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学思践悟，固本培元。今天为大家带来【医药行业每日早报】，在持续学习中提升自我。 新知研习社｜日日研学，笃行致远📋 医药行业每日早报（2026 年 11 月 3 日） 今日速览：FDA 批准首个仿制长效注射剂用于 HIV 预防；阿斯利康两项 III 期肿瘤数据亮眼（肺癌中位生存创 21.1 个月新高）；艾伯维、BMS 三季报超预期并上调指引；国家药监局就《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》公开征求意见；Vertex IgA 肾病新药 III 期结果登上 NEJM。 1. FDA 批准首个仿制长效注射剂 lenacapavir 用于 HIV 预防美国 FDA 批准首个仿制长效注射型 HIV 预防药物，距原研产品获批仅 16 个月，采用新颖监管策略实现重大 HIV 创新产品最快审批路径之一，将显著提升长效 PrEP（暴露前预防）的可及性与成本可负担性。 Unitaid 2. 阿斯利康公布两项 III 期肿瘤积极数据：肺癌生存创新高、膀胱癌显著改善III 期 DeLLphi-305 研究显示，IMFINZI（度伐利尤单抗）联合 Amgen 的 tarlatamab 可将广泛期小细胞肺癌死亡风险降低 58%，中位总生存达创纪录的 21.1 个月；另一项 III 期 VOLGA 研究证实围手术期 IMFINZI 联合维恩妥尤单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌生存，并已获 FDA 优先审评。Timothy Sykes阿斯利康投资(中国)有限公司 3. 艾伯维 Q3 营收 174 亿美元超预期，上调全年盈利指引并提高股息 5.2%艾伯维发布 2026 年 Q3 业绩：全球净营收 174.04 亿美元，同比增长 10.3%，高于 FactSet 分析师预期的 173.2 亿美元；免疫学组合收入 91.65 亿美元、增长 16.3%，Skyrizi 等新品持续放量，公司同时上调全年盈利指引并将季度股息提高 5.2%。AbbVie新浪财经 4. 国家药监局就《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》公开征求意见国家药监局综合司 11 月 2 日发布公告，公开征求《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》意见，进一步完善药品安全突发事件应急处置机制，强化风险防控与快速响应能力。国家药品监督管理局 5. Vertex 发布 IgA 肾病新药 Povetacicept III 期数据：结果登上 NEJMVertex 宣布，Povetacicept 治疗 IgA 肾病的 III 期 RAINIER 研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并在美国肾脏病学会 Kidney Week 2026 上报告，展示其在该适应症领域 "同类最佳" 潜力，为该适应症长效治疗方案提供新证据。Vertex Pharmaceuticals Newsroom 6. BMS 三季报出炉并上调全年营收指引百时美施贵宝 10 月 29 日公布 2026 年 Q3 财务业绩并上调全年营收指引，营收与盈利表现好于市场预期，细胞疗法与肿瘤管线持续贡献增长动力。SEC 7. 先声药业获泽普昔替尼皮科适应症独家商业化权益，拓展自免版图先声药业 11 月 2 日公告，与凌科药业就泽普昔替尼进一步达成合作，获得该产品在中国大陆及港澳台用于成人中重度特应性皮炎及其他皮科适应症的独家商业化权益；此前公司已获得其类风湿关节炎、强直性脊柱炎适应症的独家商业化权益。今日头条 8. 开拓药业外用治雄激素脱发药物长期安全性临床试验完成，近期递交 NDA开拓药业公告，其自主研发的 1% 浓度外用药物治疗雄激素脱发长期安全性临床试验已在全国 12 家临床研究中心完成，结果将与 2026 年 3 月公布的 III 期积极结果一并纳入新药上市申请（NDA）主要申报材料，近期将提交至国家药监局。今日头条 9. 2026 大湾区科学论坛开幕：启动 "先进生物治疗技术" 国家重点研发专项11 月 1 日，2026 年大湾区科学论坛在广州南沙开幕，发布粤港澳大湾区国际科技创新中心建设支持政策，启动 "先进生物治疗技术重点专项"" 粤港澳大湾区国际科技创新中心重点专项 "两项广东主责的" 十五五 " 国家重点研发专项，并发布《颠覆性技术前瞻 2026》。光明网 10. 派格生物拟配售 2681 万股新 H 股，净筹约 7716 万港元派格生物医药 - B 公告，与独家配售代理麦格理订立配售协议，拟按每股 2.985 港元配售 2681.3 万股新 H 股，净筹约 7716 万港元，用于推进在研管线研发及一般营运资金。今日头条 11. 国家药监局将《化妆品中微生物检验方法总则》等 7 项方法纳入安全技术规范国家药监局发布公告，将《化妆品中微生物检验方法总则》等 7 项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》，进一步完善化妆品检验标准体系，强化质量安全监管依据。国家药品监督管理局 📖 今日研学到此结束 每日持续更新，欢迎星标本公众号，不错过每一份学习资料。 新知研习社｜日日研学，笃行致远

*仅供医学专业人士阅读参考 从哮喘精准治疗到慢阻肺病心肺风险管理，从气道炎症机制研究到肺癌诊疗突破，呼吸疾病管理正不断向早期识别、精准干预和长期获益迈进。如何让科研成果走进临床，让规范诊疗贯穿疾病全程，成为呼吸领域共同关注的课题。 10月31日，2026青岛呼吸产业大会暨第二十五届呼吸周在青岛举行。本次大会以“全程智护呼吸，共筑健康中国”为主题，由青岛市人民政府主办，青岛市科学技术局、青岛市工业和信息化局、青岛市卫生健康委员会、青岛国家高新技术产业开发区管理委员会、医师报及阿斯利康（中国）联合承办。北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌、浙江大学医学院附属第二医院主任医师李雯、中日友好医院呼吸与危重症医学科副主任杨汀担任大会主席。 大会设置1个主会场与5个分会场1个青年论坛，聚焦呼吸疾病科研转化、精准诊疗与全程管理。主会场围绕“科学引领，智护呼吸”“理念变革，拓新求变”“规范管理，愈享全程”三个篇章展开交流，共探呼吸健康发展新路径。 中国工程院院士钟南山在大会线上致辞中表示，呼吸健康是全民健康的重要基石。近年来，我国持续推进慢性呼吸疾病医防协同、早筛早诊早治和分级诊疗，基层防治能力不断提升，呼吸慢病及相关疾病的共同管理逐步加强，在规范化诊疗与医疗质量控制方面取得积极进展。他指出，慢性呼吸系统疾病的全程管理尤为重要，既需要政策引导、规范诊疗和健康知识普及，也离不开医学进步。他期待各位同仁充分借助呼吸周大会的平台，交流经验、凝聚智慧，探讨呼吸健康领域的前沿趋势，通过科技创新、政策支持与行业共建，共同推动呼吸健康事业高质量发展，助力“健康中国”愿景实现。 中国工程院王辰院士在致辞中表示，我国呼吸疾病照护能力持续提升，学科发展正从应对呼吸疾病向维护呼吸健康拓展，将健康促进、预防、诊断、控制、治疗与康复贯穿照护全过程。在科室规范化建设、专科人才培养和呼吸专科联合体建设取得进展的基础上，应进一步重视共病管理，打通人工智能与呼吸医学融合的壁垒，让新技术更好地服务呼吸健康照护。同时，抓住慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目的契机，加强呼吸专科与基层全科、家庭医学医生的协作，提升基层呼吸疾病防治能力。他期待通过大会促进学术交流与协同，携手医药产业等各方力量，共同推动呼吸学科发展，为患者提供更加全面、连续的健康服务。 第一篇章　科学引领，智护呼吸 让科研创新走向临床，回应肺健康管理新需求 中国呼吸医学的创新发展，既体现在疾病机制和治疗靶点的探索，也体现在本土循证体系的完善与诊疗模式的改进。会议第一篇章聚焦中国呼吸疾病科研与临床转化，围绕原创研究、创新药物及智能技术，探讨如何将科学发现转化为患者获益。 孙永昌：从中国证据到临床实践，拓展呼吸医学创新路径 北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌介绍，我国呼吸医学正通过本土循证体系建设、创新药物研发与人工智能应用，推动科研成果快速向临床实践转化。 多项大型队列研究揭示了中国呼吸慢病的现状，为诊疗、风险分层与长期管理提供坚实基础。哮喘和慢阻肺的QIP（质量管理）研究，把指南推荐转化为可执行的质量改进。哮喘和慢阻肺指南的更新，为全球循证证据的本土化实践提供了中国路径，孙永昌教授也指出生物制剂在慢阻肺治疗的推荐领先于GOLD指南，也体现了中国在全球的循证引领力。 中国呼吸领域药物创新的体系化推进也在稳步进行。中国呼吸药物创新正在迈向原创靶点、原创机制、本土人群验证及全球合作开发。中国团队将CAR-T技术拓展至高嗜酸性粒细胞疾病，为难治性2型炎症疾病开辟新的转化路径。一批自研分子对外授权，标志着中国呼吸研发输出能力，并借助全球开发网络扩大中国原创成果的临床覆盖。 AI智慧诊疗可应用于呼吸慢病管理的各个方面，包括辅助药物研发、诊断、治疗与慢病全程管理。未来将以医工交叉AI为抓手，探索属于我国的医学AI转化闭环，助力生成更完善的慢病诊疗模式。 章宇：以创新研发守护肺健康 阿斯利康全球研发中国中心产品管线和项目管理负责人章宇介绍，肺健康是阿斯利康研发布局的重要方向。围绕哮喘、慢阻肺病、支气管扩张及肺纤维化等疾病，阿斯利康持续推进吸入疗法、生物制剂及新型口服药物等研发，探索气道炎症与上皮功能障碍相关的干预靶点，以更早、更广泛地干预，推动疾病管理从症状控制迈向疾病缓解。 在肺癌领域，阿斯利康围绕靶向治疗、免疫治疗及抗体偶联药物（ADC）等方向展开布局，探索不同疾病阶段的治疗选择。章宇还介绍了数据与人工智能在研发中的应用，以及临床试验设计与执行方式的创新。通过深化对疾病驱动因素的认识，将患者体验与需求融入研究，为不同患者寻找更适宜的治疗方案，推动创新成果转化为长期健康获益。 第二篇章　理念变革，拓新求变 从精准控炎到上下气道共管，推动诊疗目标升级 随着气道炎症机制研究不断深入，哮喘及相关共病的管理正向更精准、更全面的方向发展。会议第二篇章围绕哮喘长期治疗目标、嗜酸性粒细胞相关疾病及上皮健康展开，探讨如何将机制研究转化为规范诊疗，让患者获得持续的疾病控制与生活质量改善。 张旻：以全程规范管理，迈向哮喘临床缓解 上海市第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻介绍，哮喘管理正在向“临床治愈”这一更高目标迈进。持续改善症状、减少急性发作、减少全身糖皮质激素使用并保持肺功能稳定，成为评价长期治疗效果的重要维度。 实现这一目标，需要将规范评估贯穿诊疗全程。对于治疗后仍未控制的患者，应系统检查诊断是否准确、吸入装置使用是否正确、治疗依从性是否良好，并评估共病及环境暴露等影响因素，在此基础上识别重度哮喘，进一步开展炎症表型评估与个体化治疗[3]。张旻指出，以吸入糖皮质激素为基础的抗炎治疗是哮喘管理的重要基础，生物制剂为实现重度哮喘患者实现“临床治愈”提供新的治疗选择。将血嗜酸性粒细胞、呼出气一氧化氮等指标与临床表现结合，有助于选择适宜的靶向治疗方案，并通过持续随访评估疗效。 从理念走向实践，还需要规范化诊疗体系的支撑。依托呼吸与危重症医学科规范化建设、重度哮喘诊疗中心网络和持续质量改进，将评估、治疗、转诊及随访衔接起来，是推动哮喘全程管理落地的重要方向。 应颂敏：关注嗜酸性粒细胞，推动跨疾病、跨学科精准诊疗 嗜酸性粒细胞（EOS）既是重要的炎症标志物，也参与多种疾病的组织损伤和病程进展。浙江大学医学院常务副院长应颂敏围绕EOS相关呼吸共病介绍，嗜酸性粒细胞异常活化可通过释放颗粒蛋白、放大炎症反应等机制，参与气道损伤、黏液分泌及组织重塑，其临床意义涉及哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎和高嗜酸性粒细胞综合征等多种疾病。 《嗜酸性粒细胞相关疾病多学科诊疗路径专家共识（2026版）》以血EOS升高或组织EOS浸润为诊疗入口，强调早期识别、病因筛查、风险分层与多学科协作[4]。临床评估需要关注EOS的动态变化，同时结合症状和器官受累情况，及时识别需要专科转诊及联合诊治的患者。 本土人群研究也为精准评估提供了新的依据。一项纳入643,922人的研究显示，血EOS计数中位数为100个/μL，并存在明显的年龄和性别差异[5]。这些发现有助于进一步认识中国人群EOS分布特征，为临床解读检测结果提供参照。 黄克武：重视上皮健康，推动上下气道同治共管 首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学科主任医师黄克武介绍，气道上皮兼具屏障防御和免疫调节功能。受到过敏原、感染及环境因素刺激后，上皮细胞可释放胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）、白细胞介素-33等信号分子，启动并放大炎症反应。上皮损伤、炎症持续和黏液纤毛清除功能障碍相互影响，为理解哮喘及上下气道共病提供了重要视角。 黄克武的报告强调，以前沿上皮健康理念为切入点，重新审视上下气道疾病的内在关联；上下气道疾病具有共同的炎症机制和相互影响的临床表现。哮喘患者的长期管理需要主动关注鼻部症状及相关共病，通过呼吸科与耳鼻喉科协作，探索以整体疾病认知推动精准干预、结合疾病严重程度、炎症特征和治疗反应制定方案，推动上下气道同治共管。 第三篇章　规范管理，愈享全程 以心肺共管与精准治疗，改善患者长期预后 从慢阻肺病急性加重风险识别和管理，到心肺共管与基层慢阻肺病管理能力提升，再到肺癌分子分型和治疗策略优化，会议第三篇章将关注点落在临床实践，探讨如何把前沿疾病研究进展和循证证据转化为全程、连续的诊疗服务。 周敏：关注心肺风险，推动慢阻肺病管理走向预后导向 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科常务副主任周敏介绍，慢阻肺病管理需要从仅关注当前症状转变为预防未来风险，尤其应重视急性加重及心血管共病对长期预后的影响。 慢阻肺病急性加重是疾病进展和心肺风险升高的重要信号，即使仅发生1次中度急性加重，也与不良临床结局风险增加相关[6]。GOLD 2026进一步前移风险管理窗口，将过去1年≥1次中度或重度急性加重纳入E组，并将1次中度急性加重作为考虑治疗升级的新阈值，推动管理从“反复加重后升级”向“早识别、评风险、早干预”转变[7-9]。 与此同时，慢阻肺病管理正迈向更加个体化和精准化。在吸入治疗基石之上，GOLD 2026进一步纳入生物靶向治疗相关证据，为具有特定炎症表型的患者拓展机制驱动的治疗选择[7]。诊断方面，强迫振荡法异常结果对肺量计定义慢阻肺病的阳性预测值达87.4%；基于咳嗽声分析的Cough Search外部验证敏感性和特异性分别达到92.4%和85.6%，为慢阻肺病早期识别提供新的技术路径[10-11]。 从早期识别、心肺风险评估和及时治疗优化，到靶向治疗及AI赋能风险预测，慢阻肺病管理正加速迈向以疾病稳定和长期结局为导向的全病程精准管理[7,8]。 杨汀：加强呼吸科与心内科协作，打通上级医院与基层医疗机构，让心肺共管和全程管理融入日常诊疗 心肺共管如何落地，规范服务如何延伸至基层，是慢阻肺病管理需要解决的现实问题。杨汀围绕心肺共管与国家基本公共卫生服务项目（NBPHS），介绍了跨学科、跨层级管理模式的探索。 近年来心肺风险已成为全球关注热点，在心肺共管临床转化的关键阶段，中国呼吸科联合心内科专家已率先开展本土化心肺共管模式的探索与实践。行动一：由王辰院士、葛均波院士牵头，开展PRECEDE研究，了解中国心血管疾病患者中慢阻肺病的患病率；行动二：制定心血管疾病合并慢阻肺病专家共识，规范心肺共病患者的诊疗与管理；行动三：开展多项临床研究，探索吸入治疗/心肺共管对心肺共病患者长期心肺结局的影响。中国在心肺共管模式上仍在不断探索，但已然走在世界前沿。 在基层管理方面，慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目，为患者建档、健康教育、定期随访和年度体检提供了长期服务的基础。推动政策落地，需要同步提升基层医务人员的疾病识别能力、肺功能检查能力和规范治疗水平，加强疾病教育及吸入装置使用指导，并建立清晰的转诊与随访流程。 杨汀还介绍了呼吸专科及基层全科协作管理的研究方向。通过明确上级医院与基层医疗机构的职责，建立定期指导、质量评价和双向转诊机制，将专科诊疗优势与基层连续照护结合起来，有助于形成覆盖筛查、诊断、治疗和随访的慢阻肺病闭环管理网络。 唐可京：以分子分型指导治疗，推动肺癌精准诊疗全程落地 中山大学附属第一医院呼吸与危重症医学科副主任唐可京介绍，随着分子检测技术和靶向治疗的发展，肺癌诊疗正进一步向精准分层、治疗优化和长期管理迈进。充分的分子检测是制定治疗策略的重要基础，在分子分型的指导下为患者匹配适宜的治疗方案。 EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌一线治疗领域，联合治疗研究带来了新的生存证据。随着患者生存期延长，耐药后的精准评估成为全程管理的重要环节。通过再次活检及分子检测识别耐药机制，可为后续治疗提供依据。围绕MET等旁路机制的联合治疗，以及双特异性抗体、抗体偶联药物和新一代靶向药物的研究，正在拓展治疗选择。 唐可京指出，将分子检测、治疗选择、疗效评估、耐药分析和不良反应管理贯穿疾病全程，才能让精准诊疗进展更充分地转化为患者获益。 总结 从本土循证研究到创新治疗探索，从气道炎症精准干预到心肺共病协同管理，本次大会围绕呼吸疾病全程管理，呈现了科研创新与临床实践相互促进的发展方向。推动前沿成果进入诊疗路径，让规范治疗延伸至基层，将定期随访融入患者日常生活，是“全程智护呼吸，共筑健康中国”的具体实践，也为呼吸疾病防治提出了新的努力方向。 参考文献 [1] Xu JF, et al. Lancet Respir Med. 2025 Feb;13(2):166-176. [2] Huang K, et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2026 Aug;14(8):1825-1836.e4. [3] 中华医学会呼吸病学分会. 支气管哮喘防治指南（2024年版）. 中华结核和呼吸杂志. 2025;48(3):208-248. [4] EOS增高相关疾病规范化诊疗中心全国协作项目组. 嗜酸性粒细胞相关疾病多学科诊疗路径专家共识（2026版）. 中华医学杂志. 2026;106(34):3548-3563. [5] Yao P, et al. Eur Respir J. 2026;68:2501570. [6] Miravitlles M. Rethinking GOLD E: The Significance of a Single Moderate Exacerbation in COPD. Arch Bronconeumol. 2026. doi:10.1016/j.arbres.2026.01.011. [7] Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2026 Report. [8] Cazzola M, Bajpai J, Calzetta L, et al. GOLD 2026: Transforming COPD Management with Early Intervention, Multi-dimensional Assessment, and Personalized Care. Drugs. 2026;86:581–597. [9] Zhang B, Zeng J, Zeng H, et al. The high-risk B-to-E transitional phenotype: a prospective multi-centre validation of patient reclassification under the updated GOLD 2026 criteria. J Glob Health. 2026;16:04205. [10] Consistency between oscillometry and spirometry in patients with asthma or COPD. European Respiratory Journal. 2025;66(Suppl 69). doi:10.1183/13993003.congress-2025.PA2520. [11] Zhou J, Huang J, Wang Q, et al. A cough sound-based deep learning algorithm for accessible prompt detection of chronic obstructive pulmonary disease with smartphones. npj Prim Care Respir Med. 2026;36:32. doi:10.1038/s41533-026-00486-6. 本材料由阿斯利康支持提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于推广目的 审批编码：CN-198642   过期日期：2027-10-31 *“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查 戳“阅读原文”，学习更多临床技能

1. 注射用 MHB046C 企业名称：明慧医药（上海）有限公司 治疗机制：靶向 CDCP1（CUB 结构域含蛋白 1）的抗体偶联药物（ADC）：由人源化抗 CDCP1 单抗、可裂解连接子与新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂（TOP1i）载荷构成，结合 CDCP1 阳性肿瘤细胞后内吞、在溶酶体酸性环境中释放毒素，嵌入 DNA 阻断复制与修复、诱导凋亡。CDCP1 在肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等实体瘤高表达。在研适应症为晚期实体瘤（非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等），中国 I/II 期临床由吴一龙教授牵头。 注册与分类：治疗用生物制品 1 类，境内新药临床试验申请（IND）。2. 注射用 MHB039A 企业名称：明慧医药（上海）有限公司 治疗机制：PD-1×VEGF 双特异性抗体：在研适应症为晚期实体瘤（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等），全球 II 期。 注册与分类：治疗用生物制品 1 类，境内新药临床试验申请（IND）。3. 纬利妥米单抗注射液 企业名称：重庆药友制药有限责任公司；重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 治疗机制：国产首个获批上市的 BCMA×CD3 双特异性抗体（T 细胞衔接器）：一端结合多发性骨髓瘤细胞表面 BCMA、另一端结合并激活 T 细胞 CD3，募集 T 细胞杀伤骨髓瘤细胞；非对称亲和力设计（BCMA 亲和力高于 CD3 两个数量级）降低非特异性 T 细胞激活与毒性，共同轻链结构减少免疫原性。2026 年 8 月附条件获批复发/难治多发性骨髓瘤（关键 II 期 ORR 79.1%），并在拓展系统性红斑狼疮。 注册与分类：治疗用生物制品 1 类，补充申请。4. 特泽利尤单抗注射液 企业名称：AstraZeneca AB（阿斯利康）；Amgen Manufacturing Limited LLC（安进）；阿斯利康投资（中国）有限公司 治疗机制：全球首个靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单抗：结合并中和气道上皮释放的「警报素」TSLP，从炎症级联上游阻断 2 型及非 2 型炎症信号，广泛抑制哮喘、鼻息肉等气道炎症。国内已获批重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项适应症；慢阻肺（COPD）全球 III 期 JOURNEY 研究进行中。 注册与分类：进口治疗用生物制品 2.2 类，补充申请（新增适应症）。本日点评 本日生物制品仅 4 个品种，但信息密度不低：明慧医药同一天提交两款 1 类新药 IND——PD-1×VEGF 双抗 MHB039A 与靶向 CDCP1 的 ADC MHB046C，把「下一代 IO 双抗」与「新靶点 ADC」两条主线一次摆上桌面。最有特点的是 MHB046C，它押注 CDCP1（CUB 结构域含蛋白 1）这一相对冷门的新兴靶点。 CDCP1 在肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等实体瘤高表达，但全球尚无获批上市的 CDCP1 靶向药，属于「靶点新、格局空」的早期赛道。明慧医药用其人源化抗 CDCP1 单抗＋可裂解连接子＋TOP1i 载荷构建 ADC，I/II 期由吴一龙教授牵头，是其「SuperTopoi ADC 平台」继 TROP2 ADC（MHB036C）之后推出的第二个 ADC 资产。若数据兑现，MHB046C 有望进入全球 CDCP1 ADC 第一梯队。同日 MHB039A（PD-1/VEGF 双抗）则卡位当前最热的下一代 IO 支柱赛道，与依沃西单抗、替达派西普等正面竞争；两者一「新靶点」一「热门双抗」，构成明慧医药清晰的差异化对冲。