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Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study of HPB-092 to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (RR-AML)
HPB-092 effectively inhibits Fms-like tyrosine kinase 3 (FLT3) mutants with comparable or superior potency to approved FLT3 inhibitors and demonstrates improved selectivity, potentially reducing toxicity. Its highly selective and potent inhibition of Interleukin-1 Receptor-Associated Kinase 4 (IRAK4) may provide additional therapeutic benefits that could enhance treatment efficacy and durability for patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (RR-AML), further improving clinical outcomes in this population. HPB-092 also has a favorable safety profile, with no major risks identified in preclinical studies.
Phas 1 Study Outline:
1. This is a multicenter, open-label, phase 1 study to evaluate the safety and efficacy of oral HPB-092 as monotherapy in patients with RR-AML.
2. The study aims to assess safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy.
3. It consists of two parts: Part A for dose escalation and Part B for dose expansion, involving single or multiple doses.
4. Patients must be diagnosed with morphologically documented RR-AML according to World Health Organization (WHO) 2022 criteria.
5. Baseline assessments will include RR-AML with FLT3 mutations, spliceosome mutations in SF3B1 and U2AF1, as well as other biomarkers, which will be monitored throughout the study.
评价HPB-143在健康研究参与者(HV)和特应性皮炎(AD)患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征和初步有效性的随机、双盲安慰剂对照、单次和多次剂量递增I期临床试验
评价 HPB-143 片在健康研究参与者和特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征和初步有效性等
100 项与 杭州多域生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 杭州多域生物技术有限公司 相关的专利(医药)
当前,全球生物医药产业正处于创新迭代的关键周期,技术突破持续涌现,产业格局加速重构,我国生物医药领域已从“跟跑”向“并跑”“领跑”转型,创新活力持续释放,成为推动全球医药产业发展的重要力量。抗体药物、核酸药物、小分子药物、ADC药物、多肽药物等核心领域多点突破,AI等前沿技术与药物研发深度融合,推动创新药研发迭代升级,同时全球商业化竞争日趋激烈,技术转化、产能落地、跨境合作等环节的挑战与机遇并存。
为搭建行业交流合作平台,破解研发与商业化过程中的痛点难点,整合全球创新资源,推动生物医药各细分领域的技术融合与产业升级。我们期待与各位同仁一道,洞察先机,共话未来,携手推动中国乃至全球生物医药产业在这波澜壮阔的新浪潮中,稳立潮头,行稳致远。
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美国东部时间2026年4月16日,恒瑞医药合作伙伴Kailera Therapeutics公司(以下简称Kailera,股票代码:KLRA)成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。本次发行预计募资总额为6.25亿美元(未扣除承销折扣、佣金以及Kailera应付发行费用),且该金额不包括承销商行使超额配售权购买额外股份。
本次支持Kailera登陆资本市场的核心资产为恒瑞医药自主研发的注射用及口服GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽(研发代号HRS9531,大中华区外称KAI-9531)、口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535(大中华区外称KAI-7535)、GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂HRS-4729(大中华区外称KAI-4729)。
2024年5月,恒瑞医药以“NewCo”模式将该GLP-1产品组合在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给Kailera,首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元,公司还取得Kailera的部分股权。此后双方共同努力,稳步推进GLP-1产品组合在海内外的开发落地——恒瑞负责大中华区,Kailera负责大中华区以外。目前恒瑞医药已在中国递交瑞普泊肽注射液用于成人长期体重管理的新药上市申请并获受理;Kailera亦已将瑞普泊肽注射液用于肥胖症的治疗推进至全球(大中华区以外)Ⅲ期临床阶段。
资料来源:恒瑞医药公众号
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自免领域靶向蛋白降解药物的研发进展嘉宾行程确认中
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针对难成药靶点的强效PROTAC药物研发进展向少云 多域生物,CEO
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从偶然发现到AI驱动设计:加速分子胶降解剂的探索与开发付利强 杭州格博生物,联合创始人,首席技术官
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茶歇
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靶向蛋白降解的创新药物研发(拟)张海龙 晶新生物,创始人
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新一代靶向蛋白降解药物的开发与应用嘉宾行程确认中
11:45-13:30
午休
13:30-14:00
分子胶推动下一代小分子药物开发嘉宾行程确认中
14:00-14:30
分子胶蛋白降解剂研发嘉宾行程确认中
14:30-15:00
多模态分子胶水开发嘉宾行程确认中
商务合作
王经理 13588474548
刘经理 15558005219
高经理 15048470855
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张经理 13221017193
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