A Single and Multiple Dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Oxycodone and PF614 When PF614 Capsule is Co Administered With Nafamostat as a Combination IR Solution and ER Capsule Formulation in Healthy Subjects

A single and multiple-dose dose study to assess the pharmacokinetics (PK) of oxycodone, when PF614 is administered alone and with nafamostat as an immediate-release (IR) solution and/or extended-release(ER) capsule prototypes.

开始日期2024-11-24

申办/合作机构

Ensysce Biosciences, Inc.

[+1]

NCT06676085

/ RecruitingN/AIIT

A Novel Strategy Combined Regional Anticoagulation in Membrane Oxygenator and Low-intensity of Systemic Anticoagulation Applied in Management of Extracorporeal Membrane Oxygenation

ECMO is widely used in patients with refractory respiratory and/or circulatory failure.The data shows that the incidence of bleeding and thrombotic events is still above 40%,and it is closely related to the increase in mortality rate.Therefore, optimizing ECMO anticoagulation management to reduce bleeding and thrombotic events is a key scientific issue that urgently needs to be addressed.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

Beijing Chao-Yang Hospital

ChiCTR2400083973

/ Suspended临床1期IIT

Regional citrate anticoagulation versus nafamostat mesylate for continuous renal replacement therapy in patients at high risk of bleeding: a prospective randomized study

开始日期2024-05-13

申办/合作机构-

100 项与甲磺酸萘莫司他相关的临床结果

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100 项与甲磺酸萘莫司他相关的转化医学

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100 项与甲磺酸萘莫司他相关的专利（医药）

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1,254

项与甲磺酸萘莫司他相关的文献（医药）

2025-12-31·Renal Failure

Nafamostat mesylate versus regional citrate anticoagulation for chronic hemodialysis in patients at high risk of bleeding: a single-center, retrospective study

Article

作者: Chen, Yue ; Zhou, Ying ; Wang, Lirui ; Li, Jiangtao ; Lu, Yuqiu

INTRODUCTIONFor hemodialysis patients at high risk of bleeding, a regional anticoagulant can be used, such as citrate or nafamostat mesylate (NM). The objective of this study was to evaluate NM as an alternative to citrate for anticoagulation in hemodialysis patients at high risk of bleeding.METHODSThis retrospective single-center study included consecutive patients in our dialysis center treated with either citrate or NM anticoagulation for hemodialysis from January 2022 to December 2023.The primary outcome was major clotting, defined as premature dialysis due to extracorporeal circuit clotting. The secondary outcome was the incidence of a major bleeding episode during or after hemodialysis.RESULTSIn total, 651hemodialysis sessions were performed in 196 patients and were compared (289 citrate and 362 NM anticoagulation). A lower number of premature dialysis due to clotting occurred in the NM sessions compared to citrate sessions (0.84% vs.5.19%, p = 0.001). NM was associated with a lower risk of major clotting compared with citrate during treatment (OR:0.063; CI: 0.008-0.475; p = 0.007). Regarding second outcome, no more major bleeding events related to NM occurred compared to citrate.CONCLUSIONAmong hemodialysis patients with high risk of bleeding, anticoagulation with NM, compared with citrate anticoagulation, provided relatively better efficacy, with no bleeding increment. NM is a valid alternative to citrate for hemodialysis patients at high risk of bleeding.

2025-05-01·Antiviral Research

Assessment of repurposed compounds against coronaviruses highlights the antiviral broad-spectrum activity of host-targeting iminosugars and confirms the activity of potent directly acting antivirals

Article

作者: Makower, Laetitia L ; Zitzmann, Nicole ; Rangel, Victor ; Alonzi, Dominic S ; Hill, Michelle L ; Kiappes, J L ; Dwek, Raymond A ; von Delft, Annette ; Gileadi, Carina ; Brun, Juliane ; Arman, Benediktus Yohan ; Witt, Karolina D

The COVID-19 pandemic highlights the need for novel antiviral drug discovery approaches that could dramatically shorten timelines from compound discovery to clinical development. At the beginning of the pandemic, repurposing approaches were at the forefront of early research efforts to screen for antiviral activity against SARS-CoV-2 in over 2500 compounds. Here, we report cellular screening results of 100 FDA-approved and experimental compounds against SARS-CoV-2 in the human Calu-3 cell line. We observed 13 compounds showing antiviral activity against SARS-CoV-2, including seven FDA-approved compounds (remdesivir, boceprevir, amiloride, nafamostat, cisplatin, silmitasertib, and miglustat), and six compounds in pre-clinical and clinical development (tarloxotinib, lucerastat (NB-DGJ), MON-DNJ, NAP-DNJ, NN-DGJ and NN-DNJ). Further, we observed that our screening hits include several host-targeting antivirals, namely iminosugars, that are largely non-toxic and offer a large therapeutic window. The most-developed iminosugar MON-DNJ (UV-4B), which has been evaluated in a Phase 1 clinical trial, shows antiviral activity against SARS-CoV-2 wild type as well as alpha, beta, gamma, delta, and Omicron variants. Its activity also extended to another betacoronavirus HCoV OC43, but not alphacoronavirus HCoV 229E. Our cellular screening results add to the body of knowledge on antivirals against coronaviruses and confirm the antiviral efficacy of iminosugars in cellular assays using the human lung-cell line Calu-3.

2025-03-24·Journal of Biomolecular Structure and Dynamics

Inhibition of respiratory syncytial virus by Daclatasvir and its derivatives: synthesis of computational derivatives as a new drug development

Article

作者: Afreen, Shagufta ; Mitra, Debanjan ; Abdalla, Mohnad ; Das Mohapatra, Pradeep K.

The most common cause of respiratory tract illness in newborns and young children is the respiratory syncytial virus (RSV). There is no approved vaccination or specific antiviral medication for RSV infections. Here, an attempt has been made to explore the potential of currently marketed drugs as well as their probable derivatives to improve the possibility of developing stronger medications against RSV. From the 100 synthetic drug compounds library, the best drug molecule was identified through drug-likeness properties, toxicity, molecular docking and molecular dynamics simulations. Molecular Mechanics Generalized Born Surface Area (MM-GBSA) was also a method that was applied in this study. Daclatasvir showed the highest binding energy and appeared as the best drug to inhibit matrix protein and a fusion protein of RSV. Based on Daclatasvir, 40 computational derivatives were made. D28, D34 and D40 showed far better results than the actual drug. Changes in lipophilicity character increase the binding energy of derivatives. Molecular dynamic simulations showed their non-deviated, non-fluctuated and stable complex formation with target proteins. The high number of amino acid contacts throughout the trajectory increases the stability and effectiveness of derivatives. The key to producing a novel medicine to eradicate RSV is provided by derivatives. Daclatasvir will be employed as a potential RSV inhibitor up until that point.Communicated by Ramaswamy H. Sarma.

项与甲磺酸萘莫司他相关的新闻（医药）

2025-03-09

·信狐药迅

注射用维贝柯妥塔单抗申请人主动撤回，乐普生物股价大跌逾10%| 新获批(3.3-3.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.3-3.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用维贝柯妥塔单抗乐普生物科技股份有限公司1CXSS2400102艾帕洛利单抗注射液齐鲁制药有限公司1CXSS2300077 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用莱古比星上海亲合力生物医药科技股份有限公司1CXHL2401469注射用TPD3310泰比棣医药科技(石家庄)有限公司1CXHL2401443XY003片核新生物医药(长春)有限公司1CXHL2401441XY003片核新生物医药(长春)有限公司1CXHL2401440注射用iSAP-0909艾赛普(北京)生物科技有限公司1CXHL2401438HL-1186片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401430SWA1211片北京望实智慧科技有限公司1CXHL2401433SWA1211片北京望实智慧科技有限公司1CXHL2401432HL-1186片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401429GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401411LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401420LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401419POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401416POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401414HC016脂质复合物注射液浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2401413GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401412GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401410POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401415ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401406ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401405HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401404HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401403己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2401392BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401397BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401396JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401387JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401386JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401385注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2401393HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401395HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401394注射用ARTS-876安锐生物医药科技(广州)有限公司1CXHL2401373PH-501片原研港(上海)医药有限公司1CXHL2401372SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401367SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401366SR1375胶囊上海赛默罗生物科技有限公司1CXHL2401365注射用HRS-4029北京盛迪医药有限公司1CXHL2401368SBK013片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2401344SAR107375E 片北京联馨药业有限公司1CXHL2401339SAR107375E 片北京联馨药业有限公司1CXHL2401338HRS-6213注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401332HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401328HDM1005注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHL2401327LPC-015重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2401450LPC-015重庆苯立方医药科技有限公司2.2CXHL2401449LD111118山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401439注射用BJ007(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2401399HY2233口服溶液浙江恒研医药科技有限公司2.2CXHL2401391重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)北京吉诺卫生物科技有限公司1.2CXSL2400847冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400850冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL2400849冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗苏州艾博生物科技有限公司1.2CXSL240084824价肺炎球菌多糖结合疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司1.4CXSL2400825GV20-0251注射液上海寻百会生物技术有限公司1CXSL2400896注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2400894PT886凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2400889注射用T320山西纳安生物科技股份有限公司1CXSL2400888IBI3007信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400884注射用BR111浙江博锐生物制药有限公司1CXSL2400885MWN105注射液上海民为生物技术有限公司1CXSL2400879注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400877LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2400875IMM2510宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司1CXSL2400861JMT108注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400858注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400864注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400863YFQLXB-UC01注射液山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司1CXSL2400857BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400856BN-1001眼用注射液南京贝思奥生物科技有限公司1CXSL2400855注射用ALK202上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400854KN060注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL2400827SCTT11注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400829 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号叶酸片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2500342阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401333阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401332复方电解质醋酸钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2400959马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401358厄贝沙坦氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司4CYHS2401079吸入用布地奈德混悬液山东禾琦制药有限公司4CYHS2302906注射用重组人促卵泡激素北京双鹭药业股份有限公司3.3CXSS2300070盐酸他喷他多口服溶液江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400265注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400262注射用甲磺酸萘莫司他湖南复瑞生物医药技术有限责任公司3CYHL2400261注射用甲磺酸萘莫司他山东化药医药科技有限公司3CYHL2400260阿齐沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司3CYHL2400259注射用甲磺酸萘莫司他康普药业股份有限公司3CYHL2400257贝美前列素涂剂南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400252贝美前列素涂剂南京恩泰医药科技有限公司3CYHL2400251盐酸毛果芸香碱滴眼液华润三九(雅安)药业有限公司3CYHL2400248Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400880Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)广州凌腾生物医药有限公司3.2CXSL2400881 进口申请药品名称企业注册分类受理号[225Ac]Ac-PSMA-617注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500015AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400303AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400302AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400301AZD5305AstraZeneca AB1JXHL2400300KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400295KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400294KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400293KFA115Novartis Pharma AG1JXHL2400292Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400291Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400290用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒Novartis Europharm Limited5.1JXHL2500016AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400252AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400251Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400246AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400245AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400244AZD8630AstraZeneca AB1JXSL2400243DS-3939aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400242AZD4360AstraZeneca AB1JXSL2400241Tremelimumab注射液MedImmune LLC2.2JXSL2400249特立妥单抗注射液Stichting European Myeloma Network2.2JXSL2400248特立妥单抗注射液Stichting European Myeloma Network2.2JXSL2400247尘螨变应原舌下片ALK-Abelló A/S3.1JXSL2400253 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号淫羊藿素软胶囊北京珅诺基医药科技有限公司2.3CXZL2400089 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

2025-02-24

·药筛

规模不大，要三期临床，干不干？

2022年，江苏杜瑞的独家品种，注射用甲磺酸萘莫司他通过国谈进入医保，销售数量相比2021年，涨到10倍，但由于价格下降太多，销售额只涨到4倍。 2023年，中国医院市场销售额五千多万元，预计2024年全年大约1亿。全年销售1亿元，肾病透析专科用药，价格也不算高，潜在增长规模也不算大。由于国内没有进口，企业想要仿制，需要做3期临床试验，这个试验的病例数200多例，且患者招募的难度还是不小的，三期临床的成本不小。即使这样，还是不少企业申报了三期临床。杭州沐源和成都苑东的临床申请已获批，还有浙江同伍的已报临床。不过，我查了下临床登记情况，还没找到这些企业的临床登记信息。估计企业还在评估、观望。按当前的进度，第二个仿制上市，至少还得等3年。注射用甲磺酸萘莫司他详细介绍一、作用机制甲磺酸萘莫司他（Nafamostat Mesylate）是一种合成的短效丝氨酸蛋白酶抑制剂，其作用机制具有多靶点、多系统的调控特性：抗凝作用通过抑制凝血酶、Ⅶa、Xa、Ⅻa因子活性，阻断凝血级联反应的关键环节，从而防止血液在体外循环（如血液透析）中凝固。同时抑制激肽释放酶和补体系统，进一步减少血栓形成风险。抗纤溶与抗血小板协同作用与纤维蛋白溶解酶结合，延长纤维蛋白溶解时间，维持凝血-纤溶平衡，防止过度纤溶导致的出血。抑制血小板聚集并促进已聚集的血小板解聚，减少血栓形成的“启动环节”。其他生理调节作用抑制胰蛋白酶活性，减轻急性胰腺炎中胰酶异常激活导致的组织损伤。对磷脂酶A2和激肽释放酶-激肽系统的抑制作用，扩展了其在炎症和免疫调节中的应用潜力。药代动力学特性半衰期仅5-8分钟，代谢迅速，通过血液净化设备（如透析器）清除，全身性凝血影响小，适合高出血风险患者。二、研发进展原研与早期开发由日本烟草公司开发，1986年首次在日本上市，用于急性胰腺炎及术后并发症的治疗。2020年研究发现其对新冠病毒的潜在抑制作用，被纳入日本新冠肺炎候选药物。中国研发与仿制江苏杜瑞制药2020年获批国内首仿（国药准字H20203508/H20203509），适应症包括血液透析抗凝、弥散性血管内凝血（DIC）预防与治疗。 2022年纳入中国国家医保目录，填补了国内高出血风险患者抗凝治疗的空白。三、临床试验结果多项研究验证了其安全性和有效性：血液透析抗凝 III期多中心随机对照试验（n=240）显示，其抗凝有效率（97.2%）与肝素钠（98.2%）相当，但活化凝血时间（ACT）影响更小，出血事件发生率显著降低。另一研究（n=220）表明，透析器凝血等级、凝血五项变化等指标与肝素相当，且滤器寿命延长。连续肾脏替代疗法（CRRT）推荐剂量为0.1-0.5 mg/kg/h，维持ACT 180-250秒，适用于重症患者的持续抗凝。安全性主要不良反应为电解质紊乱（高钾血症、低钠血症）和肝功能异常，发生率低于肝素。罕见过敏反应（如休克），需立即停药处理。四、全球上市情况日本：1986年由日本烟草公司首次上市，适应症覆盖胰腺炎、DIC及血液净化抗凝。中国：2020年江苏杜瑞制药获批上市，2022年进入医保，覆盖血液透析及血浆置换场景。美国：未上市相关阅读：强行专利无效，抢首仿专利未到，首仿先行这个降脂药，已有3个企业报临床了用摩熵药筛小程序，快速查询产品申报进展！

临床3期临床成功上市批准申请上市抗体药物偶联物

2025-02-23

·信狐药迅

康缘药业新药品种泻白颗粒提交上市申请，掘金千亿市场|新受理（2.17-2.23）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.17-2.23）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HR19034滴眼液成都盛迪医药有限公司2.2;2.4CXHS2500019伊匹木单抗注射液信达生物医药科技(杭州)有限公司2.2CXSS2500032信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500031 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500212TFX06片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500211Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500210Afuresertib片来凯制药(宁波)有限公司1CXHL2500209WXSH0493片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500208MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500206MT2004胶囊西安奥立泰医药科技有限公司1CXHL2500205注射用VB6893深圳威科森生物医药科技有限公司1CXHL2500204F10胶囊赤峰福纳康生物技术有限公司1CXHL2500202注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200优替德隆胶囊成都华昊中天药业有限公司2.2CXHL2500214X001 干混悬剂辽宁海一制药有限公司2.2CXHL2500213AX23104口崩片北京海一药业有限公司2.2CXHL2500207HXLMT026湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2500203重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.2CXSL2500168带状疱疹mRNA疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司1.2CXSL2500154吸附无细胞百白破(组分)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司2.2CXSL2500171注射用QLS5132齐鲁制药有限公司1CXSL2500173TAEST1901注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2500172注射用BGB-R046广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500166注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169注射用MHB046C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500167伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163BBM-P002注射液信中医药科技(北京)有限公司1CXSL2500162PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164BC006单抗注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2500161重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸舍曲林口服浓缩液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2500823葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2500820盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500819盐酸异丙肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2500818维生素K滴剂合肥科大生物技术有限公司3CYHS2500817帕拉米韦注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2500816腺苷钴胺胶囊湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2500814草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500812草酸艾司西酞普兰口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2500811盐酸缬更昔洛韦颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2500808乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司3CYHS2500813氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500803氯雷他定口服液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2500802酮咯酸氨丁三醇注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2500798小儿多种维生素注射液(13)山东鲁盛制药有限公司3CYHS2500807复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500795复方电解质醋酸钠注射液回音必集团江西东亚制药有限公司3CYHS2500794地氯雷他定口服溶液四川大冢制药有限公司3CYHS2500792酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500791酒石酸布托啡诺注射液西南药业股份有限公司3CYHS2500790维生素B12注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2500788盐酸舍曲林口服浓缩液河南合智医药科技有限公司3CYHS2500787艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2500780盐酸普萘洛尔注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2500776聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司3CYHS2500775盐酸非索非那定干混悬剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS2500774小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)北京仁众药业有限公司3CYHS2500767复合磷酸氢钾注射液华仁药业(日照)有限公司3CYHS2500765艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500764艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500763艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500762注射用兰索拉唑湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500783小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2500752他达拉非片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2500824环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500822环硅酸锆钠散河北仁合益康药业有限公司4CYHS2500821马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2500815吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司4CYHS2500810帕拉米韦氯化钠注射液博智安健(河北)药业有限公司4CYHS2500809吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHS2500806利那洛肽胶囊江西科睿药业有限公司4CYHS2500805紫杉醇注射液上海金和生物制药有限公司4CYHS2500804布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2500801夫西地酸乳膏广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2500799盐酸氮斯汀滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500797地夸磷索钠滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2500796注射用甲磺酸齐拉西酮重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500793吗啉硝唑氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司4CYHS2500789妥布霉素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2500800盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2500781沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500779沙库巴曲缬沙坦钠片湖南先施制药有限公司4CYHS2500778聚乙二醇4000散西藏奥斯必秀医药有限公司4CYHS2500777左氧氟沙星氯化钠注射液河南利欣制药股份有限公司4CYHS2500773艾塞那肽注射液成都圣诺生物制药有限公司4CYHS2500772聚乙烯醇滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500771盐酸氨溴索口服溶液湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500770布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500769布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司4CYHS2500768脂肪乳注射液(C14-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2500766替格瑞洛片浙江江北药业有限公司4CYHS2500786硫酸氨基葡萄糖胶囊山西风帆博康医药有限公司4CYHS2500785多巴丝肼片重庆锐恩医药有限公司4CYHS2500784氯化镭[223Ra]注射液北京先通国际医药科技股份有限公司4CYHS2500782枸橼酸钠血滤置换液石家庄四药有限公司4CYHS2500761磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500760磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500759磷酸芦可替尼片浙江麒正药业有限公司4CYHS2500758硫酸镁钠钾口服用浓溶液天盛(厦门)医药科技有限公司4CYHS2500757磷酸芦可替尼片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2500756盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500755盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司4CYHS2500754磷酸芦可替尼片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500753非奈利酮片华北制药股份有限公司4CYHS2500751冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSS2500029德谷胰岛素注射液杭州中美华东制药有限公司3.3CXSS2500030注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500050注射用甲磺酸萘莫司他浙江同伍生物医药有限公司3CYHL2500049盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500046盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500045盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500044盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊博志研新泰州药物技术有限公司3CYHL2500043瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500042多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500048多种油脂肪乳注射液(C6-24)四川科伦药业股份有限公司4CYHL2500047静注人免疫球蛋白山东泰邦生物制品有限公司3.2CXSL2500165冻干马抗眼镜蛇毒F(ab′)2抗体浙江健博生物科技股份有限公司3.4CXSL2500149 进口申请药品名称企业注册分类受理号硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500026硫酸氢司美替尼胶囊ASTRAZENECA UK LIMITED2.4JXHS2500025亮丙瑞林注射乳剂Accord BioPharma Inc.5.1JXHS2500024度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500014度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited3.1JXSS2500013Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500016Tremelimumab注射液AstraZeneca AB3.1JXSS2500015吉非替尼片Hetero Labs Limited5.2JYHS2500010乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500009乙磺酸尼达尼布软胶囊CIPLA LTD.5.2JYHS2500008泮托拉唑钠肠溶片KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto5.2JYHS2500007ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500029ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500028ABBV-932胶囊AbbVie Inc.1JXHL2500027RO7446603注射液Genentech, Inc.1JXSL2500027 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号活血消异颗粒株洲千金药业股份有限公司1.1CXZL2500013甲炎康泰颗粒北京盈科瑞创新药物研究有限公司1.1CXZL2500010美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500012美蠊复新液四川好医生攀西药业有限责任公司1.2CXZL2500011泻白颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市临床申请

100 项与甲磺酸萘莫司他相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲磺酸萘莫司他	B02AB	DB12598

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
弥散性血管内凝血	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-03-31
出血	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-03-31
胰腺炎	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1989-03-31

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
弥散性血管内凝血	申请上市	美国	Talphera, Inc.	-
出血	临床3期	中国	兰州京陇医药科技有限公司	2016-04-22
新型冠状病毒感染	临床前	美国	Talphera, Inc.	2024-12-01
胰腺炎	临床前	美国	Talphera, Inc.	2024-12-01
急性呼吸窘迫综合征	临床前	美国	Talphera, Inc.	2024-12-01
慢性胰腺炎	药物发现	中国	兰州京陇医药科技有限公司	2016-09-14
创伤性胰腺炎	药物发现	中国	兰州京陇医药科技有限公司	2016-09-14
出血	药物发现	中国	兰州京陇医药科技有限公司	2016-04-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| J Biol Chem 人工标引	临床2期	胰腺癌	47	nafamostat mesilate+Gemcitabine+Tegafur+Gimeracil+Oteracil	(繭蓋鏇蓋壓淵範築餘窪) = 網鑰夢鹽鏇夢衊顧顧繭夢鬱簾簾鬱餘襯範遞顧 (網繭獵築選壓網製餘醖, 8.4 ~ 12.0) 更多	积极	2022-05-11
NCT04623021 (Pubmed)	临床2期	新型冠状病毒感染	104	Nafamostat plus standard-of-care (SOC)	夢繭築鏇膚積鹹壓衊觸(鹹構憲網積簾繭鏇網艱) = 鑰廠積淵夢壓糧鑰窪製繭憲窪淵願製顧壓鹽齋 (醖簾網構製積襯膚鬱蓋 )	-	2021-11-01
				Standard-of-care (SOC) alone	夢繭築鏇膚積鹹壓衊觸(鹹構憲網積簾繭鏇網艱) = 鬱齋範窪餘顧積鑰糧顧繭憲窪淵願製顧壓鹽齋 (醖簾網構製積襯膚鬱蓋 )
ASN2021	N/A	-	-	Nafamostat Mesylate	願夢衊製襯蓋糧糧製齋(窪鑰糧獵選鏇廠獵壓膚) = 廠餘蓋積鑰壓構遞網襯顧糧衊餘淵範遞觸壓齋 (夢積淵繭衊醖觸窪選製, [22 ~ 68])	积极	2021-10-27
				Regional Citrate Anticoagulation	願夢衊製襯蓋糧糧製齋(窪鑰糧獵選鏇廠獵壓膚) = 鹹糧衊衊餘鹽鹽鏇廠廠顧糧衊餘淵範遞觸壓齋 (夢積淵繭衊醖觸窪選製, [16 ~ 67])
ASN2020	N/A	-	-	Nafamostat Mesylate	遞鏇鏇襯糧襯遞鹹蓋鑰(築選齋艱觸膚夢顧艱願) = 鹽鹽鹹遞製積遞範夢網簾繭構廠糧鬱衊觸鏇鏇 (窪壓願淵夢齋繭淵獵艱 )	积极	2020-10-19
				Regional Citrate Anticoagulation	遞鏇鏇襯糧襯遞鹹蓋鑰(築選齋艱觸膚夢顧艱願) = 蓋廠願構憲網夢願範鑰簾繭構廠糧鬱衊觸鏇鏇 (窪壓願淵夢齋繭淵獵艱 )
SP234 (ERA2015)	N/A	危重病	115	Nafamostat mesilate	襯鏇窪廠繭壓壓觸糧範(淵築糧醖遞蓋觸鬱簾鏇) = 膚積衊簾餘遞衊餘選鏇憲繭製簾觸簾選築製選 (膚淵鑰襯繭獵衊製蓋憲 ) 更多	积极	2015-05-21
				Unfractinated heparin (UFH)	襯鏇窪廠繭壓壓觸糧範(淵築糧醖遞蓋觸鬱簾鏇) = 繭遞憲顧鹽築製積蓋構憲繭製簾觸簾選築製選 (膚淵鑰襯繭獵衊製蓋憲 ) 更多
NCT04352400 (Pubmed \| Pancreas)	临床2/3期	ERCP术后胰腺炎	2,956	Nafamostat	鬱選遞醖廠夢觸選築淵(觸醖齋網製齋膚鏇遞壓) = 膚鏇艱繭選餘積顧鹹網蓋製鬱顧鏇壓齋鹽築鑰 (鹽窪製衊鏇蓋鏇鑰廠構, 0.34 ~ 0.63)	积极	2015-05-01
				Nonnafamostat	-
ASN2014	N/A	-	115	Nafamostat Mesilate	(醖齋膚廠糧鬱構艱構醖) = 鬱廠窪餘憲顧膚鑰廠艱夢遞網積齋獵廠遞製遞 (顧獵壓淵衊遞願齋艱積 ) 更多	积极	2014-11-11
				Unfractionated Heparin	(醖齋膚廠糧鬱構艱構醖) = 積窪簾鏇齋願窪積獵簾夢遞網積齋獵廠遞製遞 (顧獵壓淵衊遞願齋艱積 ) 更多
ASCO2010	临床2期	胰腺癌	30	Gemcitabine + Nafamostat Mesilate	(壓壓範構遞鑰襯製膚製) = 選構積構鏇選廠網簾顧齋鏇構壓鏇蓋醖淵願製 (鏇衊範膚夢醖鏇襯衊齋 )	-	2010-05-20
NCT01001403 (CTgov)	临床4期	失盐型肾上腺皮质综合症 \| Prieto X连锁智力低下综合征	62	Nafamostat (Nafamostat)	鏇築壓網齋壓選膚鹽鬱(襯範壓遞窪鏇簾鹹顧淵) = 淵淵選網積淵襯衊鏇衊夢襯壓築範願淵廠憲膚 (鬱襯醖築鑰鬱夢簾襯鹹, 構膚範願壓衊構窪遞簾 ~ 繭網夢築鏇醖艱顧襯膚) 更多	-	2010-05-03
				Normal Saline (Control)	鏇築壓網齋壓選膚鹽鬱(襯範壓遞窪鏇簾鹹顧淵) = 鏇製糧製淵遞淵簾鑰鹽夢襯壓築範願淵廠憲膚 (鬱襯醖築鑰鬱夢簾襯鹹, 衊窪簾膚廠鬱遞觸顧鏇 ~ 獵觸觸憲簾醖顧餘襯鑰) 更多
ASCO2008	临床1期	胰腺癌	4	Nafamostat mesilate + Gemcitabine	壓窪鑰築築齋築積觸壓(鑰製糧蓋餘艱鏇構齋鑰) = 憲夢構遞淵積襯選鏇選齋廠網築窪願淵範繭夢 (鹹鬱壓網願襯廠鹹窪製 ) 更多	积极	2008-05-20