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最高研发阶段申请上市 |
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首次获批日期- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价TPN729MA片在肝功能损伤受试者和健康男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放、平行对照的I期临床研究
主要目的:
评估单次给药后TPN729MA片原形及其代谢产物TPN-M3在不同程度肝功能不全及健康男性受试者中的药代动力学特征。
次要目的:
(1)评估单次给药后TPN729MA片在不同程度肝功能不全及健康男性受试者中的安全性。
(2)评估单次给药后TPN729MA片原形及其代谢产物TPN-M3在不同程度肝功能不全及健康男性受试中的血浆蛋白结合率。
评价TPN729MA片在肾功能不全和健康男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放、平行对照的I期临床试验
主要目的:
评估单次给药后TPN729MA片原形及其代谢产物TPN-M3在不同程度肾功能不全及健康男性受试者中的药代动力学特征。
次要目的:
1)评估单次给药后TPN729MA片在不同程度肾功能不全及健康男性受试者中的安全性;
2)评估单次给药后TPN729MA片原形及其代谢产物TPN-M3在不同程度肾功能不全及健康男性受试中的血浆蛋白结合率。
评价TPN729MA片在老年男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放的I期临床试验
主要目的:
评估单次给药后TPN729MA片原形及其代谢产物TPN-M3在老年男性受试者(年龄≥65岁)中的药代动力学(PK)特征。
次要目的:
1)评估单次给药后TPN729MA片在老年男性受试者(年龄≥65岁)中的安全性。
2)评估单次给药后TPN729MA片原形及其代谢产物TPN-M3在老年男性受试者(年龄≥65岁)中的血浆蛋白结合率。
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