Anmai Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd.

▎Armstrong 2025年1月20日，艾力斯医药发布2024年业绩预告，预计全年营业收入35.5亿元，同比增长75.9%，净利润14.3亿元，同比增长122%，扣非净利润13.6亿元，同比增长124%。 艾力斯医药的核心产品为三代EGFR抑制剂伏美替尼，2021年首次获批上市，四年时间实现5亿美元级别销售额，按照目前的增长势头，未来几年有望凭借中国市场即可实现10亿美元重磅炸弹的成绩。后续管线除了自主研发外，也在通过外部合作积极扩展研发管线，包括引进普拉提尼、加科思SHP2等的中国权益。 总结 艾力斯为国内率先实现商业化的biotech公司，此次又实现净利润突破10亿元，成功转型为Biopharma。随着多家biotech陆续实现商业化盈利，不断验证生物医药行业的底层商业逻辑。无论是国际市场，还是国内市场，同样大有可为。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2025年1月17日，阿斯利康与第一三共宣布Trop2 ADC新药Datopotamab de如xtecan获得FDA批准上市，用于治疗经内分泌治疗和化疗后进展的不可手术、转移性HR+/HER2-乳腺癌，商品名为Datroway。 此次批准是根据三期临TROPION-Breast01的数据，相比于研究者选择疗法，Dato-DXd可以将疾病进展或死亡风险降低37%，mPFS为6.9个月 vs 4.9个月。安全性方面，ILD发生率为4.2%，大部分为低级别。 此前的2024年9月23日，阿斯利康宣布三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点。 总结 Trop2 ADC的竞争充满戏剧性，吉利德的Trodelvy在肺癌等适应症折戟，给后来者留下了追赶的机会。Dato-DXd也在后期临床中遇到多次挫折，不过HR+/HER2-虽然没达到OS终点，仍然顺利获批。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗已经在国内获批上市，在美国也拿下EGFR突变NSCLC的突破疗法认证，合作伙伴默沙东已经启动10项全球三期临床。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▲点击图片，了解详情 创新药出海进行时。 回顾2024，随着多个创新药物获得国际认可，创新药出海成效显著，新的发展趋势与新兴领域逐渐显现。 据不完全统计，2024年国内生物医药企业共发生超100项授权交易，经披露的交易总金额超600亿美元（2023年交易总额为505.9亿美元），19项超10亿美元的项目，创历史新高。其中license out交易数量80起，约为license in交易数量的3倍，创新药出海按下加速键。这些数据反映了中国生物医药行业在交易金额和创新方面的强劲增长。  2024年国内生物医药BD交易月度汇总 在License Out交易中，涉及多个治疗领域，尤其在肿瘤和自身免疫性疾病领域，交易金额巨大，多起交易的总金额超过了十亿美元。此类交易促进了国内创新药物的国际化步伐，并展现了中国生物医药企业在国际市场上的竞争实力。 2024年国内生物医药企业license out交易汇总 License In交易，则主要集中在乳腺癌、自身免疫性疾病以及心血管代谢疾病等治疗领域。虽然交易金额相对较低，但这些交易反映了中国生物医药企业对于引进国际创新药物和技术的强烈需求。 2024年国内生物医药企业license in交易汇总 在2024年，众多交易项目涵盖了多个治疗领域，包括但不限于肿瘤、糖尿病、肥胖、心血管疾病、内分泌代谢等疾病，从而促进了全球生物医药市场治疗领域的进一步多元化发展。例如，恒瑞医药与Hercules公司的合作项目专注于糖尿病、肥胖及相关代谢性疾病的研究，而天境生物与赛诺菲的合作则主要集中在肿瘤学领域。从交易项目所涉及的治疗领域数量分析，肿瘤学领域依然占据主导地位，紧随其后的是自身免疫疾病、代谢性疾病以及眼科疾病等领域。 2024年国内生物医药BD交易治疗领域 值得一提的是，恒瑞医药以60.35亿美元拿下单笔交易额最高记录。2024年5月16日，恒瑞医药发布公告，宣布将其GLP-1产品组合有偿许可Hercules ，后者将获得除大中华地区以外的全球GLP-1产品组合的独家开发、生产和商业化权。恒瑞则获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元，2亿美元临床及监管里程碑金额，累计不超过57.25亿美元销售里程碑金额以及Hercules19.9%的股权。 此次交易创造了新的出海授权新纪录，也开创了一种全新的授权出海模式（NewCo）。后续，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等多家企业成功通过NewCo模式实现产品出海。 例如艾力斯将伏美替尼授权给Arrivent，获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项，以及Arrivent一定比例的股份。 康诺亚半年三度NewCo，交易金额超83亿，其中与Platina Medicines就CD3/BCMA TCE药物达成合作，获得1600万美元首付、6.1亿美元里程碑，及少数股权；以1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos；授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益，获得3000万美元首付款和近期付款，及Timberlyne部分股权，在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。 嘉和生物与TRC 2004就新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂GB261订立许可协议及股权协议，嘉和将获得TRC 2004数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款，及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06达成授权许可协议，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 维立志博与Aditum Bio成立新药研发公司Oblenio Bio，并将全球首创CD19xbcmaxCD3三特异性T细胞衔接器LBL-051授权给Oblenio Bio，获得3500万美元首付款和近期付款，合计最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及Oblenio Bio的股权。 NewCo模式为国内创新药企开辟了一条全新的国际化道路。通过与国际投资者的合作，药企得以更加便捷地进入国际市场，并获得更广泛的认可。NewCo模式通过整合国内外资源，实现了资金、技术、市场等多方面的优势互补。 在药物交易类型分析中，生物药占据主导地位，涵盖抗体药物偶联物（ADC）、单克隆抗体、双特异性或三特异性T细胞接合剂（TCE双抗/三抗）、融合蛋白以及疫苗等。在这些药物中，ADC领域尤其引人注目，众多创新产品如宜联生物、恒瑞医药、和铂医药、康宁杰瑞、科伦博泰、映恩生物等出海，主要用于治疗肿瘤，展现出ADC药物在肿瘤治疗领域的巨大潜力。 此外，随着国内Biotech布局的TCE临床试验的不断推进，安全性和有效性得到验证，成果逐渐显现，TCE赛道交易逐渐升温，成为国产创新药下一个出海风口。目前嘉和生物、同润生物、岸迈生物、恩沐生物、维立志博、康诺亚、维立志博等企业相继完成产品授权。相较于ADC的内卷，TCE靶点的组合更加多样化，差异化更加显著，未来在得到有效验证之后，整体交易规模有望超过ADC。 GLP-1 类药物强势崛起，交易火热。恒瑞医药将其GLP-1R药物组合的中国以外权利授权Hercules，交易总额超60 亿美元。翰森制药授予默沙东Hs-10535的全球独家许可权，交易总额超20亿美元。多笔大额交易展示出该市场的巨大潜力和增长空间。 CAR-T疗法作为细胞疗法的代表，诺纳生物与Umoja Biopharma达成多靶点抗体开发合作，将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台技术生产新型体内CAR-T细胞疗法，显示了其在肿瘤治疗中的前沿地位。 结合治疗领域发展趋势分析，在肿瘤治疗领域，多种药物类型如ADC、双抗、CAR-T疗法等均有交易，显示了该领域药物研发的多样性和复杂性。自免疾病治疗领域同样活跃，如TCE疗法等药物的交易，表明了自免疾病治疗药物研发的热度，也在逐渐成为市场关注的焦点。 同时，随着人工智能、大数据等技术在医疗领域的应用，药物研发的效率和成功率都有了显著提升。如瑞博生物与PHEIRON就AI辅助的RNA药物开发达成战略合作，将借助PHEIRON先进的AI平台PheironGPS加速RNA药物的研发。这些创新不仅加速了药物从实验室到市场的进程，也为患者提供了更多样化的治疗方案。 从交易金额分析，生物医药领域的交易金额持续攀升，反映出市场对创新药物的迫切需求。此外，国内企业在生物类似药的研发上也展现出强劲的竞争力，不断推动着行业的快速发展。在此趋势下，中国生物医药行业未来有望面临更多国际合作机遇，进而促进技术交流和产业的进一步升级。 2024年，中国生物医药领域在BD交易方面取得了显著成就，同时，NewCo模式的出现为国内药企开辟了新的国际化道路，通过与国际投资者的合作，加速了产品的市场推广进程。展望未来，随着技术的不断进步和市场的持续拓展，中国生物医药行业将在技术创新、国际合作方面取得更多突破。 往 期 推 荐 1 JPM 2025：制药巨头战略布局及最新进展 2 惠民保，已走到2.0的边缘 _ 3 复星医药：能否踏上复兴征途？ _ *声明：本稿件仅用于分享，谢谢！ 投稿请添加小助手：bioclub666