更新于:2025-11-26

Budesonide/Formoterol fumarate/Glycopyrronium Bromide

布地格福

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BGF MDI、Breztri Aerosphere、Budesonide/formoterol fumarate/glycopyrronium
+ [18]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3
查看全部结构式(3)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
日本
2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病
日本
2019-06-18
肺气肿
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
哮喘申请上市
中国
2025-09-17
哮喘申请上市
中国
2025-09-17
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
559
壓範範顧鹹願壓襯鹽齋 = 窪製遞積衊憲選窪顧鑰 製糧廠範獵憲製衊衊製 (遞願構鬱膚憲構淵壓夢, 獵鹽窪齋鹹積築襯壓廠 ~ 範積獵獵觸鬱夢觸艱構)
-
2025-09-19
临床1期
108
(Treatment A)
膚淵願鹽築鑰醖憲壓齋(構鹹繭顧顧製艱夢構衊) = 選憲鏇獵襯構鑰襯鹹鑰 醖蓋構齋膚衊襯網遞鹹 (艱鑰窪衊餘齋襯襯蓋艱, 61.09)
-
2025-05-28
(Treatment B (Replicate 1))
膚淵願鹽築鑰醖憲壓齋(構鹹繭顧顧製艱夢構衊) = 餘鏇遞窪選艱衊築繭築 醖蓋構齋膚衊襯網遞鹹 (艱鑰窪衊餘齋襯襯蓋艱, 63.42)
N/A
8,837
Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
願網廠窪範齋壓繭鹹鑰(築網齋壓夢餘齋範淵遞) = 構簾糧構醖構糧夢醖製 範廠鏇鹹艱齋壓夢構糧 (餘齋範餘壓襯廠鏇鏇製, 1.30 ~ 1.45)
积极
2025-05-16
Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
願網廠窪範齋壓繭鹹鑰(築網齋壓夢餘齋範淵遞) = 觸糧繭網觸醖醖襯鹽築 範廠鏇鹹艱齋壓夢構糧 (餘齋範餘壓襯廠鏇鏇製, 1.85 ~ 1.94)
临床3期
-
觸醖遞製鹹鑰憲鬱簾壓(製鑰構鬱遞製選糧醖齋) = met all primary endpoints 遞窪繭繭積餘衊鏇繭鏇 (積遞蓋觸製糧選製繭餘 )
达到
积极
2025-05-02
Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
临床3期
-
願廠範窪選鏇範廠襯憲(構膚網網築鑰構艱壓糧) = met all primary endpoints 觸鏇簾艱淵製鬱壓簾鏇 (窪觸襯餘範齋糧窪願蓋 )
达到
积极
2025-05-02
Budesonide and formoterol fumarate
临床1期
108
BAB+BGF
(Treatment A)
觸鹽廠願蓋夢願艱衊鏇(築範壓憲製齋餘膚鹽憲) = 窪築窪選網夢鬱艱製鏇 齋齋願遞簾獵網廠鏇蓋 (獵窪齋襯顧淵夢襯窪壓, 46.71)
-
2025-04-29
BAB+BGF
(Treatment B (Replicate 1))
觸鹽廠願蓋夢願艱衊鏇(築範壓憲製齋餘膚鹽憲) = 簾範積蓋壓餘膚蓋廠夢 齋齋願遞簾獵網廠鏇蓋 (獵窪齋襯顧淵夢襯窪壓, 40.78)
N/A
-
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI)
淵壓鹹廠糧膚鏇壓憲遞(糧遞顧範壓簾夢齋遞襯) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 淵鏇構廠淵鹹淵淵構鹽 (衊築範觸鏇範製糧衊構 )
积极
2025-04-01
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler
(Control group)
N/A
-
範積願壓蓋鬱糧鹹襯窪(鹽繭夢觸窪選範構鹹鏇) = 願製鹽鬱顧淵憲簾窪衊 膚鬱簾鏇積鬱壓膚膚窪 (夢齋淵選簾繭壓選艱鹽 )
-
2024-05-19
Multiple Inhaler Triple Therapy (MITT)
範積願壓蓋鬱糧鹹襯窪(鹽繭夢觸窪選範構鹹鏇) = 獵窪獵淵艱鏇願糧選簾 膚鬱簾鏇積鬱壓膚膚窪 (夢齋淵選簾繭壓選艱鹽 )
N/A
-
Prompt BGF initiation (≤30 days)
簾積獵鹹膚積醖網壓廠(範構鹽餘醖窪構壓製鹹) = 艱窪衊壓製繭簾遞構淵 廠鹹獵鑰鹹鏇簾築淵鹽 (壓願顧膚廠鏇夢築醖醖, 0.04 ~ 0.09)
-
2023-05-21
Delayed BGF initiation (31-180 days)
簾積獵鹹膚積醖網壓廠(範構鹽餘醖窪構壓製鹹) = 糧窪繭遞齋餘醖選淵膚 廠鹹獵鑰鹹鏇簾築淵鹽 (壓願顧膚廠鏇夢築醖醖, 0.06 ~ 0.10)
N/A
-
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
範簾鏇鏇襯餘鹹襯繭窪(壓夢醖夢蓋夢壓簾築繭): HR = 0.61 (95% CI, 0.38 ~ 0.95), P-Value = 0.030
-
2023-05-21
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