Shandong Yuxin Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容近日，罗欣药业旗下山东裕欣药业提交了富马酸伏诺拉生片的4类仿制上市申请，该产品是治疗与胃酸分泌相关疾病的畅销药物，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额超过8亿元。在该类药物市场，罗欣药业为TOP4集团（一级），新品上市有望进一步提升公司的市场竞争力。图1：山东裕欣药业最新申报的产品来源：CDE官网富马酸伏诺拉生片用于治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌，米内网数据显示，目前该产品的竞争格局（原研+国产）已超过10家。图2：富马酸伏诺拉生片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近几年在中国三大终端六大市场，富马酸伏诺拉生片的销售额一路狂飙，2024年涨至接近8.3亿元，为近五年峰值。在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，富马酸伏诺拉生片已跃升为TOP15产品。从渠道来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）依然是富马酸伏诺拉生片的销售主阵地，而该产品在零售药店终端（城市实体药店+网上药店）近两年的增速高达553.35%、42.96%，潜力不容小觑。2024年在中国三大终端六大市场，罗欣药业是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP4集团（一级），公司在该类药物市场的过亿产品包括了替戈拉生片（1类新药）、注射用雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊等。表1：2024年罗欣药业的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售正增长的产品来源：米内网格局数据库表2：2023年至今罗欣药业（含子公司）获批的新品（不含2.4类）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2023年至今，罗欣药业陆续获批了盐酸乌拉地尔注射液、利伐沙班片、盐酸伐昔洛韦片、雷贝拉唑钠肠溶片和盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，其中雷贝拉唑钠肠溶片为公司在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场再添重磅一员。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。4月1日，据NMPA官网显示，宜昌人福药业提交的原6类仿制药盐酸伐昔洛韦片获批并通过一致性评价。据摩熵医药数据库显示，该品种除宜昌人福药业过评外，另有其他5家公司过评。截图来源：NMPA盐酸伐昔洛韦片是一种抗病毒药物，为阿昔洛韦的前体药物，服用后可在体内迅速转化为阿昔洛韦，进而抑制病毒DNA的合成，临床上常用于治疗水痘-带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒等引起的疾病，如带状疱疹、单纯疱疹以及生殖器疱疹等。据摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库显示，近年来盐酸伐昔洛韦片院内销售额持续提升，2023年销售额达3.20亿元，同比增长达3.95%，具有较好的市场潜力。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库摩熵医药数据库显示，盐酸伐昔洛韦片有珠海润都制药、德全药品（江苏）、昆明源瑞制药、湖北广济药业、湖北东信药业等30家企业拥有生产批文。过评企业包括德全药品（江苏）、湖北广济药业、山东裕欣药业、山东新时代药业、湖北科益药业5家，此次宜昌人福药业过评成功拿下国产第6家。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库2025年至今，人福药业有琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸他喷他多片、塞来昔布胶囊、多巴丝肼片、奥卡西平口服混悬液、富马酸二甲酯肠溶胶囊、马来酸咪达唑仑片等7款品种过评，其中盐酸他喷他多片和马来酸咪达唑仑片为首家过评品种。END本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 在质子泵抑制剂市场持续变化的浪潮中，泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等药物的表现备受关注。曾经百亿规模的泮托拉唑跌落神坛，雷贝拉唑却逆势成为市场 TOP1 品种，艾司奥美拉唑在原研与仿制的博弈中不断调整市场地位，艾普拉唑也凭借自身优势崭露头角。这些药物的市场竞争格局呈现出复杂多样的态势。 本文将基于摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》，全面而深入探索质子泵抑制剂市场竞争发展以及背后的商业逻辑。 01 具有更高稳定性的 质子泵抑制剂——泮托拉唑 01 百亿品种跌落神坛，市场降幅超85% 泮托拉唑是全球上市的第三个质子泵抑制剂，与奥美拉唑相比具有较高的选择性和生物利用度，弱酸条件下稳定性优于奥美拉唑和兰索拉唑。泮托拉唑最早由BydGulden（现为日本武田制药的子公司）开发，1994年在德国、墨西哥上市，上市剂型为肠溶片。 国内上市销售剂型主要为肠溶片、肠溶胶囊和注射剂，根据摩熵医药数据库统计显示，整体市场在2019年销售额达到了102亿元，但在注射剂与肠溶片进入集采后市场大幅下降，到2023年已经下降至14亿元，较2019年相比下降超过85%。泮托拉唑在售企业近百家，竞争激烈，TOP3企业为中美华东、九典制药和武田，占比分别为19.5%、11.5%和8.8%。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 肠溶片3家企业中选，销售额与销售量占比增长均超过50% 注射用泮托拉唑被纳入第四批国家集中采购，奥赛康、扬子江、中美华东等六家企业中选，平均降幅为88.49%。集采后中标企业销售额占比增加了8.15%，销售量占比增加了31.43%。 泮托拉唑肠溶片被纳入第四批国家集中采购，九典制药、康恩贝和Aurobindo三家企业中选，平均降幅为57.91%。集采后中标企业销售额占比增加了55.10%，销售量占比增加了59.57%。 02 质子泵抑制剂市场”顶流” ——雷贝拉唑 01 质子泵抑制剂TOP1品种，2023年销售额达56亿元 雷贝拉唑原研企业为卫材和强生，于1997年在日本获批上市。雷贝拉唑与质子泵结合位点多，代谢为非酶代谢，具有起效更快、个体化差异较小、与其他药物联用时相互作用少等优势。 国内上市销售主要剂型为肠溶胶囊、肠溶片及注射剂。根据摩熵医药数据库统计显示，2023年雷贝拉唑销售额55.79亿元，虽然较前几年有所降低，但因降幅较小，因此整体市场为居于所有质子泵抑制剂首位。济川药业是雷贝拉唑领军企业，市场份额超30%，其胶囊剂市场规模最大，且具有绝对优势。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 雷贝拉唑肠溶片纳入第九批国家集采，安必生制药、新华制药、海斯制药、山香药业、济川药业、九典制药、润都制药和药友制药八家企业中选。肠溶胶囊及注射剂因参比制剂尚不明确，目前一致性评价进程缓慢。 02 雷贝拉唑各级医院市场分析（以北京市为例） 据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，雷贝拉唑2023年各季度销售量和销售额如下图： 雷贝拉唑2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院。 雷贝拉唑2023年销售市场主要分布在三级及其他医院，各季度三级医院销售额占比均达到60%以上。 03 全球首个异构体质子泵抑制剂 ——艾司奥美拉唑 01 销售额降至29亿元，原研占据半壁江山 艾司奥美拉唑由阿斯利康2000年在瑞典上市，是奥美拉唑S-异构体。经大量临床试验和药物研究证实其维持胃内pH＞4的时间更长，抑酸效率更高，疗效优于一代质子泵抑制剂，个体差异小。 艾司奥美拉唑专利在2014年过期后也迎来国内众多企业的仿制，目前国内上市销售的主要有注射用奥美拉唑、艾司奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁肠溶片四种剂型。根据摩熵医药数据库统计显示，艾司奥美拉唑2019年销售额为65.44亿元，到2023年已降至29.21亿元，除艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊因未集采市场有所提升外，其他剂型市场均有所降低。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 已有四种剂型纳入集采 艾司奥美拉唑肠溶片与艾司奥美拉唑肠溶胶囊均被纳入第四批集采。艾司奥美拉唑肠溶片仅山香药业一家中选，集采前由阿斯利康近乎占据全部市场，集采后山香药业迅速抢占市场，销售额增至37.09%，销售量增至79.83%。艾司奥美拉唑肠溶胶囊由石药欧意、东阳光和正大天晴中选，集采前后均由这三家企业占据近乎全部市场。 注射用艾司奥美拉唑钠被纳入第五批集采，平均降幅达92.40%，由裕欣药业、奥赛康、扬子江等十家企业中选。集采后销售量占比增加了25.71%，销售额占比增加了4.45%。 艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂被纳入第九批集采，有10mg、20mg、40mg三种规格，有四家企业中选，降幅达60.27%。 03 丽珠医药独家品种，市场地位提升显著 艾普拉唑是丽珠医药从韩国一洋药品株式会社引进，其销售额在2021年达到峰值37.71亿元，随后因注射剂进入医保，价格由206元/支降至71元/支，整体市场略有下降，2023年销售额达31.24亿元，在整体质子泵抑制剂中位于第三位。 艾普拉唑目前由丽珠医药独家销售，已获批艾普拉唑肠溶片和注射用艾普拉唑钠两个剂型，新剂型艾普拉唑微丸肠溶片也处于临床阶段。由于艾普拉唑肠溶片专利已经到期，石药集团和科仁医药分别在2023年和2024年提交仿制药上市申请。 04 未来市场有望高于其他质子泵抑制剂品种 目前，市场上的六大质子泵抑制剂除艾普拉唑外均已被纳入集采，且已被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录中，未来市场会进一步降低，为艾普拉唑腾出放量空间。 数据来源：摩熵医药数据库 艾普拉唑在2021注射剂取消了限定用药人群，2023年获批了新适应症，同时通过两次国谈降价，为艾普拉唑产品销量提供了有利条件，市场规模或将进一步提升。艾普拉唑的有利条件有望实现销售额高于其他质子泵抑制剂。 结语 综上所述，质子泵抑制剂市场的各主要药物在竞争格局中各有境遇。泮托拉唑市场大幅下降，雷贝拉唑稳坐首位，艾司奥美拉唑原研与仿制企业激烈竞争，艾普拉唑则前景向好。集采政策持续影响着市场走向，企业需要依据自身产品特点和市场趋势，制定合适的发展策略。未来，随着仿制药的不断涌入和新剂型的研发，质子泵抑制剂市场竞争格局还会持续演变，值得各方持续关注。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 市场研究专题报告十九：质子泵抑制剂 完整报告领取方式 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！