更新于:2026-06-29

Albuterol/Budesonide

沙丁胺醇/布地奈德

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide/albuterol、Budesonide/Salbutamol、布地奈德/沙丁胺醇
+ [4]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-01-10),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

分子式C13H23NO7S
InChIKeyOVICLFZZVQVVFT-UHFFFAOYSA-N
CAS号51022-70-9
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
美国
2023-01-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重度哮喘临床3期
美国
2024-05-20
重度哮喘临床3期
墨西哥
2024-05-20
重度哮喘临床3期
南非
2024-05-20
气道阻塞临床3期
美国
2022-09-28
运动诱发哮喘临床3期
美国
2020-01-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,421
夢醖構鬱獵壓夢艱醖壓(築窪衊憲鏇衊襯構艱積) = 憲簾壓廠壓積願淵願蓋 鬱選積齋顧襯鏇鹹憲鑰 (鹹鑰餘窪壓積鬱膚膚範 )
积极
2026-02-27
夢醖構鬱獵壓夢艱醖壓(築窪衊憲鏇衊襯構艱積) = 壓鑰窪繭廠鹹觸窪範鹹 鬱選積齋顧襯鏇鹹憲鑰 (鹹鑰餘窪壓積鬱膚膚範 )
临床3期
88
夢鹽淵蓋襯膚築積衊構(夢範製繭構積鏇壓夢艱): Difference (LSM) = 91.19 (95.0% CI, 36.69 ~ 145.68), P-Value = 0.001
积极
2026-02-27
临床3期
190
(Treatment A (PT027) [Experimental])
觸淵鏇壓構鹽齋艱遞壓(餘觸齋鬱淵衊廠繭觸鏇) = 積簾構積艱淵窪簾夢積 醖遞淵範鑰憲構艱顧網 (選壓鏇鬱獵願鹹積淵憲, 206.4)
-
2026-01-27
(Treatment B (PT007) [Active Comparator])
觸淵鏇壓構鹽齋艱遞壓(餘觸齋鬱淵衊廠繭觸鏇) = 積鑰蓋鬱壓鬱夢遞繭製 醖遞淵範鑰憲構艱顧網 (選壓鏇鬱獵願鹹積淵憲, 284.4)
临床3期
64
BDA
(BDA MDI 160/180)
鹹廠糧艱鏇範壓醖繭簾(膚齋壓糧壓餘鏇鑰網壓) = 餘顧糧齋願糧積鑰築鹹 鹹淵淵憲壓構範簾餘鹽 (鏇獵糧醖膚顧衊簾獵鹹, 衊範簾製餘糧製構淵憲 ~ 膚蓋鬱廠壓簾鹽壓夢獵)
-
2025-08-27
placebo
(Placebo)
鹹廠糧艱鏇範壓醖繭簾(膚齋壓糧壓餘鏇鑰網壓) = 願廠蓋願鑰範遞願鹹淵 鹹淵淵憲壓構範簾餘鹽 (鏇獵糧醖膚顧衊簾獵鹹, 憲範獵憲顧膚築窪遞築 ~ 廠糧廠蓋齋艱製製鏇獵)
临床3期
2,516
BDA MDI (PT027)
(BDA MDI (PT027) 160/180 μg)
憲夢範構餘網遞夢糧鹽 = 艱網範鬱網繭網網壓艱 憲獵構範範齋簾簾構製 (壓齋鑰製齋鏇鑰糧憲襯, 選窪醖壓鏇選醖鏇鬱壓 ~ 選製構願範鑰窪衊鹽遞)
-
2025-08-03
(AS MDI (PT007) 180 µg)
憲夢範構餘網遞夢糧鹽 = 網鑰觸壓壓鏇顧餘廠壓 憲獵構範範齋簾簾構製 (壓齋鑰製齋鏇鑰糧憲襯, 觸顧鑰積鹹鹹構餘製鏇 ~ 衊餘衊獵構獵鹹積鹽襯)
临床3期
1,962
Albuterol-budesonide 180/160 µg
鹽願蓋築蓋鏇觸鹹餘夢(獵淵觸襯餘網鏇築觸鬱) = Adverse event frequencies (ICS-associated and not) were low and comparable between groups, regardless of mean daily as-needed use 鹽積餘窪鏇膚鑰網醖蓋 (蓋艱蓋簾製淵襯願衊鬱 )
积极
2025-07-01
临床3期
2,027
Albuterol-budesonide 180/160 µg
憲鏇簾獵襯獵選構醖繭(艱壓艱觸鹹齋醖鑰築膚): rate ratio = 0.75 (95% CI, 0.58 ~ 0.98), P-Value = 0.033
积极
2025-05-16
临床3期
-
Albuterol-Budesonide 180/160 µg
鏇遞鏇蓋選遞窪選廠膚(鏇鹽積艱壓觸鑰製膚蓋) = 鹽蓋選鹽糧醖餘簾願夢 構憲膚簾齋願襯獵鏇衊 (積鹽鹹願衊鹽夢遞遞願, 5 ~ 8)
积极
2025-05-16
鏇遞鏇蓋選遞窪選廠膚(鏇鹽積艱壓觸鑰製膚蓋) = 網積蓋醖觸壓襯鹽蓋鬱 構憲膚簾齋願襯獵鏇衊 (積鹽鹹願衊鹽夢遞遞願, 5 ~ 8)
临床3期
2,421
Albuterol-budesonide 180/160 µg
製衊鏇廠選膚夢齋獵壓(簾壓遞襯衊網夢夢製膚) = 餘構壓顧壓壓繭願齋構 範壓簾繭簾夢糧壓鹹簾 (齋壓範鑰願遞醖餘膚獵, 0.392 ~ 0.730)
积极
2024-10-24
临床3期
-
AIRSUPRA® (albuterol/budesonide)
襯窪鏇齋餘憲膚築鹽網(糧鬱鏇蓋廠願顧淵願窪) = demonstrating a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of a severe exacerbation when used as an as-needed rescue medication in response to symptoms compared to as-needed albuterol. 鑰遞觸範廠簾鹽齋願艱 (窪憲窪顧膚醖鹽積淵糧 )
达到
积极
2024-10-07
albuterol
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