Astrazeneca Dunkerque Production SCS

主要目的：在未接受ICS的COPD人群中，评价三联治疗（BGF MDI 320/14.4/9.6 μg）与支气管扩张剂二联治疗（GFF MDI 14.4/9.6 μg）相比对重度心肺结局的作用。 次要目的：在未接受ICS的COPD人群中，评价三联治疗（BGF MDI 320/14.4/9.6 μg）与支气管扩张剂二联治疗（GFF MDI 14.4/9.6 μg）相比，对：1. 重度COPD急性加重的作用。2.重度心脏事件的作用。3.心肺源性死亡的作用。4.中度/重度COPD急性加重的作用。5.至MI导致住院（或心源性死亡）的时间的作用。6.至HF导致的急诊就诊/住院（或心源性死亡）的时间的作用。 探索性目的：在未接受ICS的COPD人群中，评价三联治疗（BGF MDI 320/14.4/9.6 μg）与二联支气管扩张剂治疗（GFF MDI 14.4/9.6 μg）相比，对：1. 全因死亡的作用。2.CV事件的作用。3.计划外医疗卫生资源使用的影响。 安全性目的：评估BGF MDI和GFF MDI的安全性和耐受性

主要目的：评价BDA MDI按需给药与AS MDI相比对重度哮喘急性发作风险的有效性。 次要目的：评价BDA MDI按需给药与AS MDI相比在重度哮喘急性发作和SCS暴露方面的有效性；评价BDA MDI按需给药与AS MDI相比对PRO的影响。 安全性目的：评价BDA MDI按需给药与AS MDI相比的安全性和耐受性。 探索性目的：评价BDA MDI按需给药与AS MDI相比对PRO、症状和肺功能的有效性。

评估BGF MDI与BFF MDI或信必可pMDI相比对哮喘未充分控制受试者肺功能、PRO和症状的影响及安全性。