Nafamostat Mesilate

摘要：近年来，"内卷严重、不挣钱、利润低"已成为国内医药行业的高频论断。本文基于最新行业数据，剖析医药行业内卷的三重结构性根源——需求端收缩、供给端同质化、门槛与能力错配，并提出以"满足临床真实需求"为原点的五大突围路径：源头创新、差异化赛道选择、技术平台化、全球化出海与商业化闭环构建。文章认为，内卷并非行业终局，而是从粗放扩张走向高质量发展所必经的阵痛期，真正回归临床价值、构建差异化竞争力的企业，将在本轮洗牌中胜出。 引言：当"内卷"成为行业底色 中国医药行业发展至今，"内卷"已成为绕不开的关键词。从仿制药集采的"灵魂砍价"，到创新药医保谈判动辄六成的降幅，从PD-1单抗年治疗费用从十余万元压缩至3万元以内，到仿制药单片利润跌破一角钱——"不挣钱""利润低"的声音在行业内此起彼伏。 然而，硬币的另一面同样值得关注：2025年，中国创新药对外授权（License-out）交易总额达到1356.55亿美元，跃居全球首位；2026年上半年，这一数字已达997亿美元，接近2025年全年的七成。一边是国内市场的深度内卷，一边是全球价值链的加速攀升，两种截然相反的图景同时上演。 这一矛盾现象提示我们：内卷并非行业宿命，而是特定发展阶段结构性矛盾的集中爆发。真正的问题不在于"医药行业还能不能做"，而在于"怎么做才能突围"。一、内卷的真实代价：数据勾勒的行业图景 要理解突围路径，首先需要正视内卷的真实代价。最新行业数据给出了清晰的答案。（一）龙头企业尚且承压，行业整体盈利能力持续下滑 2025年，百强医药工业企业主营业务收入回落至10002.2亿元，连续四年呈现回调态势。更值得警惕的是结构性信号：百强企业中，营收与利润"双下降"的企业达到35家，首次超过"双增长"企业的34家。行业龙头尚且如此，广大中小企业的生存境况可想而知。 核心数据一览： 百强药企营收连续四年回调，"双下降"企业数首次超过"双增长" 仿制药单片利润已降至几分钱甚至几厘钱 医药流通行业利润率仅维持在1.5%-2%的低位 2025年医保谈判创新药平均降幅超过60% 国产PD-1年治疗费用约5万元，仅为美国同类药物的1/30（二）同质化竞争消耗行业资源 内卷最直观的表现是研发资源的严重内耗。在PD-1赛道，国内在研管线累计超过220条，11款产品扎堆上市，巅峰时期超过30家企业同步研发；在ADC赛道，仅HER2靶点的在研管线就超过50条，TROP2、CLDN18.2等热门靶点同样"管线泛滥"。数据显示，全球ADC热门靶点中，中国企业管线的全球占比普遍超过50%，部分靶点高达84%。 仿制药端的扎堆同样触目惊心。2024年通过一致性评价或视同过评的仿制药品种达到914个，其中70%的品种集中在33%的企业中；同品种且有5家及以上企业过评的数量，从2021年的79个增至2024年的203个，占比从14%升至22%。一旦获批企业数量达到3家即具备集采条件，后来者即便产品成功上市，商业回报也将大幅缩水。 一个耐人寻味的侧面印证是"猴荒"现象：实验猴单价直逼20万元，从"耗材"变为"硬通货"。其深层原因并非供给不足，而是热门靶点扎堆导致稀缺的临床前资源集中于重复性验证，而非开拓性探索——这本身就是路径依赖的缩影。二、根源剖析：三重结构性矛盾的叠加 行业困局的形成并非单一因素所致，而是需求、供给、制度三重结构性矛盾的叠加共振。（一）需求端收缩：人口结构与医保控费的双重挤压 人口出生率下降、人口负增长，意味着传统意义上"量"的增长逻辑难以为继。与此同时，医保控费常态化——集采覆盖品种持续扩大、续约品种价格进一步下探、创新药谈判"以价换量"幅度过大——形成了"量缩价压"的双重挤压。一款创新药从研发到上市的完整成本约为10-15亿元，而在当前定价和销售规模下，部分产品需要5-8年才能收回成本，专利有效期内留给企业获取合理回报的时间窗口被严重压缩。（二）供给端同质化："跟随式创新"的路径依赖 更本质的问题出在供给侧。数据显示，国内超70%的临床新药集中在21个成熟热门靶点，而全球成熟药企同类赛道的集中度不足10%。波士顿咨询的数据进一步揭示：虽然中国在临床阶段的创新药分子数量已超越美国，但真正从源头发现全新靶点的药物仅占7%，更大比重仍是"工程化的快跟创新"。 大量中小型Biotech不具备自主靶点发现与原创分子筛选能力，习惯于"哪个赛道火热就立项哪个靶点"，对海外已验证药物做微小结构修饰，本质上是低门槛的"伪创新"。资本泡沫期大量资金盲目涌入热门赛道，进一步加剧资源内耗——同一靶点十余家企业同步投入数亿元临床研发，上市后只能依靠价格争夺有限的院内市场。（三）门槛与能力错配：低水平重复建设泛滥 从仿制药扎堆申报到创新药靶点扎堆，"从业门槛太低、行业进入标准低"的判断在两端都得到了印证。以甲磺酸萘莫司他为例，在药品数据保护办法实施后政策窗口期打开，仅一个多月内就有超过15家企业扎堆报产。而该品种预计2027年前后才批量获批，一旦获批企业达到集采条件，价格战将不可避免。 门槛错配的另一面是能力断层：绝大多数中小型创新药企只擅长前端研发，完全没有销售团队与市场运营能力，导致"研而不转、纸贵药少"——大量极具潜力的原始创新因缺乏转化能力而停留在实验室阶段，同质化创新遍地开花、源头创新凤毛麟角。三、突围路径：以临床真实需求为原点的五大战略方向 破局的方向，正如行业共识所言：以满足人民群众临床用药需求为前提，研发更加有效、副作用更低的药品。但要将这一方向落地，需要系统性地展开为可执行的战略路径。综合行业领先实践，可归纳为五大方向。（一）从"跟随式创新"到"源头式创新" 突破同质化的根本出路在于创新范式的切换——从跟随海外已验证靶点的me-too模式，转向以中国临床数据为根基的源头创新。 关键转变在于靶点来源。一个常被引用的数据是：全球新药产业最发达的美国，60%的新药靶点来自医院，而非药企或专业研发机构——因为临床一线最清楚哪些是"尚未满足的临床需求"。反观我国，新药靶点大多与医院没有关联，这是源头创新薄弱的重要症结。 监管层已开始推动研发范式的深层变革。国家药监局已启动"先锋计划"改革，探索从基于动物模型的研发路径，转向以人体数据为中心的新研发方法学（NAM），逐步取消动物药效和药代动力学试验。中国科学院院士王拥军指出，传统研发路线"似乎已经走不通了"——全球一款新药上市平均投入26亿美元、周期10-15年、新靶点药物成功率不足10%，唯有范式革命才能打破这一"不可能三角"。 对企业而言，源头创新并非遥不可及。行业实践表明，构建"高效率、高质量、高性价比"的研发体系，聚焦罕见病、神经退行性疾病、抗感染、慢性代谢病等投入严重不足的领域，通过AI赋能靶点发现、化合物筛选和临床试验设计，完全可能在特定领域实现从0到1的突破。（二）差异化赛道选择："非对称竞争"战略 与其在红海赛道内卷，不如沉下心挖掘临床痛点。维立志博的实践提供了有说服力的样本：其自研LBL-024双抗药物针对神经内分泌癌——一种现有PD-1单药应答率仅7%、患者总生存期仅6个月的典型"冷肿瘤"。该产品将冷肿瘤转化为富含杀伤性T细胞的热肿瘤，临床应答率提升至30%-35%，患者总生存期延长至12个月，且从临床一期推进至关键性临床仅用时2年3个月，远低于行业平均周期。 其策略核心是"先小后大"：以罕见病快速验证机制、拿下准入资格，建立全球领先地位，同时快速进行适应症梯度扩展。目前LBL-024已覆盖13个实体瘤适应症，从"小切口"打开了"大市场"。 这种"非对称竞争"战略的要点在于：别人集中布局的方向不跟风，行业空白领域重点深耕。当多数企业在同一片海域捞鱼时，真正的机会在于发现新的渔场。（三）技术平台化：构筑不可复制的壁垒 摒弃"单一分子研发"的思路，搭建专属技术平台，是形成长期竞争力的关键。ADC、双抗、多肽、基因治疗等前沿领域的平台化能力，能够持续产出差异化管线，形成难以复制的研发优势。 2026年初石药集团与阿斯利康达成的战略合作颇具标志性意义：潜在总额185亿美元的合作，依托的正是石药专有的缓释给药技术平台及AI多肽发现平台，联合开发8个创新项目。跨国药企购买的并非某一款具体药物，而是持续产出差异化管线的平台能力。 值得注意的是，平台化也需警惕新的同质化陷阱。以ADC为例，当前不仅存在靶点同质化，还面临载荷同质化——即使针对不同靶点，若使用相似的Topo1抑制剂或微管蛋白抑制剂载荷，仍可能产生严重的交叉耐药。下一代ADC的创新重点，在于更丰富的载荷类型、更稳定可控的连接子系统、更均一的偶联方式，而非简单的"排列组合"。（四）全球化出海：从"借船出海"到"造船远航" 出海是当前被验证最充分的突围通道。2025年，中国创新药License-out交易总额达1356.55亿美元（157起），首付款70亿美元，交易体量跃居全球首位，占全球同类授权交易近半份额；2026年上半年交易总额已达997亿美元，首付款50亿美元，均为2024年全年的两倍左右。 跨国药企的支付意愿印证了中国创新资产的全球价值。2026年1月，石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作；信达生物与礼来的战略合作首付款3.5亿美元，里程碑付款总额最高约85亿美元；中国生物制药自研慢阻肺创新药以最高19亿美元授权阿斯利康。摩根大通数据显示，2026年以来平均每笔出海交易金额同比上涨超50%。 但需要清醒认识两点： 第一，出海交易额不等于实际到手收入。上千亿美元的BD总金额全部为远期潜在交易总额，首付款仅占5%-10%，后续里程碑款项能否兑现取决于临床结果、审批进度和终端销售。一旦临床研发失败，后续数十亿美元款项将全部作废。 第二，超九成出海仍为传统License-out单向授权，本土药企虽获短期现金流，却长期停留在"中国做早期、海外拿利润"的全球分工底端。下一阶段真正的竞争，在于能否在共同开发（Co-Co模式）、自主海外临床、全球合规申报与生产网络布局中，沉淀可持续的价值链参与能力。行业趋势已经显现：大型药企更倾向"共同开发+共同商业化"以保留资产的未来价值，中小Biotech则探索NewCo模式（"中国创新资产+投资机构"成立新公司运营特定管线并国际化授权）实现股权与许可的混合交易。（五）商业化闭环：构建"研发—临床—商业化—再研发"良性循环 创新药研发是场马拉松，商业化是最后一棒。行业财报数据清晰地体现了商业化能力的分化：信达生物2025年全年营收130.42亿元，首次实现整体盈利；康方生物营收30.56亿元，仍亏损11.41亿元；康诺亚营收7.16亿元，亏损5.23亿元。多数中小型药企依靠融资和BD首付款维持现金流，自身无法实现商业化盈利。 商业化闭环的意义在于"自我造血"：药物只有实现市场落地、产生合理回报，才能反哺早期管线研发。随着首版商保创新药目录发布、与基本医保目录形成联动，国内多层次支付体系正在加速构建，为创新药商业化打开了新的空间。企业需要在院内准入、学术推广、渠道销售、患者服务等方面系统性地补齐能力短板，或通过与大型药企的合作借力打力。四、政策窗口：十五五规划下的历史性机遇 当前正值政策红利集中释放期，"十五五"规划为医药产业高质量发展提供了系统性支撑，企业应主动把握。 政策维度 关键变化  对企业的影响 审评审批 一类新药临床申请审评时限从60个工作日压缩至30个；创新药整体审批周期从42个月缩短至平均8.8个月；突破性疗法可申请优先审评，审评时限进一步缩短70个工作日 大幅压缩研发时间成本，加速产品上市 医保准入 创新药纳入医保周期从5年缩短至1年左右；首版商保创新药目录发布，与基本医保形成多层次支付体系 高价创新药获得商保补充报销通道，改善回报预期 集采规则 "反内卷" 上升为顶层设计；新规引入65%锚点价、A/B 分组、功能差异系数等机制，不再唯低价是取；对创新产品给予单独分组与价格溢价 遏制恶性低价竞争，优质产品获得合理溢价空间 创新激励 "十五五" 规划明确全社会研发经费投入年均增长7%以上；科技领军企业首次跻身国家战略科技力量第一梯队；政府采购向自主创新产品倾斜 企业成为创新主角，市场导向下的商业化成为核心目标 国产替代 核心部件国产化率不低于90%成为硬性指标；全国统一大市场建设打破地方保护 低端代工、伪国产企业加速出清，行业集中度提升五、结语：回归临床价值是唯一的破局之道 中国医药行业的内卷，本质上是过去三十年粗放增长模式积累的结构性矛盾在特定发展阶段的集中爆发。它不是行业的终局，而是从"数量竞争"向"质量竞争"转型所必经的阵痛。 突围的方向已经清晰：以满足人民群众临床用药需求为前提，研发更加有效、副作用更低的药品。这不是一句口号，而是需要企业在立项源头、技术平台、赛道选择、全球布局和商业化能力上做出的系统性战略抉择。 那些真正沉下心挖掘临床痛点、深耕差异化创新、构建全链条能力的企业，将在本轮洗牌中脱颖而出；而继续依赖跟随模仿、扎堆热门赛道的企业，将在日益收窄的利润空间中被加速出清。 正如行业资深人士所言："未来十年将决定企业的成败，能否诞生国际级药企，取决于当下的战略选择。"内卷时代的突围者，从来不是在原有赛道上跑得更快的跟随者，而是敢于开辟新赛道的引领者。 数据来源与参考文献 1. 中国医药工业信息中心：《第43届全国医药工业信息年会数据发布》，2026年7月 2. 医药魔方NextPharma数据库：中国创新药License-out交易统计，2026年 3. 《经济参考报》：《药企营收持续承压 "创新""出海"成突破口》，2026年7月14日 4. 《华夏时报》：《半年交易额逼近千亿美金 中国创新药出海的"硬核"逻辑》，2026年7月 5. 中国证券网：《"猴荒"折射医药产业路径依赖 源头创新亟待跨越》，2026年 6. 新华网：《对话维立志博创始人康小强博士：创新药 从"中国新"迈向"全球新"》，2026年7月16日 7. 中国医药创新促进会：《王拥军院士：药物研发正从"动物模型"转向"人体数据"新范式》，2026年7月21日 8. 新浪财经：《从管线数量竞赛到临床价值优先：中国创新药研发范式正在转向》，2026年7月22日 9. 人民政协网：《多举措破解"研而不转、纸贵药少"的医药行业困境》，2026年7月15日 10. 中研普华：《2026年西药行业市场现状及消费市场特征分析》，2026年4月

原标题:福安药业:2026年半年度报告福安药业（集团）股份有限公司 2026年半年度报告 2026年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之第十部分“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。本报告中如有涉及未来计划、发展战略、经营计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................................................................................ 23 第五节 重要事项 ....................................................................................................................................................................................................... 26 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................................................................. 38 第七节 债券相关情况 .............................................................................................................................................................................................. 43 第八节 财务报告 ....................................................................................................................................................................................................... 44 备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。三、经公司法定代表人汪天祥签名的2026年半年度报告原件。以上文件的备置地点：公司证券部 释义 释义项指释义内容本公司、公司、福安药业指福安药业（集团）股份有限公司庆余堂指福安药业集团庆余堂制药有限公司生物制品指重庆生物制品有限公司礼邦药物指福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司广安凯特指广安凯特制药有限公司人民制药指福安药业集团湖北人民制药有限公司凯斯特指福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司天衡药业、天衡制药指福安药业集团宁波天衡制药有限公司博圣制药指福安药业集团重庆博圣制药有限公司只楚药业指福安药业集团烟台只楚药业有限公司公司章程指《福安药业（集团）股份有限公司章程》本报告指《福安药业（集团）股份有限公司2026年半年度报告》原料药指即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质医药中间体指用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一 步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品制剂指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应 用形式的具体品种，又称药物制剂药品注册指国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安 全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程药品注册批件指国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件抗生素指某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结 构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑 制作用的药物GMP指《药品生产质量管理规范》富民银行指重庆富民银行股份有限公司衡临医药指上海衡临医药科技有限公司只楚制药指烟台只楚制药有限公司嘉兴通晟指嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙）天衡销售指宁波天衡医药销售有限公司福爱指重庆福爱医药有限责任公司澄迈瑞衡指澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司）三禾兴指福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司福祥指福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司安瑞邦达指福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称福安药业股票代码300194变更前的股票简称（如有）无股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称福安药业（集团）股份有限公司公司的中文简称（如有）福安药业公司的外文名称（如有）Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如 有）Fuan Pharmaceutical公司的法定代表人汪天祥二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表姓名汤沁陶亚东联系地址重庆市两江新区黄杨路2号重庆市两江新区黄杨路2号电话023-61213003023-61213003传真023-68573999023-68573999电子信箱tangqin@fapharm.comtaoyadong@fapharm.com三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 本报告期上年同期本报告期比上 年同期增减营业收入（元）839,297,466.77920,507,640.79-8.82%归属于上市公司股东的净利润（元）95,774,808.12113,120,774.38-15.33%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）86,436,552.47104,050,392.23-16.93%经营活动产生的现金流量净额（元）183,979,476.8161,156,057.86200.84%基本每股收益（元/股）0.080.10-20%稀释每股收益（元/股）0.080.10-20%加权平均净资产收益率2.18%2.55%-0.37%本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减总资产（元）5,622,268,003.125,763,443,763.36-2.45%归属于上市公司股东的净资产（元）4,400,628,797.484,363,770,858.900.84%五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元 项目金额说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,630,796.34计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）10,601,965.90除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益2,153,224.65债务重组损益55,979.92除上述各项之外的其他营业外收入和支出-81,387.28项目金额说明减：所得税影响额1,760,731.20合计9,338,255.65其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27），细分行业为化学仿制药行业。2026年上半年，我国化学仿制药行业延续结构性调整态势，行业整体呈现“总量趋稳，结构优化，创新驱动，绿色转型”的发展格局。2026年是化学仿制药行业的合规年，政策环境发生深刻变化。集采常态化推进，第十批、第十一批集采结果分批落地执行，地方集采有序推进。监管标准升级，2025年末，国家药监局发布《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）》《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）》，明确"重大缺陷一票否决、不予发补"清单，审评从"容错纠错"转向"熔断式零缺陷"。此外，全国31个省份上线医保药品比价小程序，医药价格透明化加速。在行业政策的调整背景下，传统化学仿制药企业业绩普遍承压。在常规仿制药进入“微利时代”的背景下，首仿药、创新药成为药企竞相追逐的焦点。在集采严格的资质审查和市场激烈的竞争下，行业企业需要将质量与合规内化为核心竞争力，加大研发与质控投入，同时也需要持续优化产品结构，向高附加值、具备技术壁垒、市场前景好，具备创新性的药品研发方向转型升级，提高抗风险能力和核心竞争力。总体来看，化学仿制药行业在集采常态化、监管趋严、创新转型的多重压力下，呈现明显的结构性分化。传统化学仿制药企业普遍承压，而布局生物制药、转型创新药、寻求出海正在成为新的重要方向。行业正从规模扩张转向质量提升，从"以价换量"转向"以质求生"，未来具备技术壁垒、成本优势和国际化能力的企业将在竞争中胜出，而不具备产业链、规模优势、品控能力，企业同质化严重的产能及品种将面临市场的淘汰。(二)公司的主要业务 公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。（三）公司主要产品及用途 药品类别药品名称主要用途抗生素类（包括原料 药、制剂不同规格）庆大霉素抗感染药物，用于治疗细菌引起的感染头孢唑肟钠头孢美唑钠拉氧头孢钠头孢他啶抗肿瘤类枸橼酸托瑞米芬片（制剂）用于治疗乳腺癌盐酸昂丹司琼（原料药、制剂）为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐盐酸格拉司琼（原料药、制剂）为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐特色专科药类多索茶碱（原料药、制剂）用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等尼麦角林胶囊用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风药品类别药品名称主要用途舒林酸片适用于类风湿关节炎，退行性关节病谷胱甘肽适应于慢性乙肝的保肝治疗注射用甲泼尼龙琥珀酸钠适用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制注射用氢化可的松琥珀酸钠用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上 腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过 敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压。（四）主要经营模式 1、采购模式 公司设立集团采购部，主要负责公司及子公司生产所需的各类物资采购，涵盖大宗原辅料、内外包装材料、检验物资、工程大宗材料等品类。采购方式采用“以产定购”模式，即采购部依据各子公司提报的申购计划单及临时申请，并结合实际库存状况，统筹安排采购作业。公司业务涉及的生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等采购由工程设备部按照集团管理制度和子公司需求进行采购。在供应商选择方面，公司始终坚持“质量第一”的原则，综合考量供应商的资质条件、产品报价、售后服务水平、商业信誉及付款方式等因素，择优确定合作对象。同时，公司建立了完善的供应商管理制度，与产品质量稳定、信誉良好的优质供应商保持长期战略合作关系，通过集团统一采购的规模效应，有效降低整体采购成本。2、生产模式 公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照 GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他企业的委托进行药品生产。3、销售模式 公司总部设有原料药销售部统一管理集团原料药销售，制剂销售由专门子公司具体负责销售管理，市场策划、招投标等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。（1）医药中间体、原料药销售模式 公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家以及其他客户。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履行报关程序后出口销售至国外。（2）制剂的销售模式 公司制剂产品主要涵盖抗生素制剂、抗肿瘤类、口服制剂等品类。制剂业务以代理销售模式为重要实现方式，公司遴选具备相应药品经营资质、合规管控能力及成熟市场运作经验的医药代理商开展业务合作，依托代理商的渠道资源，开展线上线下相结合的市场推广与产品配送服务，推动产品覆盖各级医疗机构、连锁及社会药房等终端市场，完成制剂产品的市场拓展与销售落地。对于国家集采中选产品，公司子公司按照合同约定向采购方供货。4、研发模式 公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发，即公司与医药研发或其他企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。（五）市场地位 公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号，在行业内具备一定的市场竞争力。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种丰富，20 多个品种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整体业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。（六）报告期内业绩驱动的主要因素 公司2026年1-6月营业收入8.39亿元，较上年同期下降8.82%，实现归属于上市公司股东净利润0.96亿元，较上年同期下降 15.33%。公司本报告期业绩同比下降的主要原因是参股富民银行所确认的投资收益同比减少，投资收益由去年上半年的6174.22万元下降至1920.66万元，同比下降68.89%，对公司2026年上半年整体业绩下降影响较大。扣除富民银行投资收益减少影响因素外，公司上半年实现的净利润为7656.82万元，较去年同期增长49.03%。虽然公司受行业药品集采政策持续推进影响，产品价格下降导致公司营业收入有所下降，但随着公司主要药品制剂集采中标产品数量增加，部分品种销量有所提升，制剂收入已呈现稳定，原料药产品前期积压高成本库存消化减少后，总体成本下降，公司整体产品利润率有所上升。同时，公司面对行业整体形势，自去年以来实施了一系列的控本增效措施，运营成本、费用都有大幅下降。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 报告期，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形，截至报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目45项具体情况如下： 序号药品名称注册分类适应症分组注册所处阶段进展情况（状态截止 2026.06.30）1盐酸奈必洛尔原料药——原料药登记已取得登记号，等待制剂 关联后启动审评2盐酸奈必洛尔片化药3类循环系统疾病药物上市许可申请已主动撤回，补充资料中3立他司特原料药——原料药登记已取得登记号，等待制剂 关联后启动审评4雷诺嗪原料药——原料药登记已取得登记号，等待制剂 关联后启动审评5阿维巴坦钠原料药——原料药登记已主动撤回，补充资料中6注射用头孢他啶阿维巴坦 钠化药4类抗感染药物上市许可申请审评中7头孢托仑匹酯片化药4类抗感染药物上市许可申请批准生产8硫酸艾沙康唑原料药——原料药登记已取得登记号，审评中9硫酸艾沙康唑胶囊化药4类抗感染药物上市许可申请审评中10舒林酸片化药3类风湿性疾病及免疫药物上市许可申请批准生产11米库氯铵注射液化药4类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请批准生产12吗林硝唑原料药——原料药登记已通过技术审评13吗林硝唑氯化钠注射液化药4类抗感染药物上市许可申请批准生产14盐酸尼卡地平注射液化药4类循环系统疾病药物上市许可申请批准生产序号药品名称注册分类适应症分组注册所处阶段进展情况（状态截止 2026.06.30）15注射用盐酸万古霉素化药4类抗感染药物上市许可申请批准生产16聚多卡醇注射液化药4类外科及其他药物上市许可申请批准生产17注射用赖氨匹林化药4类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请审评中18盐酸溴己新注射液化药4类呼吸系统疾病及抗过敏 药物上市许可申请审评中19盐酸纳布啡注射液化药3类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请审评中20乙酰半胱氨酸注射液化药4类呼吸系统疾病及抗过敏 药物上市许可申请审评中21美阿沙坦钾原料药——原料药登记已取得登记号，审评中22注射用硫酸多黏菌素B化药3类抗感染药物上市许可申请审评中23氨磺必利口服溶液化药3类精神障碍疾病药物上市许可申请审评中24氟氧头孢钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中25头孢唑林钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中26注射用头孢唑林钠化药3类抗感染药物上市许可申请审评中27氢化可的松琥珀酸钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中28盐酸哌罗匹隆原料药——原料药登记已取得登记号，审评中29碘佛醇注射液化药4类医学影像学药物上市许可申请审评中30苯磺酸左氨氯地平片化药4类循环系统疾病药物上市许可申请审评中31注射用乳糖酸红霉素化药3类抗感染药物上市许可申请审评中32莱博雷生原料药——原料药登记已取得登记号，审评中33盐酸氯普鲁卡因原料药——原料药登记已取得登记号，审评中34盐酸氯普鲁卡因注射液化药3类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请审评中35磷霉素钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中36盐酸头孢卡品酯颗粒化药4类抗感染药物上市许可申请审评中37头孢呋辛酯干混悬剂化药3类抗感染药物上市许可申请审评中38盐酸昂丹司琼注射液补充申请抗肿瘤药物一致性评价审评中39盐酸米诺环素胶囊化药4类抗感染药物上市许可申请审评中40盐酸哌罗匹隆片化药3类精神障碍疾病药物上市许可申请审评中41甲磺酸萘莫司他原料药——原料药登记已取得登记号，审评中42碘美普尔注射液化药4类医学影像学药物上市许可申请审评中43磷苯妥英钠注射用浓溶液化药3类神经系统疾病药物上市许可申请审评中44注射用盐酸兰地洛尔化药3类循环系统疾病药物上市许可申请审评中45奥沙西泮原料药——原料药登记已取得登记号，审评中报告期，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购，具体情况如下： 集采类别药品名称规格中选价格2026年1-6月合计实际采 购量（单位：万瓶）第1-8批国家组 织集中采购药品 接续采购项目盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg6.182.34盐酸氨溴索注射液2ml:15mg186.044ml:30mg1.721.60注射用头孢呋辛钠0.75g4.8598.041.5g8.2538.88注射用头孢他啶0.5g4.42173.881.0g7.51318.93罗库溴铵注射液2.5ml:25mg8.352.26注射用头孢美唑钠0.5g7.6257.301.0g12.9548.12注射用头孢米诺钠0.5g4.21-1.0g7.15-丙戊酸钠注射用浓溶液5ml:0.5g6.8120.96注射用氨曲南0.5g5.6536.601.0g9.6124.00注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1.125g4.113.422.25g6.98175.594.5g11.8770.04注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠0.75g(2:1)3.4112.611.5g(2:1)5.885.041.0g（1:1）4.25257.081.5g（1:1）5.899.302.0g（1:1）7.2331.64注射用艾司奥美拉唑钠40mg3.5221.40醋酸奥曲肽注射液1ml:0.1mg8.9520.94注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg2.840.5440mg4.82574.70注射用替加环素50mg29.3623.11注射用生长抑素3mg13.8540.98多索茶碱注射液10ml:0.1g2.78284.09硫辛酸注射液12ml:0.3g7.2530.00左氧氟沙星注射液20ml:0.5g3.57注射用伏立康唑0.2g34.7国家组织集采药 品协议期满品种 接续采购阿哌沙班片2.5mg*20s7.80.300.2g*24s35.67-0.2g*20s29.925.06集采类别药品名称规格中选价格2026年1-6月合计实际采 购量（单位：万瓶）0.1g*24s20.98-0.1g*48s40.9110.51枸橼酸托法替布片5mg*30s37.221.65盐酸氨溴索注射液2ml:15mg136.48多索茶碱注射液10ml:0.1g2.78622.63左氧氟沙星片0.5g*12s8.218.80碘海醇注射液100ml：30g（按碘 （I）计）90.440.2050ml：17.5g（按碘 （I）计）48.070.51100ml:35g（I）81.725.95盐酸乐卡地平片10mg*28s570.4510mg*14s29.2337.26盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg(按 C??H??N?O计)2.37.18盐酸昂丹司琼注射液4ml:8mg(按 C18H19N3O计)10.28226.55江西省药品带量 价格联动采购注射用磺苄西林钠1.0g19.9-注射用磺苄西林钠2.0g33.83-山东省药品集中 带量采购注射用还原型谷胱甘肽0.6g6.018.460.9g8.20.241.0g8.88-1.2g10.217.802025北京市药 品集中带量采购多索茶碱片0.2g*24s13.681.95盐酸托烷司琼注射液5ml:5mg1.024.58山东省药品集中 带量采购（省 级）硫酸依替米星氯化钠注射液100ml:依替米星0.1g 与氯化钠0.9g23.70.06盐酸托烷司琼注射液5ml:5mg1.020.74二、核心竞争力分析 报告期，公司核心竞争力未发生重大变化。公司管理团队经验丰富，具备系统的专业教育背景和国际化视野，人员相对稳定性高，具备穿越周期的战略执行力关键能力。公司关键技术人员年龄结构、技术储备合理，人员优化与新老交替有序进行，根据行业政策调整与公司的实际，配备了合理数量和结构的研发人员，报告期没有发生重大变化。作为医药制造企业，公司具备符合药品质量生产管理规范的生产线，合规记录良好。公司具备化学制药原料药-制剂一体化优势，多年的研发投入形成技术突破和工艺积累，一体化布局不仅降低成本，更形成技术协同优势。公司目前已有相当数量产品通过化学药品一致性评价，表明公司具备相关技术能力，质量控制体系成熟完备，质量追溯体系、信息化系统建设符合监管要求。公司专业化的管理团队、适应体系作战的研发人员、持续合规的质控体系将保证公司的技术创新能力、质量体系和组织韧性，从而使得公司保持市场竞争力。三、主营业务分析 概述 2026年上半年，公司所在的化学仿制药行业结构性转型加速，历经多轮集采洗礼，化学仿制药行业发展逻辑正从"以价换量、速度为王"转向"以质求生、价值为先"。通过一致性评价的品种获得政策鼓励与医保支付支持，未通过的品种逐步被调出基本药物目录。总体上高端仿制药具备较高的技术与量产门槛，行业头部企业普遍采用"仿创结合"的发展策略，但并非所有企业都能布局。面对行业发展趋势，市场机会与挑战并存。公司持续加强"原料药+制剂"一体化建设，通过成本控制保障供应链稳定性，依靠规模优势与较为完整的产业链争取产品的稳定利润。积极关注如何通过创新和出海打开新市场空间，打开具备明显开发价值的新市场，从多维度提升公司产品技术壁垒、成本优势和市场开拓能力，不断提升公司核心竞争力。（1）主营业务利润回升 公司2026年1-6月实现营业收入8.39亿元，较上年同期下降8.82%，实现归属于上市公司股东净利润0.96亿元，较上年同期下降15.33%。其中参股富民银行所确认的投资收益同比减少，是公司2026年上半年整体业绩同比下降的主要原因。虽然公司受行业药品集采政策持续推进影响，产品价格下降导致公司营业收入有所下降，但随着公司主要制剂药品集采推进，中标产品数量增加，集采降价对公司业绩的具体影响正在得到确认中，其中部分中选品种销量有所提升，集采基本盘得到巩固，制剂收入已呈现渐趋稳定。原料药产品方面，前期高成本积压库存消化减少后，增量产品成本随集采推进下降，公司整体产品利润率有所上升。同时，公司面对行业整体发展趋势，自去年以来实施了一系列的控本增效措施，运营成本、费用都有大幅下降。因此，扣除富民银行投资收益减少影响因素外，公司药品生产销售业务上半年实现的净利润为7656.82万元，较去年同期实现增长49.03%。（2）产品研发进展积极 2026年上半年，公司前期申报的注册药品研发继续推进，在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积极进展。报告期，公司全资子公司有米库氯铵、聚多卡醇、吗啉硝唑氯化钠、头孢西丁钠、盐酸尼卡地平等注射剂、舒林酸片、头孢妥仑匹酯片等片剂通过一致性评价或取得药品注册证书，其中头孢妥仑匹酯片为国内首仿过评厂家。原料药方面，吗啉硝唑获得上市申请批准，二氮嗪原料药通过美国FDA注册批准，为公司海外市场拓展再添新品。报告期，公司结合当前行业的总体形势，结合公司实际情况，着眼于未来发展，科学、谨慎的选择研发立项，以从根本上提高公司质量为目标，从研发端扎实开展工作，以切实提升公司的核心竞争力。（3）市场开拓有序开展 报告期，仿制药市场一致性评价过评数量持续高位，公司市场开拓依托现有产品积极开展，着力开发市场空间大，技术壁垒相对高，具有一定优势的品种。上半年集采政策层面出现了重要边际变化，国家医保局推动第1–8批集采品种全国统一接续采购，本轮接续的核心变化在于：采购方式从"竞价导向"向"询价导向"转变，更强调稳价、保供与可持续性。对公司来说，参与集采续约价格压力相对可控，凭借既有履约记录延续甚至提升报量份额有助于锁定长期稳定现金流。对于此前未中标产品，则有望重新获得报量机会。因此，公司积极参与了上述接续采购，并有28个品种拟中选，集采基本盘得到稳固。（4）降本增效持续实施 报告期，公司延续2025年以来推行的降本增效系列措施，持续从生产技术创新、供应链协同、费用结构重塑、研发精准投入等多个维度进行优化，制定科学的集采续约与稳价保供策略，优化销售费用与管理费用。报告期公司降本增效措施成效明显，营业成本、管理费用持续下降。在建工程、研发项目综合研判，审慎推进，运营开支、人工成本下降，经营活动现金流净额增幅显著。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因营业收入839,297,466.77920,507,640.79-8.82%本期变动较小。营业成本507,024,771.01578,672,967.40-12.38%本期变动较小。销售费用87,787,081.9499,536,304.86-11.80%本期变动较小。管理费用98,492,654.97107,398,617.59-8.29%本期变动较小。财务费用4,917,766.18-1,524,792.14422.52%主要是：本期存款利率下降、外汇汇 兑损失增加。所得税费用10,392,745.105,669,049.5383.32%主要是：应纳税所得额扣除联营企业 富民银行非应税收益后与上期相比增 加，应缴纳的企业所得税费用增加。研发投入52,419,351.7767,466,265.62-22.30%本期变动较小。经营活动产生的现金 流量净额183,979,476.8161,156,057.86200.84%经营活动产生的现金流量净额较上年 同期增加1.23亿元，主要是购买商 品、接受劳务支付的现金减少0.94亿 元，以及公司加强费用管控，压降运 营开支及人工成本。投资活动产生的现金 流量净额20,594,218.01-77,889,623.42126.44%主要是本期赎回理财产品1亿导致增 加。筹资活动产生的现金 流量净额-286,656,536.82117,480,441.39-344.00%主要是本期借款的银行贷款减少所 致。现金及现金等价物净 增加额-82,833,457.19101,182,273.49-181.87%现金及现金等价物净增加额较上年同 期减少1.84亿元，主要是筹资活动产 生的现金流量净额减少所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元 （未完）