经理被免职10月19日,恒瑞医药对近期肿瘤事业部总经理被免职的消息作出回应,表示这是“经营管理需要进行的正常人事变更”。网传有一份来自于“恒瑞医药管理总部”的通知,决定免去王行远肿瘤事业部总经理职务,肿瘤事业部各产品线负责人向销售管理中心汇报工作。王行远曾推动恒瑞PD-1等重磅抗癌药的上市,2019年,他以恒瑞副总经理、肿瘤事业部总经理身份出席卡瑞利珠单抗的上市发布会。在他任职期间,卡瑞利珠单抗成功成为国内适应症最多、销售额最高的PD-1。但目前适应症数量已被百济神州的替雷利珠单抗超越。(健识局)注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 ATGC Co. Ltd. 相关的药物交易
100 项与 ATGC Co. Ltd. 相关的转化医学