Ratio Therapeutics, Inc.

受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。 2024年11月，有20家公司宣布裁员；其中23andMe在1个月内进行了2次裁员。 以下，对各公司裁员情况进行汇总。 11月27日 KronosBio宣布，为了削减成本，将在今年年底前将其员工人数削减约83%。裁员后，这家总部位于加利福尼亚州的生物技术公司将剩下大约10名员工。 由于此前在铂类耐药高级别浆液性卵巢癌I/II期数据令人失望，该公司还终止了其CDK9抑制剂istisociclib的开发。 11月27日 诺华宣布将从其新泽西州工厂裁员近140名人。裁员将从2025年2月开始，一直持续到8月。这将主要影响Xolair、Tafinlar和Mekinist的商业现场销售团队。 裁员之际，诺华加大了其产品线投资，包括可能以11亿美元收购基因治疗专家Kate Therapeutics以深化其神经肌肉专业知识，以及与Ratio Therapeutics的放射性制药交易，交易金额可能高达7.45亿美元。 11月27日 据STAT News报道，在宣布与人工智能领导者Exscientia合并仅几个月后，Recursion Therapeutics宣布将裁员数十人。 Recursion和Exscientia于2024年8月首次宣布合并，拥有约8.5亿美元的现金和现金等价物，外加1亿美元的年度协同效应，这可以支持合并后的公司运营到2027年。 除了10个高级发现项目和10多个合作项目外，合并后的公司正在考虑10多个临床和临床前管线项目。预计在未来18个月内将公布其临床候选药物的试验结果。 11月26日 为了寻找资源支持其到2026年的运营，Medigene启动了一项广泛的组织重组活动，这家德国生物技术公司约40%的员工将在2025年被解雇。 根据公司的新闻稿，该公司将保留那些对其新方向至关重要的员工，这些员工专注于具有最大投资回报潜力的研发活动。 2025年，Medigene将集中资源开发T细胞受体（TCR）引导的疗法，针对灵敏度、特异性和安全性进行了优化。该生物技术公司还将优先与药明生物合作，开发其TCR引导的T细胞接合MDG3010。 11月26日 Alector公布了其阿尔茨海默病抗体AL002令人失望的II期研究结果，41名员工面临解雇，约占其总员工人数的17%。裁员将于2025年上半年进行。 裁员是全面重组计划的一部分，Alector将其资源与新的战略重点保持一致，未来，这家生物技术公司将专注于颗粒蛋白前体项目latozinemab和AL101/GSK4527226，这两个项目分别针对额颞叶痴呆和阿尔茨海默病而开发。 11月26日 为了2025年将支出减少约15亿美元，百时美施贵宝宣布计划从新泽西州劳伦斯维尔工厂再裁员约195名员工。裁员将从2025年2月13日开始，一直持续到明年年底。 BMS于2024年4月在其第一季度收益报告中首次宣布了其全面的战略计划，这一举措的核心是到今年年底裁员约2,200人。首席执行官ChrisBoerner当时表示，这些业务调整将帮助BMS变得“更加敏捷”并“提高整个公司的效率”。 11月22日 据Fierce Biotech报道，Sonata Therapeutics将为了围绕其最紧迫及优先事项精简其组织，裁员约20名员工。 该公司一直在开发一类新的疗法，称为网络药物，旨在对患病细胞进行重新编程以释放治疗信号。 今年3月，Sonata宣布与Champalimaud基金会合作开发SNT-3012，这是该生物技术公司的新型网络药物，旨在治疗胰腺癌和结直肠癌。 11月22日 在宣布裁员200多名员工后不久，23andMe将解雇加州的153名员工并关闭其在南旧金山的分厂。裁员可能是之前宣布的裁员的一部分。这家基因检测公司将从1月10日起在桑尼维尔裁员122名员工，在南旧金山裁员31名员工。 11月21日 由于来自中国的竞争日益激烈，强生和默克正在解雇该国的员工，J&J的裁员主要影响到一个销售外科产品的部门，而默克正在削减其糖尿病部门。 中国媒体报道称，强生的裁员将影响该制药公司多达五分之一的大陆员工。默克受影响的员工人数目前没有报道。 此外，J&J还解雇了新泽西州新不伦瑞克省总部的231名员工。这些削减将于12月27日生效。 11月18日 根据WARN通知，吉利德科学公司和子公司Kite Pharma正在裁员72人。自1月17日起，吉利德西雅图工厂将关闭。 2025年3月14日起解雇其位于加利福尼亚州福斯特城的总部的104名员工。Kite Pharma将在2025年年中关闭其费城工厂。裁员原因为企业调整以进一步使资源与长期战略目标保持一致。 11月18日 Adaptimmune宣布将在2025年第一季度裁员约33%，以将其总运营费用降低约25%。 此外，Adaptimmune还将结束uza-cel的II期SURPASS-3试验的招募，uza-cel是其下一代研究性TCRT细胞疗法，正在针对铂类耐药卵巢癌进行试验。 从2025年到2028年，Adaptimmune预计将节省约3亿美元，这笔资金将使这家生物技术公司能够专注于其滑膜肉瘤业务，包括推出Tecelra和lete-cel的开发。 11月14日 11月14日，临床阶段生物技术公司Sensei Biotherapeutics宣布，为了集中资源推进免疫检查点抑制剂SNS-101的临床开发，该公司将裁员46%。 大部分裁员将来自其临床前研发团队。这家总部位于马里兰州罗克维尔的公司,也将关闭其位于罗克维尔的研究基地。 预计这些举措将使Sensei的现金流延长至2026年第二季度。 Sensei的SNS-101抑制剂是一种条件活性抗体，旨在选择性靶向肿瘤微环境中的免疫检查点VISTA（T细胞活化的V结构域Ig抑制因子）。 该公司正在进行SNS-101作为单一疗法以及与再生元的PD-1抑制剂Libtayo联合治疗晚期实体瘤患者的多中心I/II期临床试验。 11月14日 Marinus Pharmaceuticals宣布，由于ganaxolone治疗与结节性硬化症相关的癫痫发作的III期结果未达预期，公司解雇了约45%的员工。 这是今年已知的第二次裁员。今年5月，Marinus透露将裁员约20%。由于5月和11月的裁员，该公司可能还剩下大约73名员工。 11月13日 据STAT News报道，Orna Therapeutics在一年内二次裁员，但没有透露裁员人数。同时重新调整了产品线。 Orna的体内CAR平台panCAR旨在治疗自身免疫和肿瘤疾病，将其oRNA技术与专有的脂质纳米颗粒相结合，制造出修饰免疫细胞的疗法。根据其网站，该公司希望到2026年将其panCAR候选药物引入临床试验。 11月12日 基因检测公司23andMe宣布，将裁员200多名员工，约占其员工总数的40%。原因为停止开发新疗法，转而专注于其基因检测服务和产品，以简化其运营并降低成本。 裁员将使企业损失高达1200万美元，包括遣散费、过渡期和结束聘用相关成本。作为回报，23andMe预计每年可节省超过3500万美元。 11月11日 总部位于威尔明顿的公司赛默飞世尔科技将于2025年1月6日至2026年11月6日期间在马萨诸塞州的列克星敦、普兰维尔和剑桥的三个地点裁员160名。赛默飞世尔将关闭列克星敦工厂。并将项目从列克星敦转移到普兰维尔。 11月7日 Aurinia Pharmaceuticals宣布，为发展其狼疮性肾炎药物Lupkynis并快速开发其自身免疫性疾病候选药物AUR200，公司战略重组将裁员约45%。这是Aurinia今年已知的第二次裁员。2月，该公司宣布将在第一季度裁员至少25%。 Aurinia在11月7日的公告中表示，重组将提高运营效率，并将为公司节省超过4000万美元的年化现金运营费用。 11月7日 为了更加专注于淋巴瘤患者的主要候选产品nana-val。位于加州卡迪夫的生物技术公司Viracta Therapeutics宣布裁员42%。裁员于10月31日生效。另10名董事中有4名自愿辞职。裁员后这家生物技术公司拥有约18名员工。 11月6日 根据WARN的通知，安斯泰来基因疗法公司继续逐步关闭其旧金山的生物制造工厂，安斯泰来将于1月1日裁员10名员工。该设施的关闭预计将于2025年3月完成，影响约100名员工。目前尚不清楚其中有多少员工被解雇，但裁员可以追溯到几个月前。10月21日裁员7人，6月19日裁员10人。 11月5日 Sana Biotechnology宣布，由于管线转移和其他旨在延长其现金流的计划，该公司将裁员。人数不详。2023年由于将资源集中在其低免疫平台上，Sana裁员约120名员工（29%）。 来源：药事纵横 医药研究报告分享营 收集与分享全市场主流医药研究报告 每天仅需0.8元 畅享超过1900篇精选医药研究报告 未来一年新增额外500篇

受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。2024年11月，有20家公司宣布裁员。其中23andMe在1个月内进行了2次裁员。以下对各公司裁员情况进行汇总。 11月27日 KronosBio宣布，为了削减成本，将在今年年底前将其员工人数削减约83%。裁员后，这家总部位于加利福尼亚州的生物技术公司将剩下大约10名员工。 由于此前在铂类耐药高级别浆液性卵巢癌I/II期数据令人失望，该公司还终止了其CDK9抑制剂istisociclib的开发。 11月27日 诺华宣布将从其新泽西州工厂裁员近140名人。裁员将从2025年2月开始，一直持续到8月。这将主要影响Xolair、Tafinlar和Mekinist的商业现场销售团队。 裁员之际，诺华加大了其产品线投资，包括可能以11亿美元收购基因治疗专家Kate Therapeutics以深化其神经肌肉专业知识，以及与Ratio Therapeutics的放射性制药交易，交易金额可能高达7.45亿美元。 11月27日 据STAT News报道，在宣布与人工智能领导者Exscientia合并仅几个月后，Recursion Therapeutics宣布将裁员数十人。 Recursion和Exscientia于2024年8月首次宣布合并，拥有约8.5亿美元的现金和现金等价物，外加1亿美元的年度协同效应，这可以支持合并后的公司运营到2027年。除了10个高级发现项目和10多个合作项目外，合并后的公司正在考虑10多个临床和临床前管线项目。预计在未来18个月内将公布其临床候选药物的试验结果。 11月26日 为了寻找资源支持其到2026年的运营，Medigene启动了一项广泛的组织重组活动，这家德国生物技术公司约40%的员工将在2025年被解雇。根据公司的新闻稿，该公司将保留那些对其新方向至关重要的员工，这些员工专注于具有最大投资回报潜力的研发活动。2025年，Medigene将集中资源开发T细胞受体（TCR）引导的疗法，针对灵敏度、特异性和安全性进行了优化。该生物技术公司还将优先与药明生物合作，开发其TCR引导的T细胞接合MDG3010。 11月26日 Alector公布了其阿尔茨海默病抗体AL002令人失望的II期研究结果，41名员工面临解雇，约占其总员工人数的17%。裁员将于2025年上半年进行。 裁员是全面重组计划的一部分，Alector将其资源与新的战略重点保持一致，未来，这家生物技术公司将专注于颗粒蛋白前体项目latozinemab和AL101/GSK4527226，这两个项目分别针对额颞叶痴呆和阿尔茨海默病而开发。 11月26日 为了2025年将支出减少约15亿美元，百时美施贵宝宣布计划从新泽西州劳伦斯维尔工厂再裁员约195名员工。裁员将从2025年2月13日开始，一直持续到明年年底。 BMS于2024年4月在其第一季度收益报告中首次宣布了其全面的战略计划，这一举措的核心是到今年年底裁员约2,200人。首席执行官ChrisBoerner当时表示，这些业务调整将帮助BMS变得“更加敏捷”并“提高整个公司的效率”。 11月22日 据Fierce Biotech报道，Sonata Therapeutics将为了围绕其最紧迫及优先事项精简其组织，裁员约20名员工。 该公司一直在开发一类新的疗法，称为网络药物，旨在对患病细胞进行重新编程以释放治疗信号。今年3月，Sonata宣布与Champalimaud基金会合作开发SNT-3012，这是该生物技术公司的新型网络药物，旨在治疗胰腺癌和结直肠癌。 11月22日 在宣布裁员200多名员工后不久，23andMe将解雇加州的153名员工并关闭其在南旧金山的分厂。裁员可能是之前宣布的裁员的一部分。这家基因检测公司将从1月10日起在桑尼维尔裁员122名员工，在南旧金山裁员31名员工。 11月21日 由于来自中国的竞争日益激烈，强生和默克正在解雇该国的员工，J&J的裁员主要影响到一个销售外科产品的部门，而默克正在削减其糖尿病部门。中国媒体报道称，强生的裁员将影响该制药公司多达五分之一的大陆员工。默克受影响的员工人数目前没有报道。 此外，J&J还解雇了新泽西州新不伦瑞克省总部的231名员工。这些削减将于12月27日生效。 11月18日 根据WARN通知，吉利德科学公司和子公司Kite Pharma正在裁员72人。自1月17日起，吉利德西雅图工厂将关闭。2025年3月14日起解雇其位于加利福尼亚州福斯特城的总部的104名员工。Kite Pharma将在2025年年中关闭其费城工厂。裁员原因为企业调整以进一步使资源与长期战略目标保持一致。 11月18日 Adaptimmune宣布将在2025年第一季度裁员约33%，以将其总运营费用降低约25%。此外，Adaptimmune还将结束uza-cel的II期SURPASS-3试验的招募，uza-cel是其下一代研究性TCRT细胞疗法，正在针对铂类耐药卵巢癌进行试验。从2025年到2028年，Adaptimmune预计将节省约3亿美元，这笔资金将使这家生物技术公司能够专注于其滑膜肉瘤业务，包括推出Tecelra和lete-cel的开发。 11月14日 11月14日，临床阶段生物技术公司Sensei Biotherapeutics宣布，为了集中资源推进免疫检查点抑制剂SNS-101的临床开发，该公司将裁员46%。大部分裁员将来自其临床前研发团队。这家总部位于马里兰州罗克维尔的公司也将关闭其位于罗克维尔的研究基地。预计这些举措将使Sensei的现金流延长至2026年第二季度。 Sensei的SNS-101抑制剂是一种条件活性抗体，旨在选择性靶向肿瘤微环境中的免疫检查点VISTA（T细胞活化的V结构域Ig抑制因子）。该公司正在进行SNS-101作为单一疗法以及与再生元的PD-1抑制剂Libtayo联合治疗晚期实体瘤患者的多中心I/II期临床试验。 11月14日 Marinus Pharmaceuticals宣布，由于ganaxolone治疗与结节性硬化症相关的癫痫发作的III期结果未达预期，公司解雇了约45%的员工。 这是今年已知的第二次裁员。今年5月，Marinus透露将裁员约20%。由于5月和11月的裁员，该公司可能还剩下大约73名员工。 11月13日 据STAT News报道，Orna Therapeutics在一年内二次裁员，但没有透露裁员人数。同时重新调整了产品线。 Orna的体内CAR平台panCAR旨在治疗自身免疫和肿瘤疾病，将其oRNA技术与专有的脂质纳米颗粒相结合，制造出修饰免疫细胞的疗法。根据其网站，该公司希望到2026年将其panCAR候选药物引入临床试验。 11月12日 基因检测公司23andMe宣布，将裁员200多名员工，约占其员工总数的40%。原因为停止开发新疗法，转而专注于其基因检测服务和产品，以简化其运营并降低成本。 裁员将使企业损失高达1200万美元，包括遣散费、过渡期和结束聘用相关成本。作为回报，23andMe预计每年可节省超过3500万美元。 11月11日 总部位于威尔明顿的公司赛默飞世尔科技将于2025年1月6日至2026年11月6日期间在马萨诸塞州的列克星敦、普兰维尔和剑桥的三个地点裁员160名。赛默飞世尔将关闭列克星敦工厂。并将项目从列克星敦转移到普兰维尔。 11月7日 Aurinia Pharmaceuticals宣布，为发展其狼疮性肾炎药物Lupkynis并快速开发其自身免疫性疾病候选药物AUR200，公司战略重组将裁员约45%。这是Aurinia今年已知的第二次裁员。2月，该公司宣布将在第一季度裁员至少25%。 Aurinia在11月7日的公告中表示，重组将提高运营效率，并将为公司节省超过4000万美元的年化现金运营费用。 11月7日 为了更加专注于淋巴瘤患者的主要候选产品nana-val。位于加州卡迪夫的生物技术公司Viracta Therapeutics宣布裁员42%。裁员于10月31日生效。另10名董事中有4名自愿辞职。裁员后这家生物技术公司拥有约18名员工。 11月6日 根据WARN的通知，随着安斯泰来基因疗法公司继续逐步关闭其旧金山的生物制造工厂，安斯泰来将于1月1日裁员10名员工。该设施的关闭预计将于2025年3月完成，影响约100名员工。目前尚不清楚其中有多少员工被解雇，但裁员可以追溯到几个月前。10月21日裁员7人，6月19日裁员10人。 11月5日 Sana Biotechnology宣布，由于管线转移和其他旨在延长其现金流的计划，该公司将裁员。人数不详。2023年由于将资源集中在其低免疫平台上，Sana裁员约120名员工（29%）。 参考文献： https://www.biospace.com/biospace-layoff-tracker 药事纵横征稿启事

通过获批产品市场快速扩张、丰富的在研管线布局、积极的项目许可引进和对竞争者直接的专利诉讼，诺华正在“四面出击”，以巩固其放射性药物领域“核药帝国”地位。 获批产品市场扩张 诺华一直是放射性药物领域明显的领航者，该公司内部开发的前列腺癌药物Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）和通过收购Endatory获得的神经内分泌肿瘤药物Lutathera（[177Lu]镥氧奥曲肽）分别于2018年和2022年获批上市。 在2024年前9个月，Lutathera的销售额为5.34亿美元，比去年同期增长17%；而Pluvicto则实现了10.4亿美元的销售额，同比增长47%，顺利跨过了“重磅炸弹级”的门槛。 随着已获批上市产品在欧美等发达国家市场应用的推广，Lutathera和Pluvicto将会为诺华带来可观的收入。与此同时，诺华也在拓展项目在更广泛的监管市场获批，如在中国，11月13 日，镥[177Lu]特昔维匹肽上市申请已获的CDE受理。 研发管线储备丰富 除了已获批上市Pluvicto和Lutathera适应症扩展研究外，诺华的内部管线包括多款镥177（如177Lu-NeoB、AAA604）和锕225（225Ac-PSMA-R2、225Ac-PSMA-617）有效载荷药物，后者是该公司技术平台的重点。锕225比镥177等β疗法释放更多能量，可能使其更有效地杀死肿瘤细胞。 辐射源的选择是开发人员区分候选物的一种方式。靶向分子和接头技术也很重要，会影响肿瘤对有效负载的吸收以及正常组织中同位素的清除等因素。所有这些因素共同影响疗效、安全性和耐受性，并可能决定哪些候选物在竞争激烈的市场上留下来。 外购不停止 诺华2018年10月以超过20亿美元交易额通过收购Endatory获得的Pluvicto。自那以后，这家瑞士制药公司并没有止步，而是一直渴望扩大其在该领域的产品线，今年上半年，诺华以10亿美元收购了Mariana Oncology，并与PeptiDream达成了扩大许可协议。 11月18日，诺华还与Ratio Therapeutics达成了一项价值高达7.45亿美元的放射性药物交易，合作开发一种靶向生长抑素受体2(SSTR2)的放射治疗候选药物。 专利诉讼阻击竞争对手 当然，放射性药物也在引发竞争对手的垂涎。 如百时美施贵宝和礼来分别在收购RayzeBio和Point Biopharma时获得了SSTR2放射性药物。Perspective Therapeutics还正在开发一种SSTR2放射性药物候选药物。其中礼来/Point的PNT2003和诺华的Lutathera都是使用β发射体镥177作为其有效负载。 今年6月份，诺华与普渡研究基金会联手向美国印第安纳州南区地方法院提起的一项诉讼中，指控Point的PNT2002侵犯了其美国专利10624970。该专利于2020年授予普渡大学，随后授权给诺华子公司Endatory。通过针对PSMA阳性前列腺癌，PNT2002和Pluvicto将直接竞争。 此外，诺华还在为其Lutathera遭遇仿制进行阻击。诺华起诉Point/Lantheus和Curium在某些专利到期之前制造其Lutathera的版本。 FDA接受Lantheus的PNT2003（Lutathera仿制药）申请后不久，诺华于1月份启动了诉讼工作。作为第一个提交ANDA申请，Lantheus可能有资格在美国获得180天的仿制药市场独占权。 争论的焦点是美国专利10596276，根据特拉华州提交的诉状，Point/Lantheus认为该专利“无效、不可执行和/或不会被PNT2003侵犯”。该专利于2020年颁发，涉及用于诊断或治疗目的的高浓度和高化学稳定性的放射性核素疗法。该配方专利将于2038年到期。 至于最近针对Curium的诉讼，10月份的诉讼是在Curium向FDA申请LutetiumLu-177dotatate（Lutathera的一种版本）新药申请之后发生的。 除了'276专利之外，Curium还在挑战诺华的第10596278号和第11904027号专利。这些专利分别于2020年和2024年授予，描述了“稳定、浓缩的放射性核素复合溶液”。 诺华此前曾在密苏里州（被告北美总部所在地）对Curium提起诉讼。双方最近同意自愿驳回该案，并将重点放在特拉华州作为适当地点进行诉讼。 本文由「新药前沿」微信公众号根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。媒体或机构转载授权请在「新药前沿」微信公众号留言公众号名称，审核通过后开通白名单获取转载授权，转载请标识来源。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，非投资建议或者治疗方案推荐，「新药前沿」微信公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。 限于作者水平和专业知识所限，如有谬误，欢迎指正！