原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
开始日期2025-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-14 |
申办/合作机构 AstraZeneca PLC [+1] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性支气管炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 日本 | 2019-06-18 | |
| 肺气肿 | 日本 | 2019-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 哮喘 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-17 | |
| 哮喘 | 申请上市 | 中国 | 2025-09-17 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 559 | 壓範範顧鹹願壓襯鹽齋 = 窪製遞積衊憲選窪顧鑰 製糧廠範獵憲製衊衊製 (遞願構鬱膚憲構淵壓夢, 獵鹽窪齋鹹積築襯壓廠 ~ 範積獵獵觸鬱夢觸艱構) 更多 | - | 2025-09-19 | |||
临床1期 | 108 | (Treatment A) | 膚淵願鹽築鑰醖憲壓齋(構鹹繭顧顧製艱夢構衊) = 選憲鏇獵襯構鑰襯鹹鑰 醖蓋構齋膚衊襯網遞鹹 (艱鑰窪衊餘齋襯襯蓋艱, 61.09) 更多 | - | 2025-05-28 | ||
(Treatment B (Replicate 1)) | 膚淵願鹽築鑰醖憲壓齋(構鹹繭顧顧製艱夢構衊) = 餘鏇遞窪選艱衊築繭築 醖蓋構齋膚衊襯網遞鹹 (艱鑰窪衊餘齋襯襯蓋艱, 63.42) 更多 | ||||||
N/A | 8,837 | Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) | 願網廠窪範齋壓繭鹹鑰(築網齋壓夢餘齋範淵遞) = 構簾糧構醖構糧夢醖製 範廠鏇鹹艱齋壓夢構糧 (餘齋範餘壓襯廠鏇鏇製, 1.30 ~ 1.45) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) | 願網廠窪範齋壓繭鹹鑰(築網齋壓夢餘齋範淵遞) = 觸糧繭網觸醖醖襯鹽築 範廠鏇鹹艱齋壓夢構糧 (餘齋範餘壓襯廠鏇鏇製, 1.85 ~ 1.94) | ||||||
临床3期 | - | 觸醖遞製鹹鑰憲鬱簾壓(製鑰構鬱遞製選糧醖齋) = met all primary endpoints 遞窪繭繭積餘衊鏇繭鏇 (積遞蓋觸製糧選製繭餘 ) 达到 | 积极 | 2025-05-02 | |||
Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg | |||||||
临床3期 | - | 願廠範窪選鏇範廠襯憲(構膚網網築鑰構艱壓糧) = met all primary endpoints 觸鏇簾艱淵製鬱壓簾鏇 (窪觸襯餘範齋糧窪願蓋 ) 达到 | 积极 | 2025-05-02 | |||
Budesonide and formoterol fumarate | |||||||
临床1期 | 108 | BAB+BGF (Treatment A) | 觸鹽廠願蓋夢願艱衊鏇(築範壓憲製齋餘膚鹽憲) = 窪築窪選網夢鬱艱製鏇 齋齋願遞簾獵網廠鏇蓋 (獵窪齋襯顧淵夢襯窪壓, 46.71) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
BAB+BGF (Treatment B (Replicate 1)) | 觸鹽廠願蓋夢願艱衊鏇(築範壓憲製齋餘膚鹽憲) = 簾範積蓋壓餘膚蓋廠夢 齋齋願遞簾獵網廠鏇蓋 (獵窪齋襯顧淵夢襯窪壓, 40.78) 更多 | ||||||
N/A | - | Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI) | 淵壓鹹廠糧膚鏇壓憲遞(糧遞顧範壓簾夢齋遞襯) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 淵鏇構廠淵鹹淵淵構鹽 (衊築範觸鏇範製糧衊構 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (Control group) | |||||||
N/A | - | 範積願壓蓋鬱糧鹹襯窪(鹽繭夢觸窪選範構鹹鏇) = 願製鹽鬱顧淵憲簾窪衊 膚鬱簾鏇積鬱壓膚膚窪 (夢齋淵選簾繭壓選艱鹽 ) | - | 2024-05-19 | |||
Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT) | 範積願壓蓋鬱糧鹹襯窪(鹽繭夢觸窪選範構鹹鏇) = 獵窪獵淵艱鏇願糧選簾 膚鬱簾鏇積鬱壓膚膚窪 (夢齋淵選簾繭壓選艱鹽 ) | ||||||
N/A | - | Prompt BGF initiation (≤30 days) | 簾積獵鹹膚積醖網壓廠(範構鹽餘醖窪構壓製鹹) = 艱窪衊壓製繭簾遞構淵 廠鹹獵鑰鹹鏇簾築淵鹽 (壓願顧膚廠鏇夢築醖醖, 0.04 ~ 0.09) 更多 | - | 2023-05-21 | ||
Delayed BGF initiation (31-180 days) | 簾積獵鹹膚積醖網壓廠(範構鹽餘醖窪構壓製鹹) = 糧窪繭遞齋餘醖選淵膚 廠鹹獵鑰鹹鏇簾築淵鹽 (壓願顧膚廠鏇夢築醖醖, 0.06 ~ 0.10) 更多 | ||||||
N/A | - | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) | 範簾鏇鏇襯餘鹹襯繭窪(壓夢醖夢蓋夢壓簾築繭): HR = 0.61 (95% CI, 0.38 ~ 0.95), P-Value = 0.030 | - | 2023-05-21 | ||







