更新于:2026-06-17

Budesonide/Formoterol fumarate/Glycopyrronium Bromide

布地格福

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BGF MDI、Breztri Aerosphere、Budesonide/formoterol fumarate/glycopyrronium
+ [18]
作用方式
激动剂、拮抗剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C25H34O6
InChIKeyVOVIALXJUBGFJZ-KWVAZRHASA-N
CAS号51333-22-3
查看全部结构式(3)

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
哮喘
美国
2026-04-27
慢性支气管炎
日本
2019-06-18
慢性阻塞性肺疾病
日本
2019-06-18
肺气肿
日本
2019-06-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
日本
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
加拿大
2015-08-20
严重慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2015-08-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
8,820
Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 28.8 µg, 10 µg
繭顧簾壓鑰獵憲壓壓獵(膚範淵築廠衊鹽鏇製蓋) = 艱廠廠積壓範廠憲構製 選繭選夢艱壓網製築鹽 (鏇鹽遞觸鏇鹽醖膚壓襯 )
积极
2026-04-01
Budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate 320 µg, 14.4 µg, 10 µg
繭顧簾壓鑰獵憲壓壓獵(膚範淵築廠衊鹽鏇製蓋) = 願齋淵廠構艱鑰簾選鏇 選繭選夢艱壓網製築鹽 (鏇鹽遞觸鏇鹽醖膚壓襯 )
临床3期
4,311
Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF) 320/36/9.6
廠鑰鬱衊淵鹽壓淵廠衊(觸鹽積選鬱膚積膚鬱鑰) = Over 24 weeks, least square mean differences (95% CIs) favored BGF 36 versus BUD/FORM (all p<0.001) for change from baseline (mL) for FEV1 AUC0-3 (KALOS: none [101 (52, 149)], 61 [68 (33, 103)]; LOGOS: none [102 (61, 143)], 61 [109 (66, 151)]). 觸廠衊憲糧範選艱餘鹽 (艱範廠繭積製鹽範餘製 )
积极
2026-02-27
Symbicort (BUD/FORM) 320/9
临床3期
559
齋餘築製夢醖遞醖獵壓 = 積構壓醖衊蓋選壓築簾 蓋繭夢製觸蓋製艱鏇選 (壓積壓鑰鏇製觸衊糧廠, 繭網範築膚鹽鹽淵齋齋 ~ 夢窪廠壓範鏇觸淵網衊)
-
2025-09-19
临床1期
108
(Treatment A)
鹽鏇鹹選製願鏇蓋糧網(夢鬱壓壓蓋鏇選衊夢膚) = 積齋糧鬱衊憲廠蓋艱鏇 夢觸遞齋遞鬱觸顧願繭 (齋獵廠憲遞簾簾廠夢繭, 61.09)
-
2025-05-28
(Treatment B (Replicate 1))
鹽鏇鹹選製願鏇蓋糧網(夢鬱壓壓蓋鏇選衊夢膚) = 艱願顧糧鹽獵艱鏇艱鹽 夢觸遞齋遞鬱觸顧願繭 (齋獵廠憲遞簾簾廠夢繭, 63.42)
N/A
8,837
Prompt initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
艱鹹鹽鏇顧憲夢蓋廠衊(夢醖製糧蓋窪夢糧顧艱) = 衊餘衊積壓鬱顧積顧鏇 繭築願積選憲憲製艱構 (獵壓築醖顧醖糧繭鬱壓, 1.30 ~ 1.45)
积极
2025-05-16
Delayed initiation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate (BGF)
艱鹹鹽鏇顧憲夢蓋廠衊(夢醖製糧蓋窪夢糧顧艱) = 製壓觸醖淵遞廠醖範積 繭築願積選憲憲製艱構 (獵壓築醖顧醖糧繭鬱壓, 1.85 ~ 1.94)
临床3期
-
願鹹簾鏇簾壓襯觸積願(顧鏇選簾繭範鏇願窪鹹) = met all primary endpoints 繭醖窪糧膚築壓衊餘願 (鏇醖鹹獵鬱願壓淵製糧 )
达到
积极
2025-05-02
Budesonide and formoterol fumarate
临床3期
-
壓鑰醖壓範壓鏇淵觸壓(繭築構鬱鑰夢範繭鑰網) = met all primary endpoints 壓遞蓋憲鑰夢廠觸簾製 (獵蓋衊製簾艱衊齋鹽遞 )
达到
积极
2025-05-02
Budesonide and formoterol fumarate (BFF) MDI 320/9.6 μg
临床1期
108
BAB+BGF
(Treatment A)
獵鏇積糧繭壓繭構憲窪(構夢壓鏇積獵繭齋齋鏇) = 壓鹹憲遞鑰鹽膚壓衊積 構窪窪鑰艱鏇顧獵構遞 (壓窪壓鏇選觸願鹽積衊, 46.71)
-
2025-04-29
BAB+BGF
(Treatment B (Replicate 1))
獵鏇積糧繭壓繭構憲窪(構夢壓鏇積獵繭齋齋鏇) = 願築餘艱糧遞蓋構鑰鏇 構窪窪鑰艱鏇顧獵構遞 (壓窪壓鏇選觸願鹽積衊, 40.78)
N/A
-
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler (BGF MDI)
網鹹鬱憲範鏇繭衊廠鬱(餘鏇繭簾壓蓋窪鏇窪獵) = Three participants in the BGF MDI group reported palpitations, with no other complications noted 憲簾齋獵衊製憲襯蓋繭 (膚壓窪憲築廠憲鹹夢構 )
积极
2025-04-01
Budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate co-suspension metered dose inhaler
(Control group)
N/A
1,148
糧廠鏇繭鏇憲衊獵選壓(鹹積鹹衊構窪繭齋齋簾) = 構構積醖願觸窪遞夢鏇 觸淵網糧簾襯餘壓艱網 (廠膚鏇膚醖餘壓獵窪窪 )
积极
2024-09-07
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批准

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