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Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RM-004 Cells for the Treatment of Hemoglobin H-Constant Spring Disease
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of RM-004 for Hemoglobin H-Constant Spring disease.
评价自体CRISPR-Cas9编辑的CD34阳性细胞(RM-001细胞注射液)治疗输血依赖型β-地中海贫血症安全性和有效性的单臂、开放、单剂量、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
评价RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血的安全性和有效性的多中心、开放的临床研究。
RM-001细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血症的长期随访临床研究
监测RM-001细胞注射液在输血依赖型β-地中海贫血患者中的长期安全性和长期疗效。
100 项与 广州瑞风生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州瑞风生物科技有限公司 相关的专利(医药)
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。7月1日,2025年泰国-广东医疗保健合作研讨交流会暨合作签约仪式在泰王国驻广州总领事馆举行。中泰双方与会嘉宾围绕基因编辑治疗、生物制造平台技术、人工智能在实验室的应用、中泰医疗旅游领域合作潜力、医疗产业合作政策支持等核心议题深入研讨,并在现场签署三份具有里程碑意义的合作备忘录。活动现场签署了3份合作备忘录,其中涉及2家国内CGT公司。地中海贫血是泰国乃至东盟地区的重大公共卫生问题。1、瑞风生物广州瑞风生物科技有限公司与Nouvogenes Therapeutics签署了战略合作协议,通过引入中国基因编辑药物瑞风RM-001,有望在泰国率先实现对地贫患者的治愈,帮助泰国医疗体系迈入基因治疗时代。广州瑞风生物科技有限公司专注于基因编辑药物创新研发。以基因编辑技术为核心驱动,在血液科、眼科和肝脏等疾病方向积累了开创性成果,在遗传病、复杂疾病和肿瘤领域皆有管线布局。其 β- 地贫创新药已取得全球领先水平的临床进展,α- 地贫方面实现了全球首例患者治愈的突破,Usher 综合征全球首创基因编辑药物 IND 申请已获中美监管部门批准。RM-001 是瑞风生物自主研发的用于治疗输血依赖型 β- 地中海贫血的自体造血干细胞基因编辑疗法产品。该疗法利用 CRISPR/Cas 基因编辑技术永久性修饰 γ- 珠蛋白启动子,激活人体内天然存在的胎儿血红蛋白(HbF)的合成,持续缓解 β- 珠蛋白缺失导致的溶血性贫血症状,达到单次给药根治 β- 地中海贫血的目的。2022 年 11 月,RM-001 获得国家药监局默示许可。2023 年,中山大学孙逸仙纪念医院使用 RM-001 成功临床治愈了 16 岁的重症 β 地贫患者,目前 RM-001 正在开展 I 期临床试验。2、中科睿极中科睿极(海宁)生物科技有限公司与Precision Vet签署战略合作协议,通过产品输出与技术转化模式,中科睿极将为泰国及东盟地区提供先进的生物智造技术与产品,助力泰国提升作为区域细胞治疗中心的产业标准化能力,加速产业化发展。中科睿极(海宁)生物科技有限公司成立于 2021 年 2 月 9 日,是一家专注于再生医学领域的生物科技企业,在干细胞药物关键制备技术等方面具有显著优势。公司基于 18 年的干细胞与再生医学临床转化研究成果,打造了 DASEA(“达曦”)生物智造平台,旨在实现细胞、外泌体等生物制品制备的数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化目标,打破了国外在新一代细胞基因药物的关键制备技术及核心原材料的垄断。2023 年完成数千万 A++ 轮融资,由海宁市人才科创集团旗下基金领投。2024 年 4 月完成 b + 轮融资,资金主要用于华东产地区产品管线建设、研发投入以及国内外销售渠道拓展等。公司已建立华南、华东两个产业化基地,拥有 5000 多平米的研发及产业化平台,包含数千平的 GMP 洁净车间。还打造了中国眼谷生物治疗研发平台、海宁市区域细胞制备中心,积极助力生物制造 “新基建”,探索 CGT 产业孵化 “新模式”。结尾此次合作,不仅是中泰医疗保健领域合作的全新起点,更是两国在攻克重大疾病、推动医疗科技发展进程中的关键一步。瑞风生物与中科睿极将与各自合作方携手,加速技术落地与成果转化,为泰国及东盟地区的医疗体系注入新活力。参考资料:1、https://news.ycwb.com/ikinvkltkh/content_53508825.htm2、公开资料
环球视野,深度视角
知识星球首发
各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。
安诺优达拟IPO了,这事大家都知道了,各种分析都有。
但是,我们要聊的估计不会有其他人聊...
打脸了欢迎评论区踢我一下...
另外叠个甲,本文所有用到的信息都是公开资料,有少部分是根据公开资料关联分析,如果错了马上改,不应将本文视为投资参考。
如果不幸被下架,可以去知识星球看...
IPO申报稿562页,看了283页(后面财务资料),将回答这几个问题:
第一,安诺优达的创始团队竟然不是“原装”的?
第二,安诺优达贴牌Illumina因美纳的测序仪还能卖?
第三,NIPT安诺优达主要竞争对手是谁?市场占比多少?
第四,安诺优达竟然做AD(阿尔茨海默病)检测去了?Why?
以及终极问题:这次IPO能成吗?
#01
“原装”变“散装”
安诺优达成立于2012年,实控人是夏佐全,就是那个比亚迪联合创始人。
但是,大家可能没有注意的是安诺优达三个创始人仅仅剩下一个。
如果仔细看,就会发现三位执行董事只有王海良是从2012年就在安诺的“老人”。
安诺优达最开始的创始人有3位:
陈重建,安诺优达创始人&CEO&总裁
梁峻彬,安诺优达联合创始人&首席运营官
王海良,安诺优达联合创始人&营销副总裁
但是,2018年一场变故使得陈、梁二人最终出局。
中间的故事各种传言都有,而真实情况我们不得而知。
反正,最终的结果就是引入了目前的CEO李志民。
不过根据IPO材料,截至最后实际可行日期,安诺优达分别由夏先生、安诺复琢、时丰华富及正轩安诺直接持有9.95%、4.75%、20.74%及18.82%的权益。
也就是说,夏先生的合计持股比例约为54.25%,是绝对控股地位。
也就是说,再高的level也是为老板打工,老板换一个管理层也无可厚非。
至于两人的去向,陈重建没有看到公开资料。
倒是梁峻彬继续创业,目前是瑞风生物的CEO,主打基因编辑。
2021年获得了元生创投领投的数亿元A+轮融资,也是风生水起。
#02
测序仪还能卖?
安诺将自己描述为:IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务公司。
大家是不是觉得有点熟悉,似乎华大基因、诺禾致源都是类似的业务。
但是体量上就有点差异了,安诺2024年全年的营收5.18亿元。
其中临床产品营收3.29亿元,占比63.6%;科研收入1.88亿元,占比36.2%。
临床产品目前有NIPT和CNV-seq两个核心检测产品及配套软件,以及Illumina贴牌的测序仪NextSeq 550AR。
我知道,你一定关心这个NextSeq 550AR到底能不能卖。
毕竟,Illumina已经上了《不可靠实体清单》。
安诺是这样回答的:法律顾问认为进口原材料不属于制裁范围,没问题;董事们认为,安诺是配件组装,没问题。
但是,安诺同时表示,他们无法保证政府当局同意法律顾问和公司管理层的理解...
就...难绷~
其实我想说的是,不仅仅有法律顾问的理解、公司管理层的理解,还有客户的理解啊朋友~
从公司披露的数据来看,测序仪这两年大概就是上表的情况。
一般情况下为了保证现金流健康,会以销定产。
从一个侧面也可以推测安诺测序仪的销售情况。
#03
前三但是第三
回到安诺的临床核心业务上:NIPT和CNV-seq,且主要为NIPT。
以目前的数据来看,业内前三处于绝对的统治地位。
好消息是安诺在三巨头名单中,坏消息是安诺就是第三...
不过,还有个好消息,安诺的2021-2023年NIPT业务量在逐年上升。
不容易,实在是不容易。
那么,大家想不想知道这里面的公司A/B/C是谁呢?
很贴心的是安诺给了说明,虽然是匿名,但是业内人一看就几乎是点名...
公司A:华大基因;
公司B:贝瑞基因;
公司C:博奥晶典。
CNV-seq这个还算比较新吧,咱们暂时不聊。
#04
做AD,Why?
大家看安诺的产品线会发现一个很有意思的事情,安诺竟然在做阿尔茨海默病(AD)检测的试剂盒开发...
虽然,AD的市场潜力非常大,这是共识。
但我不是很能理解,这两块市场怎么形成合力?
不过话又说回来,AD这个全自动应光免疫分析仪的命名总觉得有点熟悉。
安诺对其描述又是“单分子应光免疫”,跟合作伙伴一起报证。
那么答案已经呼之欲出了,大家觉得会是这家嘛?
如果,我再加上这个信息呢?
正轩正是安诺实控人夏先生控制呀,更何况吧安诺还写在了参股投资人上。
先富带动后富,这很合理吧?
#05
最后
基本就这样吧,其实聊这些是想听听大家的意见。
看完,您觉得安诺能IPO成功吗?
从业务的角度来看,我觉得是有挑战的。
简单的看下财务,即便我们扣除财务成本(主要由融资造成的),近3年安诺仍然亏损。
这要卖个好价钱可是更有挑战...
哦对了,根据公开资料,安诺优达2017年销售额突破4亿元。
从近今年类似公司的经历来看,起码,一次交表就成功IPO的非常有挑战。
害,没挑战谁创业嘛。
当然,对实控人夏先生也没太大影响。
毕竟,夏先生是尊贵的深圳湾一号业主。
END
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所有内容均不作为投资建议,信息均来自公开资料,星球更新更快。
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资料来源:注1:招股说明书。注2:https://kfqgw.beijing.gov.cn/zwgkkfq/ztzl/fdxsdkfq/yxf/202104/t20210425_2370246.html
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
截至 2024 年,全球已有 19 款小核酸药物获批上市,包括 11 种 ASO 药物、6 种 siRNA 药物和 2 种核酸适配体药物。治疗领域主要集中在进行性肌营养不良症(DMD)、罕见的血脂异常、脊髓性肌肉萎缩症(SMA)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等罕见病领域。
全球共有 108 种小核酸药物进入临床管线,适应症包括肿瘤疾病、遗传疾病、感觉器官疾病、心血管疾病、消化及代谢疾病等,其中肿瘤和遗传性疾病是临床管线中最有代表性的适应症。
市场规模增长迅速:全球小核酸药物总销售额从 2016 年的 0.1 亿美元增长至 2023 年的 43.2 亿美元,未来市场规模持续扩大。
2024 年,这一领域更是热闹非凡,一系列关键事件如浪潮般涌起,为行业发展注入了强劲动力。
药物获批上市
Geron 公司的 Rytelo(imetelstat):用于治疗低危骨髓增生异常综合征(lr-mds)患者的输血依赖性贫血。
Ionis 的 Tryngolza(olezarsen):用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征(fcs)。
重大合作
瑞博生物与勃林格殷格翰合作:1 月 3 日,瑞博生物宣布与德国勃林格殷格翰合作开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗法,交易总额超 20 亿美元。
舶望制药与诺华合作:1 月 8 日,舶望制药宣布与诺华就 RNAi 疗法达成两项独家许可合作协议,交易潜在总价值达 41.65 亿美元。
融资事件
昂拓生物 A 轮融资:上半年完成 3.55 亿元的 A 轮融资,正在搭建高效的 siRNA 技术平台和双向调控蛋白表达的 aso 技术平台。
时夕生物天使 + 轮融资:6 月 28 日,时夕生物宣布完成数千万元天使 + 轮融资,将用于该公司核心项目的研发、临床申报和团队补充。
研发进展
Fitusiran 注射液受理:5 月 7 日,Fitusiran 注射液的上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理,有望实现中国率先上市。
Vutrisiran 补充新药申请:11 月,Alnylam Pharmaceuticals 宣布 FDA 已接受该公司针对 Vutrisiran 的补充新药申请(snda)进行审查,FDA 设定了 2025 年 3 月 23 日的行动日期目标。
2024 年小核酸领域的这些事件,无论是药物获批带来的临床突破,还是合作、融资等带来的资源整合与资本注入,都深刻地影响着行业的走向。国内小核酸虽然起步较晚但发展迅速,有将近 100 家药企布局小核酸研发。这些研发项目多处于早期,聚焦常见慢性疾病,如瑞博生物、圣诺医药等企业在递送平台、研发管线等方面各有优势,博雅辑因、瑞风生物等企业在基因编辑技术方面取得进展,部分产品进入临床阶段。
参考资料:公开资料
100 项与 广州瑞风生物科技有限公司 相关的药物交易
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