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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1995-05-03 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1989-03-31 |
评价他替瑞林片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
主要目的:
评价空腹/餐后状态下受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的生物等效性。 次要目的:
评价空腹/餐后状态下受试制剂和参比制剂在中国健康成年受试者中的安全性。
吗替麦考酚酯胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
以江苏杜瑞制药有限公司提供的吗替麦考酚酯胶囊(商品名:扶异®,邛崃天银制药有限公司生产)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与罗氏制药有限公司生产的吗替麦考酚酯胶囊(商品名:骁悉®,参比制剂) 对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性。
吗替麦考酚酯胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
以江苏杜瑞制药有限公司提供的吗替麦考酚酯胶囊(商品名:扶异®,邛崃天银制药有限公司生产)为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与罗氏制药有限公司生产的吗替麦考酚酯胶囊(商品名:骁悉®,参比制剂) 对比在健康人体内的相对生物利用度,考察两制剂的人体生物等效性。
100 项与 江苏杜瑞制药有限公司 相关的临床结果
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100 项与 江苏杜瑞制药有限公司 相关的转化医学