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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2024-12-27 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-11-16 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-10-21 |
/ Not yet recruiting临床2期IIT The Efficacy and Safety of Osimertinib with Platinum plus Pemetrexed Chemotherapy, as First-Line Treatment in Recurrent or Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients with Uncommon Epidermal Growth Factor Receptor Mutations (EGFRm): A Phase II, Open Label, Single Arm, Multicenter, Exploratory
一项多中心、前瞻性、观察性研究,旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性与有效性状况
主要目的:
1,评估布地格福吸入气雾剂在中国慢阻肺患者中的安全性状况
次要目的:
1,通过患者报告结局(PROs)观察布地格福吸入气雾剂治疗4周后患者的健康状况
2,描述患者对共悬浮递送技术装置的偏好
3,描述慢阻肺直接和间接总费用
探索性目的:
1,通过患者报告结局(PROs)观察布地格福吸入气雾剂治疗8周,12周后患者的健康状况
2,描述使用布地格福吸入气雾剂治疗后患者气流受限严重程度的改变
一项旨在评估中国健康受试者中Benralizumab单剂量皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期、随机、单盲研究
研究中国健康受试者中Benralizumab皮下注射给药后的安全性和耐受性以及PK特征和免疫原性。
100 项与 阿斯利康投资(中国)有限公司 相关的临床结果
0 项与 阿斯利康投资(中国)有限公司 相关的专利(医药)
信达生物:与礼来制药达成最高88.5亿美元的全球战略合作,推进肿瘤及免疫领域的新药开发近日,信达生物制药集团宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作,进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系,携手为全球患者带来创新药物。根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。根据协议条款,信达生物将获得3.5亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约85亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。康泰生物:终止与阿斯利康投资(中国)有限公司合作设立疫苗领域合资公司近日,康泰生物发布公告称,称公司董事会审议通过议案,决定终止与阿斯利康投资(中国)有限公司合作设立疫苗领域合资公司的事项,此次终止未对公司产生重大不利影响。据悉,康泰生物与阿斯利康的合作计划始于2025年3月,双方拟在北京经济技术开发区设立合资公司,聚焦疫苗业务建立战略合作关系。合资公司注册资本预计3.45亿元(折合5000万美元),双方各持股50%,投资总额约4亿美元(约合27.6亿元人民币),最终投资金额将根据项目进展调整。截至本次公告披露,该合资公司尚未成立,康泰生物也未实际出资。对于终止合作的原因,康泰生物表示,合作推进过程中,市场环境发生剧烈变化,疫苗行业面临较大下行压力,新增疫苗产业投资风险较高,经双方审慎评估并友好协商,决定终止相关合作协议及合资公司设立事项,终止后任何一方均不再承担相关义务和责任。华润医药:全资附属公司华润医药投资拟出售天麦生物科技约17.87%股权,底价约14.2亿元近日,华润医药发布公告称,公司全资附属公司华润医药投资有限公司及其附属公司拟通过公开挂牌方式,出售合肥天麦生物科技发展有限公司约17.87%股权,挂牌底价约14.2亿元。截至本公告日,华润医药投资及其附属公司持有天麦生物科技少于30%股权。东阿阿胶:拟投资14.85亿元建设健康消费品产业园,建设周期约22个月近日,东阿阿胶发布公告称,公司拟投资建设健康消费品产业园项目,投资总额为14.85亿元,其中固定资产投资14.21亿元,铺底流动资金0.64亿元。该项目旨在支持公司健康消费品业务的高质量发展,涵盖药食同源食品、保健品及功能性食品的生产与配套设施。项目建设地址位于山东省聊城市东阿县经济开发区,建设周期预计约为22个月。本次投资被认为是公司实施“1238”发展战略的必然要求,符合健康消费品业务发展的迫切需要。项目的实施将有效保障健康消费品的产能供给,推动公司实现高质量可持续发展。药明生物:2025年利润同比增长45.3%至57.33亿元,欧洲生产基地产能爬坡2月11日,药明生物发布公告,公司截至2025年12月31日止全年度收益将增长约16.7%至人民币217.90亿元;毛利率将提升约5个百分点至46.0%;经调整毛利将增长至约人民币106.38亿元,同比增长约25.5%;公司截至2025年12月31日止全年度的利润及归属于公司权益股东的利润将分别增长约45.3%至人民币57.33亿元及约46.3%至人民币49.08亿元;以及经调整以股份为基础的薪酬开支、外汇损益、以及股权投资、资产出售、重组损益及相关一次性成本后,公司非国际财务报告准则经调整纯利将增长约22.0%至人民币65.86亿元。公告表示,该等增长主要归因于(其中包括)以下因素:(i) “跟随并赢得分子”战略的成功执行,以及领先的技术平台、行业最佳的项目交付时间及优秀的项目执行过往记录,推动集团收益增长;(ii) 基于双特异性抗体和ADC(抗体偶联药物)等快速发展的技术平台,集团扩大了对生物药行业提供包括研究和发现服务、IND前开发服务及临床和商业化生产服务等在内的服务范围;(iii)集团多个先进技术所产生的研究服务收益增长;(iii) 集团对现有及新增产能的利用,包括欧洲生产基地的产能爬坡;(iv) 集团通过药明生物精益运营管理系统(WBS)及数字化方案实现成本节约与效率改善;(v) (vi)公司通过投资投资组合而获得的投资收益科济药业:订立战略合作协议,扩建上海金山CAR-T商业化生产基地2月13日,科济药业发布公告称,,公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术有限公司,与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展有限公司签署战略合作协议,总投资额不超过人民币3.7亿元,将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。此举紧密配合公司多款CAR-T细胞治疗产品的商业化进程,包括已上市的赛恺泽®及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液(研发代号“CT041”,拟定商品名“恺力美™”),并为多款通用型CAR-T细胞治疗产品(如CT0596、CT1190B等)的未来量产奠定基础。在此背景下,提升符合国际标准的CAR-T细胞治疗产能成为支撑多个产品商业化落地及增强全球竞争力的核心举措。此次交易中,本公司早期无需进行大额资本开支,有效保留了宝贵现金流用于核心研发与市场拓展。同时,回购机制确保本公司在长期运营后可完整取得资产控制权,既维持了生产稳定性,又强化了资产布局的灵活性。(编辑:杨燕 林辰)
近日,康泰生物(300601.SZ)发布公告称,决定终止与阿斯利康投资(中国)有限公司(下称“阿斯利康”)签订的《经济发展合作协议》《条款清单》及对外投资设立合资公司事项。 时代财经了解到,康泰生物与阿斯利康于2025年3月签订相关协议,原计划聚焦疫苗建立战略合作伙伴关系,并在北京设立一家双方各持股50%的合资公司,原计划投资总额高达4亿美元(约合人民币27.6亿元)。 康泰生物当时披露的合作公告显示,该合资公司的定位是作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗。双方签订的《经济发展合作协议》中提到,预计包括阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的在研组合疫苗在中国地区的开发注册、本地化生产和商业化。 值得注意的是,该项目曾有望成为阿斯利康在中国的首个且唯一疫苗生产基地,预计最快于2030年底前投入使用。 对于终止合作的原因,康泰生物在公告中直言,是由于市场环境剧烈变化,行业面临比较大的下行压力,新增投资疫苗产业风险比较高。 康泰生物的“战略收缩”并非孤例。2025年12月,成大生物(688739.SH)在一个月内密集终止6个疫苗研发子项目,其中包括已处于Ⅲ期临床试验收官阶段的b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)。 对于终止的原因,成大生物归结为三点,一是在“联苗替代单苗”已成为行业明确的发展方向下,其Hib疫苗作为单苗的商业化发展空间逐步缩减;二是希望将战略资源聚焦核心研发赛道;三是尽管Hib疫苗已完成Ⅲ期临床试验,但在正式上市前仍需要大规模的资金投入,且现有技术路径无法形成差异化竞争壁垒。 眼下,中国疫苗行业正在经历一场剧烈的周期性调整与结构性洗牌。过去一年,国内疫苗行业低谷持续,部分企业亏损加剧。时代财经梳理发现,在12家主营业务为疫苗的A股上市公司中,已有10家披露了2025年业绩预告,其中8家企业业绩下滑,更有5家企业出现亏损。行业调整的阵痛全面显现,业绩分化亦十分明显。 其中,曾经的“疫苗之王”智飞生物(300122.SZ)以预亏106.98亿至137.26亿元的幅度,宣告了HPV疫苗代理红利的终结;万泰生物(603392.SH)与百克生物(688276.SH)则双双迎来上市后的首次年度亏损。此外,康泰生物、康华生物(维权)(300841.SZ)、成大生物虽未亏损,但利润均大幅缩水,净利润同比下降幅度普遍超过40%。 2月9日,有私募机构分析师在接受时代财经采访时表示,疫苗行业这场深刻的调整,是多重压力叠加的结果。首先,受政策因素及市场同质化竞争等因素影响,价格战几乎覆盖了所有主流疫苗产品,从HPV疫苗、流感疫苗到狂犬疫苗、带状疱疹疫苗等多款疫苗均出现降价潮,部分产品甚至跌至“地板价”。 “其次是需求端的萎缩,新生儿减少直接冲击了儿童疫苗市场的基本盘;‘疫苗犹豫’情绪蔓延,也使得公众对流感等非强制疫苗的接种动力不足,市场推广困难。”该分析师指出,再者,许多企业过度依赖单一爆款,如HPV疫苗、狂犬疫苗,风险高度集中,一旦该产品生命周期见顶或遭遇政策调整,公司业绩便失去支撑。 行业寒冬下,疫苗厂家们选择了不同的破局之路。其中,智飞生物在“代理模式”失灵的背景下,选择跨界进军GLP-1等代谢疾病治疗领域,寻求第二增长曲线。2025年3月,智飞生物宣布拟以现金5.53亿元对宸安生物实施增资,取得后者51%的股权,对其实现控股。 宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,目前在研管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液(降糖、减重)和德谷胰岛素注射液等。 而康希诺(688185.SH;06185.HK)则选择通过持续创新构建壁垒。2025年,凭借国内首款四价流脑结合疫苗“曼海欣”(商品名)的持续放量,康希诺实现营收增长逾20%,并成功扭亏,预计归母净利润为2450万元至2900万元。目前,曼海欣已启动在印度尼西亚的上市销售,该产品的扩龄申请及海外拓展步伐也在加速。 与此同时,“出海”成为越来越多疫苗厂家寻求增长的关键战略。沃森生物(300142.SZ)在业绩预告中明确,其国外疫苗出口收入增长约35%,是净利润实现同比增长的重要原因。沃森生物预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿~1.90亿元,比上年同期增长13.00%~34.00%。 此外,康泰生物虽然在整体业绩上承压,但其海外业务却呈现爆发式增长。业绩预告显示,2025年,康泰生物海外收入同比激增859.40%,达到9883.53万元,虽然基数尚小,但增长势头显著。 时代财经从康泰生物证券部相关人士处了解到,公司海外市场重点布局“一带一路”共建国家,主要因当地疫苗需求旺盛、市场潜力巨大。在出口形态上,公司采用成品直接出口与“半成品+技术转移”相结合的模式,后者将部分分包装技术转移给当地,相当于“以技术换市场”的形式。 该人士进一步对时代财经表示,公司正全力推进全球化及国际化市场的开拓。目前,国内疫苗行业虽然短期承压,但中长期看,在研发创新与海外布局方面仍有较大的发展空间。“生物医药行业具有长周期属性,一款产品从研发至上市通常超十年,应更关注中长期结构性机会。”
本文来源:时代财经 作者:杜苏敏近日,康泰生物(300601.SZ)发布公告称,决定终止与阿斯利康投资(中国)有限公司(下称“阿斯利康”)签订的《经济发展合作协议》《条款清单》及对外投资设立合资公司事项。时代财经了解到,康泰生物与阿斯利康于2025年3月签订相关协议,原计划聚焦疫苗建立战略合作伙伴关系,并在北京设立一家双方各持股50%的合资公司,原计划投资总额高达4亿美元(约合人民币27.6亿元)。康泰生物当时披露的合作公告显示,该合资公司的定位是作为在中国开发创新疫苗的平台,面向中国市场和新兴市场供应疫苗。双方签订的《经济发展合作协议》中提到,预计包括阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的在研组合疫苗在中国地区的开发注册、本地化生产和商业化。值得注意的是,该项目曾有望成为阿斯利康在中国的首个且唯一疫苗生产基地,预计最快于2030年底前投入使用。对于终止合作的原因,康泰生物在公告中直言,是由于市场环境剧烈变化,行业面临比较大的下行压力,新增投资疫苗产业风险比较高。康泰生物的“战略收缩”并非孤例。2025年12月,成大生物(688739.SH)在一个月内密集终止6个疫苗研发子项目,其中包括已处于Ⅲ期临床试验收官阶段的b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)。对于终止的原因,成大生物归结为三点,一是在“联苗替代单苗”已成为行业明确的发展方向下,其Hib疫苗作为单苗的商业化发展空间逐步缩减;二是希望将战略资源聚焦核心研发赛道;三是尽管Hib疫苗已完成Ⅲ期临床试验,但在正式上市前仍需要大规模的资金投入,且现有技术路径无法形成差异化竞争壁垒。眼下,中国疫苗行业正在经历一场剧烈的周期性调整与结构性洗牌。过去一年,国内疫苗行业低谷持续,部分企业亏损加剧。时代财经梳理发现,在12家主营业务为疫苗的A股上市公司中,已有10家披露了2025年业绩预告,其中8家企业业绩下滑,更有5家企业出现亏损。行业调整的阵痛全面显现,业绩分化亦十分明显。其中,曾经的“疫苗之王”智飞生物(300122.SZ)以预亏106.98亿至137.26亿元的幅度,宣告了HPV疫苗代理红利的终结;万泰生物(603392.SH)与百克生物(688276.SH)则双双迎来上市后的首次年度亏损。此外,康泰生物、康华生物(300841.SZ)、成大生物虽未亏损,但利润均大幅缩水,净利润同比下降幅度普遍超过40%。2月9日,有私募机构分析师在接受时代财经采访时表示,疫苗行业这场深刻的调整,是多重压力叠加的结果。首先,受政策因素及市场同质化竞争等因素影响,价格战几乎覆盖了所有主流疫苗产品,从HPV疫苗、流感疫苗到狂犬疫苗、带状疱疹疫苗等多款疫苗均出现降价潮,部分产品甚至跌至“地板价”。“其次是需求端的萎缩,新生儿减少直接冲击了儿童疫苗市场的基本盘;‘疫苗犹豫’情绪蔓延,也使得公众对流感等非强制疫苗的接种动力不足,市场推广困难。”该分析师指出,再者,许多企业过度依赖单一爆款,如HPV疫苗、狂犬疫苗,风险高度集中,一旦该产品生命周期见顶或遭遇政策调整,公司业绩便失去支撑。行业寒冬下,疫苗厂家们选择了不同的破局之路。其中,智飞生物在“代理模式”失灵的背景下,选择跨界进军GLP-1等代谢疾病治疗领域,寻求第二增长曲线。2025年3月,智飞生物宣布拟以现金5.53亿元对宸安生物实施增资,取得后者51%的股权,对其实现控股。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,目前在研管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液(降糖、减重)和德谷胰岛素注射液等。而康希诺(688185.SH;06185.HK)则选择通过持续创新构建壁垒。2025年,凭借国内首款四价流脑结合疫苗“曼海欣”(商品名)的持续放量,康希诺实现营收增长逾20%,并成功扭亏,预计归母净利润为2450万元至2900万元。目前,曼海欣已启动在印度尼西亚的上市销售,该产品的扩龄申请及海外拓展步伐也在加速。与此同时,“出海”成为越来越多疫苗厂家寻求增长的关键战略。沃森生物(300142.SZ)在业绩预告中明确,其国外疫苗出口收入增长约35%,是净利润实现同比增长的重要原因。沃森生物预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.60亿~1.90亿元,比上年同期增长13.00%~34.00%。此外,康泰生物虽然在整体业绩上承压,但其海外业务却呈现爆发式增长。业绩预告显示,2025年,康泰生物海外收入同比激增859.40%,达到9883.53万元,虽然基数尚小,但增长势头显著。时代财经从康泰生物证券部相关人士处了解到,公司海外市场重点布局“一带一路”共建国家,主要因当地疫苗需求旺盛、市场潜力巨大。在出口形态上,公司采用成品直接出口与“半成品+技术转移”相结合的模式,后者将部分分包装技术转移给当地,相当于“以技术换市场”的形式。该人士进一步对时代财经表示,公司正全力推进全球化及国际化市场的开拓。目前,国内疫苗行业虽然短期承压,但中长期看,在研发创新与海外布局方面仍有较大的发展空间。“生物医药行业具有长周期属性,一款产品从研发至上市通常超十年,应更关注中长期结构性机会。”
100 项与 阿斯利康投资(中国)有限公司 相关的药物交易
100 项与 阿斯利康投资(中国)有限公司 相关的转化医学