Efficacy Evaluation of Budesonide/Glycopyrronium Bromide/Formoterol Inhalation Aerosol in Symptomatic Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm): A Single-arm Multicenter Clinical Trial

Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm) is characterized by a normal forced expiratory volume in one second (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio but an FEV1 below 80% of the predicted value. It has a population prevalence of approximately 10% and is associated with marked symptoms, a high risk of acute exacerbations, and increased mortality. The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) defines PRISm as a pre-chronic obstructive pulmonary disease (COPD) state, and 20%-30% of patients with PRISm will progress to COPD. Currently, no evidence-based therapy exists for PRISm; management is mainly symptomatic relief, and there is an urgent need for evidence-based support. This single-arm clinical trial preliminarily evaluates the efficacy and safety of budesonide/glycopyrronium/formoterol inhalation aerosol in symptomatic patients with PRISm. Symptomatic smokers who meet the diagnostic criteria for PRISm and have an FEV1/FVC ratio ≥0.7 and <0.8 are enrolled and treated with budesonide/glycopyrronium/formoterol inhalation therapy for 12 weeks. The primary endpoint is the change from baseline in FEV1; secondary endpoints include symptom score (COPD Assessment Test, CAT) and quality of life (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ); safety is assessed by recording adverse events (e.g., cardiovascular events); and exploratory analyses examine the association between biomarkers (e.g., peripheral blood eosinophil count, serum IgE level) and treatment efficacy. The study aims to preliminarily explore the efficacy and safety of budesonide/glycopyrronium/formoterol inhaler therapy for PRISm. Early intervention may delay the progression from PRISm to COPD, reduce the burden of chronic respiratory disease, and have important clinical translational value and public health significance.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

CTRI/2025/12/099667

/ Not yet recruiting临床4期

A Phase IV study to evaluate safety and efficacy of Glycopyrronium/Formoterol/Budesonide (12.5mcg/6mcg/200mcg) triple therapy delivered through pressurized metered dose inhaler [pMDI] in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). - None

开始日期2026-01-22

申办/合作机构

Cipla Ltd.

CTRI/2025/12/098671

/ Recruiting临床4期

A post-marketing phase IV, multicentre, prospective study to observe the safety and tolerability of Breztri aerosphereR containing a fixed dose combination of Budesonide 160 mcg/ Glycopyrronium 7.2 mcg/ Formoterol fumarate dihydrate 5 mcg in patients with moderate to severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

开始日期2026-01-20

申办/合作机构

AstraZeneca Pharma India Ltd.

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2026-06-05·MEDICINE

Adverse event mining for Breztri and Trelegy Ellipta based on the three international pharmacovigilance databases

Article

作者: Yun, Lu ; Chen, Kexu ; Xu, Dexiang ; Wang, Junyu

This study aimed to identify adverse drug reaction (ADR) risk signals associated with budesonide/glycopyrrolate/formoterol (Breztri) and fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) to support clinical decision-making and risk management. ADR reports related to Breztri and Trelegy Ellipta from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database and Canada Vigilance Adverse Reaction database (Q3 2004 to Q2 2024) were analyzed. After deduplication, reports were categorized using Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) to obtain System Organ Class (SOC) and preferred terms (PTs). Disproportionality analysis was conducted using reporting odds ratio (ROR) and proportional reporting ratio methods. Analysis of 394 Breztri and 18,866 Trelegy Ellipta FAERS reports (predominantly consumer-submitted, U.S.-originated) identified 47 signals across 11 SOCs for Breztri (e.g., “Drug delivery system issue” ROR = 411.16, “Intentional device misuse” ROR = 410.69) and 160 signals across 15 SOCs for Trelegy (e.g., “Chronic eosinophilic rhinosinusitis” ROR = 187.65, “Foreign body in mouth” ROR = 107.67), revealing unlabeled risks like administration errors and packaging confusion. JADER data reinforced respiratory risks (Breztri: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ROR = 516.8; Trelegy: gastrointestinal fungal infection ROR = 413.11) and device-independent safety signals (e.g., Trelegy urinary retention ROR = 28.81), while CVARD highlighted region-specific concerns including Trelegy-associated vasculitis (pulmonary vasculitis n = 29) and Breztri hypertension (ROR = 7.82). Cross-database convergence confirmed core anticholinergic/cardiopulmonary risks, yet divergent signals, FAERS’ device errors, JADER’s infection prominence, and CVARD’s immunological events, underscore geographic heterogeneity in adverse reaction profiles, necessitating tailored risk management strategies for inhaler therapies. Inhalation device-related ADRs were observed, with Breztri showing higher incidence than Trelegy Ellipta, likely due to its more complex device usage. These findings highlight the need for enhanced patient education by healthcare providers to ensure proper device use in COPD treatment. Although core respiratory and anticholinergic risks are globally relevant, infection profiles, device complications, and rare immunological events exhibit significant geographic heterogeneity, necessitating tailored risk mitigation strategies aligned with regional pharmacovigilance patterns.

2026-06-01·RESPIRATORY MEDICINE

Outcomes of patients with COPD before and after initiation of treatment with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate: Results from the US ARCTOS study

Article

作者: Evangelista, Christopher ; Germack, Hayley D ; Feigler, Norbert ; Gozalo, Laurence ; Spy, Amanda ; Tkacz, Joseph ; Sethi, Sanjay ; Szymanski, Keith ; Hirpara, Sunny ; McMorrow, Donna

OBJECTIVE:

To assess change in COPD exacerbations, healthcare resource utilization, and costs among patients diagnosed with COPD following initiation of budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate (BGF), a single inhaler triple therapy for COPD.

METHODS:

This study was a retrospective analysis of the Inovalon MORE2 Registry and 100% Medicare Fee-for-Service claims databases between 1/1/2021-3/31/2024.

INCLUSION CRITERIA:

1) prescription claim for BGF and ≥1 refill within 60 days (earliest prescription = index date), 2) ≥12 months of health plan enrollment preceding and following the index date, 3) diagnosis of COPD, 4) age ≥40 years, 5) absence of cancer and select respiratory diseases, and 6) presence of ≥1 severe or ≥2 moderate COPD exacerbations during baseline. Subgroups were established based on treatment history, baseline blood eosinophil counts and asthma comorbidity. Outcomes included COPD exacerbations, healthcare resource utilization and costs, assessed for statistically significant differences between baseline and follow-up in the overall sample and subgroups.

RESULTS:

A total of 2204 patients were included. Following initiation of BGF, mean per patient per year (PPPY) total COPD exacerbations decreased by 28.7% (3.0 ± 1.7 to 2.1 ± 2.2; p < 0.0001), while mean severe COPD exacerbations decreased by 43.9% (0.3 ± 0.6 to 0.2 ± 0.5; p < 0.0001). PPPY COPD exacerbation-related medical costs decreased by 35.7% ($4664±$9355 to $2998±$8723; p < 0.001). Pre-defined subgroups showed similar changes in outcomes.

CONCLUSIONS:

Results demonstrate that patients with COPD and a history of exacerbations had substantial reductions in exacerbations, healthcare resource utilization, and healthcare costs after initiating BGF across a variety of subgroups including patients treated with ICS/LABA during baseline and across a range of eosinophil counts.

2026-06-01·Pulmonary Therapy

Real-World Outcomes across Baseline Risk Profiles in Patients with COPD Initiating Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Dihydrate in Spain: Insights from the ORESTES Study

Article

作者: Sánchez-Covisa, Joaquín ; Fuster Gomila, Antonia ; Khadour Khadour, Hassan ; Murga Arizabaleta, Igor ; Blanco Cid, Nagore ; Galera Martínez, Raúl ; Alcázar-Navarrete, Bernardino ; Fitas, Eunice ; Granados, Galo ; García Clemente, Marta M ; Figueira-Gonçalves, Juan Marco ; Bruguera Avila, Nuria ; Márquez-Martín, Eduardo ; Corregidor-García, Carmen ; Bernabeu Mora, Roberto ; Velasco Garrido, Jose Luis

INTRODUCTION:

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a progressive lung disorder characterized by persistent symptoms such as dyspnea and cough, as well as exacerbations. Triple therapy with budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate (BGF) is recommended for patients not adequately controlled by dual therapy. Key clinical parameters guide COPD management.

METHODS:

The observational, retrospective ORESTES study included adults ≥ 40 years with COPD initiating BGF in routine practice. In this analysis, patients were grouped according to exacerbation history, airflow obstruction (forced expiratory volume in 1 s [FEV₁] % predicted), and blood eosinophil count. Exacerbations, additional COPD medications, and healthcare resource utilization (HCRU) were evaluated.

RESULTS:

Among 114 patients with only one moderate exacerbation (and no severe exacerbations) and 363 with ≥ 1 severe and/or ≥ 2 moderate exacerbations in the previous year, the proportion experiencing at least one exacerbation decreased by 43.9% and 35.0% (relative differences), respectively, after BGF initiation. Regarding airflow obstruction, reductions were 22.3% for patients with FEV₁ < 50% predicted (N = 156) and 24.0% for those with FEV₁ ≥ 50% predicted (N = 155). According to blood eosinophil count, decreases were 29.8% (< 100 cells/µL, N = 110) and 25.8% (≥ 100 cells/µL, N = 208). Across all subgroups, reductions in moderate and severe exacerbations ranged from 18.9% to 54.4% and from 10.9% to 45.5%, respectively, except for the expected increases in severe events and related hospitalizations in the group with only one prior moderate exacerbation. Use of rescue medication (including short-acting beta-2 agonists [SABA]), emergency room visits, and hospitalizations generally declined, with reductions across subgroups ranging from 7.8% to 45.5%.

CONCLUSION:

Consistent improvements were observed across all subgroups, with reductions in exacerbations, rescue medication use, and HCRU regardless of prior exacerbation history, lung function, or blood eosinophil levels. These findings suggest that BGF may lead to improvements across a broad disease spectrum, further supporting the hypothesis that earlier introduction may be beneficial.

TRIAL REGISTRATION:

NCT06321731.

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项与布地格福相关的新闻（医药）

2026-07-13

·星际微光

阿斯利康19亿美元押注中国生物制药，一纸协议撕开国产创新药估值天花板

阿斯利康获得中国生物制药TQC3721在中国以外地区的独家开发、生产和商业化权利，支付2亿美元首付款，另设最高19亿美元里程碑及两位数以内分级销售提成。 TQC3721是一款吸入式PDE3/4双重抑制剂，可同时扩张支气管和抑制炎症。中国Ⅱ期研究显示，其在标准长效支气管扩张剂基础上显著改善肺功能和症状；雾化制剂已进入中国Ⅲ期，干粉制剂处于Ⅱ期。交易强化了阿斯利康呼吸疾病管线，也验证了中国生物制药的创新研发及对外授权能力，但全球临床验证、竞争格局和商业差异化仍是主要风险。有问题，问星光智能体！人类基地：AI音乐“狂野时代”终结：五大事件宣告行业进入“制度化前夜”，谁制定规则谁就赢得下一个十年投资亮点 1. 资产已有较强的机制和临床验证 TQC3721同时抑制PDE3和PDE4，理论上兼具快速支气管扩张与非激素抗炎作用，定位不是简单复制传统LABA、LAMA或吸入激素，而是作为现有治疗基础上的新机制增量药物。 PACER-II研究纳入240名中国COPD患者，在单联或双联长效支气管扩张剂背景治疗下使用四周。6毫克组峰值FEV1较安慰剂多改善147毫升，SGRQ生活质量评分较安慰剂下降5.09分；3毫克组也显示显著效果，并呈现剂量反应关系。数据表明药物不仅改善肺功能，还可能带来患者可感知的症状获益。不过，“潜在同类最佳”目前仍只是初步判断。研究周期仅四周，尚未证明减少急性加重、住院或长期肺功能下降，而这些才是COPD后期临床和商业定价的重要指标。全球开发还需验证中国人群数据能否复制到欧美患者、不同背景治疗及更长随访中。 2. PDE3/4赛道已获得商业验证 TQC3721并非未经验证的新机制。FDA已于2024年批准PDE3/4抑制剂Ohtuvayre用于成人COPD维持治疗；该药采用每日两次雾化给药。默沙东随后以约100亿美元收购其开发商Verona Pharma，Ohtuvayre在2026年第一季度实现1.31亿美元销售，说明大型药企已认可该机制的潜在重磅价值。这既是TQC3721的利好，也是竞争风险。Ohtuvayre拥有明显的上市时间、医生认知和支付准入优势。TQC3721若只能提供相似疗效和相同的每日两次雾化方式，进入欧美市场时可能缺少足够差异化。真正重要的潜在优势是其干粉吸入剂版本：若能维持疗效并降低设备负担，可能覆盖行动能力更强、偏好便携吸入器的患者，从而拓宽市场。但干粉版本目前仍在Ⅱ期，不能提前计入较高成功概率。 3. 对阿斯利康具有明显战略协同阿斯利康已有Breztri、Symbicort等成熟呼吸产品、全球呼吸科商业团队及丰富的吸入制剂开发经验。2026年第一季度，其呼吸与免疫业务收入约23亿美元，其中Breztri收入3.53亿美元、Symbicort收入7.47亿美元。TQC3721能够直接利用现有医生覆盖、市场准入和装置开发能力，商业化边际成本可能低于缺乏呼吸平台的药企。交易结构也对阿斯利康有利。2亿美元首付款仅约相当于其2026年第一季度总收入的1.3%，大部分对价取决于开发、审批和销售成功，早期风险被限制在可控范围。负面因素是高额里程碑和双位数以内销售提成会压缩成功后的资产净现值；同时，阿斯利康内部已有Breztri及tozorakimab等COPD项目，未来资源排序和适应症定位仍需观察。 4. 对中国生物制药的财务和估值意义更大中国生物制药保留中国权益，同时将中国以外研发投入、注册风险和商业化成本转移给阿斯利康，实现“国内自营、海外授权”的理想结构。2亿美元首付款能够即时改善现金流；按1美元兑7.2元人民币的示例汇率计算，约合14.4亿元，相当于公司2025年45.4亿元基础净利润的近三分之一。公司还保留里程碑和销售提成，因此上行空间并未完全出售。中国生物制药2025年研发投入约63亿元，这笔首付款也可为其他管线提供较可观的再投资资金。更重要的是平台估值效应。继赛诺菲合作后，再获阿斯利康认可，有助于市场把中国生物制药从传统成熟产品公司重新定价为具备原创研发和全球BD能力的创新药平台。但最高19亿美元里程碑不能按面值计入估值，其中相当部分通常与多年后的高销售门槛挂钩，应进行成功概率和时间折现。 5. 投资判断与关键风险这是一项对中国生物制药近期财务和估值更具实质影响、对阿斯利康则主要提供中长期管线选择权的交易。中国生物制药股价在公告后盘中一度上涨约6.8%，反映市场认可，但同日还发布了与GSK的呼吸产品合作，因此股价反应不能全部归因于TQC3721。牛市逻辑是：Ⅲ期复制强劲肺功能和症状数据，干粉制剂形成便利性差异，并最终证明减少急性加重，使TQC3721成为Ohtuvayre的重要竞争者熊市逻辑是：全球试验效果缩水、长期临床获益不足，或上市时间明显落后导致商业空间被先行产品占据。最值得跟踪的催化剂包括中国Ⅲ期入组及结果、阿斯利康启动欧美关键性试验、干粉制剂Ⅱ期数据、急性加重终点、安全性和具体里程碑披露。阿斯利康的价值分析一、产品优势阿斯利康形成肿瘤、心血管肾脏及代谢、呼吸免疫、罕见病和感染五大治疗领域，兼顾基层慢病、专科药与高价值罕见病。2025年拥有16款“重磅药物”，总收入587亿美元，同比增长9%。Tagrisso、Imfinzi、Farxiga和Ultomiris等核心产品年收入均达到数十亿美元，降低了对单一产品的依赖；通过新增适应症、联合治疗和剂型升级，还可持续延长产品生命周期。二、技术优势公司不局限于传统小分子和单抗，而是同时布局ADC、放射性偶联药物、多特异性抗体、T细胞衔接器、CAR-T/TCR-T、RNA疗法、基因编辑、AAV、PROTAC及分子胶，并利用AI和机器学习优化靶点筛选与药物设计。多技术并行有利于为同一疾病选择更合适的治疗工具，也提高组合疗法和精准治疗的开发效率。三、平台优势截至2026年4月，公司拥有186个管线项目，其中118个处于Ⅱ/Ⅲ期或重大生命周期管理阶段，21个新分子进入后期，另有4个处于监管审评。其优势不是单个明星项目，而是可跨疾病复用的抗体工程、靶向递送、细胞治疗、基因药物和临床开发平台，能够持续产生候选药物。四、服务优势阿斯利康依托全球商业、供应链和医学事务网络覆盖基层、专科及罕见病市场，并提供临床试验查询、专业医学信息、患者援助和不良反应报告渠道。对药企而言，这类“服务”虽不是主要收入来源，却可改善诊断、用药可及性、患者管理及上市后安全监测。五、商业模式核心收入来自全球专利药销售，同时通过联合开发、授权合作、里程碑付款和销售分成补充收益；增长方式包括内部研发、外部引进、并购，以及对已上市药物持续扩展适应症。该模式兼具高毛利和规模效应，但也高度依赖临床成功、专利保护、医保准入及商业执行。六、医疗价值与前景公司强调从晚期治疗转向早筛、早诊和延缓疾病进展，其药物每年影响超过1亿名患者。公司目标是在2030年前推出至少20款新药，实现800亿美元收入，并在2030年后继续增长。长期看，深厚管线和多技术平台支持增长；主要风险则是后期试验失败、重磅药专利到期、新疗法竞争及研发投入回报不及预期。 AZ呼吸与免疫业务阿斯利康呼吸与免疫业务正从传统吸入药模式，升级为“吸入药＋生物制剂＋免疫重置疗法”的综合平台，战略目标也由缓解症状逐步转向减少急性发作、延缓疾病进展、实现临床缓解，甚至探索潜在治愈。公司重点布局COPD、哮喘、间质性肺病、支气管扩张，以及系统性红斑狼疮、克罗恩病、类风湿关节炎等免疫疾病。其核心技术优势在于围绕嗜酸性粒细胞炎症、TSLP、IL-33等共同生物学机制，开发可跨疾病复用的药物，并同时布局吸入制剂、小分子、生物抗体、双特异性抗体、T细胞衔接器和CAR-T等多种技术路线。产品层面，Symbicort仍提供稳定现金流，Breztri、Fasenra、Tezspire和Saphnelo则是主要增长来源。Breztri通过拓展哮喘适应症扩大市场，Saphnelo自助注射剂型有助于提高便利性和患者覆盖。公司还依托成熟的呼吸科商业网络、医学事务和全球供应链，提高新产品上市效率。管线中最具价值的资产是IL-33抗体tozorakimab。多项COPDⅢ期研究已达到主要终点，若完整数据和监管标签支持广泛患者使用，其可能成为数十亿美元级产品。不过，当前仍需关注绝对疗效、亚组一致性、安全性及与现有生物制剂的竞争差异。其他中期项目包括吸入式JAK1抑制剂、IRAK4抑制剂和吸入式TSLP抗体片段；CAR-T和T细胞衔接器则代表高风险、高回报的长期选择权。商业模式上，成熟药物贡献现金流，新药依靠适应症扩展和全球推广增长，早期技术则通过内部研发、合作授权和并购补充。阿斯利康还通过疾病教育、早诊项目、数字化工具和环保型吸入装置强化医疗生态与可持续竞争力。该业务的优势是产品梯队完整、技术平台多元、商业渠道成熟，且能在呼吸与免疫疾病间复用研发能力。主要风险包括成熟产品增长放缓、生物制剂竞争加剧、支付限制，以及后期管线数据不及预期。未来最值得关注的是tozorakimab申报进展、Breztri哮喘销售、Tezspire和Saphnelo扩张，以及免疫重置疗法的临床验证。欲深入了解更多行业洞察，请扫以下二维码加入社群：公司已完成项目星际微光已完成的项目（截至2023.9，仍在继续......）圆满中秋 | 星际微光七年完成100个咨询项目咨询、调研、PR、投资、融资、营销、技术转化项目需求请扫码联系我们：点击“阅读原文”，看看：AI巨头为什么急招哲学家？

2026-07-13

·药源网Pro

今日药讯：8 年大更新！糖尿病 / 慢阻肺新药全部纳入，药企抓紧布局

导语 7 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《国家基本药物目录（2026 年版）》，这是继 2018 版目录发布后，时隔八年完成全面修订升级。基药目录是全国各级公立医疗机构药品配备、临床优先选用的法定依据，本次调整大规模扩容慢病、儿童、创新类药品，同步丰富中成药、民族药供给，联动集采、医保谈判、分级诊疗多项医改政策，直接改变医院采购、药企布局、群众日常用药，医疗机构、医药流通企业、生产厂家及广大群众务必重点关注。一、目录基础概况：总量扩容，结构清晰规范新版目录收录药品合计794 种，对比旧版实现大幅扩充，整体分类清晰、划分明确：化学药品和生物制品：476 种中成药：318 种本次全目录累计新增 116 个品种，其中化学药 / 生物药新增 68 种、中成药新增 48 种；仅淘汰 2 种临床价值有限的老旧化学药，所有中成药全部保留、无调出。同时同步更新上千款药品剂型、规格，严格依照《中华人民共和国药典（2025 年版）》标准梳理口服、注射、吸入、外用等全品类剂型，适配三甲、县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心不同诊疗场景。正式落地执行时间：2026 年 9 月 1 日，全国统一施行。二、四大核心亮点，精准解决临床用药刚需1. 创新药正式常态化纳入，4 款国产 1 类新药下沉基层本次目录首次建立标准化创新药遴选机制，全目录共纳入 16 款高临床价值创新药，其中包含4 款国产 Ⅰ 类原研新药，打破过去创新药仅能依靠医保谈判进入大型医院的局限，打通三甲 — 县域 — 基层一体化用药渠道。四款国产 1 类新药明细：① 先声药业依达拉奉右莰醇注射用浓溶液：急性缺血性脑卒中双靶点保护新药，基层急诊、乡镇卫生院今后可常规储备卒中急救创新药；② 荣昌生物泰它西普：全球首创双靶点生物制剂，用于红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫病；③ 康诺亚司普奇拜单抗注射液：IL-4Rα 单抗，针对中重度特应性皮炎，替代长期激素治疗；④ 以岭药业解郁除烦胶囊：本次唯一创新中药 1 类新药，用于轻中度抑郁、焦虑患者。其余 12 款创新药包含司美格鲁肽、奥希替尼、贝伐珠单抗等降糖、肿瘤靶向重磅品种，基层慢病、肿瘤患者在家门口就能使用前沿新药。2. 全面扩容慢病药品，多款常用新药纳入基药清单针对老龄化带来高血压、糖尿病、慢阻肺、消化道疾病高发现状，目录针对性新增多款一线长效治疗药物：糖尿病新增 5 款：司美格鲁肽、德谷胰岛素、恩格列净、达格列净、非奈利酮，覆盖长效胰岛素、GLP‑1、SGLT2 全主流治疗方案；高血压新增 4 款长效制剂：厄贝沙坦、替米沙坦、培哚普利叔丁胺、依折麦布，适配长期平稳控压、合并高血脂患者；慢阻肺新增 7 款吸入制剂：茚达特罗格隆溴铵、布地格福、孟鲁司特等雾化、粉雾剂，基层呼吸系统慢病规范化治疗药品补齐；消化道增补 8 种专用药：艾司奥美拉唑、双歧杆菌四联活菌、美沙拉秦等抑酸、肠道调理、肠炎治疗品种。基层作为慢病长期管理主战场，新增药品全部可优先采购、医保倾斜报销，减少群众频繁往返大医院取药。3. 31 款儿童适宜药品纳入，破解儿童分药、缺药难题本次新增 31 款儿童适用药品，其中包含水合氯醛、哌甲酯5 款儿童专属化学药，以及小儿豉翘清热颗粒、小儿定喘口服液、芍麻止痉颗粒儿科专用中成药；全目录具备明确儿童用法用量品种提升至 317 种，颗粒、干混悬剂、儿童咀嚼片等适配剂型达到 905 个。覆盖儿童感冒、咳喘、积食、抽动症、镇静、癫痫等常见病症，彻底改善以往成人药片拆分、凭经验估算剂量的安全隐患，基层儿科、妇幼机构诊疗用药选择大幅丰富。4. 中成药扩容 48 种，民族药使用保障持续强化本次调整中成药零调出、新增 48 个品种，覆盖内科、外科、妇科、骨伤、儿科全科室，同步收录七十味珍珠丸等经典藏药、民族药品种，夯实基层中医、藏医特色诊疗用药基础。新增品种包含金花清感颗粒、苏黄止咳胶囊、尪痹颗粒等临床常用中成药，推动中西医、藏西医协同诊疗在乡镇、社区落地，满足群众传统医药诊疗需求。三、多维度行业深远影响解读（一）药品生产企业：国产创新迎来基层增量风口1.基层市场全面放开：基药制度要求所有公立机构优先配备目录内药品，16 款创新药、新增慢病药同步覆盖全国数十万基层医疗机构，国产 1 类新药不再局限三甲医院，销量增长空间显著扩大； 2.研发导向清晰落地：政策明确临床刚需、自主创新药品优先纳入目录，引导药企减少低水平仿制药内卷，加大神经、免疫、代谢、儿科领域原研研发投入； 3.渠道布局调整窗口期：距离 9 月落地仅剩不到 2 个月，拥有司美格鲁肽、依达拉奉右莰醇、解郁除烦胶囊等目录品种企业，需加快县域、乡镇配送渠道搭建，提前备货保障基层供应；民族药企可参考本次中成药扩容逻辑，打磨临床价值突出的藏药特色品种，未来申报基药通道更加通畅。（二）各级医疗机构：重新梳理院内药品采购体系 1.乡镇卫生院、社区卫生服务中心：对照目录新增糖尿病、慢阻肺、儿童、创新药清单，补充司美格鲁肽、小儿豉翘清热颗粒、吸入制剂等库存，完善慢病管理、儿科门诊常备药储备； 2.二、三级医院：同步统一上下级基药用药目录，减少患者转诊换药、重复购药；药学部门组织全院药师开展新版目录专项培训，规范△标识专科限制药品（如司普奇拜单抗、奥希替尼）的处方审批流程；3 中医、藏医医院：梳理新增民族药、中成药，完善藏药经典品种备货，优化中西医联合用药处方集。（三）普通群众：看病购药成本、便捷度双提升纳入国家基药目录药品同步享受更高医保报销比例，采购价格受集采机制平稳调控。司美格鲁肽、泰它西普等高价创新药、长效慢病药下沉基层，糖尿病、红斑狼疮、皮肤病患者无需专程前往市区三甲；儿童专用颗粒、口服溶液剂型充足，给孩子用药更安全；藏药、中成药就近可配，基层特色诊疗可及性大幅提升。四、实操落地重点提示1.时间节点把控：2026 年 9 月 1 日全国统一执行，医疗机构、流通企业即日起完成新旧目录比对、库存盘点、采购计划制定； 2.供应保障：生产、配送企业提前测算基层需求，针对吸入制剂、儿童颗粒、注射创新药优化仓储、冷链配送； 3.政策联动：新版基药与集采、医保谈判、省级药品挂网规则配套实施，各省市将陆续出台本地实施细则，持续关注卫健委、药品采购平台官方公告； 4.特殊药品管理：目录中标注 “△” 的品种（如奥希替尼、泰它西普）仅限专科医师开具处方，医院需完善处方权限、用药监测制度。原文链接：点击查看附件文末总结 2026 版国家基本药物目录时隔八年重磅更新，不只是一份药品清单的扩充，更是我国药品保障体系从 “有药可用” 转向 “用好创新药、兼顾老少与特色医药” 的关键转型。政策一方面通过常态化吸纳国产 Ⅰ 类创新药，激励国内医药自主研发产业高质量发展；另一方面紧盯慢病、儿童、基层群众核心就医痛点，同步完善中成药、藏药等民族医药供给。以基药制度串联分级诊疗、医保支付、药品全供应链，真正实现优质平价药品直达基层，切实降低群众就医用药负担。温馨提示：本文内容整理自国家卫健委、国家中医药局官方发布《国家基本药物目录（2026 年版）》，所有采购、临床执行请以各地卫健、药采部门正式文件为准。

带量采购申请上市

2026-07-12

·信狐药迅

23个仿制药上市申请、1个进口申请和2个中药上市申请获通知件| 新获批(7.6-7.12）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.6-7.12）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 RZ-520雾化吸入溶液宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600536 TT-00973-MS片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600533 YF087片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600526 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600528 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600527 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600531 QLS1410片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600530 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 LJR004片朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 JAR-2203注射液北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 1C49B 文韬创新药物研究(北京)股份有限公司 2.2 CXHL2600535 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2 CXHL2600537 CB549 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2600529 醋酸奥曲肽片三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 注射用HHK001 珠海市华海康医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600538 ADC119片江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗中国医学科学院医学生物学研究所 3.2 CXSL2600424 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 IBI3003 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600478 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600472 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600474 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600473 DR10624 注射液浙江道尔生物科技有限公司 1 CXSL2600475 HLX37注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2600467 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2600468 注射用SHR-1501 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600470 SHR-2005注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600469 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 QY-iHEP02注射液北京天佑启元生物科技有限公司 1 CXSL2600413 QT-019C细胞注射液杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600405 STX11101注射液上海思德克索生物科技有限公司 1 CXSL2600403 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600471 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600465 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600464 清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503662 甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503661 甘油灌肠剂河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503660 重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2501147 钠钾镁钙注射用浓溶液广东星昊药业有限公司 3 CYHS2501002 葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2500820 美沙拉秦肠溶缓释胶囊成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2500660 苯磺酸氨氯地平口服溶液湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2500401 氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司 3 CYHS2500163 复合磷酸氢钾注射液内蒙古白医制药股份有限公司 3 CYHS2404445 盐酸纳洛酮注射液海南葫芦娃药业集团股份有限公司 3 CYHS2404336 布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404308 布比卡因脂质体注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司 3 CYHS2404307 法莫替丁注射液广东君康药业有限公司 3 CYHS2404140 西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司 3 CYHS2404168 酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404101 酮康唑乳膏丽彩甘肃西峰制药有限公司 3 CYHS2404100 钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司 3 CYHS2403861 复方聚乙二醇(3350)电解质散河北智恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403802 西咪替丁注射液海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2403778 比拉斯汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403551 氯化钾口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2403542 维生素B6注射液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2402915 维生素B6注射液山西惠达林曦医药科技有限公司 3 CYHS2402447 钠钾镁钙注射用浓溶液山东方明药业集团股份有限公司 3 CYHS2402098 加替沙星滴眼液海南盈达润泽药业有限公司 3 CYHS2402038 米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401807 米诺地尔搽剂贵州瑞和制药有限公司 3 CYHS2401806 氨溴特罗口服溶液广西维威制药有限公司 3 CYHS2302783 米诺地尔搽剂重庆壹零柒陆医药科技有限公司 3 CYHS2302688 瑞维那新吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601169 四烯甲萘醌软胶囊华夏国药(菏泽)制药有限公司 4 CYHS2601032 乌帕替尼缓释片海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503854 盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆安诺生生命科技有限公司 4 CYHS2503504 溴芬酸钠滴眼液盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司 4 CYHS2502923 羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司 4 CYHS2502818 头孢托仑匹酯颗粒石家庄四药有限公司 4 CYHS2502780 头孢托仑匹酯颗粒深圳立健药业有限公司 4 CYHS2502739 头孢托仑匹酯颗粒深圳立健药业有限公司 4 CYHS2502738 恩扎卢胺软胶囊山东新时代药业有限公司 4 CYHS2502742 丙硫氧嘧啶片石家庄四药有限公司 4 CYHS2501572 氧氟沙星滴耳液合肥利民制药有限公司 4 CYHS2501553 来特莫韦片浙江海正药业股份有限公司 4 CYHS2501368 米库氯铵注射液中玉制药(海口)有限公司 4 CYHS2501273 乌帕替尼缓释片上海信谊百路达药业有限公司 4 CYHS2501172 黄体酮软胶囊苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501103 甲苯磺酸艾多沙班片江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2501082 甲苯磺酸艾多沙班片江西迪赛诺医药集团有限公司 4 CYHS2501081 美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2500957 普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2500853 美阿沙坦钾片珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2500694 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2500644 他达拉非片山西辅仁恒峰药业有限公司 4 CYHS2500628 他达拉非片山西辅仁恒峰药业有限公司 4 CYHS2500627 硝苯地平控释片天津力生制药股份有限公司 4 CYHS2500572 盐酸倍他洛尔滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司 4 CYHS2500543 苯磺酸阿曲库铵注射液扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2500519 利奥西呱片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500489 利奥西呱片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500488 利奥西呱片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2500487 盐酸氮䓬斯汀滴眼液成都普什制药有限公司 4 CYHS2500453 聚乙二醇钠钾散郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2500338 双醋瑞因胶囊江苏永安制药有限公司 4 CYHS2500345 玻璃酸钠滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司 4 CYHS2500306 钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 4 CYHS2500169 米库氯铵注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2500055 米库氯铵注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2500054 地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司 4 CYHS2404655 地夸磷索钠滴眼液国源国药(广东)制药集团有限公司 4 CYHS2404654 双醋瑞因胶囊苏州中化药品工业有限公司 4 CYHS2404644 甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404635 甲磺酸沙非胺片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2404634 卡铂注射液云南植物药业有限公司 4 CYHS2404545 左炔诺孕酮片乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2404556 丁溴东莨菪碱注射液广东博卓医药科技有限公司 4 CYHS2404439 盐酸氮䓬斯汀滴眼液江西马应龙美康药业有限公司 4 CYHS2404424 富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2404409 富马酸伏诺拉生片重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2404408 左乙拉西坦口服溶液广东合威制药有限公司 4 CYHS2404353 盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2404280 富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2404272 富马酸伏诺拉生片陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2404271 富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404265 富马酸伏诺拉生片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2404264 吗啉硝唑氯化钠注射液东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2403961 富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司 4 CYHS2403891 注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2403879 莫匹罗星软膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403559 注射用多种维生素(12) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2403493 注射用替考拉宁安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403401 丙戊酸钠口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403403 托吡酯片上海理想制药有限公司 4 CYHS2403425 托吡酯片上海理想制药有限公司 4 CYHS2403424 硫酸氨基葡萄糖胶囊吉林天衡药业有限公司 4 CYHS2403236 甲磺酸多沙唑嗪缓释片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2402531 环孢素注射液华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402481 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402460 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江西亿友药业有限公司 4 CYHS2402459 盐酸纳呋拉啡口腔崩解片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2401724 利拉鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司 3.3 CXSS2400132 进口申请药品名称企业注册分类受理号布地格福吸入气雾剂 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500105 他达拉非片 Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2400012 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 LY4337713注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600149 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600148 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600147 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600146 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600145 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600144 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600143 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600142 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600141 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600157 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600156 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600155 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600154 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600153 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600152 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600151 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600150 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600109 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600108 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600103 注射用替奈普酶 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.2 JXSL2600112 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSL2600110 注射用Belantamab mafodotin GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSL2600111 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600037 三贝苎鼾胶囊浙江宝仁堂药业有限公司 1.1 CXZS2500016 开心散国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

抗体药物偶联物申请上市疫苗

100 项与布地格福相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	R03AL11	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
哮喘	美国	AstraZeneca AB	2026-04-27
慢性支气管炎	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18
肺气肿	日本	AstraZeneca KK	2019-06-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	日本	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	阿斯利康投资（中国）有限公司	2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	加拿大	Pearl Therapeutics, Inc.	2015-08-20
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	美国	AstraZeneca Dunkerque Production SCS	2015-08-20

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04609904 (LOGOS, CTgov)	临床3期	哮喘	2,187	BGF (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID)	願蓋簾構齋廠廠遞鑰艱(獵鹽繭夢範積醖淵網鹽) = 築築鹽構醖鏇鑰鏇鏇繭觸夢壓夢齋壓鹹憲夢積 (齋鏇憲築鏇遞淵蓋廠製, 0.019) 更多	-	2026-07-02
				BGF (BGF MDI 320/28.8/9.6 μg BID)	願蓋簾構齋廠廠遞鑰艱(獵鹽繭夢範積醖淵網鹽) = 繭壓壓顧蓋蓋艱築鹹憲觸夢壓夢齋壓鹹憲夢積 (齋鏇憲築鏇遞淵蓋廠製, 0.015) 更多
NCT04609878 (KALOS, CTgov)	临床3期	哮喘	2,274	BGF (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID)	襯鹹獵糧顧鏇齋襯觸艱(選齋膚夢齋鬱憲簾衊積) = 顧艱簾窪願壓鏇網網憲遞憲範鬱淵餘襯衊糧襯 (蓋夢簾願蓋餘網醖鑰鬱, 0.018) 更多	-	2026-06-30
				BGF (BGF MDI 320/28.8/9.6 μg BID)	襯鹹獵糧顧鏇齋襯觸艱(選齋膚夢齋鬱憲簾衊積) = 鏇構夢繭鹹窪積觸範夢遞憲範鬱淵餘襯衊糧襯 (蓋夢簾願蓋餘網醖鑰鬱, 0.014) 更多
NCT04609878 \| NCT04609904 (KALOS, Pubmed \| Lancet Respir Med)	临床3期	哮喘	8,820	Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 28.8 µg, 10 µg	廠遞夢顧齋糧積構蓋膚(顧鑰鏇窪顧願蓋淵構鑰) = 願顧夢齋鑰鏇範遞鑰願襯鹽憲膚齋築構觸鏇鏇 (膚壓夢鑰壓膚鏇衊製齋 )	积极	2026-04-01
				Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 14.4 µg, 10 µg	廠遞夢顧齋糧積構蓋膚(顧鑰鏇窪顧願蓋淵構鑰) = 積鹽範艱窪製構積構鹹襯鹽憲膚齋築構觸鏇鏇 (膚壓夢鑰壓膚鏇衊製齋 )
KALOS (AAAAI2026)	临床3期	哮喘	4,311	Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 320/36/9.6	觸網網蓋簾鑰糧鹹艱網(繭製淵鹹壓廠鏇淵鑰蓋) = Over 24 weeks, least square mean differences (95% CIs) favored BGF 36 versus BUD/FORM (all p<0.001) for change from baseline (mL) for FEV1 AUC0-3 (KALOS: none [101 (52, 149)], 61 [68 (33, 103)]; LOGOS: none [102 (61, 143)], 61 [109 (66, 151)]). 襯願糧網窪壓遞獵壓窪 (鏇繭膚觸鬱構網鹽獵遞 ) 更多	积极	2026-02-27
				Symbicort (BUD/FORM) 320/9
NCT05573464 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	559	BGF MDI HFA 320/14.4/9.6 μg	衊鹽餘窪鬱網餘製憲網 = 遞網壓遞糧艱齋膚襯鹹鹽築夢壓觸餘鹽製襯鬱 (築願鏇觸膚鑰餘製繭廠, 鏇醖範醖淵糧願壓淵膚 ~ 繭積憲鹽鬱淵顧遞獵鬱) 更多	-	2025-09-19
NCT05477108 (CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	108	BGF (Treatment A)	壓鬱憲鏇積積範夢鹹鹹(襯襯獵憲觸鏇艱獵糧遞) = 窪膚遞壓襯願獵鏇鑰蓋鹹衊遞網壓夢繭積鏇衊 (膚願獵窪餘蓋鑰獵廠糧, 61.09) 更多	-	2025-05-28
				BGF (Treatment B (Replicate 1))	壓鬱憲鏇積積範夢鹹鹹(襯襯獵憲觸鏇艱獵糧遞) = 築選鏇鹽糧網觸齋餘積鹹衊遞網壓夢繭積鏇衊 (膚願獵窪餘蓋鑰獵廠糧, 63.42) 更多
MITOS EROS+CP (US) Study (ATS2025)	N/A	哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征	8,837	Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	襯構鏇蓋遞餘鹽願壓鏇(獵醖醖淵簾憲簾衊窪襯) = 艱膚淵壓窪艱觸壓積願壓夢衊鬱蓋衊觸鹹膚衊 (鹽顧顧鏇製醖憲廠艱構, 1.30 ~ 1.45)	积极	2025-05-16
				Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)	襯構鏇蓋遞餘鹽願壓鏇(獵醖醖淵簾憲簾衊窪襯) = 製願積艱淵襯顧淵窪鬱壓夢衊鬱蓋衊觸鹹膚衊 (鹽顧顧鏇製醖憲廠艱構, 1.85 ~ 1.94)
NCT04609878 (KALOS, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Breztri Aerosphere	繭願積積製選觸艱淵築(網顧獵鑰遞壓製蓋襯顧) = met all primary endpoints 鬱願製窪蓋觸製選願餘 (窪鬱艱膚顧簾蓋餘觸積 ) 达到	积极	2025-05-02
				Budesonide and formoterol fumarate
NCT04609904 (LOGOS, Company_Website) 人工标引	临床3期	哮喘	-	Breztri Aerosphere	襯範醖壓襯鏇顧糧糧鑰(觸顧艱憲餘簾夢鹹鏇壓) = met all primary endpoints 衊齋鏇製築夢簾蓋膚憲 (顧網鬱餘鏇襯構選鹹願 ) 达到	积极	2025-05-02
				Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
NCT05569421 (CTgov)	临床1期	慢性阻塞性肺疾病	108	BAB+BGF (Treatment A)	鹹鏇壓憲顧繭繭淵廠網(膚艱糧製衊範繭蓋蓋獵) = 壓顧築襯鹽顧願膚網網餘鏇遞鑰窪衊簾觸艱鑰 (鬱觸夢繭膚齋選鏇遞壓, 46.71) 更多	-	2025-04-29
				BAB+BGF (Treatment B (Replicate 1))	鹹鏇壓憲顧繭繭淵廠網(膚艱糧製衊範繭蓋蓋獵) = 範繭蓋製憲積鹹鹽淵襯餘鏇遞鑰窪衊簾觸艱鑰 (鬱觸夢繭膚齋選鏇遞壓, 40.78) 更多