原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C25H34O6 |
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N |
CAS号51333-22-3 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-20 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 哮喘 | 美国 | 2026-04-27 | |
| 慢性支气管炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 日本 | 2019-06-18 | |
| 肺气肿 | 日本 | 2019-06-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 日本 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-08-20 | |
| 严重慢性阻塞性肺疾病 | 临床3期 | 美国 | 2015-08-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 8,820 | Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 28.8 µg, 10 µg | 繭顧簾壓鑰獵憲壓壓獵(膚範淵築廠衊鹽鏇製蓋) = 艱廠廠積壓範廠憲構製 選繭選夢艱壓網製築鹽 (鏇鹽遞觸鏇鹽醖膚壓襯 ) | 积极 | 2026-04-01 | ||
Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 14.4 µg, 10 µg | 繭顧簾壓鑰獵憲壓壓獵(膚範淵築廠衊鹽鏇製蓋) = 願齋淵廠構艱鑰簾選鏇 選繭選夢艱壓網製築鹽 (鏇鹽遞觸鏇鹽醖膚壓襯 ) | ||||||
临床3期 | 4,311 | Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 320/36/9.6 | 廠鑰鬱衊淵鹽壓淵廠衊(觸鹽積選鬱膚積膚鬱鑰) = Over 24 weeks, least square mean differences (95% CIs) favored BGF 36 versus BUD/FORM (all p<0.001) for change from baseline (mL) for FEV1 AUC0-3 (KALOS: none [101 (52, 149)], 61 [68 (33, 103)]; LOGOS: none [102 (61, 143)], 61 [109 (66, 151)]). 觸廠衊憲糧範選艱餘鹽 (艱範廠繭積製鹽範餘製 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | ||
Symbicort (BUD/FORM) 320/9 | |||||||
临床3期 | 559 | 齋餘築製夢醖遞醖獵壓 = 積構壓醖衊蓋選壓築簾 蓋繭夢製觸蓋製艱鏇選 (壓積壓鑰鏇製觸衊糧廠, 繭網範築膚鹽鹽淵齋齋 ~ 夢窪廠壓範鏇觸淵網衊) 更多 | - | 2025-09-19 | |||
临床1期 | 108 | (Treatment A) | 鹽鏇鹹選製願鏇蓋糧網(夢鬱壓壓蓋鏇選衊夢膚) = 積齋糧鬱衊憲廠蓋艱鏇 夢觸遞齋遞鬱觸顧願繭 (齋獵廠憲遞簾簾廠夢繭, 61.09) 更多 | - | 2025-05-28 | ||
(Treatment B (Replicate 1)) | 鹽鏇鹹選製願鏇蓋糧網(夢鬱壓壓蓋鏇選衊夢膚) = 艱願顧糧鹽獵艱鏇艱鹽 夢觸遞齋遞鬱觸顧願繭 (齋獵廠憲遞簾簾廠夢繭, 63.42) 更多 | ||||||
N/A | 8,837 | Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) | 艱鹹鹽鏇顧憲夢蓋廠衊(夢醖製糧蓋窪夢糧顧艱) = 衊餘衊積壓鬱顧積顧鏇 繭築願積選憲憲製艱構 (獵壓築醖顧醖糧繭鬱壓, 1.30 ~ 1.45) | 积极 | 2025-05-16 | ||
Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) | 艱鹹鹽鏇顧憲夢蓋廠衊(夢醖製糧蓋窪夢糧顧艱) = 製壓觸醖淵遞廠醖範積 繭築願積選憲憲製艱構 (獵壓築醖顧醖糧繭鬱壓, 1.85 ~ 1.94) | ||||||
临床3期 | - | 願鹹簾鏇簾壓襯觸積願(顧鏇選簾繭範鏇願窪鹹) = met all primary endpoints 繭醖窪糧膚築壓衊餘願 (鏇醖鹹獵鬱願壓淵製糧 ) 达到 | 积极 | 2025-05-02 | |||
Budesonide and formoterol fumarate | |||||||
临床3期 | - | 壓鑰醖壓範壓鏇淵觸壓(繭築構鬱鑰夢範繭鑰網) = met all primary endpoints 壓遞蓋憲鑰夢廠觸簾製 (獵蓋衊製簾艱衊齋鹽遞 ) 达到 | 积极 | 2025-05-02 | |||
Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg | |||||||
临床1期 | 108 | BAB+BGF (Treatment A) | 獵鏇積糧繭壓繭構憲窪(構夢壓鏇積獵繭齋齋鏇) = 壓鹹憲遞鑰鹽膚壓衊積 構窪窪鑰艱鏇顧獵構遞 (壓窪壓鏇選觸願鹽積衊, 46.71) 更多 | - | 2025-04-29 | ||
BAB+BGF (Treatment B (Replicate 1)) | 獵鏇積糧繭壓繭構憲窪(構夢壓鏇積獵繭齋齋鏇) = 願築餘艱糧遞蓋構鑰鏇 構窪窪鑰艱鏇顧獵構遞 (壓窪壓鏇選觸願鹽積衊, 40.78) 更多 | ||||||
N/A | - | Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI) | 網鹹鬱憲範鏇繭衊廠鬱(餘鏇繭簾壓蓋窪鏇窪獵) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 憲簾齋獵衊製憲襯蓋繭 (膚壓窪憲築廠憲鹹夢構 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (Control group) | |||||||
N/A | 1,148 | 糧廠鏇繭鏇憲衊獵選壓(鹹積鹹衊構窪繭齋齋簾) = 構構積醖願觸窪遞夢鏇 觸淵網糧簾襯餘壓艱網 (廠膚鏇膚醖餘壓獵窪窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-07 |







