Shandong Yuxin Pharmacy Co. Ltd.

8月初上任至今，董莉君已经来到罗欣药业近3个月。 对于董莉君而言，从跨国药企来到本土药企，依旧保持着安之若素、积极向上的心态。创立于1988年的罗欣药业，从在上海建立创新研发中心，到投入创新药研发，再到创新药陆续获批即将迎来密集收获期，作为中国医药产业发展浪潮中成长起来的优秀企业之一，罗欣药业已经走在了转型创新的道路上。“打造在医生、患者心目中提供优质创新药的一家有责任感的药企。”这是罗欣药业的战略目标，也是董莉君未来的职业目标。董莉君表示，过往的每一步都带给她提升和蜕变。如今作为罗欣药业的执行副总裁、首席运营官，建立一套服务于创新药商业化的体制和机制，将罗欣药业打造成创新药品牌，不断增值。“本土药企发展至今，转型变革就是自我的突破和迭代。变革主要在三个方面，理念、战略以及体制机制上的匹配。罗欣药业本身已经具有显著的发展优势，对于未来我充满期待！”董莉君说。 1 、战略转型 时间回溯到2013年，现任董事长兼CEO刘振腾归国，即向董事会提出建议，希望能在一线城市建立以创新药研发为核心的研发中心，以更高效地支持罗欣药业的长久竞争力和未来可持续发展。当时他就意识到，在中国的政策导向下，创新是一条必行之路。在刘振腾的建议下，2014年，罗欣药业的创新药科研基地正式在上海张江科技园成立。 坚持“创仿结合”战略，2021年，罗欣药业已拥有500余名科研人才组成了高水准的自主创新研发团队，在中国山东、上海、成都等地均建有生产研发基地，每年的研发投入持续加码。采用“自主与合作研发”的模式，积极布局创新药研发管线，目前已拥有在研1类新药8项、70余个项目储备。“持续创新，这已经是罗欣人的共识”，董莉君坦言，罗欣早已经走在了从仿制药走向创新药的战略转型之路上。对创新药赛道而言，研发和商业化要融为一体，这是一个双轮驱动的过程，而董莉君加入罗欣药业，正是强强联合的体现。 罗欣药业今天的成绩离不开管理层的战略布局和远见，当记者问到，您认为自己可以带来什么价值的时候，董莉君短暂思考了一下，说：“我不认为自己在罗欣是一个从0到1的过程。”她认为罗欣超过三十年的建设已经发展成熟，同时又不断有创新产品上市。自己的主要任务是在配合罗欣战略转型的过程中，打造创新药运营体系，特别是在已有的研发、生产、销售的全产业链基础上，去赋予公司更多创新、现代化的管理经验。“我希望来到罗欣发挥‘增值’的作用，帮助企业得到更好的发展。” 2 、体制变革 二十余年的职业生涯，供职过全球多个领先制药企业的董莉君，从医药代表、产品经理到市场总监、销售总监，再到合规副总、事业部总经理，其间她还负责建设、管理近四千人规模的基层业务团队。董莉君丰富的履历一方面证明她的能力，另一方面外界也在期待她将为罗欣带来的全新商业化运营模式。 在跨国企业，董莉君的任务是将创新药产品在中国落地，“是一个承接的过程，所要做的工作是将品牌优势更快更好地展示出来。”而到了罗欣药业，董莉君认为，她需要从一个战略的角度进行上下游、全生命周期的关注。“做创新药，重要的是打造品牌力”，董莉君认为，“品牌不仅仅只是一个药品的品牌，而是需要把企业建设成为在医生、患者心目中是一位能够提供优质创新药的可信赖的伙伴。” 在这个过程中，匹配的体制机制尤为重要。她给记者举了一个简单的例子：一份严谨的市场战略计划落地之前，需要收集诸多数据以分析、支撑决策。在这个过程中，需要了解终端最真实的情况，了解医生、患者对于品牌的认知度。在传统的以仿制药为主的市场中，市场调研的需求度不高。但是，对于目前做创新药的商业运营而言，这些都需要建设。 仿制药和创新药的机制是完全不同模式，近年来罗欣药业也在从仿制药品逐步走向创新药品的道路。公司采取自主研发与合作研发双轨并进的模式，积极布局消化、呼吸以及抗肿瘤等领域的创新药和一系列差异化仿制药产品管线。随着创新药迎来收获期，商业化布局显得尤为重要，其中直营业务团队搭建成为董莉君履新后的首要任务。 作为COO，我要快速建立一支有企业家精神、创业心态的高绩效直营业务团队，敢打敢拼，正直、诚信，更具包容性和多样性。同样，围绕这支团队要建立相应配套的创新运营体系，不单是市场、销售、医学这些称之为在前线队伍，也要设置中台和后台等支持体系，包括商业运营分析，人力资源、财务管理等等，这些都需要配套整个直营创新业务去打造的。 另外，从疾病管理角度，董莉君认为需要实现从疾病的筛查、诊断、治疗的全流程管理，集结更多的上中下游企业，建立合作伙伴关系，奔着同一个目标，实现共同发展。“当然，在这个过程中，将罗欣药业打造成重点治疗领域的一个生态圈的平台，提供给患者所需的一些支持，这个是业务目标。” 3 、顺势而为 多年来的医药行业经验，董莉君真切地感受到顺势而为的重要性。来到罗欣药业后，她发现罗欣药业积极关注未被满足的临床需求，同时理解市场、顺应政策。随着分级诊疗、县域医疗卫生共同体建设等政策的推进，她认为县域团队的建设是不可忽视的。“城市市场和县域市场的区别在于，县域市场需要更深刻地去理解政策，和县域医院老师们共同成长，这是非常重要的一步。” 对于基层市场，不仅仅要改善药品可及性，同时也需要提供更多可负担的创新药物。“罗欣药业深耕多年的消化、呼吸等疾病领域，非常适合基层市场，产品丰富。特别酸相关性疾病治疗方面，我们的产品线非常全面。最值得期待的是与韩国CJ HealthCare 合作开发的消化领域创新药替戈拉生，这款药物是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），是在国内首个申报上市的1.1类新药P-CAB产品，目前已经在CDE审评过程中；还有创新药普卡那肽正在开展III期临床研究。普卡那肽是人尿鸟苷素的结构类似物，已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘（也称功能性便秘）和便秘型肠易激综合征，预计将在2025年商业化上市。”和记者介绍起来，董莉君如数家珍。 罗欣药业在三端市场的基层团队建设早已具备一定基础，董莉君所要做的是促进县域医疗体系形成，“村级卫生院、诊所是基层市场中最终端的部分，相当于毛细血管的最末端，我们需要关注并且不断的输送‘新鲜血液’。与此同时，在县域市场的开发和覆盖方面，是创新药直营团队需要着重建设的。实际上，公司现有的团队已具备良好基础，未来要实现的是进一步迭代升级。” 随后，董莉君说道：“现今国家提倡‘共同富裕’，我认为‘共同富裕’不仅仅是指生活水平的提高，而是方方面面的共同，包括民众对于健康的理解、对于疾病的认知以及是否可以享有同样的诊疗手段和创新药物，这是‘共同富裕’的体现，也是我们的责任。” 此外，儿童安全用药也是近年来国家关注的重点课题之一。国务院发布的《中国儿童发展纲要》中指出：“加强儿童健康领域科研创新。围绕儿童重大疾病的预防、诊断、治疗、康复和健康管理开展基础研究和应用研究。加强儿科科技创新基地、平台建设，发挥儿科医学领域国家临床医学研究中心重要作用。鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。”目前，中国儿童医疗服务资源和服务能力在各地区之间存在着发展不平衡不充分的问题，更加需要积极探索解决方案，缩小基层医疗机构儿科临床服务能力和质量的差距。同时，合理用药等问题，也是儿童诊疗体系建设的核心问题。 就在董莉君赴任罗欣药业的次日，罗欣药业发布公告，其下属子公司山东裕欣药业收到了国家药监局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂药品注册证书，该产品为国内首个盐酸氨溴索喷雾剂产品，为2.4类新药，属于儿童专用药。董莉君表示：“罗欣药业关注儿童用药安全，投入资金研发儿童用药，用以弥补和改善儿童用药市场的空缺。我们自主研发的国内首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅即将亮相10月下旬的中华医学会第二十六次全国儿科大会，值得期待。” 三十年，沧海桑田，日新月异。正在创新转型的罗欣药业，坚持“创新是一条必行之路”，始终为中国城乡居民提供同等优质的药品和医疗健康服务，为共同富裕而不懈努力。属于中国医药的“复兴号”已经驶入弯道，作为转型创新的一员，罗欣药业正在加速，未来将为中国民族制药企业在全球制药领域中争得一席之地。

‍ 8月初上任至今，董莉君已经来到罗欣药业近3个月。 对于董莉君而言，从跨国药企来到本土药企，依旧保持着安之若素、积极向上的心态。创立于1988年的罗欣药业，从在上海建立创新研发中心，到投入创新药研发，再到创新药陆续获批即将迎来密集收获期，作为中国医药产业发展浪潮中成长起来的优秀企业之一，罗欣药业已经走在了转型创新的道路上。“打造在医生、患者心目中提供优质创新药的一家有责任感的药企。”这是罗欣药业的战略目标，也是董莉君未来的职业目标。 董莉君表示，过往的每一步都带给她提升和蜕变。 如今作为罗欣药业的执行副总裁、首席运营官，建立一套服务于创新药商业化的体制和机制，将罗欣药业打造成创新药品牌，不断增值。 “本土药企发展至今，转型变革就是自我的突破和迭代。 变革主要在三个方面，理念、战略以及体制机制上的匹配。 罗欣药业本身已经具有显著的发展优势，对于未来我充满期待！ ”董莉君说。   罗欣药业执行副总裁、首席运营官董莉君 01 战略转型 时间回溯到2013年，现任董事长兼CEO刘振腾归国，即向董事会提出建议，希望能在一线城市建立以创新药研发为核心的研发中心，以更高效地支持罗欣药业的长久竞争力和未来可持续发展。当时他就意识到， 在中国的政策导向下，创新是一条必行之路。 在刘振腾的建议下，2014年，罗欣药业的创新药科研基地正式在上海张江科技园成立。   坚持“创仿结合”战略，2021年，罗欣药业已拥有500余名科研人才组成了高水准的自主创新研发团队，在中国山东、上海、成都等地均建有生产研发基地，每年的研发投入持续加码。采用“自主与合作研发”的模式，积极布局创新药研发管线，目前已拥有在研1类新药8项、70余个项目储备。 “持续创新，这已经是罗欣人的共识”。 董莉君坦言。罗欣早已经走在了从仿制药走向创新药的战略转型之路上。对创新药赛道而言，研发和商业化要融为一体，这是一个双轮驱动的过程，而董莉君加入罗欣药业，正是强强联合的体现。   罗欣药业今天的成绩离不开管理层的战略布局和远见，当记者问到，您认为自己可以带来什么价值的时候，董莉君短暂思考了一下，说：“我不认为自己在罗欣是一个从0到1的过程。”她认为罗欣超过三十年的建设已经发展成熟，同时又不断有创新产品上市。自己的主要任务是在配合罗欣战略转型的过程中，打造创新药运营体系，特别是在已有的研发、生产、销售的全产业链基础上，去赋予公司更多创新、现代化的管理经验。“我希望来到罗欣发挥‘增值’的作用，帮助企业得到更好的发展。”   02 体制变革 二十余年的职业生涯，供职过全球多个领先制药企业的董莉君，从医药代表、产品经理到市场总监、销售总监，再到合规副总、事业部总经理，其间她还负责建设、管理近四千人规模的基层业务团队。董莉君丰富的履历一方面证明她的能力，另一方面外界也在期待她将为罗欣带来的全新商业化运营模式。   在跨国企业，董莉君的任务是将创新药产品在中国落地，“是一个承接的过程，所要做的工作是将品牌优势更快更好地展示出来。”而到了罗欣药业，董莉君认为，她需要从一个战略的角度进行上下游、全生命周期的关注。 “做创新药，重要的是打造品牌力，” 董莉君认为，“品牌不仅仅只是一个药品的品牌，而是需要把企业建设成为在医生、患者心目中是一位能够提供优质创新药的可信赖的伙伴。”   在这个过程中，匹配的体制机制尤为重要。她给记者举了一个简单的例子：一份严谨的市场战略计划落地之前，需要收集诸多数据以分析、支撑决策。在这个过程中，需要了解终端最真实的情况，了解医生、患者对于品牌的认知度。在传统的以仿制药为主的市场中，市场调研的需求度不高。但是，对于目前做创新药的商业运营而言，这些都需要建设。   仿制药和创新药的机制是完全不同模式，近年来罗欣药业也在从仿制药品逐步走向创新药品的道路。公司采取自主研发与合作研发双轨并进的模式，积极布局消化、呼吸以及抗肿瘤等领域的创新药和一系列差异化仿制药产品管线。随着创新药迎来收获期，商业化布局显得尤为重要，其中直营业务团队搭建成为董莉君履新后的首要任务。 “作为COO，我要快速建立一支有企业家精神、创业心态的高绩效直营业务团队，敢打敢拼，正直、诚信，更具包容性和多样性。同样，围绕这支团队要建立相应配套的创新运营体系，不单是市场、销售、医学这些称之为在前线队伍，也要设置中台和后台等支持体系，包括商业运营分析，人力资源、财务管理等等，这些都需要配套整个直营创新业务去打造的。”    另外，从疾病管理角度，董莉君认为需要实现从疾病的筛查、诊断、治疗的全流程管理，集结更多的上中下游企业，建立合作伙伴关系，奔着同一个目标，实现共同发展。“当然，在这个过程中，将罗欣药业打造成重点治疗领域的一个生态圈的平台，提供给患者所需的一些支持，这个是业务目标。”   03 顺势而为 多年来的医药行业经验，董莉君真切地感受到顺势而为的重要性。来到罗欣药业后，她发现罗欣药业积极关注未被满足的临床需求，同时理解市场、顺应政策。随着分级诊疗、县域医疗卫生共同体建设等政策的推进，她认为县域团队的建设是不可忽视的。“城市市场和县域市场的区别在于，县域市场需要更深刻地去理解政策，和县域医院老师们共同成长，这是非常重要的一步。”   对于基层市场，不仅仅要改善药品可及性，同时也需要提供更多可负担的创新药物。“罗欣药业深耕多年的消化、呼吸等疾病领域，非常适合基层市场，产品丰富。特别酸相关性疾病治疗方面，我们的产品线非常全面。最值得期待的是与韩国CJ HealthCare 合作开发的消化领域创新药替戈拉生，这款药物是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），是在国内首个申报上市的1.1类新药Ｐ-CAB产品，目前已经在CDE审评过程中；还有创新药普卡那肽正在开展III期临床研究。普卡那肽是人尿鸟苷素的结构类似物，已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘（也称功能性便秘）和便秘型肠易激综合征，预计将在2025年商业化上市。”和记者介绍起来，董莉君如数家珍。   罗欣药业在三端市场的基层团队建设早已具备一定基础，董莉君所要做的是促进县域医疗体系形成，“村级卫生院、诊所是基层市场中最终端的部分，相当于毛细血管的最末端，我们需要关注并且不断的输送‘新鲜血液’。与此同时，在县域市场的开发和覆盖方面，是创新药直营团队需要着重建设的。实际上，公司现有的团队已具备良好基础，未来要实现的是进一步迭代升级。”随后，董莉君说道：“现今国家提倡‘共同富裕’， 我认为‘共同富裕’不仅仅是指生活水平的提高，而是方方面面的共同，包括民众对于健康的理解、对于疾病的认知以及是否可以享有同样的诊疗手段和创新药物，这是‘共同富裕’的体现，也是我们的责任。”   此外，儿童安全用药也是近年来国家关注的重点课题之一。国务院发布的《中国儿童发展纲要》中指出：“加强儿童健康领域科研创新。围绕儿童重大疾病的预防、诊断、治疗、康复和健康管理开展基础研究和应用研究。加强儿科科技创新基地、平台建设，发挥儿科医学领域国家临床医学研究中心重要作用。鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。”目前，中国儿童医疗服务资源和服务能力在各地区之间存在着发展不平衡不充分的问题，更加需要积极探索解决方案，缩小基层医疗机构儿科临床服务能力和质量的差距。同时，合理用药等问题，也是儿童诊疗体系建设的核心问题。   就在董莉君赴任罗欣药业的次日，罗欣药业发布公告，其下属子公司山东裕欣药业收到了国家药监局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂药品注册证书，该产品为国内首个盐酸氨溴索喷雾剂产品，为2.4类新药，属于儿童专用药。董莉君表示： “罗欣药业关注儿童用药安全，投入资金研发儿童用药，用以弥补和改善儿童用药市场的空缺。我们自主研发的国内首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅即将亮相10月下旬的中华医学会第二十六次全国儿科大会，值得期 待。”   三十年，沧海桑田，日新月异。正在创新转型的罗欣药业，坚持“创新是一条必行之路”，始终为中国城乡居民提供同等优质的药品和医疗健康服务，为共同富裕而不懈努力。属于中国医药的“复兴号”已经驶入弯道，作为转型创新的一员，罗欣药业正在加速，未来将为中国民族制药企业在全球制药领域中争得一席之地。

2021年8月2日，罗欣药业集团股份有限公司（以下简称“罗欣药业”或“公司”）宣布，其下属子公司山东裕欣药业有限公司（以下简称“山东裕欣”）于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》， 中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®（通用名：盐酸氨溴索喷雾剂）正式获得国家药品监督管理局批准 。 此产品为2.4类新药，属于儿童专用药， 为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。 关注患儿所需，独家剂型填补市场空白 保障儿童基本用药需求，促进儿童用药安全科学合理使用，对于防治儿童疾病、提升儿童健康水平具有重要意义。当前，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏，使儿童患者用药处方选择不合理问题仍比较突出。近年来，国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产。在政策鼓励和创新型企业的努力下，2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。药品研发政策支持之外，基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药优先纳入调整范围。 罗欣药业积极响应国家号召，以儿科临床需求为导向，历经近10年的研发和临床试验历程，推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂，产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。 “创新剂型+经典祛痰成分”的强强联合， 使用方便、给药方式精准、疗效确切，让这款产品从临床试验阶段引起临床专家的关注，诞生之日起引起广大医药界关注。 伴随流行性感冒等疾病的发生，引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年，但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。此外，儿童抗病能力弱、往往用药困难，依从性差，为疾病治疗带来挑战。 为了更好地适用于儿童用药，产品进行了改良和优化，并设计了更适合于2-6岁儿童使用的喷杆长度，安全性好；本品采用定量阀喷雾给药，实现精准定量给药，有效解决儿童使用片剂、口服溶液等剂型容易出现剂量误差的问题；药液浓缩度高，每次两喷即可达到治疗需求量，操作简单，解决了患儿吞咽困难、家长难以喂药的痛点。此外，喷雾剂使用便捷，在饭中或者饭后使用，效果更佳。 作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，盐酸氨溴索喷雾剂的获批，有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。 经典祛痰产品 占整个祛痰药市场3/4规模 盐酸氨溴索是临床实践中十分经典和常用的祛痰药，自从1978年首次在德国上市以来，迄今已经有超过40年的应用历史。即便是在中国，原研上市应用至今已超过20年。氨溴索属于黏痰溶解剂，有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用，可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。适用于痰液粘稠不易咳出者，能够显著促进排痰，改善呼吸状况。 作为经典用药，盐酸氨溴索不但在呼吸内科广泛应用，在儿科中也应用广泛，同类别药品中属霸主地位，占据整个祛痰药市场的3/4左右。剂型也非常多样，最主流的剂型是注射液、片剂、口服溶液、分散片剂等，但尚无儿童专属喷雾剂型。 根据IQVIA及米内网数据，盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元（以出厂价计算），在我国境内销售金额为24.61亿人民币（以招标价计算）。祛痰类产品2020年度在全球的销售金额为43.1亿美元（以出厂价计算），在我国境内销售金额为70.8亿人民币（以招标价计算）。 聚焦呼吸疾病领域，为临床所需而创新 呼吸系统疾病领域是罗欣药业核心疾病领域之一。在中国呼吸类药物市场份额中， 罗欣药业的盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液、罗红霉素盐酸氨溴索片等多个产品均名列前茅。 同时，公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能，拥有前沿工艺的明显优势，获得了多个制剂厂家的一致认可。不仅如此，呼吸疾病领域的创新药国际合作也在不断加速，罗欣药业与法国YSLAB正全面合作引进呼吸领域的先进产品，与印度前五大制药公司之一印度阿拉宾度制药有限公司在中国合资设立罗欣安若维他药业（成都）有限公司，从事呼吸领域产品的研发、生产及销售。罗欣通过与阿拉宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线），产品将注册并供往中、欧、美市场。 公司表示，盐酸氨溴索喷雾剂是其在呼吸系统疾病领域中的又一重磅产品，开拓了儿童用药市场，有利于进一步提升市场竞争力，扩大市场份额。 罗欣药业董事长兼CEO刘振腾表示：“我们很高兴看到盐酸氨溴索喷雾剂获得批准，这是罗欣药业聚焦呼吸疾病领域、坚持创新所取得的重要成果之一，为儿童呼吸系统疾病用药带来新的治疗选择。以此次产品获批为契机，未来，罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让中国儿童患者真正获益。” 关于罗润畅®（通用名：盐酸氨溴索喷雾剂） 罗润畅®（通用名：盐酸氨溴索喷雾剂）是首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品，适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件，2018年4月完成临床试验，于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理，2021年8月2日正式获批。